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1、药理学药理学第一章第一章 绪绪 论论一、基本概念一、基本概念1.药物药物（drug）：是影响机体生理机能是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。断疾病。也包括避孕药及保健药。古代药物：植物、动物、矿物质及古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。加工品，都不是单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。的有效成分及生物制品。2.食物、药物、毒物关系食物、药物、毒物关系食物食物药物药物毒物毒物3.药理学药理学（pharmacology）：是研究是研究
2、药物与生物体（药物与生物体（organism）之间相互之间相互作用规律作用规律及其机制及其机制的的。有些是药食同源，如有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的与毒物间仅存在量的差异。差异。4.药理学在医学领域中的地位：药理学在医学领域中的地位：桥梁学科，多学科融汇。桥梁学科，多学科融汇。药药 学学基础医学基础医学临床医学临床医学药理学药理学二、药理学的内容二、药理学的内容1.药物效应动力学药物效应动力学（pharmacodynamics）（药效学）药效学）：研究药物对机体的作用，研究药物对机体的作用，包括药物的包括药物的作用作用、机制机制、临床应用及不良反应等临
3、床应用及不良反应等。2.药物代谢动力学药物代谢动力学（pharmacokinetics）（药动学）药动学）：研究机体对药物作用，包括药物的研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。特别是血药浓度随时间变化的规律。1.阐明药物作用阐明药物作用的基本规律的基本规律及其机制及其机制2.指导临床合理用药指导临床合理用药3.研究开发新药。研究开发新药。4.发展中医药。为中医药现代化发展中医药。为中医药现代化提供提供 先进的先进的研究方法。研究方法。三、药理学的学科任务三、药理学的学科任务 1.本草学或本草学或/药物学阶段药物
4、学阶段神农本草经神农本草经是世界上第一部药物书。是世界上第一部药物书。新修本草新修本草（唐代），唐代），是我国第一部药是我国第一部药典，典，也是世界上最早的药典也是世界上最早的药典。本草纲目本草纲目（明代），（明代），是我国传统医学是我国传统医学的经典巨著。的经典巨著。四、药物与药理学的发展简史四、药物与药理学的发展简史 2.现代药理学阶段现代药理学阶段（1）有效成分的提取：）有效成分的提取：吗啡（吗啡（18031803年）、年）、咖啡因（咖啡因（1819年）、阿托品（年）、阿托品（18311831年）等年）等。（2）作用机理的研究：）作用机理的研究：器官药理学器官药理学-受受体的概念体的概念
5、-第二信使学说第二信使学说 -化学合成药化学合成药(磺磺胺类、抗生素胺类、抗生素 )。3.随着化学药的发展，药物的不随着化学药的发展，药物的不良反应日趋严重良反应日趋严重（3）发展分支学科：）发展分支学科：基础药理学、临基础药理学、临床药理学、分子药理学、中药药理学、床药理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理遗传药理学、生化药理学、时间药理学等学等。现现代代药药理理学学的的发发展展和和理理论论体体系系的的建建立立需要药理学实验方法的建立和发展。需要药理学实验方法的建立和发展。1.基础药理学方法基础药理学方法（1 1）实实验验药药理理学学方方法法：以以健健康康正正常常动动
6、物物为为实实验验对对象象，分分整整体体/离离体体器器官官、细细胞胞、微微生生物物等等作作为为研研究究对对象象，进进行行药药效效学学和和药药动学研究。动学研究。五、药理学的研究方法五、药理学的研究方法（2）实实验验治治疗疗学学方方法法：将将正正常常动动物物造造成成类类似似于于人人体体疾疾病病的的病病理理模模型型（如如四四氧氧嘧嘧啶啶、SHR）进行药效学或药动学研究。进行药效学或药动学研究。2.临临床床药药理理学学方方法法：以以人人体体整整体体或或离离体体器器官官、组组织织、体体液液等等为为研研究究对对象象，研研究究药药物物的的药药效效学学、药药动动学学和和药药物物的的不不良良反反应应，并并对对药
7、药物物的的疗疗效效和和安安全全性性进行评价。进行评价。药理学研究必须遵循科学研究药理学研究必须遵循科学研究的一般规律，进行科学的实验设计的一般规律，进行科学的实验设计（随机、对照、重复、均衡的原则）（随机、对照、重复、均衡的原则）和严格的实验操作。和严格的实验操作。4.新技术应用：分子生物技术（新技术应用：分子生物技术（DNA克克隆、隆、Pr表达、转基因技术表达、转基因技术）放免分析放免分析技术等。技术等。六、新药开发与研究六、新药开发与研究1、新新药药：指指未未在在我我国国上上市市销销售售过过的的药药品品。已已上上市市的的药药品品改改变变剂剂型型、改改变变给给药药途途径径或或制制成成新新的的
8、复复方方制制剂剂也属于新药。也属于新药。(1)(1)药物临床前研究包括：药物的合药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。理、动物药动学等研究。2、新药研究过程：三个阶段、新药研究过程：三个阶段(2)临床研究：临床研究：观察药物的疗效和不良反观察药物的疗效和不良反应。应。期自愿者期自愿者20-30例，找出安全剂量；例，找出安全剂量；期随机双盲法对期随机双盲法对照照临床试临床试验验（100例）；例）；期选择特异体征病人期选择特异体征病人300例。例。(3)上市后药物监测。上市后药物监测。社会性考查分析。社会性考查分析。