《现代生物制药技术》课程修改.docx

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2、术课程标准 起草人 袁建华 日期 2011 年 8 月 31 日 审核人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日实施日期 年 月 日江西省医药学校现代生物制药技术课程标准编写人:袁建华1、课程设计目标通过现代生物制药技术课程,使学生掌握现代生物制药技术基础理论知识和实践操作,培养学生良好的实践动手能力和健康心理品质,树立生物制药无菌意识,掌握一定的生物制药操作技能。2、课程内容要求课程设计进程与安排表序号工作任务课程内容学时教学地点活动设计知识或技能目标1掌握洗液的配制第一章 生物制药技术实验仪器的洗涤与处理4教室讲授了解生物技术实验用仪器,设备清洗的必要性学会洗液的配制方法学会生物技术实

3、验常用物品的清洗方法2 第二章 生物制药工艺用水制备技术6教室讲授掌握蒸馏法制备纯化水第一节 生物制药工艺用水制备技术4教室讲授能写出制药用水的分类;能写出纯化水、注射用水的概念;能列举制药用水主要制备技术;理解离子交换法、反渗透法制备制药用水的原理和过程第二节 生物制药用水制备设备简介1教室讲授能说出制药用水典型制备设备的组成;能写出电去离子技术的英文缩写和原理,了解主要部件的作用第三节 纯化水和注射用水的质量要求和检验1教室讲授能说出我国药典对纯化水和注射用水来源、微生物超标纠正标准的规定3第三章 基因工程制药技术16了解基因工程几种重要的工具酶;掌握载体,电泳及感受态的概念;理解PCR的

4、原理及基本过程;了解质粒DNA的提取原理及过程第一节 工具酶2教室讲授能写出基因工程几种重要的工具酶;了解限制性核酸内切酶的类型,能说出EcoRI、SmaI的特点;能写出主要的DNA连接酶及其特点;了解常用DNA聚合酶种类及特点第二节 载体2教室讲授能写出载体的概念及种类;能写出质粒的概念,能说出质粒在细胞内复制的两种类型;了解常用质粒的种类及理想的克隆载体应有的特性;能写出转化子初步筛选的方法并说出各原理第三节 电泳2教室讲授能写出电泳的概念和类型;能写出电泳率的概念;能说出影响电泳率的因素及各因素和电泳率的关系第四节 聚合酶链反应2教室讲授能写出聚合酶链反应的英文缩写及步骤;理解PCR的原

5、理及基本过程;了解PCR反应中的主要成分第五节 基因工程药物生产的基本过程2教室讲授能说出基因工程药物制造的主要程序;能写出目的基因的获得方法,了解各方法的特点;能区分目的基因、重组子、宿主、转化子等概念;了解重组体在宿主细胞中表达情况的检测方法第六节 质粒DNA的提取、酶切及DNA重组2教室讲授能说出质粒DNA的提取原理及过程;能写出质粒DNA提取的常用方法;了解质粒DNA酶切的注意事项;能写出分离鉴定和纯化DNA片段的标准方法第七节 感受态细胞的制备及转化2教室讲授能写出感受态的概念;能说出制备感受态细胞的机理;能写出制备感受态细胞的常用方法;了解影响转化效率的因素第八节 RNA的提取及目

6、的基因的扩增1教室讲授能说出RNA提取基本过程及注意事项;了解RNA提取基本操作技术第九节 外源基因在大肠杆菌中的表达1教室讲授了解外源基因在原核细胞中的表达特点和方法4第四章 植物细胞培养技术12能写出外植体、愈伤组织的概念;了解培养基的配制过程;了解常用植物细胞培养方法第一节 植物细胞培养特性及条件2教室讲授能写出外植体、愈伤组织的概念;了解植物细胞的培养特性;能说出植物细胞培养所需营养物质及条件第二节 培养基的制备技术2教室讲授能写出培养基的配制过程;学会培养基的配制技术第三节 植物组织培养技术1教室讲授能选择用于培养的植物组织并进行处理;了解植物的试管快速繁殖技术第四节 植物细胞培养方

7、法4教室讲授能说出常用植物细胞培养方法;能写出悬浮培养的定义、过程、特点及方法;能写出同步培养的方法及区别第五节 植物组织培养过程的检测2教室讲授能说出植物细胞生长情况的量化指标;能写出细胞活力检测的方法第六节 植物细胞大规模培养技术的应用1教室讲授了解植物细胞大规模培养技术在次级代谢产物生产及药用蛋白质分子农业中的应用5第五章 哺乳动物组织培养技术14能说出细胞培养,组织培养,原代培养及传代培养的概念;了解无菌操作的准备及操作第一节 动物细胞组织培养的特征及培养条件4教室讲授能说出细胞培养及组织培养的概念及区别;能写出动物细胞按生长方式的分类;了解动物细胞培养的条件第二节 无菌操作的基本要领

8、和要求1教室讲授能进行无菌操作的准备及实践操作;掌握基本要领及注意事项第三节 培养动物组织、细胞培养液的配制)1教室讲授能写出培养动物组织、细胞培养液的种类;了解相关概念及操作第四节 动物细胞培养技术4教室讲授能说出原代培养的概念,方法,过程及注意事项; 能说出传代培养技术的概念,方法,过程及注意事项;了解细胞常规检查内容,懂得细胞计数原则 ;了解动物细胞培养相关细节 第五节 细胞污染的检测与排除2教室讲授学会细菌,真菌和支原体的检测方法;懂得细胞污染的预防及排除方法第六节 培养物的长期保存技术1教室讲授能写出常用的动物细胞保存方法;了解动物细胞的运输方式第七节 动物细胞大规模培养方法简介1教

9、室讲授了解大规模培养的含义;能说出动物细胞大规模培养的常用方法6第六章 发酵工程制药技术12了解发酵,菌种的退化。菌种的复壮及菌种的改良的概念;懂得菌种保藏的原理及技术; 了解发酵工程下游加工的一般工艺流程第一节 发酵工程简史 1教室讲授了解发酵工程的发展简史;能说出发酵的一般过程第二节 微生物菌种的处理原则1教室讲授了解微生物菌种的来源;能说出发酵工业中常用的微生物种类;能写出菌种的退化。菌种的复壮,菌种的改良的概念第三节 发酵过程中培养基的制备与灭菌技术1教室讲授能说出发酵工程培养基的组成;学会培养基,发酵罐的灭菌技术第四节 微生物菌种的保藏,退化,复壮与改良技术2教室讲授懂得菌种保藏的原

10、理;掌握菌种保藏技术;能说出菌种退化的原因及防止措施;能写出菌种复壮和改良的方法第五节 微生物发酵过程控制技术4教室讲授能说出微生物发酵过程的主要控制参数;了解发酵过程中的放大及代谢规律;学会发酵的操作方式及发酵终点的确定方法第六节 基因工程菌的发酵控制2教室讲授能说出质粒不稳定性的控制措施;了解工程菌外溢的控制方法第七节 发酵工程下游加工过程1教室讲授能说出发酵工程培养基的组成;学会培养基,发酵罐的灭菌技术的原理;能写出下游加工的一般工艺流程7第七章 生物药物成分的提取纯化技术14掌握萃取分离技术和色谱分离技术;了解其他分离技术第一节 细胞破碎技术2教室讲授了解选择破碎方法的原则;能说出常用

11、的细胞破碎方法第二节 沉淀分离技术2教室讲授能说出生物制药技术中常用沉淀技术的种类;能说出各沉淀技术的特点和操作第三节 萃取分离技术2教室讲授了解萃取分离技术的原理;掌握常用的萃取分离技术第四节 过滤与超滤技术2教室讲授能说出过滤和超滤的原理;掌握过滤和超滤的操作技术第五节 泡沫分离技术1教室讲授了解泡沫分离技术的分类和特点;能说出泡沫分离的过程第六节 干燥技术2教室讲授能写出干燥的概念;能说出常用的干燥方法及其适用范围第七节 色谱分离技术3教室讲授了解色谱分离技术的原理和分类;能说出凝胶过滤色谱和离子交换色谱的操作过程8第八章 酶工程制药技术8理解酶,酶工程,酶活力的概念;了解酶的分离纯化技

12、术;了解常见的酶类药物第一节 酶工程的基本概念2教室讲授能写出酶的概念,了解酶的催化特点;能写出酶工程的概念,了解酶工程的主要任务;了解酶的组成,命名,分类及理化性质;了解影响酶促反应的因素第二节 酶的分离纯化技术2教室讲授能写出酶的分离纯化的概念;了解酶分离纯化的目标,要求及注意事项;能写出酶制剂制备的基本流程;能列举蛋白质含量测定常用方法;了解酶纯化方法的选择第三节 酶活力与酶制剂的保存1教室讲授能写出酶活力,酶活力单位的定义;能写出测定酶活力的常用方法;;了解酶制剂的保存及注意事项第四节 酶工程的基本手段2教室讲授能写出酶分子修饰改造的含义及内容;了解固定化酶,固定化细胞的制备技术及应用

13、第五节 常见的酶类药物及酶工程制药的发展趋势1教室讲授了解常见的酶类药物及酶工程制药的发展趋势9了解血液的组成及常见血液制品的种类第九章 血液制品制备技术4教室讲授了解血液的组成及血浆蛋白的成分;能说出血液制品的种类及质量控制;能写出血浆蛋白制剂的一般生产工艺流程10了解细胞因子的概念能写出几种常见的细胞因子的种类,英文缩写第十章 细胞因子制备技术4教室讲授了解细胞因子的概念,作用,分类及性质;能写出几种常见的细胞因子的种类,英文缩写及其功能;了解各种细胞因子的制备工艺流程;了解细胞因子的制备原则及控制原则11了解疫苗的概念第十一章 疫苗制备技术6教室讲授了解疫苗的概念及分类;能说出疫苗的制备

14、原则几制备技术;了解病毒性疫苗,细菌性疫苗和基因工程疫苗的制备工艺及质量控制12了解抗体,抗原,克隆,单克隆,单克隆抗体的概念;理解单克隆抗体技术的基本原理第十二章 杂交瘤细胞技术和单克隆抗体技术6第一节 单克隆抗体的基本概念和技术原理2教室讲授能写出抗体,抗原,克隆,单克隆,单克隆抗体的概念;理解单克隆抗体技术的基本原理第二节 抗原提纯与动物免疫1教室讲授了解抗议提纯的意义;能说出ELISA的含义及应用第三节 单克隆抗体细胞的选择1教室讲授了解单克隆抗体细胞的选择原则与方法;了解单克隆抗体细胞的制备过程第四节 细胞融合及杂交瘤细胞的选择和筛选1教室讲授能写出细胞融合的常用方法;了解PEG融合

15、法的基本操作过程第五节 单克隆抗体的制备及纯化1教室讲授能写出抗体制备基本方法;了解抗体制备基本过程;能写出单克隆抗体纯化的常用方法;了解单克隆抗体纯化基本过程机动2总课时108实训课程设计进程与安排表序号课程内容学时教学地点活动设计12 3 453、考核办法1)针对教学单元的工作任务、知识和技能要求,教师要对学生适时地进行测试和评价。2)学期结束,进行期未考试。江西省医药学校现代生物制药技术课程授课进度计划表班级 10药剂十三 2011年 8 月 31 日 任课教师 袁建华 制定人:袁建华周章节授课内容学 时 安 排备注理 论 教 学实践教学章节学时时 间 安 排实践学时时 间 安 排1第一

16、章 生物制药技术实验仪器的洗涤与处理 49 9月2、3日2-3第二章 生物制药工艺用水制备技术8 9月6、9、10、16日3-7第三章 基因工程制药技术189月17、20、23、24、27、3010月8、11、14日7-9第四章 植物细胞培养技术1210月15、18、21、22、25、28日9-12第五章 哺乳动物组织培养技术1610月29。11月1、4、5、8、11、12、15日12-14第六章 发酵工程制药技术14111月18、19、22、25、26、29;12月2日14-16第七章 生物药物成分的提取纯化技术1412月3、6、9、10、13、1617第八章 酶工程制药技术812月17、20、23、24日18第九章 血液制品制备技术612月27、30、31。合计100机动8总课时108理论108课时 总计108课时(按18周/学期算)审 批 签 字教研组长 年 月 日教务科长 年 月 日教务处长 年 月 日

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