《盐酸托烷司琼注射液中杂质B和其它未知降解产物的分析报告.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《盐酸托烷司琼注射液中杂质B和其它未知降解产物的分析报告.pdf（2页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、Feb 15,2011LCLCLCLC ApplicationApplicationApplicationApplication Lab,Lab,Lab,Lab,ShiseidoShiseidoShiseidoShiseido ChinaChinaChinaChinaNo.31,BDA International Business Park,2 Jing Yuan Street,BeijingEconomic Technological Development Zone,Beijing,China 100176Phone 010-6785-6801,FAX 010-6785-6882盐酸托烷司
2、琼注射液中杂质B和其它未知降解产物分析Analysis for Tropisetron HydrochlorideMinutes010203040506070mAU-20246810杂质 BImpurity B盐酸托烷司琼Tropisetron hydrochlorideHPLCHPLCHPLCHPLC ConditionsConditionsConditionsConditions:Column:MG 5m4.6 mm i.d.150mmM.Phase:A)20 mM NH4AC,B)MeOH,B 10%(0min)90%(60min)10%(61min)10%(70min)Flow rat
3、e:1000L/minOven Temp.:35CDetector:PDA（UV 280nm）Inj.Vol.:20 LMinutes010203040506070mAU0500100015002000盐酸托烷司琼注射液（0.5mg/mL）Tropisetron hydrochloride注射液（5ppm）+杂质 B(2ppm)Tropisetron hydrochloride+Impurity BFig.Fig.Fig.Fig.1 1 1 1Fig.Fig.Fig.Fig.2 2 2 2使用资生堂 MG色谱柱在中性条件下成功保留杂质 B 和盐酸托烷司琼，实现了杂质 B 和辅料、盐酸托烷司琼和杂质的分离。Fig.2 是 Fig.1 中盐酸托烷司琼注射液色谱图的局部放大图。另外，可以通过进一步优化梯度条件，缩短分析时间。郭彦丽城田修