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1、AL01附表7CL01质量管理体系核查表本核查表根据CNAS-CLO1准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2与3在本核查表中省略。4管理要求条款核.查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1峥4. 1. 1实验室或者实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的：假如实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律 文件证明其有合法的服务范围与独立机构编制？ 假如实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建 制，其机构构成是否有主管部门（独立法人单位） 的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正 式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检 测与/或者
2、校准工作？4. 1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测 与校准活动符合CNASCL01:2006的要求，同时满 足客户、法定管理机构或者对其提供承认的组织的 需求？填表说明：L ”自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只针对CNASYLO1制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明4. 5.4实验室是否储存检测与/或者校准的所有分包方的 注册记录，并储存其工作符合CNAS-CLO 1:2006的 证明记录？4.6服务与供给品的采购4. 6.1实验室是否有政策与程序，以选择
3、与购买对检测与/ 或者校准质量有影响的服务与供给品？实验室是否有程序，与检测与校准有关的试剂与消 耗材料的购买、接收与存储？4. 6.2实验室是否确保所购买的、影响检测与/或者校准质 量的供应品、试剂与消耗材料，在经检查或者以其 它方式验证了符合有关检测与/或者校准方法中规 定的标准规格或者要求后才投入使用。所使用的服 务与供应品是否符合规定要求？是否储存了所采取的符合性检查活动的记录？4. 6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描 述所购服务与供应品的资料，这些采购文件的技术 内容是否在发出之前通过审查与批准？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 4. 6. 3.注。4.
4、 6.4实验室是否对影响检测与校准质量的重要消耗品、 供应品与服务的供应商进行评价？4.9不符合检测与/或者校准工作的操纵条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明是否储存这些评价的记录与获批准的供应商名单？4. 7服务客户4. 7. 1实验室是否与客户或者其代表合作，以明确客户要 求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，同 意客户监视与其工作有关的操作？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 4. 7.注 1,注 2。4. 7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，不管是正面的还 是负面的？是否使用与分析这些意见并应用于改进管理体系、 检测与校准活动及
5、对客户的服务注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 4. 7. 2.注。4.8蜥实验室是否有政策与程序处理来自客户或者其它 方面的投诉？实验室是否储存所有投诉记录与实验室调查投诉 并采取纠正措施的记录？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明4.9.1实验室是否有政策与程序，当检测与/或者校准工作 的任何方面或者该工作的结果不符合其程序或者与 客户达成一致的要求时，予以实施？该政策与程序是否保证：a）确定管理对不符合工作的人员的责任与权力， 规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包含 必要的暂停工作，扣发检测报告与校准证书）？b）进行对不符合工作严重性
6、的由介？c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可同意性 做出决定？d）必要时，通知客户并取消工作？e）规定批准恢复工作的职责？注：参考 CNAS-CLO 1:2006 准则 4. 9.1.注。4. 9.2当评价说明不符合工作可能再次再度发生，或者对 实验室的运作对其政策与程序的符合性产生怀疑 时,是否立即执行4. 11条中规定的纠正措施程序？4.10 蝴条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明实验室是否通过实施质量方针与目标、应用审核结 果、数据分析、纠正措施与预防措施与管理评审来 改进管理体系，并使之持续有效4.11纠正措施4. 11. 1总则实验室是否制
7、定了政策与程序,并规定相应的权利， 以便在识别了不符合工作、管理体系或者技术运作 中出现偏离的政策与程序后实施纠正措施？注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 4. 11.1 注。原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开 始？注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 4. 11.2.注.纠正措施的选择与实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠 正措施进行识别，并选择与实施最可能消除与防止 问题再次发生的措施？纠正措施是否与问题的严重程度与风险大小相习 惯？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定
8、成文件 并加以实施？纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的？附加审核假如对不符合或者偏离的鉴别导致对实验室对其政 策与程序的符合性、或者对CNAS-CL01:2006的符合 性产生怀疑时,实验室是否尽快根据该4.14条的规 定对有关活动区域进行审核？注：参考 CNAS-CL01 ： 2006 准则 4. 11.5.注。4.12预防措施4.12.1实验室是否能识别不管技术方面的还是有关管理 体系万面所需的改进事项与潜在的不符合原因？在识别出改进机会或者者需采取预防措施时，是否 制定、执行与监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？4.12.2实
9、验室预防措施程序是否包含措施的启动与操纵， 以确保措施的有效性？注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4. 12. 2.注 1,注 2。条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明4.13记录的操纵4.13.14. 13. 1. 1总则实验室是否建立与保持质量记录与技术记录的识 别、收集、索引、存取、存档、存放、保护与清理 的程序？质量记录是否包含内部审核报告与管理评审报告、 纠正措施与预防措施记录？4. 13. 1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以 便于存取与防止损坏、变质与丢失？实验室是否规定了记录的储存期？注：参考 CNAS-CL0
10、L2006 准则 4.13.L2.注。4. 13. 1. 3所有记录是否安全保护与保密？4. 13. 1.4实验室是否有程序来保护与备份以电子方式储存 的记录，防止未经授权的侵入或者修改？4. 13. 24.13. 2.1技术记录实验室是否将原始观察、导出资料与建立审核路径 的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的 每份检测报告或者校准证书的副本按规定的时间储 存？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明如可能，每项检测或者校准的记录是否包含充分的 信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检 测或者校准在尽可能接近原先条件的情况卜能够重 复？记录是否
11、包含负责抽样、每项检测与/或者校准的操 作人员与结果校核的人员的标识？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 4. 13. 2. 1.注 1,注 2。4. 13. 2. 2观察结果、数据与计算是否在产生的当时予以记 录？该记录是否能按照特定任务分类识别？4. 13. 2. 3假如记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并 在旁边填写止确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹 模糊或者消失？对记录的所有改动是否有改动人的签名或者签名缩 写？对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始 数据丢失或者改动？4.14内部审核4.15管理评审条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款
12、号自查结果说明4.14. 1实验室是否按预定的日程表与程序，定期对其活动 进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系与 CNAS-CL01:2006 的要求?内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包含 检测与/或者校准活动？质量主管是否按照日程表的要求与管理层的需要策 划与组织内部审核？审核是否由受过培训与具备资格的人员来执行？只要资源同意，审核人员是否独立于被审核活动？注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 4.14. L 注。4. 14. 2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或者对 实验室检测与/或者校准结果的正确性或者有效性 产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？ 假如调查说
13、明实验室的结果可能已经受到影响，是 否书面通知客户？4. 14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况与因 此采取的纠正措施？4. 14. 4跟踪审核活动是否验证与记录所采取的纠正措施的 实施情况及有效性？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明4. 15. 1实验室的最高管理者是否根据预定的日程表与程 序，定期地对实验室管理体系与检测与/或者校准 活动进行评审，以确保其持续适用与有效，并进行 必要的变更或者改进？该评审是否将政策与程序的适用性、管理与监督人 员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施与预防 措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或者 能
14、力验证的结果、工作量与工作类型的变化、客户 的反馈、投诉、改进的建议与其它有关因素，如质 量操纵活动、资源及员工培训纳入考虑？注：参考CNAS-CL0L2006 准则 4.15.L 注 1,注 2,注 3。4. 15. 2是否记录管理评审中的发现与由此采取的措施？管理层是否确保这些措施在适当与约定的时限内 得到实施？5.技术要求条款核查内容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明5.1总则条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明5. 1. 1决定实验室检测与/或者校准的正确性与可靠性的因素有许多，这些因素包含人员（5.2）、设施与环境条
15、件（5.3）、检测与校准方法及方法 确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测与校准物品的处置（5.8）5. 1.2上述因素对不一致（类别）的检测与不一致（类别）的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不一致。实验室在检测与校准方法与程序的 制定、人员培训与考核、所用设备选择与校准时，应考虑到这些因素。5.2人员5. 2. 1实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测与 /或者校准、评价结果与签署检测报告与校准证书 的人员能力？使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监 督？从事特定，作的人员是否按要求根据相应的教育、 培训、经验与/或者可证明的技能进行资格
16、确认？注:参考 CNAS-CL01：2006 准则 5.2.L 注 1,注 2。5. 2.2实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培 训与技能目标？实验室是否有确定培训需要与提供人员培训的政 策与程序？培训计划是否习惯于实验室当前的与预期的任 务？是否评价这些培训活动的有效性？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明4. 1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离 开其固定设施的场所，或者者有关的临时或者移动 设施中进行,其组织与运作是否按实验室的管理体 系要求进行？4. 1. 4.若实验室的母体不是从事检测与/或者校准活动的 组织，是否规定了
17、该组织中涉及或者影响实验室检 测与/或者校准活动的关键人员的职责，以识别潜 在的利益冲突？注:参考 CNAS-CL01： 2006 准则 4. 1. 4.注 1,注 2。4. 1.5实验室是否：a）有管理与技术人员，不考虑他们的其他职责， 有履行其职责所需的权力与资源，包含实施、 保持与改进管理体系的职责、识别偏离管理体系 或者偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措 施预防或者尽可能减少这类偏离？b）有措施确保其管理层与员工免受任何可能对他 们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正 当的商业、财务与其他方面的压力与影响？c）有政策与程序保护客户的机密信息包含电子储 存、传输结果与所有权得到保
18、护？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明实验室是否使用长期雇佣或者签约人员？使用签约与其它的技术人员及关键的支持人员时.， 实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受 到监督同时根据实验室管理体系的要求进行工 作？5. 2.4实验室是否有对与检测与/或者校准有关的管理、 技术与关键支持人员的当前工作的描述并储存？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 5. 2. 4.注。5. 2.5管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽 样、检测与/或者校准、公布检测报告与校准证书、 提出意见与解释与操作特殊类型的设备？实验室是否保留所有技术人员、包含
19、签约人员的有 关授权、能力、教育与专业资格、培训、技能与经 验的记录？这些记录，包含授权与/或者能力确认的日期是否 易于获取？5.3邮与环境制牛5. 3. 1用于检测与/或者校准的实验室设施，包含但不限 于能源、照明与环境条件，是否有利于检测与/或 者校准的正确实施？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明是否确保实验室的环境条件不可能使结果无效或 者对结果的质量产生不良影响？在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测与/或者校准时，是否予以特别注意？对可能影响检测与校准结果的设施与环境条件的 技术要求是否加以文件化？5. 3.2在有关规范、方法与程序有要
20、求或者对结果的质量 影响时，实验室是否监测、操纵并记录环境条件？ 对有关技术活动涉及的因素，比如生物消毒、灰尘、 电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级与振动 水平等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检 测与/或者校准的结果时: 是否停止检测与校准？5. 3.3相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离， 并采取措施防止交叉污染？5. 3.4是否对进入与使用影响检测与/或者校准质量的区 域加以操纵，并根据实验室特定情况规定操纵范 围？5. 3.5是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时， 是否制定专门的程序？5.4检测与校准方法及方法确认条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号
21、及章节/条款号自查结果说明5.4.1总则实验室是否使用合适的方法与程序来进行所有检 测与/或者校准，包含检测与/或者校准样品的抽 样、处理、运输、存储与准备，适当时，还包含测 量不确定度的评定与分析检测与/或者校准数据的 统计技术？假如缺少指导书可能影响检测与/或者校准结果， 实验室是否对所有有关设备的使用与操作指导书、 检测与/或者校准样品的准备（或者者一者兼有） 编制指导书？所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册与参 考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？假如需要偏离检测与校准方法，是否规定只在该偏 高已被文件规定、通过技术推断、授权与客户同意 后才同意发生？注：参考 CNAS-CLO
22、L2006 准则 5.4. L 注。方法的选择实验室是否使用满足客户需求同时适用于所进行 的测试与/或者校准的方法，包含抽样方法。是否 优先使用以国际、区域或者国家标准公布的方法？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明实验室是否优先使用最新有效版本的标准，除非该 版本不适宜或者不可能使用。必要时，是否使用附加细则对标准加以补充，以确 保应用的一致性？客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或者国家标准中公布的、 或者由知名的技术组织或者有关科学书籍与期刊 公布的、或者由设备制造商指定的方法中选择适合 的方法？实验室制定的方法或者被实验室使用的方法，假
23、如 满足预期用途并通过验证，是否也予以使用？实验室是否将选用的方法通知客户？在引入检测或者校准前，是否确认实验室能够正确 地运用这些标准方法？假如标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？ 假如认为客户建议的方法被认为不适合或者已过 期时，实验室是否通知客户？5. 4.3实验室制定的方法实验室为使用自己应用而制定检测与校准方法过 程的活动，是否是一种有计划的活动？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该 项活动？是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在 所有有关人员之间中有效沟通？非标准方法假如务必使用标准方法中
24、未包含的方法，这些方法 是否遵守与客户达成的协议，包含清晰说明客户要 求及检测与/或者校准目的？制定的方法使用前是否通过适当的确认？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 5. 4. 4.注。5.4.5.5. 4. 5. 1方法的确认实验室是否通过检查并提供客观证据,证实某一特 定预期用途的特定要求得到满足？5.4. 5. 2实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的 方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充与修 改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预 期的用途？5.4. 5. 2确认是否尽可能全面，以满足预定用途或者应用领 域的需要？实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序
25、与 该方法是否适于预期用途的声明？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明注：参考CNAS-CL0L2006准则5.4.5.2.注1,注2,注3。5.4. 5. 3对预期用途进行评价时.，是否考虑了由该方法得到 的数据的范围与准确性如结果的不确定度、检出 限、方法的选择性、线性、重现性限与/或者复现 性限、抵御外来影响的稳健度与/或者抵御外来样 品（或者检测物）母体干扰的交互灵敏度能与客 户需求紧密有关？注：参考CNAS-CL01：2006 准则5.4.5.3.注 1,注 2,注 3。5. 4.65. 4. 6. 1测量不确定度的评定校准实验室或者进行自校
26、准的检测实验室,是否具 有并应用所有的校准与各类校准类型测量不确定 度的评定程序？5.4. 6. 2检测实验室是否具有并应用测量不确定度的评定当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进 行严密的计量学与统计学的角度进行有效的计算 时，实验室是否努力找出不确定度的所有分量并作 出合理评定，并确保结果的报告方式不可能造成对 不确定度的错觉？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明是否在方法懂得特性与测量范围的基础上，并利用 诸如过去的经验与确认数据建立合理的评定？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 5. 4. 6. 2.注 1,注 2。5. 4.
27、6. 3评定测量不确定度时，是否使用适当的分析方法将 给定情况下的所有重要不确定度分量都考虑在 内？注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 5. 4. 6. 3.注 1,注 2,注 3。5. 4.75. 4. 7. 1数据操纵是否对计算与数据的转移进行适当的与系统的检 查？5. 4. 7. 2假如利用计算机或者自动设备对检测或者校准数 据进行采集、处理、记录、报告、存储或者检索 时，实验室是否确保：a）由使用者开发的计算机软件应被制定成足够 全面的文件，并对其适用性进行适当验证？b）建立并实施数据保护程序，包含但不限于数据 输入或者采集、数据存储、数据转移与数据处理的完整性与保密性？条款核
28、 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明c）对计算机与自动设备进行保护，以确保其功能 正常，并提供保护检测与校准数据完整性所必 需的环境与运行条件？注：参考 CNAS-CL01： 2006 准则 5. 4. 7. 2.注。5.5设备5. 5. 1实验室是否配备正确进行检测与/或者校准（包含 抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有 抽样、测量与检测设备？假如需要使用实验室永久操纵以外的设备，实验室 是否保证满足CNAS-CL01:2006的要求？5. 5.2检测、校准与抽样设备及其软件是否能达到要求的 准确度，并符合检测与/或者校准的相应规范要 求？是否制定
29、对结果有重要影响的仪器的关键量或者 值的校准计划？投入服务前，是否校准或者核查设备（包含抽样设 备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有 关标准规范？使用前是否进行核查与/或者校准？（见5. 6.）5. 5.3设备是否由通过授权的人员操作？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明设备使用与保护的最新版说明书（包含设备制造商 提供的有关手册）是否方便合适的实验室有关人员 取用？5. 5.4适用时;用于检测与校准并对结果有影响的每台设 备及其软件是否有唯一性标识？5. 5.5是否储存对所进行的检测与/或者校准有影响的每 台设备及其软件的记录？记录是否至少包
30、含：a）设备及其软件的识别？b）制造商名称、型号标识、系列号或者其他唯一 性标识？c）对设备是否符合规范的核查（见5. 5. 2.） ?d）当前的位置（假如适用）？e）制造商的使用说明书（假如有），或者其存放地 点？f）所有校准报告与证书的日期、结果及复印件， 验收准则与下次校准的预定日期？g）设备保护计划，与已进行的保护（适当时）？h）设备的任何损坏、故障、改装或者维修？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明5. 5.6实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、 使用与计划保护程序，以确保其功能正常并防止污 染或者性能退化？注：参考 CNAS-CL0
31、1： 2006 准则 5. 5. 6.注。5. 5.7假如设备有过载或者处置不当、给出可疑结果、或 者已显示有缺陷或者超出规定限度时，是否停止使 用。并予以隔岗以防误用，或者加贴明显的停用标 签或者标记，直至修复旦通过校准或者测试说明能 正常工作？实验室是否核查缺陷或者偏离规定极限对往常的 检测与/或者校准的影响，并执行“不符合工作操 纵”程序（见4.9） ?5. 5.8适用时，实验室操纵范围内的需要校准的所有设备 是否均以标签、编码或者其它标识方式来说明其校 准状态，包含上次校准日期、再校准或者失效日 期？5. 5.9不管什么原因，假如设备脱离了实验室的直接操 纵，实验室是否确保该设备返回后
32、，在使用前对其 功能与校准状态进行核查并能显示满意的结果？5. 5. 10假如需要利用期间核查以保持设备校准状态的可 信度时，这些核查是否按照规定程序进行？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明4. 1.5d）有政策与程序以避免实验室卷入任何可能会降 低其在能力、公正性、推断或者运作诚实性方面 的可信度的活动？e）确定实验室的组织与管理结构、其在母体组织 中的地位，及质量管理、技术运作与支持服务之 间的关系？（此内容亦可用组织机构图说明）f）规定对检测与/或者校准质量有影响的所有管 理、操作与核查人员的职责、权力与相互关系？g）由熟悉各项检测与/或者校准
33、方法、程序、目的 与结果评价的人员对检测与校准人员（包含在培 员工）进行充分的监督？h）有技术管理者，全面负责技术运作与提供确保 运作质量所需的资源？i）指定一名人员作为质量主管（或者别的称谓， 其可能还有何其它职务与责任），明确其责任与权 力,以确保在任何时候都能保证与质量有关的管 理体系得到实施与遵循;其能有直接渠道与对决 定实验室政策与资源的最高管理者有直接的渠 道？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明5. 5.11假如校准产生一组修正因子，实验室是否有程序确 保其所有备份（如在计算机软件中的备份）得到正 确更新？5. 5.12是否保护检测与校准
34、设备，包含硬件与软件，避免 发生致使检测与/或者校准结果失效的调整？5.6测量溯源性5. 6. 1总则凡对检测、校准与抽样结果的准确性或者有效性有 显著影响的所有检测与/或者校准的设备（如用于 测量环境条件的设备），在投入使用前是否进行校 准？实验室是否制定设备校准计划与程序？注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 5. 6. L 注。5. 6.25. 6. 2. 15. 6. 2. 1 .1.特定要求校准关于校准实验室，设备校准计划的制定与实施是否 确保实验室所进行的校准与测量溯源到国际单位 制（SI） ?校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量 的SI单位基准连接，已建立测量标准与测
35、量仪器 对SI的溯源性？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明对SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到。 国家测量标准能够是基准，它们是SI单位的原级 实现或者是以基本物理常量为根据的ST单位约定 的表达式，或者是由其他国家计量院所校准的次级 标准？使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测 量能力与溯源性的实验室的校准服务,以保证测量 的溯源性？外部准服务的校准证书是否包含测量结果的测量 不确定度与/或者符合确定的计量规范的声明？注：参考CNAS-CLO 1:2006 准则5.6.2. L1.注 1-注8。5. 6. 2.1.2在某些校准目前尚不能
36、严格按SI单位进行的情况 下，校准是否通过建立对适当测量标准的溯源来提 供测量可信度？比如：是否使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参 考物质）来对某种材料给的可靠物理或者化学特 性？是否使用规定的方法与/或者有关各方同意并描述 清晰的协议标准？可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明5. 6. 2. 25. 6. 2. 2.1检测关于检测实验室，5. 6. 2.1条的要求适用于测量设 备与具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来 的奉献对检测结果的不确定度的几乎没有影响，实 验室是否确保所用的设备能够提供所需的测
37、量不 确定度？注：参考 CNAS-CL01：2006 准则 5.6.2.2.L 注。5. 6. 2. 2.2测量无法溯源到SI单位或者与之无关时，是否满 足与校准实验室一样的溯源要求？比如是否能溯源到有证标准物质（参考物质）？是否为约定的方法与/或者协议标准？5. 6.35. 6. 3.1参考标准与标准物质（参考物质）参考标准实验室是否有参考标准的校准计划与程序？参考标准的校准是否由能够提供如5. 6. 2.1.所述 的提供溯源的机构进行？除非能够证明其作为参考标准的性能不可能失效， 实验室持有的测量参考标准是否仅用于校准，不用 于其它目的？参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准？条款核
38、查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明5. 6. 3. 2标准物质（参考物质）只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯源到ST测量单位或者有证标准物质（参考物质）？只要技术上与经济条件同意，是否对内部标准物质 （参考物质）进行核查？5. 6. 3. 3期间核查是否按照规定程序与日程对参考标准、基准、传递 标准或者工作标准与标准物质（参考物质）进行核 查，以保持对其校准状态的置信度？5. 6. 3. 4运输与储存实验室是否有参考标准与标准物质（参考物质）的 安全处置、运输、储存与使用程序，以防止污染或 者损坏，确保其完整性？5.7抽样5. 7. 1实验室在为后续检测
39、或者校准而对物质、材料或者 产品抽样时，是否有抽样计划与程序？这些抽样计划与程序在抽样地点是否能够得到？可能时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上制 定，并提出抽样过程中要操纵的因素，以确保检测 与校准结果的有效性？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明注：参考 CNAS-CL0L2006 准则 5.7. 1.注。5. 7.2假如客户要求偏离、添加或者删节文件化的抽样程 序时，应全面记录这些要求与有关的抽样资料，并 记入包含检测与/或者校准结果的所有文件中？这些变更是否通知有关人员？5. 7.3抽样作为检测或者校准的一部分时,是否有程序记 录与抽样有关的
40、资料与操作？记录是否包含所用抽样程序、抽样人的识别、环境 条件（假如有关）、标明抽样位置的图示或者其它 等效方式（必要时）、抽样程序所根据的统计方法 （适用时）？5.8检测与校准物品（样品）的处置5. 8. 1实验室是否有检测与/或者校准物品的运输、接收、 处置、保护、存储、保管与/或者清理的程序，包 含为保护检测与/或者校准物品完整性、保护实验 室与客户利益的所需的全部条款？实验室是否有标识检测与/或者校准物品的系统？ 该标识是否在物品进入实验室后的整个期间内予 以保留？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明该系统的设计与使用是否确保物品在实物中、在涉
41、 及的记录与在其它文件中不可能混淆？适用时，该系统是否包含物品群组的细分与物品在 实验室内部与向外的传递？在接收检测或者校准物品时，是否记录特殊情况或 者与检测或者校准方法中所描述的正常或者规定 条件的偏离？假如对物品是否适用于检测或者校准有疑问，或者 者物品与提供的描述不符合，或者者对要求的检测 或者校准规定的不够全面，实验室是否在开始工作 前询问客户，要求进一步给出说明，并记录讨论内 容？5. 8.4实验室是否有程序与适当的设施以避免检测或者 校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或 者损坏？是否遵守随物品提供的处理说明？假如物品需要在规定的环境条件下养护时，是否保 持、监控并记录这些
42、条件？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明假如检测或者校准样品或者其一部分需安全保护， 实验室是否有存放与安全作出安排，以保护这些物 品或者其有关部分的状态与完整性？注：参考CNAS-CL01：2006准则5. 8. 4.注/注3。5.9检测与校准结果的质量保证5. 9. 1实验室是否有质量监控检测与/或者校准有效性的 程序？是否所有数据的记录方式便于发现其进展趋势？ 只要可行，是否使用统计技术对结果进行审查？ 这种监控是否有计划并加以评审,包含但不限于下 列内容：a）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控 与/或者使用次级标准物质（参考物质）开展内
43、 部质量操纵？b）参加实验室间比时或者能力验证计划？c）使用相同或者不一致方法的重复检测或者校 准？d）储存物品的再次检测或者再校准？e） 一个物品不一致特性结果的有关性的分析？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 5. 9.1 注。是否分析质量操纵的数据？在发现质量操纵数据超出预定的判据时.，是否米取 有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误 的结果？5.10结果报告5.10. 1总则实验室进行的每项检测、校准，或者一系列检测或 者校准的结果，是否均按照检测或者校准方法中的 规定要求是否准确、清晰、明确、客观地出具在报 告中？结果是否通常以检测报告（或者称检测证书）或者 校准证书（或者称校准报告）的形式出具，其内容 包含客户要求的、说明检测或者校准结果所必需的 与所用方法要求的全部信息？这些信息是否通常如5. 10. 2与5. 10. 3或者5. 10. 4 中所要求的？条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明在为内部客户进行检测与校准，或者与客户有书面 协议的情况下，结果的报告能够简化。在这种情况 下，5. 10. 2至5. 10