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1、医疗技术管理医疗技术管理苍溪县人民医院苍溪县人民医院医务部医务部 20162016年年4 4月月1.本次培训目的？本次培训目的？川川卫卫办办发发201655号号 关关于于进进一一步步规范医规范医 疗机构诊疗行为的紧急通知疗机构诊疗行为的紧急通知012.4.3.1 4.3.1 医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范的要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。行业规范的要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。4.3.2 4.3.2 医疗技术管理
2、符合医疗技术临床应用管理办法规定，不应用胃镜批医疗技术管理符合医疗技术临床应用管理办法规定，不应用胃镜批准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定报批。报批。4.3.3 4.3.3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施。对新有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施。对新开站医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行
3、全程追踪管理和评价，技术开站医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，技术发现并降低医疗技术风险。发现并降低医疗技术风险。4.3.5.1 4.3.5.1 对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行“分分级管理级管理”和和“准入制准入制”，定期进行技术能力评价与，定期进行技术能力评价与“再授权再授权”机制。机制。二级甲等医院评审要求二级甲等医院评审要求023.一医疗技术管理医疗技术管理4.（一）医疗技术的概念（一）医疗技术的概念 是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓
4、解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施 医院提供的医疗技术服务必须符合医疗技术临床应用管理办法的规定，符合伦理学原则。5.医疗技术本身的准入即有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估,决定其是否可在临床上应用;开展医疗技术的主体的准入,即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定,只有符合条件者方可开展;接受医疗技术的客体的准入,即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症；（4）开展医疗技术的设备条件的准入，即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。（二）（二）医疗技术准入基本概念：医疗技术准入基本概念：6.0102030405 促进医学
5、科学发展和医疗技术进步，促进医学科学发展和医疗技术进步，规范医疗行为，规范医疗行为，提高医疗质量，提高医疗质量，减少医患矛盾，减少医患矛盾，保障医疗安全。保障医疗安全。（三）（三）医疗技术临床应用准入重要性医疗技术临床应用准入重要性037.医疗技术临床应用管理办法（卫生部）（2009）四川省首批第二类医疗技术目录（省卫计委）（2010.4）第二三类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定（省卫计委）（2013.6）四川省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核工作制度（省卫计委）（2014.3）神经介入等16个诊疗技术纳入省第二类医疗技术管理（省卫计委）（2014.3）做好普通外科等10个专业
6、内镜诊疗技术管理有关工作通知（省卫计委）（2014.3）开展第二批普通外科等10个专业内镜诊疗技术审核工作通知（省医学会）（2014.10）川卫办发（2014）304号（规范推广应用二三类医疗技术有关工作 150号附件）(2014.9)关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（川卫办发231号）（四）（四）医疗技术准入管理相关文件医疗技术准入管理相关文件8.技术分类技术分类定义定义三级管理三级管理审批流程审批流程第一类医第一类医疗技术疗技术指安全性、有效性确切，医疗机构通指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技
7、术全性、有效性的技术医务部统一管理医务部统一管理我院医务部组织院内专家负责对技术审核我院医务部组织院内专家负责对技术审核第二类医第二类医疗技术疗技术指安全性、有效性确切，涉及一定伦指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。应当加以控制管理的医疗技术。县卫计局负责备案县卫计局负责备案第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申请技术备案请技术备案。第三类医第三类医疗技术疗技术具有下列情形之一，需卫生行政部门具有下列情形之一，需卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：重大、加以严格
8、控制管理的医疗技术：重大、伦理问题、高风险、安全性、有效性伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源、卫生部规定证、需要使用稀缺资源、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。的其他需要特殊管理的医疗技术。省医学会负责备案省医学会负责备案第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。医院有效性临床试验研究、论证及伦理审查。医院审核通过后，向四川省医学会申请技术备案。审核通过后
9、，向四川省医学会申请技术备案。（五）（五）医疗技术实行分类分级管理医疗技术实行分类分级管理9.技术准入实行分级管理技术准入实行分级管理 省省医医学学会会负负责责第第三三类类医医疗疗技技术术的的备备案案工工作作。县县级级卫卫生生行行政政部部门门负负责责第第二二类类医医疗疗技技术术的的备备案案工工作作。二二三三类类医医疗疗技技术术的的准准入入标标准准由由各各级级医医院院医医务务部部负负责责审审核核及及日日常常监管。监管。省省级级卫卫生生行行政政部部门门不不得得将将卫卫生生部部废废除除或或者者禁禁止止使使用用的的医医疗疗技技术术列列入入本本行行政政区区医疗技术目录。医疗技术目录。10.卫生厅卫生厅文
10、件文件卫生厅2013年242号文对我省二、三类临床医疗技术申请及审核制定了暂行规定。确定了24项二类技术，7项三类技术（卫生部委托）实施技术准入及审核。（今年3月卫生部下发了涉及10个专业13个腔镜技术，要求在4月底完成审核工作。）指定四川省医学会等专业组织为技术审核单位。组织对全省各级各类医疗机构申请二、三类技术临床应用准入进行规范性审核。11.12.四川省四川省医学会医学会医疗技术临床应用评审工作制度医疗技术临床应用评审工作制度13.（六）（六）医疗技术管理在医院中的定位医疗技术管理在医院中的定位14.医疗技术医疗技术分级管理分级管理分类管理分类管理一一类类医医疗疗技技术术二二 类类医医疗
11、疗技技术术三三类类医医疗疗技技术术一一级级手手术术二二级级手手术术三三级级手手术术四四级级手手术术高高风风险险技技术术管管理理技技术术管管理理部部分分人人员员与与资资质质管管理理部部分分医疗机构资质准入医疗机构资质准入人员人员资质资质准入准入技术分类目录技术分类目录高高风风险险技技术术目目录录手术分级目录手术分级目录授权管理授权管理（七）（七）医疗技术管理体系医疗技术管理体系15.二新技术管理新技术管理16.医院未开展的适用于临床的诊疗技术（不包括新药使用、新引进设备的应用）。（一）新技术定义（一）新技术定义17.有利于医院科技进步，有利于新技术升级，有利于提高我院经济效益和社会效益。禁止不成
12、熟，风险较大，疗效不确切，行业内有争议的项目。（二）申报原则（二）申报原则18.（三）申报流程（三）申报流程19.（四）（四）新技术、新项目申请表新技术、新项目申请表20.(五五)2016年拟开展的新技术年拟开展的新技术项目名称项目名称申报科室申报科室申报人申报人无痛分娩麻醉科孙文孔腹腔镜辅助下全子宫+双附件切除术治疗老年性化脓性子宫内膜炎的研究妇产科张成学腹腔镜宫颈癌根治术妇产科张成学胎儿染色体非整倍无创基因检测妇产科张成学实时动态胰岛素泵系统心血管、内分泌科淳树科膝关节置换术骨科刘敏21.医务部将对新技术项目进行两年的监控。科室对所开展的新技术要及时进行阶段性总结，填写评价报告，内容包括效
13、果、质量、安全、费用等，并上报医务部，医务部提交医院医疗质量管理委员会进行评价，对应用新技术作出贡献的科室和个人，由医院给予表彰和奖励。新技术使用过程中，如发现安全、质量、疗效问题或其它任何异常情况，要立即停止该项技术项目。（六）新技术、新项目监管（六）新技术、新项目监管22.三二三类医疗技术管理二三类医疗技术管理23.（一）（一）三类医疗技术目录三类医疗技术目录1造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术液系统疾病技术2质子、重离子加速器放射治疗技术质子、重离子加速器放射治疗技术3放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿放射性粒
14、子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术）瘤放射性粒子植入治疗技术）4肿瘤深部热疗和全身热疗技术肿瘤深部热疗和全身热疗技术5肿瘤消融治疗技术肿瘤消融治疗技术6心室辅助装置应用技术心室辅助装置应用技术7颅颌面畸形颅面外科矫治术颅颌面畸形颅面外科矫治术8口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术9人工智能辅助诊断、治疗技术人工智能辅助诊断、治疗技术10同种胰岛移植治疗糖尿病技术同种胰岛移植治疗糖尿病技术11同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术）骨、皮肤移植治疗技术）12性别重置技术性别重置技术
15、24.（二）（二）二类医疗技术目录二类医疗技术目录13三级以上普外科内镜三级以上普外科内镜14三级以上妇科内镜三级以上妇科内镜15三级以上泌尿外科内镜三级以上泌尿外科内镜16三级以上小儿外科内镜三级以上小儿外科内镜17三级以上胸外科内镜三级以上胸外科内镜18三级以上关节镜三级以上关节镜19三级以上脊柱内镜三级以上脊柱内镜20三级以上鼻科内镜三级以上鼻科内镜21三级以上咽喉科内镜三级以上咽喉科内镜22三级以上呼吸内镜三级以上呼吸内镜23三级以上消化内镜三级以上消化内镜24三级以上儿科呼吸内镜三级以上儿科呼吸内镜25三级以上儿科消化内镜三级以上儿科消化内镜26三级以上综合介入三级以上综合介入27三
16、级以上外周血管介入三级以上外周血管介入28神经血管介入神经血管介入29髋关节置换髋关节置换30膝关节置换膝关节置换31冠心病介入冠心病介入32先天性心脏病介入先天性心脏病介入33心脏导管消融心脏导管消融34起搏器介入起搏器介入35口腔颌面复杂种植口腔颌面复杂种植36临床基因扩增检验临床基因扩增检验37基因芯片诊断基因芯片诊断25.1 1、临床科室申请：向医务部递交新技术、新项目申请表、临床科室申请：向医务部递交新技术、新项目申请表（三）（三）新开展的二三类医疗技术按新技术的申报流程进行新开展的二三类医疗技术按新技术的申报流程进行26.2 2、医务部审核、医务部审核l医院是否具备相应的科室和配套
17、协作科室l科室是否有足够的人力资源和专业设备l有无针对性的质量保证方案和应急预案l随访工作l是否具备相关专业的执业资质和职称l进修学习情况和学习期间已开展例次l诊疗操作规范：技能考核、书面考核l既往医疗不良事件情况l社会效益和经济效益l是否违反伦理道德l手术适应症、禁忌症的掌握l医患沟通内容与患者知情同意机构的合法性123人员的合法性效益与伦理情况l是否具备相关专业的执业资质和职称l进修学习情况和学习期间已开展例次l诊疗操作规范：技能考核、书面考核l既往医疗不良事件情况l医院是否具备相应的科室和配套协作科室l科室是否有足够的人力资源和专业设备l有无针对性的质量保证方案和应急预案l随访工作l社会
18、效益和经济效益l是否违反伦理道德l手术适应症、禁忌症的掌握l医患沟通内容与患者知情同意27.（四）（四）1、三类技术由省卫计委公示、三类技术由省卫计委公示28.（四）（四）2、二类技术由县卫计局公示、二类技术由县卫计局公示29.30.（五）（五）医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术安全性、有效性和合理应用医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术安全性、有效性和合理应用情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。31.四高风险技术管理高风险技术管理32.自定项目：自定项目：纤维支气管镜检查术心包穿刺及置管术经皮肺穿刺术经皮肾脏穿刺术各种途径的中
19、心静脉置管术心律转复除颤术；气管内插管术；胸腔闭式引流术；经皮气管切开置管术；机械通气胰、十二指肠切除术；食道癌切除术诊断性腹腔灌洗术；二类医疗技术项目二类医疗技术项目血液净化技术（含血液透析、血浆置换、腹膜透析等技术）髋、膝关节置换技术腹腔镜下全子宫切术腹腔镜下广泛性全子宫切除术+双附件切除术（或双卵巢移位术）+盆腔淋巴结清扫术经腹腔镜结肠癌根治术经腹腔镜经腹直肠癌根治术三类医疗技术项目三类医疗技术项目肿瘤消融治疗技术肿瘤深部热疗和全身热疗技术（一）（一）苍溪县苍溪县人民医人民医院高风院高风险技术险技术目录目录33.（二）（二）高风险高风险诊疗技诊疗技术操作术操作授权与授权与评估流评估流程程34.（三三）苍苍溪溪县县人人民民医医院院高高风风险险技技术术授授权权申申请请表表.doc35.Thanks！36.