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1、医疗技术管理医疗技术管理苍溪县人民医院苍溪县人民医院医务部医务部 20162016年年4 4月月2021/9/101本次培本次培训训目的？目的？川川卫卫办办发发201655号号 关关于于进进一一步步规范医规范医 疗机构诊疗行为的紧急通知疗机构诊疗行为的紧急通知012021/9/1024.3.1 医院提供与功能和任医院提供与功能和任务务相适相适应应的医的医疗疗技技术术服服务务，符合法律、法，符合法律、法规规、部、部门规门规章和行章和行业规业规范的要求，符合医院范的要求，符合医院诊疗诊疗科目范科目范围围，符合医学，符合医学伦伦理原理原则则，技，技术应术应用安全、有效。用安全、有效。4.3.2 医医
2、疗疗技技术术管理符合医管理符合医疗疗技技术临术临床床应应用管理用管理办办法法规规定，不定，不应应用胃用胃镜镜批准批准或已或已经废经废止和淘汰的技止和淘汰的技术术。建立医。建立医疗疗技技术术目目录录，并根据医院开展医，并根据医院开展医疗疗技技术术状况状况实实行行动态动态管理、分管理、分级级分分类类管理、管理、监监督督评评价和档案管理制度，价和档案管理制度，临临床床应应用新技用新技术应术应按按规规定定报报批。批。4.3.3 有医有医疗疗技技术风险预术风险预警机制和医警机制和医疗疗技技术损术损害害处处置置预预案，并案，并组织实组织实施。施。对对新开新开站医站医疗疗技技术术的安全、的安全、质质量、量、
3、疗疗效、效、经济经济性等情况性等情况进进行全程追踪管理和行全程追踪管理和评评价，技价，技术发术发现现并降低医并降低医疗疗技技术风险术风险。4.3.5.1 对实对实施手施手术术、介入、麻醉等高、介入、麻醉等高风险风险技技术术操作的操作的卫卫生技生技术术人人员实员实行行“分分级级管管理理”和和“准入制准入制”，定期，定期进进行技行技术术能力能力评评价与价与“再授再授权权”机制。机制。二级甲等医院评审要求二级甲等医院评审要求022021/9/103一医疗技术管理医疗技术管理2021/9/104（一）医疗技术的概念（一）医疗技术的概念 是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消
4、除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施 医院提供的医疗技术服务必须符合医疗技术临床应用管理办法的规定，符合伦理学原则。2021/9/105医疗技术本身的准入即有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估,决定其是否可在临床上应用;开展医疗技术的主体的准入,即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定,只有符合条件者方可开展;接受医疗技术的客体的准入,即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症；（4）开展医疗技术的设备条件的准入，即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。（二）（二）医疗技术准入基本概念：医疗技术准入基本概念：2021
5、/9/1060102030405 促促进进医学科学医学科学发发展和医展和医疗疗技技术进术进步，步，规规范医范医疗疗行行为为，提高医提高医疗质疗质量，量，减少医患矛盾，减少医患矛盾，保障医保障医疗疗安全。安全。（三）（三）医医疗疗技技术临术临床床应应用准入重要性用准入重要性032021/9/107医疗技术临床应用管理办法（卫生部）（2009）四川省首批第二类医疗技术目录（省卫计委）（2010.4）第二三类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定（省卫计委）（2013.6）四川省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核工作制度（省卫计委）（2014.3）神经介入等16个诊疗技术纳入省第二类医疗技术
6、管理（省卫计委）（2014.3）做好普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理有关工作通知（省卫计委）（2014.3）开展第二批普通外科等10个专业内镜诊疗技术审核工作通知（省医学会）（2014.10）川卫办发（2014）304号（规范推广应用二三类医疗技术有关工作 150号附件）(2014.9)关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（川卫办发231号）（四）（四）医医疗疗技技术术准入管理相关文件准入管理相关文件2021/9/108技术分类技术分类定义定义三级管理三级管理审批流程审批流程第一类医第一类医疗技术疗技术指安全性、有效性确切，医疗机构通指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管
7、理在临床应用中能确保其安过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术全性、有效性的技术医务部统一管理医务部统一管理我院医务部组织院内专家负责对技术审核我院医务部组织院内专家负责对技术审核第二类医第二类医疗技术疗技术指安全性、有效性确切，涉及一定伦指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。应当加以控制管理的医疗技术。县卫计局负责备案县卫计局负责备案第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申请技术备案请技术备案。第三类医第三类医疗技术疗技术具有下列情形之一，需卫生行政部门具
8、有下列情形之一，需卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：重大、加以严格控制管理的医疗技术：重大、伦理问题、高风险、安全性、有效性伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源、卫生部规定证、需要使用稀缺资源、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。的其他需要特殊管理的医疗技术。省医学会负责备案省医学会负责备案第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。医院有效性临床试验研究
9、、论证及伦理审查。医院审核通过后，向四川省医学会申请技术备案。审核通过后，向四川省医学会申请技术备案。（五）（五）医医疗疗技技术实术实行分行分类类分分级级管理管理2021/9/109技技术术准入准入实实行分行分级级管理管理 省省医医学学会会负责第第三三类医医疗技技术的的备案案工工作作。县级卫生生行行政政部部门负责第第二二类医医疗技技术的的备案案工工作作。二二三三类医医疗技技术的的准准入入标准准由由各各级医医院院医医务部部负责审核核及及日日常常监管。管。省省级卫生生行行政政部部门不不得得将将卫生生部部废除除或或者者禁禁止止使使用用的的医医疗技技术列列入入本本行行政政区区医医疗技技术目目录。202
10、1/9/1010 卫卫生生厅厅文件文件卫生厅2013年242号文对我省二、三类临床医疗技术申请及审核制定了暂行规定。确定了24项二类技术，7项三类技术（卫生部委托）实施技术准入及审核。（今年3月卫生部下发了涉及10个专业13个腔镜技术，要求在4月底完成审核工作。）指定四川省医学会等专业组织为技术审核单位。组织对全省各级各类医疗机构申请二、三类技术临床应用准入进行规范性审核。2021/9/10112021/9/1012四川省四川省医学会医学会医医疗疗技技术临术临床床应应用用评审评审工作制度工作制度2021/9/1013（六）（六）医医疗疗技技术术管理在医院中的定位管理在医院中的定位2021/9/
11、1014医疗技术医疗技术分级管理分级管理分类管理分类管理一一类类医医疗疗技技术术二二 类类医医疗疗技技术术三三类类医医疗疗技技术术一一级级手手术术二二级级手手术术三三级级手手术术四四级级手手术术高高风风险险技技术术管管理理技技术术管管理理部部分分人人员员与与资资质质管管理理部部分分医疗机构资质准入医疗机构资质准入人员人员资质资质准入准入技术分类目录技术分类目录高高风风险险技技术术目目录录手术分级目录手术分级目录授权管理授权管理（七）（七）医医疗疗技技术术管理体系管理体系2021/9/1015二新技术管理新技术管理2021/9/1016医院未开展的适用于临床的诊疗技术（不包括新药使用、新引进设备
12、的应用）。（一）新技（一）新技术术定定义义2021/9/1017 有利于医院科技进步，有利于新技术升级，有利于提高我院经济效益和社会效益。禁止不成熟，风险较大，疗效不确切，行业内有争议的项目。（二）申（二）申报报原原则则2021/9/1018（三）申（三）申报报流程流程2021/9/1019（四）（四）新技术、新项目申请表新技术、新项目申请表2021/9/1020(五五)2016年拟开展的新技术年拟开展的新技术项目名称项目名称申报科室申报科室申报人申报人无痛分娩麻醉科孙文孔腹腔镜辅助下全子宫+双附件切除术治疗老年性化脓性子宫内膜炎的研究妇产科张成学腹腔镜宫颈癌根治术妇产科张成学胎儿染色体非整倍
13、无创基因检测妇产科张成学实时动态胰岛素泵系统心血管、内分泌科淳树科膝关节置换术骨科刘敏2021/9/1021医务部将对新技术项目进行两年的监控。科室对所开展的新技术要及时进行阶段性总结，填写评价报告，内容包括效果、质量、安全、费用等，并上报医务部，医务部提交医院医疗质量管理委员会进行评价，对应用新技术作出贡献的科室和个人，由医院给予表彰和奖励。新技术使用过程中，如发现安全、质量、疗效问题或其它任何异常情况，要立即停止该项技术项目。（六）新技术、新项目监管（六）新技术、新项目监管2021/9/1022三二三类医疗技术管理二三类医疗技术管理2021/9/1023（一）（一）三类医疗技术目录三类医疗
14、技术目录1 1造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术液系统疾病技术2 2质子、重离子加速器放射治疗技术质子、重离子加速器放射治疗技术3 3放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术）瘤放射性粒子植入治疗技术）4 4肿瘤深部热疗和全身热疗技术肿瘤深部热疗和全身热疗技术5 5肿瘤消融治疗技术肿瘤消融治疗技术6 6心室辅助装置应用技术心室辅助装置应用技术7 7颅颌面畸形颅面外科矫治术颅颌面畸形颅面外科矫治术8 8口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
15、9 9人工智能辅助诊断、治疗技术人工智能辅助诊断、治疗技术1010同种胰岛移植治疗糖尿病技术同种胰岛移植治疗糖尿病技术1111同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术）骨、皮肤移植治疗技术）1212性别重置技术性别重置技术2021/9/1024（二）（二）二类医疗技术目录二类医疗技术目录1313 三级以上普外科内镜三级以上普外科内镜1414 三级以上妇科内镜三级以上妇科内镜1515 三级以上泌尿外科内镜三级以上泌尿外科内镜1616 三级以上小儿外科内镜三级以上小儿外科内镜1717 三级以上胸外科内镜三级以上胸外科内镜1818
16、三级以上关节镜三级以上关节镜1919 三级以上脊柱内镜三级以上脊柱内镜2020 三级以上鼻科内镜三级以上鼻科内镜2121 三级以上咽喉科内镜三级以上咽喉科内镜2222 三级以上呼吸内镜三级以上呼吸内镜2323 三级以上消化内镜三级以上消化内镜2424 三级以上儿科呼吸内镜三级以上儿科呼吸内镜2525三级以上儿科消化内镜三级以上儿科消化内镜2626三级以上综合介入三级以上综合介入2727三级以上外周血管介入三级以上外周血管介入2828神经血管介入神经血管介入2929髋关节置换髋关节置换3030膝关节置换膝关节置换3131冠心病介入冠心病介入3232先天性心脏病介入先天性心脏病介入3333心脏导管
17、消融心脏导管消融3434起搏器介入起搏器介入3535口腔颌面复杂种植口腔颌面复杂种植3636临床基因扩增检验临床基因扩增检验3737基因芯片诊断基因芯片诊断2021/9/1025 1 1、临床科室申床科室申请：向医：向医务部部递交新技交新技术、新、新项目申目申请表表（三）（三）新开展的二三类医疗技术按新技术的申报流程进行新开展的二三类医疗技术按新技术的申报流程进行2021/9/10262 2、医、医务部部审核核l医院是否具备相应的科室和配套协作科室l科室是否有足够的人力资源和专业设备l有无针对性的质量保证方案和应急预案l随访工作l是否具备相关专业的执业资质和职称l进修学习情况和学习期间已开展例
18、次l诊疗操作规范：技能考核、书面考核l既往医疗不良事件情况l社会效益和经济效益l是否违反伦理道德l手术适应症、禁忌症的掌握l医患沟通内容与患者知情同意机构的合法性123人员的合法性效益与伦理情况l是否具备相关专业的执业资质和职称l进修学习情况和学习期间已开展例次l诊疗操作规范：技能考核、书面考核l既往医疗不良事件情况l医院是否具备相应的科室和配套协作科室l科室是否有足够的人力资源和专业设备l有无针对性的质量保证方案和应急预案l随访工作l社会效益和经济效益l是否违反伦理道德l手术适应症、禁忌症的掌握l医患沟通内容与患者知情同意2021/9/1027（四）（四）1、三类技术由省卫计委公示、三类技术
19、由省卫计委公示2021/9/1028（四）（四）2、二类技术由县卫计局公示、二类技术由县卫计局公示2021/9/10292021/9/1030（五）（五）医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术安全性、有效性和合理应用医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术安全性、有效性和合理应用情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。2021/9/1031四高风险技术管理高风险技术管理2021/9/1032自定自定项目：目：纤维支气管镜检查术心包穿刺及置管术经皮肺穿刺术经皮肾脏穿刺术各种途径的中心静脉置管术心律转复除颤术；气管内插管术；胸腔闭式引流术；经皮
20、气管切开置管术；机械通气胰、十二指肠切除术；食道癌切除术诊断性腹腔灌洗术；二二类医医疗技技术项目目血液净化技术（含血液透析、血浆置换、腹膜透析等技术）髋、膝关节置换技术腹腔镜下全子宫切术腹腔镜下广泛性全子宫切除术+双附件切除术（或双卵巢移位术）+盆腔淋巴结清扫术经腹腔镜结肠癌根治术经腹腔镜经腹直肠癌根治术三三类医医疗技技术项目目肿瘤消融治疗技术肿瘤深部热疗和全身热疗技术（一）（一）苍溪县苍溪县人民医人民医院高风院高风险技术险技术目录目录2021/9/1033（二）（二）高风险高风险诊疗技诊疗技术操作术操作授权与授权与评估流评估流程程2021/9/1034（三三）苍苍溪溪县县人人民民医医院院高高风风险险技技术术授授权权申申请请表表.doc2021/9/1035Thanks！2021/9/1036