《2022年《食品生产许可管理办法﹙征求意见稿﹚》.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年《食品生产许可管理办法﹙征求意见稿﹚》.doc（42页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、食品消费许可治理方法（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为保障食品平安，加强食品消费监管，标准食品消费许可活动，依照中华人民共和国食品平安法及其施行条例、中华人民共和国行政许可法等法律法规的规定，制定本方法。第二条 在中华人民共和国境内，从事食品消费的企业（含依法获得营业执照的单位和个人、农民专业合作经济组织，下同）申请办理食品消费许能够及食品药品监管部门施行食品消费许可，必须恪守本方法。第三条 企业未获得食品消费许可，不得从事食品消费活动。第四条 国家食品药品监视治理总局（以下简称“国家总局”）负责全国食品消费许可治理工作，统一食品分类，统一审查标准，统一证书标志，统一监管要求。第五条 省级
2、人民政府食品药品监管部门能够结合本地实际，依照食品品种和品种，确定市、县级人民政府食品药品监管部门的消费许可治理权限。保健食品消费许可由省级人民政府食品药品监管部门负责审查发放。县级以上地点人民政府食品药品监管部门在职责范围内负责本行政区域内的食品消费许可治理工作。第六条 食品消费许可必须严格按照法律、法规和本方法规定的程序和要务施行，遵照公开、公平、公正的原则。第七条 县级以上地点人民政府食品药品监管部门施行食品消费许可审查，必须严格恪守食品消费许可审查标准。食品消费许可审查标准包括食品消费许可审查通则和食品消费许可审查细则。食品消费许可审查通则由国家总局组织制定并发布。必要时，依照食品类别
3、和品种制定并发布食品消费许可审查细则。省级人民政府食品药品监管部门能够结合本地区食品消费许可审查工作需要，对本行政区域内的地点特色食品制定食品消费许可审查细则，在规定的行政区域内施行。第二章 消费许可程序第一节 申请和受理第八条 企业申请获得食品消费许可，应当符合食品平安法第三十三条、第三十五条、第八十三条的规定。县级以上地点人民政府食品药品监管部门依法施行食品消费许可工作，对经审查符合许可条件的企业，发放食品消费许可证书。第九条 企业（以下称申请人）申请食品消费许可时，应当向所在地县级以上人民政府食品药品监管部门（以下简赞许可机关）提出，并提交以下材料：（一）食品消费许可申请书；（二）营业执
4、照复印件；（三）申请人法定代表人的身份证（明）或资历证明复印件； （四）食品消费加工场所及其四周环境平面图和消费加工各功能区间规划平面图；（五）食品消费设备、设备清单；（六）食品消费工艺流程图和设备规划图；（七）出厂检验设备、设备清单（申请人自行施行出厂检验的）；（八）质量平安负责人、消费负责人员、检验负责人食品平安知识、法律知识以及行业道德伦理的培训合格证明；（九）食品平安治理规章制度文本；（十）产品执行的食品平安国家标准、食品平安地点标准或企业标准；保健食品消费许可申请还需提交:（一）按照保健食品良好消费标准的要求建立的消费质量治理体系文件目录；（二）具备资质的检验机构出具1年内的空气干净
5、度、水质等检测报告；（三）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应提交该部分工艺说明、中间产质量量标准及储存运输要求、受托企业合法消费的证明文件及委托消费合同。特别医学用处配方食品消费许可申请还需提交产品注册的批准证明文件。按照国家总局规定，应当执行国家产业政策要求的，还需提交符合相关产业政策的证明材料。第十条 申请人能够试消费申请许可证的产品，送国家有关部门认可的食品检验机构进展检验，并将检验结果作为申请许可补充材料。第十一条 除法律、法规和本方法规定的条件外，任何单位不得另行附加与保证食品平安无关的环境评价、平安消费、消防治理等条件，限制申请人申请食品消费许可；不得要求申请人提交委
6、托加工备案、公证证明文件等与其申请无关的技术材料和其他材料。第十二条 申请食品消费许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品消费许可申请书等材料上签字、盖章确认。第十三条 许可机关在接到申请后，应当在5个工作日内告知申请人受理情况，逾期未告知的，自收到申请材料之日起视为受理。申请材料符合要求的，应当出具受理决定书。申请材料不符合要求的，许可机关应当出具行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容；申请材料存在能够当场更正的错误的，应当同意当场更正；不能当场更正的，应当告知申请人在5个工作日内补正；逾期未补正的，视为撤回申请。许可机关决定不予受理的，应当出具不予受理
7、决定书，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。申请事项不属于本部门受理的，应当告知申请人向有关行政机关申请。第二节 审查与决定第十四条 许可机关应当对申请人提交的申请材料进展审查。申请人提交的申请材料齐全、符合法定方式，许可机关能够当场做出决定的，应当当场做出书面的行政许可决定。需要对申请材料的内容进展核实的，许可机关应当指派核查组进展现场核查。现场核查工作应当按照国家总局有关规定进展，申请人应予以配合。第十五条 自受理食品消费许可申请之日起，许可机关应当在20个工作日内对需要进展核实的申请事项做出准予许可或者不予许可决定。20个工作日内不能做出决定的，经本级行政机
8、关负责人批准，能够延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。食品消费许可采取统一办理、结合办理、集中办理的，办理时间不得超过45个工作日。由下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可，下级行政机关应当自受理食品消费许可申请之日起20个工作日内审查完毕。第十六条 核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对申请的材料和消费场所的现场核查；无特别情况，现场核查工作不得随意中断。第十七条 关于依照举报或已经获得涉嫌违法证据正在立案调查、以及食品药品监管部门监视抽检不合格的企业（申请人），在案件办理完毕前，县级以上食品药品监管部门应当暂停本辖区该企业食品消费许可审查工作。许可
9、机关应依照对上述申请人的调查处理结果或整改验收情况，决定是否恢复消费许可审查工作。在许可申请受理后发觉并有证据证明申请人提供虚伪申请材料的，许可机关应立即决定中止本项许可申请。第十八条 现场核查时发觉申请人涉嫌违背中华人民共和国食品平安法等法律法规规定的，核查组应将相关情况详细记录，并及时将有关情况上报许可机关；许可机关依照情况决定是否中止现场核查工作。中止现场核查的，许可机关应依照对申请人的调查处理结果，决定是否恢复现场核查工作。第十九条 许可机关应当依照申请材料审查和现场核查结果，在本方法第十五条规定的时限内做出如下处理：（一）符合要求的，依法做出准予消费许可的决定，并于做出决定之日起10
10、个工作日内向申请人颁发食品消费许可证书。（二）不符合要求的，依法做出不予消费许可的决定，并于做出决定之日起10个工作日内向申请人发出不予食品消费许可决定书，同时说明理由。除不可抗力外，由于申请人的缘故导致现场核查无法在规定期限内施行的，按现场核查不符合要求处理。第二十条 许可机关应当按申请人的主体资历实行食品消费许可审查，对符合条件的食品消费者发放食品消费许可证。食品消费许可证有效期为五年。第三节 换证与变更第二十一条 企业（申请人）食品消费许可证到期后需要接着消费的，应当在食品消费许可证有效期届满三十日前，向做出行政许可决定的行政机关提出换证申请。申请人提交换证申请材料，应当按本方法第九条规
11、定执行。保健食品消费企业还需提供消费质量治理体系运转情况的自查报告。申请时不需提供产品检验合格证明材料。申请人应对提交换证申请材料的真实性负责。第二十二条 许可机关应当对换证申请材料进展审查。申请人的消费条件未发生变化的，许可机关能够依照申请人的申请免于现场核查，当场做出准予许可决定。申请人的消费条件发生变化的，应当及时向许可机关书面报告，许可机关能够就变化情况进展现场核查。现场核查符合许可条件的，向申请人颁发新证书，证书编号不变，有效期自批准之日起重新计算；现场核查不符合许可条件的，不予许可并说明理由。第二十三条 食品消费许可证有效期届满未换证的，不得接着消费加工食品。未按期提出换证申请的企
12、业，证书逾期三个月后自动注销，原证书编号作废。被注销食品消费许可证的企业拟接着从事食品消费加工的，应当重新申请。第二十四条 食品消费许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请：（一）企业名称、法定代表人或负责人、住所、消费地址等信息中任一项发生变化的；（二）消费场所迁址的；（三）设备规划和工艺流程发生变化的；（四）消费设备、设备发生变化的；（五）增加新的食品类别，或者在同一食品类别中增加新的食品品种的；（六）在同一食品品种中增加新的食品明细的；（七）产品执行食品平安标准发生变化的；（八）减少食品品种或食品品种的；（九）保健食品企业变更原料前处理、提取等受托企业的；（十）
13、法律法规规定的应当申请变更的其他情形。有前款第（二）项至第（五）项及第（九）项情形之一的，原许可机关应当对企业组织进展现场核查，并要求企业提供变更后有资质检验机构出具的合格检验报告。有前款第（一）、（六）、（七）、（八）、（十）项情形之一的，不再组织现场核查和产品检验；符合条件的，依法办理变更手续，但证书有效期不变。保健食品产品名称发生变更但注册批准文号或备案号未发生变更的，可不申请消费许可变更，消费许可换证一并变更。食品消费许可证有效期内，证书中载明的日常监视治理机构、日常监视治理人员发生变化的，原许可机关应当主动向企业发放变更后的证书。第二十五条 申请人提出变更食品消费许可申请，应当提交以
14、下申请材料：（一）变更食品消费许可申请书；（二）食品消费许可证书正本、副本和食品消费许可品种明细表；（三）与变更食品消费许可事项有关的证明材料。 申请变更食品消费许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。企业法定代表人应当在变更食品消费许可申请书等材料上签字、盖章确认，并对其内容的合法性、真实性负责。第三章 证书与标识第二十六条 食品消费许可证包括正本、副本和食品消费许可品种明细表，其式样由国家总局制定。正本和副本记载的内容应包括：企业名称、组织机构代码、法定代表人（负责人）、住所、消费地址、食品名称、编号、有效期、日常监视治理机构、日常监视治理人员、发证机关、签发人、发
15、证日期、监视举报和。被许可企业消费的全部食品名称、类别编号、类别名称和食品品种明细，应当在副本中的食品消费许可品种明细表逐项载明。其中，保健食品品种明细应当包括产品名称及注册批准文号或备案号。保健食品消费许可证还应当载明原料前处理、提取等工序受托企业名称及委托事项。第二十七条 企业应当妥善保管食品消费许可证书，正本应悬挂或摆放在企业消费场所的明显位置。食品消费许可证书遗失或者损毁的，企业应当及时在省级以上媒体声明，并及时向原许可机关申请补领。第二十八条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品消费许可证编号和标志；没有食品消费许可证编号和标志的，不得出厂销售。第二十九条 食品消费许可证编号和标志均
16、属企业获得食品消费许可的标识。食品消费许可证编号规则和标志式样由国家总局统一规定。第三十条 企业不得出租、出借或者以其他方式转让食品消费许可证书和编号。禁止伪造、变造食品消费许可证书、食品消费许可证编号和食品消费许可证标志。第四章 监视检查第三十一条 企业应当在食品消费许可范围内从事食品消费活动，不得超出许可的范围消费食品。第三十二条 企业应当保证消费条件持续符合规定要求，并对其消费的食品平安负责。第三十三条 市、县级人民政府食品药品监管部门应当按照属地治理的原则，制定对本辖区获得食品消费许可的企业的监视治理计划，并依法施行监视检查。市、县级人民政府食品药品监管部门能够依照消费许可现场检查结果
17、，按照企业规模大小和风险高低，对食品消费企业进展风险分级，确定日常监视检查的重点、方式和频次。第三十四条 市、县级人民政府食品药品监管部门应当依法对获得消费许可的企业施行监视检查，并填写监视检查记录。监视检查的结果应当在检查完毕后3个工作日内公布。第三十五条 获证企业所在地人民政府食品药品监管部门，接到群众举报，应当在3个工作日内按照有关投诉举报治理规定，组织开展获证企业的现场执法检查。第三十六条 地点各级人民政府食品药品监管部门应当建立食品消费许可和监视检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。第三十七条 国家总局每年定期或不定期组织对全国食品消费许可工作质量进展监视抽查；省级人民政府
18、食品药品监管部门每年定期或不定期组织开展行政区域内的食品消费许可工作质量监视抽查。第三十八条 施行自行检验的企业，应当每年对出厂检验才能与具备法定资质的检验机构进展一次比对检验。比对检验不符合相关规定的，企业应当采取有效措施提升自行检验才能，其出厂检验应当临时委托有资质的检验机构开展，直至比对检验符合相关规定。企业应当将比对检验有关情况及时向当地人民政府食品药品监管部门报告。第三十九条 有以下情形之一的，原许可机关应当依法办理食品消费许可证书注销手续，并将注销食品消费许可证的情况向社会公告：（一）消费许可被依法撤回、撤销，或者消费许可证书被依法撤消的；（二）企业不再消费许可产品的；（三）企业依
19、法终止的；（四）因不可抗力导致消费许可事项无法施行的；（五）证书有效期满，企业逾期三个月仍未提出换证申请的；（六）法律法规规定的应当注销消费许可证书的其他情形。许可机关应当收回被注销的食品消费许可证。第四十条 企业申请注销食品消费许可证书的，应当向原许可机关提交以下材料：（一）注销食品消费许可申请书；（二）食品消费许可证书正、副本和食品消费许可品种明细表。第四十一条 许可机关应当建立食品消费许可证档案治理制度，将办理食品消费许可证的有关材料、发证情况及时归档。档案材料的保存时限为六年。第五章 罚 则第四十二条 违背本方法第三条、第十条、第二十四条第一款、第三十二条规定，或者已获得食品消费许可但
20、被依法注销而接着消费加工食品的，按照中华人民共和国食品平安法第一百二十二条规定给予处分。第四十三条 违背本方法第二十五条、第二十九条、第三十一条、第三十七条规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，按照有关法律法规的规定给予处分。第四十四条 食品消费许可机关对不符合条件的申请人准予许可，或者超越法定职权准予许可的，按照中华人民共和国食品平安法第一百四十四条规定给予处分。第四十五条 食品药品监管部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品消费许可治理工作中，滥用职权、玩忽职守、循私作弊的，依法追查相关法律责任。第四十六条 对企业给予行政处分时，还应当同时查明监视治理部门及有关工作人员是否
21、依法履行监视治理职责。对未履行监视治理职责的，依法给予处分。第四十七条 本方法规定的行政处分由县级以上地点人民政府食品药品监管部门在职权范围内决定并施行。决定撤消食品消费许可证的，应当在做出行政处分决定之前上报许可机关核准。第四十八条 当事人对依照本方法所施行的行政许可和行政处分不服的，能够依法提出行政复议或者行政诉讼。第六章 附 则第四十九条 本方法所称食品是指中华人民共和国食品平安法第一百五十条等规定的食品，包括保健食品，不包括食用农产品。食品的进出口治理按照法律、行政法规和国家有关规定执行。第五十条 本方法所称企业，是指有固定的消费场所、消费加工设备和设备，按照一定的工艺流程，以运营为目
22、的加工、制造食品的单位。第五十一条 获得餐饮效劳许可的餐饮效劳提供者在其餐饮效劳场所制造加工食品，不需要获得本方法规定的食品消费许可。第五十二条 食品添加剂消费许可，不适用本方法。第五十三条 本方法自2015年月日起施行。附件：食品消费许可审查通则为标准食品消费许可审查工作，催促企业落实主体责任，保障食质量量平安，依照中华人民共和国食品平安法及其施行条例、食品消费许可治理方法、食品平安国家标准 食品消费通用卫生标准（GB14881）等有关法律、法规、规章及食品平安国家标准，制定本通则。一、根本要求 本通则适用于对食品消费企业消费许可申请的审查，包括申请材料审核、现场审查和许可检验等工作。本通则
23、应当与相应的食品消费许可审查施行细则（以下简称“施行细则”）和相关标准结合使用。现场审查所涉及的相关责任主体均应按照本通则使用相应格式文书。二、审查程序（一）制定现场审查计划许可机关受理企业申请后向审查组织部门移交企业相关材料，审查组织部门依照申请食品品品种别制定现场审查计划，明确审查组人员和审查时间。审查计划一经确定，不得随意更改。审查组织部门在现场审查5个工作日前向企业发送食品消费许可现场审查通知书，告知现场审查时间、审查人员、审查工作程序以及需要配合的事项等，并通知当地县(区)食品监管部门派出观察员，企业有权对审查人员提出回避要求，且应在审查日期3个工作日前提出。现场审查应在许可受理之日
24、起15个工作日内完成，现场审查时间一般为1个工作日，特别情况可适当延长审查时间，但不得超过3个工作日。审查组应由2至4名熟悉相应产品消费工艺、治理体系和产品检验等方面的审查人员组成，其中1名为审查组长，现场审查工作实行组长负责制。（二）审核申请材料及制定审查方案审查组应依照本通则、施行细则及相关标准的要求，在施行现场审查前对企业的申请材料进展审核，并制定现场审查方案。现场审查方案应包括审查组人员分工、审查重点及考前须知等。（三）施行现场审查审查组遵照审查计划规定的时间，按照本通则、施行细则及相关标准的要求，结合制定的现场审查方案对企业施行现场审查。企业应配合审查组做好与现场审查有关的预备工作，
25、确保消费设备处于正常运转状态，换证企业提供至少近两年的消费相关记录，其他申请类型的企业提供试消费相关记录，并按照本通则和施行细则的规定预备消费许可检验抽样用的样品，保障现场审查活动顺利进展。因企业缘故导致现场审查无法正常开展或未按规定预备好样品的，视为未通过现场审查。（四）构成审查结论1.断定原则审查组按照食品消费许可审查记录表（以下简称“审查记录表”）进展记录并断定企业情况。审查工程分为关键条款和一般条款，关键条款的审查结论分为合格和不合格；一般条款实行评分制，总分350分，一般条款单项评判标准分为4个级别，评分时应按照级别评分，例如单项总分为10分项，评分可为：10分、7分、3分和0分，不
26、得给出其他分数。关键条款不适用情况，视为合格；一般条款不适用情况视为最高分。当关键条款全部合格，一般条款得分无零分且总得分大于等于300分（即得分率85.7%）时，断定为通过现场审查。当出现以下三种情况之一时，断定为未通过现场审查：（1）关键条款有一项及以上为不合格；（2）一般条款有一项及以上得分为零或一般条款总得分小于300分；（3）因企业缘故导致现场审查无法正常开展或未按规定预备好样品。2.构成审查结论审查组按照审查记录表记录的企业情况，构成审查结论、编写食品消费许可审查报告等格式文书，并交企业负责人签字盖章确认，观察员应一并签名。如企业负责人回绝签字盖章的，审查组应说明情况并做好记录。（
27、五）消费许可检验审查结论为通过现场审查的，审查组按照施行细则规定的抽样方法进展抽样，样品一式两份，并加贴封条，填写抽样单。抽样单及封条应有抽样日期、抽样人员和企业负责人签字，并加盖审查组织部门和企业印章。假设备行细则未明确规定抽样方法的，审查组在企业成品仓库采取随机抽样的方式抽取样品，抽样基数为抽样量的10倍以上，抽样量应能满足检验需求。审查组抽取的两份样品由企业在7日内送达消费许可检验机构，一份用于检验，一份用于样品备份。企业应当充分考虑样品的保质期、检验要求及储运条件，确定样品送达时间。消费许可检验机构应当在样品保质期内按检验标准检验样品，并在10个工作日内完成检验。特别情况下，可适当延长
28、检验时间。检验完成后2个工作日内，消费许可检验机构应当向审查组织部门及企业递送检验报告。企业对检验结果有异议的，可在自收到检验报告后的5个工作日内向许可机关提出消费许可复检申请。（六）移送审查材料审查组织部门对企业申请材料、现场审查材料、消费许可检验报告等材料进展审核、汇总，自收到消费许可检验报告后3个工作日内报送许可机关。审查组织部门对企业的材料负有保密义务。三、审查内容审查内容包括治理职责、人员要求、消费场所、设备设备、标准及工艺文件、采购治理、消费治理及产品防护、食品检验八个部分，共45个条款，主要内容如下： （一）治理职责企业制定完善的治理制度，治理层中有专人负责食质量量平安工作，设置
29、机构或人员落实治理体系的运转。企业产品可追溯，能有效治理不合格品，并能及时召回不平安食品。（二）人员要求企业治理、消费、检验人员按岗位需求进展培训并符合各自岗位的资质与才能要求。食品加工人员身体健康，作业区人员保持个人卫生。（三）消费场所消费场所符合场地使用要求，厂区规划合理，生活区与消费区保持适当间隔或分隔，环境保持清洁卫生。厂房、车间规划合理，不同作业区有效别离或分隔。厂房、车间面积和空间与消费才能相习惯，内部构造设计与材料性质符合卫生操作要求。食品消费不得与非食品产品消费共用车间和消费线。（四）设备设备企业装备与消费运营的食品品种、数量相习惯的消费设备、供水排水设备、清洁消毒设备、废弃物
30、存放设备、个人卫生设备、通风设备、照明设备、仓储设备、温控设备、虫害操纵设备，并处于正常运转状态。（五）标准及工艺文件企业在消费过程中执行有效的国家标准、行业标准、地点标准或经备案的企业食品平安标准，制定合理的产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件，产品所使用的原辅材料符合相关法律法规及标准的要求。（六）采购治理企业应制定采购文件对供给商进展有效治理，实行购入批次食品原辅料、食品添加剂和食品相关产品查验制度，并可追溯采购情况。（七）消费治理及产品防护企业按照食品消费标准组织消费，严格操纵关键环节，制定防止生物污染、物理污染、化学污染的操纵计划和操纵程序,做好原辅材料的储存、保管、领用、投料以
31、及过程检验和关键操纵点等记录，实现采购、消费、检验和销售各环节的可追溯。（八）食品检验企业对出厂产品施行逐批检验并做好记录，经检验合格方可出厂销售；自行检验的企业具备与所检工程相习惯的检验才能，委托检验的企业与有资质的检测机构签订有效的委托检验协议；建立留样制度，及时保存检验样品。四、其他本通则由国家食品药品监视治理总局负责解释。附件：1.食品消费许可审查记录表;2.食品消费许可审查报告（略）;3.食品消费许可审查方案（略）;4.食品消费许可审查工作会议签到表（略）;5.食品消费许可现场审查通知书（略）;6.食品消费许可检验抽样单（略）;7.食品消费许可证申请书(以下材料略)。目录： 企业陈述
32、企业根本条件和申请消费食品情况表企业治理构造企业消费加工场所有关情况企业有权使用的主要消费设备、设备一览表企业有权使用的主要检测仪器、设备一览表企业具有的主要治理人员、技术人员一览表企业各项质量平安治理制度清单及其文本 附件1食品消费许可审查记录表食品消费企业名称： 申证食品品品种别： 申证单元： 消费场所地址： 审查日期: 年 月 日使用说明1本审查记录表适用于食品消费许可的现场审查，使用时应结合施行细则要求，施行细则中有特别规定的从其规定。 2审查组应按照每一项审查内容和评判标准，填写审查结论和审查记录。3本审查记录表分为：治理职责（20分）、人员要求（50分）、消费场所（55分）、设备设
33、备（60分）、标准及工艺文件（35分）、采购治理（40分）、消费治理及产品防护（70分）、食品检验（20分）八个部分，共45个条款，其中关键条款8个（序号前标注“*”为关键条款，分别为条款2、4、9、10、12、19、32、44）,一般条款37个。4. 断定原则：关键条款审查结论分为合格和不合格；一般条款实行评分制，总分350分，一般条款单项评判标准均分为4个级别，评分时应按照级别评分，例如单项总分为10分项，评分可为：10分、7分、3分和0分，不得给出其他分数。关键条款不适用情况，视为合格；一般条款不适用情况视为最高分。当关键条款全部合格，一般条款得分无零分且总得分大于等于300分时，断定为
34、通过现场审查；当出现以下三种情况之一时，断定为未通过现场审查：（1）关键条款有一项及以上为不合格；（2）一般条款有一项及以上得分为零；（3）一般条款总得分小于300分。5. 评判标准中所描绘的内容为扣分项，未描绘的内容均为“符合规定要求”。 一、治理职责（20分）审查工程条款审查内容评判标准审查结论审查记录组织领导及岗位职责1企业治理层中有全面负责质量平安工作的人员，并以文件方式受权。企业设置质量治理机构或人员负责质量治理体系的建立、施行和保持工作。企业合理设置与食品平安相关的部门或人员，其职责、权限明确。符合规定要求。10分企业治理层中有全面负责质量平安工作的人员，但未以文件方式受权。7分部
35、门或人员的设置欠合理，或职责、权限不太明确，或质量治理工作有欠缺。3分无质量治理机构或人员负责质量治理体系的建立、施行和保持工作，或企业治理层无人员全面负责质量平安工作，或未设置部门、人员职责及权限。0分治理制度*2企业建立食品平安治理制度，包括但不限于以下内容：人员培训制度、从业人员健康检查制度和健康档案制度、采购验收及进货查验记录制度、消费过程平安治理制度、贮运治理制度、卫生治理制度、设备治理制度、检验治理制度、产品留样制度、不合格品治理制度、食品召回及追溯制度、食品添加剂治理制度、记录及文件治理制度。制度齐全。合格制度不齐全。不合格不合格品及产品召回3企业按不合格品治理制度的规定建立和保
36、存不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品、半成品和成品的处理记录。企业按照食品召回制度对被召回的食品进展追溯，查找缘故，并进展无害化处理或者予以销毁。召回记录包括发生召回的食品名称、批次、规格、数量、发生召回的缘故及后续整改方案等内容。符合规定要求。10分记录略有欠缺。7分不合格品及召回治理有欠缺。3分未按制度要求执行。0分二、人员要求（50分）审查工程条款审查内容评判标准审查结论审查记录资质才能*4法人熟悉食品平安有关法律法规。食质量量平安治理者具有大专以上学历或三年以上相关工作经历，并纯熟掌握食质量量平安有关法律法规和标准。符合规定要求。合格不符合规定要求。不合格5消费治理者应具有与消费
37、岗位相习惯的资质和相关工作经历，纯熟掌握食质量量平安有关法律法规和标准，理解应依法承担的责任和义务。消费人员纯熟掌握设备操作规程，具备实际操作技能，熟悉食质量量平安知识。检验人员具有相应检验资历和才能，熟悉相关产品检验方法标准，纯熟掌握相关检验技术。符合规定要求。20分消费人员质量平安知识不太熟悉。14分消费治理者对有关法律法规及相关标准不太熟悉，或消费及检验人员相应技能有欠缺。6分人员资质及相应岗位技能不符合要求。0分健康要求6食品加工人员（指直截了当接触包装或未包装的食品、食品设备和器具、食品接触面的人员）持年度有效的健康证明，并建立健康档案。符合规定要求。10分未建立健康档案。7分缺个别
38、人员有效的健康证明。3分缺假设干人员有效的健康证明。0分卫生要求7进入作业区人员按要求穿着干净的工作服、洗手、消毒；头发藏于工作帽内或使用发网约束；不配戴饰物、手表；不化装、不携带个人物品；并做好检查。符合规定要求。10分检查工作未落实7分个别人员未按要求执行。3分假设干人员未按要求执行。0分培训要求8企业依照不同岗位的实际需求，制定年度培训计划，对治理、消费、检验等相关人员进展相应的专业技术和食质量量平安知识培训考核，做好培训记录。符合规定要求。10分记录有欠缺。7分个别培训计划执行不到位。3分未进展年度培训。0分三、消费场所（55分）审查工程条款审查内容评判标准审查结论审查记录厂区要求 *
39、9企业必须具备符合中华人民共和国食品平安法规定的与消费相习惯的消费场所，并提交有权合法使用证明。符合规定要求。合格不符合规定要求。不合格*10厂区四周无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性等污染源。厂区四周不宜有虫害大量孳生的潜在场所，难以避开时设计必要的防备措施。符合规定要求。合格不符合规定要求。不合格11厂区规划合理，各功能区域划清晰显，宿舍、食堂、职工娱乐设备等生活区与消费区保持适当间隔或分隔。厂区内保持环境清洁，垃圾密闭式存放，远离消费区，排污沟渠为密闭式，不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。符合规定要求。10分厂区稍有异味，或堆放少许杂物。7分厂区内环境卫生较差。3分
40、厂区内环境卫生差或生活区与消费区未保持适当间隔或分隔。0分厂房和车间*12食品消费不得与非食品产品消费共用车间和消费线。符合规定要求。合格不符合规定要求。不合格13厂房、车间的面积和空间与消费才能相习惯，其内部设计和规划依照消费工艺合理规划，满足各类细则的要求。厂房、车间依照产品特点、消费工艺、消费特性以及消费过程的要求对原料处理、半成品处理和加工、包装材料和容器的清洗消毒、成品包装和检验、成品储存等工序进展合理划分作业区，并采取有效别离或分隔。通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；或清洁作业区和一般作业区等。一般作业区应与其他作业区域分隔。厂房内设置的检验室与消费车间分隔。符合规
41、定要求。20分作业区的别离或分隔略有缺陷。14分规划不太合理，或厂房、车间的面积和空间与消费才能不太匹配。6分规划不合理，存在穿插污染，或厂房、车间的面积和空间与消费才能不匹配。0分14顶棚使用无毒、无味、与消费需求相习惯、易于观察清洁情况的材料建造；直截了当在屋顶内层喷涂涂料的顶棚使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料；顶棚易于清洁、消毒，在构造上不利于冷凝水垂直滴下；蒸汽、水、电等配件管路不得设置于暴露食品的上方，或有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。符合规定要求。5分顶棚卫生情况略有缺乏，或有细微裂缝。4分顶棚卫生情况缺乏，或有破损，或脱落，或防止水滴掉落措施缺乏。2分顶棚卫
42、生情况差，或顶棚构造不合理，或使用的材料不符合卫生要求。0分15墙面、隔断使用无毒、无味的防浸透材料建造，在操作高度范围内的墙面光滑、不易积累污垢且易于清洁；使用的涂料无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。墙壁、隔断和地面交界处构造合理、易于清洁，能有效防止污垢积存。符合规定要求。5分墙面、隔断卫生情况略有缺乏，或有细微裂缝。4分墙面、隔断卫生情况缺乏，或有破损，或脱落。2分墙面、隔断卫生情况差，或墙面、隔断构造不合理，或使用的材料不符合卫生要求。0分16门窗闭合紧密，外表平滑、防吸附、不浸透，并易于清洁、消毒，使用不透水、巩固、不变形的材料制成。清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门能及
43、时关闭。窗台能防止灰尘积存且易于清洁。符合规定要求。5分窗台有积尘但易清洁。4分门窗闭合不紧密，或清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门不能及时关闭，或个别门窗材料不符合卫生要求。2分门窗材料不符合卫生要求，窗台易积灰尘且不易于清洁。0分17地面使用无毒、无味、不浸透、耐腐蚀的材料建造，构造有利于排污和清洗的需要、平坦防滑、无裂缝、易于清洁、消毒，有防止积水的适当措施。符合规定要求。5分地面有细微裂缝。4分地面有破损，不易于清洁。2分地面严峻破损，难以清洁，无防止积水的措施，或使用的材料不符合要求。0分18企业提交的厂区平面图与申请人的厂区规划一致，且标示清晰（如生活区、消费区、办公区、楼
44、层数、面积、用处等）。企业提交的厂房和车间平面图与申请人的厂房和车间规划一致，且标示清晰（如各功能间面积、用处、人流物流走向等）。符合规定要求。5分厂区平面图及厂房和车间平面图与实际一致，标示不清晰。4分厂区平面图或厂房和车间平面图与实际略有出入。2分厂区平面图或厂房和车间平面图与实际差异较大。0分四、设备设备（60分）审查工程条款审查内容评判标准审查结论审查记录消费设备*19装备与消费运营的食品品种、数量相习惯的消费设备，现场审查时处于正常运转状态。符合规定要求。合格不符合规定要求。不合格20与原料、半成品、成品接触的设备与器具，使用光滑、无吸收性、无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制成，且
45、易于清洁保养和消毒。消费设备不留空隙地固定在墙壁或地板上，或在安装时与地面和墙壁间保存足够空间，便于清洁和维护。用于监测、操纵、计量、记录的设备，定期维护，并做好相应的记录。国家强迫检定计量器具应定期检定。企业提交的设备规划图应与现场设备规划相一致。符合规定要求。10分个别设备未校准和维护，或记录不齐全。7分设备安装存在欠缺，或设备与器具不易于清洁保养和消毒。3分设备安装不合理，或设备未校准、维护，且无维护记录，或设备与器具的材料不符合要求，或设备规划图与现场规划不一致。0分供水和排水设备21具有与消费需求相习惯的供水和排水设备。食品加工用水与其他不与食品接触用水的管路系统应明确标识以便区分。排水系统入口安装有带水封的地漏等装置，排水出口采取适当措施防止虫害滋生。室内排水的流向由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，且有防止逆流的设计。符合规定要求。5分用水管路系统未明确标示。4分排水系统出入口的设计欠缺。2分未装备供水和排水设备，或排水的流向不合理。0分清洗消毒设备22装备足够的食品、工器具和设