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1、 质量管理体系理念宣贯品质管理中心2017 一、质量管理体系意义二、质量管理四要素三、过程方法四、ISO 9001标准机构图五、API Q1标准机构图六、公司质量管理体系一、质量管理体系意义一、质量管理体系意义1、质量管理体系含义、质量管理体系含义 QMS即质量管理体系（Quality Management System)。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。指企业内部建立的
2、、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。一、质量管理体系意义一、质量管理体系意义2、质量管理体系目的、质量管理体系目的 证实组织有能力稳定的提供满足顾客要求和法律法规要求的产证实组织有能力稳定的提供满足顾客要求和法律法规要求的产品及服务；品及服务；通过体系的有效应用和持续改进，达到增强顾客满意和提高自通过体系的有效应用和持续改进，达到增强顾客满意和提高自身总体绩效的目。身总体绩效的目。质量管理体系四要素组织结构程序过程资源组织
3、机构职能权限职能分配质量手册程序文件作业文件规程规范规章制度生产过程设计过程采购过程施工过程管理过程人力资源物资资源网络资源信息资源设施环境二、质量管理体系四要素二、质量管理体系四要素1、PDCA循环的方法 可适用于所有过程以及整体的质量管理体系。P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。三、过程方法三、过程方法Z D零缺陷PDCA特点特点四个阶段四个阶段一个不少一个不少大环套小环大环套小环环环相扣环环相扣每循环一次每循环一次质量优一步质量
4、优一步PDCADCAPDCAPDCA导入前ISO9001ISO9004T Q M6PDCA循环 不断提高管理水平传统管理贯标、建立质量管理体系并认证追求持续成功全面质量管理过程模式过程模式2、基于风险的思维 标准以前版本已隐含基于风险的思维的概念（例如：策划、评标准以前版本已隐含基于风险的思维的概念（例如：策划、评审和改进），标准要求审和改进），标准要求 理解运行环境，并以确定风险作为策划的基理解运行环境，并以确定风险作为策划的基础。础。将给予风险的思想应用于策划和实施质量管理体系过程，质量将给予风险的思想应用于策划和实施质量管理体系过程，质量管理体系的主要用途之一是做为预防工具管理体系的主要
5、用途之一是做为预防工具。三、过程方法三、过程方法GB/T 19001范围规范性引用文件术语和定义组织环境领导作用策划支持运行4.1 理解组织及其环境理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求理解相关方的需求和期望和期望4.3确定质量管理体系确定质量管理体系的范围的范围4.4质量管理体系及质量管理体系及其过程其过程5.1 领导领导作用作用和承诺和承诺5.2 方针方针6.1 应对风险应对风险和机遇的措施和机遇的措施6.2质量目标及质量目标及其实现的策划其实现的策划6.3 变更的策划变更的策划7.1 资源资源7.2 能源能源7.3 意识意识7.4 沟通沟通7.5 形成形成文件的文件的信息信息10.1总
6、则总则10.2不合格不合格和纠正措施和纠正措施10.3持续改进持续改进五、五、ISO 9001ISO 9001质量管理标准结构图质量管理标准结构图绩效评价持续改进9.1监视、测监视、测量、分析和量、分析和评价评价9.2内审内审9.3管理评审管理评审8.1运行策划和控制运行策划和控制8.2产品和服务的要求产品和服务的要求8.3产品和服务要求产品和服务要求的更改的更改8.4外部提供过程、外部提供过程、产品和服务的控制产品和服务的控制8.5生产和服务提供生产和服务提供8.6产品和服务的放行产品和服务的放行8.7不合格输出的控制不合格输出的控制PDCAAPI Q1API Q1范围规范性引用文件术语和定
7、义质量管理体系要求产品实现监视测量分析和改进3.1术语和定义术语和定义3.2缩略语缩略语4.1 质量管理体系质量管理体系4.2 管理职责管理职责4.3 组织能力组织能力4.4 文件要求文件要求4.5 记录控制记录控制5.1 合同评审合同评审 5.7 生产与服务的提供生产与服务的提供5.2 策划策划 5.8 试验、测量和监视试验、测量和监视 设备的控制设备的控制5.3 风险评估风险评估 5.9 产品放行产品放行 和管理和管理5.4 设计与开发设计与开发 5.10 不合格产品控制不合格产品控制5.5 应急预案应急预案 5.11 管理变更（管理变更（MOC）5.6 采购采购6.1 总则总则6.2 监
8、视、测监视、测量和改进量和改进6.3 数据分析数据分析6.4 改进改进6.5管理评审管理评审五、五、API Q1API Q1质量管理标准结构图质量管理标准结构图GS-QMSGS-QMS公司组织机构图质量管理体系职能分配表术语和定义质量管理体系要求产品实现监视测量分析和改进3.1术语和定义术语和定义3.2缩略语缩略语4.1 质量管理体系质量管理体系4.2 管理职责管理职责4.3 组织能力组织能力4.4 文件要求文件要求4.5 记录控制记录控制5.1 合同评审合同评审 5.7 生产与服务的提供生产与服务的提供5.2 策划策划 5.8 试验、测量和监视试验、测量和监视 设备的控制设备的控制5.3 风险评估风险评估 5.9 产品放行产品放行 和管理和管理5.4 设计与开发设计与开发 5.10 不合格产品控制不合格产品控制5.5 应急预案应急预案 5.11 管理变更（管理变更（MOC）5.6 采购采购6.1 总则总则6.2 监视、测监视、测量和改进量和改进6.3 数据分析数据分析6.4 改进改进6.5管理评审管理评审六、公司质量管理体系六、公司质量管理体系谢谢！谢谢！