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1、欢迎同学们进入药理学课程的学习!第三军医大学药学院药理学教研室第三军医大学药学院药理学教研室临床医学五年制本科1班教学组2药物说明书药品名称药品名称 成份成份性状性状适应症适应症规格规格用法用量用法用量不良反应不良反应禁忌禁忌注意事项注意事项孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药儿童用药老年用药老年用药药物相互作用药物相互作用药物过量药物过量临床试验临床试验药理毒理药理毒理药代动力学药代动力学贮藏贮藏包装包装有效期有效期3第第1 1章章 绪言绪言PHARMACOLOGYPHARMACOLOGY 药理学药理学 4掌握 药物、药理学、药物药效动力学、药物代谢动力学的概念；熟悉 药理学的性
2、质、研究内容和学科任务；了解 药理学的研究方法；药理学发展简史；药理学在新药研究与开发中的地位。教学目的与要求教学目的与要求5什么是药物（什么是药物（drug）？）？影响机体（含病原体）的生理生化功能及/细胞生物学过程，用于预防、治疗、诊断疾病或计划生育的化学物质。6药理学药理学 (Pharmacology)研究药物与机体（含病原体）相互作研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的科学。用及作用规律的科学。7一、药理学的研究内容一、药理学的研究内容8 药物效应动力学药物效应动力学（Pharmacodynamics，PD）药物代谢动力学药物代谢动力学（Pharmacokinetics,PK）
3、两方面两方面9 药物效应动力学药物效应动力学（Pharmacodynamics，PD）药物的作用及机制、应用与不良反应等规律药物的作用及机制、应用与不良反应等规律10药物代谢动力学药物代谢动力学（Pharmacokinetics,PK）吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄 血药浓度随时间变化的规律血药浓度随时间变化的规律11二、学科性质二、学科性质研究药物的学科之一；联系药学与医学、基础医学与临床医学的桥梁学科；为临床防病治病、合理用药提供药理学基本理论、基本知识和科学的思维方法。12作为实验科学，在严格控制的条件下，阐明作为实验科学，在严格控制的条件下，阐明药物的药物的PDPD、PK
4、PK，为临床合理用药提供理论依为临床合理用药提供理论依据；据；三、学科任务三、学科任务GLP，GCP，GMP，GAP，GSP？不断完善、丰富药理学理论，阐明药物的作不断完善、丰富药理学理论，阐明药物的作用机制，寻找新的药物靶点用机制，寻找新的药物靶点,发现药物新的发现药物新的用途（老药新用）；用途（老药新用）；为阐明机体的生物化学及为阐明机体的生物化学及生理学现象提供重生理学现象提供重要科学要科学资料和研究方法。资料和研究方法。13四、发展简史四、发展简史 远古时代的医药远古时代的医药(本草阶段本草阶段)口传 文字 埃及,亚伯斯古医籍草纸文；印度寿命吠陀；巴比伦碑文；中国山海经、扁鹊方书；14
5、 神农本草经神农本草经 汉代，公元一世纪前后编撰，汉代，公元一世纪前后编撰，我国第一部药物学典籍我国第一部药物学典籍,载药载药365365种；种；本草纲目本草纲目 李时珍李时珍(1518-1593)(1518-1593)：新修本草新修本草 苏敬苏敬 (苏恭苏恭)；唐代唐代 公元公元659659年，年，5353卷，收载药物卷，收载药物884884种；种；我国第一部政府颁布的药典。我国第一部政府颁布的药典。明末明末15961596年年,历历2727载载5252卷，卷，190190万字；载药万字；载药18921892种；种；药方药方 1100011000条。条。李时珍15现代药理学的发展现代药理学的
6、发展 现代药理学建立始于现代药理学建立始于1919世纪初；世纪初；1818世纪末，西欧文艺复兴，工业革命首先开创世纪末，西欧文艺复兴，工业革命首先开创 化学、物理学，生理学和人体解剖学，使欧洲化学、物理学，生理学和人体解剖学，使欧洲 医药学发生了划时代的变革。医药学发生了划时代的变革。-促进了药理学的形成。促进了药理学的形成。16现代药理学发展的几个阶段现代药理学发展的几个阶段1、从天然药物中提取有效成分，研究其作用；2、药理学正式成为一门独立学科；3、受体概念的提出；4、开创化学治疗药物新纪元；5、新药爆炸性发现；6、宏观向微观发展的分子药理学时代；7、分支学科形成。17 18031803年
7、，罂粟中提得吗啡；年，罂粟中提得吗啡；18191819年年,马钱子中提得番木鳖碱马钱子中提得番木鳖碱(士的宁士的宁)；18191819年，青蛙实验，确定士的宁作用于脊髓；年，青蛙实验，确定士的宁作用于脊髓；18231823年年,金鸡纳树皮中提得奎宁金鸡纳树皮中提得奎宁;1833 1833年年,颠茄、洋金花中提得阿托品；颠茄、洋金花中提得阿托品；18561856年，发现箭毒作用部位在神经年，发现箭毒作用部位在神经-肌肉接头。肌肉接头。1 1、从天然药物中提取有效成分，、从天然药物中提取有效成分，研究其作用研究其作用18世界最毒的树世界最毒的树-见血封喉见血封喉/箭毒木箭毒木罂粟罂粟19问 题药物
8、与毒物有区别吗？药物与毒物有区别吗？20药物与毒物的区别药物与毒物的区别无本质区别!药物：在一定剂量范围内对人体有益或产生的医疗结果，是我们所期望的。毒物：任何能以较小剂量作用于机体，通过化学作用造成机体损害乃致死亡。度：使事物能够保持质的那个数量界限。2118471847年建立世界上年建立世界上第第1 1个个药理学实验室药理学实验室;写出写出第第1 1本本药理学教科书药理学教科书;药理学正式成为药理学正式成为1 1门门独立学科；独立学科；现代药理学创始人现代药理学创始人 2.2.药理学正式成为一门独立学科药理学正式成为一门独立学科德国生理学家德国生理学家 R.Buchheim（1820-18
9、79）223 3、受体概念的提出、受体概念的提出 1919世纪末世纪末2020世纪初：世纪初：J.N.Langley，英国生理学家，英国生理学家 1878 1878年，阿托品阻滞毛果芸香碱促猫唾液分泌；年，阿托品阻滞毛果芸香碱促猫唾液分泌；19051905年，箭毒抑制烟碱引起的骨骼肌收缩；年，箭毒抑制烟碱引起的骨骼肌收缩；机体内可能存在与药物结合的物质。机体内可能存在与药物结合的物质。23Ehrlich，德国微生物学家，1909年，新砷凡纳明，治疗细菌感染和梅毒。Domagk，德国化学家，1935年，磺胺，治疗细菌感染。Ernst Boris Chain和Howard Walter Flore
10、y,1940年,从青霉菌培养液中分离出青霉素。4 4、开创化学治疗药物新纪元、开创化学治疗药物新纪元24 20世纪30年代末-50年代 人工/改造天然药物化构合成新药 新药发展的黄金时代 利血平、六烃季胺，氯丙嗪；利眠宁；哌替啶；氯喹；非那根；氮芥、甲氨蝶呤；异烟肼等。5 5、新药爆炸性发现、新药爆炸性发现2520世纪60年代后，现代药理学迅速发展，由局限于整体、器官水平细胞、亚细胞、酶分子基因水平。不同层次研究药物的作用，加速了新药研究与开发。6 6、宏观向微观发展，分子药理学时代、宏观向微观发展，分子药理学时代 267 7、分支学科形成、分支学科形成药理学科与生命科学各领域紧密联系、相互渗
11、透，不断扩充，衍生出了许多分支学科；生理状态、系统、疾病等分类；从不同侧面，研究药物PD、PK。271963年,邹刚、张昌绍发现吗啡镇痛部位及机制；1965年,人工合成胰岛素；1975年，青蒿素；1983年,刘耕陶，联苯双酯；1984年，秦伯益，二氢埃托啡。我国药理学研究始于我国药理学研究始于2020世纪世纪2020年代年代28第三军医大学药理学教研室v历史沿革：1954年，第六军医大学药理教研室与第七军医大学合并，共同组建了第三军医大学药理教研室（当时称第七军医大学）。v科研方向：抗感染药物药理学、抗炎药物药理学、抗肿瘤药物药理学。29教研室历史1954年，第六军医大学药理教研室与第七军医大
12、学合并，共同组建了第三军医大学药理教研室（当时称第七军医大学）。1954年药理教研室全体30实验药理学方法：健康动物/正常器官、组织、细胞、亚细胞/受体分子，观察PD、PK；实验治疗学方法：病理动物模型或组织器官，观察药物对病理模型的影响；临床药理学研究方法：健康人/患者为对象研究药物与人体相互作用的规律（PD、PK），新药的临床疗效、安全性评价。五、药理学的研究方法五、药理学的研究方法31六、药理学与新药的研究开发六、药理学与新药的研究开发 新药：新药：药学角度药学角度：化学结构、药品组分或药理作用：化学结构、药品组分或药理作用 不同于现有药品的药物。不同于现有药品的药物。药品管理法药品管理
13、法：未曾在中国境内上市销售的：未曾在中国境内上市销售的 药品。药品。32 1 1、临床前研究阶段、临床前研究阶段 2 2、临床研究阶段、临床研究阶段 3 3、售后调研阶段：上市后监测。、售后调研阶段：上市后监测。新药研究过程新药研究过程33 （1 1）药学研究）药学研究 理化性质、工艺路线、质量标准、稳定性等。理化性质、工艺路线、质量标准、稳定性等。（2 2）药理学研究）药理学研究 药效学研究药效学研究 一般药理学研究（安全药理学）一般药理学研究（安全药理学）药代动力学研究药代动力学研究 （3 3）毒理学研究）毒理学研究（good laboratory practice,GLP）临床前研究阶段
14、临床前研究阶段34期期（Phase II）：随机盲法对照试验，随机盲法对照试验，目的患者，不少于目的患者，不少于100 100 例病例。例病例。对有效性及安全性作出初步评价，推荐给药剂量。对有效性及安全性作出初步评价，推荐给药剂量。期期（Phase III）：扩大多中心随机对照临床试验。扩大多中心随机对照临床试验。目的患者，不少于目的患者，不少于300300例病例。例病例。进一步评价有效性、安全性。进一步评价有效性、安全性。I I期期（Phase I）：初步临床药理学及人体安全性评价试验。初步临床药理学及人体安全性评价试验。正常成年志愿者，正常成年志愿者，20-3020-30例；例；新药的耐受
15、程度和药物代谢动力学；新药的耐受程度和药物代谢动力学；为制定给药方案提供依据。为制定给药方案提供依据。临床研究阶段临床研究阶段（clinical trail）35 期期（Phase IV）:上市后监测，上市后监测，上市后广泛使用条件下考察药物疗效和安全上市后广泛使用条件下考察药物疗效和安全性，注意罕见不良反应。性，注意罕见不良反应。售后调研阶段售后调研阶段36 1 1、什么是、什么是药物药物？药物与毒物的区别是什么？药物与毒物的区别是什么？2 2、药理学药理学研究的内容、任务是什么？研究的内容、任务是什么？3 3、学习药理学的目的是什么？、学习药理学的目的是什么？4 4、新药研究过程包括哪些阶
16、段？、新药研究过程包括哪些阶段？5 5、GLPGLP、GCPGCP、GMPGMP、GAPGAP、GSPGSP各代表什么含义各代表什么含义?6 6、1919世纪中叶以来药理学发展的标志性成绩有哪世纪中叶以来药理学发展的标志性成绩有哪 些？些？小结与思考小结与思考37Whats difference between Kinetic and dynamic？vkinetic 运动的运动的,运动引起的运动引起的,动力学的动力学的,活动的活动的【医医】运动的运动的,动的动的,动力动力的的 相关词条相关词条 Relative words kinetic theory kinetic property ki
17、netic language kinetic pump kinetic chemicals kinetic chain kinetic force kinetic connection kinetic parameter kinetic equation kinetic equilibrium kinetic temperature kinetic footsore kinetic muscle kinetic pressure kinetic body kinetic photometry reassociation kinetic kinetic lead kinetic tank kin
18、etic receptor vdynamic 动态的动态的,有活力的有活力的,有力的有力的,动力的动力的,不断变化的不断变化的 n.动力动力,动态动态【计计】动态的动态的【医医】动力的动力的 相关词条相关词条 Relative words dynamic register dynamic viscoelasticity dynamic divider dynamic linker dynamic interlock dynamic lubrication dynamic economics dynamic verb dynamic factor dynamic power dynamic adsorption dynamic current classroom dynamic dynamic valve dynamic crossroads dynamic diplopia dynamic erroe dynamic elasticity dynamic test unbalance dynamic dynamic force dynamic capacity 38