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1、 基于HACCCP的食食品安全管管理手册（HACCCP管理手手册） 文件编号号： AI-HH-0011管制区分： 管制文文件 非管制制文件 保密区区分： 机密 非机密版 本: 第二版 发行日期期： 20044.11.8页 数： 共 225 页核准 审核 起草 HACCPP小组 目 录0.1 前言1 0.2 HACCP 管理手册修改控制20.3 公司简介 3 0.4 颁布令4-5 0.5 HACCP 组长任命书6 0.6 HACCP 管理手册说明7-80.7 引用标准8 0.8 术语和定义 91 HACCP 管理体系组织机构图及部门职责和权限 102 HACCP 小组成员资历要求及职责11-12
2、3 HACCP 管理体系过程职责分配表13-144 HACCP 管理体系要求 154.1 总要求 15-174.1.1 食品安全方针 4.1.2 组织 4.1.3 管理评审 4.2 HACCP 管理体系 17-224.2.1 HACCP 管理体系策划 4.2.2 体系基本要素4.2.3 体系设计4.2.4 控制要求的识别和策划 4.2.5 监视 4.2.6 纠正和纠正措施 4.2.7 HACCP 计划 4.2.8 应急准备和响应 4.3 文件和记录控制 224.4 HACCP 管理体系的运行 22-244.4.1 有关HACCP 管理体系的记录 4.4.2 不合格品控制 4.4.3 通知和召回
3、 4.4.4 测量设备和方法的控制 4.4.5 沟通4.5 HACCP 管理体系的保持 244.5.1 总要求 4.5.2 验证 2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第1页 ，共共24页0.1前言言本公司食品品安全管理理体系（以以下简称HHACCPP管理体系系）是依据据联合国粮粮农组织与与世界卫生生组织（FFAO/WHO）所所属国际食食品法典委委员会（CCAC）批批准的食食品卫生通通则-19999、HACCP管理体系及其应用准则-1999、中华人民共和国国家标准食品企业通用卫生规范GB14881-94、中华人民共
4、和国国家标准GB/T 19080-2003 食品与饮料行业 GB/T19001-2000应用指南(ISO15161：2001, idt)、中华人民共和国国家质检总局文件出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、CNAB基于HACCP的食品安全管理体系-规范(试行)等食品卫生法规和文件，并结合本公司的实际情况建立起来的。本公司建立立HACCCP管理体体系的目的的是为了能能以预防性性的措施控控制产品中中可能存在在的危害，保保证顾客的的食用安全全。本公司HAACCP管管理体系适适用于果汁汁饮料、含含乳饮料从从原辅料验验收、调配配、均质、UUHT杀菌菌、充填、封封盖、倒盖盖杀菌、冷冷却、套标标、包装入入库
5、储藏、发发运等过程程。本公司HAACCP管管理体系文文件的编制制单位：HHACCPP小组。 2004年年 月 日核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)适用厂别第2页 ，共共24页0.2 HHACCPP管理手册册修改控制制章节号修改条款修改日期修改人审核批准HACCP手册2004.11.8贺全军核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第3页 ，共共24页0.3公 司 简 介 核
6、 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第4页 ，共共24页0.4 颁颁布令为保证本公公司HACCCP管理理体系的有有效实施和和持续改进进，HACCCP小组组制定了大大量体系文文件，这是是我公司在在食品安全全方面对顾顾客和社会会的承诺，全全体员工必必须严格贯贯彻执行。其其中：1、基于于HACCCP的食品品安全管理理手册（以以下简称HHACCPP管理手册册）是按照照基于HHACCPP的食品安安全管理体体系-规规范编写写的，是公公司HACCCP管理理体系的纲纲领性文件件，它描述述了本公司司食
7、品安全全方针和目目标，规定定了HACCCP管理理体系组织织机构图、HHACCPP小组成员员及其职责，并对对HACCCP管理体体系所包括括的过程顺顺序和相互互作用进行行了表述。2 、SSSM方案案包括GGMP、SSSOP和和其他影响响食品安全全的标准操操作程序（SSOP）。2.1GGMP以以最初生产产到最终消消费的食品品链，说明明每个环节节的控制措措施及要求求，以提高高食品的安安全性，防防止危害消消费者的健健康，同时时达到满足足HACCCP体系的的要求。2.2 SSSOP规规定了加工工用水（冰冰）的安全全性、食品品接触表面面卫生控制制、防止交交叉污染、手手部清洁/消毒和厕厕所设施的的维持、防防止
8、掺杂物物污染、有有毒化合物物的标识/储存及使使用、雇员员健康与卫卫生控制、虫虫害控制等等八个方面面的卫生控控制要求和和措施。2.3SSOP包包括：厂房房卫生设施施维护保养养计划；生生产设备的的维修保养养计划；原原辅料供应应的安全控控制计划；可追溯性性计划；人人员培训计计划；清洗洗消毒效果果验证程序序；危害程程度判定指指导程序；CCP点点监控与纠纠偏程序；应急准备备和响应指指导程序；通知和召召回控制程程序；测量量设备和方方法的控制制程序；信信息沟通控控制程序；HACCCP管理体体系验证程程序；消费费者投诉处处理程序等等。3、HAACCP计计划书描描述了我公公司果汁饮饮料、乳酸酸饮料的生生产工艺，
9、并并通过危害害分析确定定了关键控控制点及其其控制方法法和纠偏措措施。本公司HAACCP管管理体系文文件自厂长长批准发布布之日起生生效。 厂长： 年 月 日核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第6页 ，共共24页0.5 任任命书根据基于于HACCCP的食品品安全管理理体系-规范标标准要求，自自 20004 年年 7月月 1 日日起任命 为HAACCP小小组组长。其职责和权权限如下：1、确保按按本文件建建立、实施施和保持HHACCPP管理体系系；2、定期向向总厂长报报告HACCCP管理
10、理体系的有有效性和适适宜性，以以供其进行行评审，并并作为HAACCP管管理体系改改进的基础础；3、组织HHACCPP小组的工工作；4、负责就就HACCCP管理体体系有关事事宜与外部部各方的联联络工作。 2004年年 月 日核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施 HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第7页 ，共共24页0.6 HHACCPP管理手册册说明1、HACCCP管理理手册的编编制1.1 本本手册由HHACCPP小组依据据基于HHACCPP的食品安安全管理体体系-规范要求求，并结合合本公司的的实际情况况编制而成成。
11、1.2 本本公司HAACCP管管理体系的的覆盖范围围是：果汁汁饮料、乳乳酸饮料。1.3 本本手册为贯贯彻本公司司的食品安安全方针，履履行食品安安全承诺，保保证有效地地开展各项项活动提供供了统一的的标准，本本手册所规规定的食品品安全方针针是借助于于SSMM方案和和作业指导导书的有效效实施来体体现的。1.4 本本手册对内内是HACCCP管理理体系运行行的准则，是是进行各项项食品生产产活动的安安全规范，对对外是食品品安全保证证能力的证证实，是第第三方进行行HACCCP管理体体系审核的的依据。2、 HAACCP管管理手册的的管理2.1 HHACCPP管理手册册由HACCCP小组组根据基基于HACCCP
12、的食食品安全管管理体系-规范的规规定进行编编写、修改改、发放和和控制。2.2 HHACCPP管理手册册原文由品品保组文管管员保存，副副本由品保保组文管员员发放。手手册发放是是受控的。2.3 HHACCPP管理手册册的副本分分“受控”和“仅供参考考”发放。手手册发放给给质量职能能部门，发发放须有记记录。2.4 手手册各章节节引出的程程序文件均均为有效现现行版本。2.5 手手册的版本本以阿拉伯伯数字为序序，修改码码以阿拉伯伯数字为序序。例“第1次修修订（2版版）”。3、本手册册为公司的的受控文件件，由总厂厂长批准后后颁布实施施。手册管管理的所有有相关事宜宜均由HAACCP小小组统一负负责，未经经总
13、厂长批批准，任何何人不得将将手册提供供给公司以以外的人员员。手册持持有者调离离工作岗位位时，应将将手册归还还给文管中中心，办理理核收登记记。4、手册持持有者应使使其妥善保保管，不得得损坏、丢丢失、随意意涂抹。5、在手册册使用期间间，如有修修改建议，各各部门负责责人应汇总总意见，及及时反馈到到HACCCP小组；HACCCP小组每每年一次对对手册的充充分性、适适用性、有有效性进行行评审；必必要时应对对手册予以以修改，执执行文件件管理作业业标准的的有关规定定。核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订(
14、 2版)第8页 ，共共24页0.7引用用标准下列标准或或规范中所所包含的要要求，被部部分引用为为本管理手手册的条文文：1、 GB/T 190000-20000 iidt IISO90000:22000 质量管理理体系-基础和术术语。2、 GB/T 190001-20000 iidt IISO90001:22000 质量量管理体系系-要求求。3、 GB/T 190004-20000 iidt IISO90004:22000 质量量管理体系系-业绩绩改进指南南。4、 GB/T 190880-20003 食食品与饮料料行业 GGB/T1190011-20000应用指南南(ISO1151611：200
15、01, idtt)。5、 食品卫生生通则CCAC-RRCP1-19699,Revv.3 （11997）,Amd.（19999）。6、 HACCCP体系及及其应用准准则Annnex to CCAC/RRCP 11-19669,Reev.3（11997）AAmd.11999。7、 食品生产产企业危害害分析与关关键控制点点（HACCCP）管管理体系认认证管理规规定中国国家家认证认可可监督管理理委员会22002年年第3号公公告。8、 基于HAACCP的的食品安全全管理体系系-规范CNNAB颁布布的20004年3月月1日开始始实施。核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管
16、理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第9页 ，第第24页0.8 术术语和定义义本文件采用用以下标准准或规范中中的术语和和定义。1、GBB/T199000-20000 idtt ISOO 90000：20000 质量管管理体系-基础和和术语。2、CNAAB颁布的的20044年3月11日开始实实施的基基于HACCCP的食食品安全管管理体系-规范中的术语和和定义。核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施组织架构图图文件编号AI-Z-001第10页 ，共244页(附件件一页)核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCP
17、P管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第11页 ，共244 页2 HACCP小组成员资历要求及职责姓名小组内职务岗位/职务学历及相关工作经验HACCP管理体系中的职责1.1.1.核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第12 页页 ，共244页姓名小组内职务岗位/职务学历及相关工作经验HACCP管理体系中的职责11实际2003年毕业于邵阳学院 2年核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z
18、-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)适用厂别第13页 ，共244页3 HACCCP管理理体系过程程职责分配配表规范条款要 素 名 称总厂长HACCP组长业务生产厂品管课管理部4.1总要求4.1.1食品安全方针4.1.2组织4.1.3管理评审4.2HACCP管理体系4.2.1HACCP管理体系策划4.2.2HACCP管理体系基本要素4.2.3HACCP管理体系设计4.2.4控制要求的识别和策划4.2.5监视4.2.6纠正和纠正措施4.2.7HACCP 计划4.2.8应急准备和响应4.3文件和记录控制4.4HACCP管理体系的运行4.4.1有关HACCP管理体系的记录核 准审 核
19、起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第14页 ，共244页规范条款要 素 名 称总厂长HACCP组长业务生产厂品管课管理部4.4.2不合格品控制4.4.3通知和召回4.4.4测量设备和方法的控制4.4.5沟通4.5HACCP管理体系的保持4.5.1总要求4.5.2验证注：主要要职能部门门 为相关职职能部门核 准审 核起 草HACCPP小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第15页 ，共244页4 HAACCP管
20、管理体系要要求4.1 总要求 本公司确保保将HACCCP管理理体系形成成文件，并并予以实施施、保持和和持续改进进。HACCCP管理理体系包括括： a)识别别HACCCP管理体体系所需过过程； b)确定定这些过程程的顺序和和相互作用用；c)确定定这些过程程有效运行行和控制所所要求的准准则和方法法；d)确保保组织建立立、实施、保保持和改进进HACCCP管理体体系所需的的资源； e)确保保可利用必必要信息以以支持这些些过程的运运行和监视视；f)测量量、监视和和分析这些些过程，并并采取必要要的措施以以获得策划划的结果和和持续改进进。4.1.11 食品安安全方针本公司总厂厂长为识别别、分析和和控制与食食
21、品安全有有关的危害害制定方针针、目标，并并形成文件件。对安全全目标制定定年度目标标，并进行行分解到部部门和个人人。总厂长确保保：a)确定定HACCCP管理体体系的范围围，应确定定体系所覆覆盖的产品品和（或）产产品种类和和生产现场场；b)确保保方针和目目标与本公公司的经营营目标以及及顾客、管管理机关和和本公司自自身对食品品安全的要要求相关且且与之相符符；c)确保保与食品安安全有关的的方针和目目标在本公公司的各个个层次上得得到理解、贯贯彻和保持持；d)确保保实施与外外界沟通的的适用程序序。4.1.11.1公司司的食品安安全方针是是：安全第一 顾客客至上 追求质量量 精益益求精本公司一直直致力于生生
22、产优质的的产品，同同时也为广广大客户提提供售前售售后服务，为为此承诺做做到以下三三点： (1)规规范的生产产配置：a.按GMMP要求设设计布局及及配置生产产设备和设设施，并不不断改善；b.选用安安全、符合合食品生产产工艺的先先进材料；核 准审 核起 草HACCPP 小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)适用厂别第16页 ，共244页 (2）完完善的监控控流程：a.从来料料验收到生生产过程以以及生产成成品，均实实行严格的的品质检验验及监控，做做到以良好好生产保证证产品品质质；b.选用精精密及先进进的监控仪仪器设备
23、，确确保产品的的安全性；(3）专业业的人员操操作：聘用有专业业技能的人人才从事饮饮料生产和和管理；通过培训和和与专家交交流，不断断提高在职职人员的专专业知识和和技能。4.1.11.2本公公司的20004年度度食品安全全目标是：（1）饮料料厂：客诉诉率5PPPM/年以以下。（2）饮料料成品抽检检合格率大大于99.5%；官方质量监监督合格率率100%。4.1.22 组织4.1.22.1 职职责和权限限为确保HAACCP管管理体系的的有效运行行，本公司司规定相关关任务、职职责和权限限，形成文文件，并针针对相关事事项进行沟沟通。本公司规定定承担以下下工作的人人员必要的的职责和权权限：(1) 识识别并记
24、录录与产品、过过程及HAACCP管管理体系有有关的任何何问题；(2) 评评审和处置置不合格品品；(3) 采采取与产品品、过程及及HACCCP管理体体系有关的的不符合的的纠正和必必要的预防防措施。详见本手册册“HACCCP小组成成员资历要要求及职责责”和“HACCCP管理体体系过程职职责分配表表”。4.1.22.2 HHACCPP小组组长长 本公司总厂厂长任命 为HACCCP小组组组长，其其具有下列列职责和权权限：(1) 确确保按本文文件建立、实实施和保持持HACCCP管理体体系；(2) 向向公司的总总厂长报告告HACCCP管理体体系运行的的充分性、有有效性和适适宜性，以以供其进行行评审，并并作
25、为HAACCP管管理体系改改进的基础础；(3) 组组织HACCCP小组组的工作。4.1.22.3 HHACCPP小组 本公司组建建包含多专专业的HAACCP小小组，以建建立、开发发、保持和和评审HAACCP管管理体系。对对于核 准审 核起 草HACCPP 小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)适用厂别第17页 ，共244页在HACCCP管理体体系的范围围和应用领领域内的产产品、过程程和危害，HHACCPP小组应具具备与之有有关的知识识和经验。详见本手册册“HACCCP小组成成员资历要要求及职责责”4.1.22.
26、4 能能力培训和和食品安全全意识本公司确保保：(1) 确确定从事影影响食品安安全工作的的人员必须须具备的能能力；(2) 提提供培训或或采取其他他措施以满满足上述需需求；(3) 确确保人员对对其活动相相关性和重重要性的认认识，并为为实现食品品安全作出出贡献；(4) 保保持教育、培培训、技能能和经历的的最新记录录。4.1.22.4.11相关程序序文件人人力资源管管理程序4.1.33 管理评评审4.1.33.1总厂厂长要定期进行管理理评审，以以确保本公公司HACCCP管理理体系的适适宜性、充充分性和有有效性，以以保证食品品安全方针针和目标的的实现。4.1.33.2本公公司每年进进行一次管管理评审。在
27、在内、外环环境发生重重大变化或或申请体系系外审时可可由总厂长长决定适时时的管理评评审。4.1.33.3 HAACCP小小组组长具具体编制管管理评审计计划、并做做好管理评评审的准备备、组织工工作。各职职能部门在在评审前应应对食品安安全方针和和目标的贯贯彻执行完完成情况、审审核结果、过过程业绩、内内外部食品品安全信息息、市场信信息、顾客客反馈等数数据和信息息进行汇总总分析。4.1.33.4总厂长长亲自主持持召开管理理评审会议议，根据各各部门的汇汇总和信息息评审HAACCP管管理体系的的适宜性、充充分性和有有效性，并并做出与过过程、产品品、资源等等有关的管管理评审结结论。4.1.33.5各职职能部门
28、负负责对管理理评审产生生的不合格格（含潜在在因素）进进行分析，制制定纠正和和预防措施施，并负责责实施。4.1.33.6 HAACCP小小组组长负负责跟踪、验验证纠正和和预防措施施的实施效效果4.1.33.7相关关程序文件件管理评评审程序4.2 HHACCPP管理体系系4.2.11 HACCCP管理理体系策划划: 本公公司确保：(1) 对对HACCCP管理体体系进行策策划，以符符合本文件件和组织的的食品安全全目标，以以及4.11的要求；(2) 对对体系范围围内所有已已知的潜在在危害进行行识别与评评估，并且且对所有确确定的危害害予以控制制， 核 准审 核起 草HACCPP 小组2004年年7月1日
29、实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第18页 ，共244页以确保组织织的产品不不伤害消费费者和（或或）使用人人；(3) 在在对HACCCP管理理体系的变变更进行策策划和实施施时，保持持HACCCP管理体体系的完整整性；(4) 建建立适当的的渠道有助助于供方、顾顾客和其他他与组织产产品的食品品安全有关关的相关方方的沟通。4.2.22 HACCCP管理理体系基本本要素本公司建立立的HACCCP管理理体系包括括以下基本本要素：(1) 描描述所有对对食品安全全有影响的的因素和状状况； (2) 识识别相关危危害并有足足够的控制制措施的危危害分
30、析； (3) 危危害控制体体系包括：HACCCP计划和和SSM 措施；(4) 符符合本文件件的程序和和记录。4.2.22.1 相相关文件HHACCPP计划书、SSM方案4.2.33 HACCCP管理理体系设计计本公司HAACCP小小组对产品品描述、预期用途途、 流程程图及布置置图、危害害分析进行行讨论，并并建立与公公司实际相相符的文件件。4.2.33.1 产产品描述4.2.33.1.11 本公司司有可供使使用的对原原料和（或或）原料种种类的描述述。该描述应包包括与危害害评估有关关的下列信信息：(1) 化化学、生物物和物理特特性；(2) 产产地；(3) 交交付方式，包包装和贮存存情况；(4) 使
31、使用前的处处理。4.2.33.1.22 本公司司有可供使使用的对各各种产品和和（或）产产品种类的的描述。 该描述应包包括与危害害评估有关关的下列信信息：(1) 使使用的原料料；(2) 化化学、生物物和物理特特性；(3) 贮贮存和销售售条件。产品描述的的详细程度度应足以使使HACCCP小组能能够识别和和评估显著著危害。4.2.33.2 预预期用途本公司确定定各种产品品和（或）产产品种类的的潜在使用用人和消费费者，描述述产品的预预期用途，并并核 准审 核起 草HACCPP 小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第1
32、9页 ，共244页考虑贮藏、制制备以及供供应（适用用时）等环环节。4.2.33.3 流流程图及布布置图本公司编制制可供使用用的所有产产品和（或或）产品种种类以及HHACCPP管理体系系范围内的的工艺流程程图，并在在现场确认认工艺流程程图。流程图包括括以下内容容： (1) 生生产过程中中所有步骤骤的次序和和相互关系系；(2) 原原料和中间间产品投入入点；(3) 源源于组织之之外的过程程；(4) 返返工和循环环点；(5) 中中间产物、副副产品、废废弃物的去去除点和污污水的排放放点。4.2.33.4 危危害分析 对于HACCCP管理理体系范围围内所有可可能发生的的潜在危害害，本公司司按照其对对食品安
33、全全的严重性性以及发生生的可能性性对其进行行识别和评评估。本公司根据据下列方面面对危害进进行识别：(1) 组组织的食品品安全方针针（见4.1.1）；(2) 已已接受的顾顾客要求 （见4.1.1）；(3) 组组织的现状状；(4) 对对原料和产产品的描述述（见4.2.3.1）；(5) 对对产品用途途的确定（见见4.2.3.2）；(6) 流流程图和布布置图（见见4.2.3.3）。显著危害应应在评估的的基础上得得到识别。显著危害应应通过HAACCP管管理体系（见见4.2.7）的关关键控制点点得到控制制。考虑到发生生概率，需需要对其他他潜在危害害进行控制制时，则应应通过SSSM方案（见见4.2.4.1和
34、和5.2.1）对其其进行控制制。应根据工序序按如下方方面来评估估显著危害害：发生概概率交叉污污染的风险险核 准审 核起 草HACCPP 小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第20页 ，共244页侵入或或污染残存和和（或）繁繁殖4.2.33.5相关文件件HACCCP计划划书、SSM方案4.2.44 控制要要求的识别别和策划 4.2.44.1 SSSM方案案HACCPP小组负责责建立、识识别所有与与食品安全全有关的SSSM方案案，方案包包括： 4.2.44.1.11良好生产规规范-GMMP 4.2.44.1.22
35、卫生标准准操作程序序-SSOOP4.2.44.1.33其他影响响食品安全全的标准操操作程序-SOP4.2.44.2 可可追溯性本公司建立立可追溯程程序，确保保识别产品品批次及其其相关原料料和加工记记录，以实实施包括满满足产品召召回在内的的对不合格格品的处置置措施。追追溯记录包包括批代码码和分销记记录，并在在考虑顾客客和相关法法规对该产产品要求的的基础上确确定记录保保存期。4.2.44.2.11相关文件件产品的的标识与可可追溯性 。4.2.44.3 关关键控制点点对于所有的的显著危害害，本公司司通过系统统的方法确确定关键控控制点并形形成文件。本公司在一一个或多个个关键控制制点采取控控制措施，以以
36、对其进行行控制。本公司为每每个关键控控制点选择择相关的监监视参数。4.2.44.4 关关键限值对于为每个个关键控制制点选择的的监视参数数，本公司司确定其关关键限值。关键限值应应由HACCCP小组组的有关成成员批准。4.2.44.5 相相关文件HHACCPP计划书、SSM方案。4.2.55 监视本公司为各各关键控制制点和必要要的过程建建立监视系系统。监视视应作为一一系列有计计划的测量量和（或）观观察的过程程，并能表表明关键控控制点是否否处于受控控状态。4.2.55.1 关关键控制点点监视系统统应得到必必要的指导导，并包括括下列信息息：(1) 监监视方法；(2) 监监视频次；核 准审 核起 草HA
37、CCPP 小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第21页 ，共244页 (3) 负责监视视的人员；(4) 负负责评估监监视结果的的人员；(5) 记记录监视结结果。关键控制点点监视的方方法和频次次应能及时时识别任何何对关键限限值的不符符合，以便便对产品进进行隔离和和控制（或或处置），并并考虑到根根据4.22.6进行行的处理。 对关键控制制点的监视视结果应由由有权启动动纠正措施施的人员进进行评估。应将对关键键控制点进进行监视的的人员和评评估监视结结果的人员员的身份形形成文件。4.2.55.2 过过程监视应应采用适宜
38、宜的方法和和频次，并并应能证实实过程能力力。4.2.55.3相关关文件HHACCPP计划书4.2.66 纠正和和纠正措施施本公司针对对每个关键键控制点和和必要过程程制定形成成文件的纠纠正和纠正正措施，以以便在监视视结果显示示某个关键键控制点偏偏离关键限限值或过程程发生偏离离时予以实实施。a) 纠纠正措施应应确保关键键控制点和和过程恢复复处于受控控状态。b) 在在关键控制制点失控时时生产的产产品为不合合格品，应应按照4.4.2进进行控制。c) 在在必要过程程没有达到到预期要求求时，应及及时纠正，减减少由此产产生的影响响。d) 针针对偏离，应应分析发生生原因，采采取纠正措措施并确认认其有效性性。
39、4.2.66.1相关关文件HHACCPP计划书、不不合格品管管理程序4.2.77 HACCCP计划划本公司根据据危害分析析（见4.2.3.4）的结结果制定 HACCCP计划，并并对以下方方面作出说说明：a) 显显著危害；b) 显显著危害控控制点（关关键控制点点）；c) 针针对关键参参数需监视视的关键限限值；d) 监监视方法和和监视频次次；e) 纠纠正；f) 各各个关键控控制点监视视和（或）控控制的责任任人；g) 必必要的引用用文件；h) 监监视和（或或）控制记记录点。4.2.77.1相关关文件HHACCPP计划书核 准审 核起 草HACCPP 小组2004年年7月1日实施HACCPP管理手册册 文件编号AH-Z-0012004年年11月88日第1次次修订( 2版)第22页 ，共244页4.2.88 应急准准备和响应应本公司建立