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1、工业产品生生产许可证证信息管理规规定第一章 总总则第一条 为为加强工业产产品生产许许可证信息息管理工作作，保障信信息的全面面、真实、准准确和信息息沟通的及及时、畅通通、有效，提提高生产许许可证工作作效率，根据据中华人人民共和国国工业产品品生产许可可证管理条条例（国国务院令第第440号号，以下简简称条例例）、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法（国家质检总局令第80号，以下简称实施办法），制定本规定。第二条 工工业产品生生产许可证证信息是指指在生产许许可审批过程中中产生的许许可过程信息，许可可工作完成成产生的终终端信息，在在对证书、人人员、机构构及获证企企业管理过过程中产
2、生生的管理信信息，支持持许可工作作的基础信信息。工业产品生生产许可证证信息管理理是指针对对生产许可可证信息收收集与形成成、传递、使使用与管理理、公开与与保密等进进行管理的的工作。许可过程信信息包括受受理、审查查、检验等等环节产生生的档案、数数据库等；管理信息息包括对发证证工作管理理和后续监监管过程中中产生的业业务信息；基础信息息包括所需需法律法规规、程序文文件、核查查人员信息息、许可证证审查机构构信息、发发证检验机机构信息等等；终端信信息包括获获证企业信信息等。第三条 本本规定是生生产许可证证信息管理理的基本要要求。国家家质量监督督检验检疫疫总局（以以下简称国国家质检总总局）、各级质量量技术监
3、督督局、国家家质检总局局全国工业业产品生产产许可证办办公室（以以下简称全全国许可证证办公室）、全全国工业产产品生产许许可证审查查中心（以以下简称全全国许可证证审查中心心）、许可可证产品审查部（以以下简称审审查部）、许许可证发证证检验机构构（以下简称称检验机构构），在从从事生产许许可证相关关业务工作作和管理工作作过程中，应应当按照本本规定的要要求，建立立相关信息息档案和数数据库、及及时传递信息，有效效使用和管管理许可证证工作信息息。本规定不适适用于加工工食品、直直接接触食食品的材料料等食品相相关产品、化化妆品等三三类产品生生产许可证证信息的管管理。第四条 国国家质检总总局负责生生产许可证证信息管
4、理理工作的总总体规划，制制定相关规规范性文件件，对全国国生产许可可证信息管管理工作进进行指导和和监督。各级质量技技术监督局局、产品审审查部、检检验机构按按照各自生生产许可证证职责，负负责相关生生产许可证证信息管理理工作。第二章 许许可证工作作信息收集集与形成第五条 各各省级生产产许可证管管理部门应建立立申请许可可证企业数数据库，内内容包括申申请企业信信息、申请请产品信息息、受理信信息等。第六条 各各省级生产产许可证管管理部门应自受理企业申请起起建立企业业许可档案案，由省级级质量技术术监督局负负责审批发发证的产品品，各省级级生产许可可证管理部部门要将企企业申请、受受理、现场场审查、产产品检验、许
5、许可审批各各个环节的的业务信息息存档并建建立信息数数据库；由由国家质检检总局负责责审批发证证的产品，各省级生产许可证管理部门、全国许可证审查中心、审查部根据各自职责分工将企业相关材料和数据存档并建立信息数据库。第七条 审审查部和各各省级许可可证审查部部门建立企企业审查计计划档案，内容包括审查企业名称、地址、联系人、电话、申请单元、计划审查时间、审查组人员姓名和所在单位等。第八条 各各审查组织织单位建立立企业实地地核查档案案，内容包包括实地核核查记录、企企业实地核核查报告、实实地核查不不符合项汇汇总表、抽抽样单、首首/末次会会议签到表表等。第九条 检检验机构建建立生产许许可证产品品检验档案案，内
6、容包包括抽样单单、检验原原始记录表表、产品检检验报告等等，检验机机构负责人人要保证档案的真实实、完整。第十条 全全国许可证证审查中心心建立国家家质检总局局审批发证证（以下简简称国家发发证）不予予许可企业业数据库，各各省级生产许许可证管理理部门建立省省级质量技技术监督局局审批发证证（以下简简称省级发发证）不予予许可企业业数据库，内内容包括企企业名称、申申请产品类类别及单元元、不予许许可原因等等。第十一条 全国许可可证审查中中心建立国国家发证获获证企业数数据库和省省级发证获获证企业数数据库，各各省级生产许许可证管理理部门建立本本行政区域域省级获证证企业数据据库，内容容包括企业业名称、申申请产品类类
7、别及单元元、批准时时间、许可可证编号、有效效期等。第十二条 各级质量技技术监督局局要建立本本辖区内获获证企业质质量档案，包包括获证企企业数量、生生产规模、生生产品种、生生产条件、产产品质量状状况、生产产许可证有有效期、证证后监管情情况和处理理情况等。第十三条 全国许可可证审查中中心要建立立国家发证证注销许可可证企业数数据库，各各省级生产许许可证管理理部门要建立立本行政区区域省级注注销许可证证企业数据据库，内容容包括企业业名称、产产品类别及及单元、获获证时间、许许可证编号、注销销原因、注注销日期等等。第十四条 全国许可可证办公室室和各省级级生产许可可证管理部部门要建立立人民来信信来访处理理答复情
8、况况的档案，包包括公众留留言和人民民来信来访访内容、领领导批示、留留言和人民民信访答复复情况、人人民信访调调查处理情情况等。第十五条 全国许可可证办公室室指导全国国许可证审审查中心建建立生产许许可证审查查员数据库，内容包括推荐单单位、姓名名、性别、出出生年月、工工作单位、注注册编号、注注册日期、注注册级别、有有效期、批批准文号等等。第十六条 全国许可可证办公室室建立审查部部数据库，内容包括括单位名称称、性质、隶隶属关系、内内部管理制制度、机构构设置、资资质、主要要工作内容容和经验、人人员、办公公条件等。第十七条 全国许可可证办公室室建立检验验机构数据据库，内容包括括单位名称称、性质、隶隶属关系
9、、内内部管理制制度、机构构设置、资资质、主要要工作内容容和经历、人员员、办公条条件、检验验设备等。第三章 许许可证信息息传递第十八条 各省级生产许许可证管理理部门要于每月初向全国许可可证办公室室报送上月月工业产品品生产许可可证申请企企业数据库库，全国许许可证审查查中心受全全国许可证证办公室委委托汇总各各省上报的的信息。第十九条 各省级生产许许可证管理理部门要于每月初向全国许可可证办公室室报送上月月工业产品品生产许可可证省级发发证工作信信息，包括括准予、不不予工业产产品生产许许可情况（包包括发证和和期满换证证）及工业业产品生产产许可证变变更、撤回回、撤销、吊吊销、注销销情况等(附件1)，同时上上
10、报电子文文本；全国国许可证审审查中心受受全国许可可证办公室室委托汇总总各省上报报的信息。第二十条 各省级以以下质量技技术监督局局每年向上级级质量技术术监督局报报送本辖区区获证企业业后续监管管信息；各省级质量量技术监督督局每年10月月就本年度获证证企业后续续监管工作作情况向国国家质检总总局报告，报告内容包括年度审查情况、巡查回访情况、定期监督情况、对存在问题的企业处理情况等，全国许可证审查中心受全国许可证办公室委托汇总各省上报的信息并建立各省证后监管档案。第二十一条条 审查部在在实施审查查前向全国国许可证审审查中心备备案核查计划（见附附件2），各各省级生产产许可证审审查部门在在实施审查查前向省级
11、级生产许可可证管理部部门备案核核查计划和和审查组成成员信息。第二十二条条 由省级质质量技术监监督局组织织审查，审审查部汇总总的，各省省级生产许许可证管理理部门在实地地核查后向向审查部报报送实地核核查信息；由产品审审查部组织织审查的，各各产品审查查部在实地地核查后向向全国许可可证审查中中心报送实实地核查信信息。第二十三条条 检验机构构在完成产产品检验后后5日内向审审查组织单单位报送产产品检验信信息。第二十四条条 国家质检检总局及时时将国家监监督抽查不不合格的获获证企业和和产品向有有关省级质质量技术监监督局通报报；省级质质量技术监监督局及时时将省级监监督抽查不不合的获证证企业和产产品向有关关市（地
12、）级级质量技术术监督局通通报。第二十五条条 审查组织织单位在生生产许可审审查中发现现的生产条条件、生产产工艺等方方面问题，及及时向有关关省级生产许可可证管理部部门通报。第二十六条条 检验机构构信息发生生变更时，要要及时向全全国许可证证审查中心心备案（见附附件3）。第四章 许许可证信息息使用与管管理第二十七条条 全国许可可证审查中中心在国家家发证产品品申请企业业获批准110日内更更新国家发发证获证企企业数据库库，在收到到省级许可可证管理部部门上报省省级发证数数据后100日内更新新省级发证证获证企业业数据库，并并在国家质检总总局网站公公布获证企企业名单，同同时提供在在线查询企企业名单服服务。省级许
13、可证证管理部门门在本行政政区域省级级发证产品品申请企业业获批准110日内更更新省级发发证获证企企业数据库库，并在本本单位网站站和相关媒媒体上公告告获证企业业名单，同同时提供在在线查询企企业名单服服务。获证企业名名单内容包包括企业名名称、获证证产品、许许可证编号、批准准日期、有有效期等。第二十八条条 全国许可可证审查中中心在国家家发证获证证企业许可可证被注销销5日内更更新国家注注销企业数数据库，在在收到省级级许可证管管理部门上上报省级注注销企业数数据后100日内更新新省级发证证注销企业业数据库，并并在国家质质检总局网网站公布注注销企业名名单。省级许可证证管理部门门在本行政政区域省级级发证获证证企
14、业被注注销10日内更更新省级发发证注销企企业数据库库，并在本本单位网站站和相关媒媒体上公布布注销企业业名单。注销企业名名单内容包包括企业名名称、获证证产品、许许可证编号、获证证日期、注注销原因等等。第二十九条条 各省及省省级以下质量技技术监督部部门根据国国家监督抽抽查和省级级监督抽查查情况、以以及企业审审查过程中中发现的问问题，及时时更新企业业质量档案案，并作为为后续监管管处理的重重要依据。第三十条 全国许可可证审查中中心在核查查人员资质质被批准后后5日内更更新数据库库，并在质质检总局网网站上公布布注册审查查员和技术术专家名单单。第三十一条条 全国许可可证审查中中心在审查查部和检验验机构备案案
15、信息变更更后5日内内更新数据据库，并在在国家质检总总局网站上上公布审查查部和检验验机构最新新联系方式式。第三十二条条 全国许可可证审查中中心根据审审查人员、审审查部、检检验机构的的变化情况况及时修改改数据库；各省级许许可证管理理部门、审审查部应根根据全国许许可证审查查中心建立立的机构、人人员等数据据库变化情情况，及时更新原原有数据库库，并在工工业生产许许可证工作作中使用最最新信息。 第五章 信信息公开与与保密第三十三条条 国家质检检总局对全全部现行有有效的生产产许可证相相关法律法法规、实施施生产许可可证管理的的产品目录录和生产许许可证实施施细则等相相关文件通通过质检总总局网站向向社会公布布。第
16、三十四条条 负责受理理企业申请请的省级质质监部门或或受省级委委托的地方方质量技术术监督部门门要在本单位网站站和受理申申请的公共共场所，将将有关工业业产品生产产许可的法法律依据、条条件、程序序、期限、收收费、需要要提交的全全部材料的的目录、申申请书示范范文本以及及投诉和咨咨询电话公公示。第三十五条条 全国许可可证审查中中心、各审审查部、检检验机构要要在网站或或相关媒体体上公布联联系方式和和咨询电话话。第三十六条条 全国许可可证审查中中心、各省省级许可证证管理部门门、审查部部、检验机机构不得泄泄露在许可可过程中了了解到的企企业商业秘秘密、技术术秘密等涉涉及企业合合法利益的的秘密信息息。第六章 附附
17、则第三十七条条 本规定所要要求建立的的档案、数数据库等保保存时间为为5年。第三十八条条 各级质量量技术监督督局、产品品审查部、检检验机构在在销毁本规规定规范档档案前，要要报上级管管理部门批批准。第三十九条条 本规定由由国家质检检总局负责责解释。第四十条 本规定自自公布之日日起施行。附件1：工工业产品生生产许可省省级发证工工作信息汇汇总表附件2：实实地核查计计划附件3：生生产许可证证检验机构构信息变更更备案登记记表 附件1： 工业产品生生产许可省省级发证工工作信息汇汇总表获得工业产产品生产许许可证企业业汇总表填报单位（章章）： 填填报日期： 年 月 日日序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申
18、证单元证书编号有效期发证日期备注12345678 910注：“备注注”栏中注明明“发证”或“换证”。不予行政许许可证企业业汇总表填报单位（章章）： 填报日日期： 年年 月 日 序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申证单元不予许可原原因不予许可日日期备注1234567891011注：1.“不予许可可日期”填写发放放不予许可可决定书的的日期； 2.“备注”栏中注明明“发证”或“换证”。工业产品生生产许可证证企业变更更汇总表填报单位（章章）： 填报日期期： 年 月 日 序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申证单元证书编号有效期发证日期变更情况备注变更事项变更日期12345678注：“备注注”
19、栏若没有有填写“无”。撤回、撤销销、吊销和和注销工业业产品生产产许可证企企业汇总表表填报单位（章章）： 填报日期期： 年 月 日序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申证单元证书编号注销原因注销时间备注12345678注：1.“注销原因因”栏应该按按照中华华人民共和和国行政许许可法及及国家质检检总局有关关规定填写写； 22.“备注”栏若没有有填写“无”。附件2：实地核查计计划产品名称： 编编号：序号企 业 名名 称实际生产地地址邮编联系人、电电话申请单元计划审查时时间受理时间审查组成员姓 名组内职务所在单位名名称联系电话审查员证书书注册号依据1、中华华人民共和和国工业产产品生产许许可证管理理
20、条例、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法；2、 产品品实施细则则及实地核核查办法作作业指导书书。要求1、请企业业安排好生生产计划，以以保证现场场核查过程程中能正常常生产；2、请企业业按照产品生生产许可证证实施细则则中关于于产品许可可证检验规规则的有关关规定准备备好待抽检检样品；3、请企业业与审查组组成员联系系，如有不不清楚之处处，请直接接与审查组组织单位联联系。说明审查组织单单位名称、地地址、邮编编、联系人人、联系电电话、传真真、电子邮邮箱。编制： 审批： 年 月 日 （审查组组织机构盖盖章）附件3：工业产品许许可证检验验机构信息息变更备案案登记表检验机构名名称承检产品名名称变更内容变更事项变更前变更后检验机构名名称主管部门挂靠单位名名称单位性质资产性质通信地址邮政编码电 话传 真电子信箱联 系 人人其 他检验机构意意见负责人签字字： 年 月 日（加加盖公章） 省级质量技技术监督局意见见负责人签字字：年 月月 日日（加盖公公章） 填表说明：1、“承检检产品名称称”填写实施施细则对应应的产品名名称；2、信息未未发生变更更的栏目不不填；3、登陆国国家质检总总局网站下下载此表（登登陆wwww.aqssiq.ggov.ccn，进入入“产品质量量监督/生生产许可/办证指南南/表格下下载”。）