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1、工业产品生产许可证信息管理规定第一章 总总则第一条 为为加强工业业产品生生产许可可证信息息管理工工作，保保障信息息的全面面、真实实、准确确和信息息沟通的的及时、畅畅通、有效，提提高生产产许可证证工作效效率，根根据中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例（国务院令第440号，以下简称条例）、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（国家质检总局令第80号，以下简称实施办法），制定本规定。第二条 工工业产品品生产许许可证信信息是指指在生产产许可审审批过程程中产生生的许可可过程信息息，许可可工作完完成产生生的终端端信息，在在对证书书、人员员、机构构及获证证企业管管理过程程中产生
2、生的管理理信息，支持许可工作的基础信息。工业产品生生产许可可证信息息管理是是指针对对生产许许可证信信息收集集与形成成、传递递、使用用与管理理、公开开与保密密等进行行管理的的工作。许可过程信信息包括括受理、审审查、检检验等环环节产生生的档案、数数据库等等；管理信信息包括括对发证证工作管管理和后后续监管管过程中中产生的的业务信信息；基础信信息包括括所需法法律法规规、程序序文件、核核查人员员信息、许许可证审审查机构构信息、发发证检验验机构信信息等；终端信信息包括括获证企企业信息息等。第三条 本本规定是是生产许许可证信信息管理理的基本本要求。国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）、各级质量技
3、术监督局、国家质检总局全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）、全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）、许可证产品审查部（以下简称审查部）、许可证发证检验机构（以下简称检验机构），在从事生产许可证相关业务工作和管理工作过程中，应当按照本规定的要求，建立相关信息档案和数据库、及时传递信息，有效使用和管理许可证工作信息。本规定不适适用于加加工食品品、直接接接触食食品的材材料等食食品相关关产品、化化妆品等等三类产产品生产产许可证证信息的的管理。第四条 国国家质检检总局负负责生产产许可证证信息管管理工作作的总体体规划，制制定相关关规范性性文件，对全国生产许可证信息
4、管理工作进行指导和监督。各级质量技技术监督督局、产产品审查查部、检检验机构构按照各各自生产产许可证证职责，负负责相关关生产许许可证信信息管理理工作。第二章 许许可证工工作信息息收集与与形成第五条 各各省级生生产许可可证管理理部门应建建立申请请许可证证企业数数据库，内内容包括括申请企企业信息息、申请请产品信信息、受受理信息息等。第六条 各各省级生生产许可可证管理理部门应自自受理企业业申请起起建立企企业许可可档案，由省级质量技术监督局负责审批发证的产品，各省级生产许可证管理部门要将企业申请、受理、现场审查、产品检验、许可审批各个环节的业务信息存档并建立信息数据库；由国家质检总局负责审批发证的产品，
5、各省级生产许可证管理部门、全国许可证审查中心、审查部根据各自职责分工将企业相关材料和数据存档并建立信息数据库。第七条 审审查部和和各省级级许可证证审查部部门建立立企业审审查计划划档案，内容包括审查企业名称、地址、联系人、电话、申请单元、计划审查时间、审查组人员姓名和所在单位等。第八条 各各审查组组织单位位建立企企业实地地核查档档案，内内容包括括实地核核查记录录、企业业实地核核查报告告、实地地核查不不符合项项汇总表表、抽样样单、首首/末次次会议签签到表等等。第九条 检检验机构构建立生生产许可可证产品品检验档档案，内内容包括括抽样单单、检验验原始记记录表、产产品检验验报告等等，检验验机构负负责人要
6、要保证档案案的真实实、完整整。第十条 全全国许可可证审查查中心建建立国家家质检总总局审批批发证（以以下简称称国家发发证）不不予许可可企业数数据库，各各省级生产产许可证证管理部部门建立立省级质质量技术术监督局局审批发发证（以以下简称称省级发发证）不不予许可可企业数数据库，内内容包括括企业名名称、申申请产品品类别及及单元、不予许可原因等。第十一条 全国许许可证审审查中心心建立国国家发证证获证企企业数据据库和省省级发证证获证企企业数据据库，各各省级生产产许可证证管理部部门建立立本行政政区域省省级获证证企业数数据库，内内容包括括企业名名称、申申请产品品类别及及单元、批批准时间间、许可可证编号、有有效期
7、等等。第十二条 各级质量量技术监监督局要要建立本本辖区内内获证企企业质量量档案，包包括获证证企业数数量、生生产规模模、生产产品种、生生产条件件、产品品质量状状况、生生产许可可证有效效期、证证后监管管情况和和处理情情况等。第十三条 全国许许可证审审查中心心要建立立国家发发证注销销许可证证企业数数据库，各各省级生产产许可证证管理部部门要建建立本行行政区域域省级注注销许可可证企业业数据库库，内容容包括企企业名称称、产品品类别及及单元、获获证时间间、许可可证编号、注注销原因因、注销销日期等等。第十四条 全国许许可证办办公室和和各省级级生产许许可证管管理部门门要建立立人民来来信来访访处理答答复情况况的档
8、案案，包括括公众留留言和人人民来信信来访内内容、领领导批示示、留言言和人民民信访答答复情况况、人民民信访调调查处理理情况等等。第十五条 全国许许可证办办公室指指导全国国许可证证审查中中心建立立生产许许可证审审查员数据库库，内容包括括推荐单单位、姓姓名、性性别、出出生年月月、工作作单位、注注册编号号、注册册日期、注注册级别别、有效效期、批批准文号号等。第十六条 全国许许可证办办公室建建立审查查部数据据库，内容包包括单位位名称、性性质、隶隶属关系系、内部部管理制制度、机机构设置置、资质质、主要要工作内内容和经经验、人人员、办办公条件件等。第十七条 全国许许可证办办公室建建立检验验机构数数据库，内容
9、包包括单位位名称、性性质、隶隶属关系系、内部部管理制制度、机机构设置置、资质质、主要要工作内内容和经经历、人人员、办办公条件件、检验验设备等等。第三章 许许可证信信息传递递第十八条 各省级生产产许可证证管理部部门要于于每月初向全国许许可证办办公室报报送上月月工业产产品生产产许可证证申请企企业数据据库，全全国许可可证审查查中心受受全国许许可证办办公室委委托汇总总各省上上报的信信息。第十九条 各省级生产产许可证证管理部部门要于于每月初向全国许许可证办办公室报报送上月月工业产产品生产产许可证证省级发发证工作作信息，包包括准予予、不予予工业产产品生产产许可情情况（包包括发证证和期满满换证）及及工业产产
10、品生产产许可证证变更、撤撤回、撤撤销、吊吊销、注注销情况况等(附附件1)，同时时上报电电子文本本；全国国许可证证审查中中心受全全国许可可证办公公室委托托汇总各各省上报报的信息息。第二十条 各省级级以下质质量技术术监督局局每年向上上级质量量技术监监督局报报送本辖辖区获证证企业后后续监管管信息；各省级级质量技技术监督督局每年年10月月就本年度度获证企企业后续续监管工工作情况况向国家家质检总总局报告告，报告告内容包包括年度度审查情情况、巡巡查回访访情况、定定期监督督情况、对对存在问问题的企企业处理理情况等等，全国许许可证审审查中心心受全国国许可证证办公室室委托汇汇总各省省上报的的信息并并建立各各省证
11、后后监管档档案。第二十一条条 审查部部在实施施审查前前向全国国许可证证审查中中心备案案核查计划划（见附附件2），各省级生产许可证审查部门在实施审查前向省级生产许可证管理部门备案核查计划和审查组成员信息。第二十二条条 由省级级质量技技术监督督局组织织审查，审审查部汇汇总的，各各省级生产产许可证证管理部部门在实实地核查查后向审审查部报报送实地地核查信信息；由由产品审审查部组组织审查查的，各各产品审审查部在在实地核核查后向向全国许许可证审审查中心心报送实实地核查查信息。第二十三条条 检验机机构在完完成产品品检验后后5日内内向审查查组织单单位报送送产品检检验信息息。第二十四条条 国家质质检总局局及时将
12、将国家监监督抽查查不合格格的获证证企业和和产品向向有关省省级质量量技术监监督局通通报；省省级质量量技术监监督局及及时将省省级监督督抽查不不合的获获证企业业和产品品向有关关市（地地）级质质量技术术监督局局通报。第二十五条条 审查组组织单位位在生产产许可审审查中发发现的生生产条件件、生产产工艺等等方面问题题，及时时向有关关省级生产许许可证管管理部门门通报。第二十六条条 检验机机构信息息发生变变更时，要要及时向向全国许许可证审审查中心心备案（见见附件33）。第四章 许许可证信信息使用用与管理理第二十七条条 全国许许可证审审查中心心在国家家发证产产品申请请企业获获批准110日内内更新国国家发证证获证企
13、企业数据据库，在在收到省级级许可证证管理部部门上报报省级发发证数据据后100日内更更新省级级发证获获证企业业数据库库，并在国家质检检总局网网站公布布获证企企业名单单，同时时提供在在线查询询企业名名单服务务。省级许可证证管理部部门在本本行政区区域省级级发证产产品申请请企业获获批准110日内内更新省省级发证证获证企企业数据据库，并并在本单单位网站站和相关关媒体上上公告获获证企业业名单，同同时提供供在线查查询企业业名单服服务。获证企业名名单内容容包括企企业名称称、获证证产品、许许可证编编号、批批准日期期、有效效期等。第二十八条条 全国许许可证审审查中心心在国家家发证获获证企业业许可证证被注销销5日内
14、内更新国国家注销销企业数数据库，在在收到省省级许可可证管理理部门上上报省级级注销企企业数据据后100日内更更新省级级发证注注销企业业数据库库，并在在国家质质检总局局网站公公布注销销企业名名单。省级许可证证管理部部门在本本行政区区域省级级发证获获证企业业被注销销10日内内更新省省级发证证注销企企业数据据库，并并在本单单位网站站和相关关媒体上上公布注注销企业业名单。注销企业名名单内容容包括企企业名称称、获证证产品、许许可证编编号、获获证日期期、注销销原因等等。第二十九条条 各省及及省级以下质量量技术监监督部门门根据国国家监督督抽查和和省级监监督抽查查情况、以以及企业业审查过过程中发发现的问问题，及
15、及时更新新企业质质量档案案，并作作为后续续监管处处理的重重要依据据。第三十条 全国许许可证审审查中心心在核查查人员资资质被批批准后55日内更更新数据据库，并并在质检检总局网网站上公公布注册册审查员员和技术术专家名名单。第三十一条条 全国许许可证审审查中心心在审查查部和检检验机构构备案信信息变更更后5日日内更新新数据库库，并在在国家质检检总局网网站上公公布审查查部和检检验机构构最新联联系方式式。第三十二条条 全国许许可证审审查中心心根据审审查人员员、审查查部、检检验机构构的变化化情况及及时修改改数据库库；各省省级许可可证管理理部门、审审查部应应根据全全国许可可证审查查中心建建立的机机构、人人员等
16、数数据库变变化情况况，及时更新新原有数数据库，并并在工业业生产许许可证工工作中使使用最新新信息。 第五章 信信息公开开与保密密第三十三条条 国家质质检总局局对全部部现行有有效的生生产许可可证相关关法律法法规、实实施生产产许可证证管理的的产品目目录和生生产许可可证实施施细则等等相关文文件通过过质检总总局网站站向社会会公布。第三十四条条 负责受受理企业业申请的的省级质质监部门门或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督部门要在本单位位网站和和受理申申请的公公共场所所，将有有关工业业产品生生产许可可的法律律依据、条条件、程程序、期期限、收收费、需需要提交交的全部部材料的的目录、申申请书示示范文本本以及
17、投投诉和咨咨询电话话公示。第三十五条条 全国许许可证审审查中心心、各审审查部、检检验机构构要在网网站或相相关媒体体上公布布联系方方式和咨咨询电话话。第三十六条条 全国许许可证审审查中心心、各省省级许可可证管理理部门、审审查部、检检验机构构不得泄泄露在许许可过程程中了解解到的企企业商业业秘密、技技术秘密密等涉及及企业合合法利益益的秘密密信息。第六章 附附则第三十七条条 本规定定所要求求建立的的档案、数数据库等等保存时时间为55年。第三十八条条 各级质质量技术术监督局局、产品品审查部部、检验验机构在在销毁本本规定规规范档案案前，要要报上级级管理部部门批准准。第三十九条条 本规定定由国家家质检总总局
18、负责责解释。第四十条 本规定定自公布布之日起起施行。附件1：工工业产品品生产许许可省级级发证工工作信息息汇总表表附件2：实实地核查查计划附件3：生生产许可可证检验验机构信信息变更更备案登登记表 附件1： 工业产品生生产许可可省级发发证工作作信息汇汇总表获得工业产产品生产产许可证证企业汇汇总表填报单位（章章）： 填报报日期： 年年 月月 日日序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申证单元证书编号有效期发证日期备注12345678 910注：“备注注”栏中注注明“发证”或“换证”。不予行政许许可证企企业汇总总表填报单位（章章）： 填报报日期： 年年 月月 日日 序号企业名称住所生产地址产品类别产
19、品名称申证单元不予许可原原因不予许可日日期备注1234567891011注：1.“不予许许可日期期”填写发发放不予予许可决决定书的的日期； 2.“备注”栏中注注明“发证”或“换证”。工业产品生生产许可可证企业业变更汇汇总表填报单位（章章）： 填报报日期： 年年 月月 日日 序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申证单元证书编号有效期发证日期变更情况备注变更事项变更日期12345678注：“备注注”栏若没没有填写写“无”。撤回、撤销销、吊销销和注销销工业产产品生产产许可证证企业汇汇总表填报单位（章章）： 填填报日期期： 年 月 日序号企业名称住所生产地址产品类别产品名称申证单元证书编号注销原因
20、注销时间备注12345678注：1.“注销原原因”栏应该该按照中中华人民民共和国国行政许许可法及及国家质质检总局局有关规规定填写写； 22.“备注”栏若没没有填写写“无”。附件2：实地核查计计划产品名称： 编编号：序号企 业 名名 称实际生产地地址邮编联系人、电电话申请单元计划审查时时间受理时间审查组成员姓 名组内职务所在单位名名称联系电话审查员证书书注册号号依据1、中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法；2、 产品品实施细细则及实实地核查查办法作作业指导导书。要求1、请企业业安排好好生产计计划，以以保证现现场核
21、查查过程中中能正常常生产；2、请企业业按照产品生产许可证实施细则中关于产品许可证检验规则的有关规定准备好待抽检样品；3、请企业业与审查查组成员员联系，如如有不清清楚之处处，请直直接与审审查组织织单位联联系。说明审查组织单单位名称称、地址址、邮编编、联系系人、联联系电话话、传真真、电子子邮箱。编制： 审批： 年 月 日日 （审查查组织机机构盖章章）附件3：工业产品许许可证检检验机构构信息变变更备案案登记表表检验机构名名称承检产品名名称变更内容变更事项变更前变更后检验机构名名称主管部门挂靠单位名名称单位性质资产性质通信地址邮政编码电 话传 真电子信箱联 系 人人其 他检验机构意意见负责人签字字： 年 月 日日（加盖盖公章） 省级质量技技术监督局意见见负责人签字字：年 月月 日（加加盖公章章） 填表说明：1、“承检检产品名名称”填写实实施细则则对应的的产品名名称；2、信息未未发生变变更的栏栏目不填填；3、登陆国国家质检检总局网网站下载载此表（登登陆，进入入“产品质质量监督督/生产产许可/办证指指南/表表格下载载”。）