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1、法定计量检检定机构构考核规规范引言法定计计量检定定机构是是政府计计量行政政部门依依法设置置或授权权的,为为政府计计量行政政部门实实施计量量监督提提供技术术保证,并为国国民经济济和社会会生活提提供技术术服务的的计量技技术机构构。为加加强对法法定计量量检定机机构的管管理,确确保其为为国民经经济和计计量监督督依法提提供公正正、准确确、具有有法律效效力的计计量检定定和检测测结果,根据中中华人民民共和国国计量法法及其其相关规规章的规规定,以以及国际际法制计计量组织织(OIIML)对法制制计量实实验室的的要求,制定本本考核规规范。本规范范主要适适用于政政府计量量行政部部门依法法设置或或授权建建立的法法定计
2、量量检定机机构的考考核。由由于法定定计量检检定机构构主要是是以计量量检定工工作为主主,因此此在本规规范中,把计量量检定、计计量校准准和计量量检测工工作简称称为检检定、校校准和检检测。本规范范规定的的考核内内容,是是以我国国计量法法律、法法规对法法定计量量检定机机构的要要求为前前提,以以国际法法制计量量组织对对法制计计量实验验室的要要求和国国际标准准化组织织(ISSO)对对检验和和校准实实验室能能力的通通用要求求为基础础。在结结构上参参考了IIS0990000族标准准关于质质量体系系的结构构和原则则。本规范范规定的的考核程程序和考考核结果果的评定定方法,是以国国家标准准GB/T1554866-1
3、9995校校准和检检测实验验室认可可体系一一运作和和认可的的一般要要求为为基础,并吸收收了近年年来政府府计量行行政部门门对法定定计量检检定机构构考核的的成功经经验。本规范范也符合合国际计计量委员员会(CCIPMM)为实实现国家家之间计计量基准准与校准准似/测测量的相相互承认认以及国国际法制制计量组组织为实实现计量量器具型型式批准准证书的的相互承承认,而而对法制制计量实实验室提提出的认认可要求求。1范围围1.11本规范范规定了了法定计计量检定定机构取取得政府府计量行行政部门门授权所所必须满满足的要要求,以以及对法法定计量量检定机机构考核核的程序序和考核核结果评评定的要要求,适适用于政政府计量量行
4、政部部门对法法定计量量检定机机构的考考核和监监督检查查。本规范范的要求求,覆盖盖了法定定计量检检定机构构依法从从事的以以下各项项活动:(1)建立计计量基准准及社会会公用计计量标准准;(2)进行量量值传递递,执行行强制检检定、非非强制检检定、仲仲裁检定定等法律律规定的的检定任任务;(3)进行定定型鉴定定、样机机试验等等法律规规定的其其他检测测任务;(4)开展计计量校准准;(5)起草计计量技术术规范。1.22本规范范的要求求是通用用的,适适用于各各级政府府计量行行政部门门依法设设置或授授权建立立的法定定计量检检定机构构。当一一个机构构不从事事计量校校准或定定型鉴定定、样机机试验等等检测工工作时气气
5、可以对对要求进进行裁剪剪。这种种裁剪仅仅限于条条款7检定、校校准和检检测的实实施中中那些相相应的条条款。1.33本规范范适用于于法定计计量检定定机构建建立和运运行质量量体系,但并不不要求法法定计量量检定机机构按本本规范的的结构更更改其质质量体系系的结构构或文件件。机构构的质量量体系文文件的组组成应适适合于其其特有活活动方式式。2引用用文献本规范范引用下下列文献献：JJFF10001-119988通用计计量术语语及定义义JJFF10559-119999测量不不确定度度评定与与表示JJFF10333-119922计量标标准考核核规范JJFF10115-119900计量器器具定型型通用规规范JJFF
6、10116-119900计量器器具定型型鉴定规规范的编编写导则则ISOO/IEEC导则则2:119966标准化化及其相相关活动动的基本本术语及及其定义义ISOO/IEEC1770255:19999检检测和校校准实验验室能力力的通用用要求GB/T1990011-19994质质量保证证体系设计/开发、生生产、安安装和服服务质量量保证GB/T1990222.1-19995测量量设备的的质量保保证要求求第一部部分:测测量设备备的计量量确认体体系IS00100012-2:119977测量设设备的质质量保证证要求第二部部分:测测量过程程控制指指南GB/T65583-19994质量量管理和和质量保保证术语G
7、B/T1990211-19993质质量体系系审核指指南GB/T1554866-19995校校准和检检测实验验室认可可体系-运作和和认可的的一般要要求GB/T1554833-19999利利用实验验室间比比对的能能力验证证试验使用本本规范时时应注意意使用上上述引用用文献的的现行有有效版本本。3术语语和定义义JJFF10001-119988通用用计量术术语及定定义、GGB/TT65883和IISO/IECC导则22中的有有关定义义适用于于本规范范。下面面引用了了一些最最相关的的定义,并列出出一些适适用于本本规范的的其他定定义。3.11法定计计量检定定机构各级政政府计量量行政部部门依法法设置的的计量检
8、检定机构构，以及及由其授授权的计计量检定定机构。注:在在本规范范中法定定计量检检定机构构简称机构。3.22检定查明和和确认计计量器具具是否符符合法定定要求的的程序,它包括括检查、加加标记和和(或)出具检检定证书书。3.33检定证证书证明计计量器具具已经过过检定,并获得得满意结结果的文文件。3.44检定结结果通知知书声明计计量器具具不符合合有关法法定要求求的文件件。3.55校准在规定定条件下下,为确确定测量量仪器或或测量系系统所指指示的量量值,或或实物量量具或参参考物质质所代表表的量值值,与对对应的由由标准所所复现的的量值之之间关系系的一组组操作。注:1校准准结果既既可给出出被测量量的示值值,又
9、可可确定示示值的修修正值。2校准准也可以以确定其其他计量量特性,如影响响量的作作用。3校准准结果可可以记录录在校准准证书或或校准报报告中。3.66校准方方法为进行行校准而而规定的的技术程程序。3.77检测按照规规定的程程序,为为了确定定给定的的产品、材材料、设设备、生生物体、物物理现象象、工艺艺过程或或服务的的一种或或多种特特性或性性能的技技术操作作。注:1检测测结果通通常被记记录在称称之为检检测报告告或检测测证书的的文件中中。2规范范中所指指的检测测,主要要是对测测量仪器器(计量量器具)的定型型鉴定或或样机试试验等。3.88能力比比对检测测利用实实验室之之间的比比对,对对实验室室的检定定、校
10、准准或检测测工作进进行判定定。3.99测量以确定定量值为为目的的的一组操操作。注:1操作作可以是是自动地地进行的的。2测量量有时也也称计量量。3.110计量量为实现现单位统统一、量量值准确确可靠的的活动。3.111最佳佳测量能能力通常提提供给用用户的最最高测量量水平,它用包包含因子子k=22的扩展展不确定定度表示示。注:有有时称为为校准测测量能力力。3.112定型型鉴定对在全全国范围围内从未未生产过过的(含含对原有有产品在在结构、性性能、材材料、技技术特征征等方面面做了重重大改进进的)计计量器具具新产品品样机的的全部性性能进行行全面试试验、审审查和考考核。3.113样机机试验政府计计量行政政主
11、管部部门对属属于全国国范围内内已经定定型,而而在该单单位首次次生产的的计量器器具新产产品投产产前所进进行的试试验、评评审和确确认。注:样样机试验验由当地地省级人人民政府府计量行行政部门门负责,试验工工作由其其授权的的技术机机构进行行。3.114质量量体系为实施施质量管管理所需需要的组组织结构构、程序序、过程程和资源源。3.115质量量手册阐明一一个组织织的质量量方针、质质量体系系和质量量实践的的文件。注:质质量手册册可以列列出与机机构质量量工作有有关的其其他文件件。4组织织和管理理4.11法律地地位4.11.1依依法设置置的法定定计量检检定机构构,必须须是一个个能独立立承担法法律责任任的实体体
12、,具有有政府计计量行政政部门依依法设置置的文件件?其负负责人应应具有法法人资格格证明和和相应的的政府计计量行政政部门的的任命书书。4.11.2被被授权建建立的法法定计量量检定机机构,必必须具有有政府计计量行政政部门同同意授权权的文件件,其负负责人应应具有法法人资格格证明和和其主管管部门的的任命书书。如授授权建立立的法定定计量检检定机构构是某个个组织的的一部分分,则应应有独立立的建制制，其负负责人应应有法人人代表的的委托书书。4.22法律责责任4.22.1机机构必须须严格遵遵守国家家有关的的计量法法律、法法规,认认真履行行计量法法律、法法规所赋赋予的职职责。4.22.2机机构必须须全面完完成政府
13、府计量行行政部门门下达的的为实施施计量法法提供技技术保证证的各项项任务,并自觉觉接受政政府计量量行政部部门的监监督和管管理。4.33基本条条件4.33.1无无论是在在固定的的设施,还是在在远离固固定设施施的场所所或在有有关的临临时或移移动的设设施中开开展计量量检定、校校准和检检测工作作,机构构都应以以满足本本规范要要求的方方式组织织和运作作。4.3.22机构应应.a)有有相应的的管理人人员,他他们有履履行其职职责所必必须的能能力、权权力和资资源;b)有有相应的的措施,以保证证其管理理和技术术人员的的工作质质量不受受任何内内部和外外部的商商务、财财务或其其他压力力的影响响;c)有有文件化化的政策
14、策和程序序,以确确实保护护顾客的的机密信信息和所所有权；d)有有文件化化的政策策和程序序,以避避免参与与任何可可能削弱弱其能力力、公正正性、诚诚实性、独独立判断断力或影影响其职职业道德德的活动动;e)采采用组织织机构图图,明确确机构的的组织和和管理结结构,以以及管理理工作、技技术工作作、支持持机构和和质量体体系之间间的关系系;f)明明文规定定所有对对检定、校校准和检检测质量量有影响响的管理理人员、执执行人员员或验证证人员的的职责、权权力及相相互关系系;g)由由熟悉检检定、校校准和检检测方法法及程序序,了解解每项检检定、校校准和检检测的目目的,并并懂得如如何评审审结果的的人员对对从事检检定、校校
15、准和检检测人员员的工作作实施有有效的监监督;h)配配有技术术负责人人和质量量负责人人,并有有明确的的职责和和权力,全面负负责机构构的技术术和质量量工作;i)任任命关键键管理人人员的代代理人,如质量量负责人人的代理理人。5质量量体系5.11管理职职责机构负负责人应应通过以以下活动动对其检检定、校校准和检检测工作作满足本本规范要要求的承承诺提供供依据(包括但但不限于于):a)向向机构传传达满足足法律、法法规、规规范和顾顾客要求求的重要要性;b)制制定质量量方针和和质量目目标;c)建建立质量量管理体体系,并并确保其其有效运运行;d)实实施管理理评审;e)确确保获得得必要的的资源。5.22体系文文件5
16、.22.1,总则机构负负责人应应建立一一个文件件化的质质量管理理体系,作为确确保检定定、校准准和检测测工作符符合规定定要求的的依据。所所建立的的质量管管理体系系应与该该机构所所承担的的检定、校校准和检检测活动动及其规规模相适适应。5.22.2质质量手册册机构应应编制质质量手册册。质量量手册应应包括(但不限限于):a)机机构基本本情况概概述;b)质质量方针针和质量量目标;c)机机构对顾顾客的承承诺;d)确确定的质质量管理理体系;e)组组织机构构的描述述;f)技技术负责责人和质质量负责责人的作作用和职职责;g)包包括或引引用所使使用的程程序文件件。5.22.3程程序文件件机构应应编制程程序文件件。
17、程序序文件与与质量手手册一起起共同构构成对整整个质量量管理体体系的描描述。程程序文件件的范围围应覆盖盖本规范范的要求求,其详详略程度度应取决决于工作作的复杂杂程度、使使用的方方法,以以及开展展相应工工作所涉涉及的人人员技能能和培训训。5.22.4质质量记录录5.22.4.1机构构应制定定和实施施关于质质量记录录的识别别、收集集、检索索、存取取、储存存、维护护和处理理的程序序。5.22.4.2所有有的记录录应字迹迹清楚,并应保保存在具具有合适适环境的的设施中中,以免免损坏或或丢失,并易于于检索。5.22.4.3机构构应规定定记录的的保存期期限,并并确保记记录的安安全和可可信。5.22.4.4机构
18、构应具有有保护和和合理调调用计算算机中的的数据的的程序,预防非非授权人人员存取取或修改改数据。5.33文件控控制机构应应建立质质量管理理体系运运行所需需文件的的制、修修订控制制程序,并应控控制适用用的外来来文件,如法规规、检定定规程、校校准规范范、检测测方法等等。这些些程序应应确保:a)文文件得到到批准,并确保保其清晰晰、适宜宜、并易易于标识识;b)对对文件进进行定期期评审,必要时时予以修修订;c)修修订应予予以控制制,除非非有专门门指定,文件修修订应由由原审查查和批准准人员审审查和批批准；d)有有序地保保存文件件,在需需要的场场所,都都可以得得到相关关文件的的有效版版本;e)从从所有发发放和
19、使使用场所所及时撤撤出作废废的文件件,以防防止误用用;f)对对需要保保留的任任何已作作废的文文件予以以适当标标识。5.44管理评评审5.44.1机机构负责责人应根根据预先先制定的的计划和和程序,定期对对机构的的质量管管理体系系以及检检定、校校准和检检测活动动进行评评审,并并记录评评审的结结果。5.44.2评评审应充充分收集集并重视视内部的的监督和和审核报报告、外外部机构构的评审审、顾客客的反馈馈、实验验室之间间的比对对和能力力验证的的结果等等有关信信息,并并包括诸诸如质量量控制设设施、资资源、职职工培训训等其他他因素。6资源源配置和和管理6.11总则机构应应提供所所开展的的检定、校校准和检检测
20、服务务项目一一览表(包括诸诸如执行行的规程程、标准准或规范范、项目目名称、测测量不确确定度或或允许误误差、量量程或测测量范围围等)。确确定并提提供履行行其检定定、校准准和检测测任务,以及建建立和改改进质量量管理体体系所需需要的资资源。6.22人员6.22.1机机构应根根据工作作的需要要配备足足够的管管理、监监督和检检定、校校准和检检测人员员。6.22.2与与计量检检定、校校准和检检测等服服务项目目直接相相关的人人员,应应经过必必要的培培训,具具备相关关的技术术知识、法法律知识识和实际际操作经经验。检检定、校校准和检检测人员员必须按按有关规规定经考考核合格格,并被被批准后后持证上上岗。6.22.
21、3机机构应对对人员的的教育和和技能素素质提出出明确的的要求,并有方方针和程程序确定定培训需需求和提提供人员员培训。培培训计划划应符合合机构当当前需要要和今后后的发展展,并得得到实施施。6.22.4机机构应建建立所有有技术人人员的有有关能力力、教育育培训和和任职资资格、技技能和经经历的档档案。6.33设施和和环境条条件6.33.1用用于检定定、校准准和检测测的设施施,包括括(但不不限于)能源、照照明和环环境条件件,应符符合所开开展项目目的技术术规范规规定的要要求,并并应有利利于检定定、校准准和检测测工作的的正确运运行。对在固固定的实实验室设设施之外外的场所所进行的的检定、校校准和检检测工作作,应
22、建建立相关关工作程程序,以以便对人人员、设设备环境境条件、检检测数据据等加以以有效的的控制。6.33.2机机构必须须按有关关规范的的要求,对环境境条件进进行监测测、控制制和记录录。当环环境条件件危及检检定、校校准和检检测工作作及其结结果时,应停止止检定、校校准和检检测工作作。6.33.3应应采取措措施防止止交叉污污染,对对互不相相容的活活动区域域应进行行有效的的隔离。6.33.4对对进入和和使用影影响检定定、校准准和检测测工作质质量的区区域应加加以控制制。6.33.5应应制定实实验室管管理程序序并采取取有效措措施,确确保良好好的实验验室工作作秩序。6.4测量量设备6.44.1机构必必须配备备能
23、准确确进行检检定、校校准和检检测的各各种设备备。应列列出所建建立的计计量基（标标）准名名称及设设备一览览表，并并注明设设备名称称、型号号、测量量范围（或或量程）、测测量不确确定度（或或准确度度）、量量传或溯溯源关系系等。6.44.2用于检检定及校校准的计计量标准准必须具具有有效效期内的的计量量标准考考核证书书、社社会公用用计量标标准证书书和计计量检定定证书或或校准证证书；用用于检测测的测量量仪器（计计量器具具）应具具有有效效期内的的计量检检定证书书或校准准证书。6.44.3设备必必须由合合格的并并经批准准的人员员进行操操作。使使用和维维护设备备的最新新说明书书（包括括设备的的生产厂厂提供的的任
24、何相相关的手手册），应应可以随随时提供供给实验验室人员员使用。6.44.4用于检检定、校校准或检检测的每每台测量量仪器，以以及对结结果有明明显影响响的设备备，应有有设备的的唯一性性标志，如如设备编编号。6.44.5应保存存对检定定、校准准或检测测有重要要影响的的每台设设备的档档案。档档案至少少应包括括以下内内容:a)设设备的名名称；b)制制造厂名名称、型型号和编编号,或或其他唯唯一性标标识;c)接接受日期期、启用用日期、接接受时的的状态和和验收记记录;d)目目前存放放地点;e)制制造厂提提供的资资料或使使用说明明书;f)历历次的检检定或校校准证书书和调试试报告,验收准准则和下下次检定定或校准准
25、的日期期;g)历历次维修修的日期期和今后后的维修修计划(必要时时);h)设设备的损损坏、故故障、改改进或修修理记录录。6.44.6机机构应具具有关于于测量设设备安全全处置、运运输、贮贮存、使使用和维维护的程程序,以以保证设设备的完完好和功功能正常常,防止止损坏。6.44.7对无论论是过载载还是误误操作、给给出可疑疑结果、已已表明有有缺陷或或超出规规定极限限的设备备，应撤撤离使用用现场（或或与使用用现场隔隔离），给给予明显显的标识识或标记记，并适适当储存存直到修修好并经经检定或或校准合合格，表表明运行行正常。机机构应检检查因设设备的缺缺陷或偏偏离规定定极限而而对以前前的检定定、校准准和检测测造成
26、的的影响，并并应制定定不合合格工作作的控制制程序序。6.44.8机构所所有的受受控设备备和需要要检定或或校准的的设备应应有标签签、编号号或其他他标识以以表明其其检定或或校准状状态和下下一次检检定或校校准的日日期。6.44.9当当设备在在某一段段时间内内不在机机构的直直接控制制之下时时,机构构应确保保设备的的功能及及检定或或校准状状态是能能受到检检查的，并并表明在在设备恢恢复使用用前是满满足要求求的。6.44.100当使用用计算机机或自动动化检定定、校准准或检测测设备来来采集、处处理、记记录、报报告、储储存或重重新得到到检定、校校准或检检测数据据时，机机构应确确保满足足本规则则的第77.3.8的
27、要要求。6.44.111在设备备的检定定或校准准周期内内,需要要用核查查的方法法保持其其置信度度时,应应按机构构规定的的程序定定期进行行。6.44.122如经检检定或校校准给出出一组修修正因子子,机构构应有程程序保证证其副本本(如计计算机软软件中的的数据)得到及及时修正正。6.44.133检定、校校准或检检测设备备,包括括硬件和和软件,应被安安全防护护,以防防止发生生使检定定、校准准或检测测结果无无效的调调整。7检检定、校校准和检检测的实实施7.11总则机构应应确定检检定、校校准和检检测实施施的过程程,以提提供所要要求的检检定、校校准和检检测服务务。应确确定、计计划并控控制这些些过程的的顺序和
28、和相互作作用,以以确保其其有效运运行;应应对检定定、校准准和检测测的实现现过程,规定有有关过程程运行和和监督的的职责;确保这这些过程程的运行行受控，并并确保检检定、校校准和检检测的结结果符合合计量法法律、法法规的要要求,以以及与机机构的质质量方针针和目标标相一致致。7.22与顾客客有关的的过程7.22.1申申请书、标标书和合合同的评评审7.22.1.1机构构应建立立和执行行对申请请书、标标书和合合同的评评审程序序。应以以实际和和有效的的方法法法对签订订的每项项合同书书、申请请书和标标书进行行评审,以保证证:a)明明确顾客客的要求求,包括括使用方方法,并并形成使使人易于于理解的的文件；b)机机构
29、具有有满足顾顾客要求求的资格格、能力力和资源源;c)选选择适当当的并能能满足顾顾客要求求的检定定、校准准和检测测方法。对申请请书、标标书和合合同理解解上的任任何差异异应在进进行工作作之前得得到解决决。每项项合同既既要符合合法律、法法规规定定的要求求，又要要得到机机构和顾顾客双方方的认可可。7.22.1.2应保保存评审审记录,包括任任何更改改的记录录。在合合同执行行期间与与顾客就就要求或或工作结结果进行行的讨论论记录也也应保存存。7.22.1.3评审审也应包包括由机机构分包包的任何何任务。7.22.1.4如果果在工作作开始后后需要修修改合同同，应重重新进行行同样的的评审过过程，任任何修改改都应通
30、通知所有有有关人人员。7.22.2对对顾客的的服务7.22.2.1机构构对顾客客开展计计量检定定、校准准和检测测等服务务时,必必须遵守守政府计计量行政政部|门门或相关关法律法法规对有有关工作作质量、完完成时间间和收取取费用等等方面的的规定。7.22.2.2机构构应能保保持与顾顾客的有有效联系系与合作作,以便便明确和和满足顾顾客的要要求,并并让顾客客能在所所进行的的有关工工作方面面监督机机构的工工作。7.22.3顾客物物品的处处置7.22.3.1机构应应具有运运输、接接受、处处置、保保护和（或或）处理理顾客物物品的程程序，包包括保护护送检物物品所必必须的所所有措施施。7.22.3.2机构应应建立
31、识识别送检检物品的的系统。送送检物品品在机构构运转的的全过程程中，其其识别应应保持不不变。适适当时,该系统统应适用用于物品品组的分分支在实实验室内内部及对对外的传传递。7.22.3.3在接接受顾客客的送检检物品时时,应记记录任何何不正常常现象及及对有关关的检定定、校准准或检测测方法中中规定条条件的偏偏离。当当对送检检物品是是否适宜宜检定、校校准或检检测不能能确定,与所提提供的描描述不符符合,或或所需的的规定不不够详细细时,机机构应在在工作前前要求顾顾客作进进一步的的说明,并作文文字记录录。7.22.3.4机构构应具有有对顾客客送检物物品在储储存、处处置和准准备期间间避免损损坏或发发生危险险的程
32、序序和相应应设施;顾客提提供的说说明书应应跟随送送检物品品。当送送检物品品必须被被储存在在规定的的环境条条件下时时,应保保持、测测量和记记录这些些条件。7.33检定、校校准和检检测方法法7.33.1总总则机构在在其授权权的范围围内所进进行的所所有检定定、校准准和检测测应使用用适当的的方法和和程序,包括抽抽样、处处置、运运输、储储存和被被检物品品的准备备,必要要时还应应包括测测量不确确定度的的评定及及分析检检定、校校准或检检测数据据的统计计技术。机构人人员在使使用和操操作所有有相关的的设备及及在处置置和准备备被检物物品时,应有使使用说明明书或必必要的操操作规程程。所有有与实验验室工作作有关的的说
33、明书书、标准准、规程程、规范范、手册册和参考考数据应应保持现现行有效效版本,并能使使工作人人员迅速速得到。与与检定、校校准或检检测方法法的偏离离只有在在已有文文件规定定的、技技术上认认为合理理的、经经授权并并取得顾顾客认可可的情况况下才允允许发生生。7.33.2方方法的选选择7.33.2.1开展展计量检检定时,机构必必须使用用计量检检定规程程。检定定规程必必须使用用国家计计量检定定规程,如无国国家计量量检定规规程,则则可用部部门或地地方计量量检定规规程。计计量检定定规程必必须是现现行有效效版本。7.33.2.2开展展校准时时,机构构应使用用满足顾顾客需要要的、对对所进行行的校准准适宜的的、国家
34、家制定的的校准规规范。如如无国家家校准规规范,应应尽可能能使用公公开发布布的如国国际的、地地区的或或国家的的标准或或技术规规范,或或参考相相应的计计量检定定规程。机机构应确确保其使使用的标标准或技技术规范范是现行行有效版版本。当顾客客未规定定所用的的校准方方法时,机构应应选择适适当的已已公布的的标准方方法或由由制造厂厂说明的的方法。机机构也可可以使用用自己制制定的适适用于预预期用途途并经批批准的方方法。应应将选用用的方法法通报顾顾客。当机构构认为顾顾客所提提出的方方法不适适用或已已过时,机构应应通知顾顾客。7.33.2.3开展展计量检检测,进进行计量量器具新新产品定定型鉴定定或样机机试验时时,
35、应使使用国家家统一制制定的定定型鉴定定大纲或或样机试试验大纲纲。没有有国家统统一制定定的定型型鉴定大大纲或样样机试验验大纲的的,机构构可以根根据计计量器具具定型通通用规范范和计计量器具具定型鉴鉴定规范范编写导导则的的要求拟拟定鉴定定大纲或或样机试试验大纲纲。大纲纲应经科科学论证证,并由由机构的的主管领领导批准准。7.33.3方方法的制制定机构受受政府计计量行政政部门的的委托制制定计量量检定规规程或校校准规范范,或为为其自己己使用而而制定校校准方法法的工作作应是一一项有计计划的活活动,应应委派有有资格的的并配备备有适当当资源的的人员进进行。当当制定工工作中情情况发生生变化时时，应根根据情况况更新
36、计计划，并并确保与与所有相相关的人人员取得得有效联联系。7.33.4非非标准的的方法当必须须采用在在校准规规范中未未覆盖的的方法时时,应征征得顾客客的同意意,并应应包含一一份有关关顾客要要求及校校准目的的的详细细说明。已制定定的方法法应在使使用前以以适当的的办法使使其合法法化,并并可提供供给顾客客及其他他有权接接受者进进行检查查。7.33.5方方法的合合法化7.33.5.1合法化化是指用用检查和和提供有有效证据据的方法法，由机机构对非标准准方法已满足足特定的的预期使使用要求求加以确确认，并并承担相相应责任任。7.33.5.2机构应应使非标标准的方方法，机机构自行行设计、制制定的方方法，超超出预
37、期期使用范范围的校校准规范范的扩充充部分合合法化，以以确认该该方法适适宜于预预期的用用途。机机构应记记录合法法化确认认的结果果、用于于使之合合法化的的程序，以以及方法法是否适适宜于预预期用途途的声明明。7.33.5.3由合法法方法获获得的量量值的范范围和准准确度如结果果的不确确定度、检检测极限限、方法法的选择择性、线线性度、重重复性和和（或）复复现性、抗抗外部影影响的强强度及抗抗来自样样品（被被测件）干干扰的相相互敏感感性当当评价其其是否满满足预期期用途时时应与顾顾客的要要求相适适应。7.33.6校校准测量量能力(最佳测测量能力力)7.33.6.1从事事校准工工作的机机构应具具有计算算其最佳佳
38、测量能能力的程程序。这这种计算算应适用用于机构构所开展展项目的的所有参参数和量量程。7.33.7评评定测量量不确定定度7.33.7.1从事事检定、校校准和检检测的机机构通常常应具有有并使用用对所有有各种类类型的检检定、校校准和检检测进行行测量不不确定度度评定的的程序。7.33.7.2当评评定测量量不确定定度时,应采用用国家计计量技术术规范JJJF110599-19999测测量不确确定度的的评定和和表示所所推荐的的方法或或其他法法规、规规范规定定的方法法进行评评定和表表示。7.33.8数数据的控控制7.33.8.1应采采用一种种系统的的方法对对计算机机及数据据的传递递进行适适当的核核查。7.33
39、.8.2当使使用计算算机或自自动化设设备进行行检定、校校准和检检测数据据的采集集、处理理、记录录、报告告、储存存或重新新获得时时,机构构应保证证a)由由使用者者开发的的计算机机软件应应形成充充分详细细的文件件并适当当地合法法化,否否则要核核验其是是否适合合使用。b)制制定和实实施保护护数据真真实性的的程序。该该程序应应包括(但不限限于)数数据输入入或采集集、数据据储存、数数据传递递和数据据处理的的真实性性和可信信性。c)要要维护计计算机和和自动化化设备以以保证其其功能正正常,并并提供必必要的环环境条件件和运行行条件,以维护护检定、校校准和检检测数据据的真实实性。7.44采购服服务和供供应7.4
40、4.1对对影响检检定、校校准和检检测工作作质量的的采购服服务和供供应,机机构应制制定相应应的方针针和程序序。程序序应包括括与检定定、校准准和检测测有关自自古耗材材料的采采购、验验收、储储存和使使用情况况。7.44.2机机构应只只使用具具有良好好信誉并并满足检检定、校校准和检检测所需需质量的的服务和和供应方方。所用用的服务务和供方方应符合合本规范范的要求求。应保保存为检检查符合合性所采采取措施施的记录录。7.44.3采采购文件件中,对对影响工工作质量量的项目目,应包包含所定定购产品品的数据据资料,包括型型号、准准确度等等级、技技术指标标、验收收标准和和方法等等。在文文件发放放前应对对这些采采购文
41、件件的技术术内容进进行评审审和批准准。7.44.4机机构应保保证对质质量有影影响的采采购品、试试剂和易易耗材料料经过检检验、检检定或校校准，在在符合有有关的检检定规程程、校准准规范或或检测方方法规定定的要求求后方可可使用。7.44.5机机构应对对影响检检定、校校准和检检测质量量的关键键服务的的供方进进行评价价,并保保存这些些评价的的记录和和列出已已批准的的供方清清单。7.55校准和和检测工工作的分分包7.55.1机机构必须须在授权权范围内内开展计计量检定定工作,不得将将检定工工作的一一部分进进行分包包。7.55.2当当机构有有意向将将某项校校准或检检测工作作的一部部分分包包给另一一个法定定计量
42、检检定机构构或其他他有资格格的实验验室时,机构应应以书面面形式通通知顾客客并获得得顾客的的同意。7.55.3机机构应确确保并能能证明其其分包方方有资格格、有能能力开展展工作并并符合本本规范的的要求。7.55.4对对分包方方所做的的工作,始终由由机构向向其顾客客负责。7.55.5机机构应保保存所有有校准和和检测的的分包方方的名录录,及对对其所做做的评审审记录和和由分包包方完成成的校准准或检测测记录。7.66量值溯溯源7.66.1总总则所有用用于检定定、校准准和检测测的测量量设备,包括辅辅助测量量设备(例如,用于环环境条件件测量),凡对对检定、校校准和检检测的准准确度或或有效性性有明显显影响的的,
43、均应应有有效效的检定定或校准准证书。机机构应具具有设备备检定或或校准的的程序并并制定实实施计划划。7.66.2检检定/校校准机构应应编制和和执行设设备的周周期检定定、校准准计划,以确保保由机构构进行的的检定及及校准和和检测是是溯源到到国家基基准的。测量的的溯源性性应是由由能出示示其资格格、测量量能力和和溯源性性证明的的法定计计量检定定机构的的(或授授权的社社会公用用计量标标准的)检定/校准服服务来保保证的。由由这些机机构出具具的检定定/校准准证书应应表明通通过一个个不间断断的校准准链与国国家基准准或自然然常数相相联系。检检定证书书和校准准证书应应包含包包括了测测量结果果及其不不确定度度和(或或
44、)一个个是否符符合检定定规程或或校准方方法中规规定要求求的结论论。7.66.3当当向国家家基准的的溯源不不可能和和(或)不适用用时,应应采用另另外一些些程序及及合法化化办法以以确保测测量结果果的可靠靠性,例例如:a)使使用有证证标准物物质给出出的可靠靠的材料料特性;b)由由有关各各方一致致同意并并明确规规定的协协议标准准或方法法;c)参加适适当安排排的实验验室之间间的比对对或能力力测试。7.66.4计计量标准准和标准准物质7.66.4.1计量量标准.机构应应具有计计量标准准量值传传递框图图、周期期检定的的程序和和计划。计计量标准准应由能能提供如如7.66.2条条所述的的溯源性性的机构构检定。机
45、机构所持持有的计计量标准准只能用用于检定定、校准准和检测测，不能能用于其其他目的的，除非非能表明明其作为为计量标标准的性性能不会会失效。7.66.4.2标准准物质可能时时,标准准物质应应溯源到到国际单单位制单单位,或或国际或或国家的的有证标标准物质质。内部部标准物物质应检检查其技技术和经经济的实实用性。7.66.4.3中间间核查对计量量基准、标标准和标标准物质质,在相相邻的两两次检定定或校准准间隔内内,为保保持其准准确可靠靠需要进进行核查查时,应应按照规规定的程程序和计计划实施施。7.66.4.4运输输和储存存机构应应具有安安全处置置、运输输、储存存和使用用计量基基准、标标准和标标准物质质的程序序,以防防止污染染或损坏坏,保护护他们的的完整性性。7.77抽样7.77.1当当机构为为实施检检定、校校准或检检测而对对物质、基基体、材材料或产产品进行行抽样时时,机构构应具有有抽样程程序和抽抽样计划划。7.77.2如如顾客对对机构所所使用的的文件化化的抽样样程序要要求偏离离、增加加或例外外时,必必须详细细记录在在相应的的抽样数数据和记记录中,包括检检定、校校准和检检测结果果的文件件中。也也应记录录有关责责任人员员的姓名名。7.77.3机机构对与与检定、校校准和检检测的有有关抽样样应