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1、提取前处理车间培训教材目 录 第一章 药剂卫生2第二章 中药炮炮炙基础础知识44第一节 前言4第二节 净选与切制制6第三节 炮制方方法介绍绍7第三章 提取基础知知识12第一节 浸提及及药材所所含成份份12第二节 溶媒、溶溶剂113第三节 浸出原理133第四节 浸出方法144第五节 蒸发与与干燥16第六节 纯化17第一章 药剂卫生一、药品卫卫生标准准1、口服药药品：11g或1mll不得检检出大肠肠杆菌，含含动物及及脏器的的药品同同时不得得检出沙沙门菌，不不得检出出活螨。2、外用药药品：11g或1mll不得检检出绿脓脓杆菌金金黄色葡葡萄菌，其其中创伤伤、溃疡疡用制剂剂不得检检出破伤伤风杆菌菌，不得
2、得检出活活螨。3、其它药药品：（1） 膜剂：细菌菌数及霉霉菌数每每10cmm2不得超超过1000个。（2） 气雾剂：细细菌数及及霉菌数数每1mml不得得超过1100个个。4、各类制制剂：检检出大肠肠杆菌或或其它致致命菌时时，按一一次检出出结果为为准，不不再抽样样复验，该该产品作作不合格格论，细细菌数、霉霉菌数不不合格者者应从同同一批产产品中随随机抽样样复试两两次，以以三次检检验结果果的平均均质报告告细菌数数，霉菌菌数任意意一项不不合格时时均作不不合格论论，凡外外观发霉霉、生虫虫、生活活螨药品品作不合合格论，液液体制剂剂瓶盖周周围有发发霉或活活螨者，作作不合格格论，不不合格无无需复验验。二、药剂
3、可可能被微微生物污污染的途途径1、原料药药材：主主要指植植物类、动动物类药药材直接接携带多多种微生生物和螨螨。2、辅助材材料：加加水、蜂蜂蜜、淀淀粉与常常用辅料料均存在在一定数数量微生生物。3、制药设设备：如如粉碎机机、混合合机及各各种盛装装物料的的容器具具，可能能带入微微生物。4、环境空空气：空空气中有有多种微微生物存存在。5、操作人人员：工工人的手手、皮肤肤及穿戴戴的鞋、帽帽和衣服服有带有有微生物物。6、包装材材料：如如玻璃瓶瓶、塑料料带等可可能带入入微生物物。三、常用净净化设备备1、非层流流型洁净净空调系系统缺点：不易易将尘粒粒除掉，净净化设备备稍差。2、层流型型洁净净净化系统统。四、洁
4、净级级别的划划分：洁净级别0.5/m洁净级别标标准尘粒粒数/mm35/m活微生物数数换气次数100级3500005垂直层流00.3mm/s水平层流00.4mm/s1000级级350002000010020次/小时1000000级35000000020000050015次/小时3000000级五、物理灭灭菌法分为加热灭灭菌法、滤滤过除菌菌法、紫紫外线照照射法、微微波灭菌菌法、辐辐射灭菌菌法。物理灭菌法法：指采采用加热热、辐射射等物理理手段达达到灭菌菌目的的的方法。1、加热灭灭菌法：（分为为干热灭灭菌法、湿湿热灭菌菌法）加热可破坏坏微生物物中霉、蛋蛋白质和和核酸导导致微生生物死亡亡。加热热灭菌法法
5、分为干干热灭菌菌法和湿湿热灭菌菌法。在在同一温温度下湿湿热灭菌菌的效果果比干热热好，主主要是因因湿热灭灭菌时有有水分存存在，蛋蛋白质易易变性，水水分不易易使微生生物膜壁壁润湿，湿湿热的穿穿透力比比干热大大。（1）干热热灭菌法法包括：火焰灭灭菌法和和干热灭灭菌法。火焰灭菌菌法：系系指用火火焰直接接烧灼以以达到灭灭菌的目目的。干热空气气灭菌法法：系指指用烘箱箱等设备备用高温温干热的的空气灭灭菌的方方法。（2）湿热热灭菌法法：本法法是利用用饱和水水蒸汽或或沸水等等杀灭微微生物方方法，包包括以下下几种方方法：热压灭菌菌法：本本法系指指在热压压灭菌器器内，利利用高压压饱和水水蒸汽杀杀灭微生生物的方方法。
6、流通蒸汽汽灭菌法法和煮沸沸灭菌法法：系指指在常压压下用1100的水蒸蒸汽或用用水煮沸沸以杀死死微生物物的方法法。低温间歇歇灭菌法法2、滤过除除菌法系指使药液液通过除除菌滤器器中的适适宜滤材材，机械械滤除，活活的或死死的细菌菌，得到到不含细细菌药液液的方法法。3、紫外线线灭菌法法：紫外外线可使使微生物物核酸蛋蛋白变性性死亡，同同时空气气受紫外外线辐射射后，产产生微量量臭氧，也也起灭菌菌作用。4、微波灭灭菌法：水可强强烈吸收收微波，使使其极性性分子转转动，分分子间的的摩擦而而生热，且且升温迅迅速，靠靠热力灭灭菌。5、辐射灭灭菌法：是应用用射线、射线灭灭菌的方方法。六、化学灭灭菌法是指用化学学药品来
7、来杀灭微微生物的的方法。包包括：消消毒剂消消毒法和和化学气气体灭菌菌法。1、消毒剂剂灭菌法法：消毒毒是指杀杀死病原原微生物物的方法法，常用用消毒剂剂有：0.100.2%苯扎溴溴铵溶液液；3%5%的酚或或煤酚皂皂溶液；75%的乙乙醇等常常用于表表面灭菌菌。2、化学气气体灭菌菌法：系系指用化化学药品品的气体体或产生生的蒸汽汽进行杀杀灭微生生物的方方法。（1）环氧氧乙 烷烷灭菌法法。（2）甲醛醛 丙二二醇或过过氧醋酸酸等化学学药品蒸蒸汽熏蒸蒸法。七、无菌操操作：系系指药剂剂生产整整个过程程均控制制在无菌菌条件下下进行的的操作方方法。八、防腐剂剂：防腐腐剂又称称抑菌剂剂，系指指能抑制制微生物物生长繁繁
8、殖的性性质。常常用防腐腐剂有：苯甲酸与苯苯甲酸钠钠；对羟基苯甲甲酸脂；山梨酸与山山梨酸钾钾；含20%以以上的乙乙醇；含30%以以上的甘甘油、中中药中的的油及00.1%脱水醋醋酸等。九、个人卫卫生1、随时注注意保持持个人卫卫生，做做到“四勤”，即勤勤剪指甲甲、勤理理发、勤勤换衣服服、勤洗洗澡。2、工作前前洗干净净手，不不涂抹化化妆品，上上岗时不不配带饰饰物、手手表。3、离开工工作场地地，必须须脱掉工工作服。4、不携带带个人物物品进入入生产区区，不在在生产区区内吃东东西，生生产内的的饮水要要干净，对对生产不不造成污污染。5、洁净室室随时注注意保证证手的清清洁，注注意消毒毒。手在在消毒以以后，不不再
9、接触触与工作作无关的的物品，不不裸手直直接接触触药品。6、无菌室室内应特特别注意意消毒，不不得裸手手操作。第二章 中药炮炮炙基础础知识第一节 前 言一、中药炮炮制：是是根据中中医药理理论，依依照辩证证施活用用药的需需要和药药物自身身的性质质，以及及调剂的的不同要要求所采采取的一一项制药药措施。二、中药炮炮制与临临床疗效效及对药药物的影影响1、中药炮炮制与临临床疗效效（1）净制制与临床床疗效：由于原原药材常常常混有有一些杂杂质或非非药用部部分，或或各个部部位作用用不同，若若一并入入药，则则难以达达到治疗疗目的，甚甚至造成成医疗事事故。（2）饮片片切制与与临床疗疗效：药药材切制制的目的的是为了了提
10、高煎煎药质量量，或者者利于进进一步炮炮制和调调配。（3）加热热炮制与与临床疗疗效：加加热是炮炮制的重重要手段段，其中中炒制、煅煅制应用用广泛，药药物炒制制，其方方法简便便，在提提高疗效效，抑制制偏性方方面较大大，煅制制常用于于处理矿矿物药、动动物甲壳壳及化石石类药物物，煅后后不但使使质地酥酥脆，便便于煎煮煮和粉碎碎，而且且作用也也会发生生变化。（4）辅料料制与临临床疗效效：中药药经辅料料制后，在在性味功功效、作作用趋向向、归经经和毒副副作用方方面，都都会发生生某些变变化，从从而最大大限度发发挥疗效效。2、炮制对对药性的的影响（1） 炮制对四气气五味的的影响；（2） 炮制对升降降浮沉的的影响；（
11、3） 炮制对归经经的影响响；（4） 炮制对毒性性的影响响。3、中药炮炮制的目目的（1） 降低或消除除药物的的毒性或或副作用用；（2） 改变或缓和和药物的的性能；（3） 增强药物疗疗效；（4） 改变或增强强药物部部位和趋趋向；（5） 便于调剂和和制剂；（6） 有利于贮藏藏和保存存药效；（7） 矫味矫臭；（8） 提高药物净净度；四、中药炮炮制常用用辅料1、炮制辅辅料：指指具有辅辅助作用用的附加加物料，它它对主药药起到增增强疗效效或降低低毒性或或影响主主药理化化性质等等作用。常用的辅料料种类比比较多，总总的分为为两大类类：液体体辅料、固固体辅料料。液体辅料有有：（1）酒：药物经经酒炙后后，有助助于有
12、效效成分的的溶出，而而增加疗疗效。炙炙药用黄黄酒，浸浸药多用用白酒。（2）醋：常用米米醋。醋醋具有酸酸性，能能使药物物中所含含的游离离生物碱碱等成分分结合成成盐，增增强溶解解度而易易煎出有有效成分分，提高高疗效。（3）蜂蜜蜜：中药药炮制常常用是炼炼蜜。用用炼蜜炮炮制药物物，能和和药物起起协同作作用，增增强药物物疗效，或或具有解解毒、缓缓和药物物作用，矫矫味矫臭臭等作用用。（4）食盐盐水：主主含氯化化钠，用用食盐炮炮制药物物能强筋筋骨，软软坚散结结，清热热凉血，解解毒，防防腐并能能矫味。（5）生姜姜汁：药药物经姜姜制后，能能抑制其其寒性，增增强疗效效，降低低毒性。（6）甘草草汁：药药物经甘甘草汁
13、制制后，能能缓和药药性，降降低毒性性。（7）黑豆豆汁：药药物经黑黑豆汁制制后，能能增强药药的疗效效，降低低药物毒毒性或副副作用。（8）米泔泔水：药药物经米米泔水制制后，对对油脂有有吸附作作用，常常用米浸浸泡含油油脂较多多的药物物。2、固体辅辅料（1）稻米米：与药药物共制制可增强强药物功功能，降降低刺激激性和毒毒性。（2）麦麸麸：与药药物共制制能缓和和药物的的燥性，增增强疗效效，麦麸麸还能吸吸附油质质，亦有有作为煨煨制的辅辅料。（3）白矾矾：与药药物共制制可防止止腐烂，降降低毒性性，增强强疗效。（4）豆腐腐：豆腐腐具有较较强的沉沉淀与吸吸咐作用用，与药药物共制制后，可可降低药药物毒性性，去除除污
14、物。（5）土：中药炮炮制常用用灶心土土，能温温中和胃胃、止血血，涩肠肠止泻等等。（6）蛤粉粉：性味味咸寒，能能清热利利湿，化化痰软坚坚。（7）河砂砂：中药药炮制用用河砂作作中间传传热体拌拌炒药物物，主要要取其温温度高，传传热快，受受热均匀匀，可使使坚硬的的药物经经砂炒后后，质地地松脆，以以便粉碎碎和利于于煎出有有效成分分，提高高疗效。（8）滑石石粉：滑滑石粉：滑石粉粉能利尿尿，清热热，解暑暑。五、中药炮炮制质量量要求具体包括以以下内容容：1、净度：是指炮炮制品的的纯净度度，也是是炮制品品所含杂杂质及非非药用部部位的限限度。2、片型及及粉碎粒粒度：片片型要求求均匀，整整齐，色色泽鲜明明，表面面光
15、洁，无无连刀片片，对饮饮片厚度度也有一一定要求求。粉碎粒度：一 些些不宜切切制或医医疗上有有特殊要要求的药药物，可可粉碎成成颗粒或或粉末。粉粉碎后的的颗粒，应应粒度均均匀，无无杂质，粉粉末的分分等，符符合要求求。3、色泽（含含光泽）：色泽均均匀。4、气味：应具有有原有的的气味。5、水分：合理的的水分在在贮存保保管中可可防止生生虫，霉霉变，避避免有效效成分分分解，酶酶解变质质等。6、有毒成成份的限限量指标标。第二节 净选与与切制一、净选：指中药药材在切切制炮炙炙或调配配制剂前前，均应应选取规规定的药药用部分分，除去去非药用用部分、杂杂质及霉霉变品、虫虫蛀品等等，使其其达到药药用的净净度标准准。1
16、、净选加加工的目目的：（1）分开开药用部部位，使使其作用用不同部部位，各各自更好好发挥疗疗效。（2）进行行分档，便便于水处处理及加加热过程程中分别别处理，使使其均匀匀一致。（3）除去去非药用用部位，使使调配时时剂量准准确，或或减少服服用时副副作用。（4）除去去泥沙杂杂质及虫虫蛀霉变变品，达达到洁净净卫生。2、净选内内容包括括：（1）清除除杂质按药物性质质与不同同目的又又为分：挑选：是是清除药药物中的的杂质及及霉变品品，或将将药物分分档，达达到洁净净或便于于进一步步处理。筛选：是是根据药药物和杂杂质的体体积大小小不同，通通过不同同规格的的筛和箩箩，除去去杂质或或分档。风选：是是利用药药物和杂杂质
17、的质质量不同同，借风风力将杂杂质除去去，达到到药物洁洁净的目目的。水选：是是将药物物通过水水洗或漂漂除去杂杂质，达达到洁净净目的。（2）分离离和清除除非药用用部位去根或茎茎；去皮壳壳；去毛；去心；去芦；去核；去瓤；去枝梗梗；去头尾尾、足翅翅；去残肉肉、角塞塞、皮膜膜等。（3）其它它加工碾捣；制绒；拌衣。二、切制饮片：是将将净选后后药物进进行软化化，切成成一定规规格的片片、块、丝丝、段等等。切制饮片的的目的：便于有有效成份份煎出，提提高煎药药质量，利利于炮炙炙，利于于调配和和储存，利利于制剂剂。1、切制前前的水处处理：水水处理的的方法与与药物性性质密切切有关。（1）淋法法：多适适用气味味芬香，质
18、质地疏松松的全草草类、叶叶类、果果皮类和和有效成成分易随随水流失失的药材材。（2）淘法法：多适适用于质质地松办办，水分分易渗入入，及有有效成分分易溶于于水的药药材。如如龙胆草草。（3）泡法法：多适适用于质质地坚硬硬，水分分较难渗渗入的药药材。（4）漂法法：多适适用于毒毒性药材材，用盐盐腌制过过的药物物及具腥腥臭异常常气味的的药材，如如黄苁蓉蓉。（5）润法法：多适适用不动动声于质质紧坚硬硬，短时时间内外外部水分分不易渗渗透组织织内部达达到内外外温度一一致，利利于切制制的药物物。药材在水处处理过程程中，要要检查软软化程序序是否符符合切制制要求，可可称“看水性性”“看水水头”。常用用检查法法有：弯弯
19、曲法、指指掐法、穿穿刺法、手手掐法。2、饮片类类型及切切制方法法常用饮片类类型有以以下几种种：（1）极簿簿片：厚厚片0.5mmm以下，适适宜木质质类及动动物角质质类药材材，如羚羚羊角、鹿鹿角。（2）薄片片：厚度度为12mm，适适宜质地地致密，坚坚实，切切薄片不不易破碎碎的药材材，如白白芍。（3）厚片片：厚度度为24mm，适适宜质地地松泡，粘粘性大，切切薄片易易破碎的的药材，如如山药。（4）斜片片：厚度度为24mm，适适宜长条条形而纤纤维性强强的药材材，如甘甘草。（5）直片片（顺片片）：厚厚度24mm，适适宜形状状肥大，组组织致密密，色泽泽鲜艳和和需签别别特征的的药材，如如附子。（6）丝：细丝（
20、223mm）；宽丝（55100mm）适适宜皮类类、叶类类和较薄薄的果皮皮类药材材，如黄黄柏。（7）段（咀咀节）：长为110115mmm长段为为节，短短段为咀咀，适宜宜全草类类和形状状细长，内内含成分分易出煎煎出的药药材。3、饮片的的干燥药物切成饮饮片后，为为了保存存药效，便便于贮存存，必须须及时干干燥，否否则影响响质量。干燥包括：工人干干燥和自自然干燥燥。自然干燥：是指把把切制好好的饮片片，至阴阴凉通风风处阴干干。人工干燥：是利用用一定的的干燥设设备对饮饮片进行行干燥。一般药物以以不超过过80为宜，含含芳香挥挥发性成成分的药药物不超超过500为宜。灭灭菌后洁洁净区温温度188266，温度度45
21、65。第三节 炮制方方法介绍绍一、炒法定义：是将将净选或或切制后后的药物物置热容容器内，用用不同火火力连续续加热，并并不断搅搅拌或翻翻动至一一定程度度的炮制制方法。炒法可分为为：清炒炒法和加加辅料炒炒法两大大类。清炒法包括括：炒黄黄、炒焦焦、炒碳碳。加辅料炒法法包括：麸炒、米米炒、土土炒、砂砂炒、蛤蛤粉炒及及滑石粉粉炒。炒的目的：是增强强药效，缓缓和或改改变药性性，降低低毒性或或减少刺刺激作用用，矫臭臭，矫味，利利于贮存存和制剂剂等。一般来说：炒黄多多用文火火（小火火），炒炒焦多用用中火（中中等火力力），炒炒炭用武武火（强强火）。加加辅料炒炒我用中中火或武武火。1、清炒法法：不加加辅料炒炒称为
22、清清炒法。目的：（11）增强强疗效。通通过加热热使种子子或果实实类药物物爆裂，易易于煎出出有效物物质。有有的药物物炒后，利利于保存存有效成成分。（2）降低低毒性和和消除副副作用。（3） 缓和或改变变药性。（4） 增强或产生生止血作作用。清炒法包括括：炒黄黄、炒焦焦、炒炭炭三种不不同火侯侯要求。2、加辅料料炒法定义：将净净制或切切制后药药物与固固体辅料料同炒的的方法。目的：降低低毒性，缓缓和药性性，增强强疗效和和矫臭娇娇味，同同时辅料料具有中中间传热热作用，能能使用药药物受热热均匀。常用加辅料料炒法有有：麸炒炒、米炒炒、土炒炒、砂炒炒、滑石石粉炒、蛤蛤粉炒。（1）麸炒炒定义：将净净制或切切制后药
23、药物，用用麦麸重重炒的方方法。目的：增强强疗效，缓缓和药性性，矫味味矫臭。操作法：先先用中火火或武火火，将锅锅烧热，再再加麦麸麸均匀撒撒入热锅锅中，至至起烟时时，投入入药物，不不断翻动动，并适适当控制制火力，炒炒至药物物表面呈呈黄色或或深黄色色时取出出，筛出出麦麸放放凉。用量：1000kgg药物用用麦麸110115kgg。（2）米炒炒定义：将净净制或切切制后药药物与米米同炒的的方法。目的：增增强药物物健脾止止泻的作作用。降低毒性性，矫正正不良气气味。操作方法：先将锅锅烧热，撒撒上浸湿湿米，使使其贴锅锅上用中中火加热热至米冒冒烟时投投入药物物，轻轻轻翻动米米上的药药物，至至所需成成度放凉凉。先将
24、米置置热锅内内，炒至至冒烟时时，投入入药物，拌拌炒至一一定程度度取出，去去米放凉凉。用量：1000kgg药物用用米200kg。注意事项：炮制昆昆虫类药药物时，以以米的色色泽变化化观察火火侯，炒炒至米变变焦或焦焦褐色为为度。炮炮制植物物药时，观观察药物物色泽变变化，炒炒至黄色色为度。（3）土炒炒定义：将净净制或切切制后药药物与灶灶心土，拌拌炒的方方法。目的：增强强药物的的补脾止止泻的功功能。操作法：将将碾细或或筛后的的灶心土土粉置锅锅内，用用中火加加热至土土呈灵活活状态，时时投入净净药物，翻翻炒至药药物表面面挂土色色并透出出香气时时，取出出，筛去去土，放放凉。用量：1000kgg药物用用灶心土土
25、2530kgg。（4）砂炒炒定义：将净净制后或或切制后后的药物物与热砂砂共同拌拌炒的方方法。目的：增强强疗效，便便于调剂剂，制剂剂，矫味味，矫臭臭，降低低毒性。操作方法：取制过过的砂置置锅内，用用武火加加热至滑滑利，容容易翻动动时，投投入药物物不断用用砂掩埋埋，翻动动至质地地酥脆或或鼓起，外外表呈黄黄色或较较原色加加深时取取出，筛筛去砂放放凉。用量：砂的的用量以以能掩盖盖所加药药物为度度。（5）滑石石粉炒定义：将净净制后或或切制后后的药物物与蛤粉粉共同拌拌炒的方方法。目的：使药药物质地地酥脆，便便于制剂剂和调剂剂，降低低药物的的滋腻之之性，矫矫正不良良气味，可可增强某某项药物物的清热热化痰作作
26、用。操作方法：是将研研细过筛筛后的蛤蛤粉置热热锅内，中中火加热热至蛤粉粉滑利易易翻动时时，投及及经过加加工处理理的药物物，不断断翻埋，炒炒至膨胀胀鼓起，内内部疏松松时取出出，筛出出蛤粉放放凉。用量：1000kgg药物用用蛤粉330550kgg。（6）蛤粉粉炒定义：将净净制或切切制后的的药物与与热滑石石粉共同同拌炒的的方法。目的：使药药物质地地酥脆，便便于粉碎碎和煎煮煮，降低低毒性矫矫正不良良气味。操作方法：是净滑滑石粉置置热锅内内，用中中火加热热至灵活活状态时时，投入入药物，不不断翻动动至药物物质酥或或鼓起或或颜色加加深时取取出，筛筛去滑石石粉，放放凉。用量：1000kgg药物用用滑石粉粉40
27、50kgg。二、炙法定义：将净净选或切切制后药药物，加加入一定定量的液液体，辅辅料拌炒炒的炮制制方法，称称炙法。炙炙法是用用液体辅辅料，并并要求辅辅料渗入入药物内内部其加加热温度度比炒法法低，炒炒制时间间较长，以以药物炒炒干为宜宜。1、酒制法法（1）目的的：改变药药性，引引药上行行，如大大黄、黄黄连、黄黄柏；增强活血血通络作作用，如如当归、川川芎、桑桑枝；矫臭去腥腥，如乌乌梢蛇、蕲蕲蛇、紫紫河车等等。（2）酒炙炙的操作作方法先拌酒后后炒药，此此法适用用于质地地较坚实实的根及及根茎类类药物，如如黄连、川川芎、白白芍等。先炒药后后加酒，此此法仅用用于质地地疏松且且加酒后后，易发发粘的药药物，如如五
28、灵脂脂。该法法酒不易易渗入药药物内部部，加热热翻炒时时，易迅迅速挥发发所以一一般少用用。（3）注意意事项药物用酒拌拌润时，容容器应加加盖，炙炙药除蟾蟾酥外，以以黄酒为为主，一一般以每每1000kg药物物用黄酒酒1020kgg，苦酒酒的用量量较少不不易拌匀匀药物时时，可加加适量水水稀释炙炙药一般般文火，勤勤翻动，炒炒至近干干，颜色色加深时时，即可可取出晾晾干。2、醋炙法法（1）醋炙炙目的：引药入入肝，增增强活血血止痛作作用，如如乳香，没没药；增强活血血，散瘀瘀止痛的的作用，如如柴胡、香香附；增强疏肝肝，止血血作用；矫臭矫味味降低毒性性，缓和和药性。（2）醋制制的操作作方法先拌醋后后炒药，一一般药
29、物物均可采采用此法法。先炒药后后加醋，此此法多用用于树脂脂、动物物粪便类类药物。（3）注意意事项苦醋的用量量较少，不不能与药药物拌均均时，可可加适量量水稀释释后，再再与药物物拌匀，先先炒药后后加醋时时，宜边边炒边喷喷醋，使使之均匀匀，火力力不宜大大，一般般文火。3、盐炙法法：（1）盐炙炙目的：引药下下行，增增强疗效效；增强理气气的作用用；增强缩小小便和固固精作用用；增强滋阴阴，降火火作用，如如知母。（2）操作作方法：先拌盐盐水，后后炒，一一般药物物均用此此法；先炒药后后加盐水水，用于于含粘质质较多的的药物，如如车前子子。盐的用量：每1000kgg药物，用用食盐22kg。（3）注意意事项：加盐水
30、水溶化食食盐时，一一般以食食盐的445倍倍为宜；盐制法火火力宜小小，否则则，食盐盐即粘附附于锅上上，达不不到盐炙炙的目的的。4、 姜炙炙法（1）目的的：制其寒寒性，增增强和胃胃止呕作作用；缓和副作作用，增增强疗效效。（2）操作作方法：将药物物与一定定量的姜姜汁拌匀匀，放置置闷润使使姜汁逐逐渐渗入入药物内内部，然然后置炒炒制容器器内，用用文火炒炒至一定定程度，取取出晾凉凉，或将将药物与与姜汁拌拌匀，待待姜汁被被吸尽后后进行干干燥。 生姜用量：一般为为每1000kgg药物，用用生姜110kgg或干姜姜3kgg。5、蜜炙法法（1）目的的：增强润润肺止咳咳作用；增强补脾脾益气作作用；缓和药性性；矫味和
31、消消除副作作用。（2）蜜炙炙常用操操作方法法：先拌蜜后后炒，一一般药物物均用此此法；先抄药后后加蜜，用用于药物物质地致致密者。（3）注意意事项：炼蜜用稀稀释时，要要严格控控制水量量，以蜜蜜汁能与与药物拌拌匀而又又无剩余余蜜液为为宜，闷闷润适当当时间，使使密汁逐逐步渗入入药内，炙炙炒至不不粘时，取取出摊凉凉。蜜炙时，火火力要小小，以免免焦化，炙炙的时间间可稍长长，要尽尽量将水水分除去去，避免免发霉。蜜炙药物物须凉后后密闭贮贮存，以以免吸潮潮发粘或或发酵变变质，贮贮存的环环境除应应通风干干燥外，还还应置凉凉处，不不宜受日日光直接接照射。三、煅法1、煅法有有：明煅煅、密闭闭煅法和和煅淬法法三种。（1
32、）明煅煅法：药药物煅制制时，不不隔绝空空气的方方法，称称明煅法法。适用用于除闷闷煅以外外的一切切药物。（2）煅淬淬法：将将药物按按明煅法法煅烧至至红透者者，立即即投入规规定的液液体辅料料中，骤骤然冷却却的方法法称煅淬淬法。（3）闷煅煅法（扣扣锅煅法法）：药药物在高高温、缺缺氧的条条件下，烧烧成炭的的方法叫叫闷煅法法。常用用原淬液液有：酒酒、醋、药药汁等。目的：改改变药物物的理化化性质，减减少副作作用，增增强疗效效。使药物质质地酥脆脆，易于于粉碎，利利于有效效成分的的煎出。2、蒸煮火火单法：这这类药是是水、火火共制法法。（1）目的的：便于保保存；性味改变变，产生生新的功功能，临临床范围围适用扩扩
33、大；便于软化化切制。（2）操作作方法：将待蒸蒸的药物物洗漂干干净，并并大小分分开，质质地坚硬硬者可适适当先用用水浸润润122小时，以以加速蒸蒸的效果果，与液液体辅料料同蒸者者，可利利用该辅辅料润透透药物，然然后将洗洗净润透透或拌均均辅料后后润透药药物，蒸蒸制容器器内，隔隔水加热热至所需需程度取取出，蒸蒸时间一一般视药药物而定定。（3）注意意事项：一般先先用武火火待“圆气”后改用用文火，保保持锅内内有足够够蒸气即即可，但但非密闭闭容器内内酒蒸时时，需先先用文火火。（4）其它它制法复制法定义：将净净选后的的药物加加入一种种或多种种辅料，按按规定操操作，程程序反复复炮制的的方法，称称复制法法。发酵发
34、芽芽法：目的：改变变原有的的性能，产产生新的的疗效，扩扩大用药药范围（温温度过低低不发，过过高死 ，一一般300377）。3、制霜法法定义：药物物经过去去油制或或松散粉粉末，或或析出细细小结晶晶或升华华煎熬成成粉渣的的方法制制霜法。4、烘熔法法定义：将净净选后的的药物用用文火直直接或间间接加热热，使之之充分干干燥的方方法。5、煨法将药物用湿湿面或湿湿纸包裹裹置于加加热滑石石粉中，或或将药物物直接置置于加热热的麦麸麸中，或或将药物物铺摊于于吸油纸纸上，层层层隔纸纸加热，以以除部分分油质，这这些炮制制方法，统统称煨法法。6、提净法法某些矿物药药，特别别是一些些可溶性性无机盐盐类药物物，经过过溶解过
35、过滤，除除净杂质质后，再再行重结结晶，以以进一步步纯制药药品。7、水飞法法定义：利用用粗细粉粉末在水水中悬浮浮性不同同，将不不溶于水水的矿物物、贝壳壳类药物物经反复复研磨制制备成极极细腻粉粉末的方方法，称称水飞法法。8、干馏法法定义：将药药物置容容器内，以以火烤灼灼，使产产生汁液液的方法法，称干干馏法。9、火单法法定义：是在在沸水中中短时间间浸煮方方法叫火火单法。主主要是破破坏药物物中酶，同同时也利利于分离离药用部部位。10、煮法法定义：主要要目的降降低毒性性，药汁汁煮，药药物清水水煮，固固体辅料料与药物物合煮，叫叫煮法。第三章 提取基基础知识识第一节 浸提提及药材材所含成成份一、浸提：是指利
36、利用适当当的溶媒媒和方法法，从原原料药中中将可溶溶性有效效成分浸浸出的过过程。二、中药材材所含成成分很复复杂，可可分为：1、有效成成份：指指起主要要药效的的物质，如如生物碱碱、甙、挥挥发油。2、辅助成成份：指指本身没没有特殊殊的疗效效，但能能增强或或缓和有有效成分分作用的的物质。3、无效成成分：指指本身无无效或有有害的成成分，它它们往往往影响溶溶媒的浸浸出效能能，制剂剂的稳定定性，外外观以及及药效。4、组织物物：是指指构成药药材细胞胞或其它它不溶性性物质，如如纤维素素、石细细胞、栓栓皮等。以上各种成成分的分分类是相相对的，是是根据中中药所表表现出的的某种效效果而言言的，如如中药注注射剂中中的鞣
37、质质，是引引起沉淀淀，产生生头痛的的主要原原因，作作为杂质质应当除除去，但但在中药药五倍子子中，鞣鞣质是收收敛止血血的主要要成分，所所以在提提取过程程中，选选用合理理的浸提提方法，将将有效成成分及辅辅助成分分尽可能能的浸提提出来。第二节 溶媒、溶溶剂浸提过程中中，浸提提溶媒的的选用对对浸提效效果有显显著影响响，浸提提溶媒应应对有效效成分有有较大的的溶解度度，而对对无效成成分少溶溶或不溶溶。一、常见的的溶媒有有以下几几种：1、水。为为常用的的浸出溶溶媒之一一，水作作为溶媒媒经济易易得，极极性大而而溶解范范围广，药药材中的的生物碱碱类、甙甙类，有有机酸盐盐、鞣质质、蛋白白质、糖糖、树胶胶、色素素、
38、多糖糖类以及及酶和少少量挥发发油都能能被水浸浸出，为为极性深深媒。缺点：浸出出范围广广，选择择性差，容容易浸出出大量无无效成分分，给制制剂带来来困难，且且也能引引起一些些有效成成分（如如某些甙甙类）的的水解，或或促进某某些化学学度化，用用水做的的浸出制制剂，如如不加适适当处理理和妥善善保管，常常导致变变质、失失效。2、乙醇。也也是常用用溶媒之之一为半半极性溶溶煤。优点：用乙乙醇提取取可减少少药材中中粘液质质、淀粉粉、蛋白白质等杂杂质的浸浸出，故故对含有有这类杂杂质较多多的药材材较为适适宜，其其溶解性性能自于于极性与与非极性性溶煤之之间，既既能溶解解水溶性性的某些些成分，又又能溶解解非极性性溶媒
39、所所溶解的的一些成成分。缺点：具有有药理作作用，价价格贵，易易燃，故故使用时时以能浸浸出有效效成分，满满足制备备目的为为度，不不宜用过过高浓度度的乙醇醇。3、丙酮：是一种种脱脂溶溶煤，常常用于新新鲜的动动物药材材的脱水水或脱脂脂，但丙丙酮易挥挥发和燃燃烧，且且有一定定毒性，不不宜作为为溶媒保保留在药药剂中。4、脂肪油油：浸出出范围不不广，且且粘度较较大。5、乙醚：为非极极性溶媒媒，大部部分溶解解于水的的有效成成分，在在乙醚中中均不溶溶解，乙乙醚具有有强烈的的药理作作用，极极易燃烧烧，价格格昂贵，一一般仅用用于有效效成分的的提纯、精精制。6、氯仿：非极性性溶媒。二、浸提辅辅助剂辅助剂是指指特加于
40、于溶媒中中，用于于增加浸浸出效能能，增加加浸出成成分的溶溶解度，增增加制品品的稳定定性以及及除去某某些杂质质的物质质。常用的浸提提辅助剂剂有酸、碱碱。1、酸：酸酸的目的的主要是是促进生生物碱的的浸出，适适当的ppH值对对许多生生物碱也也有稳定定作用，且且能沉淀淀部分杂杂质。2、碱：能能除去很很多杂质质，如鞣鞣质、树树脂等。第三节 浸出原原理一、浸出过过程：是是溶媒进进入药材材细胞组组织、溶溶解或分分散其有有效成分分，而变变出浸出出液的全全部过程程。1、植物性性药材的的浸出原原理浸润、渗渗透阶段段药材经干燥燥后，组组织内水水分被蒸蒸发，细细胞逐渐渐萎缩，浸浸出溶媒媒加入药药材中去去，首先先附着于
41、于药材表表面，使使之湿润润，然后后通过毛毛细管和和细胞间间隙渗入入细胞内内，这种种湿润作作用对浸浸出有极极大影响响，如药药材不能能被浸出出溶媒湿湿润，浸浸出也就就无法进进行。解吸、溶溶解阶段段由于细胞中中各种成成分间有有一定亲亲和力，所所以溶解解前必须须克服这这种亲和和力，才才能使各各种成分分转入溶溶媒中，这这种作用用称解吸吸作用，浸浸提溶媒媒通过毛毛细管和和细胞间间隙进入入细胞组组织后与与经解吸吸的各种种成分接接触，使使成分转转入溶媒媒中，这这是溶解解阶段。扩散、置置焕阶段段当溶媒在细细胞中溶溶解大量量可溶性性物质后后，细胞胞内溶液液浓度显显著提高高，使细细胞内外外出现浓浓度差和和渗透压压差
42、，由由于浓度度差的关关系，细细胞内高高浓度的的溶液可可不断向向低浓度度方向扩扩散，而而溶媒为为稀溶液液，由于于渗透压压的作用用，又不不断进入入细胞内内，以平平衡其渗渗透压，这这是扩散散阶段，它它是浸提提的动力力。以上阶段，往往往是交交叉进行行的，一一般说药药材的有有效成分分要浸出出完全均均需经过过这几个个阶段。二、影响浸浸提的主主要原因因1、药材粉粉碎度的的影响如以水的溶溶媒、药药材易膨膨胀，浸浸出时药药材可粉粉碎粗一一些，或或者切成成薄片和和小段，以以乙醇为为溶媒、乙乙醇对药药材膨胀胀小，可可粉成粗粗粉，坚坚硬的药药材用较较薄的片片，疏松松的药材材用粗粉粉甚至可可以不粉粉碎。2、浸出时时间的
43、影影响一般浸出量量与浸出出时间成成正比，但但经一定定时间后后，扩散散达到平平衡时，时时间即不不再起作作用。3、浸出温温度的影影响升高温升能能使组织织软化，增增加物质质的溶解解度和扩扩散速度度，有利利于浸出出，但升升高温度度也会使使某些有有效成分分受到破破坏而失失效，同同时升高高温度，无无效成分分、辅助助成分的的浸出量量也往往往增大，这这不仅增增加成品品杂质，而而且放冷冷后，出出现沉淀淀。4、浓度差差的影响响在浸出过程程中应设设法保持持较高浓浓度差，以以加速浸浸出。5、浸出溶溶媒的影影响药材成分很很复杂，如如浸出溶溶媒选用用不当，就就不能将将有效成成分浸出出完全。第四节 浸出方方法药材经粉碎碎后
44、，可可选择适适宜的浸浸出溶媒媒，用适适当的方方法进行行浸出，下下面简单单介绍几几种操作作方法：1、煎煮法法：是指药材加加水煮沸沸，取其其煎出液液的一种种简易浸浸出方法法，它是是最早使使用的浸浸出方法法，至今今仍是制制备浸出出制剂的的常用方方法之一一。操作方法：取规定量的的药材，切切碎，置置适宜煎煎煮器中中，加冷冷水使药药材浸没没、浸泡泡适宜时时间后，加加热至沸沸，保持持微沸至至规定时时间，滤滤过，滤滤液保存存，药渣渣再依法法浸出数数次，至至煎出液液无色澄澄清为止止，收集集各次煎煎出液，制制出合乎乎要求的的制剂，即即可。为了保证浸浸出效果果，在操操作上应应注意以以下几点点：浸泡药材材：药材煎煮前
45、前应加冷冷水浸泡泡一段时时间，以以利有效效成分的的浸出，浸浸泡时应应用冷水水，如一一开始就就用热水水浸泡或或煎煮，则则药材表表面的蛋蛋白质受受热凝固固，妨碍碍水渗入入药材细细胞内部部，影响响有效成成分的煎煎出，不不用冷水水浸泡的的煎出液液抑菌力力弱，用用冷水浸浸泡900分钟的的煎出液液抑菌力力强，但但某些含含甙类药药材，需需用热水水浸泡，因因为甙类类遇冷水水易水解解。水的选择择：水的质量对对煎出液液有一定定影响，最最好采用用经过净净化和软软化的饮饮用水。煎煮器具具：多采用多能能提取罐罐和热回回流抽提提系统。它它的整个个提取过过程是在在密闭的的可循环环系统内内完成，可可进行单单温常压压提取，也也可用高高温高压压，或低低温低压压提取。火力大小小：一般沸前用用武火，沸沸后用文文火，以以增加煎煎出效果果与减少少水分蒸蒸发。煎煮时间间：煎煮时间对对煎出液液质量也也有影响响，时间间过短，达达不到浸浸出目的的，过长长挥发性性成分损损失过大大，煎出出液中杂杂质也增增多，怎怎样确定定时间长长短，应应根据投投料量多多少和药药材性质质有关，一一般比较较坚实及及成分不不易煎出出的药材材，可适适当地延延长煎煮煮时间，含含挥发性性成分和和质地脆脆弱而有有效成分分易于煎煎出的药药材，则则可适当当减少煎煎煮时间间。煎煮次数数：一般根据药药材性质质和