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1、提取前处处理车间间培训教教材目 录 第一章 药剂剂卫生2第二章 中药药炮炙基基础知识识4第一节 前言44第二节 净选与切切制66第三节 炮制制方法介介绍7第三章 提取基础础知识122第一节 浸提提及药材材所含成成份122第二节 溶媒媒、溶剂剂133第三节 浸出原理理113第四节 浸出方法法114第五节 蒸发发与干燥燥166第六节 纯化化177第一章 药剂卫生生一、药品品卫生标标准1、口服服药品：1g或1mll不得检检出大肠肠杆菌，含含动物及及脏器的的药品同同时不得得检出沙沙门菌，不不得检出出活螨。2、外用用药品：1g或1mll不得检检出绿脓脓杆菌金金黄色葡葡萄菌，其其中创伤伤、溃疡疡用制剂剂不
2、得检检出破伤伤风杆菌菌，不得得检出活活螨。3、其它它药品：（1） 膜剂：细细菌数及及霉菌数数每100cm2不得超超过1000个。（2） 气雾剂：细菌数数及霉菌菌数每11ml不得得超过1100个个。4、各类类制剂：检出大大肠杆菌菌或其它它致命菌菌时，按按一次检检出结果果为准，不不再抽样样复验，该该产品作作不合格格论，细细菌数、霉菌数数不合格格者应从从同一批批产品中中随机抽抽样复试试两次，以以三次检检验结果果的平均均质报告告细菌数数，霉菌菌数任意意一项不不合格时时均作不不合格论论，凡外外观发霉霉、生虫虫、生活活螨药品品作不合合格论，液液体制剂剂瓶盖周周围有发发霉或活活螨者，作作不合格格论，不不合格
3、无无需复验验。二、药剂剂可能被被微生物物污染的的途径1、原料料药材：主要指指植物类类、动物物类药材材直接携携带多种种微生物物和螨。2、辅助助材料：加水、蜂蜜、淀粉与与常用辅辅料均存存在一定定数量微微生物。3、制药药设备：如粉碎碎机、混混合机及及各种盛盛装物料料的容器器具，可可能带入入微生物物。4、环境境空气：空气中中有多种种微生物物存在。5、操作作人员：工人的的手、皮皮肤及穿穿戴的鞋鞋、帽和和衣服有有带有微微生物。6、包装装材料：如玻璃璃瓶、塑塑料带等等可能带带入微生生物。三、常用用净化设设备1、非层层流型洁洁净空调调系统缺点：不不易将尘尘粒除掉掉，净化化设备稍稍差。2、层流流型洁净净净化系系
4、统。四、洁净净级别的的划分：洁净级别别0.55/m洁净级别别标准尘尘粒数/m35/m活微生物物数换气次数数100级级3500005垂直层流流0.33m/ss水平层流流0.44m/ss10000级3500020000100020次次/小时时1000000级级350000000200000500015次次/小时时3000000级级五、物理理灭菌法法分为加热热灭菌法法、滤过过除菌法法、紫外外线照射射法、微微波灭菌菌法、辐辐射灭菌菌法。物理灭菌菌法：指指采用加加热、辐辐射等物物理手段段达到灭灭菌目的的的方法法。1、加热热灭菌法法：（分分为干热热灭菌法法、湿热热灭菌法法）加热可破破坏微生生物中霉霉、蛋白
5、白质和核核酸导致致微生物物死亡。加热灭灭菌法分分为干热热灭菌法法和湿热热灭菌法法。在同同一温度度下湿热热灭菌的的效果比比干热好好，主要要是因湿湿热灭菌菌时有水水分存在在，蛋白白质易变变性，水水分不易易使微生生物膜壁壁润湿，湿湿热的穿穿透力比比干热大大。（1）干干热灭菌菌法包括括：火焰焰灭菌法法和干热热灭菌法法。火焰灭灭菌法：系指用用火焰直直接烧灼灼以达到到灭菌的的目的。干热空空气灭菌菌法：系系指用烘烘箱等设设备用高高温干热热的空气气灭菌的的方法。（2）湿湿热灭菌菌法：本本法是利利用饱和和水蒸汽汽或沸水水等杀灭灭微生物物方法，包包括以下下几种方方法：热压灭灭菌法：本法系系指在热热压灭菌菌器内，利
6、利用高压压饱和水水蒸汽杀杀灭微生生物的方方法。流通蒸蒸汽灭菌菌法和煮煮沸灭菌菌法：系系指在常常压下用用1000的水蒸蒸汽或用用水煮沸沸以杀死死微生物物的方法法。低温间间歇灭菌菌法2、滤过过除菌法法系指使药药液通过过除菌滤滤器中的的适宜滤滤材，机机械滤除除，活的的或死的的细菌，得得到不含含细菌药药液的方方法。3、紫外外线灭菌菌法：紫紫外线可可使微生生物核酸酸蛋白变变性死亡亡，同时时空气受受紫外线线辐射后后，产生生微量臭臭氧，也也起灭菌菌作用。4、微波波灭菌法法：水可可强烈吸吸收微波波，使其其极性分分子转动动，分子子间的摩摩擦而生生热，且且升温迅迅速，靠靠热力灭灭菌。5、辐射射灭菌法法：是应应用射
7、线、射线灭灭菌的方方法。六、化学学灭菌法法是指用化化学药品品来杀灭灭微生物物的方法法。包括括：消毒毒剂消毒毒法和化化学气体体灭菌法法。1、消毒毒剂灭菌菌法：消消毒是指指杀死病病原微生生物的方方法，常常用消毒毒剂有：0.10.22%苯扎扎溴铵溶溶液；3%55%的酚酚或煤酚酚皂溶液液；75%的的乙醇等等常用于于表面灭灭菌。2、化学学气体灭灭菌法：系指用用化学药药品的气气体或产产生的蒸蒸汽进行行杀灭微微生物的的方法。（1）环环氧乙 烷灭菌菌法。（2）甲甲醛 丙丙二醇或或过氧醋醋酸等化化学药品品蒸汽熏熏蒸法。七、无菌菌操作：系指药药剂生产产整个过过程均控控制在无无菌条件件下进行行的操作作方法。八、防腐
8、腐剂：防防腐剂又又称抑菌菌剂，系系指能抑抑制微生生物生长长繁殖的的性质。常用防防腐剂有有：苯甲酸与与苯甲酸酸钠；对羟基苯苯甲酸脂脂；山梨酸与与山梨酸酸钾；含20%以上的的乙醇；含30%以上的的甘油、中药中中的油及及0.11%脱水水醋酸等等。九、个人人卫生1、随时时注意保保持个人人卫生，做做到“四勤”，即勤勤剪指甲甲、勤理理发、勤勤换衣服服、勤洗洗澡。2、工作作前洗干干净手，不不涂抹化化妆品，上上岗时不不配带饰饰物、手手表。3、离开开工作场场地，必必须脱掉掉工作服服。4、不携携带个人人物品进进入生产产区，不不在生产产区内吃吃东西，生生产内的的饮水要要干净，对对生产不不造成污污染。5、洁净净室随时
9、时注意保保证手的的清洁，注注意消毒毒。手在在消毒以以后，不不再接触触与工作作无关的的物品，不不裸手直直接接触触药品。6、无菌菌室内应应特别注注意消毒毒，不得得裸手操操作。第二章 中药药炮炙基基础知识识第一节 前前 言言一、中药药炮制：是根据据中医药药理论，依依照辩证证施活用用药的需需要和药药物自身身的性质质，以及及调剂的的不同要要求所采采取的一一项制药药措施。二、中药药炮制与与临床疗疗效及对对药物的的影响1、中药药炮制与与临床疗疗效（1）净净制与临临床疗效效：由于于原药材材常常混混有一些些杂质或或非药用用部分，或或各个部部位作用用不同，若若一并入入药，则则难以达达到治疗疗目的，甚甚至造成成医疗
10、事事故。（2）饮饮片切制制与临床床疗效：药材切切制的目目的是为为了提高高煎药质质量，或或者利于于进一步步炮制和和调配。（3）加加热炮制制与临床床疗效：加热是是炮制的的重要手手段，其其中炒制制、煅制制应用广广泛，药药物炒制制，其方方法简便便，在提提高疗效效，抑制制偏性方方面较大大，煅制制常用于于处理矿矿物药、动物甲甲壳及化化石类药药物，煅煅后不但但使质地地酥脆，便便于煎煮煮和粉碎碎，而且且作用也也会发生生变化。（4）辅辅料制与与临床疗疗效：中中药经辅辅料制后后，在性性味功效效、作用用趋向、归经和和毒副作作用方面面，都会会发生某某些变化化，从而而最大限限度发挥挥疗效。2、炮制制对药性性的影响响（1
11、） 炮制对四四气五味味的影响响；（2） 炮制对升升降浮沉沉的影响响；（3） 炮制对归归经的影影响；（4） 炮制对毒毒性的影影响。3、中药药炮制的的目的（1） 降低或消消除药物物的毒性性或副作作用；（2） 改变或缓缓和药物物的性能能；（3） 增强药物物疗效；（4） 改变或增增强药物物部位和和趋向；（5） 便于调剂剂和制剂剂；（6） 有利于贮贮藏和保保存药效效；（7） 矫味矫臭臭；（8） 提高药物物净度；四、中药药炮制常常用辅料料1、炮制制辅料：指具有有辅助作作用的附附加物料料，它对对主药起起到增强强疗效或或降低毒毒性或影影响主药药理化性性质等作作用。常用的辅辅料种类类比较多多，总的的分为两两大类
12、：液体辅辅料、固固体辅料料。液体辅料料有：（1）酒酒：药物物经酒炙炙后，有有助于有有效成分分的溶出出，而增增加疗效效。炙药药用黄酒酒，浸药药多用白白酒。（2）醋醋：常用用米醋。醋具有有酸性，能能使药物物中所含含的游离离生物碱碱等成分分结合成成盐，增增强溶解解度而易易煎出有有效成分分，提高高疗效。（3）蜂蜂蜜：中中药炮制制常用是是炼蜜。用炼蜜蜜炮制药药物，能能和药物物起协同同作用，增增强药物物疗效，或或具有解解毒、缓缓和药物物作用，矫矫味矫臭臭等作用用。（4）食食盐水：主含氯氯化钠，用用食盐炮炮制药物物能强筋筋骨，软软坚散结结，清热热凉血，解解毒，防防腐并能能矫味。（5）生生姜汁：药物经经姜制后
13、后，能抑抑制其寒寒性，增增强疗效效，降低低毒性。（6）甘甘草汁：药物经经甘草汁汁制后，能能缓和药药性，降降低毒性性。（7）黑黑豆汁：药物经经黑豆汁汁制后，能能增强药药的疗效效，降低低药物毒毒性或副副作用。（8）米米泔水：药物经经米泔水水制后，对对油脂有有吸附作作用，常常用米浸浸泡含油油脂较多多的药物物。2、固体体辅料（1）稻稻米：与与药物共共制可增增强药物物功能，降降低刺激激性和毒毒性。（2）麦麦麸：与与药物共共制能缓缓和药物物的燥性性，增强强疗效，麦麦麸还能能吸附油油质，亦亦有作为为煨制的的辅料。（3）白白矾：与与药物共共制可防防止腐烂烂，降低低毒性，增增强疗效效。（4）豆豆腐：豆豆腐具有有
14、较强的的沉淀与与吸咐作作用，与与药物共共制后，可可降低药药物毒性性，去除除污物。（5）土土：中药药炮制常常用灶心心土，能能温中和和胃、止止血，涩涩肠止泻泻等。（6）蛤蛤粉：性性味咸寒寒，能清清热利湿湿，化痰痰软坚。（7）河河砂：中中药炮制制用河砂砂作中间间传热体体拌炒药药物，主主要取其其温度高高，传热热快，受受热均匀匀，可使使坚硬的的药物经经砂炒后后，质地地松脆，以以便粉碎碎和利于于煎出有有效成分分，提高高疗效。（8）滑滑石粉：滑石粉粉：滑石石粉能利利尿，清清热，解解暑。五、中药药炮制质质量要求求具体包括括以下内内容：1、净度度：是指指炮制品品的纯净净度，也也是炮制制品所含含杂质及及非药用用部
15、位的的限度。2、片型型及粉碎碎粒度：片型要要求均匀匀，整齐齐，色泽泽鲜明，表表面光洁洁，无连连刀片，对对饮片厚厚度也有有一定要要求。粉碎粒度度：一 些不宜宜切制或或医疗上上有特殊殊要求的的药物，可可粉碎成成颗粒或或粉末。粉碎后后的颗粒粒，应粒粒度均匀匀，无杂杂质，粉粉末的分分等，符符合要求求。3、色泽泽（含光光泽）：色泽均均匀。4、气味味：应具具有原有有的气味味。5、水分分：合理理的水分分在贮存存保管中中可防止止生虫，霉霉变，避避免有效效成分分分解，酶酶解变质质等。6、有毒毒成份的的限量指指标。第二节 净选选与切制制一、净选选：指中中药材在在切制炮炮炙或调调配制剂剂前，均均应选取取规定的的药用
16、部部分，除除去非药药用部分分、杂质质及霉变变品、虫虫蛀品等等，使其其达到药药用的净净度标准准。1、净选选加工的的目的：（1）分分开药用用部位，使使其作用用不同部部位，各各自更好好发挥疗疗效。（2）进进行分档档，便于于水处理理及加热热过程中中分别处处理，使使其均匀匀一致。（3）除除去非药药用部位位，使调调配时剂剂量准确确，或减减少服用用时副作作用。（4）除除去泥沙沙杂质及及虫蛀霉霉变品，达达到洁净净卫生。2、净选选内容包包括：（1）清清除杂质质按药物性性质与不不同目的的又为分分：挑选：是清除除药物中中的杂质质及霉变变品，或或将药物物分档，达达到洁净净或便于于进一步步处理。筛选：是根据据药物和和杂
17、质的的体积大大小不同同，通过过不同规规格的筛筛和箩，除除去杂质质或分档档。风选：是利用用药物和和杂质的的质量不不同，借借风力将将杂质除除去，达达到药物物洁净的的目的。水选：是将药药物通过过水洗或或漂除去去杂质，达达到洁净净目的。（2）分分离和清清除非药药用部位位去根或或茎；去皮壳壳；去毛；去心；去芦；去核；去瓤；去枝梗梗；去头尾尾、足翅翅；去残肉肉、角塞塞、皮膜膜等。（3）其其它加工工碾捣；制绒；拌衣。二、切制制饮片：是是将净选选后药物物进行软软化，切切成一定定规格的的片、块块、丝、段等。切制饮片片的目的的：便于于有效成成份煎出出，提高高煎药质质量，利利于炮炙炙，利于于调配和和储存，利利于制剂
18、剂。1、切制制前的水水处理：水处理理的方法法与药物物性质密密切有关关。（1）淋淋法：多多适用气气味芬香香，质地地疏松的的全草类类、叶类类、果皮皮类和有有效成分分易随水水流失的的药材。（2）淘淘法：多多适用于于质地松松办，水水分易渗渗入，及及有效成成分易溶溶于水的的药材。如龙胆胆草。（3）泡泡法：多多适用于于质地坚坚硬，水水分较难难渗入的的药材。（4）漂漂法：多多适用于于毒性药药材，用用盐腌制制过的药药物及具具腥臭异异常气味味的药材材，如黄黄苁蓉。（5）润润法：多多适用不不动声于于质紧坚坚硬，短短时间内内外部水水分不易易渗透组组织内部部达到内内外温度度一致，利利于切制制的药物物。药材在水水处理过
19、过程中，要要检查软软化程序序是否符符合切制制要求，可可称“看水性性”“看水水头”。常用用检查法法有：弯弯曲法、指掐法法、穿刺刺法、手手掐法。2、饮片片类型及及切制方方法常用饮片片类型有有以下几几种：（1）极极簿片：厚片00.5mmm以下下，适宜宜木质类类及动物物角质类类药材，如如羚羊角角、鹿角角。（2）薄薄片：厚厚度为112mm，适适宜质地地致密，坚坚实，切切薄片不不易破碎碎的药材材，如白白芍。（3）厚厚片：厚厚度为224mm，适适宜质地地松泡，粘粘性大，切切薄片易易破碎的的药材，如如山药。（4）斜斜片：厚厚度为224mm，适适宜长条条形而纤纤维性强强的药材材，如甘甘草。（5）直直片（顺顺片）
20、：厚度224mm，适适宜形状状肥大，组组织致密密，色泽泽鲜艳和和需签别别特征的的药材，如如附子。（6）丝丝：细丝丝（23mm）；宽丝（55100mm）适适宜皮类类、叶类类和较薄薄的果皮皮类药材材，如黄黄柏。（7）段段（咀节节）：长长为100155mm长段段为节，短短段为咀咀，适宜宜全草类类和形状状细长，内内含成分分易出煎煎出的药药材。3、饮片片的干燥燥药物切成成饮片后后，为了了保存药药效，便便于贮存存，必须须及时干干燥，否否则影响响质量。干燥包括括：工人人干燥和和自然干干燥。自然干燥燥：是指指把切制制好的饮饮片，至至阴凉通通风处阴阴干。人工干燥燥：是利利用一定定的干燥燥设备对对饮片进进行干燥燥
21、。一般药物物以不超超过800为宜，含含芳香挥挥发性成成分的药药物不超超过500为宜。灭菌后后洁净区区温度118226，温度度4565。第三节 炮制制方法介介绍一、炒法法定义：是是将净选选或切制制后的药药物置热热容器内内，用不不同火力力连续加加热，并并不断搅搅拌或翻翻动至一一定程度度的炮制制方法。炒法可分分为：清清炒法和和加辅料料炒法两两大类。清炒法包包括：炒炒黄、炒炒焦、炒炒碳。加辅料炒炒法包括括：麸炒炒、米炒炒、土炒炒、砂炒炒、蛤粉粉炒及滑滑石粉炒炒。炒的目的的：是增增强药效效，缓和和或改变变药性，降降低毒性性或减少少刺激作作用，矫矫臭，矫味，利利于贮存存和制剂剂等。一般来说说：炒黄黄多用文
22、文火（小小火），炒炒焦多用用中火（中中等火力力），炒炒炭用武武火（强强火）。加辅料料炒我用用中火或或武火。1、清炒炒法：不不加辅料料炒称为为清炒法法。目的：（11）增强强疗效。通过加加热使种种子或果果实类药药物爆裂裂，易于于煎出有有效物质质。有的的药物炒炒后，利利于保存存有效成成分。（2）降降低毒性性和消除除副作用用。（3） 缓和或改改变药性性。（4） 增强或产产生止血血作用。清炒法包包括：炒炒黄、炒炒焦、炒炒炭三种种不同火火侯要求求。2、加辅辅料炒法法定义：将将净制或或切制后后药物与与固体辅辅料同炒炒的方法法。目的：降降低毒性性，缓和和药性，增增强疗效效和矫臭臭娇味，同同时辅料料具有中中间传
23、热热作用，能能使用药药物受热热均匀。常用加辅辅料炒法法有：麸麸炒、米米炒、土土炒、砂砂炒、滑滑石粉炒炒、蛤粉粉炒。（1）麸麸炒定义：将将净制或或切制后后药物，用用麦麸重重炒的方方法。目的：增增强疗效效，缓和和药性，矫矫味矫臭臭。操作法：先用中中火或武武火，将将锅烧热热，再加加麦麸均均匀撒入入热锅中中，至起起烟时，投投入药物物，不断断翻动，并并适当控控制火力力，炒至至药物表表面呈黄黄色或深深黄色时时取出，筛筛出麦麸麸放凉。用量：1100kkg药物物用麦麸麸1015kgg。（2）米米炒定义：将将净制或或切制后后药物与与米同炒炒的方法法。目的：增强药药物健脾脾止泻的的作用。降低毒毒性，矫矫正不良良气
24、味。操作方法法：先将锅锅烧热，撒撒上浸湿湿米，使使其贴锅锅上用中中火加热热至米冒冒烟时投投入药物物，轻轻轻翻动米米上的药药物，至至所需成成度放凉凉。先将米米置热锅锅内，炒炒至冒烟烟时，投投入药物物，拌炒炒至一定定程度取取出，去去米放凉凉。用量：1100kkg药物物用米220kgg。注意事项项：炮制制昆虫类类药物时时，以米米的色泽泽变化观观察火侯侯，炒至至米变焦焦或焦褐褐色为度度。炮制制植物药药时，观观察药物物色泽变变化，炒炒至黄色色为度。（3）土土炒定义：将将净制或或切制后后药物与与灶心土土，拌炒炒的方法法。目的：增增强药物物的补脾脾止泻的的功能。操作法：将碾细细或筛后后的灶心心土粉置置锅内，
25、用用中火加加热至土土呈灵活活状态，时时投入净净药物，翻翻炒至药药物表面面挂土色色并透出出香气时时，取出出，筛去去土，放放凉。用量：1100kkg药物物用灶心心土255300kg。（4）砂砂炒定义：将将净制后后或切制制后的药药物与热热砂共同同拌炒的的方法。目的：增增强疗效效，便于于调剂，制制剂，矫矫味，矫矫臭，降降低毒性性。操作方法法：取制制过的砂砂置锅内内，用武武火加热热至滑利利，容易易翻动时时，投入入药物不不断用砂砂掩埋，翻翻动至质质地酥脆脆或鼓起起，外表表呈黄色色或较原原色加深深时取出出，筛去去砂放凉凉。用量：砂砂的用量量以能掩掩盖所加加药物为为度。（5）滑滑石粉炒炒定义：将将净制后后或切
26、制制后的药药物与蛤蛤粉共同同拌炒的的方法。目的：使使药物质质地酥脆脆，便于于制剂和和调剂，降降低药物物的滋腻腻之性，矫矫正不良良气味，可可增强某某项药物物的清热热化痰作作用。操作方法法：是将将研细过过筛后的的蛤粉置置热锅内内，中火火加热至至蛤粉滑滑利易翻翻动时，投投及经过过加工处处理的药药物，不不断翻埋埋，炒至至膨胀鼓鼓起，内内部疏松松时取出出，筛出出蛤粉放放凉。用量：1100kkg药物物用蛤粉粉3050kgg。（6）蛤蛤粉炒定义：将将净制或或切制后后的药物物与热滑滑石粉共共同拌炒炒的方法法。目的：使使药物质质地酥脆脆，便于于粉碎和和煎煮，降降低毒性性矫正不不良气味味。操作方法法：是净净滑石粉
27、粉置热锅锅内，用用中火加加热至灵灵活状态态时，投投入药物物，不断断翻动至至药物质质酥或鼓鼓起或颜颜色加深深时取出出，筛去去滑石粉粉，放凉凉。用量：1100kkg药物物用滑石石粉400500kg。二、炙法法定义：将将净选或或切制后后药物，加加入一定定量的液液体，辅辅料拌炒炒的炮制制方法，称称炙法。炙法是是用液体体辅料，并并要求辅辅料渗入入药物内内部其加加热温度度比炒法法低，炒炒制时间间较长，以以药物炒炒干为宜宜。1、酒制制法（1）目目的：改变药药性，引引药上行行，如大大黄、黄黄连、黄黄柏；增强活活血通络络作用，如如当归、川芎、桑枝；矫臭去去腥，如如乌梢蛇蛇、蕲蛇蛇、紫河河车等。（2）酒酒炙的操操
28、作方法法先拌酒酒后炒药药，此法法适用于于质地较较坚实的的根及根根茎类药药物，如如黄连、川芎、白芍等等。先炒药药后加酒酒，此法法仅用于于质地疏疏松且加加酒后，易易发粘的的药物，如如五灵脂脂。该法法酒不易易渗入药药物内部部，加热热翻炒时时，易迅迅速挥发发所以一一般少用用。（3）注注意事项项药物用酒酒拌润时时，容器器应加盖盖，炙药药除蟾酥酥外，以以黄酒为为主，一一般以每每1000kg药物物用黄酒酒1020kgg，苦酒酒的用量量较少不不易拌匀匀药物时时，可加加适量水水稀释炙炙药一般般文火，勤勤翻动，炒炒至近干干，颜色色加深时时，即可可取出晾晾干。2、醋炙炙法（1）醋醋炙目的的：引药入入肝，增增强活血血
29、止痛作作用，如如乳香，没没药；增强活活血，散散瘀止痛痛的作用用，如柴柴胡、香香附；增强疏疏肝，止止血作用用；矫臭矫矫味降低毒毒性，缓缓和药性性。（2）醋醋制的操操作方法法先拌醋醋后炒药药，一般般药物均均可采用用此法。先炒药药后加醋醋，此法法多用于于树脂、动物粪粪便类药药物。（3）注注意事项项苦醋的用用量较少少，不能能与药物物拌均时时，可加加适量水水稀释后后，再与与药物拌拌匀，先先炒药后后加醋时时，宜边边炒边喷喷醋，使使之均匀匀，火力力不宜大大，一般般文火。3、盐炙炙法：（1）盐盐炙目的的：引药下下行，增增强疗效效；增强理理气的作作用；增强缩缩小便和和固精作作用；增强滋滋阴，降降火作用用，如知知
30、母。（2）操操作方法法：先拌盐盐水，后后炒，一一般药物物均用此此法；先炒药药后加盐盐水，用用于含粘粘质较多多的药物物，如车车前子。盐的用量量：每1100kkg药物物，用食食盐2kg。（3）注注意事项项：加盐水水溶化食食盐时，一一般以食食盐的445倍倍为宜；盐制法法火力宜宜小，否否则，食食盐即粘粘附于锅锅上，达达不到盐盐炙的目目的。4、 姜姜炙法（1）目目的：制其寒寒性，增增强和胃胃止呕作作用；缓和副副作用，增增强疗效效。（2）操操作方法法：将药药物与一一定量的的姜汁拌拌匀，放放置闷润润使姜汁汁逐渐渗渗入药物物内部，然然后置炒炒制容器器内，用用文火炒炒至一定定程度，取取出晾凉凉，或将将药物与与姜
31、汁拌拌匀，待待姜汁被被吸尽后后进行干干燥。 生姜用量量：一般般为每1100kkg药物物，用生生姜100kg或干干姜3kkg。5、蜜炙炙法（1）目目的：增强润润肺止咳咳作用；增强补补脾益气气作用；缓和药药性；矫味和和消除副副作用。（2）蜜蜜炙常用用操作方方法：先拌蜜蜜后炒，一一般药物物均用此此法；先抄药药后加蜜蜜，用于于药物质质地致密密者。（3）注注意事项项：炼蜜用用稀释时时，要严严格控制制水量，以以蜜汁能能与药物物拌匀而而又无剩剩余蜜液液为宜，闷闷润适当当时间，使使密汁逐逐步渗入入药内，炙炙炒至不不粘时，取取出摊凉凉。蜜炙时时，火力力要小，以以免焦化化，炙的的时间可可稍长，要要尽量将将水分除除
32、去，避避免发霉霉。蜜炙药药物须凉凉后密闭闭贮存，以以免吸潮潮发粘或或发酵变变质，贮贮存的环环境除应应通风干干燥外，还还应置凉凉处，不不宜受日日光直接接照射。三、煅法法1、煅法法有：明明煅、密密闭煅法法和煅淬淬法三种种。（1）明明煅法：药物煅煅制时，不不隔绝空空气的方方法，称称明煅法法。适用用于除闷闷煅以外外的一切切药物。（2）煅煅淬法：将药物物按明煅煅法煅烧烧至红透透者，立立即投入入规定的的液体辅辅料中，骤骤然冷却却的方法法称煅淬淬法。（3）闷闷煅法（扣扣锅煅法法）：药药物在高高温、缺缺氧的条条件下，烧烧成炭的的方法叫叫闷煅法法。常用用原淬液液有：酒酒、醋、药汁等等。目的：改变药药物的理理化性
33、质质，减少少副作用用，增强强疗效。使药物物质地酥酥脆，易易于粉碎碎，利于于有效成成分的煎煎出。2、蒸煮煮火单法：这这类药是是水、火火共制法法。（1）目目的：便于保保存；性味改改变，产产生新的的功能，临临床范围围适用扩扩大；便于软软化切制制。（2）操操作方法法：将待待蒸的药药物洗漂漂干净，并并大小分分开，质质地坚硬硬者可适适当先用用水浸润润122小时，以以加速蒸蒸的效果果，与液液体辅料料同蒸者者，可利利用该辅辅料润透透药物，然然后将洗洗净润透透或拌均均辅料后后润透药药物，蒸蒸制容器器内，隔隔水加热热至所需需程度取取出，蒸蒸时间一一般视药药物而定定。（3）注注意事项项：一般般先用武武火待“圆气”后
34、改用用文火，保保持锅内内有足够够蒸气即即可，但但非密闭闭容器内内酒蒸时时，需先先用文火火。（4）其其它制法法复制法法定义：将将净选后后的药物物加入一一种或多多种辅料料，按规规定操作作，程序序反复炮炮制的方方法，称称复制法法。发酵发发芽法：目的：改改变原有有的性能能，产生生新的疗疗效，扩扩大用药药范围（温温度过低低不发，过过高死 ，一一般300377）。3、制霜霜法定义：药药物经过过去油制制或松散散粉末，或或析出细细小结晶晶或升华华煎熬成成粉渣的的方法制制霜法。4、烘熔熔法定义：将将净选后后的药物物用文火火直接或或间接加加热，使使之充分分干燥的的方法。5、煨法法将药物用用湿面或或湿纸包包裹置于于
35、加热滑滑石粉中中，或将将药物直直接置于于加热的的麦麸中中，或将将药物铺铺摊于吸吸油纸上上，层层层隔纸加加热，以以除部分分油质，这这些炮制制方法，统统称煨法法。6、提净净法某些矿物物药，特特别是一一些可溶溶性无机机盐类药药物，经经过溶解解过滤，除除净杂质质后，再再行重结结晶，以以进一步步纯制药药品。7、水飞飞法定义：利利用粗细细粉末在在水中悬悬浮性不不同，将将不溶于于水的矿矿物、贝贝壳类药药物经反反复研磨磨制备成成极细腻腻粉末的的方法，称称水飞法法。8、干馏馏法定义：将将药物置置容器内内，以火火烤灼，使使产生汁汁液的方方法，称称干馏法法。9、火单单法定义：是是在沸水水中短时时间浸煮煮方法叫叫火单
36、法。主主要是破破坏药物物中酶，同同时也利利于分离离药用部部位。10、煮煮法定义：主主要目的的降低毒毒性，药药汁煮，药药物清水水煮，固固体辅料料与药物物合煮，叫叫煮法。第三章 提取取基础知知识第一节 浸浸提及药药材所含含成份一、浸提提：是指指利用适适当的溶溶媒和方方法，从从原料药药中将可可溶性有有效成分分浸出的的过程。二、中药药材所含含成分很很复杂，可可分为：1、有效效成份：指起主主要药效效的物质质，如生生物碱、甙、挥挥发油。2、辅助助成份：指本身身没有特特殊的疗疗效，但但能增强强或缓和和有效成成分作用用的物质质。3、无效效成分：指本身身无效或或有害的的成分，它它们往往往影响溶溶媒的浸浸出效能能
37、，制剂剂的稳定定性，外外观以及及药效。4、组织织物：是是指构成成药材细细胞或其其它不溶溶性物质质，如纤纤维素、石细胞胞、栓皮皮等。以上各种种成分的的分类是是相对的的，是根根据中药药所表现现出的某某种效果果而言的的，如中中药注射射剂中的的鞣质，是是引起沉沉淀，产产生头痛痛的主要要原因，作作为杂质质应当除除去，但但在中药药五倍子子中，鞣鞣质是收收敛止血血的主要要成分，所所以在提提取过程程中，选选用合理理的浸提提方法，将将有效成成分及辅辅助成分分尽可能能的浸提提出来。第二节 溶媒媒、溶剂剂浸提过程程中，浸浸提溶媒媒的选用用对浸提提效果有有显著影影响，浸浸提溶媒媒应对有有效成分分有较大大的溶解解度，而
38、而对无效效成分少少溶或不不溶。一、常见见的溶媒媒有以下下几种：1、水。为常用用的浸出出溶媒之之一，水水作为溶溶媒经济济易得，极极性大而而溶解范范围广，药药材中的的生物碱碱类、甙甙类，有有机酸盐盐、鞣质质、蛋白白质、糖糖、树胶胶、色素素、多糖糖类以及及酶和少少量挥发发油都能能被水浸浸出，为为极性深深媒。缺点：浸浸出范围围广，选选择性差差，容易易浸出大大量无效效成分，给给制剂带带来困难难，且也也能引起起一些有有效成分分（如某某些甙类类）的水水解，或或促进某某些化学学度化，用用水做的的浸出制制剂，如如不加适适当处理理和妥善善保管，常常导致变变质、失失效。2、乙醇醇。也是是常用溶溶媒之一一为半极极性溶
39、煤煤。优点：用用乙醇提提取可减减少药材材中粘液液质、淀淀粉、蛋蛋白质等等杂质的的浸出，故故对含有有这类杂杂质较多多的药材材较为适适宜，其其溶解性性能自于于极性与与非极性性溶煤之之间，既既能溶解解水溶性性的某些些成分，又又能溶解解非极性性溶媒所所溶解的的一些成成分。缺点：具具有药理理作用，价价格贵，易易燃，故故使用时时以能浸浸出有效效成分，满满足制备备目的为为度，不不宜用过过高浓度度的乙醇醇。3、丙酮酮：是一一种脱脂脂溶煤，常常用于新新鲜的动动物药材材的脱水水或脱脂脂，但丙丙酮易挥挥发和燃燃烧，且且有一定定毒性，不不宜作为为溶媒保保留在药药剂中。4、脂肪肪油：浸浸出范围围不广，且且粘度较较大。5
40、、乙醚醚：为非非极性溶溶媒，大大部分溶溶解于水水的有效效成分，在在乙醚中中均不溶溶解，乙乙醚具有有强烈的的药理作作用，极极易燃烧烧，价格格昂贵，一一般仅用用于有效效成分的的提纯、精制。6、氯仿仿：非极极性溶媒媒。二、浸提提辅助剂剂辅助剂是是指特加加于溶媒媒中，用用于增加加浸出效效能，增增加浸出出成分的的溶解度度，增加加制品的的稳定性性以及除除去某些些杂质的的物质。常用的浸浸提辅助助剂有酸酸、碱。1、酸：酸的目目的主要要是促进进生物碱碱的浸出出，适当当的pH值对对许多生生物碱也也有稳定定作用，且且能沉淀淀部分杂杂质。2、碱：能除去去很多杂杂质，如如鞣质、树脂等等。第三节 浸出出原理一、浸出出过程
41、：是溶媒媒进入药药材细胞胞组织、溶解或或分散其其有效成成分，而而变出浸浸出液的的全部过过程。1、植物物性药材材的浸出出原理浸润、渗透阶阶段药材经干干燥后，组组织内水水分被蒸蒸发，细细胞逐渐渐萎缩，浸浸出溶媒媒加入药药材中去去，首先先附着于于药材表表面，使使之湿润润，然后后通过毛毛细管和和细胞间间隙渗入入细胞内内，这种种湿润作作用对浸浸出有极极大影响响，如药药材不能能被浸出出溶媒湿湿润，浸浸出也就就无法进进行。解吸、溶解阶阶段由于细胞胞中各种种成分间间有一定定亲和力力，所以以溶解前前必须克克服这种种亲和力力，才能能使各种种成分转转入溶媒媒中，这这种作用用称解吸吸作用，浸浸提溶媒媒通过毛毛细管和和
42、细胞间间隙进入入细胞组组织后与与经解吸吸的各种种成分接接触，使使成分转转入溶媒媒中，这这是溶解解阶段。扩散、置焕阶阶段当溶媒在在细胞中中溶解大大量可溶溶性物质质后，细细胞内溶溶液浓度度显著提提高，使使细胞内内外出现现浓度差差和渗透透压差，由由于浓度度差的关关系，细细胞内高高浓度的的溶液可可不断向向低浓度度方向扩扩散，而而溶媒为为稀溶液液，由于于渗透压压的作用用，又不不断进入入细胞内内，以平平衡其渗渗透压，这这是扩散散阶段，它它是浸提提的动力力。以上阶段段，往往往是交叉叉进行的的，一般般说药材材的有效效成分要要浸出完完全均需需经过这这几个阶阶段。二、影响响浸提的的主要原原因1、药材材粉碎度度的影
43、响响如以水的的溶媒、药材易易膨胀，浸浸出时药药材可粉粉碎粗一一些，或或者切成成薄片和和小段，以以乙醇为为溶媒、乙醇对对药材膨膨胀小，可可粉成粗粗粉，坚坚硬的药药材用较较薄的片片，疏松松的药材材用粗粉粉甚至可可以不粉粉碎。2、浸出出时间的的影响一般浸出出量与浸浸出时间间成正比比，但经经一定时时间后，扩扩散达到到平衡时时，时间间即不再再起作用用。3、浸出出温度的的影响升高温升升能使组组织软化化，增加加物质的的溶解度度和扩散散速度，有有利于浸浸出，但但升高温温度也会会使某些些有效成成分受到到破坏而而失效，同同时升高高温度，无无效成分分、辅助助成分的的浸出量量也往往往增大，这这不仅增增加成品品杂质，而
44、而且放冷冷后，出出现沉淀淀。4、浓度度差的影影响在浸出过过程中应应设法保保持较高高浓度差差，以加加速浸出出。5、浸出出溶媒的的影响药材成分分很复杂杂，如浸浸出溶媒媒选用不不当，就就不能将将有效成成分浸出出完全。第四节 浸出出方法药材经粉粉碎后，可可选择适适宜的浸浸出溶媒媒，用适适当的方方法进行行浸出，下下面简单单介绍几几种操作作方法：1、煎煮煮法：是指药材材加水煮煮沸，取取其煎出出液的一一种简易易浸出方方法，它它是最早早使用的的浸出方方法，至至今仍是是制备浸浸出制剂剂的常用用方法之之一。操作方法法：取规定量量的药材材，切碎碎，置适适宜煎煮煮器中，加加冷水使使药材浸浸没、浸浸泡适宜宜时间后后，加
45、热热至沸，保保持微沸沸至规定定时间，滤滤过，滤滤液保存存，药渣渣再依法法浸出数数次，至至煎出液液无色澄澄清为止止，收集集各次煎煎出液，制制出合乎乎要求的的制剂，即即可。为了保证证浸出效效果，在在操作上上应注意意以下几几点：浸泡药药材：药材煎煮煮前应加加冷水浸浸泡一段段时间，以以利有效效成分的的浸出，浸浸泡时应应用冷水水，如一一开始就就用热水水浸泡或或煎煮，则则药材表表面的蛋蛋白质受受热凝固固，妨碍碍水渗入入药材细细胞内部部，影响响有效成成分的煎煎出，不不用冷水水浸泡的的煎出液液抑菌力力弱，用用冷水浸浸泡900分钟的的煎出液液抑菌力力强，但但某些含含甙类药药材，需需用热水水浸泡，因因为甙类类遇冷水水易水解解。水的选选择：水的质量量对煎出出液有一一定影响响，最好好采用经经过净化化和软化化的饮用用水。煎煮器器具：多采用多多能提取取罐和热热回流抽抽提系统统。它的的整个提提取过程程是在密密闭的可可循环系系统内完完成，可可进行单单温常压压提取，也也可用高高温高压压，或低低温低压压提取。火力大大小：一般沸前前用武火火，沸后