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1、工业产品生生产许可证证审查工作作管理规定定 第一章 总 则第一条 为加强工工业产品生生产许可证证审查工作作管理，规规范工业产产品生产许许可证审查查工作，根根据中华华人民共和和国工业产产品生产许许可证管理理条例（国国务院令第第440号号，以下简简称条例例）、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法（国国家质检总总局令第880号，以以下简称实实施办法），制制定本规定定。第二条 本规定所所称审查工工作指工业业产品生产产许可证管管理部门依依法对申请请工业产品品生产许可可证企业的的实地核查查、申报材材料的汇总总、审核和和报送等工工作。第三条 本规定适适用于由国国家质量监监督检验检检疫
2、总局（以以下简称国国家质检总总局）审查查发证的工工业产品生生产许可证证审查工作作，不适用用于加工食食品、直接接接触食品品的材料等等相关产品品和化妆品品生产许可可证审查工工作。第四条 凡从事和和参与许可可证审查工工作的单位位和个人应应遵守本规规定。第五条 国家质检检总局负责责全国生产产许可证审审查工作的的统一管理理，对实行行生产许可可证制度管管理的产品品统一审查查要求。全国工业产产品生产许许可证办公公室（以下下简称全国国许可证办办公室）负负责许可证证审查工作作的日常管管理和监督督。全国工业产产品生产许许可证审查查中心（以以下简称全全国许可证证审查中心心）受国家家质检总局局委托，承承担许可证证审查
3、工作作的技术审审查及事务务性工作。全国工业产产品生产许许可证审查查部（以下下简称全国国许可证审审查部）受受国家质检检总局的委委托，承担担实施细则则规定的由由审查部负负责组织审审查的实地地核查、申申报材料的的汇总审核核和报送工工作。省级质量技技术监督局局受国家质质检总局委委托，承担担本行政区区域内实施施细则规定定由省级质质量技术监监督局负责责组织审查查的实地核核查、申报报材料的汇汇总审核和和报送，负负责本行政政区域内省省级发证产产品许可证证审查工作作的管理。省级许可证证办公室负负责本行政政区域内省省级质量技技术监督局局职责内的的许可证审审查工作的的日常管理理和监督工工作。县级以上地地方质量技技术
4、监督局局受省级质质量技术监监督局委托托，负责委委派观察员员参加本行行政区域内内生产许可可证实地核核查，负责责企业整改改情况的监监管等工作作。第二章 企企业实地核核查工作第六条 企业实地地核查是指指由工业产产品生产许许可证审查查组织单位位（省级质质量技术监监督局或者者审查部，以以下同），委委派有资格格的审查员员，依据产产品实施细细则的要求求，对企业业申请取证证的基本条条件进行评评价的活动动。第七条 企业实地地核查目的的是确认申申请企业是是否符合实实施细则及及有关规定定的发证条条件，是否否具备持续续稳定生产产质量合格格产品的能能力，为行行政机关审审批发证提提供客观、公公正、准确确的技术评评价材料。
5、第八条 企业实地地核查的范范围包含企企业申请的的所有产品品和相关生生产场所、生生产设备，以以及与申请请产品生产产经营活动动有关的所所有部门和和人员。第九条 企业实地地核查的内内容包括对对企业申请请材料的真真实性进行行核查和对对企业申请请取证基本本条件进行行评价。第十条 企业实地地核查主要要依据相关关产品生产产许可证实实施细则，按按细则规定定内容和要要求开展。第十一条 企业业实地核查查工作的过过程分为制制定实地核核查计划、组组成审查组组、准备核核查资源、实实施实地核核查和实地地核查结果果报送等阶阶段。第十二条 自省省级质量技技术监督局局受理企业业申请后，审审查组织单单位应在330日内完完成对企业
6、业的实地核核查和抽封封样品。实施细则规规定由审查查部组织审审查的，省省级许可证证办公室应应当自受理理企业申请请之日起55日内按实实施细则规规定要求将将申请材料料寄送审查查部。实施细则规规定由省级级许可证办办公室组织织审查的，企企业法人住住所所在地地与企业实实际生产地地不在同一一行政区域域内的，需需要委托审审查时，企企业法人住住所所在地地省级许可可证办公室室应当自受受理企业申申请之日起起5日内将将审查委托托函及申请请材料寄送送企业实际际生产地所所在地省级级许可证办办公室，由由企业实际际生产地所所在地省级级许可证办办公室负责责审查工作作。第十三条 审查组组织单位制制定实地地核查计划划（见附附件1）
7、，实实地核查计计划应提前前5日告知知企业。由由审查部组组织审查的的，审查部部同时将实实地核查计计划报送全全国许可证证审查中心心备案，抄抄送企业法法人住所所所在地省级级许可证办办公室和企企业实际生生产地所在在地省级许许可证办公公室。第十四条 企业业实际生产产地所在地地质量技术术监督局应应委派一名名观察员参参加实地核核查。观察察员一般由由从事生产产许可证管管理的行政政人员担任任。第十五条 审查查组织单位位指派审查查员组成审审查组。审审查组的组组成原则：（一）审查查员必须具具备有效的的国家注册册审查员以以上（含）资资格的在职职人员，技技术专家必必须经全许许办备案；（二）依企企业规模大大小和产品品复杂
8、程度度的不同，每每家企业由由24名名审查员组组成审查组组，应确保保审查组具具有充分的的专业能力力，其中至至少包括一一名熟悉该该产品所属属行业工艺艺、技术的的专业审查查员；（三）审查查组成员不不得全部来来自同一单单位，应遵遵循就近就就便原则；（四）根据据需要，可可以选派技技术专家参参加现场核核查工作，但但技术专家家不作为审审查组成员员；（五）应确确保审查组组所有成员员与被审查查企业的独独立性；（六）实地地核查时间间以确保实实地核查质质量为准，一一般为1-3天。第十六条 审查查员应至少少满足下列列条件，方方可在生产产许可证实实地核查过过程中担任任审查组长长：（一）熟悉悉相关产品品生产工艺艺、产品质
9、质量标准和和质量管理理体系，从从事相关专专业工作满满5年；（二）具有有较好的沟沟通、协调调、组织管管理能力以以及口头和和书面表达达能力；（三）每年年至少参加加15小时时生产许可可证相关工工作的培训训；（四）从事事生产许可可证企业实实地核查工工作不少于于6次（以以每个企业业的审查作作为一次有有效经历）。第十七条 审查查工作实行行组长负责责制，审查查组组长的的主要职责责：(一) 根据实实地核查计计划的要求求，分配具具体工作任任务，在规规定的时间间内完成实实地核查工工作；(二) 对审查查组成员进进行必要的的管理，提提供必要的的指导和支支持；(三) 组织实实施并协调调整个实地地核查活动动，负责召召开和
10、主持持预备会议议、首次会会议、审查查组内部会会议、审查查情况沟通通会、末次次会议等；(四) 处理实实地核查活活动中的异异常和争议议；(五) 对轻微微缺陷项、不不符合项（不不合格项）报报告的客观观性、准确确性、可信信性负责；(六) 向审查查组织单位位报告在核核查工作中中遇到的重重要问题；(七) 填写实实地核查报报告；(八) 向被核核查企业书书面通报核核查中的轻轻微缺陷项项、不符合合项（不合合格项）；(九) 安排现现场抽样和和封样工作作，对抽封封样品的准准确性负责责；(十) 根据需需要配合观观察员验证证纠正措施施的有效性性；(十一) 负责将将实地核查查报告及核核查材料报报审查组织织单位。第十八条
11、审查查组组员主主要职责：(一) 按分工工完成现场场核查任务务；(二) 如实记记录核查结结果，并对对其真实性性与准确性性负责；(三) 向审查查组报告核核查中发现现的轻微缺缺陷项、不不符合项（不不合格项）；(四) 参与实实地核查报报告的讨论论和确定；(五) 协助组组长完成现现场抽样和和封样工作作，并对其其准确性负负责；(六) 完成审审查组组长长交办的与与核查工作作有关的其其他工作任任务。第十九条 技术术专家的主主要职责：(一) 为审查组组提供技术术支持；(二) 参与解决决实地核查查中发现的的技术问题题；(三) 参与实地地核查报告告的讨论；(四) 协助组长长完成其他他有关工作作。第二十条 观察察员的
12、主要要职责：(一) 根据实实地核查计计划，准准时参加企企业实地核核查；(二) 对审查查组和被核核查企业在在核查活动动中的行为为进行监督督，监督审审查的公正正性，并做做好实地地核查过程程观察记录录（附件件2）；(三) 协调企企业为审查查组实地核核查提供工工作便利条条件，维护护现场核查查秩序，并并在相应文文书上签字字；(四) 不得干干预审查组组实地核查查工作，不不参与审查查组核查结结论的评价价，对核查查结论有异异议的，应应专题报告告省级许可可证办公室室；(五) 应在实实地核查结结束后2日日内将实实地核查过过程观察记记录反馈馈省级许可可证办公室室；(六) 督促被被核查企业业按照审查查组提出的的整改意
13、见见开展整改改，并对企企业整改情情况进行检检查。第二十一条条 审查查组织单位位应将实地地核查所需需材料寄送送审查组组组长，材料料主要包括括：(一) 实地核核查计划；(二) 申请材材料；(三) 实地核核查记录表表；(四) 生产许许可证企业业实地核查查报告表；(五) 企业实实地核查不不符合项汇汇总表；(六) 抽样单单（加盖审审查组织单单位印章）；(七) 封条（加加盖审查组组织单位印印章）；(八) 首/末末次会议签签到表;(九) 实地核核查反馈表表（附件33）；(十) 其他。第二十二条条 审查查组应在实实地核查计计划规定定的时间内内按工作程程序对企业业进行实地地核查。主主要工作程程序：(一) 预预备
14、会议:确定审查查组成员分分工，明确确审查要求求。(二) 首首次会议:说明核查查目的、依依据、内容容、方法、结结论确定原原则和工作作纪律等；确定企业业需要审查查组回避的的事项并作作保密承诺诺；告知企企业应给予予必要的配配合并请企企业配备陪陪同人员；听企业汇汇报等。(三) 现现场核查。(四) 内内部及沟通通会议:汇汇总核查意意见，讨论论并确认不不符合事实实；与企业业的主要负负责人就核核查情况进进行正式的的沟通；填填写实地核核查记录及及编写实地地核查报告告。(五) 末末次会议:通报实地地核查情况况，提出整整改意见；宣读企业业实地核查查报告（审审查组不能能当场确定定核查结果果的，由审审查组织单单位以书
15、面面形式通知知企业实地地核查结果果）；说明明实地核查查报告最终终由审查组组织单位批批准确定。(六) 生生产许可证证企业实地地核查报告告和企企业实地核核查不符合合项汇总表表复印件件应分别留留存企业和和观察员一一份。(七) 按按照实施细细则规定的的抽样原则则进行抽封封样品（必必要时）。第二十三条条 审查查员在对企企业生产现现场进行实实地核查时时，应坚持持客观、公公正、依法法、独立的的原则。第二十四条条 审查查组实地核核查时，发发现企业存存在以下任任何一种情情况的，审审查组以书书面形式说说明情况并并会同观察察员签字，按按企业实地地核查不合合格处理。(一) 企业无无正当理由由，未按企企业实地核核查计划
16、进进行实地核核查的；(二) 在实地地核查规定定的时间内内不能恢复复生产的；(三) 企业实实际住所、生生产地址、产产品与申请请材料不符符的。第二十五条条 审查查组实地核核查时，发发现企业存存在不符合合项或否决决项不合格格时，核查查工作应继继续进行，不不可中断核核查，保证证实地核查查工作的完完整性。第二十六条条 企业业向审查组组提出推迟迟核查要求求时，审查查组应告知知企业与审审查组织单单位联系，在在未接到审审查组织单单位通知前前，按原实实地核查计计划进行。第二十七条条 由于于不可抗力力的原因，未未按实地核核查计划进进行实地核核查的，审审查组以书书面形式说说明情况，同同时附证明明性文件，审审查组织单
17、单位重新制制定实地核核查计划，并并及时报送送全国许可可证审查中中心，且抄抄送企业法法人住所所所在地省级级许可证办办公室和企企业实际生生产地所在在地省级许许可证办公公室。第二十八条条 审查查组无正当当理由，造造成未按企企业实地核核查计划进进行实地核核查的，由由审查组承承担后果，追追究审查组组长的责任任和相关直直接责任人人责任，并并通报其所所在单位。审审查组织单单位重新制制定实地核核查计划，并并及时报送送全国许可可证审查中中心，且抄抄送企业法法人住所所所在地省级级许可证办办公室和企企业实际生生产地所在在地省级许许可证办公公室。第二十九条条 审查查组对企业业实地核查查结果负责责，并实行行组长负责责制
18、。审查查组成员对对实地核查查结果有不不同意见的的，现场应应服从审查查组长的意意见，但可可以保留意意见并以书书面形式报报审查组织织单位。第三十条 企业业实地核查查合格的，审审查组按照照产品实施施细则的要要求抽封样样品，并告告知企业所所有承担该该产品生产产许可证检检验任务的的检验机构构名单及联联系方式，由由企业自主主选择。第三十一条条 负责抽抽样的审查查员应不少少于2人，抽抽样时，抽抽样人员应应有企业人人员陪同。第三十二条条 负责责抽样的审审查员在封封条上签字字，封样部部位以被封封产品不易易拆卸和更更换为原则则。第三十三条条 负责责抽样的审审查员应按按照实施细细则规定填填写抽样单单，抽样单单应有负
19、责责抽样的审审查员和企企业陪同人人员签字且且加盖企业业公章，同同时抽样单单上应注明明封样方式式及部位。第三十四条条 需要要送样检验验的，审查查组应当告告知企业在在封存样品品之日起77日内将该该样品送达达企业自主主选择的检检验机构。需需要现场检检验的，由由审查员通通知企业自自主选择的的检验机构构进行现场场检验。第三十五条条 在实实地核查全全部工作结结束后，审审查组应编编写生产产许可证企企业实地核核查报告，33日内将全全部实地核核查材料上上报审查组组织单位。审审查组提交交的全部实实地核查材材料应符合合审查组组提交材料料要求（见附件4）。第三十六条条 审查查组成员应应遵循有关关法律法规规及生产许许可
20、证工作作规定。第三十七条条 实地地核查工作作结束前，审审查组长应应当告知生生产企业填填写反馈表表，并由企企业按规定定地址寄至至全国许可可证审查中中心。第三章 申申报材料的的汇总审核核和报送第三十八条条 全国国许可证审审查中心负负责对国家家质检总局局审批发证证产品申报报材料的符符合性、完完整性和有有效性进行行审核，符符合要求的的报送全国国许可证办办公室。第三十九条条 审查查部负责对对由其组织织审查的企企业申报材材料进行汇汇总和审核核，符合要要求的报送送全国许可可证审查中中心。第四十条 由国国家质检总总局审批发发证的，省省级许可证证办公室负负责对由其其组织审查查的企业申申报材料进进行汇总和和审核，
21、符符合要求的的报送相关关审查部；对证书变变更、补领领证书、集集团公司与与所属单位位名称转变变、取证产产品的部分分内容注销销等申报材材料由省级级许可证办办公室负责责报送全国国许可证审审查中心。企业住所所所在地省级级许可证办办公室受理理且委托企企业生产地地省级许可可证办公室室负责组织织审查的，被被委托省级级许可证办办公室负责责企业申报报材料的汇汇总审核，符符合要求的的寄送企业业住所所在在地省级许许可证办公公室并由其其负责报送送相关审查查部。第四十一条条 审查查组织单位位按照实施施细则的要要求对企业业实地核查查材料、生生产许可证证检验报告告等申报材材料进行审审核，根据据情况在全全国工业产产品生产许许
22、可证申请请书企业业实地核查查结论及产产品质量检检验结论栏栏中签署意意见，并加加盖公章，同同时应填写写申报材材料质量审审核评价记记录及审核核意见（见附件5）。第四十二条条 审查查组织单位位按实施细细则规定对对实地核查查材料进行行审核，不不符合要求求的，审查查组织单位位填写实实地核查材材料审核整整改意见表表（见附件66），此表表随材料一一起退回审审查组长，审审查组长再再次提交材材料时将此此表单一并并交回。审审核内容主主要包括：(一) 实地核核查材料完完整、有效效、签字齐齐全；(二) 对申请请书内容进进行准确、全全面核实；(三) 核查记记录填写详详实、条理理清晰、具具有可追溯溯性；(四) 核查结结论
23、内容充充实，全面面反映核查查过程中的的问题；(五) 抽样单单的填写和和抽样样品品符合实施施细则的要要求。第四十三条条 审查查组织单位位自接到生生产许可证证检验报告告（以下简简称检验报报告）之日日起，5日日内完成检检验报告审审核，不符符合要求的的，退回发发证检验机机构。审核核内容包括括：（一） 检验报告告的检验机机构具备发发证检验资资格；（二） 检验报告告的份数、格格式、签字字符合要求求；（三） 检验报告告中企业信信息、样品品信息与抽抽样单内容容的一致性性；（四） 检验报告告中的检验验标准现行行有效，检检验项目齐齐全，符合合实施细则则要求。第四十四条条 审查查组织单位位依据申请请类别，按按照本规
24、定定要求汇总总申报材料料，申报材材料的份数数应符合产产品实施细细则规定。第四十五条条 发证证申报材料料汇总的具具体要求：(一) 全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(二) 企业营营业执照复复印件（企企业加盖公公章）。(三) 每个产产品单元的的企业实地地核查记录录原件。(四) 每个产产品单元的的企业实地地核查报告告原件。(五) 产品检检验抽样单单原件。(六) 生产许许可证检验验报告原件件。(七) 实施细细则或有关关文件另有有规定的材材料。(八) 申报材材料质量审审核评价记记录及审核核意见原件件。(九) 企企业证书有有效期届满满换证时，应应当提交原原许可证复复印件并加加盖省级许许可证办公公室
25、确认章章。第四十六条条 迁址址申报材料料汇总的具具体要求：(一) 第四十十五条中（一一）至（八八）款要求求的材料(二) 生产许许可证证书书正本、副副本原件。迁址同时名名称变更或或补领证书书的，按第第四十八条条或第四十十九条的要要求补充有有关材料。第四十七条条 增项项申报材料料汇总的具具体要求：(一) 全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(二) 企业营营业执照复复印件（企企业加盖公公章）。(三) 新增产产品单元的的企业实地地核查记录录和企业实实地核查报报告原件。（实实施细则未未要求实地地核查的除除外）(四) 新增产产品检验抽抽样单和生生产许可证证检验报告告原件。(五) 实施细细则或有关关文
26、件另有有规定的材材料。(六) 申报材材料质量审审核评价记记录及审核核意见原件件。(七) 生产许许可证正本本、副本原原件。增项同时名名称变更或或补领证书书的，按第第四十八条条或第四十十九条的要要求补充有有关材料。第四十八条条 名称变变更申报材材料汇总的的具体要求求：(一) 全国国工业产品品生产许可可证变更申申请书原原件。(二) 变更前前、后的营营业执照复复印件（企企业加盖公公章）。(三) 生产许许可证正本本、副本原原件。(四) 企业名名称变更的的，提交工工商行政管管理部门出出具的更名名证明原件件或复印件件(复印件件省级许可可证办公室室确认盖章章)，证明明应明确企企业名称变变更前后的的关系。(五)
27、 企业住住所、生产产地址名称称变更的，提提交有关行行政主管部部门的证明明原件或复复印件(复复印件省级级许可证办办公室确认认盖章)。(六) 实实施细则或或有关文件件另有规定定的材料。第四十九条条 补领领证书申报报材料汇总总的具体要要求：(一) 全国国工业产品品生产许可可证补领申申请书原原件。(二) 企业遗遗失声明原原件。企业业应在当地地省级主要要报纸上刊刊登遗失声声明，并注注明企业名名称、生产产许可证编编号、产品品名称、发发证日期及及有效期。(三) 营营业执照复复印件（企企业加盖公公章）。第五十条 取证证产品的部部分内容注注销（简称称减项）申申报材料汇汇总的具体体要求：(一) 全国国工业产品品生
28、产许可可证申请书书原件。(二) 企业营营业执照复复印件（企企业加盖公公章）。(三) 生产许许可证正本本、副本原原件。第五十一条条 补充充审查申报报材料汇总总的具体要要求：(一) 全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(二) 企业营营业执照复复印件（企企业加盖公公章）。(三) 按有关关文件要求求需实地核核查的，提提交每个产产品单元的的企业实地地核查记录录和企业实实地核查报报告原件。(四) 按有关关文件要求求需抽封样样品的，提提交产品检检验抽样单单和生产许许可证检验验报告原件件。(五) 有关文文件另有规规定的材料料。(六) 申报材材料质量审审核评价记记录及审核核意见原件件。(七) 生产许许可证
29、正本本、副本原原件。补充审查同同时名称变变更或补领领证书的，按按第四十八八条或第四四十九条的的要求补充充有关材料料。第五十二条条 集团团公司与所所属单位一一起办理许许可证申报报材料汇总总的具体要要求：(一) 集团公公司全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(二) 所属单单位全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(三) 加盖各各自公章的的集团公司司和所属单单位营业执执照复印件件。(四) 集团公公司出具的的与所属单单位关系证证明原件。(五) 集团公公司和所属属单位各自自生产的每每个产品单单元企业的的实地核查查记录和企企业实地核核查报告原原件。(六) 集团公公司和所属属单位各自自生产的产产品
30、检验抽抽样单原件件。(七) 集团公公司和所属属单位各自自生产的产产品生产许许可证检验验报告原件件。(八) 实施细细则或有关关文件另有有规定的材材料。(九) 集团公公司和所属属单位申申报材料质质量审核评评价记录及及审核意见见原件。（五）至（九九）款的企企业名称及及生产地址址应填写实实际审查和和抽样的集集团公司或或者所属单单位企业名名称、生产产地址。集集团公司不不生产产品品的，集团团公司无须须提交（五五）至（九九）款的材材料。集团公司和和所属单位位办理迁址址、增项、变变更、减项项等事宜参参照本规定定的有关条条款汇总材材料。第五十三条条 集团团公司与所所属单位名名称转变（以以下简称取取证方式变变更）
31、申报报材料汇总总的具体要要求，分两两种情况：第一种情况况是集团公公司的所属属单位以所所属单位名名义取得许许可证，现现将该证书书转变为集集团公司方方式取证的的：(一) 集团公公司全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(二) 所属单单位全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件。(三) 加盖各各自公章的的集团公司司和所属单单位营业执执照复印件件。(四) 集团公公司出具的的与所属单单位关系证证明原件。(五) 需变更更的生产许许可证正本本、副本原原件。(六) 实施细细则或有关关文件另有有规定的材材料。第二种情况况是以总公公司名义取取证的所属属单位，从从集团公司司中独立并并单独取证证的：(一) 所属单
32、单位全国国工业产品品生产许可可证申请书书原件一一份。(二) 加盖各各自公章的的集团公司司和所属单单位营业执执照复印件件。(三) 所属单单位每个产产品单元企企业的实地地核查记录录和企业实实地核查报报告原件。(四) 需变更更的生产许许可证正本本、副本原原件。(五) 实施细细则或有关关文件另有有规定的材材料。(六) 所属单单位申报报材料质量量审核评价价记录及审审核意见原原件。以上两种情情况，同时时名称变更更的，按第第四十八条条的要求补补充有关材材料。集团团公司和所所属单位的的营业执照照必须是在在生产许可可证发证日日期之前的的有效营业业执照。第五十四条条 每个个企业申报报材料按企企业上报申申请材料清清
33、单(见见附件7)中序号顺顺序装订成成册并装入入档案袋，档档案袋封面面粘贴企企业上报申申请材料清清单。第五十五条条 审查查部向 全全国许可证证审查中心心报送的材材料包括：(一) 申报材材料报告（加加盖公章的的）。报告告内容包括括：产品名名称、批次次、种类、审审查结论、企企业总数、单单元总数以以及其他需需要说明的的情况。(二) 待发发证企业登登记表（含含电子版，见见附件8）或或企业审审查不合格格登记表（含含电子版，见见附件9）。(三) 企业业证明文件件登记表（含含电子版，见见附件100）(四) 各各企业申报报材料分别别装订成册册。凡上交交证书副本本的，不需需装订入册册，应保存存完好待继继续使用。第
34、五十六条条 省级级许可证办办公室向全全国许可证证审查中心心或审查部部报送的材材料包括：(一) 待发发证企业登登记表或或企业审审查不合格格登记表（含含电子版）。(二) 企业业证明文件件登记表（含含电子版）(三) 各企业业申报材料料分别装订订成册。凡凡上交证书书副本的，不不需装订入入册，应保保存完好待待继续使用用。第五十七条条 省级级质量技术术监督局负负责组织审审查的，省省级许可证证办公室应应当自受理理企业申请请之日起330日内将将对企业判判定审查合合格的申报报材料报送送审查部，将将对企业判判定审查不不合格的申申报材料报报送全国许许可证审查查中心。审查部应当当自受理企企业申请之之日起400日内将申
35、申报材料报报送全国许许可证审查查中心。企业住所所所在地省级级许可证办办公室受理理且委托企企业生产地地省级许可可证办公室室负责组织织审查的，被被委托省级级许可证办办公室应当当自受理企企业申请之之日起255日内将申申报材料寄寄送企业住住所所在地地省级许可可证办证公公室。第五十八条条 全国国许可证审审查中心应应当自受理理企业申请请之日起550日内将将申报材料料报全国许许可证办公公室。第五十九条条 自省省级质量技技术监督局局受理企业业名称变更更、补领证证书申请之之日起，由由国家质检检总局负责责发证的，省省级许可证证办公室应应自受理企企业申请之之日起5日日内将申报报材料报全全国许可证证审查中心心。全国许
36、可证证审查中心心应当自受受理企业申申请之日起起15日内内将申报材材料报全国国许可证办办公室。第四章 监监督检查第六十条 全国国许可证办办公室负责责对审查工工作情况的的监督检查查，包括对对省级许可可证办公室室组织许可可证审查工工作的监督督检查、对对审查部组组织许可证证审查工作作的监督检检查和工业业产品生产产许可证专专项监督检检查。第六十一条条 根据据工业产品品生产许可可证工作实实际情况及及发现的问问题，全国国许可证办办公室每年年制定工工业产品生生产许可证证监督检查查计划(见附件111)并组组织全国许许可证审查查中心实施施。第六十二条条 按照照监督检查查计划全国国许可证审审查中心组组织检查组组，确
37、定检检查组成员员。检查组组由审查员员组成，检检查组长一一般为高级级审查员，企企业实际生生产地所在在省级质量量技术监督督局应派观观察员参加加，每个检检查组2-4人。第六十三条条 检查查组对实地地核查工作作实施监督督检查时，应应当按照对对企业实地地核查规定定的程序和和要求进行行。第六十四条条 全国国许可证审审查中心按按计划完成成监督检查查工作后，向向全国许可可证办公室室提交监督督检查报告告。监督检检查报告内内容包括检检查基本情情况、检查查结果及处处理建议。第六十五条条 监督督检查报告告经全国许许可证办公公室批准后后在全国国工业产品品生产许可可证工作信信息上进进行通报。第六十六条条 在监监督检查工工
38、作中发现现的违规行行为，责令令改正并通通报批评；属违法行行为的，承承担相应的的法律责任任；构成犯犯罪的，依依法追究刑刑事责任。第五章 附则第六十七条条 省级级发证产品品许可证审审查工作可可结合实际际情况参照照本规定执执行。第六十八条条 本规规定的期限限以工作日日计算，不不包括法定定节假日、发发证产品检检验时间、申申报材料寄寄送时间。第六十九条条 本规规定由国家家质检总局局负责解释释。第七十条 本规规定自发布布之日起实实施。附件1：实实地核查计计划附件2：实实地核查过过程观察记记录附件3：实实地核查反反馈表附件4：审审查组提交交材料要求求附件5：申申报材料质质量审核评评价记录及及审核意见见附件6
39、：实实地核查材材料审核整整改意见表表附件7：企企业上报申申请材料清清单附件8：待待发证企业业登记表附件9：企企业审查不不合格登记记表附件10：企业证明明文件登记记表附件11：工业产品品生产许可可证监督检检查计划附件1：实地核查计计划产品名称： 编编号：序号企 业 名名 称实际生产地地址邮编联系人、电电话申请单元审查时间受理时间审查组成员姓 名组内职务所在单位名名称联系电话审查员证书书注册号/有效期依据1、中华华人民共和和国工业产产品生产许许可证管理理条例、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法；企业申请请产品的产产品实施细细则要求1、请企业业安排好生生产计划，以以保证现场
40、场核查过程程中能正常常生产；2、请企业业按照产品生生产许可证证实施细则则中关于于产品许可可证检验规规则的有关关规定准备备好待抽检检样品；3、请企业业与审查组组成员联系系，如有不不清楚之处处，请直接接与审查组组织单位联联系。4、审查计计划有调整整，请审查查组及时通通知观察员员。说明审查组织单单位名称、地地址、邮编编、联系人人、联系电电话、传真真、电子邮邮箱。编制： 审批： 年年 月 日 （审查组组织机构盖盖章）附件2：实地核查过过程观察记记录实地核查计计划编号： 核核查日期： 企 业 名名 称申请类别发证 换证变更 其他申报产品名名称审查组实地地核查拟结结论实地核查过程概况首次会议时时间： 日
41、时 分末次会议时时间： 日 时 分抽封样品时时间： 日 时 分审查组成员员履行职责情情况（可附页说说明）1、 专专业能力：2、行为规规范：实地核查结结论认定的的合理性是否发生过过影响实地地核查的问问题（若有，请请详述）地方质量技技术监督局局对实地核核查结论的意见见 同意 不同意意（请详细细说明，可可附页）观察员签字字： 地方质量量技术监督督局（盖章章） 年 月 日其他需要说明的情况况审查组长： 成员： 观观 察 员员： 此表一式两两份，一份份留存，一一份反馈省省级许可证证办公室。附件3： 实地核核查反馈表表企业名称产品名称受理单位受理决定书书编号受理日期受理单位是是否以登报报、上网等等方式告知知并组织企企业的申报报工作o 是 o 否受理