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1、工业产品生产许可证审查工作管理规定第一章 总 则第一条 为加强工业产品生产许可证审查工作管理，规范工业产品生产许可证审查工作，根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号，以下简称条例）、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（国家质检总局令第80号，以下简称实施办法），制定本规定。第二条 本规定所称审查工作指工业产品生产许可证管理部门依法对申请工业产品生产许可证企业的实地核查、申报材料的汇总、审核和报送等工作。第三条 本规定适用于由国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）审查发证的工业产品生产许可证审查工作，不适用于加工食品、直接接触食品的材料等相关产品
2、和化妆品生产许可证审查工作。第四条 凡从事和参与许可证审查工作的单位和个人应遵守本规定。第五条 国家质检总局负责全国生产许可证审查工作的统一管理，对实行生产许可证制度管理的产品统一审查要求。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责许可证审查工作的日常管理和监督。全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）受国家质检总局委托，承担许可证审查工作的技术审查及事务性工作。全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审查部）受国家质检总局的委托，承担实施细则规定的由审查部负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送工作。省级质量技术监督局受国家质检总局委托，
3、承担本行政区域内实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送，负责本行政区域内省级发证产品许可证审查工作的管理。省级许可证办公室负责本行政区域内省级质量技术监督局职责内的许可证审查工作的日常管理和监督工作。县级以上地方质量技术监督局受省级质量技术监督局委托，负责委派观察员参加本行政区域内生产许可证实地核查，负责企业整改情况的监管等工作。第二章 企业实地核查工作第六条 企业实地核查是指由工业产品生产许可证审查组织单位（省级质量技术监督局或者审查部，以下同），委派有资格的审查员，依据产品实施细则的要求，对企业申请取证的基本条件进行评价的活动。第七条 企业实地核查
4、目的是确认申请企业是否符合实施细则及有关规定的发证条件，是否具备持续稳定生产质量合格产品的能力，为行政机关审批发证提供客观、公正、准确的技术评价材料。第八条 企业实地核查的范围包含企业申请的所有产品和相关生产场所、生产设备，以及与申请产品生产经营活动有关的所有部门和人员。第九条 企业实地核查的内容包括对企业申请材料的真实性进行核查和对企业申请取证基本条件进行评价。第十条 企业实地核查主要依据相关产品生产许可证实施细则，按细则规定内容和要求开展。第十一条 企业实地核查工作的过程分为制定实地核查计划、组成审查组、准备核查资源、实施实地核查和实地核查结果报送等阶段。第十二条 自省级质量技术监督局受理
5、企业申请后，审查组织单位应在30日内完成对企业的实地核查和抽封样品。实施细则规定由审查部组织审查的，省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内按实施细则规定要求将申请材料寄送审查部。实施细则规定由省级许可证办公室组织审查的，企业法人住所所在地与企业实际生产地不在同一行政区域内的，需要委托审查时，企业法人住所所在地省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将审查委托函及申请材料寄送企业实际生产地所在地省级许可证办公室，由企业实际生产地所在地省级许可证办公室负责审查工作。第十三条 审查组织单位制定实地核查计划（见附件1），实地核查计划应提前5日告知企业。由审查部组织审查的，审查部同时将实地
6、核查计划报送全国许可证审查中心备案，抄送企业法人住所所在地省级许可证办公室和企业实际生产地所在地省级许可证办公室。第十四条 企业实际生产地所在地质量技术监督局应委派一名观察员参加实地核查。观察员一般由从事生产许可证管理的行政人员担任。第十五条 审查组织单位指派审查员组成审查组。审查组的组成原则：（一）审查员必须具备有效的国家注册审查员以上（含）资格的在职人员，技术专家必须经全许办备案；（二）依企业规模大小和产品复杂程度的不同，每家企业由24名审查员组成审查组，应确保审查组具有充分的专业能力，其中至少包括一名熟悉该产品所属行业工艺、技术的专业审查员；（三）审查组成员不得全部来自同一单位，应遵循就
7、近就便原则；（四）根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为审查组成员；（五）应确保审查组所有成员与被审查企业的独立性；（六）实地核查时间以确保实地核查质量为准，一般为1-3天。第十六条 审查员应至少满足下列条件，方可在生产许可证实地核查过程中担任审查组长：（一）熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系，从事相关专业工作满5年；（二）具有较好的沟通、协调、组织管理能力以及口头和书面表达能力；（三）每年至少参加15小时生产许可证相关工作的培训；（四）从事生产许可证企业实地核查工作不少于6次（以每个企业的审查作为一次有效经历）。第十七条 审查工作实行组长负责制，审查组组长
8、的主要职责：(一) 根据实地核查计划的要求，分配具体工作任务，在规定的时间内完成实地核查工作；(二) 对审查组成员进行必要的管理，提供必要的指导和支持；(三) 组织实施并协调整个实地核查活动，负责召开和主持预备会议、首次会议、审查组内部会议、审查情况沟通会、末次会议等；(四) 处理实地核查活动中的异常和争议；(五) 对轻微缺陷项、不符合项（不合格项）报告的客观性、准确性、可信性负责；(六) 向审查组织单位报告在核查工作中遇到的重要问题；(七) 填写实地核查报告；(八) 向被核查企业书面通报核查中的轻微缺陷项、不符合项（不合格项）；(九) 安排现场抽样和封样工作，对抽封样品的准确性负责；(十)
9、根据需要配合观察员验证纠正措施的有效性；(十一) 负责将实地核查报告及核查材料报审查组织单位。第十八条 审查组组员主要职责：(一) 按分工完成现场核查任务；(二) 如实记录核查结果，并对其真实性与准确性负责；(三) 向审查组报告核查中发现的轻微缺陷项、不符合项（不合格项）；(四) 参与实地核查报告的讨论和确定；(五) 协助组长完成现场抽样和封样工作，并对其准确性负责；(六) 完成审查组组长交办的与核查工作有关的其他工作任务。第十九条 技术专家的主要职责：(一) 为审查组提供技术支持；(二) 参与解决实地核查中发现的技术问题；(三) 参与实地核查报告的讨论；(四) 协助组长完成其他有关工作。第二
10、十条 观察员的主要职责：(一) 根据实地核查计划，准时参加企业实地核查；(二) 对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，监督审查的公正性，并做好实地核查过程观察记录（附件2）；(三) 协调企业为审查组实地核查提供工作便利条件，维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；(四) 不得干预审查组实地核查工作，不参与审查组核查结论的评价，对核查结论有异议的，应专题报告省级许可证办公室；(五) 应在实地核查结束后2日内将实地核查过程观察记录反馈省级许可证办公室；(六) 督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，并对企业整改情况进行检查。第二十一条 审查组织单位应将实地核查所需材料寄送审查组组长
11、，材料主要包括：(一) 实地核查计划；(二) 申请材料；(三) 实地核查记录表；(四) 生产许可证企业实地核查报告表；(五) 企业实地核查不符合项汇总表；(六) 抽样单（加盖审查组织单位印章）；(七) 封条（加盖审查组织单位印章）；(八) 首/末次会议签到表;(九) 实地核查反馈表（附件3）；(十) 其他。第二十二条 审查组应在实地核查计划规定的时间内按工作程序对企业进行实地核查。主要工作程序：(一) 预备会议:确定审查组成员分工，明确审查要求。(二) 首次会议:说明核查目的、依据、内容、方法、结论确定原则和工作纪律等；确定企业需要审查组回避的事项并作保密承诺；告知企业应给予必要的配合并请企业
12、配备陪同人员；听企业汇报等。(三) 现场核查。(四) 内部及沟通会议:汇总核查意见，讨论并确认不符合事实；与企业的主要负责人就核查情况进行正式的沟通；填写实地核查记录及编写实地核查报告。(五) 末次会议:通报实地核查情况，提出整改意见；宣读企业实地核查报告（审查组不能当场确定核查结果的，由审查组织单位以书面形式通知企业实地核查结果）；说明实地核查报告最终由审查组织单位批准确定。(六) 生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项汇总表复印件应分别留存企业和观察员一份。(七) 按照实施细则规定的抽样原则进行抽封样品（必要时）。第二十三条 审查员在对企业生产现场进行实地核查时，应坚持客观、公正
13、、依法、独立的原则。第二十四条 审查组实地核查时，发现企业存在以下任何一种情况的，审查组以书面形式说明情况并会同观察员签字，按企业实地核查不合格处理。(一) 企业无正当理由，未按企业实地核查计划进行实地核查的；(二) 在实地核查规定的时间内不能恢复生产的；(三) 企业实际住所、生产地址、产品与申请材料不符的。第二十五条 审查组实地核查时，发现企业存在不符合项或否决项不合格时，核查工作应继续进行，不可中断核查，保证实地核查工作的完整性。第二十六条 企业向审查组提出推迟核查要求时，审查组应告知企业与审查组织单位联系，在未接到审查组织单位通知前，按原实地核查计划进行。第二十七条 由于不可抗力的原因，
14、未按实地核查计划进行实地核查的，审查组以书面形式说明情况，同时附证明性文件，审查组织单位重新制定实地核查计划，并及时报送全国许可证审查中心，且抄送企业法人住所所在地省级许可证办公室和企业实际生产地所在地省级许可证办公室。第二十八条 审查组无正当理由，造成未按企业实地核查计划进行实地核查的，由审查组承担后果，追究审查组长的责任和相关直接责任人责任，并通报其所在单位。审查组织单位重新制定实地核查计划，并及时报送全国许可证审查中心，且抄送企业法人住所所在地省级许可证办公室和企业实际生产地所在地省级许可证办公室。第二十九条 审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。审查组成员对实地核查结果有不同
15、意见的，现场应服从审查组长的意见，但可以保留意见并以书面形式报审查组织单位。第三十条 企业实地核查合格的，审查组按照产品实施细则的要求抽封样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。第三十一条 负责抽样的审查员应不少于2人，抽样时，抽样人员应有企业人员陪同。第三十二条 负责抽样的审查员在封条上签字，封样部位以被封产品不易拆卸和更换为原则。第三十三条 负责抽样的审查员应按照实施细则规定填写抽样单，抽样单应有负责抽样的审查员和企业陪同人员签字且加盖企业公章，同时抽样单上应注明封样方式及部位。第三十四条 需要送样检验的，审查组应当告知企业在封存样品之日起
16、7日内将该样品送达企业自主选择的检验机构。需要现场检验的，由审查员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。第三十五条 在实地核查全部工作结束后，审查组应编写生产许可证企业实地核查报告，3日内将全部实地核查材料上报审查组织单位。审查组提交的全部实地核查材料应符合审查组提交材料要求（见附件4）。第三十六条 审查组成员应遵循有关法律法规及生产许可证工作规定。第三十七条 实地核查工作结束前，审查组长应当告知生产企业填写反馈表，并由企业按规定地址寄至全国许可证审查中心。第三章 申报材料的汇总审核和报送第三十八条 全国许可证审查中心负责对国家质检总局审批发证产品申报材料的符合性、完整性和有效性进行审核，符
17、合要求的报送全国许可证办公室。第三十九条 审查部负责对由其组织审查的企业申报材料进行汇总和审核，符合要求的报送全国许可证审查中心。第四十条 由国家质检总局审批发证的，省级许可证办公室负责对由其组织审查的企业申报材料进行汇总和审核，符合要求的报送相关审查部；对证书变更、补领证书、集团公司与所属单位名称转变、取证产品的部分内容注销等申报材料由省级许可证办公室负责报送全国许可证审查中心。企业住所所在地省级许可证办公室受理且委托企业生产地省级许可证办公室负责组织审查的，被委托省级许可证办公室负责企业申报材料的汇总审核，符合要求的寄送企业住所所在地省级许可证办公室并由其负责报送相关审查部。第四十一条 审
18、查组织单位按照实施细则的要求对企业实地核查材料、生产许可证检验报告等申报材料进行审核，根据情况在全国工业产品生产许可证申请书企业实地核查结论及产品质量检验结论栏中签署意见，并加盖公章，同时应填写申报材料质量审核评价记录及审核意见（见附件5）。第四十二条 审查组织单位按实施细则规定对实地核查材料进行审核，不符合要求的，审查组织单位填写实地核查材料审核整改意见表（见附件6），此表随材料一起退回审查组长，审查组长再次提交材料时将此表单一并交回。审核内容主要包括：(一) 实地核查材料完整、有效、签字齐全；(二) 对申请书内容进行准确、全面核实；(三) 核查记录填写详实、条理清晰、具有可追溯性；(四)
19、核查结论内容充实，全面反映核查过程中的问题；(五) 抽样单的填写和抽样样品符合实施细则的要求。第四十三条 审查组织单位自接到生产许可证检验报告（以下简称检验报告）之日起，5日内完成检验报告审核，不符合要求的，退回发证检验机构。审核内容包括：（一） 检验报告的检验机构具备发证检验资格；（二） 检验报告的份数、格式、签字符合要求；（三） 检验报告中企业信息、样品信息与抽样单内容的一致性； （四） 检验报告中的检验标准现行有效，检验项目齐全，符合实施细则要求。第四十四条 审查组织单位依据申请类别，按照本规定要求汇总申报材料，申报材料的份数应符合产品实施细则规定。第四十五条 发证申报材料汇总的具体要求
20、：(一) 全国工业产品生产许可证申请书原件。(二) 企业营业执照复印件（企业加盖公章）。(三) 每个产品单元的企业实地核查记录原件。(四) 每个产品单元的企业实地核查报告原件。(五) 产品检验抽样单原件。(六) 生产许可证检验报告原件。(七) 实施细则或有关文件另有规定的材料。(八) 申报材料质量审核评价记录及审核意见原件。(九) 企业证书有效期届满换证时，应当提交原许可证复印件并加盖省级许可证办公室确认章。第四十六条 迁址申报材料汇总的具体要求：(一) 第四十五条中（一）至（八）款要求的材料(二) 生产许可证证书正本、副本原件。迁址同时名称变更或补领证书的，按第四十八条或第四十九条的要求补充
21、有关材料。第四十七条 增项申报材料汇总的具体要求：(一) 全国工业产品生产许可证申请书原件。(二) 企业营业执照复印件（企业加盖公章）。(三) 新增产品单元的企业实地核查记录和企业实地核查报告原件。（实施细则未要求实地核查的除外）(四) 新增产品检验抽样单和生产许可证检验报告原件。(五) 实施细则或有关文件另有规定的材料。(六) 申报材料质量审核评价记录及审核意见原件。(七) 生产许可证正本、副本原件。增项同时名称变更或补领证书的，按第四十八条或第四十九条的要求补充有关材料。第四十八条 名称变更申报材料汇总的具体要求：(一) 全国工业产品生产许可证变更申请书原件。(二) 变更前、后的营业执照复
22、印件（企业加盖公章）。(三) 生产许可证正本、副本原件。(四) 企业名称变更的，提交工商行政管理部门出具的更名证明原件或复印件(复印件省级许可证办公室确认盖章)，证明应明确企业名称变更前后的关系。(五) 企业住所、生产地址名称变更的，提交有关行政主管部门的证明原件或复印件(复印件省级许可证办公室确认盖章)。(六) 实施细则或有关文件另有规定的材料。第四十九条 补领证书申报材料汇总的具体要求：(一) 全国工业产品生产许可证补领申请书原件。(二) 企业遗失声明原件。企业应在当地省级主要报纸上刊登遗失声明，并注明企业名称、生产许可证编号、产品名称、发证日期及有效期。(三) 营业执照复印件（企业加盖公
23、章）。第五十条 取证产品的部分内容注销（简称减项）申报材料汇总的具体要求：(一) 全国工业产品生产许可证申请书原件。(二) 企业营业执照复印件（企业加盖公章）。(三) 生产许可证正本、副本原件。第五十一条 补充审查申报材料汇总的具体要求：(一) 全国工业产品生产许可证申请书原件。(二) 企业营业执照复印件（企业加盖公章）。(三) 按有关文件要求需实地核查的，提交每个产品单元的企业实地核查记录和企业实地核查报告原件。(四) 按有关文件要求需抽封样品的，提交产品检验抽样单和生产许可证检验报告原件。(五) 有关文件另有规定的材料。(六) 申报材料质量审核评价记录及审核意见原件。(七) 生产许可证正本
24、、副本原件。补充审查同时名称变更或补领证书的，按第四十八条或第四十九条的要求补充有关材料。第五十二条 集团公司与所属单位一起办理许可证申报材料汇总的具体要求：(一) 集团公司全国工业产品生产许可证申请书原件。(二) 所属单位全国工业产品生产许可证申请书原件。(三) 加盖各自公章的集团公司和所属单位营业执照复印件。(四) 集团公司出具的与所属单位关系证明原件。(五) 集团公司和所属单位各自生产的每个产品单元企业的实地核查记录和企业实地核查报告原件。(六) 集团公司和所属单位各自生产的产品检验抽样单原件。(七) 集团公司和所属单位各自生产的产品生产许可证检验报告原件。(八) 实施细则或有关文件另有
25、规定的材料。(九) 集团公司和所属单位申报材料质量审核评价记录及审核意见原件。（五）至（九）款的企业名称及生产地址应填写实际审查和抽样的集团公司或者所属单位企业名称、生产地址。集团公司不生产产品的，集团公司无须提交（五）至（九）款的材料。集团公司和所属单位办理迁址、增项、变更、减项等事宜参照本规定的有关条款汇总材料。第五十三条 集团公司与所属单位名称转变（以下简称取证方式变更）申报材料汇总的具体要求，分两种情况： 第一种情况是集团公司的所属单位以所属单位名义取得许可证，现将该证书转变为集团公司方式取证的：(一) 集团公司全国工业产品生产许可证申请书原件。(二) 所属单位全国工业产品生产许可证申
26、请书原件。(三) 加盖各自公章的集团公司和所属单位营业执照复印件。(四) 集团公司出具的与所属单位关系证明原件。(五) 需变更的生产许可证正本、副本原件。(六) 实施细则或有关文件另有规定的材料。第二种情况是以总公司名义取证的所属单位，从集团公司中独立并单独取证的：(一) 所属单位全国工业产品生产许可证申请书原件一份。(二) 加盖各自公章的集团公司和所属单位营业执照复印件。(三) 所属单位每个产品单元企业的实地核查记录和企业实地核查报告原件。(四) 需变更的生产许可证正本、副本原件。(五) 实施细则或有关文件另有规定的材料。(六) 所属单位申报材料质量审核评价记录及审核意见原件。以上两种情况，
27、同时名称变更的，按第四十八条的要求补充有关材料。集团公司和所属单位的营业执照必须是在生产许可证发证日期之前的有效营业执照。第五十四条 每个企业申报材料按企业上报申请材料清单(见附件7)中序号顺序装订成册并装入档案袋，档案袋封面粘贴企业上报申请材料清单。第五十五条 审查部向 全国许可证审查中心报送的材料包括：(一) 申报材料报告（加盖公章的）。报告内容包括：产品名称、批次、种类、审查结论、企业总数、单元总数以及其他需要说明的情况。(二) 待发证企业登记表（含电子版，见附件8）或企业审查不合格登记表（含电子版，见附件9）。(三) 企业证明文件登记表（含电子版，见附件10）(四) 各企业申报材料分别
28、装订成册。凡上交证书副本的，不需装订入册，应保存完好待继续使用。第五十六条 省级许可证办公室向全国许可证审查中心或审查部报送的材料包括：(一) 待发证企业登记表或企业审查不合格登记表（含电子版）。(二) 企业证明文件登记表（含电子版）(三) 各企业申报材料分别装订成册。凡上交证书副本的，不需装订入册，应保存完好待继续使用。第五十七条 省级质量技术监督局负责组织审查的，省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起30日内将对企业判定审查合格的申报材料报送审查部，将对企业判定审查不合格的申报材料报送全国许可证审查中心。审查部应当自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。企业住所所在
29、地省级许可证办公室受理且委托企业生产地省级许可证办公室负责组织审查的，被委托省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起25日内将申报材料寄送企业住所所在地省级许可证办证公室。第五十八条 全国许可证审查中心应当自受理企业申请之日起50日内将申报材料报全国许可证办公室。第五十九条 自省级质量技术监督局受理企业名称变更、补领证书申请之日起，由国家质检总局负责发证的，省级许可证办公室应自受理企业申请之日起5日内将申报材料报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心应当自受理企业申请之日起15日内将申报材料报全国许可证办公室。第四章 监督检查第六十条 全国许可证办公室负责对审查工作情况的监督检查，包括对省级许
30、可证办公室组织许可证审查工作的监督检查、对审查部组织许可证审查工作的监督检查和工业产品生产许可证专项监督检查。第六十一条 根据工业产品生产许可证工作实际情况及发现的问题，全国许可证办公室每年制定工业产品生产许可证监督检查计划(见附件11)并组织全国许可证审查中心实施。第六十二条 按照监督检查计划全国许可证审查中心组织检查组，确定检查组成员。检查组由审查员组成，检查组长一般为高级审查员，企业实际生产地所在省级质量技术监督局应派观察员参加，每个检查组2-4人。第六十三条 检查组对实地核查工作实施监督检查时，应当按照对企业实地核查规定的程序和要求进行。第六十四条 全国许可证审查中心按计划完成监督检查
31、工作后，向全国许可证办公室提交监督检查报告。监督检查报告内容包括检查基本情况、检查结果及处理建议。第六十五条 监督检查报告经全国许可证办公室批准后在全国工业产品生产许可证工作信息上进行通报。第六十六条 在监督检查工作中发现的违规行为，责令改正并通报批评；属违法行为的，承担相应的法律责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第五章 附则第六十七条 省级发证产品许可证审查工作可结合实际情况参照本规定执行。第六十八条 本规定的期限以工作日计算，不包括法定节假日、发证产品检验时间、申报材料寄送时间。第六十九条 本规定由国家质检总局负责解释。第七十条 本规定自发布之日起实施。附件1：实地核查计划附件2：实地核
32、查过程观察记录附件3：实地核查反馈表附件4：审查组提交材料要求附件5：申报材料质量审核评价记录及审核意见附件6：实地核查材料审核整改意见表附件7：企业上报申请材料清单附件8：待发证企业登记表附件9：企业审查不合格登记表附件10：企业证明文件登记表附件11：工业产品生产许可证监督检查计划 20附件1：实地核查计划产品名称： 编号：序号企 业 名 称实际生产地址邮编联系人、电话申请单元审查时间受理时间审查组成员姓 名组内职务所在单位名称联系电话审查员证书注册号/有效期依据1、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法；企业申请产品的产品实施细则要求1
33、、请企业安排好生产计划，以保证现场核查过程中能正常生产；2、请企业按照产品生产许可证实施细则中关于产品许可证检验规则的有关规定准备好待抽检样品；3、请企业与审查组成员联系，如有不清楚之处，请直接与审查组织单位联系。4、审查计划有调整，请审查组及时通知观察员。说明审查组织单位名称、地址、邮编、联系人、联系电话、传真、电子邮箱。编制： 审批： 年 月 日 （审查组织机构盖章）36附件2：实地核查过程观察记录实地核查计划编号： 核查日期： 企 业 名 称申请类别发证 换证变更 其他申报产品名称审查组实地核查拟结论实地核查过程概况首次会议时间： 日 时 分末次会议时间： 日 时 分抽封样品时间： 日
34、时 分审查组成员履行职责情况（可附页说明）1、 专业能力： 2、行为规范：实地核查结论认定的合理性是否发生过影响实地核查的问题（若有，请详述）地方质量技术监督局对实地核查结论的意见 同意 不同意（请详细说明，可附页）观察员签字： 地方质量技术监督局（盖章） 年 月 日其他需要说明的情况审查组长： 成员： 观 察 员： 此表一式两份，一份留存，一份反馈省级许可证办公室。附件3： 实地核查反馈表企业名称产品名称受理单位受理决定书编号受理日期受理单位是否以登报、上网等方式告知并组织企业的申报工作o 是 o 否受理单位是否按规定期限发送行政许可申请受理决定书o 是 o 否受理单位是否擅自增加实施细则以
35、外的其他条件o 是 o 否受理单位是否有索取或者收受企业财物等违反法律法规和规章的其他行为o 是 o 否审查组组长成员1成员2成员3审查计划编号审查日期审查组进行核查时，是否向被核查企业出示审查员证书等相关证件o 是 o 否审查组是否按规定期限完成审查工作o 是 o 否审查组是否擅自增加实施细则以外的其他条件o 是 o 否审查组是否向企业说明企业有权选择有资质的检验机构送样检验o 是 o 否审查组是否从事或者介绍企业进行生产许可有偿咨询o 是 o 否审查组是否向企业推销生产设备、检验设备或者技术资料o 是 o 否审查组是否有索取或者收受企业财物等违反法律法规和规章的其他行为o 是 o 否检验机
36、构抽样单编号检验日期检验机构是否按实施细则规定的标准、要求和方法开展检验工作o 是 o 否检验机构是否伪造检验结论或者出具虚假检验报告o 是 o 否检验机构是否以其名义推荐或者监制、监销与其指定检验任务相关的产品o 是 o 否检验机构是否从事或者介绍企业进行生产许可的有偿咨询o 是 o 否检验机构是否超标准收取检验费用o 是 o 否检验机构是否违反规定强行要求企业送样检验o 是 o 否检验机构是否有索取或者收受企业财物等违反法律法规和规章的其他行为o 是 o 否说明：本意见反馈表由企业填写，企业负责人签名、加盖公章后直接寄至：单位：全国工业产品生产许可证审查中心地址：北京市海淀区知春路4号许可
37、证审查中心综合部 邮编：100088企业负责人（签名）： 企业盖章： 联 系 电 话： 年 月 日附件4：审查组提交材料要求序号材料名称份数要求总局核发1申请材料2份1不能擅自更改申请产品、单元及规格型号。2对企业填写的错误进行更正的，应由企业修改并加盖企业公章，审查组长签字并明确更改几处。3生产许可证申请书中任意一处与企业提供的资质证书、证明材料以及实际情况一致。4材料齐全、完整。2首/末次会议签到表1份原件和1份复印件1应到会人员签字。2观察员签字。3实地核查记录1份原件和1份复印件1核查项目无漏项、漏判。2核查条款核查记录内容核查结论一致、协调。3对重点条款、否决项和轻微缺陷项、不符合条
38、款描述详细，不符合事实描述能体现可追溯性。4实施细则中对人员资质/资格有要求的，记录中体现对有关人员的能力和资质进行核查的内容。4证明性材料2份复印件1实施细则中对各类资质证书、证明材料有要求的，应提取复印件并加盖企业公章（如必备检测设备的检定证书、人员资质证书、环保证明、型式试验报告、企业备案的标准、厂区布局图、工艺流程图等）。5企业实地核查不符合项汇总表1份原件和1份复印件1不符合事实描述清楚、不符合性质界定明确，利于企业整改和区县局验证。2明确整改验收是否需要审查组配合。6核查报告1份原件和1份复印件1企业名称、生产地址与申请书及其他相关信息一致。2实地核查报告中对不符合项统计准确，核查
39、结论与细则的判定原则相符。3核查分工、审查员证书编号/有效期、日期填写齐全；审查员、观察员签字。4综合评价结果与实地核查记录不存在矛盾。7抽样单1份原件1份复印件1企业名称、地址、产品单元、规格型号填写齐全，与经核对的申请书信息一致。2抽取的样品符合细则的抽样规则。3抽样人员、企业代表签字，企业盖章。附件5：申报材料质量审核评价记录及审核意见序号材料名称评价内容评价记录1申请材料1擅自更改申请产品、单元及规格型号2偏离行政许可受理决定书所界定的实地核查范围（企业名称、住所、生产地址）3申请书中任意一处与企业提供的资质证书、证明材料不一致4对企业申请中填写的必备生产和检测设备进行核对后，其记录中
40、反映的内容不符合要求5对企业填写的错误进行更正时，企业未加盖企业公章，审查组长未签字、未明确更改几处6材料不齐全、完整2首/末次会议签到表1应到会人员签署不齐全2无观察员签字3实地核查记录1核查项目漏判、错判2核查条款核查记录内容核查结论不一致、不协调3对重点条款、否决项和轻微不符合、不符合条款描述不详，不符合事实描述不能体现可追溯性4实施细则中对人员资质有要求的行业，记录中未体现对有关人员的能力和资质进行核查的内容4证明性材料1未提取实施细则中必被检测设备的检定证书复印件，复印件未加盖企业公章2检定证书与申请书中企业基本信息不一致3未提取实施细则中对人员资质有要求的人员资质的证明复印件，复印
41、件未加盖企业公章4人员资质证明内容、协议不能满足细则或行业特殊要求5还应提取的材料未提交或不符合要求（如型式试验报告等）2必备检测设备不全或精度等级不够，但实地核查记录中结论为合格3该记录与申请书、实地核查记录中涉及到的检测设备信息不一致5企业实地核查不符合项汇总表1不符合事实描述不清楚、不符合性质界定不准确，不利于企业整改和区县局检查6核查报告1企业名称、生产地址与申请书、抽样单及其他相关信息不一致2实地核查报告中对不符合项统计不准确，核查结论与细则的判定原则不相符3核查分工、审查员证书编号/有效期、日期未填写、审查员未签字并与实地核查计划中的审查员不一致，观察员没签字4综合评价结果与实地核
42、查记录存在矛盾5未反映出对营业执照信息真实性以及营业执照与其他相关证照信息一致性进行了现场核对的内容7抽样单1企业名称、地址、产品单元与经核对的申请书信息不一致2生产地址、产品单元、产品名称、规格型号填写不齐全/错误3抽取品种不符合细则的抽样规则，样品基数不符合要求。4抽样人员、企业代表未签字、企业未加盖公章8核查中其他情况的处理1擅自处理实地核查中发生的特殊情况，但未造成严重后果2实地核查过程中发生特殊情况，但未及时请示有关部门，擅自处理且造成严重后果。9上报材料及时性1实地核查结束后三日内提交材料2实地核查结束后三日以上提交材料10材料审核意见的处理、落实情况1申报材料中存在的问题已按要求整改2对材料中的问题不负责任，不积极配合3审核意见处理不及时，导致申报材料报送超时限14实地核查结论的审核意见15生产许可证检验报告的审核意见审核人： 日期： 审查组织单位（加盖公章）： 附件6：实地核查材料审核整改意见表企业名称： 组长： 组员： 产品类别（单元）退回原因整改要求结果验证审核人日期：组长签收日期：组长交回时间：说明：1、此表随材料一起退回审查组长，再次提交材料时将此表单一并交回；2、材料主审参照申报材料质量审核评价记录及审