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1、五类经营单位“后厂”食品加工部分卫生条件开业审查暂暂行规范第一章 总总则第一条 根根据福建建省食品安安全委员会会关于进一一步明确有有关食品安安全监管职职责的通知知（闽食食安委220092号）精精神，参照照相关法律律、法规、规规范要求，制制定本规范范。第二条 本本规范适用用于面包加加工店、面面制品加工工店、糕饼饼加工店、豆豆制品加工工店（不包包括豆浆店店）、肉制制品加工店店（不包括括卤味店）等等前店后厂厂经营单位位（以下简简称“五类经营营单位”）的“后厂”食品加工工部分（以以下简称“食品加工工部分”）卫生条件件的开业审审查及其相相关工作。第三条 五五类经营单单位必须取得五五类经营单单位“后厂”食
2、品加工工部分卫生生条件开业业审查说明明（附件件1，以下下简称开开业审查说说明）及工商营营业执照后后方可从事事食品生产产加工活动动。第二章 职职责分工第四条 福福建省质量量技术监督督局（以下简简称“省质监局局”）负责制(修)订五类经营营单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查规范范（试行）（以下简称规范），并对规范的实施进行督查、指导。第五条 设设区市质量量技术监督督局（以下简简称“设区市质监监局”）负责五类经经营单位审审查员的培培训、管理理，指导规范范实施，监督检查开业审查质量及日常监管工作。第六条 县县级质量技技术监督局局和直接承担部部分行政区区划内食品品生产日常常监管职责责的设区市市
3、质监局（以以下均简称为“负责办理开开业审查说说明的质质监局”）负责五类经经营单位食食品加工部部分开业审审查工作的的具体组织实施、作出审查决定及日常监管管工作。第三章 食食品加工卫卫生条件第七条 食食品加工场所要求：（一）在距距加工场所所半径100米范围内不得得有粉尘、有有害气体、垃垃圾堆、坑坑式厕所等等扩散性污污染源。加工部分与生活活部分有效隔离，不得得与生活设设施相混杂杂，不得临临时改作它它用。（二）加工工部分面积应当与加工工能力相适适应（西式式糕点加工工部分的面面积不得少少于30平平方米，且且不含裱花花间面积；中式糕点点、豆制品品、面制品品、肉制品品加工部分分的面积不不得少于220平方米米
4、），满足操作作和安全生生产要求，有良好防蝇、防防鼠、防虫虫、照明、通通风等设施施。（三）工艺艺流程合理理布局，上上下工序衔衔接合理。加加工部分与销售部分分原则上应当当有效隔离，成品区、半半成品区、原原料区应当有效分开，杜绝交叉污污染。（四）地面面、墙壁、屋屋顶应当平整、易于于清洁，不应当有积水水、霉菌、废弃物等等易造成食食品污染的的因素。（五）应当当根据生产产需要设置置紫外灯等等有效消毒杀杀菌设施。（六）熟肉肉制品制作作间、糕点点裱花间（面面积不少于于6平方米米）应当设立独立专专用加工间间，且分别别符合熟熟肉制品厂厂卫生规范范、糕糕点厂卫生生规范要要求。专用用加工间应应当有洗手、更更衣设施和和
5、工作靴鞋鞋消毒池，设设有专用工具具清洗消毒毒设施和灭灭菌灯等空空气灭菌设设施，裱花花间宜设有有独立的空空调设施。第八条 设设备与工器具要求：（一）应当当配有相应应的加工设设备（具体体要求见附附件2）。直接接接触食品的的设备、设设施、工器具、容器应当使用无无毒、无异异味，食品级、不不易于孳生微生物物的材料制制作。（二）生产产设备、工工具、容器器等在使用用前后应当当彻底清洗洗、无积垢垢，必要时时消毒。（三）应当当设置洗手手及工具、容容器的洗刷刷、消毒等等设施，放放置密闭的的废弃物暂暂存容器。第九条 加加工要求：（一）使用用的原辅材材料必须符符合相应的的国家标准准、行业标标准及有关关规定，不不得使用
6、非非食用原料料及过期、失失效、变质质、污秽不不洁、回收收、受污染染的原材料料生产食品品。食品加工用水应当符合生活活饮用水卫卫生标准（GB5749）要求。（二）对纳纳入生产许许可证管理理的原辅材材料，应当当选购取得得生产许可可证企业生生产的产品品。（三）采购购的食品原原料、食品品添加剂，应当有质量合格证明文件。（四）食品品添加剂的的使用应当当符合食食品添加剂剂使用卫生生标准（GGB27660）、食食品营养强强化剂使用用卫生标准准（GBB148880）及卫卫生部相关关公告的要要求。食品品添加剂使使用时应当当准确称量量，不得超超范围、超超量使用。（五）加工工过程应当当加强管理理，保持场场所清洁、卫卫
7、生，防止止生物性、化化学性、物物理性污染染及原料与与半成品、成成品的交叉叉污染。第十条 人人员卫生要求：（一）有关关人员应当当持有有效效的健康证证明,并经岗前培培训后方可可上岗。从从事接触直直接入口食食品工作的的员工，患患有痢疾、伤伤寒、甲型型病毒性肝肝炎、戊型型病毒性肝肝炎等消化化道传染病病，以及患患有活动性性肺结核、化化脓性或渗渗出性皮肤肤病等有碍碍食品卫生生疾病的，应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。（二）加工工人员应当当穿戴洁净的的工作衣，加工前前应当洗手。不得在加加工区间内饮食食、吸烟、休休息、生活活。（三）“后后厂”必须配备备专职的加加工人员。加工工人员不参参与销售，销售人
8、员不参与加工，未采取相应的卫生防护措施，加工人员和销售人员不得换岗，防止交叉污染。（四）加工工人员不留留长指甲，不不佩戴首饰饰、饰品。第十一条 质量管理理要求：（一）应当当有专职或兼兼职的人员员，负责本本单位的食食品安全管管理工作。（二）应当当根据有关关法律法规规要求，建建立涵盖原原辅材料进进货查验、从从业人员健健康检查、食食品添加剂剂使用、卫卫生管理、不不合格及过过期食品处处理等管理理要求的食食品加工管管理制度。（三）认真真如实做好好原辅材料料进货查验验（内容包包括品名、生生产单位、批批次、数量量及供货单单位名称、联联系人等）和和原辅材料料使用（内内容包括使使用的每一一种原辅材材料品名、生生
9、产单位、批批次、使用用量等）、添加剂使用、食品加工数量、产品检验、不合格及过期食品处理等各项记录，原始票证及原辅材料质量证明等应当存档备查。（四）加工工的产品应当卫生、无无毒、无害害，并符合合国家食品品安全标准准要求。（五）产品品销售前应应当进行检查，存在在异常状况的的不得销售售。第十二条 五类经营营单位食品品加工部分分卫生条件件必须满足足本章上述各条款要求求，未涉及及的其他要要求按食品品具体类别别，参照食品企企业通用卫卫生规范（GB14881）、食品生产加工小作坊质量安全控制基本要求（GBT23734）执行。第四章 工工作程序第十三条 新开业的的五类食品经经营单位申申请取得开开业审查说说明，
10、必须向负责责办理开开业审查说说明的质质监局提交交以下申请请材料（各1份）：（一）开开业审查说说明申请请书（附件件3）。（二）营业业执照复印印件或工商商部门出具具的名称预预核准通知知书复印件件。（三）负责责人（法定定代表人）身身份证复印印件。（四）生产产加工场所所所有权证证明材料复复印件或与与生产加工工场所所有有权人签订订的场所租租赁合同。（五）生产产场所布局局图（应当当标明面积积、设备布布局、人流流物流、卫卫生防护设设施等）。（六）生产产工艺流程程图（应当当标明关键键控制工序序及其参数数和设备）。（七）管理理文件（制制度）复印印件1份，内内容应当涵盖原辅材材料进货查查验、从业业人员健康康检查、
11、食食品添加剂剂使用、卫卫生管理、不不合格及过过期食品处处理等管理理要求。（八）国家家相关法律律、法规、规规章规定应应当提交的的其他材料料。第十四条 负责办理理开业审审查说明的的质监局应应当对申请人提交交的申请材材料进行审审查，申请材料料齐全、符符合要求的的，应当在在3个工作作日内受理理申请（附附件4）。对对申请事项项依法不需需要取得开开业审查说说明的，应应当即时告告知申请人人不受理；对申请事事项依法不不属于质量量技术监督督部门职权权范围的，应当即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关部门申请；对申请材料不齐全或者不符合要求的，要在3个工作日内发出补正告知书(附件5)，一次性告知需要补正的全部内
12、容，通知申请人在20个工作日内补正，同时将申请材料退回申请人。第十五条 负责办理理开业审审查说明的的质监局应应当自受理理之日起110个工作作日内，组织完成对对申请单位位加工场所卫生条条件的现场场核查。第十六条 现场核查查工作由审审查组负责责，实行组组长负责制制。审查组由由负责办理理开业审审查说明的的质监局负负责组织，由不少于2名熟悉食品品安全、并并经设区市市质监局培训训考核合格格的人员或已取取得食品生生产许可证证注册审查查员资格的的审查员组组成。第十七条 审查组依依据法律、法法规、规章章、标准及及本规范要求求，对照现现场核查表表（附件66），对经营营单位加工工场所卫生条件及基本本生产条件件逐一
13、进行行检查评价价，逐一核核对经营单单位申请书书的内容，并并如实做好好核查记录录。第十八条 现场核查查工作结束束后，审查查组应当对核查查情况进行行讨论，形形成核查结结论（附件7）。核查情况况及结论必必须现场明明确告知经经营单位，并并由核查人人员和申请请人签字确确认。申请请人拒绝签签字的，审查组组应当在记记录上注明明拒签情况况。第十九条 审查组应当当在现场核核查结束后后的5个工工作日内将将现场核查查资料提交交负责办理理开业审审查说明的的质监局。第二十条 经综合评评价，现场场核查结论论为合格的的五类经营营单位可以进行试生生产，并委托具具备检验资资质的检验验机构到加加工点对试试生产的产产品进行抽样、检
14、检验（检验验项目应当当涵盖相应应产品卫生生标准所列列项目）。未取得开业审查说明及工商营业执照，试生产的产品不得销售。检验机构在在出具的检检验报告中中应当标明抽样方方式、抽样样地点、检检验性质（开业审查检验），承诺对检验报告的真实性负责。开业审查检验报告一式两份，分别交委托方和负责办理开业审查说明的质监局。第二十一条条 五类经经营单位应应当在现场核查查工作结束束后的200个工作日日内，将经营单单位食品加加工不合格格项改进表表（附件件8）报送送负责办理理开业审审查说明的的质监局。第二十二条条 自受理申申请之日起起，负责办办理开业业审查说明明的质监监局应当在20个工工作日内作作出审查决决定（不含经营
15、单单位对不合合格项进行行整改及开业审查查检验所需的时间），并在决定定作出之日日起3个工工作日内，发发放开业业审查说明明或五类经营单单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查不符符合要求说说明（附附件9）。第二十三条条 开业审审查说明的编号格式如下：(设区市质质监局简称称)食卫审审发证年年份XXXXXXXX-YYYYY号(XXXXXXXX指经营营单位加工工场所所在在县（市、区区）的行政政区域代码码，YYYYY指本行行政区域经经营单位发发证顺序编编号)。如，20009年鼓楼楼区经营单单位的第11份审查说说明的编号号为：榕质质监食卫审审2000935501022-00001。第二十四条条 五类经
16、营营单位持开开业审查说说明到工工商部门办办理营业执执照。第二十五条条 五类经营单单位申请、受受理、现场场核查、经经营单位整整改及审查查决定等相相关材料应应当逐家建建档保存。第二十六条条 设区市市质监局、县县级质监局应当不定期期的对五类类经营单位位的开业审审查质量进进行抽查。第五章 条条件变更第二十七条条 经营单位位食品加工工类别、加加工场所、加加工条件改改变，须提提交变更申请请表（附件100，一式两两份），并重新办理理五类经经营单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查说明明，申报材料料及办理程程序、要求求等按第四四章的规定定执行。经审查合合格的，收收回原开开业审查说说明，出出具新的开业业
17、审查说明明。第二十八条条 变更食品品经营者名名称或加工地址址名称的五五类经营单单位应当在变更更名称后的的20个工工作日内，携带变更申请表（一式两份）、工商部门出具的已变更名称的预核准通知书复印件或相关部门出具的生产地址名称变更证明材料，到负责办理开业审查说明的质监局办理变更手续。经审核符合要求的，出具新的变更食品经营者或加工地址名称的开业审查说明。第六章 监监督管理第二十九条条 五类经营营单位在生生产加工食食品过程中中存在以下下行为的，依据食品安全法、食品安全法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律、法规规定进行查处，并注销开业审查说明，将有关情况通报工商部门。（一）经
18、营营单位食品品加工类别别、加工场场所、加工工条件改变变未重新办办理开业审审查手续，经经责令整改改逾期未改改的。（二）用非非食品原料料生产食品品或者在食食品中添加加食品添加加剂以外的的化学物质质和其他可可能危害人人体健康的的物质，或或者用回收收食品、过过期食品作作为原料生生产食品。（三）使用用病死、毒毒死或者死死因不明的的禽、畜、兽兽、水产动动物肉类加加工食品。（四）使用用未经检验验或者检验验不合格的的肉品加工食食品，情节节严重或经责令整整改逾期未未改的。（五）生产产经营致病病性微生物物、农药残残留、兽药药残留、重重金属、污污染物质以以及其他危危害人体健健康的物质质含量超过过食品安全全标准限量量
19、的食品，情情节严重或或经责令整整改逾期未未改的。（六）发生生食品安全全事故。第三十条 依据本规规范第二十十九条规定定，被注销销开业审审查说明的五类经营单位，注销之日起1年内不得再次申请办理开业审查说明。第三十一条条 在食品品安全法实实施之前，已已经依法取取得食品卫卫生许可证证明的，许许可证明在在有效期内内继续有效效。食品卫卫生许可证证明到期后后，五类经经营单位应应当按本规规范的规定定申请办理理开业审审查说明。第三十二条条 已取得开开业审查说说明的经营单位位在办理工工商营业执执照年检、换换照等手续续时，需质质监部门提提供证明材材料的，应应当向负责办理理开业审审查说明的的质监局提提交工商部部门出具
20、的的书面通知知、开业审审查说明及至少两份县级以上具备资质的检验机构出具的当年度食品检验合格报告（检验项目涵盖相应产品卫生标准所列项目）。负责办理开业审查说明的质监局根据年度监督检查情况，按下列情况出具五类经营单位“后厂”食品加工部分年度监督检查情况说明（附件11，以下简称监督检查情况说明）：（一）年度度监督检查查未发现问问题的，出具结结论为“年度监督督检查未发发现问题”的监督检检查情况说说明。（二）年度度监督检查查发现问题题但经营单单位已整改改并经确认认的，出具具结论为“年度监督督检查发现现问题已整整改合格”的监督检检查情况说说明。（三）年度度监督检查查发现问题题未整改合合格的，出出具结论为为
21、“年度监督督检查发现现问题尚未未整改合格格”的监督检检查情况说说明。（四）已被被注销开开业审查说说明的，出出具结论为为“开业审审查说明已被注销”的监督检查情况说明，并说明注销原因。第七章 其其他要求第三十三条条 现场核核查，不收收取费用。第三十四条条 负责办办理开业业审查说明明的质监监局要指定专人负责受理工工作并公开开项目名称称、依据、申申请条件、受受理单位、审审批程序、审审批期限、审审批结果等等有关事项项。第三十五条条 负责办办理开业业审查说明明的质监监局应当在本单单位的网站站或相关媒媒体上公告告五类经经营单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查说明明发放信信息，并定定期通报当当地工商
22、、卫生生等有关部部门。第三十六条条 严禁质质监部门提提供和参与与有关办理理五类经营营单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查的有有偿咨询服服务。第三十七条条食品监管管人员、与与开业审查查工作有关关的人员严严禁承接办办理五类经经营单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查的有有偿咨询业业务，严禁以任任何形式参参与其他中中介机构组组织开展的的办理五类类经营单位位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查咨询询服务；严严禁索取、收收受经营单单位的财物物。第三十八条条 负责办理理开业审审查说明的的质监部门及其工工作人员，因因主观故意意或过失使使自身行为为违反了法法律、法规规、规章和和政策规定
23、定，导致认认定事实错错误，不当当办理或错错误办理开开业审查及及其相关具具体工作，对对国家或申申请人的合合法利益、社社会公共利利益造成损损害的，应应当承担相相应的责任任。第七章 附附则第三十九条条 本办法法由省质量量技术监督督局负责解解释。第四十条 本办法自自20100年4月1日起施行行。- 17 -附件2五类类经营单位位食品加工工应当配备备的主要加加工设备（设设施）序 号食品类别加工设备（设设施）备注1面包、糕饼饼1. 调粉粉设备（如如和面机、打打蛋机）；2. 成型型设施（如如月饼成型型机、桃酥酥机、蛋糕糕成型机、酥酥皮机、印印模等）；3. 熟制制设备（如如烤炉、油油炸锅、蒸蒸锅）；4. 生产
24、产发酵类产产品还应具具备发酵设设施（如发发酵箱、醒醒发箱）；5、包装设设备（预包包装的食品品）。2豆制品（豆豆豉为1、3、55、7；内酯豆腐腐为1、22；豆腐、干干豆腐为11、2、44；油炸豆腐为为1、2、44。 1、原料处处理设施（如浸浸泡罐等）；2、制浆设设施(如磨磨浆机、煮煮浆罐等)；3、蒸煮设设施(如蒸蒸煮罐等)；4、成型设设施(如切切块机、压压榨机等)；5、发酵设设施(如发发酵笼、屉屉等)；6、干燥设设施(如干干燥机等)；7、粉碎设设施；8、杀菌设设施（有进进行灭菌的的食品）；9、包装设设备（预包包装的食品品）。3面条1、调粉设设施（如调调粉机、和和面机等设设备）；2、成型设设施；3
25、、切断机机。4肉制品选料、修整整、配料、腌腌制等设施施。附件3：五类经营单单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查申请请书产品类别： 单位名称： 加工场所地地址： 邮政编码： 联 系 人人： 联系电话： 传真： 申请日期： 年 月 日填表说明1填写要要实事求是是，不得弄弄虚作假。2打印或或用钢笔填填写，字迹迹清晰、工工整，不得得涂改。填填写附件时时如纸张不不够，可自自行附页。3申请单单位名称应应当与营业执照照或工商行行政管理部部门预核准准的名称相相一致。4原已办办理营业执执照单位，申请书封面须加盖申请单位公章，公章应当与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。未取得营业执照单位及没有公
26、章的个体户，申请单位负责人或个体户应当在封面及申请书骑缝处加盖指模。5申请材材料只需提提供一份。申请单位提交申请书时，同时提交以下材料：（1）营业业执照复印印件或工商商部门出具具的名称预预先核准通通知书复印印件；（2）负责责人（法定定代表人）身身份证复印印件；（3）生产产加工场所所所有权证证明材料复复印件或使使用权证明明材料；（4）生产产场所布局局图（应当当标明面积积、设备布布局、人流流物流、卫卫生防护设设施等）；（5）生产产工艺流程程图（应当当标明关键键控制工序序及其参数数和设备）； （6）管理理文件（制制度）复印印件。内容应当涵盖原原辅材料进进货查验、从从业人员健健康检查与与培训、食食品添
27、加剂剂使用、卫卫生管理、不不合格及过过期食品处处理等管理理要求；（7）国家家相关法律律、法规、规规章规定应应当提交的的其他材料料。基本情况单位名称法人代表或或经营单位负负责人名称称经济性质营业执照或或预核准通通知书编号号原卫生许可可证（卫生生证明）编编号单位代码筹建时间单位总人数数从事加工人人员数总面积 米2加工部分面面积米2产品名称受理意见 年年 月月 日日（印章）核查组核查查结论组长签名年 月月 日日审核意见年 月月 日日（印章）审批意见年 月月 日日（印章）经营单位工工作人员一一览表序号姓名身份证号性别年龄从事岗位文化程度专业健康证编号号培训情况备注经营单位加加工部分主主要生产设设备、设
28、施施一览表序号名称规格型号数量完好状态生产厂生产日期经营单位食食品加工主主要原材料料、包装材材料一览表表序号名 称规格型号生产厂生产许可证证编号*备注说明：1、如原材料为为纳入生产产许可证管管理的产品品，应当使使用获证企企业的产品品，并在表表中列明原原材料提供供企业的生生产许可证证编号。 2、对对于食品添添加剂，应应当在备注注栏标明在在所生产各各种食品中中的使用量量。承 诺诺 书 质量技术术监督局：根据福建建省食品安安全委员会会关于进一一步明确有有关食品安安全监管职职责的通知知（闽食食安委220092号）等等有关规定定，本经营营单位现提提出食品加加工卫生条条件开业审审查申请，并并郑重承诺诺：1
29、、对提交交的申请材材料的真实实性、有效效性负责，并并承担全部部法律责任任。2、同意按按五类经营营单位“后厂”食品加工工部分卫生生条件开业业审查暂行行规范的要求提供供申请材料料、实施现现场核查、产产品检验，同意质监监部门的开开业审查决决定。3、在距加加工场所半半径10米米范围内无扩扩散性污染染源。4、在食品品加工活动中中，严格遵遵守国家相相关法律、法法规、技术术规范，无无使用非食食用物质，无无超范围、超超量使用食食品添加剂剂，保证生生产销售的的食品卫生生、无毒、无无害。5、本经营营者是食品品质量安全全的第一责责任人，对对所加工食食品安全负负责。 单位盖盖章、法定代表表人签字 （或者所有有投资人签签字盖章） 年年 月 日附件10变 更 申申 请 表表现单位名称称开业审查查说明编编号申请变更项项目申请变更原原因变更项目变变更前情况况变更项目变变更后情况况申 请 人人年 月 日（盖盖章）质量技术监监督部门审查意见年 月 日（盖盖章）本文档系网网络所得，版版权归原作作者所有。如如有侵权，本本人定尽快快处理！