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1、五类经营单位“后厂”食品加工部分卫生条件开业审查暂行规范第一章 总总则第一条 根根据福福建省食食品安全全委员会会关于进进一步明明确有关关食品安安全监管管职责的的通知（闽闽食安委委200092号）精神，参照相关法律、法规、规范要求，制定本规范。第二条 本本规范适适用于面面包加工工店、面面制品加加工店、糕糕饼加工工店、豆豆制品加加工店（不不包括豆豆浆店）、肉肉制品加加工店（不不包括卤卤味店）等等前店后后厂经营营单位（以以下简称称“五类经经营单位位”）的“后厂”食品加加工部分分（以下下简称“食品加加工部分分”）卫生条条件的开开业审查查及其相相关工作作。第三条 五五类经营营单位必必须取得得五类类经营单
2、单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查说说明（附附件1，以以下简称称开业业审查说说明）及工商商营业执执照后方方可从事事食品生生产加工工活动。第二章 职职责分工工第四条 福福建省质质量技术术监督局局（以下下简称“省质监监局”）负责制制(修)订五类经经营单位位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查规规范（试试行）（以以下简称称规范范），并并对规规范的的实施进进行督查查、指导导。第五条 设设区市质质量技术术监督局局（以下下简称“设区市市质监局”）负责五类类经营单单位审查查员的培培训、管管理，指指导规规范实实施，监监督检查查开业审审查质量量及日常常监管工工作。第六条 县县级质量量技术监
3、监督局和直接承担担部分行行政区划划内食品品生产日日常监管管职责的的设区市市质监局局（以下下均简称为“负责办理理开业业审查说说明的的质监局局”）负责五类类经营单单位食品品加工部部分开业业审查工工作的具体组织织实施、作出审查查决定及日常监监管工作作。第三章 食食品加工工卫生条件件第七条 食食品加工工场所要求求：（一）在距距加工场场所半径径10米米范围内不不得有粉粉尘、有有害气体体、垃圾圾堆、坑坑式厕所所等扩散性性污染源源。加工部分分与生活活部分有效效隔离，不不得与生生活设施施相混杂杂，不得得临时改改作它用。（二）加工工部分面积积应当与加加工能力力相适应应（西式式糕点加加工部分分的面积积不得少少于3
4、00平方米米，且不不含裱花花间面积积；中式式糕点、豆豆制品、面面制品、肉肉制品加加工部分分的面积积不得少少于200平方米米），满足操操作和安安全生产产要求，有良好防蝇蝇、防鼠鼠、防虫虫、照明明、通风风等设施施。（三）工艺艺流程合合理布局局，上下下工序衔衔接合理理。加工工部分与销售部部分原则则上应当当有效隔离离，成品区区、半成成品区、原原料区应当有效效分开，杜绝交叉叉污染。（四）地面面、墙壁壁、屋顶顶应当平整整、易于于清洁，不应当有积积水、霉霉菌、废弃物物等易造造成食品品污染的的因素。（五）应当当根据生生产需要要设置紫紫外灯等等有效消毒毒杀菌设设施。（六）熟肉肉制品制制作间、糕点裱花间（面积不少
5、于6平方米）应当设立独立专用加工间，且分别符合熟肉制品厂卫生规范、糕点厂卫生规范要求。专用加工间应当有洗手、更衣设施和工作靴鞋消毒池，设有专用工具清洗消毒设施和灭菌灯等空气灭菌设施，裱花间宜设有独立的空调设施。第八条 设设备与工工器具要求：（一）应当当配有相相应的加加工设备备（具体体要求见见附件22）。直接接接触食食品的设设备、设设施、工器具具、容器应当当使用无无毒、无无异味，食品级级、不易易于孳生微生生物的材材料制作作。（二）生产产设备、工工具、容容器等在在使用前前后应当当彻底清清洗、无无积垢，必必要时消消毒。（三）应当当设置洗洗手及工工具、容容器的洗洗刷、消消毒等设设施，放放置密闭闭的废弃
6、弃物暂存存容器。第九条 加加工要求求：（一）使用用的原辅辅材料必必须符合合相应的的国家标标准、行行业标准准及有关关规定，不得使用非食用原料及过期、失效、变质、污秽不洁、回收、受污染的原材料生产食品。食品加工用水应当符合生活饮用水卫生标准（GB5749）要求。（二）对纳纳入生产产许可证证管理的的原辅材材料，应应当选购购取得生生产许可可证企业业生产的的产品。（三）采购购的食品品原料、食食品添加加剂，应应当有质量合格格证明文文件。（四）食品品添加剂剂的使用用应当符合合食品品添加剂剂使用卫卫生标准准（GGB27760）、食食品营养养强化剂剂使用卫卫生标准准（GGB1448800）及卫卫生部相相关公告告
7、的要求求。食品品添加剂剂使用时时应当准确确称量，不不得超范范围、超超量使用用。（五）加工工过程应应当加强强管理，保保持场所所清洁、卫卫生，防防止生物物性、化化学性、物物理性污污染及原原料与半半成品、成成品的交交叉污染染。第十条 人人员卫生生要求：（一）有关关人员应应当持有有有效的的健康证证明,并经岗前前培训后后方可上上岗。从从事接触触直接入入口食品品工作的的员工，患患有痢疾疾、伤寒寒、甲型型病毒性性肝炎、戊戊型病毒毒性肝炎炎等消化化道传染染病，以以及患有有活动性性肺结核核、化脓脓性或渗渗出性皮皮肤病等等有碍食食品卫生生疾病的的，应当将其其调整到到其他不不影响食食品安全全的工作作岗位。（二）加工
8、工人员应应当穿戴戴洁净的的工作衣，加工工前应当当洗手。不得在在加工区区间内饮饮食、吸吸烟、休休息、生生活。（三）“后后厂”必须配配备专职职的加工工人员。加加工人员员不参与与销售，销售人员不参与加工，未采取相应的卫生防护措施，加工人员和销售人员不得换岗，防止交叉污染。（四）加工工人员不不留长指指甲，不不佩戴首首饰、饰饰品。第十一条 质量管管理要求求：（一）应当当有专职或或兼职的的人员，负负责本单单位的食食品安全全管理工作作。（二）应当当根据有有关法律律法规要要求，建建立涵盖盖原辅材材料进货货查验、从从业人员员健康检检查、食食品添加加剂使用用、卫生生管理、不不合格及及过期食食品处理理等管理理要求的
9、的食品加加工管理理制度。（三）认真真如实做做好原辅辅材料进进货查验验（内容容包括品品名、生生产单位位、批次次、数量量及供货货单位名名称、联联系人等等）和原原辅材料料使用（内内容包括括使用的的每一种种原辅材材料品名名、生产产单位、批批次、使使用量等等）、添添加剂使使用、食食品加工工数量、产品检检验、不不合格及及过期食食品处理理等各项记录录，原始始票证及及原辅材材料质量量证明等等应当存档档备查。（四）加工工的产品品应当卫生生、无毒毒、无害害，并符符合国家家食品安安全标准准要求。（五）产品品销售前前应当进行行检查，存存在异常常状况的的不得销销售。第十二条 五类经经营单位位食品加加工部分分卫生条条件必
10、须须满足本本章上述述各条款要要求，未未涉及的的其他要要求按食食品具体体类别，参参照食品品企业通通用卫生生规范（GB14881）、食品生产加工小作坊质量安全控制基本要求（GBT23734）执行。第四章 工工作程序序第十三条 新开业业的五类类食品经经营单位位申请取取得开开业审查查说明，必须向负责办理开业审查说明的质监局提交以下申请材料（各1份）：（一）开开业审查查说明申请书（附件3）。（二）营业业执照复复印件或或工商部部门出具具的名称称预核准准通知书书复印件件。（三）负责责人（法法定代表表人）身身份证复复印件。（四）生产产加工场场所所有有权证明明材料复复印件或或与生产产加工场场所所有有权人签签订的
11、场场所租赁赁合同。（五）生产产场所布布局图（应当标明面积、设备布局、人流物流、卫生防护设施等）。（六）生产产工艺流流程图（应当标明关键控制工序及其参数和设备）。（七）管理理文件（制制度）复复印件11份，内内容应当当涵盖原辅辅材料进进货查验验、从业业人员健健康检查查、食品品添加剂剂使用、卫卫生管理理、不合合格及过过期食品品处理等等管理要要求。（八）国家家相关法法律、法法规、规规章规定定应当提提交的其其他材料料。第十四条 负责办办理开开业审查查说明的的质监局局应当对申请人人提交的的申请材材料进行行审查，申请材材料齐全全、符合合要求的的，应当当在3个个工作日日内受理理申请（附附件4）。对申请事项依法
12、不需要取得开业审查说明的，应当即时告知申请人不受理；对申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，应当即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关部门申请；对申请材料不齐全或者不符合要求的，要在3个工作日内发出补正告知书(附件5)，一次性告知需要补正的全部内容，通知申请人在20个工作日内补正，同时将申请材料退回申请人。第十五条 负责办办理开开业审查查说明的的质监局局应当自自受理之之日起110个工工作日内内，组织织完成对对申请单单位加工工场所卫生生条件的的现场核核查。第十六条 现场核核查工作作由审查查组负责责，实行行组长负负责制。审查组组由负责责办理开开业审查查说明的的质监局局负责组组织，由不少于
13、于2名熟悉食食品安全全、并经经设区市市质监局局培训考考核合格格的人员或已已取得食食品生产产许可证证注册审审查员资资格的审审查员组组成。第十七条 审查组组依据法法律、法法规、规规章、标标准及本本规范要要求，对对照现场场核查表表（附件件6），对对经营单单位加工工场所卫生生条件及基基本生产产条件逐逐一进行行检查评评价，逐逐一核对对经营单单位申请请书的内内容，并并如实做做好核查查记录。第十八条 现场核核查工作作结束后后，审查查组应当当对核查查情况进进行讨论论，形成成核查结结论（附件7）。核查查情况及及结论必必须现场场明确告告知经营营单位，并并由核查查人员和和申请人人签字确确认。申申请人拒拒绝签字字的，
14、审查查组应当当在记录录上注明明拒签情情况。第十九条 审查组组应当在现现场核查查结束后后的5个个工作日日内将现现场核查查资料提提交负责责办理开开业审查查说明的的质监局局。第二十条 经综合合评价，现场核查结论为合格的五类经营单位可以进行试生产，并委托具备检验资质的检验机构到加工点对试生产的产品进行抽样、检验（检验项目应当涵盖相应产品卫生标准所列项目）。未取得开业审查说明及工商营业执照，试生产的产品不得销售。检验机构在在出具的的检验报报告中应应当标明明抽样方方式、抽抽样地点点、检验验性质（开业审查检验），承诺对检验报告的真实性负责。开业审查检验报告一式两份，分别交委托方和负责办理开业审查说明的质监局
15、。第二十一条条 五类类经营单单位应当当在现场核核查工作作结束后后的200个工作作日内，将经营单位食品加工不合格项改进表（附件8）报送负责办理开业审查说明的质监局。第二十二条条 自受理理申请之之日起，负责办理开业审查说明的质监局应当在20个工作日内作出审查决定（不含经营单位对不合格项进行整改及开业审查检验所需的时间），并在决定作出之日起3个工作日内，发放开业审查说明或五类经营单位“后厂”食品加工部分卫生条件开业审查不符合要求说明（附件9）。第二十三条条 开业业审查说说明的的编号格格式如下下：(设区市质质监局简简称)食食卫审发发证年份份XXXXXXXX-YYYYYY号(XXXXXXXX指指经营单单
16、位加工工场所所所在县（市市、区）的的行政区区域代码码，YYYYY指指本行政政区域经经营单位位发证顺顺序编号号)。如，20009年鼓鼓楼区经经营单位位的第11份审查查说明的的编号为为：榕质质监食卫卫审22009935501002-000011。第二十四条条 五类经经营单位位持开开业审查查说明到工商部门办理营业执照。第二十五条条 五类经营营单位申申请、受受理、现现场核查查、经营营单位整整改及审审查决定定等相关关材料应应当逐家家建档保保存。第二十六条条 设区区市质监监局、县县级质监监局应当不定定期的对对五类经经营单位位的开业业审查质质量进行行抽查。第五章 条条件变更更第二十七条条 经营单单位食品品加
17、工类类别、加加工场所所、加工工条件改改变，须须提交变更申申请表（附件件10，一一式两份份），并重新办办理五五类经营营单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查说说明，申报材材料及办办理程序序、要求求等按第第四章的的规定执执行。经经审查合合格的，收收回原开开业审查查说明，出具新的开业审查说明。第二十八条条 变更食食品经营营者名称称或加工地地址名称称的五类类经营单单位应当当在变更更名称后后的200个工作作日内，携带变更申请表（一式两份）、工商部门出具的已变更名称的预核准通知书复印件或相关部门出具的生产地址名称变更证明材料，到负责办理开业审查说明的质监局办理变更手续。经审核符合要求的，出具新的
18、变更食品经营者或加工地址名称的开业审查说明。第六章 监监督管理理第二十九条条 五类经经营单位位在生产产加工食食品过程程中存在在以下行行为的，依据食品安全法、食品安全法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律、法规规定进行查处，并注销开业审查说明，将有关情况通报工商部门。（一）经营营单位食食品加工工类别、加加工场所所、加工工条件改改变未重重新办理理开业审审查手续续，经责责令整改改逾期未未改的。（二）用非非食品原原料生产产食品或或者在食食品中添添加食品品添加剂剂以外的的化学物物质和其其他可能能危害人人体健康康的物质质，或者者用回收收食品、过过期食品品作为原原料生产产食品。（三
19、）使用用病死、毒毒死或者者死因不不明的禽禽、畜、兽兽、水产产动物肉肉类加工工食品。（四）使用用未经检检验或者者检验不不合格的的肉品加工工食品，情情节严重重或经责令令整改逾逾期未改改的。（五）生产产经营致致病性微微生物、农农药残留留、兽药药残留、重重金属、污污染物质质以及其其他危害害人体健健康的物物质含量量超过食食品安全全标准限限量的食食品，情情节严重重或经责令令整改逾逾期未改改的。（六）发生生食品安安全事故故。第三十条 依据本本规范第第二十九九条规定定，被注注销开开业审查查说明的五类经营单位，注销之日起1年内不得再次申请办理开业审查说明。第三十一条条 在食食品安全全法实实施之前前，已经经依法取
20、取得食品品卫生许许可证明明的，许许可证明明在有效效期内继继续有效效。食品品卫生许许可证明明到期后后，五类类经营单单位应当当按本规规范的规规定申请请办理开开业审查查说明。第三十二条条 已取得得开业审审查说明明的经营单单位在办办理工商商营业执执照年检检、换照照等手续续时，需需质监部部门提供供证明材材料的，应当向负责办理开业审查说明的质监局提交工商部门出具的书面通知、开业审查说明及至少两份县级以上具备资质的检验机构出具的当年度食品检验合格报告（检验项目涵盖相应产品卫生标准所列项目）。负责办理开业审查说明的质监局根据年度监督检查情况，按下列情况出具五类经营单位“后厂”食品加工部分年度监督检查情况说明（
21、附件11，以下简称监督检查情况说明）：（一）年度度监督检检查未发发现问题题的，出具具结论为为“年度监监督检查查未发现现问题”的监督督检查情情况说明明。（二）年度度监督检检查发现现问题但但经营单单位已整整改并经经确认的的，出具具结论为为“年度监监督检查查发现问问题已整整改合格格”的监督督检查情情况说明明。（三）年度度监督检检查发现现问题未未整改合合格的，出出具结论论为“年度监监督检查查发现问问题尚未未整改合合格”的监督督检查情情况说明明。（四）已被被注销开开业审查查说明的，出具结论为“开业审查说明已被注销”的监督检查情况说明，并说明注销原因。第七章 其其他要求求第三十三条条 现场场核查，不不收取
22、费费用。第三十四条条 负责责办理开开业审查查说明的的质监局局要指定专人负责受理理工作并并公开项项目名称称、依据据、申请请条件、受受理单位位、审批批程序、审审批期限限、审批批结果等等有关事事项。第三十五条条 负责责办理开开业审查查说明的的质监局局应当在本本单位的的网站或或相关媒媒体上公公告五五类经营营单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查说说明发发放信息息，并定定期通报报当地工工商、卫卫生等有有关部门门。第三十六条条 严禁禁质监部部门提供供和参与与有关办办理五类类经营单单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查的的有偿咨咨询服务务。第三十七条条食品监监管人员员、与开开业审查查工作
23、有有关的人人员严禁禁承接办办理五类类经营单单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查的的有偿咨咨询业务务，严禁以以任何形形式参与与其他中中介机构构组织开开展的办办理五类类经营单单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查咨咨询服务务；严禁禁索取、收收受经营营单位的的财物。第三十八条条 负责办办理开开业审查查说明的的质监部门门及其工工作人员员，因主主观故意意或过失失使自身身行为违违反了法法律、法法规、规规章和政政策规定定，导致致认定事事实错误误，不当当办理或或错误办办理开业业审查及及其相关关具体工工作，对对国家或或申请人人的合法法利益、社社会公共共利益造造成损害害的，应应当承担担相应的
24、的责任。第七章 附附则第三十九条条 本办办法由省省质量技技术监督督局负责责解释。第四十条 本办法法自20010年年4月1日起施施行。- 25 -附件2五类类经营单单位食品品加工应应当配备备的主要要加工设设备（设设施）序 号食品类别加工设备（设设施）备注1面包、糕饼饼1. 调粉粉设备（如如和面机机、打蛋蛋机）；2. 成型型设施（如如月饼成成型机、桃桃酥机、蛋蛋糕成型型机、酥酥皮机、印印模等）；3. 熟制制设备（如如烤炉、油油炸锅、蒸蒸锅）；4. 生产产发酵类类产品还还应具备备发酵设设施（如如发酵箱箱、醒发发箱）；5、包装设设备（预预包装的的食品）。2豆制品（豆豆豉为1、33、5、77；内酯豆豆腐
25、为11、2；豆腐、干干豆腐为为1、22、4；油炸豆腐腐为1、22、4。 1、原料处处理设施施（如浸浸泡罐等等）；2、制浆设设施(如如磨浆机机、煮浆浆罐等)；3、蒸煮设设施(如如蒸煮罐罐等)；4、成型设设施(如如切块机机、压榨榨机等)；5、发酵设设施(如如发酵笼笼、屉等等)；6、干燥设设施(如如干燥机机等)；7、粉碎设设施；8、杀菌设设施（有有进行灭灭菌的食食品）；9、包装设设备（预预包装的的食品）。3面条1、调粉设设施（如如调粉机机、和面面机等设设备）；2、成型设设施；3、切断机机。4肉制品选料、修整整、配料料、腌制制等设施施。附件3：五类经营单单位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查
26、申申请书产品类别： 单位名称： 加工场所地地址： 邮政编码： 联 系 人人： 联系电话： 传真： 申请日期： 年 月 日日填表说明1填写要要实事求求是，不不得弄虚虚作假。2打印或或用钢笔笔填写，字字迹清晰晰、工整整，不得得涂改。填填写附件件时如纸纸张不够够，可自自行附页页。3申请单单位名称称应当与营业执执照或工工商行政政管理部部门预核核准的名名称相一一致。4原已办办理营业业执照单单位，申申请书封封面须加加盖申请请单位公公章，公公章应当当与工商商行政管管理部门门核发的的营业执执照名称称相一致致。未取取得营业业执照单单位及没没有公章章的个体体户，申申请单位位负责人人或个体体户应当当在封面面及申请请
27、书骑缝缝处加盖盖指模。5申请材材料只需需提供一一份。申申请单位位提交申申请书时时，同时时提交以以下材料料：（1）营业业执照复复印件或或工商部部门出具具的名称称预先核核准通知知书复印印件；（2）负责责人（法法定代表表人）身身份证复复印件；（3）生产产加工场场所所有有权证明明材料复复印件或或使用权权证明材材料；（4）生产产场所布布局图（应当标明面积、设备布局、人流物流、卫生防护设施等）；（5）生产产工艺流流程图（应当标明关键控制工序及其参数和设备）； （6）管理理文件（制制度）复复印件。内容应当当涵盖原原辅材料料进货查查验、从从业人员员健康检检查与培培训、食食品添加加剂使用用、卫生生管理、不不合格
28、及及过期食食品处理理等管理理要求；（7）国家家相关法法律、法法规、规规章规定定应当提提交的其其他材料料。基本情况单位名称法人代表或或经营单位负负责人名名称经济性质营业执照或或预核准准通知书书编号原卫生许可可证（卫卫生证明明）编号号单位代码筹建时间单位总人数数从事加工人人员数总面积 米22加工部分面面积米2产品名称受理意见 年 月 日日（印章章）核查组核查查结论组长签名年 月月 日审核意见年 月月 日（印印章）审批意见年 月月 日（印印章）经营单位工工作人员员一览表表序号姓名身份证号性别年龄从事岗位文化程度专业健康证编号号培训情况备注经营单位加加工部分分主要生生产设备备、设施施一览表表序号名称规
29、格型号数量完好状态生产厂生产日期经营单位食食品加工工主要原原材料、包包装材料料一览表表序号名 称规格型号生产厂生产许可证证编号*备注说明：1、如原原材料为为纳入生生产许可可证管理理的产品品，应当当使用获获证企业业的产品品，并在在表中列列明原材材料提供供企业的的生产许许可证编编号。 2、对对于食品品添加剂剂，应当当在备注注栏标明明在所生生产各种种食品中中的使用用量。承 诺诺 书 质量量技术监监督局：根据福建建省食品品安全委委员会关关于进一一步明确确有关食食品安全全监管职职责的通通知（闽闽食安委委200092号）等有关规定，本经营单位现提出食品加工卫生条件开业审查申请，并郑重承诺：1、对提交交的申
30、请请材料的的真实性性、有效效性负责责，并承承担全部部法律责责任。2、同意按按五类经经营单位位“后厂”食品加加工部分分卫生条条件开业业审查暂暂行规范范的要求提提供申请请材料、实实施现场场核查、产产品检验验，同意质质监部门门的开业业审查决决定。3、在距加加工场所所半径110米范范围内无无扩散性性污染源源。4、在食品品加工活动动中，严严格遵守守国家相相关法律律、法规规、技术术规范，无无使用非非食用物物质，无无超范围围、超量量使用食食品添加加剂，保保证生产产销售的的食品卫卫生、无无毒、无无害。5、本经营营者是食食品质量量安全的的第一责责任人，对对所加工工食品安安全负责责。 单位位盖章、法定代代表人签签字 （或者所有有投资人人签字盖盖章） 年 月 日附件10变 更 申申 请 表现单位名称称开业审查查说明编号申请变更项项目申请变更原原因变更项目变变更前情情况变更项目变变更后情情况申 请 人人年 月 日（盖盖章）质量技术监监督部门门审查意见年 月 日（盖盖章）本文档系网网络所得得，版权权归原作作者所有有。如有有侵权，本本人定尽尽快处理理！