《江阴龙泰机械制造有限公司质量管理手册(doc 46)78788.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《江阴龙泰机械制造有限公司质量管理手册(doc 46)78788.docx（50页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、 质质量管理手手册 依据ISOO/90001：20000编制制 文件编号：LT/QA-20004 版版 本 号： 01 受受控标识： 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 20004-5-1发布 22004-5-1实施 江江阴市龙泰泰机械制造造有限公司司江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号：.版本号/修修订次：001/000第 0 页页 共 2页标题：目录录发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订章节号内容页码0.1目录10.2质量管理手手册的更改改记录30.3颁布令40.4授权令50.5质量管理手手册的应用用范围
2、60.6质量管理手手册引用的的标准70.7质量管理手手册的制定定和管理81.企业概况92质量方针和和质量目标标103组织机构与与职责114质量管理体体系174.1总要求174.2文件要求184.2.11总则184.2.22质量手册184.2.33文件控制184.2.44记录控制195管理职责205.1管理承诺205.2以顾客为关关注焦点205.3质量方针205.4策划205.5职责、权限限与沟通215.5.11职责和权限限215.5.22管理者代表表215.5.33内部沟通225.6管理评审225.6.1总则225.6.2评审输入225.6.3评审输出226.资源管理236.1资源提供236.
3、2人力资源23江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件号号：LT/QA22004章节号：.版本号/修修订次：001/000第 页页 共 2页标题：目录录发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订 章节号内容页码6.2.11总则236.2.22能力、意识识和培训236.3基础设施246.4工作环境247.产品实现257.1产品实现的的策划257.2与顾客有关关的过程257.3设计和开发发267.4采购267.5生产和服务务提供277.5.11生产和服务务提供的控控制277.5.22生产和服务务提供过程程的确认277.5.33标识和可追追溯性287.5.44顾客财产287.5.5
4、5产品防护297.6监视和测量量装置的控控制298.测量、分析析和改进318.1总则318.2监视和测量量318.2.11顾客满意318.2.22内部审核318.2.33过程的监视视和测量328.2.44产品的监视视和测量328.3不合格品控控制338.4数据分析338.5改进338.5.11持续改进338.5.22纠正措施348.5.33预防措施34附录A质量体系文文件一览表表35附录B记录一览表表37附录C过程模式图图40江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 0.2版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题： 更更改记录发布
5、日期:20044年5月11日修订日期：未修订 更改记录页页序号更改条款更改内容更改人生效日期更改单编号号江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 0.3版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题： 颁布令令发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订颁布令江阴龙泰机机械制造有有限公司质质量管理手手册按照GGB/T1190011-20000 idtt ISOO90011:20000标准规规定要求及及国家有关关质量法规规和公司实实际情况编编制。“手册”规定了公公司对切割割机、水泵泵的生产和和服务质量量管理体系系的要求，是是上述产品品
6、生产以及及与顾客有有关的服务务（质量）活活动必须遵遵循的纲领领性文件和和行为准则则，现颁布布实施。公司全体员员工必须严严格按“质量管理理手册”规定的内内容贯彻执执行，尽责责尽力履行行质量职责责和义务，认认真开展质质量管理和和质量保证证活动，以以求实创新新，永不满满足的精神神，不断追追求和服务务的高质量量，保证满满足顾客和和市场的需需求。特此颁布江阴龙泰机机械制造有有限公司 总总经理： 20044年5月11日江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 0.4版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题： 授权令令发布日期:20044年5月
7、11日修订日期：未修订授权令根据公司质质量管理体体系的需要要，现任命命殷建春为我我公司管理理者代表，除除其它职责责外，在质质量管理体体系方面其其职责为：(a)确保保质量管理理体系所需需的过程得得到建立、实实施和保持持；(b)向总总经理报告告质量管理理体系的业业绩和任何何改进的需需求；(c)确保保在整个组组织内提高高对顾客要要求的意识识； （dd）负责质质量管理体体系的有关关对外联络络工作。江阴龙泰机机械制造有有限公司 总经理： 20044年5月11日江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 0.5版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页
8、标 题： 质质量管理手手册的 应用用范围 、允许的的剪裁发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订 公司的质质量管理手手册（以下下简称手册册）规定了了质量管理理体系的要要求，用于于内部质量量管理和向向顾客或第第三方证实实公司质量量管理体系系满足合同同规定要求求和有关法法规要求的的文件，公公司各部门门和全体员员工必须严严格执行。 本手册适适用于公司司切割机、水水泵的生产产和服务的的实现过程程和支持过过程。 33本手册册规定的主主要目的在在于：证实实公司有能能力稳定地地提供满足足顾客要求求和适用的的法规要求求的切割机机、水泵的的生产和服服务，通过过建立质量量管理体系系，包括对对体系的持持续改
9、进过过程和保证证实现或达达到顾客与与适用的法法规要求，最最终满足顾顾客要求，使使顾客满意意、社会满满意、公司司受益、供供方受益。4.公司切切割机、水水泵的生产产和服务是是按照顾客客要求和现现有的公司司产品标准准组织生产产,其顾客客要求和产产品技术要要求是成熟熟的生产加加工过程,不包含产产品设计的的过程,另外切割割机、水泵泵生产为装装配操作无无特殊过程程，且目前前公司暂无无顾客财产产。因此,对GB/T190001-22000 idt IISO90001:22000 标准的77.3条款款和7.55.2条款款和7.55.4不适适用于公司司的质量体体系过程活活动，予以以剪裁。特特此说明。当公司业务务发
10、生变化化现质量手手册不能满满足要求时时，公司组组织对本手手册进行修修订和改版版，以确保保质量手册册满足GBB/T199001-20000标准要求求。江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 0.6版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题：质量管理理手册引用用的 标标准发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订1 与与质量管理理体系要求求有关的标标准1.1 IISO90000:20000 质量管管理体系-基本本原理和术术语1.2 IISO90001:20000 质量管理理体系-要求1.3 IISO90004:20000 质量管
11、管理体系-业业绩改进指指南2 .与产产品要求有有关的标准准2.1 GGB/T33214-91 水泵流流量的测定定方法2.2 GGB/32216-889 离心泵泵、混流泵泵、轴流泵泵和旋涡泵泵2.3 JJB/T77743-95 旋涡涡泵2.4 GGB96551-888 单相步步电动机试试验方法2.5 GGB123350-22000 小功率率电动机的的安全要求求2.6 JJB/T77825-19999 电动动石材切割割机2.7 GGB139960.88-19997 可移式式电动工具具的安全 第二部部分:带水水源金刚石石锯的专用用要求2.8 GGB2822828829-22002 逐批批检查计数数抽
12、样程序序及抽样表表(适用于于连续批的的检查)周周期检查计计数抽样程程序及抽样样表(适用用于生产过过程稳定性性的检查)3 适用的的法律法规规 3.1 中中华人民共共和国合同同法3.2 中中华人民共共和国产品品质量法3.3 中中华人民共共和国保护护消费者权权益法 3.4 中中华人民共共和国环境境保护法3.5 中中华人民共共和国计量量法3.6 中中华人民共共和国标准准化法3.7中华华人民共和和国劳动法法江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 0.7版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题： 质量管管理手册编编制和管理理发布日期:200
13、44年5月11日修订日期：未修订1 手册册的编写、批批准和发布布1.1管理理部根据 ISO90001:20000标准，结结合企业的的实际情况况，组织编编写质量管管理手册草草稿。1.2质量量管理手册册草稿完成成后，由管管理者代表表或其授权权人员组织织进行讨论论、修改和和定稿。1.3手册册定稿后,以总经理理批准的方方式发布,同时宣布布手册的发发布和实施施日期。2 手册册的管理2.1手册册的解释权权归管理者者代表或其其授权人员员。2.2手册册的发放、编编号、更改改、回收和和销毁按文文件和记录录控制程序序（LTT/QB0001）的的规定执行行。江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：
14、LTT/QA20044章节号： 1.0版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题： 企业概况况发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订企 业 概概 况龙泰机械制制造有限公公司（以下下简称公司司）位于沿沿江开发带带的江阴市市申港镇，澄澄常公路在在厂门口经经过，东距距江阴市区区9公里、江江阴长江大大桥和锡常常高速入口口10公里，西西距常州118公里、沪沪宁高速公公路常州入入口15公里，交交通便利，地地理位置、投投资十分优优越。 公司现现有与质量量管理体系系有关人员员18人，其其中高级工工程师1名，工程程师3名，其他他工程技术术人员8名。 公司司现占地330余亩，有有建筑面积积
15、50000平方米，有有装配线44条，拥有有总资产11500余余万元。公司生产制制造的切割割机、水泵泵等产品为为主，生产产主要产品品有二大体体系：a ：切割割机系列产产品；b ：水泵泵系列产品品。公司具有包包括切割机机、水泵流流水生产线线，设备齐齐全。公司坚持“质量第一一，用户第第一，信誉誉至上”的宗旨，“以人为本本，科技兴兴厂”的方针，保保证产品质质量和交货货期。坚持持运用科学学技术的新新成果，实实现在科技技发展上的的新突破，技技术性能上上有更大突突破，无止止境地追求求，向国内内外广大用用户提供满满意的产品品和服务。公司地址：江苏省江江阴市申港港镇镇澄路路823联系电话：05100-66221
16、2433 传 真：05510-666829977邮 编：21144433江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 2.0版本号/修修订次：001/000第 1页 共 1页标 题：质量方针针与质量目目标发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订 质量方针以高素质的的员工队伍伍、科学的的管理、先先进的技术术、优质的的服务，不断为顾客客提供满意意的产品。质量目标切割机系列列产品一次次交验合格格率为966%;水泵系列产产品一次交交验合格率率为96%;经常讯问顾顾客的愿望望要求和意意见，使顾顾客满意率率达96%。 江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量
17、管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 3.0版本号/修修订次：001/000第 1页 共 6页标 题：组织机构构与职责发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订3.1质量量管理体系系组织结构构图总经理管理者代表营销部生产部技质部仓库生产车间管理部江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 3.0版本号/修修订次：001/000第 2页 共 6页标 题：组织机构构与职责发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订3.2职能能分配表对照标准条条款总经理管代营销部生产部管理部技质部生产车间仓库4.1总要求4.2.33文件控制4.
18、2.44质量记录5.1管理承诺5.2以顾客为中中心5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和和沟通5.6管理评审6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过过程策划7.2与顾客相关关过程7.3设计/开发发7.4采购7.5.11生产和服务务提供7.5.22过程确认7.5.33产品标识和和可追溯性性7.5.44顾客提供财财产7.5.55产品防护7.6监视和测量量装置的控控制8.2.11顾客满意8.2.22内部审核8.2.33过程的监视视和测量8.2.44产品的监视视和测量8.3不合格品控控制8.4数据分析8.5.11持续改进8.5.22纠正措施8.5.33预防措施注: “”为领导职职责
19、；“ ”为主要职职能部门；“”为主主要协助部部门；“”为次要要协助部门门。江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 3.0版本号/修修订次：001/000第 3页 共 6页标 题：组织机构构与职责发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订3.3职责责3.3.11总经理的的职责a、领导组组织实施 ISO99001：20000 质量管理理标准，建建立质量管管理体系组组织机构，确定相应的职责、权限和相互关系。b、主持制制订公司的的质量方针针、目标并并组织实施施。c、主持管管理评审工工作，确保保质量管理理体系持续续的适宜性性和有效性性。d、积极为为
20、质量管理理体系的各各项活动提提供充分的的资源。e、负责任任命管理者者代表，批批准发布公公司质量量管理手册册。f、确保在在组织内以以顾客为关关注焦点，使使员工认识识到增强顾顾客满意的的重要性。g、确定与与质量相关关的奖惩。3.3.22管理者代代表职责a、确保按按照GB/T190001-22000 idt ISO99001:20000标准要求求建立、实实施和保持持质量管理理体系；b、向总经经理报告质质量管理体体系的运行行情况，以以供评审和和作为质量量管理体系系改进的基基础；c、组织质质量体系策策划和质量量改进工作作，确保在在整个组织织内提高满满足顾客要要求的意识识；d、负责质质量管理体体系有关事事
21、宜及与外外部各方的的联络工作作e、组织内内部质量审审核，确定定内审组，检检查内审不不符合项的的纠正和改改进情况，负负责将内审审结果向管管理评审会会报告。3.3.33副总经理理职责a、坚持贯贯彻“质量第一一”的方针，在在确保产品品质量的前前提下，领领导和组织织完成各项项生产任务务。b、组织好好均衡生产产和文明生生产，为保保证和提高高产品质量量及产品标标识和可追追溯性，创创造良好的的条件。c、领导和和组织公司司和生产车车间，严格格执行工艺艺规程或有有关技术标标准，严格格工艺纪律律，搞好工工序管理，减减少各种不不良品，确确保生产过过程质量。d、在检查查公司生产产任务完成成情况的同同时，检查查产品质量
22、量和质量指指标完成情情况；在掌掌握和分析析生产动态态的同时，掌掌握和分析析产品质量量动态；在在检查技术术准备实施施情况的同同时，检查查质量计划划的实施情情况。e、负责审审批生产计计划和有关关物资采购购计划。3.3.44管理部职职责a、负责质质量管理体体系文件的的编制、发发放、修订订；与公司司产品生产产和销售相相关的法律、法法规的收集集、更新等等文件控制制工作；江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA20044章节号： 3.0版本号/修修订次：001/000第 4页 共 6页标 题：组织机构构与职责发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订b、负责质质量体系记
23、记录的标识识、收集、保保管和记载载完整性检检查等记录录控制工作作；c、负责对对从事与质质量有关的的人员的配配备、能力力的确定，以以及教育和和培训计划划编制、培培训实施和和考核工作作；d、落实公公司质量目目标，根据据经总经理理批准的部部门质量目目标按月对对各部门实实行目标考考核。3.3.55技质部职职责a、负责对对产品实现现过程的监监视和测量量，当产品品实现不能能满足（或或有不能满满足的倾向向）产品要要求时，及及时提出纠纠正或改进进措施，使使过程确保保满足生产产产品的要要求；b、负责数数据分析工工作。收集集、分析对对产品质量量有关的数数据，根据据数据分析析的结果采采取相应的的纠正和改改进措施，需
24、需要时向管管理评审会会提供数据据分析结果果，以供质质量改进和和策划的需需要；c、负责质质量改进的的实施工作作。根据产产品质量和和质量管理理体系存在在问题对其其影响的程程度，提出出和实施纠纠正和预防防措施，以以使质量体体系不断完完善、产品品质量不断断提高；d、负责监监视和测量量装置的控控制.根据据产品的要要求，确定定定期检定定或校准监监视和测量量装置，防防止使用失失效或偏离离校准状态态的监视和和测量装置置；e、负责产产品的进货货检验、产产品生产过过程的巡检检和产品出出厂前的最最终检验工工作，根据据检验结果果作出合格格与否的判判断；f、负责对对不合格品品的标识、处处置、隔离离工作；g 、负责责对产
25、品质质量的统计计和数据分分析，根据据分析结果果及对产品品质量的影影响程度，确确定和提出出纠正和预预防措施；h、负责产产品实现的的各相关过过程和策划划；i、负责产产品生产过过程的控制制。检查生生产计划完完成情况、确确定和管理理产品标识识方法，确确定和管理理产品防护护、储存方方法；j、负责生生产工艺文文件的编制制、发放和和回收工作作，确保工工艺的严肃肃性和正确确性；3.3.66营销部a、负责与与顾客相关关过程控制制。识别和和评审顾客客的产品要要求、确定定与顾客沟沟通的方法法和渠道；b、负责对对常规合同同的评审，组组织有关部部门对顾客客有特殊要要求合同的的评审；江阴龙龙泰机械制制造有限公公司质量管管
26、理手册 文文件号：LLT/QAA20004章节号： 3.0版本号/修修订次：001/000第 5页 共 6页标 题：组织机构构与职责发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订c、负责顾顾客满意度度的信息收收集和满意意度评价，将将信息收集集分析和评评价的结果果向总经理理/管理者者代表或管管理评审会会报告；d、负责采采购过程控控制.根据据产品生产产和销售的的要求评价价和选择合合格供方；e、编制采采购计划，向向合格供方方采购原材材料.f、采购能能满足产品品要求的物物资和服务务，当发现现不合格原原材料或设设备时，负负责与供方方的退货等等工作；g、负责每每年度的合合格供方的的复评工作作。3.3.7
27、7生产部a、贯彻和和执行本厂厂的质量方方针、目标标，按本厂厂质量管理理体系的要要求组织和和实施质量量管理工作作；b、编制生生产计划，根根据生产计计划组织安安排生产，实实施对生产产过程的具具体控制，确确保产品按按期交付；c、负责各各生产工序序的产品质质量管理工工作，严格格做好工序序自检、互互检，做到到不合格的的产品不转转序、不交交检；d、做好在在产品的搬搬运和储存存过程中的的防护；做做好产品标标识和标识识保护管理理，防止标标识遗失、混混淆；e、负责生生产环境的的管理，确确保生产环环境满足产产品生产和和储存要求求；f、确定监监视和测量量装置的配配置、管理理。g、负责工工作环境的的检查和管管理.发现
28、现不符合生生产环境要要求时，应应立即向责责任部门提提出改进的的要求.h、掌握生生产人员的的工作能力力要求，根根据产品的的质量要求求及时提出出教育和培培训的需求求.I、负责生生产设施的的维护、保保养，按设设备维修计计划做好设设备的维修修保养工作作，保证生产设设备不带病病工作；3.3.88生产车间间a、负责按按生产任务务规定的品品种、规格格、数量，按按规定的技技术要求进进行生产；b、努力生生产，保质质保量按时时完成生产产任务；c、做好产产品的自检检、互检工工作，及时时向技质部部汇报自检检或互检发发现的质量量异常信息息；d、接受质质检员的质质量监督，配配合质检员员做好产品品巡检工作作，及时纠纠正产品
29、质量问题；e、做好设设备的日保保养检查维维护工作。江阴龙龙泰机械制制造有限公公司质量管管理手册 文文件号：LLT/QAA20004章节号： 3.0版本号/修修订次：001/000第 6页 共 6页标 题：组织机构构与职责发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订3.3.99仓库a、认真细细致做好物物资收、发发后的记帐帐工作；b、负责仓仓库物资的的收发工作作，严格按按进货计划划、质量要要求、入库库程序办理理物资的收收货工作；c、根据部部门领导签签发的领领料单按按定额发料料，库存物物资做到先先进先出；d、负责仓仓库物资的的储存、保保护，做到到不损坏、不不虫蛀、不不霉变；e、掌握物物资库存信信
30、息，配合合物资采购购部门，及及时提供仓仓库物资的的缺口及质质量状况；f、做好仓仓库物资的的标识及可可追溯性工工作；g、负责收收、发物资资的登账记记卡工作，对对收、发、存存物资做到到日清月结结，做好清清查盘点工工作，对账账、卡、物物一致负责责，按时向向财务科报报库存月报报。3.3.110内审组组a、掌握IISO90001：22000质质量管理体体系标准，熟熟悉公司的的质量体系系程序，经经培训合格格后持证上上岗；b、编制内内部质量审审核计划，实实施内部质质量审核，编编写审核报报告；c、对责任任部门的纠纠正措施进进行跟踪和和验证。江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件号：LTT/QA
31、20044章节号： 4.0版本号/修修订次：001/000第 1页 共 3页标 题：质量管理理体系发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订4.1总要要求根据ISOO90011：20000质量管管理体系要要求建立了了适合公司司的文件化化的质量管管理体系加加以实施和和保持并予予以持续改改进。为实实施质量管管理体系，公公司开展和和实施做好好以下方面面的工作：a、识别质质量管理体体系所需的的过程。公司质量管管理体系的的覆盖范围围是切割机机、水泵的的生产和服服务。质量量管理体系系所需的过过程由产品品实现所需需的过程和和质量管理理体系有效效实施所需需的过程组组成。产品品实现所需需过程包括括：（1）
32、 产品要求的的识别和评评审过程；（2） 实现顾客要要求的产品品所需的物物资和服务务提供（采采购）过程程；（3） 产品提供的的运作控制制过程；以及过程的的确认、标标识和可追追溯、监视视和测量装装置控制等等子过程。质量体系有有效实施所所需过程包包括：（1） 管理职责；（2） 资源提供和和管理；（3） 测量、分析析和改进。上述三个过过程也包含含着若干个个小过程。这这些将在本本手册后续续的内容中中说明。b、确定过过程顺序和和相互作用用质量管理体体系过程顺顺序和相互互作用为：最高管理理者确定质质量方针、目目标；确立立质量管理理体系组织织结构；提提供实施质质量管理体体系所需的的人、财、物物（资源），对对产
33、品实现现所需的过过程实施质质量管理运运作；在过过程运作阶阶段对体系系、过程、产产品实施监监视和测量量；根据测测量分析结结果通过纠纠正措施、预预防措施、内内部质量审审核、管理理评审实施施纠正或质质量改进；在质量改改进过程中中提出进一一步的质量量方针、目目标，调整整结构、提提供资源使使质量管理理水平进一一步提高。本本章的质量量管理过程程模式图，也也表示了过过程顺序和和相互作用用概略。c、在质量量管理手册册内规定确确保这些过过程有效运运行和控制制的准则和和方法名称称。d、确保获获得资源和和信息以支支持这些过过程的有效效运作和对对这些过程程的监控。江阴阴龙泰机械械制造有限限公司质量量管理手册册 文件件
34、号：LTT/QA20044章节号： 4.0版本号/修修订次：001/000第 2页 共 3页标 题：质量管理理体系发布日期:20044年5月11日修订日期：未修订包括公司外外包（物资资和服务提提供）的影影响到服务务符合性的的过程。e、测量、监监控和分析析这些过程程，采取措措施以实现现所策划的的结果和持持续改进。公司按本标标准要求管管理这些过过程。4.2文件件要求4.2.11总则公司制订文文件和记录录控制程序序（LTT/QB0001）实实施对文件件的控制。公司质量管管理体系文文件包括：a、质量方方针和质量量目标b、质量管管理手册c、本标准准要求的程程序文件（见见附录A：文件一览览表）； d、确保过过程的有效效策划、运运行和控制制要求的文文件，包括括法律法规规要求和顾顾客要求等等外来文件件； e、反映质质量体系有有效运行所所要求的记记录（见附附录B：记记录清单）。4.2.22质量管理理手册公司编制和和保持质量量管理手册册并按4.2.3予予以控制。4.2.33文件控制制公司根据文文件和记录录控制程序序（LTT/QB0001）对对质量体系系运行所需需的文件实实施控制，以以确保：a、文件发发布前由授授权人员