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1、医疗器械采购控制程序一、 按照计划和和合同要求求的质量条条款采购医医疗器械。二、 在采购时严严格执行国国家和上级级机关下达达的质量工工作方针、政政策、法令令和法规规规定，按照照医疗器器械经营许许可证所所核定的经经营范围采采购产品，不不得超过范范围采购产产品，确保保购进的医医疗器械的的质量和使使用安全有有效。三、 医疗器械的的进货程序序1、具法定定资格的合合法企业生生产或经营营的医疗器器械及质量量信誉（证证照齐全，供供货质量好好且稳定，价价格合理，重重合同，守守信誉，售售前，售后后服务好）2、审核所所购医疗器器械的合法法性和质量量可靠性，具具有法定的的质量标准准，有法定定的注册证证号。3、审核与
2、与此供货公公司进行业业务联系的的供货单位位销售人员员验证其合合法资格。4、签定有有明确质量量条款的购购货合同。5、包装 和标识符符合有关法法规、法定定标准和储储运要求，以以确保产品品在运输过过程中的质质量的质量量。6、首营医医疗器械采采购时，须须依照首首营医疗器器械管理程程执行。四、 熟悉商品质质量规定，掌掌握货源的的质量情况况，坚持按按需进货，择择优采购的的原则。五、 在签定进货货合同时应应明确有关关质量条款款。检验产产品标准，经经营许可证证，标准编编号，外包包装要符合合要求。严严格执行购购货合同中中质量条款款的有关内内容。六、 购进医疗器器械时必须须要有合法法票据，作作到票据帐帐物相符，并
3、并及时作好好记录，须须包括：品品名，规格格，有效期期，生产企企业，供货货单位，购购进数量，购购货日期，批批号。七、 医疗器械购购进记录保保存到超过过有效期二二年，无有有效期的至至少保存三三年。医疗器械不不合格商品品管理程序序文件一、 商品入库验验收时，有有下列情形形的，视为为不合格商商品。1、 不具备有关关生产经经营许可证证或备备案表、产产品注册证证、产产品合格证证、制制造计量器器具许可证证等相关关证件的。2、 因质量问题题导致无法法正常使用用的。3、 内外包装不不符合有关关规定，出出现严重破破损的。4、 不符合有关关国家，行行业，企业业标准的。5、 其它不符合合有关规定定和标准的的商品的。二
4、、 入库检出的的不合格商商品，应专专区存放，挂挂有明显标标志，填写写不合格商商品拒收报报告单，由由质检员签签署意见后后，通知主主管及时联联系，采取取措施，严严防入库。三、 在库检出的的不合格商商品，应立立即挂牌暂暂停发货和和销售，并并移至不合合格区存放放，同时请请质检员复复检，如复复检不合格格则填写停停售通知单单，并做相相应的处理理。四、 过有效期的的商品严紧紧发货，并并立即挂牌牌停止销售售和发货，并并移到不合合格区域存存放，同时时请示采购购部门，与与厂家联系系处理事项项。五、 严禁采购和和存放销售售不合格商商品和属于于“假冒伪劣劣”商品入库库，一旦发发现，立即即封存，移移到不合格格区域，并并
5、上报有关关部门，做做好记录存存查。六、 不合格商品品的报损，应应填写不合合格商品报报损审批表表，经主管管签字审核核后，提出出处理意见见，必要时时抽样鉴定定。七、 不合格商品品销毁，需需报药品监监督部门监监销，并做做好销毁记记录归档存存查。首营企业和和首营品种种的审核程程序文件一、 首营企业应应提交企业业的营业执执照，经营营许可证，如如为进口产产品应提交交进口产品品注册证。二、 首营企业和和首营品种种是公司经经营的重点点，必须严严格审查，应应作到准确确无误、资资料证件齐齐全。三、 消耗产品应应提交生产产注册许可可证、消准准字许可证证，行业国国家标准、图图文资料、报报价单。四、 首营设备类类产品应
6、提提交生产（注注册）许可可证，同行行业国家标标准，图文文资料、标标准配置单单和报价单单，必要时时还需事先先提供使用用说明书、临临床报告。公司员工在在质量方面面的教育、培培训及考核核规定程序文件一、 公司员工首首先应接受受树立质量量第一、严严把质量关关的教育，树树立质量就就是企业的的生命的观观念。二、 公司员工进进入公司后后，应接受受有关的教教育培训，并并经考核合合格后，方方可录用。对对于考核不不合格者坚坚决予以辞辞退。三、 公司将根据据具体情况况的需要，选选派有关人人员到进货货厂家接受受培训。四、 公司员工应应接受相关关产品仪器器的技术培培训，通过过对具体产产品仪器的的学习，掌掌握有关产产品仪
7、器的的特点、性性能及质量量标准。五、 公司定期对对员工进行行产品培训训考核，每每个季度举举行一次，考考核结果和和工资挂钩钩。医疗器械商商品售后服服务程序文文件（一） 公司售后服服务人员负负责医疗器器械商品的的售后技术术服务和用用户回访工工作（二） 认真贯彻执执行有关法法律，法规规，熟悉产产品质量标标准；以优优质服务切切实提高本本公司的服服务质量（三） 对售出的在在保修期内内的医疗器器械，如果果因为质量量问题而影影响正常使使用时，应应在三天内内予以答复复，在技术术条件允许许的情况下下，能维修修的在一周周内予以修修复。如果果维修后仍仍不能达到到商品使用用标准的，应应及时与业业务各部门门联系督促促厂
8、家予以以妥善解决决或退货，最最终使用户户满意。（四） 对售出的大大型贵重医医疗器械，要要上门安装装调试，并并进行技术术指导、培培训；安排排定期回访访服务，做做到随叫随随到，服务务上门，维维护用户的的利益。（五） 做好用户回回访工作。根根据不同的的内容要求求，酌情采采用函电征征询。上门门访问，书书面调查，邀邀请用户座座谈和会议议调研等方方式，广泛泛收集用户户对本公司司经营的商商品质量、工工作质量、服服务质量的的评价意见见，并定期期进行汇总总，分析和和处理。（六） 建立销售记记录，对于于用户来函函、来电、质质量投诉等等信息反馈馈，做好登登记和访问问记录，建建立用户回回访工作档档案，对用用户反馈的的
9、意见和提提出的问题题要跟踪解解决。及时时反馈到客客户一方，对对于投诉，立立即调查原原因，在最最短的时间间内解决，原原则上不得得超过一天天，保证客客户满意。要要对投诉、处处理意见、处处理结果进进行登记，定定期召开质质量分析会会议，避免免类似问题题的再次发发生。（七）、部部分需要生生产单位提提供三包及及上门调试试、安装、保保养的。公公司售后服服务部应及及时和厂家家和客户进进行联系。医疗器械产产品质量跟跟踪和不良良事件报告程序文文件对产品质量量的用户调调查及反馈馈信息的收收集整理。售售后服务部部做好用户户访问调查查记录，建建立用户访访问工作档档案。对用用户反馈的的信息，意意见和提出出的问题要要跟踪解
10、决决。（一） 不良反应的的范围、类类别、内容容：1 使用本公司司售出的医医疗器械出出现质量问问题的2 医疗器械商商品在库变变质失效的的。3 监督部门、技技术监督部部门以及公公司质检员员等抽查出出现质量问问题的4 出现其它质质量事故的的。凡出现以上上情形之一一的，即为为发生不良良反应。（二） 出现不良事事件的报告告程序、处处理方法：1、 有关人员应应立即向经经理汇报情情况，通知知质检、业业务、仓储储等有关人人员，2、 对发生的不不良事件做做好登记，在在24小时时内以书面面报告形式式向主管汇汇报，并通通报事故涉涉及的厂家家、用户。3、 组织人员初初步查明造造成的损伤伤及不良反反应的原因因等。并及及
11、时向主管管汇报调查查结果，（三） 不良事件的的分类，1、 不良反应：商品在使使用过程中中，有轻度度不适或过过敏反应，或或因使用不不当而产生生轻度不适适；2、 质量事故：销售了过过期医疗商商品，或销销售了问题题医疗器械械商品，在在销售时有有应知而未未告知的注注意事项，致致使使用过过程中产生生对用户身身体、财产产的损害；（四） 对于质量事事故的处理理坚决做到到发生事故故立即停售售，就地封封存控制事事故影响范范围，并迅迅速收回已已发出商品品，最大限限度地减少少损失。并并上报监督督管理部门门。（五） 质检员应在在三天内对对不良反应应或质量事事故的原因因进行详细细的调查，查查清真相，并并提出处理理意见，
12、报报告主管。对对出现的不不良反应及及质量事故故要高度重重视，认真真处理，并并总结经验验教训，杜杜绝今后类类似问题的的发生。（六） 因不良事件件而受影响响的用户，在在处理后，售售后服务部部门一星期期内进行回回访调查，调调查包括事事件原因、事事件损害、事事件的处理理满意程度度等内容。（七） 对出现不良良反应或质质量事故隐隐瞒不报的的个人，视视情况轻重重严肃处理理（八） 定期对售后后产品在使使用中产生生的不良事事件进行统统计、分析析、内部报报告、并在在一周内上上报上级部部门，出现现重大质量量事故医疗疗器械商品品售后服务务制度于224小时内内报药品监监督主管部部门。（九） 对售后产品品的质量情情况和产
13、生生的不良反反应每个月月向生产单单位通报情情况，帮助助厂商改进进和建议。医疗器械效效期商品管管理程序文文件（一） 医疗器械效效期商品的的管理，指指对标有有有效时限规规定的医疗疗器械类和和消耗材料料及一次性性用品类商商品的管理理。品种包包括隐形镜镜片、护理理液等。（二） 各类商品保保管员要特特别加强对对所管的效效期商品管管理，杜绝绝商品效期期过期失效效现象发生生。确保销销售到市场场上的效期期商品安全全有效，减减少或避免免因失效而而造成的损损失。（三） 效期商品在在入库前先先进行登记记，业务人人员持供货货方发票、检检验记录到到财务部开开入库单，由由主管签字字，手续齐齐全后方可可入库。入入库验收时时
14、，对效期期商品要逐逐件检查有有效期并分分别做好生生产日期和和有效期的的记录以备备查询，购购入效期商商品要根据据用户需求求，按合同同需求量来来定，不能能多定，以以免造成库库存积压，产产品失效，积积压资金。货货随到随发发，一般库库存不能超超过六个月月。凡不符符合规定时时间的效期期商品，不不得入库，并并及时向上上级主管书书面反映。（四） 效期商品要要按效期时时间分批堆堆码，并在在垛头有明明显的效期期时间标识识牌。保管管人员要定定期对效期期商品进行行质量检查查，及时反反映积压，滞滞销的近期期商品，并并于每月五五日前编报报有效期不不足半年的的“效期商报报表”一式两份份，分别报报送上级主主管和开票票员。（
15、五） 效期商品的的销售保证证严格掌握握“先进先出出，近期先先出，易变变先出”的原则，确确保在库商商品安全有有效。（六） 禁止购进近近效期货物物，严把进进货关，来来路不明、三三无产品禁禁止入库。效效期商品入入库后，挂挂效期标志志，按效期期远近堆放放。货架要要有明显的的标牌，并并注明名称称、型号、规规格、生产产厂家、厂厂址、生产产日期、入入库时间。（七） 禁止过效期期货物出库库，禁止还还有两个月月到期的商商品出库，并并对过效期期商品贴挂挂不合格标标识，并移移到不合格格区域存放放，上报上上级主管，并并写出责任任报告书，追追究责任人人。（八） 严禁过期产产品、报废废产品再投投入再使用用，质检部部、仓库
16、严严把进货关关，如发现现过期产品品，上报主主管，并写写出责任报报告书，属属于一次性性产品的，要要马上销毁毁，机器设设备立即与与厂家取得得联系，达达成协议退退货。追究究当事人的的责任。（九） 仓管人员每每月登记效效期产品，列列出清单为为业务人员员提供可靠靠的效期产产品。（十）产品质量验验收 保管管 养护及及出入库复复核程序文件质量验收主主要以质检检员具体负负责，仓库库保管员协协助完成。（一） 质检员必须须经过培训训合格后，方方可上岗，具具有相应的的资格并且且身体健康康，质量验验收人员应应认真负责责，按时完完成商品清清点，验收收/转发等等工作，在在每批货物物到达后，质质检人员按按程序对照照收货单对
17、对产品验收收，验明产产品合格证证明和其他他标识是否否相符，检检查供货证证明等有关关文件及手手续。（二） 每批货物到到达后质检检人员应监监督装卸，放放在指定的的验收场所所及待检区区，分批分分类堆放，检检查随货装装箱单、证证明书、合合格证、供供货方提供供的检验记记录、医疗疗器械注册册证，医疗疗器械生产产许可证或或备案表等等文件是否否齐全，并并按货运通通知清点。发发现包装破破损，数量量不符，错错发，污染染和其他疑疑点，要与与承运方当当面查清做做好详细记记录，由承承运方签字字，如发现现问题，应应当日与承承运方和发发货方联系系，及时处处理。（三） 对需要验收收的医疗器器械商品，要要根据产品品标准及合合同
18、规定的的质量条款款进行严格格认真的检检查验收，要要对验收商商品质量合合格负责。并并同时需检检查以下内内容：1、三三证齐全（产产品注册证证、检验合合格证、厂厂牌及说明明书、生产产许可证及及与合同相相符的商品品名称、规规格、型号号、出厂日日期、检验验员代号，制制造厂名称称及详细地地址）2、产产品的外包包装上应有有的产品标标准代号，计计量器具许许可证标志志和编号，生生产许可证证标志和编编号，产品品注册证等等标识。（四） 根据商品的的性质、属属性外观、包包装情况按按一定比例例验收。正正常情况下下，一般医医疗器械抽抽检20%-30%，易碎易易损、小型型贵重等精精密仪器全全部验收，对对于购进的的进口、小小
19、型精密仪仪器应由供供货方直接接到用户处处安装调试试（具体品品种的验收收比例、方方式应由相相关部门责责任人根据据情况确定定人需验收收的商品当当日完成，随随同验收记记录一并转转送仓库保保管员。（五） 商品验收合合格后，恢恢复包装原原样，在箱箱外做出验验收合格标标志，并随随同商品验验收记录，在在规定的期期限内转给给保管员。（六） 按照法定的的产品标准准和合同规规定的质量量条款对进进货商品进进行逐批检检验，不合合格的不准准入库，健健全商品质质量档案。在在验收中发发现商品有有质量问题题，除应对对该批商品品全部验收收外，并视视验收中发发现质量问问题的程度度和原因，详详细填写验验收报告和和研究处理理意见，通
20、通知相关部部门负责人人，及时处处理，杜绝绝有问题商商品入库。（七） 对退回换货货及退厂返返修发回的的商品，全全部按新进进商品检验验办法和程程序进行全全部验收。（八） 对售后退回回的商品应应认真核对对销售发票票，并应逐逐一开箱检检查，认真真对商品的的品名、规规格、产地地、生产企企业、生产产日期和三三证检查，并并对商品质质量进行检检验，做出出明确的结结论和意见见。1 经复检，确确属质量有有问题，应应及时与生生产厂方单单位联系，根根据不同情情况做出退退货和退厂厂修理等处处理。2 经复检，属属由于使用用不当或人人为造成损损坏，无法法整修时，应应主动联系系生产厂方方替用户排排忧解难，并并通知有关关部门不
21、能能做退货处处理。3 经复检，产产品并无质质量问题，只只是使用不不当造成，应应积极指导导用户直至至学会使用用。（九） 质检员对检检验的商品品要认真仔仔细如实的的填写医医疗器械商商品质量验验收记录，一一式两份（留留存一份，随随货一份），保保存五年，不不得任意涂涂改。每季季按时填写写质量信信息报表。专专人搜集并并建立各类类医疗器械械的国家标标准、行业业标准档案案和有关医医疗器械监监督管理的的规定。（十） 仓库保管员员应在部门门主管的领领导下，爱爱护商品，坚坚守岗位，热热情服务，尽尽职尽责，住住址完成产产品的储存存、保管、养养护职责和和领导交给给的其他任任务。仓库库保管员对对库存商品品一月一盘盘点，
22、做到到帐、卡、物物相符。（十一） 器械类商品品保管实行行“分类保管管”的管理方方式。保管管员在接到到质检人员员的商品、入入库凭证和和验货记录录后，要在在货单相符符、包装完完好的情况况下，当日日办完入库库手续，并并登记保管管帐，做出出入库单据据，商品归归类。（十二） 医疗器械商商品应根据据其物理、化化学性能及及性质、成成分、原料料不同，进进行分区、分分类存放，分分为合格区区、不合格格区、待检检验区、退退货区，并并搁放整齐齐，标识清清楚。库房房内照明设设备及消防防设施安放放合理，做做好防火、防防潮、防盗盗工作。库库房内干燥燥、通风、无无腐蚀性气气体，特殊殊商品应按按商品特性性存放，并并做到轻拿拿经
23、放，分分类整齐，美美观牢靠，无无倒置现象象。商品必必须放在垫垫板上，不不得直接放放在地上，堆堆垛高度不不高于1米米，堆间距距离0.22米（十三） 加强商品的的保管养护护，做到在在库商品“六不”（不霉烂烂、不变质质、不生锈锈、不损坏坏、不丢失失、不发生生责任事故故）。做好好每日两次次库房干湿湿度记录，并并根据季节节气候变化化做好通风风、抽湿、通通电、擦油油、上粉等等调控和保保养工作。对对于设备须须由工程技技术人员按按时养护，以以免上灰、潮潮湿及其他他损坏。填填写库存商商品养护检检查记录。（十四） 商品出库必必须按照公公司里规定定的正式凭凭证出库，严严禁白条出出库。并且且配发人配配发，要另另人复核
24、，并并且在发货货单上签字字。发货做做到七看一一复核（看看收款章、看看货号、看看品名、看看产地、看看数量、看看金额、做做到交叉复复核或专职职复核），并并坚持每季季盘点，每每季度与商商品帐对帐帐一次，保保证帐货相相符。（十五） 商品出库严严格执行“先进先出出，近期先先出，易变变先出”的原则，并并且对包装装进行检查查，不合格格的或破损损的不得发发货，货物物在仓库存存放期间，严严禁发生霉霉变，如失失效，应立立即向经理理汇报，并并调查原因因，做好善善后处理工工作，禁止止向客户出出售不合格格产品。效效期商品在在半年内必必须按期于于每月五日日前报出近近效期商品品报表（一一式两份，主主管一份，留留存一份）杜杜
25、绝过期失失效。（十六） 对待发运商商品，必须须贴拴好标标签、地址址准确。包包装符合承承运部门要要求，发货货时必须监监装监发，单单货复核，与与承运方当当面清点数数量，做到到准确发货货。（十七） 对精密、贵贵重、易碎碎、易损和和通电的医医疗器械发发出，要坚坚持验发制制度，要与与用户共同同拆到最小小包装清点点，需通电电要会同质质检员共同同通电验发发，防止商商品出门后后问题发生生。文件、资料料、记录管管理制度一、企业制制定了完善善的医疗器器械质量管管理文件、资资料的管理理制度，确确保公司的的文件、资资料现行有有效，使用用部门可随随时获得文文件、资料料的有效版版本，文件件管理制度度如下：1）、 办公室全
26、全面负责文文件、资料料的管理。2）、文件件管理员负负责本部门门的文件管管理。3）、 办办公室编制制文件、资资料的控制制清单，保保证现行有有效。4）、文件件资料的编编制、审核核、发布，经经质量负责责人审核，最最高管理者者批准后方方可公布使使用。5）、文件件、资料的的修改必须须由相关部部门提出，质质量负责人人审核，经经最高管理理者批准。6）外来文文件、资料料由质量负负责人审核核, 经最最高管理者者批准后方方可使用7）公司的的文件、资资料由办公公室管理，文文件管理员员，负责执执行文件件控制程序序。二、文件、资资料、记录录的范围：要符合公公司和医疗疗器械经营营和质量控控制的规定定需要，记记录范围要要能
27、够反应应医疗器械械商品的品品名、规格格、产地、生生产企业、生生产日期、效效期、数量量、使用和和领用部门门，做到追追查责任缘缘由时，有有据可查，有有据可依。 销售过程程的记录要要能反应顾顾客的资料料，以便售售后服务的的开展和不不良事件的的追查和保保护消费者者的利益。三、文件、资资料的收发发要有收发发记录，文文件、销售售记录、保保管在办公公室，库存存记录保管管在仓库，要要有专人保保管，文件件借阅需质质量负责人人批准后才才可借阅，企业医疗器器械质量管管理职责及及权限规定定为贯彻国家家医疗器器械经营企企业许可证证管理办法法，管理和和规范企业业在医疗器器械的经营营，库存，销销售各个环环节，做到到提高医疗
28、疗器械的质质量，推动动医疗器械械经营企业业建立规范范的质量管管理 ，保保证医疗器器械产品的的安全性、有有效性、保保证销售的的医疗器械械符合国家家质量标准准，保护好好消费者的的利益和安安全，健全全企业的质质量管理制制度，设置置组织机构构，建立职职能部门，并并规定其各各自的权限限; 组织领领导1.质量负负责人 除除了其原有有的职责外外，尚需履履行质量负负责人的职职责和权限限 。2.组织机机构1) 、组组织结构图图：见附表表13、 职责责和权限1）、总经经理 1)制定公公司的质量量方针和质质量目标，以以文件的形形式批准发发布，并采采取有效的的方式使各各部门人员员贯彻执行行。2)确定本本公司的组组织机
29、构和和质量管理理体系，明明确各部门门的职责与与权限。3)任命质质量负责人人，确保质质量管理体体系的有效效运行。4)提供必必要的生产产资源确保保质量体系系有效运行行。5)审批医医疗器械采采购计划并并组织实施施。 6)负责对对产品过程程检验和出出厂检验的的监督，确确保产品质质量合格。7)确保安安全生产和和文明生产产，监督服服务制度和和纠正/预预防措施的的落实。2）、 质质量负责人人1) 负责制定各各项管理制制度，并组组织对各项项制度的实实施进行考考核。（1） 全面负责产产品质量，及及时向总经经理报告质质量状况，确确保公司产产品符合国国家法律法法规、产品品标准的要要求。（2） 组织编写公公司的质量量
30、管理体系系文件。审审定质量方方针和质量量目标，负负责质量目目标的分解解和考核。（3） 负责医疗器器械的提供供，监督文文件管理制制度和采购购制度的落落实。 （4） 监督工艺管管理制度和和质量控制制的实施，确确保出厂检检验的准确确可靠，组组织对质量量事故的分分析和顾客客投诉的处处理。 （5） 负责文明生生产和安全全生产的实实施，确保保产品质量量的持续改改进和不断断提高。（6） 确保部门安安全生产和和文明生产产。（7） 负责用户服服务制度的的落实,提提出纠正/预防措施施.3）、办公公室主任（1） 完成分解到到本部门的的质量目标标，对本部部门的工作作负全责。（2） 负责所有文文件的管理理.(3)负责责
31、人力资源源的管理和和公司员工工的业务培培训工作；(4)负责责工作环境境的管理；(5)负责责市场部的的开发和调调研(6)负责责用户服务务制度的落落实，并对对顾客满意意度进行评评价；(7)负责责纠正/预预防措施的的控制，进进行验证；4）、采购购部人员(1)在质质量负责人人的监督下下编制采购购文件、采采购计划；(2)经质质量负责人人审核后落落实采购计计划的实施施；(3)负责责产品的搬搬运、贮存存、防护工工作；(4)负责责对购进不不合格产品品的处置工工作；(5)负责责*店的的统一加工工、检验；5）、销售售人员的职职责 (1)完成成分解到本本部门的质质量目标，对对本部门的的工作负总总责。(2)确保保本店
32、医疗疗器械的充充分提供。(3)确保保本部门文文件的有效效受控。(4)确保保本部门医医疗器械的的出入平衡衡。(5)负责责本部门过过程质量的的管理。(6)确保保本部门产产品检验合合格方可出出售。出售售的产品符符合包装和和标识的规规定。6）、检验验人员(1)按照照操作规程程的要求进进行检验，并并填写相关关的检验记记录。1. (2)实施施对不合格格品的控制制。(3)在质质量负责人人的领导下下，独立地地开展检验验工作。(4)熟悉悉并认真执执行国家的的有关法律律、法规和和产品标准准，对原 、辅材料料零部件、过过程检验、成成品检验负负责。(5)负责责必备设备备和检测设设备的管理理。 7）、仓仓库管理人人员(
33、1)负责责按种类定定置要求堆堆放、保管管物料。(2)积极极配合质检检部门对镜镜片、镜架架及成品的的检验工作作。1. (3)认真做好好收、发货货纪录，台台帐清楚、准准确、确保保记录与实实物相符。(4)及时时向采购等等相关部门门反馈原材材料、产品品、成品的的库存信息息（5）负责责及时向领领导和财务务部门报告告相关的统统计报表。（6）保持持库房整洁洁，做好“四防”工作（防防火、防盗盗、防腐、防防锈），熟熟练掌握消消防器具的的操作使用用方法，离离开仓库时时，要关闭闭好电源，锁锁好门窗。（7）进出出货物时，应应文明操作作，严禁野野蛮搬运及及装卸。（8）发放放材料时，原原则上应坚坚持先进先先出，以保保证储
34、存物物资的持续续保质。 8）、文文件管理人人员（1） 负责公司全全部文件的的统一管理理、 存档档，并做好好文件受控控清单的登登记工作。（2） 负责文件的的受控、发发放、借阅阅、回收、复复制、更改改、销毁等等工作。（3） 负责各种标标准和技术术规范的收收集、保管管以及设备备档案的维维护管理。（4） 文件经拟制制审核批准准发布后，应应及时列入入“受控文件件目录”。受控文件不不得随意借借给他人，如如借阅需经经最高管理理者批准9）、售后后服务和维维修人员 售售后服务部部负责用户户的售后服服务工作,具体职责责权限如下下: 1). 售后服务务部负责受受理来自顾顾客和其他他方面提出出的投诉，并并作好顾顾客沟通记记录，办办公室负责责不合格格服务报告告表归档档保存。2). 涉涉及到的相相关部门或或个人要配配合好调查查分析工作作。3). 由由质量负责责人负责落落实投诉的的处理。 44） 售后后服务部负负责用户来来信、来访访的登记处处理，并建建立完整的的用户档案案，具体执执行医疗疗器械商品品售后服务务程序文件件5）、对售售出的医疗疗器械，如如需安装维维修，需同同厂家联系系，及时上上门安装维维修。