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1、上饶市第五人民医院医学装备管管理处制度度名录医学装备管管理处工作作职责医学装备管管理处处长长职责医学装备处处管理副处长长职责维修、保养养技术人员员职责医学装备管管理管理员员职责计量管理员员职责医学装备临临床使用人人员职责医学装备采采购论证制制度医学装备采采购管理工工作制度医学装备验验收制度医学装备巡巡检、保养养、维修制制度医学装备损损坏及时报报告制度医学装备报报废管理制制度大型医学装装备效益分分析制度医学装备管管理处工作作制度医学装备管管理制度医学装备档档案管理制制度医学装备临临床使用安安全控制与与风险管理理制度放射诊疗安安全防护管管理制度高压容器安安全使用管管理制度医用计量器器具管理制制度急
2、救、生命命支持系统统医学装备备保障和应应急调配制制度医疗器械不不良反应事事件监测报报告制度科室医学装装备管理制制度医学装备应应急调配预预案医学装备故故障紧急替替代制度医学装备故故障应急预预案医学装备停停电应急预预案医学装备维维修、使用用人员培训训制度上饶市第五五人民医院院医学装备管管理处工作作职责1、掌握国国内外医疗疗设备的现现状、发展展趋势与市市场动态，熟熟悉全院医医用仪器设设备的配置置、使用与与管理；2、负责医医疗设备的的规划调研研、立项论论证、购置置申报；3、负责医医疗设备的的安装验收收、使用培培训、维护护保养、检检修、应用用评价、技技术保障、使使用调配和和报废鉴定定；4、负责医医用设备
3、建建账（卡）、建建档、使用用登记、成成本效益分分析；5、根据国国家法律法法规的规定定，负责对对相关仪器器设备、放放射药品的的检定检测测和使用许许可申请报报批和校验验；6、根据设设备管理制制度，对使使用部门进进行监督检检查及考核核。上饶市第五五人民医院院医学装备管管理处处长长职责1、在院长长/分管院院长领导下下，负责领领导本科各各项工作；2、制定医医院医学装装备发展规规划与2年年的年度计计划，落实实采购、供供应、管理理、维修任任务，保证证医疗、教教学、科研研、预防工工作的顺利利进行，根根据需要适适时调整计计划；3. 审查查各科室提提出的医疗疗仪器、器器械的请购购申请，汇汇编、制定定采购计划划，报
4、请院院长审批后后实施；4. 对购购入、调入入的医学装装备组织验验收、鉴定定，督促使使用人员严严格执行操操作规程，发发挥仪器的的应有效能能；5、负责建建立健全医医院医疗设设备管理制制度和操作作规程；6、组织对对上述制度度落实情况况的监督检检查和考核核；7、组织医医疗设备管管理、维修修，保证医医疗工作的的顺利进行行；8、了解检检查各科室室对医疗设设备的需要要、使用、管管理情况，做做到合理配配置，发现现问题及时时解决；9、负责本本科室业务务培训；10、对本本处室工作作进行指导导、监督及及考核；掌掌握本科人人员的工作作、思想情情况，做好好思想工作作，对所属属员工的岗岗位调配、奖奖惩提出来来建议；11.
5、 副副处长协助助处长负责责相应的工工作。上饶市第五五人民医院院医学装备管管理处副处处长职责1、 在装备处处处长的领导导下，协助助处长做好好装备处管管理工作，确确保处室各各项工作的的正常开展展；2、 重点负责医医学装备的的维修、维维护和保养养的管理，医医学装备相相关制度的的落实和督督查； 3、 负责新进装装备的验收收； 上饶市第五五人民医院院医学装备维维修、保养养技术人员员职责1、精通医医疗器械的的维修，具具备计算机机等办公设设备的应用用技能、掌掌握一定的的专业外语语和医学基基本知识；2、严格执执行责任制制，提高为为临床做好好服务意识识，医学装装备发生故故障接报后后要及时维维修或处理理，一般故故
6、障一天修修好，不能能修好的及及时向使用用科室解释释说明；两两天以上不不能修好或或需外送修修理的要报报告处长，组组织会诊或或外送维修修，以保证证临床工作作的正常运运转；3、开展医医学装备的的定期保养养，其中大大型装备每每季保养一一次，千元元以上的每每月保养一一次；4、监督各各临床医技技科室对医医疗器械的的使用情况况，对于违违规操作及及时制止和和纠正；5、参与新新进设备的的安装、调调试、验收收；6、坚持面面向临床，急急用先修，方方便科室，做做到下修下下送；7、为临床床合理使用用医疗设备备提供技术术支持、安安全保障和和咨询服务务；8、协助处处长对医学学装备使用用人员进行行业务培训训。上饶市第五五人民
7、医院院医学装备管管理员职责责1、负责设设备档案资资料的收集集、整理、录录入与管理理，保证档档案的完整整性；2、医疗设设备台账的的管理；3、负责制制定对医学学装备的定定期保养计计划；4、参与新新进设备的的验收；5、负责设设备管理各各项制度的的落实、检检查、改进进工作；6、组织对对医学装备备使用情况况分析，掌掌握医学装装备的使用用率、完备备率；7、协助处处长对医学学装备维修修、使用人人员进行业业务培训；8、负责报报废设备的的管理及设设备资产档档案的变更更。上饶市第五五人民医院院计量管理员员职责1、学习和和宣传国家家计量法规规，负责医医院的计量量工作；2、负责医医院计量器器具管理，做做好建账、造造册
8、、计划划、报表、鉴鉴定、维修修保养及报报废审查等等工作；3、按检定定周期与计计量部门联联系进行计计量检定，保保证医院在在用计量器器具及时送送检；4、妥善保保管每年周周期检定的的合格证书书及有关资资料等；5、对失准准和发生故故障的计量量器具要及及时申报，并并进行维修修鉴定，以以确保计量量器具的准准确性；6、检查计计量器具的的使用情况况，向操作作者进行使使用方面的的技术培训训；7、对违反反计量法规规的人和事事查明原因因并提出处处理意见。上饶市第五五人民医院院医学装备临临床使用人人员职责1、医疗设设备的使用用部门负责责人职责：（1）确保保本部门员员工掌握基基本操作步步骤和安全全注意事项项，知晓设设备
9、的适用用范围；（2）做好好设备常规规检查使用用和保养、新新设备在第第一次使用用前的安全全性能检测测；（3）设备备故障时的的报告步骤骤及紧急处处理；（4）指定定一名设备备管理员配配合医院对对医疗设备备进行管理理。2、设备操操作使用人人员职责：（1）做到到使用前检检查，使用用后维护，保保持仪器良良好状态，做做好医疗疗设备使用用、保养、维维修登记本本的记录录；（2）学习习新到设备备的说明书书，熟悉设设备说明书书放置的地地方，以备备查用；（3）设备备发生故障障时，应采采取下列措措施：如故故障会造成成严重的安安全问题，应应立即移离离服务区并并挂上“仪器故障障，暂停使使用”标牌，告告知维修技技术员维修修；
10、如因故故障造成病病人伤害，应应填写“意外事件件报告表”。若发现现医疗设备备在使用过过程中的安安全隐患，应应向医学装装备管理处处提交书面面报告。上饶市第五五人民医院院 医学学装备采购购论证制度度一、为确保保进入临床床使用的医医疗器械合合法、安全全、有效建建立本制度度。医学装装备申购由由临床科室室提出，医医学装备管管理处对拟拟购设备供供方资质进进行审核和和评估，审审验生产厂厂家医疗疗器械生产产许可证、医医疗器械注注册许可证证和供货货商的医医疗器械经经营企业许许可证、营营业执照（盖盖章）。纳纳入甲、乙乙类管理的的大型设备备配置许许可证、原原中标价格格、数量等等基本信息息进行调查查并提出初初审意见报报
11、分管院长长；二、医学装装备管理委委员会根据据院长意见见召开装备备购前论证证会，由本本委员会委委员，申报报科室负责责人参加；申购科室室在论证会会上需从以以下几个方方面进行阐阐述：应用论证证：重点说说明学科、临临床应用必必需理由；市场论证证：重点描描述所申购购设备的市市场应用状状况；配置论证证：提供详详细的需求求配置清单单及功能要要求；人员和场场地基本条条件论证；效益论证证：社会效效益和经济济效益等。三、根据医医学装备管管理委员会会形成的购购置意见编编制可行性性论证报告告书，以保保证经济上上合算、技技术上先进进、临床上上实用的目目的；四、设备由由医院招标标办招标采采购，医学学装备管理理处参与采采购
12、、安装装和验收工工作。附表 上饶市第第五人民医医院医学装备申申购可行性性论证表申购科室： 科科室主任签签名：设备名称型号规格生产厂家参考价格申购理由论论证选 型 论论 证经济效益预预测安装场地情情况使用技术情情况可行性结论论医学装备处处意见医学装备管管理委员会意见见领导审批 年 月 日上饶市第五五人民医院院医学装备采采购管理工工作制度1、凡属医医学装备（仪仪器设备、医医用器械、卫卫生材料）购购置，由使使用科室提提交上饶饶市第五人人民医院设设备购置申申请表申申请，按以以下程序完完成后交由由招标办采采购：购置单价价小于5万万元以下、批批量较小的的医学装备备由使用科科室确定名名称、用途途、规格、型型
13、号和性能能参数，经经医学装备备处报医学学装备管理理委员会主主任委员召召开医学装装备管理委委员会后审审批，交由由招标办采采购；购置5万万元以上大大型医学装装备由使用用科室确定定规格、型型号和性能能参数，经经医学装备备处报医学学装备管理理委员会主主任委员召召开医学装装备管理委委员会提出出意见后报报集团审批批，交由招招标办采购购；购置单价价在50万万元及以上上的医学装装备需向集集团提交可可行性论证证报告。2、采购一一般须两人人以上进行行，尽量定定点采购。除除特殊专业业装备可派派有关人员员协同采购购采购外，其其他人员不不得擅自采采购，否则则财务处拒拒绝付款。采采购员一般般每2年调调换一次；3、采购设设
14、备须按以以下工作流流程：按医医疗装备采采购论证制制度。设设备到位后后，医学装装备管理处处组织验收收、登记、办办理出入库库等手续；4、医学装装备管理处处保管原始始计划书、合合同书、验验收报告、票票据等有关关材料并存存档；5、按规定定办理物资资设备的固固定资产入入账手续，杜杜绝先购后后审情况的的发生。参参与采购的的单位或个个人要认真真学习物资资采购供应应的有关规规章制度，自自觉接受审审计、监察察、财务等等部门的监监督检查。附表 上上饶市第五五人民医院院设 备 购购 置 申 请 表 年 月月 日申请科室申购设备申 请请 理 由：科（处）长长签名医学装备管管理处意见医学装备管管理委员会意意见领导审批上
15、饶市第五五人民医院院医学装备验验收制度1、凡新进进的医学装装备必须验验收，未经经验收或者者验收不合合格的禁止止投入临床床应用；2、医疗装装备到货后后，医学装装备管理处处会同供货货商、临床床使用科室室、医院主主管工程师师和设备管管理员共同同对设备进进行验收。参参加人员现现场开箱、对对物件逐件件清点登记记。物件齐齐备后按合合同规定安安装调试；3、验收文文件由参加加验收人员员和供货商商按照采购购合同要求求及设备运运行状况共共同签名确确认；4、设备包包装箱在验验收未结束束前严禁移移离验收现现场，直至至全部验收收工作结束束，且对包包装箱进行行认真查看看后，方可可处理；5、医疗器器械涉及到到安装的，应应由
16、生产厂厂家或其授授权并且具具备工程技技术服务资资质的单位位实施安装装。特种设设备的安装装、存储和和转运应按按有关要求求执行，医医学装备管管理处保存存相关记录录；6、设备功功能调试验验收以使用用科室实际际操作为主主，要如实实填写功能能、技术参参数记录；7、调试合合格后，医医学装备管管理处根据据验收完成成文件、发发票原件，对对照合同办办理入库登登记手续。附件： 医学装备备验收流程程图上饶市第五五人民医院院医学装备巡巡检、保养养、维修制制度维修由医学学装备管理理处负责。对对在用的设设备类医学学装备开展展维护、检检测与校准准和临床应应用效果等等进行分析析与风险评评估，保证证处于完好好与待用状状态、保障
17、障所获临床床信息的质质量和安全全。一、巡检要要求：巡检保养周周期：医学学装备维修修人员每季季度对在用用医学装备备进行巡检检保养。及及时发现潜潜在问题，提提出改进维维护措施。二、实行分分级保养：1、日常保保养：由科科室负责，进进行机器表表面污渍的的清洁、机机械部分的的紧固和润润滑；紧固固易松动的的螺丝和零零件，检查查运转是否否正常，零零部件是否否完整。做做好设备的的交接班工工作；2、一级保保养：由科科室使用人人员和维修修维护技术术人员共同同按计划进进行， 主主要是内部部清洁，检检查有无异异常情况（如如声音、湿湿度、指示示灯等），局局部检查和和调整，清清除机器内内灰尘，清清洁电路板板脚的氧化化层以
18、及光光学医疗设设备光路灰灰尘；3、二级保保养，属预预防性修理理，由维修修维护技术术人员进行行，对设备备的主体部部分或主要要组件进行行检查，调调整精度，必必要时更换换机械易损损部件。对对抢救设备备进行插电电测试，保保证该类设设备处于正正常运转状状态；4、对一些些维修保养养要求较高高、技术难难度大、备备件来源困困难的医学学装备由厂厂家或其授授权的维修修站提供维维修和零配配件服务，必必要时也可可聘请专业业维修人员员维修。医医学装备管管理处维修修人员监督督保养过程程，并在医医疗设备使使用、保养养、维修登登记本登登记。三、维修要要求：1、维修人人员应经常常检修医疗疗装备并协协助医务人人员了解医医疗装备性
19、性能，提高高使用水平平和维护保保养水平。维维护维修须须在医疗疗设备使用用、保养、维维修登记本本上登记记；2、报修医医学装备由由科室填写写申请单，交交分管的维维修技术人人员，分管管的技术人人员不得无无故拖延或或拒修。发发生紧急情情况时如需需外部维修修，可实行行先维修后后报告；3、维修人人员发现属属责任性损损坏的应及及时向有关关领导报告告，查明情情况再与修修理，不得得先修后报报；4、如果设设备不能及及时修复的的，须通知知医学装备备管理处找找到可替代代装备；5、提倡修修旧利废。确确定医学装装备报废须须组织有关关人员进行行鉴定，院院领导批准准；6、设备维维修需备购购一部分常常用配件；每种设备备有两个以
20、以上的院外外维修公司司的联系方方式，以备备发生紧急急故障时应应急；7、非本院院维修人员员，未经医医学装备管管理处主任任同意不得得私自维修修本院设备备。设备出出院维修必必须经医学学装备管理理处主任批批准。四、操作规规程：1、必须在在电源断开开状态下拆拆卸机器、插插拔线路板板、更换元元器件及保保险丝等操操作；2、更换仪仪器元器件件必须满足足原电路参参数要求并并留有一定定余量，同同类品代换换必须进行行一定时间间的实验运运行；3、电烙铁铁须有可靠靠的固定支支架并接有有可靠地线线，不得随随意放置，用用完要及时时关闭电源源，搁置冷冷却；4、仪器通通电检修时时，注意保保持单手操操作习惯，身身体与地面面保持良
21、好好绝缘；5、仪器使使用结束离离开时，随随时关闭所所有用电器器开关和总总电源开关关；6、设备维维修室要分分区分用，废废旧元器件件分类收集集处理。水水银要专人人专管，每每次使用时时保证同时时有两人在在场，相互互监督，谨谨慎使用。水水银落地滚滚成小珠，而而应先开窗窗通风，再再戴上手套套用湿润的的小棉棒或或胶带纸将将洒落在地地面上的水水银粘集起起来，放进进可以封口口的小瓶中中并加入少少量水，写写明“废弃水银银”等标示性性文字。对对落在地上上不能完全全收集起来来的水银，及及时撒些硫硫磺粉。五、保修期期内出现问问题，要及及时通知供供应商，如如未按维修修协议及时时处理，要要按协议条条款追究对对方相应责责任
22、。附件： 医学装装备维修流流程图 部门验收装备科鉴定修复装备科定期回访1000元以下部门财管人员签字确认1000元以上 3000元以下由装备科主管人及部门主任签字确认3000元以上由装备科主管人、科长、部门主任及主管院长签字确认保修期间（维修合同期内）部门向装备科提出设备维修申请装备科审核维修费用联系外修院内维修（零星设备）上饶市第五五人民医院院医学装备损损坏及时报报告制度1、科室出出现医学装装备损坏要要在半小时时内通知医医学装备管管理处。一一小时内通通知各使用用医生做好好病人的解解释和安抚抚工作；2、维修技技术人员接接到故障通通知后半小小时内赶到到现场，排排查故障；3、医学装装备恢复正正常使
23、用后后，设备所所在科室负负责在一小小时内通知知到各临床床使用医生生，以便病病人能及时时进行诊断断和治疗；4、医学装装备损坏后后未及时通通知使用医医生，导致致病人投诉诉的处罚责责任人1000元，导导致病人流流失的处罚罚200元元。设备恢恢复正常后后未及时通通知使用科科室的每次次处罚责任任人1000元。上饶市第五五人民医院院医学装备报报废管理制制度1、对于不不能继续使使用的医学学装备，所所在科室需需填写东东信医疗集集团上饶市市第五人民民医院 科（处处）固定资资产处置申申请表提交医医学装备管管理处；2、报废设设备鉴定：维修技术术员对需报报废的医学学装备给出出实事求是是的技术鉴鉴定意见；3、报废申申请
24、审批：东信医医疗集团上上饶市第五五人民医院院 科科（处）固固定资产处处置申请表表经医学学装备管理理处、财务务处审核签字字报医院领领导批准签签字后，按按程序办理理报废手续续；东信信医疗集团团上饶市第第五人民医医院 科（处）固固定资产处处置申请表表经办手手续完成后后需返还医医学装备管管理处执行行；4、报废物物资处理：经批准报报废的医学学装备运至至医院指定定报废物资资仓库，并并在东信信医疗集团团上饶市第第五人民医医院 科（处）固固定资产处处置申请表表签名确确认。如可可再维修利利用的，在在东信医医疗集团上上饶市第五五人民医院院 科科（处）固固定资产处处置申请表表上注明明。如无利利用价值的的，则进行行残
25、值处理理，由招标标办组织财财务、审计计鉴定后进进行集中拍拍卖；5、固定资资产账目变变更：财务务处将已完完成报废的的东信医医疗集团上上饶市第五五人民医院院 科（处处）固定资资产处置申申请表归归档，进行行医学装备备固定资产产账目变更更；6、对不符符合使用要要求的医疗疗设备实行行强制报废废。东信医疗集集团上饶市市第五人民民医院 科（处处）固定资资产处置申申请表资产管理员员： 申申请日期： 年 月 日 价价格： 元名 称规格及生产厂家购入日期单位数量原值折旧净值评估值资产类别房屋、建建筑物； 医疗设备备； 电子设备备； 运输工工具； 办公设备备及其他设设备。处置方式报废 封存 闲置 转移 出售 出租
26、其他处置原因（资产管理理员填写）申请处置科科室负责人意见见归口资产管管理部门意见财务处意 见医院领导意 见集团资产管管理部门意见集团财务总监意见集团董事长长意 见上饶市第五五人民医院院大型医学装装备效益分分析制度1、大型医医用设备验验收合格并并投入使用用3个月后后，纳入科科室效益分分析考核；2、医学装装备管理处处将新增的的考核设备备报收费处处写好收费费编码后，报报信息科提提取设备收收入情况；3、信息科科每月100日前将考考核范围内内的设备月月效益收入入情况报医医学装备管管理处；4、医学装装备管理处处每月200日前将设设备的效益益分析考核核情况分析析、汇总后后，报分管管院长和院院长签字，报报财务
27、处核核算；5、医学装装备管理处处根据科室室设备日常常管理、耗耗材管理和和效益分析析考核情况况，由主任任填写质质量管理综综合考核结结果统计表表，对科科室每月的的绩效进行行考核。上饶市第五五人民医院院医学装备管管理处工作作制度1、协调各各科室制定定医学装备备的购置计计划，经院院医学装备备管理委员员会论证讨讨论后，报报院长批准准后组织实实施；2、对医疗疗仪器设备备实行档案案和台帐管管理，保证证医学装备备处于良好好的工作状状态；3、使用科科室负责所所用医学装装备的日常常管理，医医学装备管管理处负责责设备运行行检查，对对闲置设备备进行调整整；4、处理设设备事故应应填写设设备事故报报告处置单单，提出出处理
28、意见见，经分管管院长或院院长审核审审批后按意意见处理并并在医疗疗设备使用用、保养、维维修登记本本上登记记；5、组织新新设备在使使用前的验验收、安装装、调试、使使用人员操操作培训，使使之了解仪仪器结构、性性能、工作作原理和使使用维护方方法；6、对已损损坏、技术术落后的仪仪器设备进进行鉴定和和报废。上饶市第五五人民医院院医学装备管管理制度1、要建立立医疗装备备帐册，有有出入库登登记，账物物相符；2、凡单价价人民币55万元以上上的医学装装备均应建建立技术档档案，内容容包括： 筹购购资料：申申请报告（表表）、审批批文件、论论证表、成成本效益分分析报告、订订货合同、验验收记录、商商检证书等等。设备资料：
29、使用维修修手册、线线路图、合合格证书或或保证书、保保修书等。管理资料：操作规程程、维护保保养要求、质质量检测、计计量、使用用维修记录录以及调剂剂（调拨）、报报废情况等等。3、医学装装备由专人人负责维修修维护和保保养，每3个月对医学装备备性能、安安全及维护护保养检查查1次并在在上饶市市第五人民民医院医学学装备性能能、安全及及维护保养养检查记录录本上记记录。以此此作为科室室评分的参参考；4、医疗装装备的使用用科室要指指定专人管管理，落实实设备管理理责任，按按照医疗疗设备使用用、保养、维维修登记本本的要求求使用登记记，认真检检查保养，保保持仪器设设备处于良良好状态；5、新进设设备在使用用前要了解解仪
30、器结构构、性能、工工作原理和和使用维护护方法后方方可独立使使用，初次次独立操作作者必须在在熟悉该仪仪器人员的的指导下进进行，在未未熟悉该仪仪器操作前前，不得连连接电源，以以免造成损损坏；6、使用过过程中，操操作人员不不得擅自离离开，发现现设备工作作异常时，应应立即查找找原因，及及时排除故故障，必要要时请维修修技术员协协助，严禁禁带故障和和超负荷使使用。如遇遇设备故障障需要维修修，科室应应填写维修修申请单工工程技术人人员维修，以以免影响工工作。未经经批准严禁禁将设备带带出外地维维修；7、仪器设设备（包括括主机、附附件、说明明书）要保保存完整无无缺，即使使是故障元元件，未经经维修技术术员检验也也不
31、得任意意丢弃；8、仪器属属于公用资资产，应专专管公用，任任何人不准准以私有财财产垄断使使用降低设设备的使用用率。对于于使用率过过低或使用用不当使设设备不能充充分发挥作作用的，医医学装备管管理处有权权报院长处处理；9、贵重设设备原则不不能外借，特特殊情况须须经院长批批准方可借借出。交回回时由保管管科室检查查无误方可可收下保管管；10、设备备房间内应应保持整齐齐、清洁、防防水、防潮潮、防尘，要要经常注意意门、窗、水水、电的关关闭。禁止止放置与工工作无关的的物品，房房间温度应应控制在110-300摄氏度，相相对湿度控控制在400-60%，如达不不到要求，科科室应申请请安装空调调或除湿机机等设备；11
32、、设备备要定时开开机运行，避避免长时间间停机受潮潮造成损坏坏。12、设备备损坏或发发生故障，医医学装备管管理处要查查明原因，若若系违章操操作所致，视视情节轻重重对责任人人追究赔偿偿责任：一般事故：未按操作作规程使用用，造成万万元以下设设备损坏，尚尚能修复，不不致影响工工作者，按按一般事故故处理；责任事故：未按操作作规程操作作，造成万万元以上的的设备损坏坏而不能修修复者，按按责任事故故处理；重大事故：因工作责责任心不强强、玩忽职职守造成万万元以上设设备损坏而而不能修复复者，或虽虽能修复但但设备事故故损失费（修修复费+停停机损失费费）在万元元以上者，按按重大责任任事故处理理；任何事故发发生后，都都
33、要立即组组织事故分分析。一般般事故分析析会由医学学装备管理理处组织、使使用、维修修等人员参参加，重大大事故分析析会报请院院领导主持持；事故分析会会的主要内内容是针对对事故原因因、事故责责任进行分分析，总结结经验教训训以及制定定防范措施施，要做到到事故原因因不明、责责任不清不不放过;事事故责任者者不受教育育不放过；防范措施施不落实不不放过；13、建立立医疗设备备维修、使使用记录：建立医疗疗设备使用用、保养、维维修登记本本制度，由由使用和保保养人员使使用时填写写操作时间间、使用时时数、设备备状况、保保养维修内内容、保养养或检修人人签名，用用完后交医医学装备管管理处存档档。若未开开机则每隔隔三天开机
34、机验证设备备的运行状状况一次；设备使用人人员须经过过专业培训训，掌握设设备的性能能、原理和和维护。14、建立立大型精密密仪器设备备使用情况况月报制度度。月报表表设诊断或或治疗人次次，核定开开机时数、实实际开机时时数、设备备运行情况况、使用率率、收入金金额、支出出成本金额额等栏，由由使用科室室按月向设设备管理领领导填报并并存档。对对使用率过过低或设备备不能充分分发挥作用用的，医学学装备管理理处负责提提出处理意意见报院办办公会审核核实施。15、按相相关法律法法规办理有有许可要求求的医疗设设备的使用用“许可证”。54附件： 上饶市第第五人民医医院医疗设备使使用、保养养、维修登登记本使用科室： 设备名
35、称： 型 号： 编编号： 生产厂商： 购置日期期： 使用管理人人： 启用日期： 年 月月 日保管与使用用设备的注注意事项：1、 使用前，使使用人应先先同保管人人检查仪器器，了解并并熟悉使用用方法和操操作规程；2、 使用后须按按要求登记记；3、 不随便拆卸卸仪器，若若发现异常常应立即关关闭电源，查查明原因，采采取措施；4、 若出现故障障或事故，需需报告护士士长，不得得私自修理理；5、 未经护士长长同意，不不得借出或或带走设备备；6、 若违反操作作规程，应应受到批评评或处罚。医疗设备使使用、保养养、维修记记录 年 使用日期开机时间使用时长（小时）仪器状态是否消毒使用人保养维修好、故障日 期修复情况
36、维保人上饶市第五五人民医院院医学装备档档案管理制制度1、按照国国家分类编编码的要求求，对医学学装备进行行唯一性标标识。凡在在设备上有有名称、型型号、生产产厂家、出出厂日期等等基本信息息的医学装装备，都必必须登记建建档；2、设备档档案以一台台或一套仪仪器设备为为单位立卷卷，力争准准确、完整整、系统。；3、档案内内容包括：购置申请请及批复文文件、大型型设备的可可行性论证证报告书，产产品生产和和注册证书书、销售产产品的经营营许可证、商商检证书、订订货合同、包包装标识、标标签、说明明书、图纸纸、操作规规程、合格格证、安装装调试验收收报告，管管理、使用用、维修和和改进工作作中形成的的文件材料料等原始资资
37、料。使用用说明书与与技术操作作规程原件件存档，复复印件随仪仪器设备交交使用科室室存阅；4、医学装装备管理处处负责仪器器设备档案案收集、整整理、组卷卷、编号、装装订、统计计和保管，设设置专用橱橱柜，做到到存放有序序、完整、安安全，严防防损毁与丢丢失；5、医学装装备档案原原件一般不不外借，如如因特殊需需要，必须须借用，应应经医学装装备管理处处长同意，办办理借阅手手续后方可可借出，按按时归还；6、医学装装备信息档档案的保存存期限为医医疗器械使使用寿命周周期结束后后15年；7、对违反反本制度的的规定，造造成应建档档的仪器设设备未建档档，存档资资料的毁损损和遗失，直直接责任人人承担赔偿偿责任。附件：医学
38、学装备档案案管理流程程图上饶市第五五人民医院院医学装备临临床使用安安全控制与与风险管理理制度1、医学装装备备临床床使用安全全控制与风风险管理是是指医院在在医疗服务务中涉及的的医学装备备、所依附附的设施以以及环境等等方面。医医学装备在在使用、保保养、维修修、运行中中应进行安安全风险分分析、评估估、控制，以以保证医学学装备始终终在安全状状态下运行行，保证医医疗设备应应用的安全全和确保病病人及操作作人员的安安全。医学装备安安全管理委委员会(FFMS)管管控医疗器器械临床使使用安全与与风险，医学装备备管理处定定期对使用安全全控制进行行风险评估估，巡查及及预防性维维护；2、医疗设设备应用安安全风险来来源
39、：使用中设设备出现故故障时对病病人的伤害害；使用者操操作不当造造成对病人人的伤害；带有放射射源或电离离辐射、电电磁辐射的的医疗设备备造成的人人员的伤害害；3、为防止止上述风险险的发生，应应当采取如如下措施：医学装备备采购要规规范，渠道道合法、手手续齐全；在大型医医用设备使使用科室的的明显位置置，公示有有关医用设设备的主要要信息，包包括医疗器器械名称、注注册证号、规规格、生产产厂商、启启用日期、行行政许可和和设备管理理人员等内内容；使用医医疗设备使使用、保养养、维修登登记本，对对于运行正正常的设备备悬挂“正常”卡，对存存在故障的的设备悬挂挂“正在检修修 请勿使使用”卡。抢救救仪器设备备每班清点点
40、、维护，确确保应急备备用；从事医疗疗器械相关关工作的技技术人员，应应当具备相相应的专业业学历，技技术职称或或者经过相相关技术培培训，并获获得国家认认可的职业业技术水平平资格；操作人员员在首次使使用设备前前必须认真真学习操作作规程（大大型设备操操作人员应应持专业上上岗证上岗岗）并按照照操作规程程操作。使使用后进行行清洁、保保养和记录录。对产品品禁忌症、注注意事项及及存放环境境要求应严严格遵守，需需向患者说说明的事项项应如实告告知；一次次性使用的的医疗器械械不得重复复使用，可可以重复使使用的应按按要求清洗洗、消毒或或者灭菌并并进行效果果监测。在在使用医用用耗材时，应应当认真核核对其规格格、型号、消
41、消毒或有效效日期等并并登记；维修工程程技术人员员、使用人人员要定期期检查设备备的供电电电压，电源源连接处有有无接触不不良、发热热烧黑痕迹迹、接地，接接头锈蚀、松松动、机壳壳漏电、电电极漏电等等现象，做做好检查记记录；计量器械械、高压容容器、大型型医疗设备备(如CTT,MRII，X光机机等)按国国家要求请请技术服务务机构定期期进行检测测，保障设设备运转安安全，保障障所获临床床信息质量量；发生医疗疗器械故障障或出现安安全事件，应应立即停止止使用，并并通知医学学装备管理理处检修；经检修达达不到临床床使用安全全标准的医医疗器械，不不得再用。对对影响设备备正常运行行的质量、安安全问题及及时报医学学装备管
42、理理处。如发发现同批次次产品出现现同样的异异常，停机机后查找原原因，在原原因未查明明之前，该该产品严禁禁使用；临床使用用的大型医医用设备，植植入与介入入类医疗器器械名称，关关键性技术术参数及唯唯一性标识识信息应当当记录到病病历中；对医疗器器械要定期期评估，如如已严重影影响安全，且且无维修价价值，尽快快申请报废废处理。4、安全注注意事项：a 不能将将液体放置置在有源医医疗设备的的上方，以以免漏液损损坏设备。b 注意使使用电压，不不要把366伏或244伏的低电电压电器接接到2200伏的电压压线路上。c 电器运运行中，若若发现有异异味或冒烟烟，应立即即断电停机机检查，并并挂上“正在检修修、请勿使使用”的标牌。d 使用电电器时应先先插电源，后后开电器开开关。用完完后先关电电器开关，后后拔电源插插头。e 如遇电电器设备冒冒火，一时时无法判明明原因，