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1、食用香料香香精产品生生产许可实实施细则国家质量监监督检验检检疫总局二八年年六月二十十三日目 录1 总则42 工作机机构43 生产许许可程序53.1申请请和受理53.2试生生产63.3实地地核查73.4产品品抽样和检检验73.5审定定和发证84 审查要要求84.1基本本生产流程程和关键工工艺控制84.2必备备的生产设设备和检验验仪器设备备104.3食用用香料香精精产品生产产许可企业业实地核查查办法164.4食用用香料香精精产品生产产许可检验验规则165 生产许许可证书196 生产许许可标志和和编号217 集团公公司的生产产许可218 分包装装企业的生生产许可219 监督检检查2210 违法法处理
2、2311 收费费2312 工作作人员守则则2413 对许许可工作的的监督2414 附则则24附件1 食食用香料香香精产品生生产许可企企业实地核核查办法25附件2 食食用香料香香精产品标标准目录41附件3 日日用香料香香精产品标标准目录46食用香料香香精产品生生产许可实实施细则1 总则1.1为了了做好食用用香料香精精产品生产产许可管理理工作，根根据中华华人民共和和国产品质质量法、中中华人民共共和国行政政许可法、中中华人民共共和国食品品卫生法、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法等等法律法规规的规定，制制定本实施施细则。1
3、.2在中中华人民共共和国境内内生产、销销售或者在在经营活动动中使用食食用香料香香精产品的的所有企业业，适用本本实施细则则。任何企企业未取得得生产许可可证不得生生产食用香香料香精产产品；任何何单位和个个人不得销销售或者在在经营活动动中使用未未取得生产产许可证的的企业生产产的食用香香料香精产产品。1.3本实实施细则适适用于实施施生产许可可证管理的的食用香料料香精产品品。食用香香料香精产产品分为食食用香料和和食用香精精两大类。食食用香精按按用途分为为食品用香香精、烟用用香精、化化妆品用香香精、餐具具洗涤剂用用香精等。本本细则中香香精也包括括热反应香香精产品和和香基产品品（以下统统称香精）。1.4食用
4、用香料香精精产品分为为天然香料料、生物技技术香料、合合成香料和和香精4个个生产许可可产品单元元（见表11）。表1 食食用香料香香精产品生生产许可产产品单元分分类序号产品单元产品小类产品举例1天然香料蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油油其他类天然薄荷脑脑2生物技术香香料不分类发酵法丁二二酮3合成香料不分类香兰素4香精液体类水溶性香精精浆(膏)状状类指香精在常常温下或稍稍经加热搅搅拌即成为为流动的粘粘稠体态，如如猪肉膏状状香精。固体（粉末末）类指以香料与与其他添加加剂、载体体等，经过过搅拌制成成均匀的拌拌和型粉末末香精和/或利用某某些壁材（高高分子物质质），将芯芯材（香料料等混合物物
5、）包裹成成微小囊状状物的微胶胶囊型粉末末香精等，如如鸡肉粉末末香精。2 工作机机构2.1国家家质量监督督检验检疫疫总局(以以下简称国国家质检总总局)统一一管理食用用香料香精精产品的生生产许可工工作。2.2全国国工业产品品生产许可可证审查中中心（以下下简称全国国许可证审审查中心）是是国家质检检总局食用用香料香精精产品生产产许可管理理工作的办办事机构。2.3食用用香料香精精产品生产产许可审查查部主要承承担以下工工作：起草草食用香香料香精产产品生产许许可实施细细则；跟跟踪香料香香精产品的的国家标准准、行业标标准及技术术要求的变变化，及时时提出修订订、补充食食用香料香香精产品生生产许可实实施细则的的意
6、见和建建议；配合合各省(自自治区、直直辖市)质质量技术监监督局(以以下简称省省级质量技技术监督局局)向企业业宣贯食食用香料香香精产品生生产许可实实施细则；组织食用用香料香精精产品生产产许可国家家注册审查查员、审查查组长和省省级质量技技术监督局局企业宣贯贯师资培训训；配合国国家质检总总局定期抽抽查省级质质量技术监监督局和烟烟用香料香香精生产许许可审查分分部的实地地核查工作作质量；审审查、汇总总各省级质质量技术监监督局和烟烟用香料香香精产品生生产许可审审查分部报报送的申请请取证企业业的有关材材料，将符符合条件的的企业申证证材料报送送国家质检检总局食品品生产监管管司；承担担国家质检检总局食品品生产监
7、管管司交办的的其他事宜宜。烟用香料香香精生产许许可审查分分部主要承承担以下工工作：配合合食用香料料香精产品品审查部制制修订食食用香料香香精产品生生产许可实实施细则；根据烟用用香料香精精产品相关关标准的变变化及时提提出修订、补补充食用香香料香精产产品生产许许可实施细细则的意见见和建议；组织烟用用香料香精精产品生产产企业的生生产许可实实地核查工工作；汇总总烟用香料料香精产品品生产企业业审查材料料、承担国国家质检总总局食品生生产监管司司交办的其其他事宜等等。食用香料香香精产品生生产许可审审查部和烟烟用香料香香精生产许许可审查分分部承担单单位另文公公布。2.4食用用香料香精精产品生产产许可检验验机构承
8、担担发证检验验、强制检检验、与企企业的检验验能力比对对工作。检检验机构承承担单位另另文公布。2.5各省省级质量技技术监督局局负责本行行政区域内内食用香料料香精产品品生产企业业生产许可可申请的受受理；在审审查部的配配合下对企企业进行实实施细则宣宣贯；组织织企业实地地核查；汇汇总企业申申请及审查查材料以及及生产许可可的监督和和管理工作作。2.6县级级以上质量量技术监督督局负责本本行政区域域内食用香香料香精产产品生产许许可的监督督检查工作作。3 生产许许可程序3.1申请请和受理3.1.11申请生产产食用香料料香精产品品生产许可可的企业应应当具备以以下条件：3.1.11.1具有有有效营业业执照（正正本
9、）。营营业执照的的生产经营营范围应当当覆盖所申申请生产或或加工的食食用香料香香精产品；3.1.11.2有与与所申请生生产的产品品相适应的的专业技术术人员；3.1.11.3有与与所申请生生产的产品品相适应的的生产条件件和检验手手段；3.1.11.4有与与所申请生生产的产品品相适应的的技术文件件和工艺文文件；3.1.11.5具有有健全有效效的企业质质量管理制制度和产品品质量保障障制度；3.1.11.6产品品质量符合合国家（行行业）标准准或企业标标准以及保保障人体健健康和人身身、财产安安全的要求求；3.1.11.7符合合国家产业业政策的规规定，不存存在国家明明令淘汰和和禁止投资资建设的落落后工艺、高
10、高耗能、污污染环境、浪浪费资源的的情况；3.1.11.8法律律、行政法法规有其他他规定的，还还应当符合合其规定。 3.1.22企业申请请办理生产产许可证，应应当向其所所在地省级级质量技术术监督局提提交以下申申请材料各各一式三份份，其中省省级质量技技术监督局局存一份、食食用香料香香精产品审审查部存一一份、审查查中心存一一份：3.1.22.1食食品相关产产品生产许许可申请书书在填写生产产许可申请请书时，11.“产品品种种、规格型型号”一栏内容容，填写申申证产品单单元的“产品小类类”和本小类类三种不同同用途（食食品用、烟烟用、日用用等）的各各一个主导导产品名称称和用途；不分小类类的产品申申证单元填填
11、写本单元元的主导产产品名称和和用途（食食品用、烟烟用、日用用等）；22.“其他需要要说明的情情况”一栏内容容，必须首首先填写以以下三种情情况之一：本企业（11）只生产产食用香料料香精产品品；（2）既既生产食用用香料香精精产品又生生产日用香香料香精产产品；（33）只生产产烟用香料料香精产品品。3.1.22.2企业业加盖公章章的有效营营业执照（正正本）复印印件（企业业申请时需需出示原件件）；3.1.22.3企业业生产使用用的原辅材材料符合国国家法律法法规及强制制性标准规规定、安全全卫生要求求的企业业自我声明明；3.1.22.4企业业按本细则则要求制定定的各项生生产管理制制度清单；3.1.22.5产
12、品品使用说明明书；产品使用说说明书的内内容应包括括产品用途途、使用方方法、使用用注意事项项及警示内内容和生产产日期、保保质期等产产品标准规规定的有关关内容；3.1.22.6法律律、行政法法规规定需需要提交的的其他材料料。3.1.33申请和受受理3.1.33.1省级级质量技术术监督局收收到企业提提出的申请请后，按照照实施细则则的要求对对申请材料料的完整性性进行审查查。经审查查，申请材材料符合要要求的，应应当受理申申请，并自自收到企业业申请之日日起5日内内向企业发发出行政政许可申请请受理决定定书；申申请材料不不符合要求求且可通过过补正达到到要求的，应应当一次性性告知企业业需要补正正的内容，并并于当
13、场或或者在5日日内向企业业发出行行政许可申申请材料补补正告知书书。逾期期未告知企企业的，视视为受理申申请。对申请材料料不符合行行政许可法法和工工业产品生生产许可证证管理条例例要求的的，应当作作出不予受受理的决定定，并发出出行政许许可申请不不予受理决决定书；3.1.33.2省级级质量技术术监督局受受理企业申申请后，对对只生产烟烟用香料香香精产品的的申证企业业，应当自自受理企业业申请之日日起5日内内将全部申申请材料寄寄（送）烟烟用香料香香精产品审审查分部。3.2试生生产3.2.11申请企业业自收到行行政许可申申请受理决决定书之之日起，可可以对申请请取证的产产品组织小小批量试生生产；3.2.22企业
14、试生生产的产品品，必须经经国家质检检总局指定定的承担生生产许可产产品检验任任务的检验验机构依据据产品实施施细则的规规定批批检检验。检验验合格的，应应当在包装装或者说明明书上标明明“试制品”后，方可可销售；3.2.33国家质检检总局做出出不予行政政许可决定定的，企业业应当自收收到不予予行政许可可决定书之之日起停止止试生产该该产品。3.3实地地核查3.3.11由省级质质量技术监监督局食品品生产监管管部门组织织审查组。审查组一般由2至4名国家注册审查员组成，且不得全部来自同一单位，审查组成员中应有一名熟悉香料香精行业生产情况的国家注册审查员。省级质量技术监督局应派1名观察员参加实地核查；只生产烟用用
15、香料香精精产品的申申证企业，由由烟用香料料香精产品品审查分部部按上述原原则组织对对申证企业业进行实地地核查的审审查组。3.3.22审查组组组织单位应应当制定企企业实地核核查计划，填填写企业业实地核查查通知书，在在实地核查查前5日内内通知企业业。企业应应当配合审审查人员的的工作；3.3.33审查组应应当按照食用香料香精生产许可企业实地核查办法(见4.3)进行实地核查，并填写企业实地核查记录和企业实地核查报告，企业负责人应当在企业实地核查报告上签字认可。核查时间一般为1-2天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制；3.3.44审查组在在实地核查查结束前向向企业报告告核查情况况，并核实实企
16、业名称称、住所及及生产场地地；如能当当场确定核核查结论的的，审查组组应以书面面形式当场场告知核查查结论，并并给企业留留存核查记记录和核查查报告复印印件。不能能当场确定定实地核查查结论的，审审查组组织织单位自受受理企业申申请之日起起30日内内向企业发发出企业业实地核查查结果通知知书，以以书面形式式通知企业业实地核查查结论。3.3.55省级质量量技术监督督局食品生生产监管部部门或烟用用香料香精精产品审查查分部应当当自受理企企业申请之之日起300日内，完完成对企业业实地核查查和抽、封封样品工作作；3.3.66对于省级级质量技术术监督局已已经受理的的申证企业业，应当积积极配合实实地核查工工作，如无无正
17、当理由由拒绝实地地核查的，按按企业审查查不合格处处理；3.3.77企业实地地核查结论论不合格的的，判为企企业审查不不合格，不不再进行产产品抽样检检验，审查查工作终止止；由组织织审查组的的省级质量量技术监督督局或烟用用香料香精精产品审查查分部将有有关资料按按要求报食食用香料香香精产品审审查部；审审查部审查查无误，书书面上报国国家质检总总局，并由由国家质检检总局向企企业发出不不予行政许许可决定书书。3.4产品品抽样和检检验3.4.11企业实地地核查结论论合格的，审审查组应当当根据食食用香料香香精产品生生产许可抽抽样方法（见见4.4.1）抽、封封样品，填填写抽样样单一式式四份，告告知企业所所有承担产
18、产品检验任任务的检验验机构名单单和联系方方式，由企企业自主选选择，并告告知企业在在封存样品品之日起77日内送达达检验机构构进行检验验；3.4.22检验机构构应当在收收到企业样样品和抽样样单之日起起15日内内完成检验验工作，并并出具加盖盖公章的检检验报告，连连同加盖检检验单位公公章的抽样样单各一式式四份（企企业、省局局、审查部部、审查中中心各一份份），一并并寄到审查查组组织单单位。产品品检验时间间不计入本本实施细则则规定的期期限；3.4.33对于省级级质量技术术监督局已已经受理的的申证企业业，应当积积极配合产产品抽、封封样品和检检验工作，如如无正当理理由拒绝产产品抽封样样品和检验验的，按企企业审
19、查不不合格处理理；3.4.44企业产品品检验不合合格的，判判为企业审审查不合格格，由组织织审查组的的省级质量量技术监督督局或烟用用香料香精精产品审查查分部将有有关资料按按要求报送送食用香料料香精产品品审查部；该审查部部经审查无无误，再书书面上报国国家质检总总局，并由由国家质检检总局向企企业发出不不予行政许许可决定书书。3.5审定定和发证3.5.11省级质量量技术监督督局或烟用用香料香精精产品审查查分部应当当按照有关关规定对企企业的食食用相关产产品生产许许可申请书书、营营业执照等等申请材料料、企业业实地核查查记录、企企业实地核核查报告、检检验报告和和抽样单单原件等等材料进行行汇总和审审核，并自自
20、受理申请请之日起330日（不不包括产品品检验时间间）内将申申报材料各各一式两份份报送食用用香料香精精产品审查查部；3.5.22食用香料料香精产品品审查部根根据每家企企业所有上上报材料的的复核结果果填写审审查意见书书；3.5.33食用香料料香精产品品审查部将将同批企业业材料汇总总复核的结结果填写审审查报告书书。并自自受理申请请之日起440日（不不包括产品品检验时间间）内将审审查报告书书、审审查意见书书、食食品相关产产品生产许许可申请书书、营营业执照等等申请材料料、企业业实地核查查记录、企企业实地核核查报告、检检验报告和和抽样单单原件各各一份报送送全国许可可证审查中中心；食用香料香香精产品审审查部
21、应当当将企业的的申请书等等报送全国国许可证审审查中心的的上述材料料存档备查查，保存期期限为3年年；3.5.44全国许可可证审查中中心自受理理申请之日日起50日日（不包括括产品检验验时间）内内完成对上上报材料的的审查，报报国家质检检总局审批批；3.5.55国家质检检总局应当当自受理申申请之日起起60日（不不包括产品品检验时间间）内做出出是否准予予生产的决决定。准予予生产的，应应当自做出出准予生产产的决定之之日起100日内向企企业发放生生产许可证证书正、副副本；不准准予生产的的，应当自自做出不准准予生产决决定之日起起10日内内向企业发发出不予予行政许可可决定书；3.5.66国家质检检总局统一一以公
22、告、网网络（htttp:/wwww.aqssiq.ggov.ccn）方式式向社会公公布获证企企业名录。4 审查要要求4.1基本本生产流程程和关键工工艺控制4.1.11天然香料料单元基本本生产流程程和关键工工艺控制申证企业应应根据所生生产的天然然香料产品品制定生产产流程，并并制定相应应的程序文文件。*浸 提*蒸 馏冷榨（磨）其他方法*分 离后处理*原 料成品检验包 装油水分离分 离其他工序成 品入 库4.1.11.1基本本生产流程程示意图注：对仅购购买粗制品品进行后处处理精制加加工的企业业，需制定定本企业满满足生产需需要的生产产流程和程程序文件。4.1.11.2关键键工艺控制制：企业应应对以下关
23、关键工序制制定操作程程序并标注注关键控制制点（用*表示）：（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收；（2）生产产天然香料料各产品小小类的关键键工序（见见表2）。表2 生生产天然香香料各产品品小类的关关键工序产品单元产品小类关键工序、关关键控制点点（*）天然香料蒸馏类 （如如香叶油）蒸馏工序、时时间和温度度浸提类 （如如桂花浸膏膏）浸提工序、时时间和溶剂剂回收冷榨（磨）类类 （如冷冷磨柠檬油油）分离其他类 （如如天然薄荷荷脑）其他相应工工序(如结结晶等)注：企业可可根据自身身生产产品品的情况，制制定关键工工序并标注注关键控制制点。4.1.22生物技术术香料单元元的基本生生产流程和和关键工艺艺控制申证企
24、业应应根据所生生产的生物物技术香料料产品制定定生产流程程，并制定定相应的程程序文件。4.1.22.1基本本生产流程程示意图*生物反应粗 制 品生物制剂反应产物反应产物检验后处理成品检验包 装入 库*原 料粗制品检验精 制注:对仅购购买粗制品品进行后处处理精制加加工的企业业，需制定定本企业满满足生产需需要的生产产流程和程程序文件。4.1.22.2关键键工艺控制制：企业应应对以下关关键工序制制定操作程程序并标注注关键控制制点（用*表示）：（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收；（2）生物物反应工序序，其关键键控制点如如控制反应应温度等。4.1.33合成香料料单元的基基本生产流流程和关键键工艺控制制*化
25、学反应中间品中间品检验*精 制成品检验包 装入 库*原 料辅 料粗制品化学反应4.1.33.1基本本生产流程程示意图申证企业应应根据所生生产的合成成香料产品品制定生产产流程，并并制定相应应的程序文文件。注: 对仅仅购买粗制制品进行后后处理精制制加工的企企业，需制制定本企业业满足生产产需要的生生产流程和和程序文件件。4.1.33.2关键键工艺控制制：企业应应对以下关关键工序制制定操作程程序并标注注关键控制制点（用*表示）：（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收；（2）购置置半成品经经后处理加加工制成成成品的企业业，精制工工序是关键键工序，其其关键控制制点如控制制精馏真空空度、结晶晶速度等；（3）经一
26、一次或多次次化学反应应并经后处处理制成成成品的企业业，化学反反应工序和和后处理工工序都是关关键工序，其其关键控制制点如控制制反应滴加加速度、反反应温度、压压力，精制制蒸馏真空空度、结晶晶速度等。4.1.44香精单元元的基本生生产流程和和关键工艺艺控制4.1.44.1基本本生产流程程示意图（见见流程图11至3）申证企业应应根据所生生产的香精精产品制定定生产流程程，并制定定相应的程程序文件。4.1.44.2关键键工艺控制制：企业应应对以下关关键工序制制定操作程程序并标注注关键控制制点（用*表示）：（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收；（2）称量量配制、投投料、搅拌拌、加工、均均质、过滤滤、拌和工工序
27、；（3）配制制加工设备备、灌装设设备和存贮贮设备的清清洗和消毒毒；（4）热反反应香精的的反应工序序，其关键键控制点如如加工的温温度不得超超过1800C，在180C加工的时时间不得超超过1/44小时，在在加工中ppH值不得得超过8；加入的合合成香料和和食品添加加剂必须在在反应结束束后才可被被加入，这这些物质不不得参与热热反应。4.2必备备的生产设设备和检验验仪器设备备4.2.11天然香料料生产企业业必备的生生产设备和和检验仪器器设备4.2.11.1天然然香料生产产企业必备备的生产设设备（见表表3）表3 天天然香料生生产企业必必备的生产产设备产品单元产品小类必备的生产产设备天然香料蒸馏类（如如香叶
28、油）计量器具、蒸蒸馏设备、馏馏出物接收收器浸提类（如如桂花浸膏膏）计量器具、浸浸提/蒸发发浓缩/溶溶剂回收设设备或装置置冷榨（磨）类类 （如冷冷磨柠檬油油）计量器具、压压榨（磨皮皮）设备、分分离设备其他类 （如如天然薄荷荷脑）计量器具、蒸蒸馏、结晶晶等设备注:天然香香料的品种种非常多，生生产工艺所所需的设备备既有共性性也有个性性，对不同同产品的生生产加工，企企业应具备备表3中必必备的生产产设备以及及其他个性性化工序在在工艺文件件中所规定定的相应生生产设备；对分包装装申证企业业所必备的的设备，应应与其分包包装申证产产品的工艺艺文件中需需要的设备备一致。4.2.11.2天然然香料生产产企业必备备的
29、检验仪仪器设备（见见表4）表4 天天然香料生生产企业必必备的检验验仪器设备备产品单元产品小类必备的检验验仪器设备备天然香料蒸馏 （如如香叶油）分析天平、折折光仪、比比重瓶/密度仪浸提类（如如桂花浸膏膏）分析天平、（减减压蒸馏装装置）冷榨（磨）类类（如冷磨磨柠檬油）分析天平、折折光仪、比比重瓶/密度仪其他类（如如天然薄荷荷脑）分析天平和和其他适宜宜的检测仪仪器设备注:天然香香料的品种种非常多，不不同产品出出厂检验项项目既有共共性也有个个性。企业业应具备申申证产品的的国家（行行业）标准准或企业标标准所规定定的出厂检检验项目、原原料进厂验验收标准（规规格）所对对应的检验验仪器设备备。仪器的的精度必须
30、须符合产品品的要求。4.2.22生物技术术香料生产产企业必备备的生产设设备和检验验仪器设备备4.2.22.1生物技技术香料生生产企业必必备的生产产设备（见见表5）表5 生生物技术香香料生产企企业必备的的生产设备备产品单元必备的生产产设备生物技术香香料（如发发酵法丁二二酮）计量器具、（发发酵设备）/提纯设备备注: 生物物技术香料料生产工艺艺所需的设设备因采用用的生物技技术不同而而有差异，对对不同产品品的生产加加工，企业业应具备表表5中必备备的生产设设备及工艺艺文件中所所规定的相相应生产设设备；对分分包装申证证企业所必必备的设备备，应与其其分包装申申证产品的的工艺文件件中需要的的设备一致致。4.2
31、.22.2生物技技术香料产产品生产企企业必备的的检验仪器器设备（见见表6）表6 生物物技术香料料生产企业业必备的检检验仪器设设备产品单元必备的检验验仪器设备备生物技术香香料（如发发酵法丁二二酮）分析天平、折折光仪、密密度仪、（气气相色谱仪仪）注: 不同同工艺生产产的生物技技术香料，其其出厂检验验项目既有有共性也有有个性。企企业应具备备申证产品品的国家（行行业）标准准或企业标标准中所规规定的出厂厂检验项目目、原料进进厂验收标标准（规格格）所对应应的检验仪仪器设备。仪仪器的精度度必须符合合产品的要要求。4.2.33合成香料料生产企业业必备的生生产设备和和检验仪器器设备4.2.33.1合成香香料生产
32、企企业必备的的生产设备备（见表77）表7 合合成香料生生产企业必必备的生产产设备产品单元必备的生产产设备合成香料（如如香兰素）计量器具、反反应设备、提提纯设备注:合成香香料品种非非常多，生生产工艺所所需的设备备既有共性性也有个性性，针对不不同产品品品种的生产产加工，企企业应具备备表7中必必备的生产产设备以及及其他个性性化工序在在工艺文件件中所规定定的相应生生产设备；对分包装装申证企业业所必备的的设备，应应与其分包包装申证产产品的工艺艺文件中需需要的设备备一致。4.2.33.2合成成香料产品品生产企业业必备的检检验仪器设设备（见表表8）表8 合合成香料生生产企业必必备的检验验仪器设备备产品单元必
33、备的检验验仪器设备备合成香料（如如香兰素）分析天平、有有关纯度测测定仪器或或装置等注: 合成成香料的品品种非常多多，不同产产品出厂检检验项目既既有共性也也有个性，企企业应具备备申证产品品的国家（行行业）标准准或企业标标准所规定定的出厂检检验项目、原原料进厂验验收标准（规规格）所对对应的检验验仪器设备备。仪器的的精度必须须符合产品品的要求。4.2.44香精生产产企业必备备的生产设设备和检验验仪器设备备4.2.44.1香精生生产企业必必备的生产产设备（见见表9）表9 香香精生产企企业必备的的生产设备备产品单元产品小类必备的生产产设备香精液体类计量器具、带带搅拌的反反应罐（釜釜）和/或或均质机、过过
34、滤装置和和灌装设备备等浆（膏）状状类计量器具、带带搅拌和加加热温度控控制的反应应罐（釜）和和或均质质机、过滤滤装置和灌灌装设备等等固体（粉末末）类计量器具、带带搅拌的反反应罐（釜釜）、喷雾雾干燥设备备或拌合（挤挤出）设备备、过筛或或金属探测测装置、包包装设备等等注：以上设设备视企业业生产香精精产品的实实际情况可可增减；对对分包装申申证企业所所必备的设设备，应与与其分包装装申证产品品的工艺文文件中需要要的设备一一致。流程图1 液液体类香精精工艺流程程图合格搅拌、加工（或均质）*过滤*灌装称量检 验合格粘贴标识封口、装箱、打包包装桶检查静置称量配制*原料预处理过滤、溶解、冷却原料核对领用注：*为关
35、关键工序或或关键控制制点。流程图21 浆浆（膏）状状类香精工工艺流程图图合格搅拌（均质）加工*灌装称量检验合格粘贴标识封口、装箱、打包包装桶检查称量配制*原料预处理过滤、溶解、冷却原料核对领用注：*为关关键工序或或关键控制制点。流程图22 热反应应香精类工工艺流程图图合格合格原料预处理称量投料*升温控温反应*搅拌或均质*塔体清洗烘塔预热喷雾干燥冷却出料拌合*冷却降温浆（膏）类香精过筛*称量投料*固体（粉末）类香精调配原料核对领用称量投料*反应产物喷粉原料核对领用反应原料核对领用注：*为关关键工序或或关键控制制点。流程程图3 固体体（粉末）类类香精工艺艺流程图合格选择设备工具选择计量器具原料核对
36、领用塔体清洗烘塔预热准备阶段称量投料*喷雾干燥冷却出料拌和（或挤出）*生产阶段过 筛升温熟化冷 却滴加香基均 质*过筛或金属探测包装称量包装桶检查封口、装箱、打包包装阶段检验合格过筛注：*为关关键工序或或关键控制制点。4.2.44.2香精生生产企业必必备的检验验仪器设备备（见表110）表10 香精生产产企业必备备的检验仪仪器设备产品单元和和小类产品用途必备的检验验仪器设备备香精液体类食品用香精精折光仪、密密度仪、显显微镜（乳乳化）、无无菌操作台台或无菌操操作室等烟用香料香香精折光仪、密密度仪等日用香精折光仪、密密度仪等香精浆（膏）状状类食品用香精精分析天平、生生化培养箱箱、灭菌消消毒釜、显显微
37、镜、无无菌操作台台或无菌操操作室等烟用香料香香精折光仪、密密度仪等日用香精折光仪、密密度仪等香精固体（粉末末）类食品用香精精分析天平、生生化培养箱箱、灭菌消消毒釜、显显微镜、无无菌操作台台或无菌操操作室等日用香精折光仪、密密度仪等注：因为香香精品种非非常多，生生产工艺和和所需的检检验仪器有有共性也有有个性，企企业应具备备申证产品品的国家（行行业）标准准或企业标标准所规定定的出厂检检验项目、原原料进厂验验收标准（规规格）所对对应的检验验仪器设备备。仪器的的精度必须须符合产品品标准（规规格）的要要求。4.3食用用香料香精精产品生产产许可企业业实地核查查办法(见见附件1)4.4食用用香料香精精产品生
38、产产许可检验验规则4.4.11食用香料料香精产品品生产许可可抽样方法法在企业成品品库中抽样样。随机抽抽取在保质质期内的企企业主导产产品进行发发证检验。每每一小类抽抽一个产品品，抽样数数量一般为为100mmL(g)*2，其其中1000mL(gg)供检验验用（有微微生物指标标要求的样样品或昂贵贵香料产品品的样品可可按该产品品标准要求求抽取样品品，特殊情情况例外），另另100mmL(g)供复检备备查。产品品标准中有有与标样对对比的检验验项目时，企企业应提供供同一型号号产品的标标样1000mL(gg)（出现现特殊情况况需在抽样样单上写清清楚）。审查组抽样样人员2人人与申证企企业陪同人人员对所抽抽样品确
39、认认无误后，双双方在抽样样单上签字字、申证企企业盖章；将所抽样样品分别用用塑料袋密密封，一份份送检样品品、标样和和四份抽样样单放在适适宜的包装装箱内加贴贴封条。封封条上应有有审查组组组织单位盖盖章、抽样样人员签名名和抽、封封样日期；另一份留留企业备查查。4.4.22食用香料料香精产品品生产许可可检验内容容及判定原原则4.4.22.1天然然香料单元元检验内容容及判定原原则（1）天然然香料单元元检验内容容（见表111）表11 天然香料料单元检验验内容序号检验内容发证检验关键控制检检验备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6旋光度7熔点/凝固固点8干燥失重9酸值10重金属（以以Pb计）11砷（A
40、s）注：发证检检验内容、关关键控制检检验内容根根据申证单单元产品标标准作为判判定标准(不同的产产品其检验验内容有增增减)。（2）判定定原则：发发证检验内内容中有一一项不合格格，则判该该产品不合合格。4.4.22.2生物物技术香料料单元检验验内容及判判定原则（1）生物物技术香料料单元检验验内容（见见表12）表12 生物技术术香料单元元检验内容容序号检验内容发证检验关键控制检检验备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6旋光度7熔点/凝固固点8干燥失重9酸值10重金属（以以Pb计）11砷（As）注：发证检检验内容、关关键控制检检验内容根根据申证单单元产品标标准作为判判定标准(不同的产产品其检验验
41、内容有删删减)。（2）判定定原则：发发证检验内内容中有一一项不合格格，则判该该产品不合合格。4.4.22.3合成成香料单元元检验内容容及判定原原则（1）合成成香料单元元检验内容容（见表113）表13 合成香料料单元检验验内容序号检验内容发证检验关键控制检检验备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6熔点/凝固固点7干燥失重8酸值9重金属（以以Pb计）10砷（As）注：发证检检验内容、关关键控制检检验内容根根据申证单单元产品标标准作为判判定标准(不同的产产品其检验验内容有增减)。（2）判定定原则：发发证检验内内容中有一一项不合格格，则判该该产品不合合格。4.4.22.4香精精单元检验验内容及判
42、判定原则（1）香精精单元检验验内容（见见表14）表14 香精单元元检验内容容序号检验内容发证检验关键控制检检验备注1色状不含烟用2香味含烟用3香气含烟用4溶解度不含烟用5酸值含烟用6相对密度仅烟用含烟用7折光指数仅烟用含烟用8过氧化值不含烟用9水份不含烟用10甲醇不含烟用11澄清度仅烟用12溶混度仅烟用13粒度不含烟用14原液稳定性性不含烟用15千倍稀释稳稳定性不含烟用16挥发性成份份总量仅烟用17蒸发后残留留物含量含烟用18细菌总数不含烟用19大肠菌群不含烟用20食盐含量不含烟用21铅含量仅烟用22重金属（以以铅计）不含烟用23砷含量含烟用24标签仅烟用注：发证检检验内容、关关键控制检检验内
43、容根根据申证单单元产品标标准作为判判定标准(不同的香香精产品其其检验内容有增减)。（2）判定定原则：发发证检验内内容中有一一项不合格格，则判该该申证产品品不合格。4.4.33检验程序序4.4.33.1检验验机构对送送检样品按按有关国家家标准、行行业标准或或经备案的的企业标准准规定的各各项指标进进行检验。4.4.33.2检验验机构应按按时完成检检验任务，并并提交盖公公章后的产产品质量检检验报告各各一式四份份(企业、省省局、审查查部和审查查中心各一一份)。5 生产许许可证书5.1生生产许可证证书分为为正本和副副本，正本本和副本具具有同等法法律效力。生生产许可证证书由国国家质检总总局统一印印制。5.2生生产许可证证书应当当载明企业业名称、住住所、生产产地址、产产品名称（食食用香料香香精）、证证书编号、发发证日期、有有效期。其其中，生产产许可证副副本中载明明产品明细细，包括申申证产品单单元及产品品小类。5.3生生产许可证证书有效效期为3年年。有效期期届满，企企业继续生生产的，应应当在生生产许可证证书有效效期届满66个月前向向所在地省省级