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1、食用香料香香精产品生产许可实实施细则（征求意见见稿）2007-07-公布 20077-09-实施 国家质检总总局食品生生产监管司司目 录1 总则（2）2 工作机机构（3）3生产许许可程序（7）3.11 申请和和受理（77）3.2试生生产（88）3.33实地核查查（8）3.44 产品抽抽样与检验验（9）3.55 审定和和发证（99）4 审查要要求（100）4.11 基本生生产流程和和关键工艺艺控制 （110）4.22 必备的的生产设备备和检测仪仪器设备（112） 4.3食用香香料香精产产品生产许许可企业实实地核查办办法.（118）4.4食用用香料香精精产品生产产许可检验验规则 （118）5 生产
2、许许可证书（20）6生产许可可标志和编编号（21）7集团公司司和分包装企企业的生产产许可（211）8 监督检检查（22）9违法处理理 （233）10收费 （233）11工作人人员守则 （244）12对许可可工作的监监督（24）13附则（244）附件 食用用香料香精精产品生产产许可企业业实地核查查办法 （225）食用香料香香精产品生产许可实实施细则1 总则则1.1为了了做好食用用香料香精精产品生产产许可管理理工作，根根据中华华人民共和和国产品质质量法、中中华人民共共和国行政政许可法、中中华人民共共和国食品品卫生法、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例、中中华人民共共和国工业业产品生
3、产产许可证管管理条例实实施办法等等法律法规规的规定，制制定本实施施细则。 1.2在中中华人民共共和国境内内生产、销销售或者在在经营活动动中使用食食用香料香香精产品，适适用本实施施细则。任任何企业未未取得生产产许可证不不得生产食食用香料香香精产品，任任何单位和和个人不得得销售或者者在经营活活动中使用用未取得生生产许可证证的企业生生产的食用用香料香精精产品。1.3本实实施细则适适用于实施施生产许可可证管理的的食用香料料香精产品品（也包括括同一个企企业既生产产食用香料料香精产品品同时又生产产的日用香香料香精产产品）。香料香精产产品定义和和分类：鉴鉴于香料香香精产品的的特点，我我国目前生生产香料香香精
4、产品的的具体品种种多达几千千种，根据据香料香精精产品原料料来源、生生产方式和和用途的不不同，分为为香料产品品和香精（也也包括香基基，以下均均简称香精精）产品两大类类。香料香香精产品是是在国民民经济行业业分类标准准GB/T 47754-22002中中，行业代代码属C门门类26774“香料香精精制造业”生产的产产品。本实施细则则中将香料料香精产品品分为天然然香料、生生物技术香香料、合成成香料和香香精四类产产品申证单单元。香料产品是是指具有香香气和/或或香味的、用用于调配各各类香精的的香原料，它它包括天然然香料、生生物技术香香料和合成成香料产品品。天然香料产产品是指用用物理方法法直接从芳芳香植物或或
5、动物香囊囊分泌物中中分离得到到的香料产产品；根据据产品的特特征、生产产工艺、设设备的共性性分为以下下4个小类类：蒸馏类类、浸提类类、冷榨(磨)类和和其他类。生物技术香香料产品是是指用生物物技术方法法(如发酵酵工程技术术、酶工程程技术)从从天然动植植物等原料中制制得的单一一或复合香香料产品，不不分小类。 合成香料产产品是指用用化学的方方法，经若若干化工操操作单元加加工并精制制得到具有有一定化学学结构、香香气和/或或香味及理理化规格的的香料产品品，不分小小类。香精产品是是指以多种种天然香料料、生物技技术香料和和合成香料料为主要原原料及相应应辅料构成成的具有特特定气味和和/或风味味的复杂混混合物，属
6、属于复合香香料。 本细则只按按香精产品品单元的状状态不同分分为以下33个小类。液体类:指指水质香精精、油质香香精和乳化化香精等；浆(膏)状状类:指香香精在常温温下或稍经经加热搅拌拌即成为流流动的粘稠稠体态（定定义1）；固体(粉末末)类：指指以香料与与其他添加加剂、载体体等，经过过搅拌制成成均匀的拌拌和型粉末末香精和/或利用某某些壁材（高高分子物质质），将芯芯材（香料料等混合物物）包裹成成微小囊状状物的微胶胶囊型粉末末香精等(定义2)。 香料香精产产品用途：香料产品品是调配各各类香精产产品的原料料，因大多多数香料产产品的气味味和/或香香味是固有有的，通过过调香师的的技艺可调调配出所需需要某种香香
7、型的食用用、日用等等各类香精精产品；香香精产品是是香料工业业应用于各各类加香产产品的最终终产品，被被誉为各类类加香产品品的“灵魂”，直接影影响加香产产品的使用用价值与经经济效益。香香精按其用用途一般可可分为食用用香精（包包括食品用用、烟用、口口腔用、医医药用、饲饲料用香精精等）和日日用香精（包包括化妆品品用、餐具具洗涤剂用用、香皂用用、神香用用及其它工工业用香精精等）。香香料香精产产品对推动动和促进食食品用等各各类加香产产品行业的的发展起到到巨大作用用。香料香香精产业是是非工业发发达国家所所不及的一一个特殊的的产业。1.4食食用香料香香精产品生生产许可申申证单元 （见表11）表1 食用香料料香
8、精产品品生产许可可申证单元元产品单元产品小类产品举例天然香料蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油油其他类天然薄荷脑脑生物技术香香料不分类发酵法丁二二酮合成香料不分类香兰素香精（也包包括香基）液体类水质香精浆(膏)状状类符合定义11固体(粉末末)类符合定义222 工作作机构 22.1 国家质量量监督检验验检疫总局局 (以下下简称国家家质检总局局) 统一一管理食用用香料香精精产品的生生产许可工工作。2.2 全国工业业产品生产产许可证审审查中心（以以下简称审审查中心）是是国家质检检总局食用用香料香精精产品生产产许可管理理工作的办办事机构。2.3 食用香料料香精产品品生产许可可审查部（以以
9、下简称食食用香料香香精产品审审查部）是是国家质检检总局食用用香料香精精产品生产产许可管理理工作的审审查机构，设在中国香料香精化妆品工业协会，受国家质检总局食品生产监管司的委托承担以下几项工作：起草食用香料香精产品生产许可实施细则；跟踪香料香精产品的国家标准、行业标准及技术要求的变化，及时提出修订、补充食用香料香精产品生产许可实施细则的意见和建议；组织宣贯食用香料香精产品生产许可实施细则；培训全国“食用香料香精产品国家注册审查员、审查组长和各省(自治区、直辖市)局的师资”；建立和管理食用香料香精产品国家注册审查员人才库；定期抽查全国食用香料香精生产企业获证前、后的情况；审查、汇总各省(自治区、直
10、辖市)质量技术监督局和烟用香精产品生产许可审查分部报送的申请取证企业的有关材料，将符合发证条件企业的有关材料按要求报送总局食品生产监管司；承担国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司交办的其它事宜。食用香料香香精产品审审查部地 址：北京京市丰台区区宋庄路顺顺三条嘉业业大厦2号号楼5088室（新址址） 北京市市东长安街街6号3333室（原原址） 邮政编码：1000079电 话：011067766xxxxx （新新号） 6555934448 （原原号）传 真：01106552537700电子信箱：cafffcin网 址：联 系 人人：郭振艺艺、刘华、穆穆旻2.4 烟烟用香精产产品生产许许可审查分分部
11、（以下下简称烟用用香精产品品审查分部部）设在国国家烟草专专卖局科技技司技术监监督处，受受国家质量量监督检验验检疫总局局食品生产产监管司的的委托，负负责对全国国各省级质质量技术监监督局受理理的只生产产烟用香精精产品的申申请取证企企业，组派派实地核查查的审查组组和/或参参加企业实实地核查工工作；审查查、汇总各各实地核查查审查组报报送的申证证企业有关关材料，将将符合发证证条件的只只生产烟用用香精企业业有关材料料按细则要要求报送食食用香料香香精产品审审查部。烟用香精产产品审查分分部 地 址： 北北京市西城城区月坛南南街55号号邮政编码：1000045电 话：0110-6336057705，663605
12、5748传 真：6336061174电子信箱：leizzqn,majjwn联 系 人人：雷樟泉泉，马建伟伟2.5 国家质检检总局指定定的检验机机构负责食食用香料香香精产品生生产许可发发证检验、强强制检验、与与企业的检检验能力比比对工作。食用香料香香精产品生生产许可的的检验工作作由以下单单位承担：国家香料香香精化妆品品质量监督督检验中心心地址：上海海市龙吴路路137号号邮编：20002322电话：0221-6443675567；0021664087727230822传真：0221- 6648244490联系人：李李琼、林燕燕天津市产品品质量监督督检测技术术研究院地址：天津津市华苑产产业园区开开华
13、道266号邮编：30003844电话：02222330789959；2230788953传真：02222330789959联系人：王王萍、赵伏伏生国家轻工业业香料洗涤涤用品质量量监督检测测天津站地址：天津津市河西区区灰堆柳林林东邮编：30002222电话：0222-2883416619 8111320990传真：0222-2883416619联系人：王王青、唐功功玲河北省产品品质量监督督检验院地址：河北北省石家庄庄市工农路路368号号邮编：05500511电话：033118830111282传真：033118830100654联系人：张张娟国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测沈沈阳
14、站址址：沈阳阳市皇姑区区崇山西路路7号邮编：11100366电话：0224-8668727785传真：0224-8668727785联系人：庞庞燕军江苏省产品品质量监督督检验中心心所地址：江苏苏省南京市市石鼓路2227号邮编：21100299电话：02258665380058； 8651179444传真：02258665380058联系人：张张晓强国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测杭杭州站址址：杭州州城头巷1128号邮编：31100099电话：05571-8878300982；8783308311传真：05571-8878300825；8780082811联系人：许许荣年 厦门精
15、衡日日化检测中中心有限公公司地址：厦门门市海沧区区东孚镇国国家林木良良种繁育基基地邮编：36610277电话：05592-663124499；663124498；663124478传真：05592-663124455联系人：王王艳 朱丽丽平国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测武武汉站(湖湖北省日用用化工产品品质量监督督检验站)地址：武汉汉市汉口宝宝丰一路995号(武武汉市一轻轻工业科学学研究所内内)邮编：43300300电话：0227-8336402235传真：0227-8336402233联系人：饶饶力、程立立红广州市产品品质量监督督检验所地址：广东东省广州市市八旗二马马路38号
16、号邮编：51101100电话：02208333985585传真：02208333980062联系人：吴吴岳德国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测广广州站地址：广州州市环市东东路水荫路路17号之之二邮编：51100755电话：0220-3776078861传真：0220-3776078861联系人：肖肖小妮四川省产品品质量监督督检验检测测院地址：四川川省成都市市东门街22号邮编：61100311电话：02288666429917； 13000812293177 传真：02288662445586联系人：文文永勤、陈陈燕 云南省产品品质量监督督检验中心心地址：昆明明市气象路路103号号
17、邮编：65500344电话：08871441760025；441429911传真：08871441744432联系人：他他德洪国家烟草质质量监督检检验中心地址： 郑郑州高新技技术产业开开发区枫杨杨街2号邮编：45500011电话：03371-6676722611传真：03371-6676722625联系人： 禹舰2.6 各省、自自治区、直直辖市质量量技术监督督局(以下下简称省级级质量技术术监督局)负责本行行政区域内内食用香料料香精产品品生产企业业生产许可可申请的受受理；在审审查机构的的配合下对对企业进行行实施细则则宣贯；组组织企业实实地核查；汇总企业业申请及审审查材料以以及生产许许可的监督督和
18、管理工工作。2.7 县县级以上质质量技术监监督局负责责本行政区区域内食用用香料香精精产品生产产许可的监监督检查工工作。3 生产产许可程序序3.1 申请和受受理3.1.11 申请生生产食用香香料香精产产品生产许许可证的企企业应当具具备以下条条件：3.1.11.1 有有有效营业业执照。营营业执照的的经营范围围应当覆盖盖所申请生生产或加工工的食用香香料香精产产品；3.1.11.2 有有与所申请请生产的产产品相适应应的专业技技术人员，生生产香精产产品的企业业必须有调调香师；3.1.11.3 有有与所申请请生产的产产品相适应应的生产条条件和检验验手段；3.1.11.4 有有与所申请请生产的产产品相适应应
19、的技术文文件和工艺艺文件；3.1.11.5 具具有健全有有效的企业业质量管理理制度和产产品质量责责任制度；3.1.11.6 产产品质量符符合国家标标准、行业业标准或企企业标准以以及保障人人体健康和和人身、财财产安全的的要求；3.1.11.7 符符合国家产产业政策的的规定，不不存在国家家明令淘汰汰和禁止投投资建设的的落后工艺艺、高耗能能、污染环环境、浪费费资源的情情况；3.1.11.8 法法律、行政政法规有其其他规定的的，还应当当符合其规规定。 3.1.22 企业申申请办理生生产许可证证，应当向向其所在地地省级质量量技术监督督局提交以以下申请材材料（一式式三份，省省级质量技技术监督局局存一份，审
20、审查部存一一份，审查查中心存一一份）：3.1.22.1生生产许可申申请书；对生产食用用香料和/或香精产产品的企业业、既生产产食用香料料和/或香香精产品又又生产日用用香料和/或香精产产品的企业业，全部实实施食品质质量安全市市场准入管管理，对日日用香料和和/或香精精产品的生生产现场等等也按本实实施细则内内容进行实实地核查，生生产许可证证编号、标标志与食用用香料香精精产品相同同；食用用香料香精精产品生产产许可申请请书中，11.“产品品种种、规格型型号”一栏内容容，填写申申证产品单单元的“产品小类类”和本小类类三种不同同用途的各各一个主导导产品名称称和用途（食食品用、烟烟用、日用用等）；不不分小类的的
21、产品申证证单元填写写本单元的的主导产品品名称和用用途（食品品用、烟用用、日用等等）；2.“其他需要要说明的情情况”一栏内容容，必须首首先填写以以下四种情情况之一：（1）. 本企业业只生产食食用香料和和/或香精精产品；（22）.既生生产食用香香料和/或或香精产品品又生产日日用香料和和/或香精精产品；（33）.只生生产日用香香料和/或或香精产品品；（4）.只生产烟烟用香精产产品。3.1.22.2 企企业加盖公公章的有效效营业执照照复印件（企企业申请时时需携带原原件）；3.1.22.3 企企业生产使使用的原辅辅材料符合合国家法律律法规及强强制性标准准规定、安安全卫生要要求的企企业自我声声明；3.1.
22、22.4 企企业生产管管理制度清清单；3.1.22.5 产产品使用说说明书；产品使用说说明书的内内容应包括括产品使用用方法、使使用注意事事项、用途途、产品使使用环境、使使用温度及及警示内容容； 3.1.2.6 法律法规规规定需要要提交的其其他材料。3.1.33 申请受受理3.1.33.1 省省级质量技技术监督局局收到企业业申请后，对对申请材料料的完整性性和真实性性进行审查查。经审查查，申请材材料符合要要求的，应应当受理申申请，并自自收到申请请材料之日日起5日内内向企业发发出行政政许可申请请受理决定定书；申申请材料不不符合要求求且可通过过补正达要要求的，应应当一次性性告知企业业需要补正正的内容，
23、并并于当场或或者在5日日内向企业业发出行行政许可申申请材料补补正告知书书。逾期期未告知企企业的，视视为受理申申请。对申请材料料不符合行行政许可法法和工工业产品生生产许可证证管理条例例要求的的，不予受受理申请，并并应当自收收到申请或或补正申请请材料之日日起5日内内向企业发发出行政政许可申请请不予受理理决定书；3.1.33.2省级级质量技术术监督局受受理申请后后，对只生生产烟用香香精产品的的申证企业业，应当自自收到申请请材料之日日起5日内内将全部申申请材料寄寄（送）烟烟用香精产产品审查分分部。3.2 试试生产3.2.11 申请企企业自收到到行政许许可申请受受理决定书书之日起起，可以对对申请取证证的
24、产品组组织小批量量试生产；3.2.22 企业试试生产的产产品，必须须经国家质质检总局指指定的检验验机构依据据相应的产产品审查细细则的规定定批批检验验。检验合合格的，应应当在包装装或者说明明书上标明明“试制品”后，方可可销售；3.2.33 国家质质检总局做做出不予行行政许可决决定的，企企业应当自自收到不不予行政许许可决定书书之日起起停止试生生产。3.3 实地核查查3.3.11 由省级级质量技术术监督局食食品生产监监管部门组组织审查组组，制定企企业实地核核查计划。审查组一般由2至4名国家注册审查员组成（审查组成员中应有一名熟悉香料香精行业生产情况的审查员和/或技术专家），且不得全部来自同一单位，要
25、由技术机构、行业协会、省级质量技术监督局等不同单位人员共同组成。组织审查组的单位应当填写企业实地核查通知书，在实地核查前5日内通知企业。企业应当配合审查人员的工作；只生产烟用用香精产品品的申证企企业，由烟烟用香精产产品审查分分部按上述述原则负责责组织对申申证企业进进行实地核核查的审查查组。3.3.22审查组应应当按照食食用香料香香精生产许许可企业实实地核查办办法(见见4.3)进行实地地核查，并并填写企企业实地核核查记录和和企业实实地核查报报告，企企业负责人人应当在企企业实地核核查记录上上签字认可可。核查时时间一般为为1-2天。审审查组对企企业实地核核查结果负负责，并实实行组长负负责制。3.3.
26、33审查组在在实地核查查结束前向向企业报告告核查情况况，并核实实企业名称称、住所及及生产场地地是否与其其营业执照照相符；如如能当场确确定核查结结论的，审审查组应以以书面形式式当场告知知核查结论论，企业留留存核查记记录和核查查报告复印印件。企业业实地审查查结论合格格的，审查查组按3.4.1内内容进行抽抽、封样品品工作。不不能当场确确定核查结结论的，组组织审查组组的单位自自受理企业业申请之日日起25日日内向企业业发出企企业实地核核查结果通通知书，以书面形式通知企业核查结论。3.3.44省级质量量技术监督督局食品生生产监管部部门或烟用用香精产品品审查分部部应当自受受理企业申申请之日起起25日内内，完
27、成对对企业实地地核查和抽抽封样品工工作。3.3.55对于省级级质量技术术监督局已已经受理的的企业，应应当积极配配合实地核核查工作，如如无正当理理由拒绝实实地核查的的，按企业业审查不合合格处理。3.3.66企业实地地核查结论论不合格的的，判为企企业审查不不合格，不不再进行产产品抽样检检验，审查查工作终止止；由组织织审查组的的单位（省省级质量技技术监督局局或烟用香香精产品审审查分部）将将有关资料料按要求报报食用香料料香精产品品审查部；该审查部部经审查无无误，再书书面上报国国家质检总总局，并由由国家质检检总局向企企业发出不不予行政许许可决定书书。3.4 产产品抽样与与检验3.4.11 企业实实地核查
28、合合格的，审审查组应当当根据食食用香料香香精生产许许可抽样方方法（见见4.4.1），抽抽、封样品品，填写生生产许可发发证检验抽抽样单一一式四份，告告知企业所所有承担产产品检验任任务的检验验机构名单单和联系方方式，由企企业自主选选择，并告告知企业在在封存样品品之日起77日内送达达检验机构构进行检验验。3.4.22 检验机机构应当在在收到企业业样品之日日起15个个工作日内内完成检验验工作，并并出具检检验报告一一式四份（企企业、省局局、审查部部、审查中中心各一份份）。产品品检验时间间不计入本本实施细则则规定的期期限。3.4.33对于省级级质量技术术监督局已已经受理的的企业，应应当积极配配合产品抽抽封
29、样品和和检验工作作，如无正正当理由拒拒绝产品抽抽封样品和和检验的，按按企业审查查不合格处处理。3.4.44企业产品品检验不合合格的，判判为企业审审查不合格格，由组织织审查组的的单位（省省级质量技技术监督局局或烟用香香精产品审审查分部）将将有关资料料按要求报报食用香料料香精产品品审查部；该审查部部经审查无无误，再书书面上报国国家质检总总局，并由由国家质检检总局向企企业发出不不予行政许许可决定书书。3.5 审审定和发证证3.5.11省级质量量技术监督督局和烟用用香精产品品审查分部部应当按照照有关规定定对企业的的申请书及及申请材料料、营业执执照、企企业实地核核查记录、企企业实地核核查报告和和检验报报
30、告等材材料进行汇汇总和审核核，并自受受理申请之之日起300个工作日日（不包括括产品检验验时间）内内将申报材材料寄（送送）食用香香料香精产产品审查部部。3.5.22 食用香香料香精产产品审查部部根据每家家企业所有有上报材料料的复核结结果填写审审查意见书书。3.5.33 食用香香料香精产产品审查部部将同批企企业材料汇汇总复核的的结果填写写审查报报告书。并并自受理申申请之日起起40个工工作日（不不包括产品品检验时间间）内将审审查报告书书、审审查意见书书、食食用香料香香精产品生生产许可申申请书、营营业执照、企企业实地核核查记录、企企业实地核核查报告、检检验报告原原件各一份份报送审查查中心；食用香料香香
31、精产品审审查部应当当将企业的的申请书及及申请材料料、企业业实地核查查记录、企企业实地核核查报告和和检验报报告等原原始材料存存档备查，保保存期限为为3年；3.5.44审查中心心自受理申申请之日起起50个工工作日（不不包括产品品检验时间间）内完成成对上报材材料的审查查，报国家家质检总局局审批。3.5.55国家质检检总局应当当自受理申申请之日起起60个工工作日（不不包括产品品检验时间间）内做出出是否准予予生产的决决定。准予予生产的，应应当自做出出准予生产产的决定之之日起100个工作日日内向企业业发放生生产许可证证书正、副副本；不准准予生产的的，应当自自做出不准准予生产决决定之日起起10个工工作日内向
32、向企业发出出不予行行政许可决决定书；3.5.66 国家质质检总局统统一以公告告、网络（hhttp:/）方方式向社会会公布获证证企业名录录。4 审查查要求4.1 基基本生产流流程和关键键工艺控制制4.1.11 天然香香料单元的的基本生产产流程和关关键工艺控控制4.1.11.1基本本生产流程程示意图申证企业应应根据所生生产的产品品制定生产产流程，并并制定相应应的程序文文件。浸 提蒸 馏冷榨（磨）其他方法分 离后处理原 料成品检验包 装油水分离溶剂回收其他工序成 品入 库注: 对仅仅购买粗制制品进行后后处理精制制加工的企企业，需制制定本企业业满足生产产需要的生生产流程和和程序文件件。4.1.11.2
33、关键键工艺控制制：企业应应对以下关关键控制环环节制定操操作程序。（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收规定。（2）生产产天然香料料各产品小小类的关键键工序（见见表2）表2 生生产天然香香料各产品品小类的关关键工序产品单元产品小类关键工序天然香料蒸馏类 （如如香叶油）蒸馏时间和和温度浸提类 （如如桂花浸膏膏）浸提时间和和溶剂回收收冷榨（磨）类类 （如冷冷磨柠檬油油）分离其他类 （如如薄荷脑）其他相应工工序 (如如结晶等)注：企业可可根据自身身生产产品品的情况，制制定关键工工艺控制点点。4.1.22 生物技技术香料单单元的基本本生产流程程和关键工工艺控制4.1.22.1基本本生产流程程示意图申证企业应
34、应根据所生生产的产品品制定生产产流程，并并制定相应应的程序文文件。生物反应粗 制 品生物制剂反应产物反应产物检验后处理成品检验包 装入 库原 料粗制品检验精 制注: 对仅仅购买粗制制品进行后后处理精制制加工的企企业，需制制定本企业业满足生产产需要的生生产流程和和程序文件件。4.1.22.2关键键工艺控制制：企业应应对以下关关键控制环环节制定操操作程序。（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收规定。（2）生物物反应工序序，如控制制反应温度度等。4.1.33合成香料料单元的基基本生产流流程和关键键工艺控制制4.1.33.1 基基本生产流流程示意图图申证企业应应根据所生生产的产品品制定生产产流程，并并制定
35、相应应的程序文文件。化学反应中间品中间品检验精 制成品检验包 装入 库原 料辅 料粗制品化学反应注: 对仅仅购买粗制制品进行后后处理精制制加工的企企业，需制制定本企业业满足生产产需要的生生产流程和和程序文件件。4.1.33.2关键键工艺控制制：企业应应对以下关关键控制环环节制定操操作程序：（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收规定。（2）购置置半成品经经后处理加加工制成品品的企业，精精制工序是是关键工序序，如控制制精馏真空空度、结晶晶速度等。（3）经一一次或多次次化学反应应并经后处处理制成品品的企业，化化学反应工工序和后处处理工序都都是关键工工序，如控控制反应滴滴加速度、反反应温度、压压力，控制制
36、精制蒸馏馏真空度、结结晶速度等等。4.1.44香精单元元（包括香香基）的基基本生产流流程和关键键工艺控制制4.1.44.1 基基本生产流流程示意图图 （见流流程图1至至3）注：申证企企业应根据据所生产的的产品制定定生产流程程，并制定定相应的程程序文件4.1.44.2 关关键工艺控控制企业应对香香精制造工工艺控制环环节制定操操作程序并并标注关键键控制点：（1）原辅辅材料质量量的进厂验验收规定；（2）香精精配制加工工工序（投投料、配制制、过滤、均均质）；（3）加工工配制设备备、灌装设设备和存贮贮设备的清清洗和消毒毒。4.2必必备的生产产设备和检检验仪器设设备4.2.11天然香料料生产企业业必备的生
37、生产设备和和检验仪器器设备4.2.11.1天然然香料生产产企业必备备的生产设设备（见表表3）表3 天天然香料生生产企业必必备的生产产设备产品单元产品小类必备的生产产设备天然香料蒸馏类 （如如香叶油）计量器具、蒸蒸馏设备、馏馏出物接收收器浸提类 （如如桂花浸膏膏）计量器具、浸浸提/蒸发发浓缩/溶溶剂回收设设备或装置置冷榨（磨）类类 （如冷冷磨柠檬油油）计量器具、压压榨（磨皮皮）设备、分分离设备其他类 （如如薄荷脑）计量器具、蒸蒸馏、结晶晶等设备注: 天然然香料产品品的品种非非常多，生生产工艺所所需的设备备既有共性性也有个性性，对不同同产品的生生产加工，企企业应具备备表3中必必备的生产产设备以及及
38、其他个性性化工序在在工艺文件件中所规定定的相应生生产设备。4.2.11.2天然然香料生产产企业必备备的检验仪仪器设备 （见表表4）表4 天天然香料产产品生产企企业必备的的检验仪器器设备产品单元产品小类必备的检验验仪器设备备天然香料蒸馏类 （如如香叶油）分析天平、折折光仪、比比重瓶/密密度仪浸提类 （如如桂花浸膏膏）分析天平、（减减压蒸馏装装置）冷榨（磨）类类 （如冷冷磨柠檬油油）分析天平、折折光仪、比比重瓶/密密度仪其他类 （如如薄荷脑）分析天平和和其他适宜宜的检测仪仪器设备注: 天然然香料产品品的品种非非常多，不不同产品出出厂检验项项目既有共共性也有个个性。企业业应具备申申证产品的的国家（行
39、行业）标准准/企业标标准所规定定的出厂检检验项目、原原料进厂验验收标准所所对应的检检验仪器设设备。仪器器的精度必必须符合产产品的要求求。4.2.22生物技术术香料生产产企业必备备的生产设设备和检验验仪器设备备4.2.22.1生物技技术香料生生产企业必必备的生产产设备（ 见表5）表5 生物技术术香料生产产企业必备备的生产设设备产品单元必备的生产产设备生物技术香香料 （如如发酵法丁丁二酮）计量器具、（发发酵设备）/提纯设备备注: 生物物技术香料料生产工艺艺所需的设设备因采用用的生物技技术不同而而有差异，对对不同产品品的生产加加工，企业业应具备表表5中必备备的生产设设备及工艺艺文件中所所规定的相相应
40、生产设设备。4.2.22.2生物技技术香料产产品生产企企业必备的的检验仪器器设备（见见表6）表6 生物技技术香料产产品生产企企业必备的的检验仪器器设备产品单元必备的检验验仪器设备备生物技术香香料 （如如发酵法丁丁二酮）分析天平、折折光仪、密密度仪、（气气相色谱仪仪）注: 不同同工艺生产产的生物技技术香料产产品，其出出厂检验项项目既有共共性也有个个性。企业业应具备申申证产品的的国家（行行业）标准准/企业标标准中所规规定的出厂厂检验项目目、原料进进厂验收标标准所对应应的检验仪仪器设备。仪仪器的精度度必须符合合产品的要要求流程图1 液体体类香精工工艺流程示示意图搅拌、加工（或均质）选择设备工具过滤*
41、灌装称量产品检验合格粘贴标识封口、装箱、打包包装阶段包装桶检查静置称量配制*原料预处理过滤、溶解、冷却原料核对领用选择计量器具生产阶段准备阶段注：* 为为关键质量量控制点，以以下同流程图2 浆（膏膏）状类香香精工艺流流程示意图图搅拌（均质）加工选择设备工具灌装称量产品检验合格粘贴标识封口、装箱、打包包装阶段包装桶检查称量配制*原料预处理过滤、溶解、冷却原料核对领用选择计量器具生产阶段准备阶段流程图3 固体（粉粉末）类香香精工艺流流程示意图图选择设备工具选择计量器具原料核对领用塔体清洗烘塔预热准备阶段称量投料*喷雾干燥冷却出料拌和（或挤出）*生产阶段过 筛升温熟化冷 却滴加香基均 质过筛或金属探
42、测灌装称量包装桶检查封口、装箱、打包包装阶段产品检验4.2.33合成香料料生产企业业必备的生生产设备和和检验仪器器设备4.2.33.1合成香香料生产企企业必备的的生产设备备 （见表表7）表7 合成香料料生产企业业必备的生生产设备产品单元必备的生产产设备合成香料 （如香兰兰素）计量器具、反反应设备、提提纯设备注: 合成成香料产品品品种非常常多，生产产工艺所需需的设备既既有共性也也有个性，针针对不同产产品品种的的生产加工工，企业应应具备表77中必备的的生产设备备以及其他他个性化工工序在工艺艺文件中所所规定的相相应生产设设备。4.2.33.2合成成香料产品品生产企业业必备的检检验仪器设设备 （见见表8）表8 合成成香料产品品生产企业业必备的检检验仪器设设备产品单元必备的检验验仪器设备备合成香料 （如香兰兰素）分析天平、有有关纯度测测定仪器或或装置等注: 合成成香料产品品的品种非非常多，不不同产品出出厂检验项项目既有共共性也有个个性，企业业应具备申申证产品的的国家（行行业）标准/企企业标准所所规定的出出厂检验项项目、原料料进厂验收收标准所对对应的检验验仪器设备备。仪器的的精度必须须符合产品品的要求4.2.44香精（也也包括香基基）生产企企业必备的的生产设备备和检验仪仪器设备4.2.44.1香精（也也包括香基基）生产企企业必备的的生产设备备 （见表表9）表9 香精（也也包括香基基）生