《质量和环境一体化管理体系受控文件管理手册185366.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量和环境一体化管理体系受控文件管理手册185366.docx（81页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、 爱博欧电子(深圳)有限公司质量和环境境一体化管管理体系受受控文件名称： 管理理手册 (Titlle)编号： ABO-QM (No.) 版版本： D/3 (Verssion) 编写： _ (Prepparedd by) 审核： _ (Checcked by) 批准： _ (Apprrovedd by) 生效日期： 2016年08月1日(Effeectivve daate) 会签总经理室管理部业务部采购资源部项目工程部PMC部质保部SMT部DIP部仓储部财务部分发对象总经理室 管理部 业务部 采购资源部 项目工程部 PMC部 质保部 SMT部 DIP部 仓储部 财务部文件编号: ABBO-QMM
2、管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:2/46生效日期：20133-05-10标题: 管理手册目目录序号页次标 题与ISO对应条款ISO9001:2008ISO13485:2003ISO14001:200412管理手册目录4.2.21.04.2.21.04.4.41.023管理手册修订状况表34颁布令45第一章 前言56第二章 企业简介1.11.11.067第三章 质量/环境方针5.35.34.278-11第四章 质量/环境管理体系4.14.2.34.2.44.14.2.34.2.44.14.4.54.5.3812-20第五章 管理职责5.15.25.35.45.
3、55.65.15.25.35.45.55.64.14.24.3.34.3.24.4.14.4.34.6921-23第六章 资源管理6.16.26.36.46.16.26.36.44.4.14.4.21024-30第七章 产品实现7.17.27.37.47.57.67.17.27.37.47.57.64.3.14.3.24.4.64.5.11131-39第八章 测量、分析和改进8.18.28.38.48.58.18.28.38.48.54.24.4.64.4.74.5.24.5.31240-46附件文件编号: ABBO-QMM管理手册制定日期：20166-08-01版本/版次次:D/3页码:3/
4、46生效日期：20166-08-01标题:管理手册修修订状况表表版本编号修订编号修订内容描述发行日期编 制A0初次发行2007-06-20姚兆余B0依照GB/T19001-2008版标准，修改手册相应内容2010-06-20张健辉B1根据公司实际情况对部分页码进行修订，第“4”页重新认命管理者代表；第“5”页修订质量目标值与OP-03管理策划控制程序中的质量目标一致；第“6”页更改公司的概况及联系方式；第“8”修订制程质量控制的简称“PQC”为“IPQC”使之与过程控制程序中的一致；“28”修订文件名称ABO/OP-252011-08-20孙瑞媛B2根据公司实际情况对第“5”公司的质量方针进行
5、修订2011-09-10孙瑞媛C0将质量体系与环境体系进行整合2011-10-18孙瑞媛C1修订环境目标、指标，故将3页、41页版次升级2012-01-01孙瑞媛C2重新任命管理者代表，故将3页、46页版次升级2012-05-22孙瑞媛C3重新任命管理者代表，故将3页、46页版次升级2012-08-21孙瑞媛D0增加ISO13485医疗器械质量管理体系要求2013-05-10JamesD1依照ISO13485:2003版标准及公司实际情况，第“5”页增加两个删减条款7.5.1.2.1，8.2.4.2，同时修改第“27”页及第“34”页做相应修正 2013-08-31JamesD2重新任命管理者
6、代表，故将3页、46页版次升级2015.9.17YOYO D 3修改5页、6页公司地址，重新任命管理者代表和更新组织架构,故将3页、5页、6页、43页、44页、45页46页版次升级2016.08.01Jimmy Hu文件编号: ABOO-QM 管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:4/46生效日期：20133-05-10标题:颁布令为确保质量量和环境体体系正常有有效运行，我我公司总经经理特发布布以下之颁颁布令和任任命书：颁 布 令本公司依据据GB/TT190001:20088版质量量管理体系系 要求ISO13485：2003质量管理体系 医疗器械专用要求和GB/T
7、24001:2004版环境管理体系 要求编制完成了管理手册，现予以批准颁布实施。本手册是公公司质量管管理体系和和环境管理理体系的最最高层次文文件，是指指导公司建建立并实施施质量管理理体系和环环境管理体体系的纲领领和行动准准则。公司司全体员工工必须遵照照执行。爱博欧电子子（深圳）有有限公司总经理（签签名）： 日 期： 二一三年五五月十日文件编号: ABOO-QM 管理手册制定日期：20166-08-1版本/版次次:D/33页码:5/46生效日期：20166-08-1标题: 第一章章 前言言1.0编制制说明本手册依据据GB/TT 190001-20008 及 ISSO 90001：2008标标准、
8、ISSO134485：22003及及YY/TT02877质量管管理体系 医疗器器械专用要要求和GGB/T 24000120044 及 ISO1140011：20044标准，充充分考虑产产品的质量量要求、加加工方法及及本公司的的环境行为为和特点，把把三套管理理体系进行行整合制定定，适用于于爱博欧电电子（深圳圳）有限公公司的质量量/环境管理理体系。1.1管理理体系范围围由于本公司司只是根据据顾客提供供的有关资资料和/或或产品标准准进行加工工，故ISSO90001：20008质量量管理体系系上的删减减仅限于条条款7.3。本公司医疗疗器械管理理体系范围围是：牙科科设备相关关控制板，脉脉搏刺激治治疗仪公
9、司生产的的医疗器械械产品，主主要是无源源医疗器械械，ISOO134885：20003标准准中以下要要求予以删删除：删减的条款理由7.3 设计开发公司产品是按客户要求加工，公司不涉及设计开发7.5.1.2.1产品的清洁和污染的控制公司产品没有清洁和卫生要求7.5.1.2.2安装活动公司生产的产品不需要安装7.5.1.2.3服务活动公司生产的产品不需要提供维修等服务7.5.1.3无菌医疗器械的专用要求公司生产的产品不需要灭菌7.5.2.2无菌医疗器械的专用要求公司生产的产品不需要灭菌7.5.3.2.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求公司生产的产品不是有源植入性医疗器械和植入性医疗器械8
10、.2.4.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求公司生产的产品不是有源植入性医疗器械和植入性医疗器械本公司的外外包过程是是邦定工艺艺。本公司环环境管理体体系范围是是：位于中中国广东省省深圳市沙沙井街道民民主社区九九九工业路路11号旺旺荣电子工工业园20012002厂房的的爱博欧电电子（深圳圳）有限公公司有关PPCBA板板及相关配配件和通讯讯类电子产产品（投币币电话机、WWIFI基基站、WIIFI放大大器、RFFID电子子标签）生生产过程的的环境管理理。1.2手册册的控制本手册由质质保部组织织编写，管管理者代表表审核，总总经理批准准下发。手手册封面有有手册版本本号（A/0版、B/0版、D
11、/0版）、手册册日期的标标识，每一一章节标有有版本号、章章节修改状状态（阿拉拉伯数字标标识）。手册分为受受控和非受受控两种。受受控的手册册有受控标标识及保管管部门。受受控的手册册发放给与与本公司质质量/环境管理理体系运作作相关的部部门。非受受控手册发发放给需要要了解本公公司管理的的外部顾客客及机构，当当发放非受受控管理手手册时，报报管理者代代表批准。手册需要修修改时，由由提出修改改的人员写写出书面修修改申请，报报管理者代代表审批，经经正式修改改的手册，管管理部需组组织相关人人员进行评评审，评审后由由原审批人人审批，并并由管理部部根据发放放范围将修修改的章节节发放给相相关部门，同同时收回作作废的
12、章节节。手册的的原稿由管管理部保管管。 手册各章节节的修改可可通过修改改状态进行行控制，各各章节的修修改将在修修改记录中中注明，章章节进行修修改后，该该章节的修修改状态将将更改。当当手册章节节修改超过过半数后，将将对整个手手册进行换换版修改，经经换版修改改后的手册册版本号将将提升，各各章节的修修改状态则则从0重新开始始。文件编号: ABBO-QMM管理手册制定日期：20166-08-1版本/版次次:D/33页码:6/46生效日期：20166-08-1标题:第二章 企业简简介爱博欧电子子（深圳）有有限公司位位于中国广东省省深圳市沙沙井街道民民主社区九九九工业路路11号旺旺荣电子工工业园20012
13、002厂房，地理环境境优美，交交通便利。厂厂房占地面面积近50000平方方米，有先先进的生产产设备，高高效高素质质的管理团团队。本公公司着眼于于长期的发发展和为顾顾客提供可可靠完善的的服务，在在现有成熟熟的PCBBA生产线线（包括从从SMT、DDIP、FFAT等各各工序）以以外，计划划阶段性地地再投入556条SSMT生产产线、34条DIIP生产线线、344条成品组组装线。每每年PCBBA的生产产能力将达达50000K块/件件，成品的的生产能力力将达到22000KK台/件。公司自创立立以来，一一直以“成为全球球性的加工工基地、向向顾客提供供增值的服服务、与利利益相关方方分享利益益”作为公司司的最
14、高经经营宗旨；一直以人人性化的管管理理念作作为企业文文化的最终终追求，督督导和教育育公司职员员工，让他他们和企业业一起成长长。在竞争日益益激烈的市市场经济条条件下，公公司将以卓卓越的品质质、完善的的服务，积积极迎接挑挑战，以达达到公司的的最高经营营目标-持续进步步。地址：中国国广东省深深圳市沙井井街道民主主社区九九九工业路111号旺荣荣电子工业业园20112022厂房电话: 886-7555-2996026622传真: 886-7555-2996026622-88119 文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:7/46生效日期：20133-0
15、5-10标题:第三章 质量/环境方针针3.1 质质量方针1）满足客客户及法律律法规的要要求；2）按质量量体系ISSO90001、ISSO134485及相相关规范要要求运作；3）使用合合格供应商商；4）培训、提提升和督导导我们的雇雇员。3.2 环环境方针遵守法规、保保护环境、节节约能源、减减少污染、预预防为主、持持续改进。环境方针含含义：遵守法规-本本公司的正正常运作按按照相关的的环保、消消防和劳动动法律法规规的要求来来执行；保护环境-以以国家和地地方的环保保标准为依依据，来保保护公司周周围的环境境；节约能源-为为了达到保保护环境之之要求，节节约资源能能源是第一一要求和原原则；减少污染-为为了达
16、到保保护环境之之要求，减减少污染是是第二要求求和原则；预防为主-保保护环境要要提前预防防以达到相相关的要求求；持续改进-通通过对环境境的保护使使企业真正正的达到改改善自身条条件，节约约资源和减减少污染，以以达到相关关方的要求求，使企业业利润达到到最大值。并并使企业能能持续改进进之目的。本公司质量量方针及环环境方针由由总经理根根据本公司司经营方针针及经营指指标和实际际情况制定定，并利用用品质会议议、公告、早早会等方式式传达至全全体员工。本本公司的环环境方针将将通过网站站和看板等等形式向外外部相关方方传达。总 经 理理: 日 期: 20133年05月月10日 文件编号: ABO-QM管理手册制定日
17、期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:8/46生效日期：20133-05-10标题:第四章 质量/环境管理理体系4.1总要要求本公司依据据ISO99001标标准、ISSO134485标准准及ISOO140001标准的的要求，建建立了质量量/环境管理理体系并形形成文件，本本公司全体体员工将有有效地贯彻彻执行并持持续改进其其有效性。本公司按照照ISO99001：20088标准、IISO133485：20033标准及IISO144001：20044标准的要要求，运用用过程方法法对本公司司的质量/环境管理理活动进行行控制，确确保质量/环境管理理体系的有有效实施，并并实现本公公司的质量量
18、/环境方针针和质量/环境目标标。本公司通过过以下活动动对过程实实施控制：a) 确定质量/环境管理理体系所需需的过程；b) 确定过程的的顺序和及及其关系；c) 确定有效控控制过程所所需的准则则和方法；d) 明确所需的的资源和信信息；e) 对过程进行行监视、测测量和分析析；f) 采取必要改改进措施，确确保过程结结果并保证证这些过程程的有效性性及实现持持续改进。本公司的外外包过程是是邦定，参参照采购购控制程序序进行控控制。4.2质量量/环境管理理体系文件件系统及控控制4.2.11总则本公司根据据ISO99001：20088标准、IISO133485：20033标准及IISO144001：20044标
19、准的要要求，结合合本公司的的特点，建建立和维持持文件化的的质量/环境管理理体系，并并建立文文件控制程程序明确确本公司文文件的管理理要求，以保证本本公司通过过规范化的的管理，实实现本公司司的质量/环境目标标，向顾客客提供满意意的产品。文件化的质质量/环境管理理体系覆盖盖本公司所所有影响产产品质量/环境的业业务过程、本本公司制订订书面程序序，明确规规定本公司司各类文件件和资料的的发放范围围和控制方方法，确保保质量/环境管理理体系的各各个场所都都能得到相相应文件的的有效版本本，防止误误用。本公司对文文件系统控控制的职责责明确如下下：a)总经理理任命管理理者代表，管管理者代表表负责组织织质量/环境体系
20、系文件的编编制，发行行和更改控控制；b)有关对对外部门负负责外来文文件接收，各各部门负责责各类内部部文件的制制定、审核核和更改控控制。C)质保部部负责质量量/环境体系系文件的编编号、发行行、回收及及作废控制制。4.2.22质量/环境管理理体系文件件 本公公司质量/环境管理理体系文件件的构成包包括：a) 管理手册b) 质量/环境境程序文件件c) 质量/环境境工作指引引、技术文文件d) 质量/环境境记录、表表格文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:9/46生效日期：20133-05-10标题:第四章 质量/环境管理理体系 ee)国家或或地区法规
21、规规定的其其他文件要要求。4.2.22.1管理理手册 管管理手册是是质量/环境管理理体系最高高层次的文文件，其中中规定了本本公司质量量/环境方针针，明确了了本公司的的组织机构构设置、部部门的职责责、权限和和相互关系系，规定了了质量环境境体系运行行所需的程程序文件，界界定了人力力、物力信信息资源的的管理的内内容和要求求，描述了了本公司对对主要业务务过程控制制的基本原原则。4.2.22.2质量量/环境程序序文件 程程序文件是是本公司质质量/环境管理理体系的第第二阶文件件，它描述述了各部门门与质量/环境相关关的运作过过程的控制制方法，是是具有操作作性的管理理性文件，并并规定了所所需的工作作指引和部部
22、分记录表表格。4.2.22.3工作作指引、技技术文件工作指引明明确规定了了完成各项项工作的方方法和技术术细节，工工作指引是是程序文件件的补充和和支持性文文件，并提提供了查询询记录表格格的路径。技技术文件包包含了与产产品有关的的技术要求求。国家、行业业标准、法法规及顾客客提供的技技术文件包包括在该阶阶文件中。具具体有：a) 工作指引.生产现场场作业指导导文件.检验标准准.检验设备备校准文件件.设备操作作和保养作作业指导文文件.环境作业业指导文件件b) 技术文件.图纸.危险化学学品MSDDS .技术规格格c) 外来文件.国家和行行业的法规规、标准 .顾客客提供的产产品技术文文件4.2.22.4表格
23、格部门设计了了各类专用用的记录表表格，以对对与质量/环境管理理体系运行行有关的运运行结果进进行必要的的记录。文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:100/46生效日期：20133-05-10标题:第四章 质量/环境管理理体系4.2.33质量/环境管理理体系文件件的运行本公司与质质量/环境管理理体系有关关的部门和和人员对体体系文件的的运行都负负有责任，其其职责范围围内的工作作必须按文文件规定执执行。管理者代表表被授权负负责体系运运行中的协协调、监督督和检查。本公司通过过内部的质质量/环境审核核和管理评评审，定期期对质量/环境管理理体系的运运行
24、状况进进行评估。4.2.44文件的控控制4.2.44.1 文文件的控制制范围本公司建立立了文件件控制程序序，以书面形形式建立和和保存管理理体系文件件，本公司司需进行控控制的文件件如下：a) 管理手册b) 质量/环环境程序文文件c) 质量/环境境工作指引引、技术文文件d) 质量/环环境记录4.2.44.2质量量/环境管理理体系文件件的控制a)文件的的控制质量/环境境管理体系系文件分为为受控和非非受控两种种。正式发发行的文件件，其原件件由管理部部保管。受受控文件加加盖受控文文件章，发放给本本公司质量量/环境管理理体系相关关的部门，确确保在使用用处可获得得适用文件件的有关版版本。非受受控文件发发放给
25、需要要了解本公公司的外部部顾客及机机构。需发发放非受控控文件时，报报本公司管管理者代表表批准。本本公司要求求各职能部部门，对使使用的质量量/环境文件件进行妥善善的管理，防防止损坏、丢丢失，并由由各部门负负责整理分分类及标识识以便查阅阅。b)文件和和资料的批批准、发布布所有控制范范围内的文文件和资料料在正式发发布前须按按规定的程程序经过授授权人员的的审批。每每一份文件件或资料也也应按规定定的程序以以适宜的方方式标明其其版本号，各各类文件由由其责任部部门按文件件类别建立立有效的文文件清单，防防止误用作作废、过时时文件。文件发放范范围、发放放手续和保保管要求均均在相关程程序文件中中明确规定定。相关责
26、责任部门按按文件规定定的要求进进行文件的的发放，以以确保本公公司各部门门都能得到到相应文件件的有效版版本。c)文件适适宜性评审审及更改本公司应定定期对管理理体系文件件的适宜性性进行评审审，以保证证管理体系系文件的有有效性。 文件的修修改通常由由该文件的的原审批部部门进行审审批，当专专门指定其其它部门审审批时，该该部门应获获得审批所所依据的有有关背景资资料。根据据实际使用用需要，更更改的文件件应按程序序规定的方方式进行标标识。对作废的文文件应按规规定的程序序收回处理理、或进行行适宜的标标识。 文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:111/46
27、生效日期：20133-05-10标题:第四章 质量/环境管理理体系d)外来文文件的控制制本公司将按按规定的程程序和途径径接收或获获取策划和和运行管理理体系所必必须的外来来文件，对对所接收或或收集的外外来文件将将按类别建建立外来文文件清单，并并按规定的的程序对外外来文件进进行必要的的审定、转转化和跟踪踪，以确保保本公司均均使用有效效的外来文文件。4.3质量量/环境记录录的管理4.3.11总则本公司建立立记录控控制程序，明明确对生产产及服务过过程中产生生的各类质质量/环境记录录（包括电电子媒体产产生和保存存的质量/环境记录录）的控制制要求，包包括对质量量/环境记录录的标识、收收集、归档档、保存、查
28、查阅和销毁毁的控制要要求。本公司对质质量/环境记录录管理的职职责明确如如下：a) 质保部负责责明确规定定质量/环境记录录的控制要要求；b) 各部门负责责相关质量量/环境记录录的收集、保保管。4.3.22本公司各各部门根据据质量/环境记录录的性质，规规定质量/环境记录录的类别。对对各类质量量/环境记录录的标识、收收集、归档档规定控制制要求。各各相关部门门按照规定定，对形成成的各类质质量/环境记录录进行收集集并归档。各部门规定定各类质量量/环境记录录的保存期期限，各相相关部门按按规定期限限收集并移移交质量/环境记录录给保管部部门。各部将保证证质量/环境记录录在保存过过程中避免免因保管条条件的不足足
29、导致质量量/环境记录录的损坏，按按照程序进进行质量/环境记录录的归档和和保管，并并确保各类类质量/环境能及及时查阅，并并控制质量量/环境记录录的销毁。对电子媒介介质量/环境质保保存的质量量/环境记录录的控制要要求按规定定的要求执执行。4.4相关关文件4.4.11文件控控制程序 4.4.22记录控控制程序文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:122/46生效日期：20133-05-10标题:第五章 管理职职责5.1管理理承诺5.1.11本公司总总经理承诺诺：建立并保持持适宜、有有效的质量量/环境管理理体系，满满足顾客及及法律法规规的要求，保保
30、持企业的的蓬勃发展展，实现管管理绩效的的持续改进进。5.1.22总经理承承诺在管理理过程中实实施以下活活动：a) 向本公司传传达满足顾顾客和法律律、法规要要求的重要要性；b) 制定质量、环环境方针；c) 确保质量目目标、环境境目标、方方针的制定定；d) 进行管理评评审；e) 确保资源的的获得；f) 遵守相关的的法律、法法规及其他他要求；g) 实施污染预预防；h) 全面履行与与顾客签订订的有关禁禁用化学物物质管理协协议的内容容。5.2以顾顾客为关注注焦点本公司管理理层在管理理活动中以以（持续）实实现顾客满满意为目标标，确保顾顾客的需求求和期望得得到确定且且转化为要要求并予以以满足。5.2.11以
31、顾客为为关注焦点点为了满足顾顾客的需求求和期望，管管理层在质质量及环境境管理体系系将组织实实施以下活活动：a) 识别顾客的的需求和期期望；b) 将顾客的需需求和期望望转化为本本公司内部部可执行的的书面要求求；c) 在本公司的的各个层次次沟通这些些要求；d) 对过程进行行改进，为为顾客带来来超值的产产品和服务务。5.2.22法律法规规要求5.2.22.1法律律、法规及及其他要求求的范围本公司的活活动、产品品或服务及及其环境因因素所必须须遵守的质质量、环境境的法律、法法规及其他他要求的范范围包括：a) 国家家性法律、法法规、条例例、规章、制制度b) 地方方性法规、条条例、规章章、制度c) 国际际公
32、约d) 行业业规范、与与有关机构构的协议、非非法规性指指南（如国国家有关部部委发布的的规定、通通知、标准准、行业设设计规范及及相关方的的要求）。文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:133/46生效日期：20133-05-10标题:第五章 管理职职责5.2.22.2 由由质保部采采用向地方方政府机关关或省、国国家环保局局、技术监监督局索取取及购买或或网上下载载等方式来来收集适用用的或可能能适用的法法律、法规规与其他要要求，并将将收集到的的法律、法法规与其他他要求予以以登记。5.2.22.3 质质保部对所所收集到的的法律、法法规与其他他要求进
33、行行评审，将将适用于本本公司的内内容识别出出来，并予予以登记和和保存。5.2.22.4 质质保部将适适用于本公公司的法律律、法规与与其他要求求发放给本本公司的相相关部门，各各部门则针针对其中具具体的条款款内容组织织相关员工工学习，以以便员工能能贯彻执行行。5.2.22.5 质质保部负责责对法律、法法规及其他他要求的变变化进行跟跟踪，当活活动、产品品或服务、环环境因素和和法律法规规本身发生生变更时，须须重新进行行收集、识识别、登记记及管理控控制。具体体过程按照照法律法法规和其他他要求控制制程序进进行。5.3环境境因素识别别与评价 5.3.11本公司制制定环境境因素控制制程序，明确环境境因素的识识
34、别方法/途径和环环境因素影影响的评价价方式。5.3.22各部门根根据本部门门的活动、产产品和服务务过程，分分析其环境境因素，进进行环境因因素调查。5.3.33 质保部部按类别对对各部门上上报的环境境因素进行行整理后，报报管理者代代表审核。5.3.44 质保部部组织各部部门相关人人员，考虑虑下述方面面，对环境境因素进行行评价，确确定本公司司的重大环环境因素： a)违反法法律、法规规或其他要要求的；b)相关方方的合理投投诉或高度度关注的；c)环境影影响的范围围涉及以其其它城市和和对人身健健康有明显显影响的；d)资源、能能源消耗；e)产生重重大影响的的判定为重重要环境因因素。5.3.55对重大环环境
35、因素采采用设定环环境目标指指标、环境境管理方案案或相应程程序文件进进行控制。5.3.66当发生以以下情况时时，须对环环境因素重重新识别并并评价。a)活动、产产品和服务务的变化；b)新、改改、扩建及及新材料、新新工艺、新新设备的投投入；c)法律、法法规及其他他要求的变变化； d)相关方方提出的合合理要求。5.4质量量/环境方针针 本公公司总经理理负责组织织制定质量量/环境方针针，体现满满足顾客要要求、法律律法规要求求及持续改改进的承诺诺，并使其其在各层次次得到充分分的理解及及切实的执执行。文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:144/46生效
36、日期：20133-05-10标题:第五章 管理职职责5.4.11质量/环境方针针的制定原原则本公司总经经理负责制制定质量/环境方针针，方针应应满足以下下要求（但但不限于）：a) 与本公司的的宗旨相适适应；b) 考虑本公司司活动、产产品和服务务的特点；c) 包括对满足足要求和持持续改进的的承诺； d) 提供制定和和评审质量量目标/环境目标标指标的框框架；e) 满足相关法法律法规的的要求；f) 相关方的要要求与期望望；g) 对污染预防防的承诺。5.4.22 本公司司质量方针针及环境方方针详见本本手册第33章。5.4.33管理层通通过各种宣宣传方式，将将质量/环境方针针宣传到本本公司各层层次，确保保
37、质量/环境方针针得到正确确的理解和和实施。5.4.44 在管理理评审会议议上，总经经理须组织织对质量/环境方针针的持续适适宜性和有有效性进行行评审，并并根据评审审结果对其其做出必要要的调整。5.4.55 当有相相关方需要要本公司提提供质量/环境方针针时，应由由质保部及及时提供，并并做好发放放记录。5.5策划划 本本公司总经经理组织对对质量/环境管理理体系的策策划，该策策划是针对对实现质量量/环境方针针，确定质质量/环境目标标指标，确确保实现质质量/环境目标标指标所需需的资源和和过程得到到识别和策策划。5.5.11质量/环境目标标指标5.5.11.1总经经理应确保保在本公司司内部相关关职能和层层
38、次上建立立质量/环境目标标指标。质质量目标/环境目标标指标应充充分体现质质量/环境方针针的精神，并并考虑重大大环境因素素、技术能能力、运营营、财务、相相关方观点点及相关法法律法规的的要求。必必要时尚需需在各相应应部门的层层次上展开开分解。次次级质量/环境目标标指标作为为对本公司司总体质量量/环境目标标指标的支支持，应与与总目标保保持一致，目目标应具体体，指标应应具有可测测量性。5.5.11.2各项项质量/环境目标标指标必须须形成书面面文件，并并发布执行行。对质量量/环境目标标指标的达达成情况将将在定期的的管理评审审及日常监监测中进行行审查，并并在正式的的内部沟通通过程中进进行总结交交流，确保保
39、对目标达达成情况的的监控。5.5.11.3详见见附件一：质量/环境目标标。5.5.22 环境管管理方案本公司针对对每项环境境目标指标标均应制定定环境管理理方案，包包括：职责责、行动步步骤、时间间表等。环环境管理方方案应由管管理者代表表组织人员员制订，经经总经理批批准后实施施。文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:155/46生效日期：20133-05-10标题:第五章 管理职职责5.5.22.1 环环境管理方方案的制定定依据1) 本本公司的环环境目标指指标2) 适适用的法律律法规及其其他要求3) 本本公司的环环境管理现现状(包括改变变环境影
40、响响的技术难难度、经济济承受能力力等)5.5.22.2 环环境管理方方案的内容容1) 实实现目标和和指标的详详细实施计计划(即方法和和时间表)2) 各各实施步骤骤的主要职职能部门的的负责人3) 方方案的整体体完成时间间4) 方方案实施的的费用分析析及指标情情况5) 执执行过程的的评审5.5.22.3 环环境管理方方案的制定定1)环境管管理方案由由管理者代代表组织相相关部门根根据本公司司的目标及及细化的指指标共同研研究拟定。2)由管理理者代表对对环境管理理方案进行行审核，并并提交总经经理予以审审批。5.5.22.4 环环境管理方方案的实施施各职能部门门根据方案案规定的方方法、步骤骤按预定的的时间
41、要求求组织相关关人员进行行实施。5.5.22.5 环环境管理方方案的监控控1)各部门门定期对环环境管理方方案的执行行过程进行行检查、总总结，并将将完成情况况上报管理理部。2)管理部部应适时进进行全面检检查、总结结及监督，并并将结果汇汇报给管理理者代表。5.5.22.6 环环境管理方方案的修改改和更新1)当有下下列情况发发生时，需需对环境管管理方案进进行修改：A.重要环环境因素发发生变化时时；B.环境目目标和指标标修订或更更新时；C.方案涉涉及到的产产品、活动动和服务发发生变化时时；D.因技术术、设备、资资源等原因因，方案无无法实施时时；E.原管理理方案实施施后，无法法取得预期期效果， 但目标和
42、和指标又不不能修订时时。2)环境管管理方案的的修订应文文件化并按按制定程序序进行审批批。5.5.33质量/环境管理理体系策划划5.5.33.1总经经理组织本本公司管理理层对质量量管理体系系进行策划划，即对实实现方针、目目标所需的的资源和过过程进行策策划。详细细参见附件件二：过程程流程图。5.5.33.2根据据本公司的的实际情况况及法律法法规、标准准、顾客的的要求，本本公司对质质量/环境管理理体系的建建立进行了了周密的策策划，在总总体上涵盖盖ISO99001:20088标准、IISO133485：20033标准及IISO144001:20044标准的所所有要素，形形成了质量量/环境管理理手册、程程序文件及及工作指引引，将所有有影响质量量及环境的的过程纳入入了控制范范畴。文件编号: ABO-QM管理手册制定日期：20133-05-10版本/版次次:D/00页码:166/46生效日期：20133-05-10标题:第五章