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1、 爱博欧电子(深圳)有限公司质量和环境境一体化化管理体体系受控控文件名称： 管管理手册册 (Titlle)编号： ABBO-QQM (No.) 版本： D/33 (Verssionn) 编写： _ (Preppareed bby) 审核： _ (Checckedd byy) 批准： _ (Apprroveed bby) 生效日期： 20116年08月1日(Effeectiive datte) 会签总经理室管理部业务部采购资源部项目工程部PMC部质保部SMT部DIP部仓储部财务部分发对象总经理室 管理部 业务部 采购资源部 项目工程部 PMC部 质保部 SMT部 DIP部 仓储部 财务部文件编号
2、: AABO-QM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:2/46生效日期：20113-005-110标题: 管理手册目目录序号页次标 题与ISO对应条款ISO9001:2008ISO13485:2003ISO14001:200412管理手册目录4.2.21.04.2.21.04.4.41.023管理手册修订状况表34颁布令45第一章 前言56第二章 企业简介1.11.11.067第三章 质量/环境方针5.35.34.278-11第四章 质量/环境管理体系4.14.2.34.2.44.14.2.34.2.44.14.4.54.5.3812-20第五章 管理职责5.
3、15.25.35.45.55.65.15.25.35.45.55.64.14.24.3.34.3.24.4.14.4.34.6921-23第六章 资源管理6.16.26.36.46.16.26.36.44.4.14.4.21024-30第七章 产品实现7.17.27.37.47.57.67.17.27.37.47.57.64.3.14.3.24.4.64.5.11131-39第八章 测量、分析和改进8.18.28.38.48.58.18.28.38.48.54.24.4.64.4.74.5.24.5.31240-46附件文件编号: AABO-QM管理手册制定日期：20116-008-001版本
4、/版次次:D/3页码:3/46生效日期：20116-008-001标题:管理手册修修订状况况表版本编号修订编号修订内容描述发行日期编 制A0初次发行2007-06-20姚兆余B0依照GB/T19001-2008版标准，修改手册相应内容2010-06-20张健辉B1根据公司实际情况对部分页码进行修订，第“4”页重新认命管理者代表；第“5”页修订质量目标值与OP-03管理策划控制程序中的质量目标一致；第“6”页更改公司的概况及联系方式；第“8”修订制程质量控制的简称“PQC”为“IPQC”使之与过程控制程序中的一致；“28”修订文件名称ABO/OP-252011-08-20孙瑞媛B2根据公司实际情
5、况对第“5”公司的质量方针进行修订2011-09-10孙瑞媛C0将质量体系与环境体系进行整合2011-10-18孙瑞媛C1修订环境目标、指标，故将3页、41页版次升级2012-01-01孙瑞媛C2重新任命管理者代表，故将3页、46页版次升级2012-05-22孙瑞媛C3重新任命管理者代表，故将3页、46页版次升级2012-08-21孙瑞媛D0增加ISO13485医疗器械质量管理体系要求2013-05-10JamesD1依照ISO13485:2003版标准及公司实际情况，第“5”页增加两个删减条款7.5.1.2.1，8.2.4.2，同时修改第“27”页及第“34”页做相应修正 2013-08-3
6、1JamesD2重新任命管理者代表，故将3页、46页版次升级2015.9.17YOYO D 3修改5页、6页公司地址，重新任命管理者代表和更新组织架构,故将3页、5页、6页、43页、44页、45页46页版次升级2016.08.01Jimmy Hu文件编号: ABBO-QQM 管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:4/46生效日期：20113-005-110标题:颁布令为确保质量量和环境境体系正正常有效效运行，我我公司总总经理特特发布以以下之颁颁布令和和任命书书：颁 布 令本公司依据据GB/T1990011:20008版质质量管理理体系 要求ISO13485：20
7、03质量管理体系 医疗器械专用要求和GB/T24001:2004版环境管理体系 要求编制完成了管理手册，现予以批准颁布实施。本手册是公公司质量量管理体体系和环环境管理理体系的的最高层层次文件件，是指指导公司司建立并并实施质质量管理理体系和和环境管管理体系系的纲领领和行动动准则。公公司全体体员工必必须遵照照执行。爱博欧电子子（深圳圳）有限限公司总经理（签签名）： 日 期： 二一三年年五月十十日文件编号: ABBO-QQM 管理手册制定日期：20116-008-11版本/版次次:D/3页码:5/46生效日期：20116-008-11标题: 第第一章 前前言1.0编制制说明本手册依据据GB/T 19
8、0001-20008 及 IISO 90001：20008标准准、ISSO1334855：20003及及YY/T02287质质量管理理体系 医疗疗器械专专用要求求和GGB/TT 24000120004 及及 IISO1140001：20004标准准，充分分考虑产产品的质质量要求求、加工工方法及及本公司司的环境境行为和和特点，把把三套管管理体系系进行整整合制定定，适用用于爱博博欧电子子（深圳圳）有限限公司的的质量/环境管管理体系系。1.1管理理体系范范围由于本公司司只是根根据顾客客提供的的有关资资料和/或产品品标准进进行加工工，故IISO990011：20008质质量管理理体系上上的删减减仅限于
9、于条款77.3。本公司医疗疗器械管管理体系系范围是是：牙科科设备相相关控制制板，脉脉搏刺激激治疗仪仪公司生产的的医疗器器械产品品，主要要是无源源医疗器器械，IISO1134885：220033标准中中以下要要求予以以删除：删减的条款理由7.3 设计开发公司产品是按客户要求加工，公司不涉及设计开发7.5.1.2.1产品的清洁和污染的控制公司产品没有清洁和卫生要求7.5.1.2.2安装活动公司生产的产品不需要安装7.5.1.2.3服务活动公司生产的产品不需要提供维修等服务7.5.1.3无菌医疗器械的专用要求公司生产的产品不需要灭菌7.5.2.2无菌医疗器械的专用要求公司生产的产品不需要灭菌7.5.
10、3.2.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求公司生产的产品不是有源植入性医疗器械和植入性医疗器械8.2.4.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求公司生产的产品不是有源植入性医疗器械和植入性医疗器械本公司的外外包过程程是邦定定工艺。本公司司环境管管理体系系范围是是：位于于中国广东东省深圳圳市沙井井街道民民主社区区九九工工业路111号旺旺荣电子子工业园园20112002厂房房的爱博博欧电子子（深圳圳）有限限公司有有关PCCBA板板及相关关配件和和通讯类类电子产产品（投投币电话话机、WWIFII基站、WWIFII放大器器、RFFID电电子标签签）生产产过程的的环境管管理。1.2手
11、册册的控制制本手册由质质保部组组织编写写，管理理者代表表审核，总总经理批批准下发发。手册册封面有有手册版版本号（AA/0版、BB/0版、DD/0版版）、手手册日期期的标识识，每一一章节标标有版本本号、章章节修改改状态（阿阿拉伯数数字标识识）。手册分为受受控和非非受控两两种。受受控的手手册有受受控标识识及保管管部门。受受控的手手册发放放给与本本公司质质量/环境管管理体系系运作相相关的部部门。非非受控手手册发放放给需要要了解本本公司管管理的外外部顾客客及机构构，当发发放非受受控管理理手册时时，报管管理者代代表批准准。手册需要修修改时，由由提出修修改的人人员写出出书面修修改申请请，报管管理者代代表审
12、批批，经正正式修改改的手册册，管理理部需组组织相关关人员进进行评审审，评审后后由原审审批人审审批，并并由管理理部根据据发放范范围将修修改的章章节发放放给相关关部门，同同时收回回作废的的章节。手手册的原原稿由管管理部保保管。 手册各章节节的修改改可通过过修改状状态进行行控制，各各章节的的修改将将在修改改记录中中注明，章章节进行行修改后后，该章章节的修修改状态态将更改改。当手手册章节节修改超超过半数数后，将将对整个个手册进进行换版版修改，经经换版修修改后的的手册版版本号将将提升，各各章节的的修改状状态则从从0重新开开始。文件编号: AABO-QM管理手册制定日期：20116-008-11版本/版次
13、次:D/3页码:6/46生效日期：20116-008-11标题:第二章 企业业简介爱博欧电子子（深圳圳）有限限公司位位于中国国广东省省深圳市市沙井街街道民主主社区九九九工业业路111号旺荣荣电子工工业园22012022厂房，地理环环境优美美，交通通便利。厂厂房占地地面积近近50000平方方米，有有先进的的生产设设备，高高效高素素质的管管理团队队。本公公司着眼眼于长期期的发展展和为顾顾客提供供可靠完完善的服服务，在在现有成成熟的PPCBAA生产线线（包括括从SMMT、DDIP、FFAT等等各工序序）以外外，计划划阶段性性地再投投入56条SSMT生生产线、334条条DIPP生产线线、34条成成品组
14、装装线。每每年PCCBA的的生产能能力将达达50000K块块/件，成成品的生生产能力力将达到到20000K台台/件。公司自创立立以来，一一直以“成为全全球性的的加工基基地、向向顾客提提供增值值的服务务、与利利益相关关方分享享利益”作为公公司的最最高经营营宗旨；一直以以人性化化的管理理理念作作为企业业文化的的最终追追求，督督导和教教育公司司职员工工，让他他们和企企业一起起成长。在竞争日益益激烈的的市场经经济条件件下，公公司将以以卓越的的品质、完完善的服服务，积积极迎接接挑战，以以达到公公司的最最高经营营目标-持持续进步步。地址：中国国广东省省深圳市市沙井街街道民主主社区九九九工业业路111号旺荣
15、荣电子工工业园22012022厂房电话: 886-7755-2966026622传真: 886-7755-2966026622-81119 文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:7/46生效日期：20113-005-110标题:第三章 质量量/环境方方针3.1 质质量方针针1）满足客客户及法法律法规规的要求求；2）按质量量体系IISO990011、ISSO1334855及相关关规范要要求运作作；3）使用合合格供应应商；4）培训、提提升和督督导我们们的雇员员。3.2 环环境方针针遵守法规、保保护环境境、节约约能源、减减少污染染、预防防为
16、主、持持续改进进。环境方针含含义：遵守法规-本公司司的正常常运作按按照相关关的环保保、消防防和劳动动法律法法规的要要求来执执行；保护环境-以国家家和地方方的环保保标准为为依据，来来保护公公司周围围的环境境；节约能源-为了达达到保护护环境之之要求，节节约资源源能源是是第一要要求和原原则；减少污染-为了达达到保护护环境之之要求，减减少污染染是第二二要求和和原则；预防为主-保护环环境要提提前预防防以达到到相关的的要求；持续改进-通过对对环境的的保护使使企业真真正的达达到改善善自身条条件，节节约资源源和减少少污染，以以达到相相关方的的要求，使使企业利利润达到到最大值值。并使使企业能能持续改改进之目目的
17、。本公司质量量方针及及环境方方针由总总经理根根据本公公司经营营方针及及经营指指标和实实际情况况制定，并并利用品品质会议议、公告告、早会会等方式式传达至至全体员员工。本本公司的的环境方方针将通通过网站站和看板板等形式式向外部部相关方方传达。总 经 理理: 日 期: 20113年005月110日 文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:8/46生效日期：20113-005-110标题:第四章 质量量/环境管管理体系系4.1总要要求本公司依据据ISOO90001标准准、ISSO1334855标准及及ISOO140001标标准的要要求，建建立了
18、质质量/环境管管理体系系并形成成文件，本本公司全全体员工工将有效效地贯彻彻执行并并持续改改进其有有效性。本公司按照照ISOO90001：220088标准、IISO1134885：220033标准及及ISOO140001：20004标准准的要求求，运用用过程方方法对本本公司的的质量/环境管管理活动动进行控控制，确确保质量量/环境管管理体系系的有效效实施，并并实现本本公司的的质量/环境方方针和质质量/环境目目标。本公司通过过以下活活动对过过程实施施控制：a) 确定质量/环境管管理体系系所需的的过程；b) 确定过程的的顺序和和及其关关系；c) 确定有效控控制过程程所需的的准则和和方法；d) 明确所需
19、的的资源和和信息；e) 对过程进行行监视、测测量和分分析；f) 采取必要改改进措施施，确保保过程结结果并保保证这些些过程的的有效性性及实现现持续改改进。本公司的外外包过程程是邦定定，参照照采购购控制程程序进进行控制制。4.2质量量/环境管管理体系系文件系系统及控控制4.2.11总则本公司根据据ISOO90001：220088标准、IISO1134885：220033标准及及ISOO140001：20004标准准的要求求，结合合本公司司的特点点，建立立和维持持文件化化的质量量/环境管管理体系系，并建建立文文件控制制程序明明确本公公司文件件的管理理要求，以保证证本公司司通过规规范化的的管理，实实现
20、本公公司的质质量/环境目目标，向向顾客提提供满意意的产品品。文件化的质质量/环境管管理体系系覆盖本本公司所所有影响响产品质质量/环境的的业务过过程、本本公司制制订书面面程序，明明确规定定本公司司各类文文件和资资料的发发放范围围和控制制方法，确确保质量量/环境管管理体系系的各个个场所都都能得到到相应文文件的有有效版本本，防止止误用。本公司对文文件系统统控制的的职责明明确如下下：a)总经理理任命管管理者代代表，管管理者代代表负责责组织质质量/环境体体系文件件的编制制，发行行和更改改控制；b)有关对对外部门门负责外外来文件件接收，各各部门负负责各类类内部文文件的制制定、审审核和更更改控制制。C)质保
21、部部负责质质量/环境体体系文件件的编号号、发行行、回收收及作废废控制。4.2.22质量/环境管管理体系系文件 本公公司质量量/环境管管理体系系文件的的构成包包括：a) 管理手册b) 质量/环境境程序文文件c) 质量/环境境工作指指引、技技术文件件d) 质量/环境境记录、表表格文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:9/46生效日期：20113-005-110标题:第四章 质量量/环境管管理体系系 ee)国家家或地区区法规规规定的其其他文件件要求。4.2.22.1管管理手册册 管管理手册册是质量量/环境管管理体系系最高层层次的文文件，其其
22、中规定定了本公公司质量量/环境方方针，明明确了本本公司的的组织机机构设置置、部门门的职责责、权限限和相互互关系，规规定了质质量环境境体系运运行所需需的程序序文件，界界定了人人力、物物力信息息资源的的管理的的内容和和要求，描描述了本本公司对对主要业业务过程程控制的的基本原原则。4.2.22.2质质量/环境程程序文件件 程程序文件件是本公公司质量量/环境管管理体系系的第二二阶文件件，它描描述了各各部门与与质量/环境相相关的运运作过程程的控制制方法，是是具有操操作性的的管理性性文件，并并规定了了所需的的工作指指引和部部分记录录表格。4.2.22.3工工作指引引、技术术文件工作指引明明确规定定了完成成
23、各项工工作的方方法和技技术细节节，工作作指引是是程序文文件的补补充和支支持性文文件，并并提供了了查询记记录表格格的路径径。技术术文件包包含了与与产品有有关的技技术要求求。国家、行业业标准、法法规及顾顾客提供供的技术术文件包包括在该该阶文件件中。具具体有：a) 工作指引.生产现场场作业指指导文件件.检验标准准.检验设备备校准文文件.设备操作作和保养养作业指指导文件件.环境作业业指导文文件b) 技术文件.图纸.危险化学学品MSSDS .技术规格格c) 外来文件.国家和行行业的法法规、标标准 .顾顾客提供供的产品品技术文文件4.2.22.4表表格部门设计了了各类专专用的记记录表格格，以对对与质量量/
24、环境管管理体系系运行有有关的运运行结果果进行必必要的记记录。文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:100/46生效日期：20113-005-110标题:第四章 质量量/环境管管理体系系4.2.33质量/环境管管理体系系文件的的运行本公司与质质量/环境管管理体系系有关的的部门和和人员对对体系文文件的运运行都负负有责任任，其职职责范围围内的工工作必须须按文件件规定执执行。管理者代表表被授权权负责体体系运行行中的协协调、监监督和检检查。本公司通过过内部的的质量/环境审审核和管管理评审审，定期期对质量量/环境管管理体系系的运行行状况进进行评估
25、估。4.2.44文件的的控制4.2.44.1 文件的的控制范范围本公司建立立了文文件控制制程序，以书面形式建立和保存管理体系文件，本公司需进行控制的文件如下：a) 管理手册b) 质量/环环境程序序文件c) 质量/环境境工作指指引、技技术文件件d) 质量/环环境记录录4.2.44.2质质量/环境管管理体系系文件的的控制a)文件的的控制质量/环境境管理体体系文件件分为受受控和非非受控两两种。正正式发行行的文件件，其原原件由管管理部保保管。受受控文件件加盖受受控文件件章，发放给给本公司司质量/环境管管理体系系相关的的部门，确确保在使使用处可可获得适适用文件件的有关关版本。非非受控文文件发放放给需要要
26、了解本本公司的的外部顾顾客及机机构。需需发放非非受控文文件时，报报本公司司管理者者代表批批准。本本公司要要求各职职能部门门，对使使用的质质量/环境文文件进行行妥善的的管理，防防止损坏坏、丢失失，并由由各部门门负责整整理分类类及标识识以便查查阅。b)文件和和资料的的批准、发发布所有控制范范围内的的文件和和资料在在正式发发布前须须按规定定的程序序经过授授权人员员的审批批。每一一份文件件或资料料也应按按规定的的程序以以适宜的的方式标标明其版版本号，各各类文件件由其责责任部门门按文件件类别建建立有效效的文件件清单，防防止误用用作废、过过时文件件。文件发放范范围、发发放手续续和保管管要求均均在相关关程序
27、文文件中明明确规定定。相关关责任部部门按文文件规定定的要求求进行文文件的发发放，以以确保本本公司各各部门都都能得到到相应文文件的有有效版本本。c)文件适适宜性评评审及更更改本公司应定定期对管管理体系系文件的的适宜性性进行评评审，以以保证管管理体系系文件的的有效性性。 文件的的修改通通常由该该文件的的原审批批部门进进行审批批，当专专门指定定其它部部门审批批时，该该部门应应获得审审批所依依据的有有关背景景资料。根根据实际际使用需需要，更更改的文文件应按按程序规规定的方方式进行行标识。对作废的文文件应按按规定的的程序收收回处理理、或进进行适宜宜的标识识。 文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期
28、：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:111/46生效日期：20113-005-110标题:第四章 质量量/环境管管理体系系d)外来文文件的控控制本公司将按按规定的的程序和和途径接接收或获获取策划划和运行行管理体体系所必必须的外外来文件件，对所所接收或或收集的的外来文文件将按按类别建建立外来来文件清清单，并并按规定定的程序序对外来来文件进进行必要要的审定定、转化化和跟踪踪，以确确保本公公司均使使用有效效的外来来文件。4.3质量量/环境记记录的管管理4.3.11总则本公司建立立记录录控制程程序，明明确对生生产及服服务过程程中产生生的各类类质量/环境记记录（包包括电子子媒体产产生和
29、保保存的质质量/环境记记录）的的控制要要求，包包括对质质量/环境记记录的标标识、收收集、归归档、保保存、查查阅和销销毁的控控制要求求。本公司对质质量/环境记记录管理理的职责责明确如如下：a) 质保部负责责明确规规定质量量/环境记记录的控控制要求求；b) 各部门负责责相关质质量/环境记记录的收收集、保保管。4.3.22本公司司各部门门根据质质量/环境记记录的性性质，规规定质量量/环境记记录的类类别。对对各类质质量/环境记记录的标标识、收收集、归归档规定定控制要要求。各各相关部部门按照照规定，对对形成的的各类质质量/环境记记录进行行收集并并归档。各部门规定定各类质质量/环境记记录的保保存期限限，各
30、相相关部门门按规定定期限收收集并移移交质量量/环境记记录给保保管部门门。各部将保证证质量/环境记记录在保保存过程程中避免免因保管管条件的的不足导导致质量量/环境记记录的损损坏，按按照程序序进行质质量/环境记记录的归归档和保保管，并并确保各各类质量量/环境能能及时查查阅，并并控制质质量/环境记记录的销销毁。对电子媒介介质量/环境质质保存的的质量/环境记记录的控控制要求求按规定定的要求求执行。4.4相关关文件4.4.11文件件控制程程序 4.4.22记录录控制程程序文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:122/46生效日期：20113-0
31、05-110标题:第五章 管理理职责5.1管理理承诺5.1.11本公司司总经理理承诺：建立并保持持适宜、有有效的质质量/环境管管理体系系，满足足顾客及及法律法法规的要要求，保保持企业业的蓬勃勃发展，实实现管理理绩效的的持续改改进。5.1.22总经理理承诺在在管理过过程中实实施以下下活动：a) 向本公司传传达满足足顾客和和法律、法法规要求求的重要要性；b) 制定质量、环环境方针针；c) 确保质量目目标、环环境目标标、方针针的制定定；d) 进行管理评评审；e) 确保资源的的获得；f) 遵守相关的的法律、法法规及其其他要求求；g) 实施污染预预防；h) 全面履行与与顾客签签订的有有关禁用用化学物物质
32、管理理协议的的内容。5.2以顾顾客为关关注焦点点本公司管理理层在管管理活动动中以（持持续）实实现顾客客满意为为目标，确确保顾客客的需求求和期望望得到确确定且转转化为要要求并予予以满足足。5.2.11以顾客客为关注注焦点为了满足顾顾客的需需求和期期望，管管理层在在质量及及环境管管理体系系将组织织实施以以下活动动：a) 识别顾客的的需求和和期望；b) 将顾客的需需求和期期望转化化为本公公司内部部可执行行的书面面要求；c) 在本公司的的各个层层次沟通通这些要要求；d) 对过程进行行改进，为为顾客带带来超值值的产品品和服务务。5.2.22法律法法规要求求5.2.22.1法法律、法法规及其其他要求求的范
33、围围本公司的活活动、产产品或服服务及其其环境因因素所必必须遵守守的质量量、环境境的法律律、法规规及其他他要求的的范围包包括：a) 国家家性法律律、法规规、条例例、规章章、制度度b) 地方方性法规规、条例例、规章章、制度度c) 国际际公约d) 行业业规范、与与有关机机构的协协议、非非法规性性指南（如如国家有有关部委委发布的的规定、通通知、标标准、行行业设计计规范及及相关方方的要求求）。文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:133/46生效日期：20113-005-110标题:第五章 管理理职责5.2.22.2 由质保保部采用用向地方方政
34、府机机关或省省、国家家环保局局、技术术监督局局索取及及购买或或网上下下载等方方式来收收集适用用的或可可能适用用的法律律、法规规与其他他要求，并并将收集集到的法法律、法法规与其其他要求求予以登登记。5.2.22.3 质保部部对所收收集到的的法律、法法规与其其他要求求进行评评审，将将适用于于本公司司的内容容识别出出来，并并予以登登记和保保存。5.2.22.4 质保部部将适用用于本公公司的法法律、法法规与其其他要求求发放给给本公司司的相关关部门，各各部门则则针对其其中具体体的条款款内容组组织相关关员工学学习，以以便员工工能贯彻彻执行。5.2.22.5 质保部部负责对对法律、法法规及其其他要求求的变化
35、化进行跟跟踪，当当活动、产产品或服服务、环环境因素素和法律律法规本本身发生生变更时时，须重重新进行行收集、识识别、登登记及管管理控制制。具体体过程按按照法法律法规规和其他他要求控控制程序序进行行。5.3环境境因素识识别与评评价 5.3.11本公司司制定环环境因素素控制程程序，明确环环境因素素的识别别方法/途径和和环境因因素影响响的评价价方式。5.3.22各部门门根据本本部门的的活动、产产品和服服务过程程，分析析其环境境因素，进进行环境境因素调调查。5.3.33 质保保部按类类别对各各部门上上报的环环境因素素进行整整理后，报报管理者者代表审审核。5.3.44 质保保部组织织各部门门相关人人员，考
36、考虑下述述方面，对对环境因因素进行行评价，确确定本公公司的重重大环境境因素： a)违反法法律、法法规或其其他要求求的；b)相关方方的合理理投诉或或高度关关注的；c)环境影影响的范范围涉及及以其它它城市和和对人身身健康有有明显影影响的；d)资源、能能源消耗耗；e)产生重重大影响响的判定定为重要要环境因因素。5.3.55对重大大环境因因素采用用设定环环境目标标指标、环环境管理理方案或或相应程程序文件件进行控控制。5.3.66当发生生以下情情况时，须须对环境境因素重重新识别别并评价价。a)活动、产产品和服服务的变变化；b)新、改改、扩建建及新材材料、新新工艺、新新设备的的投入；c)法律、法法规及其其
37、他要求求的变化化； d)相关方方提出的的合理要要求。5.4质量量/环境方方针 本公公司总经经理负责责组织制制定质量量/环境方方针，体体现满足足顾客要要求、法法律法规规要求及及持续改改进的承承诺，并并使其在在各层次次得到充充分的理理解及切切实的执执行。文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:144/46生效日期：20113-005-110标题:第五章 管理理职责5.4.11质量/环境方方针的制制定原则则本公司总经经理负责责制定质质量/环境方方针，方方针应满满足以下下要求（但但不限于于）：a) 与本公司的的宗旨相相适应；b) 考虑本公司司活
38、动、产产品和服服务的特特点；c) 包括对满足足要求和和持续改改进的承承诺； d) 提供制定和和评审质质量目标标/环境目目标指标标的框架架；e) 满足相关法法律法规规的要求求；f) 相关方的要要求与期期望；g) 对污染预防防的承诺诺。5.4.22 本公公司质量量方针及及环境方方针详见见本手册册第3章。5.4.33管理层层通过各各种宣传传方式，将将质量/环境方方针宣传传到本公公司各层层次，确确保质量量/环境方方针得到到正确的的理解和和实施。5.4.44 在管管理评审审会议上上，总经经理须组组织对质质量/环境方方针的持持续适宜宜性和有有效性进进行评审审，并根根据评审审结果对对其做出出必要的的调整。5
39、.4.55 当有有相关方方需要本本公司提提供质量量/环境方方针时，应应由质保保部及时时提供，并并做好发发放记录录。5.5策划划 本本公司总总经理组组织对质质量/环境管管理体系系的策划划，该策策划是针针对实现现质量/环境方方针，确确定质量量/环境目目标指标标，确保保实现质质量/环境目目标指标标所需的的资源和和过程得得到识别别和策划划。5.5.11质量/环境目目标指标标5.5.11.1总总经理应应确保在在本公司司内部相相关职能能和层次次上建立立质量/环境目目标指标标。质量量目标/环境目目标指标标应充分分体现质质量/环境方方针的精精神，并并考虑重重大环境境因素、技技术能力力、运营营、财务务、相关关方
40、观点点及相关关法律法法规的要要求。必必要时尚尚需在各各相应部部门的层层次上展展开分解解。次级级质量/环境目目标指标标作为对对本公司司总体质质量/环境目目标指标标的支持持，应与与总目标标保持一一致，目目标应具具体，指指标应具具有可测测量性。5.5.11.2各各项质量量/环境目目标指标标必须形形成书面面文件，并并发布执执行。对对质量/环境目目标指标标的达成成情况将将在定期期的管理理评审及及日常监监测中进进行审查查，并在在正式的的内部沟沟通过程程中进行行总结交交流，确确保对目目标达成成情况的的监控。5.5.11.3详详见附件件一：质质量/环境目目标。5.5.22 环境境管理方方案本公司针对对每项环环
41、境目标标指标均均应制定定环境管管理方案案，包括括：职责责、行动动步骤、时时间表等等。环境境管理方方案应由由管理者者代表组组织人员员制订，经经总经理理批准后后实施。文件编号: ABOO-QMM管理手册制定日期：20113-005-110版本/版次次:D/0页码:155/46生效日期：20113-005-110标题:第五章 管理理职责5.5.22.1 环境管管理方案案的制定定依据1) 本本公司的的环境目目标指标标2) 适适用的法法律法规规及其他他要求3) 本本公司的的环境管管理现状状(包括改改变环境境影响的的技术难难度、经经济承受受能力等等)5.5.22.2 环境管管理方案案的内容容1) 实实现目
42、标标和指标标的详细细实施计计划(即方法法和时间间表)2) 各各实施步步骤的主主要职能能部门的的负责人人3) 方方案的整整体完成成时间4) 方方案实施施的费用用分析及及指标情情况5) 执执行过程程的评审审5.5.22.3 环境管管理方案案的制定定1)环境管管理方案案由管理理者代表表组织相相关部门门根据本本公司的的目标及及细化的的指标共共同研究究拟定。2)由管理理者代表表对环境境管理方方案进行行审核，并并提交总总经理予予以审批批。5.5.22.4 环境管管理方案案的实施施各职能部门门根据方方案规定定的方法法、步骤骤按预定定的时间间要求组组织相关关人员进进行实施施。5.5.22.5 环境管管理方案案的监控控1)各部门门定期对对环境管管理方案案的执行行过程进进行检查查、总结结，并将将完成情情况上报报管理部部。2)管理部部应适时时进行全全面检查查、总结结及监督督，并将将结果汇汇报给管管理者代代表。5.5.22.6 环境管管理方案案的修改改和更新新1)当有下下列情况况发生