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1、*公司司质 量 手 册（依据ISSO90001:20000标准）受控状态： 编 号： SSCA/00 分 发发 号：_ 版 本： A 实施时间： *公司司质 量 手手 册第0章 共88章编号：00001第1页 共22页第0次修改改主题：目录录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第0章00011目 录第1章01011批准页第2章02011授权书第3章03011前 言第4章04011质量管理体体系总要求求04022质量手册04033文件控制程程序04044记录控制程程序第5章05011管理层承诺诺05022以顾客为关关注焦点05033质量方针05044质量管理体体系策划程程序
2、05055职责和权限限05066内部沟通05077管理评审程程序第6章06011资源提供06022人力资源管管理程序06033基础设施06044工作环境第7章07011产品实现的的策划程序序07022与顾客有关关的过程*公司司质 量 手手 册第0章 共88章编号：00001第2页 共22页第0次修改改主题：目录录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第7章07033设计和开发发（删减）07044采购控制程程序07055生产和服务务提供07066监视和测量量装置的控控制第8章08011总 则08022顾客满意08033内部质量体体系审核控控制程序08044过程及产品品的监视和
3、和测量08055不合格品控控制程序08066数据分析控控制程序08077改进08088纠正措施和和预防措施施控制程序序*公司司质 量 手手 册第1章 共88章编号：01101第1页 共11页第0次修改改主题：总则则批准准页 本本手册一经经*公公司总经理理批准后，即即成为*公司质质量大纲的的最低限度度要求，其其依据是IISO90001：22000标标准。本手册的有有效性审核核、复审和和评价由管管理者代表表组织进行行。手册的发放放由办公室室控制。手手册的复印印件分“受受控”和“不不受控”两两种形式发发放。只有有受控的复复印件在修修改时才给给予更新。手册现行版版本：A现行版本发发布实施日日期： 现行
4、版本修修订说明：为贯彻执执行ISOO90011：20000标准，对对*公公司各部门门职责与权权限以及相相互接口和和工作程序序进行说明明，使之符符合ISOO90011：20000标准，并并做到持续续改进本公公司的质量量管理体系系。 手 册 批 准：起 草 人： 日日期：管理者代表表 审核核： 日日期：总经理 批准： 日期： *公司司质 量 手手 册第2章 共88章编号：02201第1页 共11页第0次修改改主题：授权权书 授 权 书*公司司总经理授授权 作为*公司质质量体系管管理者代表表，在ISSO90001：20000质量量管理体系系运行方面面行使职权权。*公司司 总经经理： 年 月 日日*公
5、司司质 量 手手 册第3章 共88章编号：03301第1页 共22页第0次修改改主题： 前前言企业简介： 公公司地址： 联联系电话：传 真：邮 编： 联 系 人： *公司司质 量 手手 册第3章 共88章编号：03301第2页 共22页第0次修改改主题： 前前言1.0 范范围1.1 适适用范围。a)本质质量手册适适用于本公公司*产品的生生产与服务务。b)本质质量手册适适用于本公公司内部质质量管理及及外部质量量保证活动动，是本公公司建立质质量管理体体系，进行行内部质量量审核及第第三方质量量审核的依依据。1.2 应应用。本公司质量量管理体系系采用ISSO90001:20000标准准，产品采采用国家
6、相相关标准( 等)从事*产品的的生产与服服务，不从从事相关的的设计开发发，因此对对ISO99001:20000 标准条款“7.3 设计计和开发”予以删减减。2.0 引引用标准和和文件 本本质量手手册引用用下列标准准和规范：a)ISOO90011：20000质量管管理体系 要求求b)ISOO90000：20000质量管管理体系 基础础和术语c)其他相相关法律、法法规及标准准、程序文文件、作业业指导书等等，具体见见受控文文件及现用用国家、国国际标准一一览表3.0 术术语本质量手手册中术术语采用IISO90000:22000标标准中的定定义。本公司供应应链的描述述为：供方方组织顾客*公司司质 量 手
7、手 册第4章 共88章编号：04401第1页 共 1页第0次修改改主题： 质质量管理体体系总总要求4.1 质质量管理体体系总要求求4.1.11*公公司按照IISO90001：22000标标准建立本本公司质量量管理体系系，并对质质量体系所所需的过程程进行明确确：a)确定这这些过程的的运作顺序序、责任部部门、接口口关系和相相互作用，规规定为确保保这些有效效运作和控控制所需的的准则和方方法；b)采用一一定渠道获获得必要资资源和信息息，使这些些过程能够够有效运作作；c)对这些些过程进行行测量、监监控和分析析，实施必必要的措施施，以实现现所策划结结果和持续续改进的实实现。4.1.22本公司的的外包过程程
8、主要包括括产品的运运输、计量量器具的检检定等。产产品的运输输由办公室室联系运输输公司进行行，计量器器具的检定定则由技质质部联系当当地的技术术监督部门门进行。对以上的要要求形成程程序化的文文件，加以以实施和保保持，并且且进行持续续改进。*公司司质 量 手手 册第4章 共88章编号：04402第1页 共22页第0次修改改主题： 质质量管理体体系总总则及质量量手册4.2.11 总则根据本公司司的规模和和产品特点点及员工的的能力决定定文件的详详略程度，本本公司质量量管理体系系文件包括括：a)质量方方针和质量量目标文件件。b)质量手手册。c)程序文文件。d)作业指指导书。e)质量记记录。f)适当的的外来
9、文件件等。4.2.22质量手册册经总经理批批准实施的的质量手册册是公司质质量体系的的纲领性文文件，它提提出公司的的质量方针针和目标，并并对质量体体系的构成成和各部门门、人员承承担的质量量义务作了了概括的描描述，是贯彻本本系统质量量方针，达达到质量目目标和履行行质量义务务的基本体体系文件，是是计划开展展质量活动动的正式体体系文件。它它要求把每每一项与质质量有关的的活动，按按既定的过过程进行，以以预防不利利于质量的的因素发生生，确保提提供给顾客客的产品和和服务，能能达到并超超越顾客确确认的或期期望的产品品水平，并并考虑了法法律、法规规的要求，保保证在此基基础上进行行持续改进进。a)手册制制定意图为
10、了使公司司行为能满满足相关法法律、法规规和标准，满满足顾客的的期望和要要求，验证证自身质量量体系运行行的有效性性和保证对对体系持续续改进；通通过对管理理者职责的的规定，强强调了最高高管理者在在建立和保保持质量管管理体系过过程中的领领导作用，确确保顾客的的需求和期期望得到满满足；提出出了在相关关职能和层层次上建立立可测量的的质量目标标，并对体体系、过程程和产品及及纠正和预预防措施进进行测量、分分析和评价价，明确本本质量管理理体系要以以顾客为关关注焦点。b)删减说说明本公司质量量管理体系系采用ISSO90001:20000标准准，产品采用用国家相关关标准(饲料卫生生标准GBB130778-2000
11、1)从事*产品的的生产与服服务，不从事相相关的设计计开发，因因此对ISO99001:20000 标准条款“7.3 设计计和开发”予以删减减。c)由办公公室负责编编制质量手手册，对质质量管理体体系的范围围、程序和和引用方式式以及质量量管理体系系所包括的的工作过程程的顺序和和其相互间间的作用进进行表述。质质量手册无无论编写或或修订，均均需管理者者代表审核核，总经理理批准后才才能生效。d)手册的的解释权归归起草部门门。原文由由起草部门门保存，复复印件由办办公室负责责发放，在在封面加盖盖红色“受受控”章进进行标记并并编号，除除此标记外外其余均为为“不受控控”。受控控发放的对对象是中层层*公司司质 量
12、手手 册第4章 共88章编号：04402第2页 共22页第0次修改改主题： 质质量管理体体系总总则及质量量手册以上人员以以及有关协协议规定的的对象，受受控发放有有发放（签签收）记录录，与编号号一一对应应。e)当质量量手册不能能有效的指指导实践或或目标值有有了较大提提高时，需需要及时修修订。修订订由办公室室负责。修修订的部分分，在目录录上加以标标记，并按按原来发放放的范围进进行发放与与回收，若若发放范围围发生变化化，需经管管理者代表表批准；只只有“受控控”发放的的复印件在在修改时才才给予更新新。f)质量手手册的版本本控制：新新编制的手手册版本号号为A，全全套修订应应更改现行行版本标记记，如第一一
13、次全套修修订的版本本标记为BB，第二次次为C以此类推推；部分更更改或补充充，应在相相应条款前前做标记：为补充条条款；为修改条条款，同时时在本节的的编号后加加A，标注注“第1次修修改”，第二次次修改则在在本节的编编号后加BB，标注“第2次修修改”。g)质量手手册修订调调换后的旧旧文件，统统一交办公公室，经核核对无误后后予以销毁毁。h)公司把把ISO99001：20000标准的八八项质量管管理原则作作为质量体体系建立和和管理者进进行质量管管理的基本本工作准则则，并在实实际工作中中运用实施施。i)根据本本公司的实实际情况，为为便于使用用，将部分分程序文件件合并于质质量手册中中，作业指指导、操作作规程
14、以及及质量记录录和报告单单等由相关关部门根据据标准和手手册规定自自行建立并并建帐控制制。j)*公司质量量管理体系系过程述见见附页一：质量管理理体系过程程描述 *公司司质 量 手手 册第4章 共88章编号：04403第1页 共3页第0次修改改主题：质量量管理体系系文件控控制程序 质量管管理体系文文件包括质质量方针、质质量目标、质质量管理手手册以及质质量管理程程序化文件件和文件的的附表、质质量计划、工工艺文件等等作业文件件及应保留留的质量记记录，以及及除上述文文件外所有有为确保质质量体系的的有效运行行、ISOO90011：20000标准要要求相关的的其它文件件（包括外外来文件）。 质质量管理程程序
15、化文件件是为实施施质量管理理手册某一一要素所规规定的支持持性文件，编编制文件时时考虑到纵纵向和横向向的协调性性、可操作作性、可审审查性及有有效性。它它主要针对对5个要素素，规定了了体系运行行所有活动动中例行的的要求和衔衔接，重要要的质量活活动所使用用的表格都都在程序文文件附表中中受控。1.文件控控制的目的的： 对对文件与资资料进行控控制，确保保相关部门门及时得到到并使用有有效版本。2.适用范范围：适用用于质量管管理体系有有关的文件件与资料的的控制（包包括外部提提供的有关关文件和资资料）3.职责分分工：3.1管理理者代表负负责文件的的审核并报报总经理批批准；3.2办公公室负责质质量手册、文文件与
16、资料料的发放、回回收、销毁毁、原稿的的保存及做做好相关记记录，并及及时编制与与更新受受控文件及及现用国家家、国际标标准一览表表；3.3各相相关部门负负责人负责责相关程序序文件的编编制，并将将编制好的的文件报管管理者代表表审核；4.工作流流程：改进提高正常管理文件实施文件复制受控更改会签批准文件修订 5.程序说说明： 5.1文件件分类与编编号：5.1.11分类：a、管理文文件（包括括手册、程程序文件和和三级文件件）由办公公室统一发发放、更改改和管理；b、技术文文件（包括括技术标准准、图纸等等）和工艺艺文件（包包括工艺、操操作规程等等）由技质质部统一发发放、更改改和管理；c、外来文文件（包括括国家
17、标准准、法律、法法规、客户户提供的文文件等）由由接收部门门负责转发发；5.1.22编号：手手册编号为为SCA/0；部门门程序文件件编号为77位数（融融合在手册册中的程序序文件编号号以手册为准），前前两位是部部门编号（ 技质部JJZ；办公公室BG；生产部SSC），中中间三位是是ISO99001：20000*公司司质 量 手手 册第4章 共88章编号：04403第2页 共3页第0次修改改主题：质量量管理体系系文件控控制程序标准章节条条款号（条条款号为两两位者，最最后一位数数补0），最最后两位数数为文件顺顺序号；作作业文件编编号为七位位，前三位位为“ZW/”，中间两两位为部门门编号，最最后两位为为序
18、号。5.1.33全套文件件换版，在在编号前加加A、B、CC-；一一个文件换换版，在编编号后加AA、B、CC-；文文件附表的的编号为在在文件号后后加F011、F022-，其其中01，002-为附表的的顺序号，更更改后在最最后加A、BB、C-。5.2文件件编写审批批：a)手册由由办公室负负责编写,管理者代代表审核,最高管理理者批准;b)程序文文件由相关关部门按照照职责分工工进行编写写,管理者者代表审核核,最高管管理者批准准;c)作业指指导书由相相关部门编编写,部门门负责人审审核，管理理者代表批批准;5.3文件件的发放：手册发放前前要经相关关部门进行行会签，会会签完后将将文件报管管理者代表表审核，文
19、文件批准后后转办公室室，由办公公室编制文文件发放、回回收清单报报管理者代代表批准后后，依清单单复印相等等份数,在在文件上加加盖红色“受控”印章注明明分发号进进行统一发发放（同时时回收旧文文件）；5.4文件件的更改：文件更改时时,由更改改申请者填填写文件件更改申请请单,经经原审批部部门批准后后进行更改改,若其他他人员进行行审批时,需取得原原审批部门门相关背景景资料,并并将更改后后的正稿及及相应的文文件更改申申请单交交至办公室室,由办公公室按原发发放清单进进行发放，同同时收回相相应作废文文件；一般般文件的更更改采用整整份换版的的方式。 文件更改的的标记，手手册的更改改见04-02要求求。其他文文件
20、更改，如如全套文件修订，第一次全全套修订在在文件编号号前加A，第第二次加BB以此此类推，并并标注第11次修改，第第2次修改改；部分分更改或补补充，应在在相应条款款前做标记记：为补充条条款；为修改条条款，同时时在文件编编号后加AA、B，并标注注第1次修修改，第22次修改。5.5文件件的领用：当因文件、资资料丢失、严严重破损或或其他情况况（如提供供给顾客、认认证机构等等）而需申申请领用时时，由申请请者填写文文件领用申申请单，经经部门负责责人审核及及管理者代代表批准后后方可领用用。因破损损而重新领领用的新文文件和资料料，分发号号不变，并并回收相应应的旧文件件和资料；丢失补发发的文件给给予新的分分发号
21、，并并注明丢失失的文件和和资料的分分发号失效效；办公室室负责做好好文件发放放签收记录录。提供给给顾客的文文件和资料料，不加盖盖受控章，不不作更改（换换）控制，但但必须做好好发放记录录；5.6文件件保存及销销毁：a)所有文文件的原稿稿及其文文件发放、回回收清单由由办公室统统一保存。各各部门负责责保存相关关带有受控控标识的文文件，文件件应有序的的加以保存存以便存取取和查阅；*公司司质 量 手手 册第4章 共88章编号：04403第3页 共3页第0次修改改主题：质量量管理体系系文件控控制程序b)作废文文件和资料料的原稿要要加“作废”印章，保保存于办公公室，不做做销毁；其其余作废文文件和资料料由办公室
22、室收集后统统一销毁；5.7外来来文件的控控制：a)各部门门负责收集集相关国家家、国际标标准的最新新版本，交交办公室编编号并统一一管理，并并由办公室室编制受受控文件及及现用国家家、国际标标准一览表表，下发发各部门，相相关部门领领用标准时时需填写文文件领用申申请单，经经办公室加加盖“外来文件件”章后进行行发放，并并做好签收收记录。b)外来文文件和资料料直接引用用作为采购购、生产、检检验、校准准等依据时时，需经管管理者代表表批准，交交办公室备备份一份存存档，分发发时加盖“外来文件件”印章并做做好签收记记录，其余余外来文件件和资料由由相关部门门自行编号号管理，但但要编写受受控文件及及现用国家家、国际标
23、标准一览表表交办公公室备案5.8文件件的管理：a)本公司司的文件以以书面形式式为准，存存在于电子子媒体中的的文件和资资料，不作作为执行的的依据；任任何人不得得在受控文文件上乱涂涂乱画，不不准私自外外借，确保保文件的清清晰、b)办公室室每三个月月对文件和和资料进行行一次全面面检查，检检查各在用用文件和资资料的有效效性，发现现问题及时时处理；c)每年11月份由办办公室组织织对现有体体系文件进进行定期评评审，必要要时予以修修订（公司司内部运作作及法律、法法规和标准准变更时，应应及时更改改相应的体体系文件）；部门重新新获得新程程序文件后后应对本部部门成员进进行宣贯，使使其熟悉并并掌握公司司质量方针针及
24、体系文文件的相关关规定。6.附录6.1 文文件会签表表 04403F0116.2 文文件发放、回回收清单00403 FF026.3 受受控文件及及现用国家家、国际标标准一览表表 04403F0336.4 文文件更改申申请表 0403F0446.5 文文件领用申申请单 0403F0556.6 文文件宣贯记记录表00403F066*公司司文 件 会会 签 表表编号： 00403F001第 0 次次修订生效日期:文件名称起草人 年 月月 日说明：本文文件属（ ）新增；（ ）修修订；属第第 次修修改。本文文件编号为为：本文件制订订/修订的的目的是：文件涉及部部门负责人人意见（若若无意见可可只签字认认可
25、）：领导意见： 签字： 年 月月 日技质部备录录情况： 签字： 年 月月 日*公司司文件发放、回回收清单编号： 00403F002第 0 次次修订生效日期:序号文件名称文件编号分发号发放记录回收记录部门签收日期数量签回日期数量编制： 审核： *公司司受控文件及及现用国家家、国际标标准一览表表编号： 00403F003第 0 次次修订生效日期:序号文件名称文件编号 版 本颁布时间获取时间备 注编制： 审核： *公司司 文件更改改申请单编号： 00403F004第 0 次次修订生效日期:文件名称编号版本文件更改原原因：更改内容：申请人： 日日期：所在部门意意见： 签名： 年 月月 日审批部门（审审
26、批人）意意见：签名： 年 月 日*公司司 文件领用用清单编号： 00403F005第 0 次次修订生效日期:文件名称编号版本申请原因：申请人：日 期：所在部门意意见： 负责人签签名： 年年 月 日 文件主管管部门意见见：签名： 年 月 日管理者代表表意见：签名： 年 月 日*公司司 文件宣贯贯记录表编号： 00403F006第 0 次次修订生效日期:文件宣贯部部门文件名称文件编号承诺：我已已熟悉并掌掌握部门宣宣贯的文件件精神，并并保证严格格按文件要要求开展工工作，以确保公司依依据ISOO90011：20000标准建建立的质量量管理体系系良好运作作，不断完完善。签字：应宣贯人数数实际宣贯人人数部
27、门负责人人签字*公司司质 量 手手 册第4章 共共8章编号： 00404第 1 页页 共 2 页第0次修改改主题：记录录控制程序序 办办公室负责责建立和执执行有关质质量记录的的标识、收收集、编目目、归档、储储存、检索索、保管、保保存期限和和处理的程程序化文件件，并对各各部门执行行情况进行行监控。1.记录控控制的目的的：对记录进行行控制和管管理,为保保证产品质质量符合规规定要求、体体系有效运运行以及产产品、相关关活动或服服务的可追追溯性及为为采取纠正正预防和改改进措施提提供依据。2.适用范范围: 适适用于本公公司体系运运行记录及及质量活动动记录的控控制和管理理.3.职责分分工: 办办公室负责责编
28、写记记录汇总表表,建帐帐控制各类类记录的样样本; 各各部门负责责对本部门门的记录进进行整理、存存档，并将将所有使用用的记录样样本报办公公室审定控控制。4.工作流流程：记录标识收集编目归档存储保管处理5.程序说说明:5.1记录录的范围:a) 体系共有的的记录:内内部审核记记录;管理理评审记录录;文件控控制记录;培训记录录;检验、监监测、测量量和试验设设备的校准准记录;设设备管理记记录;信息息交流记录录;纠正预预防和改进进措施相关关记录等;b) 与质量活动动有关的记记录:产品品的检验和和试验记录录;不合格格品处置记记录;产品品标识及追追溯记录;紧急放行行标识与记记录;统计计技术应用用记录;质质量计
29、划相相关记录;顾客服务务及投诉记记录等;5.2记录录的形式及及要求:a) 记录的形式式可以是卡卡片、表格格、图表、报报告;也可可以是拷贝贝、磁带、软软盘或胶片片(各部门门应注意的的是记录的的样式及内内容要在相相应文件中中进行规定定);b) 记录的填写写要及时，内内容要正确确完整，字字迹清晰,能准确识识别,签全全名,不得得随意更改改涂抹,如如发现数据据填写错误误,要用划划线的方式式进行更正正,并签名名、注上日日期;5.3记录录的收集、标标识和归档档:a)各部门门应及时收收集、汇总总各类记录录,保持顺顺序或日期期、页码的的连续便于于查阅;b)如部门门有多种记记录,要对对保存记录录的文件夹夹进行编号
30、号,每一文文件夹内附附有所存放放记录的清清单,一般般情况下各各部门对记记录每月整整理一次,装订成集集,在封面面或文件夹夹侧面注明明部门记录录名称及月月份；每年年进行一次次总的归档档,在封面面或文件夹夹侧面注明明部门、记记录名称及及年份。*公司司质 量 手手 册第4章 共共8章编号： 00404第 2 页页 共 2 页第0次修改改主题：记录录控制程序序5.4记录录的保存和和销毁:5.4.11办公室编编写记录录汇总表，填填写记录名名称、编码码(包括版版本)、保保存期限、编编制部门等等内容,并并汇集备案案记录的样样本;各部部门按照记记录汇总表表的期限限要求保存存记录。5.4.22记录应保保存在安全全
31、、干燥的的地方,便便于检索并并注意做好好防火、防防虫蛀、防防潮等工作作;5.4.33对于保存存在磁带、软软盘中的记记录还要做做好防压、防防磁、防晒晒等,并及及时备份,防止储存存的内容丢丢失;记录录如无特殊殊规定一般般保存期限限为3年。5.4.44质量记录录如超过保保存期或其其他特殊情情况需要销销毁时，由由办公室进进行销毁，并并登记过过期记录处处理台帐。5.5记录录的查阅、借借阅：经记录保存存部门负责责人同意，相相关部门可可在记录保保存处查阅阅所需记录录，如需借借阅，须经经双方负责责人同意，进进行登记，限限期归还；如合同中中有要求,经保存部部门负责人人核实后，记记录可以提提供给顾客客或其代表表查
32、阅;5.6记录录样式的批批准、更改改及发放:5.6.11记录样式式该记录文文件批准人人在记录录汇总表上上批准，记记录样式更更改由记录录文件批准准在采取记记录背面签签名的方式式;改版后后的记录样样式因附有有经批准的的文件更更改申请单单,背面面可不再签签字;5.6.22各部门将将更改后的的记录样式式及批准后后的文件件更改申请请单。交交至办公室室,由办公公室对记记录汇总表表进行相相应的修改改,及时发发放最新的的汇总表;5.6.33各部门填填写文件件领用申请请单交办办公室,领领用所需的的记录样式式,办公室室根据记记录汇总表表发放经经批准的记记录样式给给所需部门门;5.7外来来记录的控控制:5.7.11
33、外来记录录(如客户户要求、供供方提供的的材料出厂厂检验报告告、计量鉴鉴定报告等等)由相关关部门保存存,如没有有特别规定定保存期限限为3年.5.7.22各部门在在记录的保保存上要注注意，对有有产品追溯溯要求的质质量记录，其其保存期限限应达到产产品的寿命命周期。6.附录6.1记记录汇总表表 04404F0116.2过过期记录处处理台帐00404F022*公司司 记 录 汇 总 表编号： 00404F001第 0 次次修订生效日期： 序号记录（表格格）名称表码（包括括版本）编制部门编制日期保存期限*公司司 过期记录录处理台帐帐编号： 00404F002第 0 次次修订生效日期： 序号记录名称及及日期数量有效期销毁日期销毁地点责任人审核人*公司司质 量 手手 册第5章 共88章编号：05501第1页 共11页第0次修改改主题：管理理层承诺5.管理职职责5.1管理理承诺5.1.11*公公司总经理理承诺：按按ISO99001：20000标准的要要求建立和和实施质量量管理体系系并持续改改进其有