《某药业有限责任公司创业计划书49867.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《某药业有限责任公司创业计划书49867.docx（115页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、康脂素药业有限责任公司 创业计划书 第四届挑战杯康脂素药业有限责任公司创业计划书二零零八年年四月目录第一章：执执行概要要一、公司简简介06二、市场描描述06三、公司管管理08四、公司战战略规划划008五、场地及及设施08六、投资与与财务08第二章：康康脂素新新药研究究一、产品来来源09二、原料来来源09三、新药研研究09临床前研究究10剂量的选择择27康脂素质量量标准起起草说明明28产品生产工工艺336产品包装338品种规划338第三章：生生产质量量管理一、生产管管理399二、生产要要求400三、厂房建建设411四、成本控控制411五、质量管管理441六、产品研研发42七、生产工工艺流程程44
2、2八、设备管管理42九、物料管管理44第四章：公公司管理理一、公司概概况45二、产品核核心竞争争力446三、公司远远景47四、公司组组织结构构及各部部门职能能47五、公司的的发展战战略49第五章：市市场营销销分析一、市场概概述52二、市场需需求分析析553三、消费对对象和消消费者购购买特点点56四、企业综综合分析析57第六章：市市场营销销一、目标市市场58二、市场定定位58三、营销组组合策略略559四、促销策策略611第七章 财财务规划划与投资资分析一、资本结结构与规规模665二、资金来来源及运运用666三、投资的的可行性性分析66四、投资净净现值和和报酬率率67五、项目敏敏感性分分析69六、
3、项目经经营安全全性分析析700七、投资回回报770第八章 财财务分析析一、主要财财务假设设771二、销售预预测711三、成本费费用核算算772四、利润表表73五、资产负负债表774六、现金流流量表775七、财务指指标分析析776八、风险及及其评价价77九、风险资资本的退退出778第九章：保保险与法法律事务务第十章：附附录附录一: 授权委委托778附录二：技技术实施施许可证证79附录三：创创业团队队简介81附录四：创创业团队队指导老老师884附录五: 产品包包装85附录六：金金银花外外观图87附录七：选选择地优优势88附录八: 金银花花标准操操作规程程（SOOP）922附录九：河河南新乡乡地图9
4、5附录十：厂厂址97附录十一：厂区平平面图98附录十二：市场状状况问卷卷调查表表999第一章：执执行概要要一、公司简简介康脂素药业业有限责责任公司司（以下下简称“康脂素素药业”）是一一家正在在筹建中中的集科科研、生生产、销销售为一一体的制制药企业业，公司司坚持 “关爱人人类健康康，幸福福千万家家庭”的理念念，为大大众做质质量好疗疗效佳的的药品。公司利用河河南大学学药学院院康文艺艺博士的的科研成成果，生生产和销销售中药药一类新新药康脂素素，并逐逐步建立立原料生生产基地地和全方方位的销销售网络络。公司以科技技为第一一生产力力，特别别注重新新产品的的研发，在在投资初初期就计计划建立立起以河河南大学学
5、天然药药物研究究所为依依托的研研发中心心，并注注重人才才的引进进及培养养。公司厂址选选在郑州州市东开开发区，邻邻近亚洲洲最大的的中转站站之一郑州州火车站站。该区区交通便便利，环环境优美美，并且且可以享享受税收收优惠政政策。二、市场描描述1、流行病病学状况况1.1我国国高血脂脂人群现现状2000年年亚洲心心血管病病合作研研究结果果我国人人群总的的血脂异异常患病病率达118.66%，近近几年随随着生活活水平大大幅度提提高，血血脂异常常逐年增增加，我我国血脂脂异常患患者近33亿人。1.2我国国高血脂脂人群呈呈现年龄龄差异2004年年中国 MONNICAA研究第第二次危危险因素素调查，大大多数地地区女
6、性性的总TTC水平平明显高高于男性性，TG水平也也存在明明显的差差异。1.3我国国高血脂脂人群的的分布特特点血脂代谢异异常在我我国不同同人群中中具有不不同的类类型特征征。我国国人群中中具有至至少一项项血脂异异常的人人群总数数逾亿人人。1.4老年年人高血血脂特点点2004年年中国 MONNICAA研究，血血脂异常常总患病病率高达达65.9%。1.5高血血脂逐渐渐低龄化化的趋势势2004年年4-110月中中国 MMONIICA研研究组织织流行病病学调查查组,得得出结论论:儿童童高脂血血症现患患率明显显增高,具有地地区、年年龄、性性别的流流行病学学特征。1.6高血血脂和其其它心血血管疾病病的相关关性
7、2004年年中国 MONNICAA研究得得出高脂脂血症为为动脉粥粥样硬化化、冠心心病等其其他心血血管疾病病的危险险因素。1.7调节节高血脂脂药物1.7.11西药类类：他汀类类药物包包括洛伐伐他汀、辛辛伐他汀汀等；胆汁汁酸螯合合剂代表表有考来来烯、考来替替泊等；贝特类类有吉非非罗齐；烟酸类；抗氧化化剂普罗罗布考；多烯脂脂肪酸类类有 nn- 33 多烯烯脂肪酸酸。1.7.22中药类类：降血清胆固固醉药物物何首乌乌、决明明、虎杖杖等和维生素素E、黄黄精、黄黄酮类、甾甾体类和和枯类化化合物；对低密密度脂蛋蛋白代谢谢的影响响有决明子子山植及及山植黄黄酮；对甘油油三醋代代谢的影影响有黄连、黄黄琴、绞绞股蓝
8、、大大黄、何何首乌、大大蒜、姜姜黄、银银杏叶等等。；对高密密度脂蛋蛋白代谢谢的影响响：山楂楂、大黄黄等。2产品竞争争力：分分别从产产品疗效效竞争力力、对比同同类产品品竞争力力和产品品市场竞竞争力三三个方面面阐述产产品竞争争力。3产品定位位产品适用于于各种原原因引起起的高血血脂血症症、血清清胆固醇醇增高症症，也可可用于冠冠心病或或慢性肝肝炎患者者的高血血脂症，动动脉粥样样硬化的的预防和和辅助治治疗。公司建立以以后，将将针对降降脂药市市场的销销售现状状，突出出产品优优势，建建立售前前指导，坚坚持售后后服务。广广泛宣传传健康知知识，提提高人们们的健康康意识和和对本产产品的认认知度、认认同度，指指导高
9、血血脂人群群合理的的、科学学的使用用本产品品。公司初期将将在郑州州、开封封、洛阳阳设立分分销中心心，采用用卫星媒媒体、地地面促销销和及时时反馈相相结合的的方式启启动市场场，跨入入大型超超市、医医院药房房、药店店直销直直营，以以产品功功效吸引引消费者者，带动动品牌成成长，再再以品牌牌成长带带动企业业发展，巩巩固继而而扩大市市场占有有率，并并积极拓拓展广阔阔的国际际市场。三、公司管管理公司性质属属于有限限责任制制。公司实行事事业部型型组织机机构，面面对不同同的环境境，按照照产品或或类别、市市场用户户、地域域以及不不同的业业务单位位分别成成立若干干事业部部，并由由这些事事业部进进行独立立业务经经营和
10、分分权管理理。由股股东代表表组成董董事会，任任命一名名总经理理和两名名副总经经理，分分别负责责下设的的财务部部、营销销部、公公关部（下下设危机机管理中中心和品品牌推广广部）、生生产部、质质量管理理部、研研发中心心和物流流部八个个部门。四、公司战战略规划划以康脂素产产品为核核心产品品，利用用技术优优势，积积极开发发新产品品，并积积极申请请新药专专利，保保护技术术成果。管管理创新新，产品品创新，营营销策略略创新，充充分发挥挥专项技技术优势势，坚持持人力资资源战略略、企业业文化战战略及可可持续发发展战略略。五、场地及及设施 厂址：址选选在郑州州市东开开发区,位于距距郑州东东货站33公里的的东三环环路
11、与航航海路交交叉处，邻邻近亚洲洲最大的的中转站站之一郑州州火车站站。 设备包括：胶囊切切割机,药用胶胶囊套合合机-JJNG4400型型，NIIP系列列全自动动胶囊充充填机，脉脉冲气流流干燥机机，溶胶胶罐等。六、投资与与财务本公司设立立在郑州州市东开开发区，享享受“免二减减三”的税收收优惠政政策。公司成立初初期共需需资金113000万元，其其中吸引引风险资资金5550万元元，河南南大学注注入资金金5000万元，短短期贷款款2500万元。资资金用于于固定资资产投资资9955万元，流流动资金金3055万元。股本规模及及结构暂暂定为：注册资资本为110500万元，外外来风险险投资入入股3000万元元（
12、288.577%），河河南大学学专利技技术入股股2000万元（119.005%），资资金入股股3000万元（228.557%），同时又引入23家风险投资共同入股250万元（23.81%），利于筹资，化解风险，并为以后扩大规模做准备在公司的经经营过程程中将获获得充分分的市场场信息，利利用财务务杠杆等等财务分分析工具具，为公公司在资资金管理理方面赢赢得优势势。第二章：康康脂素新新药研究究一、产品来来源该产品是由由河南大大学天然然药物研研究所研研发，经经河南大大学天然然药物研研究所技技术转让让，由我我公司全全权负责责该产品品的生产产与经营营。并附附术转让让证书（见见附录二二）。二、原料来来源金银花为
13、忍忍冬科植植物忍冬冬Lonniceera japponiica Thuunb.、红腺腺忍冬LLoniicerra hhypooglaaucaa Miiq.、山山银花LLoniicerra cconffusaa DCC.或毛毛花柱忍忍冬Loonicceraa daasysstylla Rehhd.的的干燥花花蕾或带带初开的的花，为为中国国药典（220055年版）收收载品种种，可用用于痈肿肿疔疮，喉喉痹，丹丹毒，热热毒血痢痢，风热热感冒，温温病发热热，具有有清热解解毒，凉凉散风热热之功效效。本公司以河河南省封封丘县金金银花种种植基地地为原料料供应地地，其金金银花年年产量居居全国第第一位，2003年
14、该县获得全国惟一一家金银花“原产地”认证，2005年顺利通过GAP认证。三、新药研研究1临床前研研究1.1 系系统提取取分离1.1.11 金银银花的粗粗提取:将金银银花粉碎碎，用丙丙酮：水水 1：2浸渍渍提取两两次，第第一次77天，第第二次33天，得得到浸渍渍提取液液，回收收溶剂丙丙酮，得得到丙酮酮部分浸浸膏，两两次得到到的浸膏膏合并，滤滤渣在分分别用相相同的方方法分别别用甲醇醇和氯仿仿提取，最最后得到到丙酮、甲甲醇和氯氯仿三个个部分。1.1.22 金金银花的的精分离离：将所所得到的的丙酮部部分的浸浸膏用溶溶剂稀释释，用硅硅胶、葡葡聚糖凝凝胶上柱柱分离，然然后用合合适的溶溶剂极性性系统进进行洗
15、脱脱，经过过复杂、反反复的上上柱分离离得到单单体化合合物两个个：分别别记做化化合物AA、B。利利用上述述方式分分别对甲甲醇部分分和氯仿仿部分进进行系统统分离，甲甲醇部分分得到一一个单体体化合物物：记做做化合物物C。氯氯仿部分分进行系系统的分分离得到到三个单单体化合合物：分分别记做做化合物物D、EE、F。经经过系统统分离总总共从金金银花中中得到六六个单体体化合物物。1.1.33 六六种化合合物的结结构的测测定化合物 AA:黄色色针状结结晶(丙丙酮) ,熔点点20002001。易溶溶于丙酮酮、甲醇醇、乙酸酸乙酯。溴溴酚蓝和和三氯化化铁-铁铁氰化钾钾反应均均为阳性性,推测测其为酚酚酸性物物质。UUV
16、maxx(MeeOH,nm): 2207，2258，2294；IR(KBrr,cmm ) : 334100，29255，28566，16555，16603, 15527，1455，1382，1289，1 247，939，879，823，765，638，555；1H-NMR(400 MHz，Acetone ) :7.51(1H ,d ,J =2.0 Hz ,H-22)，7.46(1H, dd, J = 8.2Hz，2.0 Hz，H-26)，6.88(1H, d, J =8.2 Hz, H-25)；13C-NMR(100 MHz，Acetone)：122. 8(C-21)，117. 2(C-22)
17、，145. 4(C-23)，150. 6(C-24)，115. 5(C-5)，123.4(C-26)，167.6(COOH)。化合物B:黄色结结晶(丙丙酮) ,熔点点17221774。易溶溶于丙酮酮、甲醇醇.溴酚酚蓝和三三氯化铁铁 -铁氰氰化钾反反应均为为阳性,推测其其为酚酸酸性物质质。IRR(KBBr ,cm ) :34884 ,33110 ,29665 ,28440 ,1 6679,16004,115322,14443,13667,113066,12279,12446,111888,11109,10445,9974,9333 ,8856；H2NMRR(4000 MMHz ,Accetoon
18、e22D6 +D22 O):7.002(11H ,2d ,J =2.0 HHz ,H222) ,6.888(11H ,dd ,J= 8.3Hzz ,11.9 Hz ,H226) ,6.778(11H ,d ,J = 8.0 HHz,HH25) ,7.447(11H2 13dd,J=16.0 HHz ,H277),6. 16(1H,dd ,JJ =116.00Hz ,H228) ,3. 66(3H,ss,- OCHH3 ) ；CC2NMMR(AAcettonee2D66 +22D2 O):1277.9(C211),1111.8(C222),1499.3(C233),1500.3(C244),11
19、66.5(C255),1233.8(C266),1466.5(C2771166.1(C288),1700.8( - COOOH)。故故鉴定该该化合物物为结构构为B。化合物C:白色粉粉末(甲甲醇),熔点点19992001。易溶溶于甲醇醇、水。溴溴酚蓝反反应为阳阳性,推推测其为为有机酸酸类化合合物。IIR( KBrr ,ccm ) :334155,31113,2936 ,17717,16770,114511,14417,1 2235,11557,9999,8544,7663,5543,14996；HH2NMRR(4000 MMHz,D2OO):5.667(11H,dd,J=7.66Hz,H222)
20、,7.440(11H,dd,J=7.66Hz,H233) ,3.553(22H ,13qq,J=6.88Hz,7.22Hz , -O-CCH2 - ),1.005(33H ,t ,J =6.88 Hzz ,- CHH3)；CC2NMMR(4400 MHzz ,DD2 OO) :1677.4( - COOOH) ,1433.3(C222) ,1000.9(C233) ,57.3(-O-CCH2- ) ,16.7( - CCH3 )。故故鉴定该该化合物物结构为为C。化合物D:白色固固体(氯氯仿),熔点点7072。易溶溶于氯仿仿,H22NMRR(4000 MMHz,CDCCl3 ) :1399(3H
21、H ,tt ,JJ=6.8Hzz) ,1. 25(66HH) ,3. 65(2H ,t ,J = 6.8Hzz)；CC2NMMR(4400 MHzz,CDDCl33):63.1,-18,31.9,29.7,29.6,25.7,22.7,14.1IR( KBBr,ccm ):3 3955,29919,28550,117388,16613,14667,55,13372,12775,110600,7223。故故鉴定该该化合物物结构为为D。化合物E:白色固固体(氯氯仿),熔点点5456。易溶溶于氯仿仿、乙酸酸乙酯。HH2NMRR(4000 MMHz,CDCCl3):9(3H ,t ,J =6.88Hz
22、),1.225(442H),1.544(4HH) ,3.777(2H ,t ,J = 6.8 HHz)。故故鉴定该该化合物物结构为为E。化合物 FF:黄色色固体(氯仿) ,熔熔点400422。易溶溶于氯仿仿、乙酸酸乙酯HH2NMRR(4000 MMHz ,CDDCl33 ) :1(1H ,s ,- CCHO) ,7.222(11H ,d ,J =2.88Hz),6.552(11H ,d ,J =3.22 Hzz) ,4.77(2H,ss,H222),1.225(33H,CHH3)。故故鉴定该该化合物物结构为为F。1.2 体体外实验验研究1.2.11试验方方法及原原理（1）DPPPH方方法及原原
23、理DPPH法法是200世纪550年代代提出来来的，最最初用于于发现食食品中的的供氢体体，后来来广泛用用于定量量测定酚酚类物质质、黄酮酮类物质质、香辛辛料类、食食品、水水果和挥挥发油等等的抗氧氧化能力力。DPPPH(二苯代代苦味酰酰基自由由基)是一种种很稳定定的以氮氮为中心心的自由由基（见见图1），其孤对电子在515nm附近有强吸收（其乙醇水溶液显深紫色）。当有供氢能力的抗氧化剂存在时，孤对电子被配对，吸收消失或减弱，而吸光度变小的程度与自由基被清除的程度呈定量关系，因而可用分光光度法进行定量分析。图1 DDPPHH结构及及其还原原产物Fig.11 SStruuctuure of DPPPH a
24、and itss reeducctioon bby tthe anttioxxidaant RH（2）ABBTS方方法及原原理ABTS是是一种水水溶性的的自由基基引发剂剂，该方方法就是是以此为为显色剂剂，经活活性氧氧氧化后生生成稳定定的蓝绿绿色阳离离子自由由基ABBTS+，向其其中加入入被测物物质，当当待测物物质中含含有抗氧氧化物时时，该物物质会与与ABTTS+发生发发应而使使反应体体系颜色色褪去，结结构式如如图2所所示。在在ABTTS+的最大大吸收波波长（一一般选择择7344 nmm）处检检测吸光光度的变变化。检检测结果果与以TTrollox（66-Hyydrooxy-2,55,7,8-tt
25、etrram ethhylcchroomann-2-carrboxxyliic aacidd ，即即 6-羟基-2,55,7,8-四四甲基苯苯并二氢氢吡喃-2羧酸酸），一一种合成成的类似似于VEE的水溶溶性物质质的对照照标准体体系比较较，换算算出被测测物质总总的抗氧氧化能力力，结果果多表示示为达到到一定浓浓度测试试物质相相当的抗抗氧化能能力所需需要的TTrollox的的浓度。 图2 ABTTS及其其自由基基结构Fig.22 SStruuctuure of ABTTS aand itss frree raddicaal（3）FRRAP方方法及原原理FRAP方方法的原原理：在在低pHH值的溶溶液中
26、，FFe3+-三吡吡啶三哑哑嗪（ttrippyriidyll-trriazzinee，TPPTZ）可可被抗氧氧化剂还还原为二二价铁形形式，呈呈现出明明显的蓝蓝色，并并在5993 nnm处有有最大吸吸收，根根据吸光光度的大大小计算算出抗氧氧化活性性的强弱弱。结果果以Fee2+当量量或相对对于标准准抗氧化化剂的能能力来表表示。1.2.22操作方方法（1）DPPPH方方法将样品用甲甲醇配制制成一系系列浓度度，取00.1 ml样样品加入入3.55 mll DPPPH甲甲醇溶液液（0.06 mmool/LL），混混匀，330 mmin后后测定5515 nm处处吸光度度；同法法0.11 mll甲醇+ 3.5 mml DDPPHH溶液混混匀测定定吸光度度。每份份样品平平行操作作3次，取取平均值值。按照照以下公公式计算算自由基基清除率率： DPPH raddicaal sscavvenggi