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1、LOGO汽车电子产品质量手册LOGO汽车电子产品质量手册文件类别手册 程序文件 指南/作业指导 表单文件编号SZLY-Q-M-TS-01版 本 号XXX发布日期2016-XX-XX密 级普通 秘密版权声明:本文中的所有信息均为XXXXXX有限公司内部信息,务请妥善保管,未经公司明确做出的书面许可,不得为任何目的、以任何形式或手段(包括电子、机械、复印、录音或其他形式)对本文档的任何部分进行复制、存储、引入检索系统或者传播。XXXXXX有限公司文 件 会 审 表编制单位编制人员编制日期会签审核人部门审核人签字(含日期)审核/日期批准/日期修订记录版本号章节号修改内容修改人修改日期审核人审核时间V
2、1.0整体新建颁布令为规范本公司车辆网零部件产品的质量管理过程,提供满足客户要求的产品和服务,XXXXXX有限公司(以下简称公司)基于公司ISO9001质量管理体系的要求,依据ISO/TS 16949:2009标准及有关法律法规的要求,结合本公司的实际情况,编制了汽车电子产品质量手册。本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标,描述了质量管理体系过程,是本公司全体员工开展质量活动的纲领性文件,也是公司对所有顾客的承诺。全体员工必须严格执行本质量手册和管理体系文件的规定,确保过程的有效管理和改进,以满足客户在质量领域对我们的期望和要求。本手册从2016年XX月XX日起正式实施。总经理:XXX2016
3、年XX月 XX日管理者代表任命书为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 XXX 先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的管理者代表。管理者代表的职责和权限:1确保按照ISO/TS 16949:2009 标准的要求建立、实施和保持质量管理体系;2向总经理报告质量管理体系的运行业绩及改进需求,以供评审和作为质量管理体系改进的基础; 3在全公司范围内使全体员工形成组织依存于客户、全面满足客户要求的意识;4就质量管理体系有关事宜与外部各方的沟通和联络工作。总经理:XXX2016年XX月XX日顾客代表任命书为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充
4、分性和有效性,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 XXX 先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的顾客代表。顾客代表的职责和权限:1站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求(如:选择特殊特性,确定质量目标,培训的需求,纠正和预防措施,产品设计与开发等)。2.对产品满足顾客要求情况进行监督。3.负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。总经理:XXX2016年XX月 XX日公司概况XXXXXX有限公司(XXXXXX TECHNOLOGY CO.,LTD)成立于xxxx年x月,是一家为汽车及关联行业提供IS/IT规划、软件研发、网络工程、信息系统运维服务、汽车工程与设计、大数
5、据服务、车主服务中心等,专注计算机信息服务及客户服务的企业。公司下设XXX分公司,主要办公地点分布在:XX、XX等地,目前员工XX人左右,年营业额逾XX亿。 公司秉承“XXXXXX”的愿景,实践“XXXXX”的执行力文化。XXX。公司秉承打造具有国际竞争力企业的愿景和“客户、员工、公司和合作伙伴共创价值、共同发展”的使命和价值观,未来将持续稳定发展!目录修订记录3颁布令4管理者代表任命书5顾客代表任命书6公司概况7目录81 目的及适用范围91.1目的91.2 范围102 引用标准102.1文件引用102.1.1引用标准102.1.2 核心工具103 术语和定义104 质量管理体系114.1 总
6、要求114.2文件要求134.2.2质量手册13S1 文件、记录管理(4.2.3;4.2.4)145 管理职责145.1 管理承诺145.1.1过程有效性155.2 以客户为关注焦点155.3 质量方针15S3 管理控制(5.3;5.4.1;5.4.1.1;5.5.1;5.5.1.1;5.5.2;5.5.3)16S4 管理评审(5.6;7.3.4.1)176资源管理176.1资源提供17S6 人力资源管理(6.2.1;6.2.2)18S7 资产管理(6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2)187产品实现18C1市场分析(7.2)18C2合同评审(7.2.2)19C3产品
7、开发(7.1;7.3)19C4过程开发(7.1;7.3)20C5生产件批准(7.3.6.3)21S8采购管理(7.4)22S9供方管理(7.4.3; 7.4.3.1; 7.4.3.2)22C6生产制造(7.5)22C7产品交付(7.5.1;7.5.5;)23C8服务和客户反馈(7.5.1.7;7.5.1.8;7.2.3;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1.1)24S10 实验室管理(7.6.3.1)25S11监视测量管理(7.6)258 测量、分析和改进258.1总则25S12顾客满意度管理(8.2.1;8.2.1.1)25S5 内部审核(8.2.2;8.2.12.1;8.2.2.2;
8、8.2.2.3;8.2.2.4;8.2.2.5)258.2.3 过程的监视和测量258.2.3.1 制造过程的监视和测量268.2.4 产品的监视和测量268.2.4.1 全尺寸检验和功能试验278.2.4.2 外观项目27S13不合格品管理(8.3;8.5.2;8.5.3)27S14 持续改进(8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2)27附录 质量管理体系过程职责分配表271 目的及适用范围1.1目的本手册的目的是确定汽车电子产品量产产品开发的质量管理的程序和要求,实施满足ISO/TS16949:2009质量体系要求-汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:2008的特别要求和公司
9、内部的使用需求,符合国家的法律法规以及各项政策规定的质量管理体系。汽车电子产品质量手册(以下称“本手册”)规定了公司的质量方针、目标,质量管理体系的组织机构及职责,质量管理体系各流程文件的控制范围。是公司实施质量体系的纲领性文件,公司制定的其它质量体系文件应符合本手册的精神,不得与本手册内容相冲突。本手册涉及ISO/TS16949:2009质量体系要求-汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:2008的特别要求全部条款,无删减。1.2 范围本手册适用于公司汽车电子产品量产开发项目质量管理过程。2 引用标准2.1 文件引用2.1.1引用标准1)ISO 9000:2005 质量管理体系 基础
10、和术语2)ISO/TS 16949:2009 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求3)CMMI-DEV 1.3 能力成熟度模型集成2.1.2 核心工具a) 统计过程控制(Statistical Process Control, SPC) 第二版 2005b) 产品质量先期策划和控制计划(Advanced Product Quality Planning andControl PlanAPQP) 第二版 2008c) 生产件批准程序(Production Part Approval Process, PPAP) 第四版2006d)
11、 潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effect Analysis, FMEA) 第四版 2008e) 测量系统分析(Measurement System Analysis, MSA) 第四版2010.63 术语和定义3.1 本手册采用ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语及ISO/TS 16949:2009 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求标准中规定的有关术语和定义。3.2 为便于理解和执行本手册的要求,另对以下术语进行定义:3.2.1 本公司:指XXXXXX有限公司3.2.2 工装:&
12、#1049464;刀具、夹具、量具、模具和辅具。3.2.3 作业指导书: 规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件和检验文件3.2.3特殊过程:对生产或服务提供过程的输出不易或不能由后续的监视或测量加以验证使问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程。4 质量管理体系公司按照引用标准的要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,持续提高产品和服务质量水平,确保过程的有效管理和改进,以满足客户在质量领域对公司的期望和要求4.1 总要求公司按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保
13、持,并持续改进。确保公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司生产质量部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到:a) 识别所需的过程及在公司中的运用(如:A、B、C、D 所描述)b) 确定过程顺序及相互作用(如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系;章鱼图E 描述了质量管理体系过程分类关系;矩阵图方法F描述了2 类过程相互关系)A、按过程定义的质量管理体系过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
14、公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程、支持过程。公司的质量管理体系的外包过程:外委试验、外委计量、生产制造和工装模具制造/维修等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。B、顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。C1:市场分析C2:合同评审C3:产品开发C4:过程开发C5:生产件批准C6:生产制造C7:产品交付C8:服务和顾客反馈C、支持过程SP提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的
15、过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理,确保实现公司的经营目标。S1:文件管理S2:外包过程S3:管理控制S4:管理评审S5:内部审核S6:人力资源S7:资产管理S8:采购管理S9:供方管理S10:实验室管理S11:监视测量管理S12:顾客满意度管理S13:不合格品管理S14:改进E、公司质量管理体系过程分类关系图F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图: 顾客导向过程支持过程C1市场分析C2合同评审C3产品开发C4过程开发C5生产件批准C6生产制造C7产品交付C8服务和客户反馈S1:文件管理S2:外包过程S3:管理控制S4:管理评审S5:内部审核S6:人力资源
16、S7:资产管理S8:采购管理S9:供方管理S10:实验室管理S11:监视测量管理S12:顾客满意度管理S13:不合格品管理S14:改进c) 为了确保这些过程的有效运行和控制,公司定义了所需的准则和方法;d) 确保过程所需的资源和信息的获得;e) 监测并分析这些过程。f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中,按过程一一进行了详细的描述。S2外包管理(4.1)过程输入a,顾客要求;b,合同、订单;c,图纸、样件;d,技术资料;e,新产品金额制造过程设计开发需求;f,公司内部需求;g,工程更改要求;过程输出a,满足顾客和公司要求的外包产品;b,检验试验报告;c,合格的质量证明文件
17、;d,与外包管理程序有关的记录过程所需资源办公设备、检验检测工具、检验场所绩效指标产品完成率和完成质量过程所有者汽车IT部嵌入式软件科和产品开发科负责外包产品的技术支持和指导以及提供相关的图纸、规格书等技术性资料;产品支持科负责搜集外包代工厂信息,主导对外包代工厂的监查和评价过程以及生产过程的质量管理、生产计划管理、出货交付管理。过程相关职责采购部为外包代工厂的窗口管理部门,编制合格外包代工厂清单并及时更新,主导合同签署、订单的公司内部流程审批和对外发行。生产质量部负责对外包代工厂的质量管理体系进行定期监管和评审。过程说明本过程定义了外包过程识别、外包工厂的选择评价,生产控制和外包产品的验证过
18、程;相关文件外包过程管理程序4.2文件要求公司在对如何建立和运行质量管理体系进行策划和设计后,以文件的形式对体系中的重要活动过程、程序、要求及控制方法作出规定,以便指导、规范、统一人员的行为。公司的质量管理体系文件包括:a)公司质量方针和质量目标、质量手册;b)ISO/TS16949:2009标准所要求的形成文件的程序和记录;c)满足公司质量管理过程要求所建立的程序文件,以及确保有效运作和对过程的有效控制的支持性文件,包括记录。公司质量管理体系文件可以采用任何形式和类型的媒介。文件数量的多少与详略程度将视公司的规模、产品的特点、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力而定。4.2.2质量手册本公
19、司以ISO/TS16949:2009为依据,编制汽车电子产品质量手册(以下称“质量手册”),并按受控文件进行保持和管理。质量手册的主要内容包括:a)质量管理体系的范围,包括删减的细节与正当的理由说明;b)公司的质量方针和质量目标;c)对质量管理体系程序文件的引用;d)对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量手册是公司汽车电子产品质量管理体系最高层次的法规性文件,它不但纲领性地描述了本公司的汽车电子产品质量管理体系,也向顾客昭示了公司对质量的承诺。S1 文件、记录管理(4.2.3;4.2.4)过程输入a,标准的要求;b,法律法规要求;c,员工能力水平;d,管理要求;e,顾客要求;f,过程控制
20、要求;g,管理体系的要求。过程输出a,手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用;b,外来文件评审和分发应用;c,技术文件分发应用;e,记录保存。过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVNc,档案柜绩效指标文件的有效性过程所有者质量部:负责文件、和记录的归口管理。负责质量管理体系文件的编制和管理;负责质量记录的管理;过程相关职责人事总务部:负责行政管理文件的管理;汽车事业部:负责技术文件的编制和管理;各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理;过程说明文件的管理过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁。a,管理文件:公司行政、财务、工程、采购、生产、质量管理体
21、系文件等管理性文件;b,外来文件:法规、标准、顾客要求等;c,技术文件:产品相关的图样、标准、数据等;d,记录:各过程的数据、结果,需满足法规和顾客要求等;e,工程规范:评审要求、影响PPAP 变更的控制要求等。相关文件文件管理程序技术文件管理程序记录管理程序5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过以下活动,对本公司按ISO/TS16949:2009的要求建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)通过各种途径和方式,向公司全体人员传达满足顾客要求和相关法律法规要求的重要性,不断提高人员的质量意识,为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系奠定坚实的思想基础:公司年度培训计划,
22、将此要求作为重要的培训内容,召开专题会议、利用各种媒体、举办培训班等;总经理和公司主要领导参与产品质量、顾客要求和期望、顾客满意度分析、质量管理体系有效性评价等活动;召开公司大会,利用内部文件等各种宣传工具宣传相关内容,鼓励人员参加讨论;表彰遵纪守法者,批评和处理未满足法律法规和顾客要求的人和事。b)制定并发布质量方针,明确公司的质量宗旨和方向。c)按质量方针制定并发布了公司经营计划(包括质量目标),以激励公司内与产品符合性有关的人员朝着既定的方向努力,同时为评价公司质量管理体系运行的有效性提供基准。将质量目标分解到各部门,必要时直至各作业班组。d)定期进行管理评审。e)确保及时提供所需的资源
23、,包括人力资源、财务资源、信息资源、基础设施、适宜的工作环境等,为建立、实施和改进质量管理体系奠定物质基础。5.1.1过程有效性最高管理者和公司各层次应关注并定期评审产品实现过程和支持过程,寻求和确定质量和生产率改进的需求,并实施适当的改进方案,以确保这些过程的有效性和所期望的效率。5.2 以客户为关注焦点通过建立质量体系文件,明确部门、岗位、角色职责及工作,确保客户的需求及期望得到明确和满足,最终达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针本公司质量方针是:精益求精,质量第一;持续改进,顾客满意。公司总经理应确保质量方针:a) 充分体现公司最高管理层在质量方面的宗旨、方向和追求;b) 与公司总的
24、宗旨和生产经营方针相适应;c) 包括满足顾客要求/法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;d) 为制定和评审质量目标提供框架;e) 质量方针通过批准发布后,应在全公司中进行宣传,以促使全体人员理解并执行;定期对适宜性进行评审,必要时予以修订。S3 管理控制(5.3;5.4.1;5.4.1.1;5.5.1;5.5.1.1;5.5.2;5.5.3)过程输入a,最高管理者的期望;b,质量管理体系要求(包括变更要求);c,顾客的期望和满意度;d,相关方的期望;e,公司发展战略;f,公司产品特点;g,公司的经营状况和资源状况;h,公司外部经营环境;i,市场分析报告;j,竞争对手分析;k,标杆分析
25、;l,公司经营战略和经营理念;m,绩效表现;n,公司人力资源状况。过程输出a,公司的经营理念、经营战略、经营模式;b,公司质量方针;c,公司长期事业计划;e,公司短期短期计划;f,公司数据分析;g,公司质量目标的实施情况;h,质量管理体系策划结果。i,公司组织机构图;j,管理者代表职责;k,顾客代表职责;过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN绩效指标公司事业计划完成率;公司BSC指标达成情况顾客满意度;过程所有者公司总经理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。公司总经理负责业务计划、目标指标的归口管理,负责对计划和目标指标进行分解。过程相关职责管理者代表
26、负责协助制定公司战略计划和目标;管理者代表、质量部负责协助制定公司质量管理方针;质量部负责组织生产指标进行落实和监督、统计、分析,并报告。财务部负责组织经营指标进行落实和监督、统计、分析,并报告。过程说明本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求。质量方针应: 与公司的宗旨相适应,适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响; 包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺; 提供制定和评审质量管理体系目标的框架; 利用各种形式在公司内部宣传和培训,使全体员工理解并认真执行; 在管理评审时,评审方针的适应性,必要时进行修订;
27、可为相关方所获取;本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求。包括: 公司数据分析; 制定公司业务计划和目标指标; 确定衡量方法; 对目标指标进行分解和实施; 定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。相关文件经营计划管理程序BSC管理办法组织机构与部门职责S4 管理评审(5.6;7.3.4.1)过程输入a、质量方针及质量目标完成情况分析报告b、内、外部审核结论及评价c、供方业绩分析报告d、产品制造过程业绩分析报告e、产品交付业绩分析报告f、顾客满意程度评价报告g、纠正预防措施实施效果分析报告h、上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告i、可能影响质量体系的变更(若有)j
28、、改进的机会和变更的需要k、不良质量成本定期报告和评价l、实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析m、过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果n、质量管理体系的各条款要求过程输出a、质量管理体系及其过程的有效性改进措施b、与顾客要求有关的产品的改进c、资源需求过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN、OA绩效指标改进项目有效性过程所有者公司总经理负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审质量管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。过程相关职责a、管理者代表负责管理评审的前期准备策划;b、文控部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟踪;c、相关部门
29、负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。过程说明a、本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求,考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。b、评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度的评审。c、公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率。相关文件管理评审程序质量成本分析控制程序6资源管理6.1资源提供本体系所需资源包括人力资源、基础设备设施、工作环境,公司通过产品实现策划、过程评审、管理评审等活动,识别、确定并提供以
30、下方面所需的资源:a) 实施、保持本体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客汽车电子产品的要求,提高顾客满意度。公司建立并实施长期有效的资源保障制度,提供顾客满意的产品和服务,降低管理成本,提高总体效益。S6 人力资源管理(6.2.1;6.2.2)过程输入a、公司生产经营规划和发展战略;b、业务计划;c、岗位描述;d、岗位配置状况识别;e、绩效考核情况;f、员工激励方案;g、社会保障政策;过程输出a、年度人力资源需求计划;b、岗位差异分析;c、培训需求及其它开发计划;d、员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;e、员工激励实施;f、员工调配。过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN、OA绩
31、效指标员工满意度过程所有者人力总务部负责人力资源的管理。过程相关职责相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理过程说明本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求。相关文件员工招聘管理程序员工培训管理程序S7 资产管理(6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2)过程输入a、公司生产计划;b、质量管理体系要求;c、新设备设施要求;d、法律法规要求;e、紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等);f、生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求g、基础设施技术状态;h、基础设施维护数据。过程
32、输出a、承包方管理;b、应急计划;c、基础设施更新计划;d、现有操作的有效性评价e、基础设施维护保养计划;;f、基础设施的报废/处置。过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN、OA绩效指标设备故障停机率过程所有者公司经营会负责对基础设施提供的决策过程相关职责财务部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定。人事总务部参与基础设施配置的策划工作。采购部参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。生产部参与基础设施的策划并负责基础设施使用过程中的维护管理。过程说明本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护和工作环境管理要求,包括:a) 建筑物、工作场所
33、及相关的设施;b) 过程设备设施,包括:生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置和设施;c) 由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用,以达到持续改进和不断提高制造过程能力制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法,并关注精益制造原则,尽量减少或消除无附加价值的过程和活动,主要包括以下几个方面: 对工作自动化进行适当评价,找出生产过程中反复性高的地方进行改进,实现自动化作业; 人机工程与人的因素评价,可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑,并利
34、用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。 对操作者和生产线进行作业平衡评价; 贮存和周转库存量评价; 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析,取消可有可无的和多余的步骤,并对工作进行简化、合并。d) 定义了当发生紧急情况时,通过应急计划的启动,满足顾客的要求,如以下情况 供应中断,如停水、停电、停气、材料中断; 劳动力短缺,如生产能力过剩或不足、人员辞职等; 关键设备故障,如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行; 交通运输故障,如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等; 售后退货,如派人到顾客工厂返工或指导,在厂内返工或重做。 紧急情况不包括不可抗力,如地
35、震、水灾、战争等。e) 公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定,并对其实施有效控制,以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。所指的工作环境主要指物理环境,具体包括:温度和湿度;清洁度;电磁辐射;噪声和震动;光线等。f) 在过程设计开发和制造过程中强调产品安全性和方法,最大程度地降低对员工造成的潜在风险。相关文件资产管控程序设备设施管理程序应急计划7产品实现C1市场分析(7.2)过程输入a,顾客新产品信息;b,产品新市场信息;c,竞争对手数据;d,业务计划/营销战略;e,相关法规、标准;f,以往的数据资料。过程输出a,新产品、新市场信息分析报告;b,产品信息;c,顾
36、客要求;d,新产品开发意向。过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN绩效指标业务增长率过程所有者商务部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商务洽谈。过程相关职责汽车事业部参与新产品新市场相关信息的评审分析;项目小组负责将相关的信息反馈给销售部。过程说明本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及商务洽谈要求,并反馈、评定纠正措施给新的产品/过程包括目前正在生产/交付过程中的信息。相关文件产品质量先期策划控制程序C2合同评审(7.2.2)过程输入a,顾客要求;b,初始材料清单;c,制造/管理/物料成本信息;d,业务计划/营销战略;e,相关法规、标准;f,以往的数据资料。过程输
37、出a,投标文件/报价单;b,顾客信息反馈;c,新产品开发协议;过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN绩效指标报价及时性过程所有者商务部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。过程相关职责汽车IT部负责提供目前具备的资源和为新产品增加的资源信息、技术能力信息和开发周期信息及流程计划,负责可行性分析;财务部负责提供成本和利润指标信息。总经理负责对可行性评审报告的审批。过程说明本过程定义了新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求。相关文件营销体系工程方法管控程序
38、C3产品开发(7.1;7.3)过程输入a,客户需求;b,项目任务书;c,产品开发目标;d,技术规格书;e,产品PID;f,产品需求书g,产品过程特殊特性初始清单h,项目小组成立;过程输出a,设计图纸&数据;b,BOM表;c,设计说明书;d,详细设计;e,软件代码包;f,开发样机;g,样件验证报告;h,系统测试报告;i,DVT实验报告;j,DFMEA;过程所需资源产品/过程FMEA设计的资格认定绩效指标新项目完成和策划期限达成率;顾客新产品样品一次通过率;过程所有者汽车IT部负责主导产品设计与开发包括产品构想、结构设计、电路设计、软件设计、样机开发、设计验证等产品设计开发的管理过程相关职责质量部
39、部负责产品设计过程监控;过程说明本过程定义了产品构想、结构设计、电路设计、软件设计、产品设计评审和验证等产品设计开发的管理要求。以及关于更改的控制。相关文件产品设计开发过程FMEA管理程序APQP管理程序变更管理程序C4过程开发(7.1;7.3)过程输入a, 设计图样/样品;b, 产品接收准则;c, 过程开发目标;d,新设备、工装和检测设备计划;e, 产品和过程特殊特性清单;f,工程/材料规范(产品的功能及性能要求);g,适用的法律、法规要求;h,产品成本目标;i, 以往类似产品的开发经验;j, 制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应;k,项目任务书;l,
40、项目流程计划;m,所需要的其他要求过程输出a,规范及图纸;b, 制造过程流程图;c,场地布置图d, PFMEA;e, 控制计划;f, 测量系统分析;g, 样件;h, 作业指导书;i,初始过程研究j, 批准接收准则(PPAP)k, 提供适当信息给采购、生产及服务;l,有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;m, 适当时,防错活动的结果;n,产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。过程所需资源绩效指标新项目完成和策划期限达成率;顾客新产品样品一次通过率;过程所有者汽车IT部负责主导过程设计与开发包括工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计、样品制作等过程设计开发的管理过程相关职责质量部
41、部负责过程设计过程监控;过程说明本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。相关文件APQP管理程序产品设计开发过程C5生产件批准(7.3.6.3)过程输入a,PPAP提交的等级;b,PPAP提交的项目;过程输出a,PPAP资料或样品;b,客户监察问题点;c,客户 PPAP评审结果;过程所需资源绩效指标过程所有者汽车IT部负责协调客户 PPAP现场监察的日程;负责对客户提出的问题点回答的合理性进行评审;负责理解及整理客户 PPAP的流程。汽车IT部负责对代工厂传达客户的需求,并审核代工厂提交的PPAP资料过程相关职责代工厂按照计划进行中规模/变更产品生产;
42、配合客户的现场监察;并依据客户需求,提供与产品生产相关的资料及样品。过程说明本过程规定了生产件批准的一般要求,通过供方准备和提交文件、样品,使顾客能够确定:供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求;生产过程是否具有潜在能力,按规定节拍生产满足顾客要求的产品。相关文件PPAP管理程序S8采购管理(7.4)过程输入a,采购信息;b,法律法规要求;c,生产计划;d,销售预测e, 新产品开发计划;f,原辅材料消耗定额;g,关键设备/工装/备件采购信息过程输出a ,生产件批准;b,采购物资清单;c ,满足生产需要的物资采购计划;e ,符合法规、采购物资规范要求的合格物资;过程所需资源a,办公设施、计算机b,SVN、PQC绩效指标交付时间表现;附加运费;特殊状态顾客通知)过程所有者采购部负责采购过程的归口管理,采购计划的编制和实施及供方的监测。相关部门负责对应的物资(设备、工装、备件等)采购申请。过程相关职责汽车IT部负责PPAP 批准,负责采购产品的验证,给予原料采购以支