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1、编号:JJ/cop5.6版本/状态:A/0页码:1/21.1 目的采取正确有效的纠正/预防措施,消除实际或潜在不合格产生的原因。1.2 适用范围适用于公司质量管理体系全过程出现的不合格及潜在不合格所采取的纠正 /预防措施。3. 0主要职责3. 1 IS09000专员负责检查质量体系运行情况,当发现较严重的不合格项 或潜在不合格时,提出纠正/预防措施要求,并跟踪验证。3.2内部质量审核组负责对内部质量审核中发现的不合格项或潜在不合格 提出纠正/预防要求,审核组跟踪验证。3.3管理者代表对管理评审中发现的不合格项或潜在不合格、重大的质量 事故以及外部审核中发现的不合格项或潜在不合格,提出纠正/预防
2、措施。3.4各责任部门负责落实纠正/预防措施。4.0工作程序4. 1. 1在下列情况出现时,应考虑采取纠正措施:4. 1.2体系运行中重复出现或严重的不合格项。4. 1.3出现不合格品需采取纠正措施时。4. 1.4内部和外部质量审核中发现的不合格项。4. 1.5管理评审结果。4. 1.6重大顾客投诉。4. 2在下列情况出现时,应考虑采取预防措施。4. 2. 1内部和外部质量审核中发现的潜在不合格项。4. 2.2管理评审结果。4. 2.3定期分析各类记录,统计方法分析中,发现的潜在不合格项。4.1 纠正/预防措施的提出、评价、实施和验证4.1.1 1 IS09000专员填写纠正/预防措施报告中的
3、“不合格描述”。4.1.2 纠正/预防措施报告转发到责任部门后,责任部门应根据不合格/潜 在不合格描述的情况分析其原因。4.1.3 管理者代表对提出纠正/预防措施的需求进行评价,以确保可达到不 合格/潜在不合格不再发生。4.1.4 3.4责任部门提出相应的纠正/预防措施,并在要求完成日期的期限内实 施O4.1.5 IS09000专员对采取的纠正/预防措施实施情况进行跟踪验证,提出 验证意见。编号:JJ/cop5.6版本/状态:A/0页码:1/2管理者代表对验证结果进行确认决定是否可以接受关闭。若不可以 接受关闭,则由责任部门重新采取纠正/预防措施,直至可关闭为止。4.2 因实施纠正/预防措施引起文件需修改时,按文件和资料控制程序 执行。4.3 IS09000专员负责纠正/预防措施报告的保存,并每季度进行汇总,报 管理者代表。5.0引用文件1质量手册 JJ/QM-8. 5 改进5. 0支持文件7.0相关记录6. 1纠正措施报告JJ/QR-专5612预防措施报告JJ/QR-专562