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1、阿替利珠单抗Atezo I i zumab制剂与规格：注射液：1200mg (20ml) /瓶适应证：1 .阿替利珠单抗与卡箱和依托泊昔联合用于ES-SCLC 患者的一线治疗。2 .阿替利珠单抗用于经国家药品监督管理局批准的检 测方法评估为三50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TCB50%) 或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞(IC)覆盖210%的肿瘤面 积(ICN10%)的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性 NSCLC 一线单药治疗。3 .阿替利珠单抗联合培美曲塞和铀类化疗用于EGFR基 因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线 治疗。合理用药要点：1 .阿替利珠单抗的用法
2、是固定剂量1200哨，通过静脉 注射给药，首次给药至少持续60分钟，若首次输注患者耐 受性良好，后续可至少30分钟。用于ES-SCLC时，诱导期 联合卡柏和依托泊普方案每3周一次，治疗4个周期后进 入无化疗的维持期。用于NSCLC 一线单药治疗，每3周给 药一次。用于NSCLC一线联合化疗时，诱导期联合培美曲塞和箱类方案每3周一次，治疗4个或6个治疗周期后进 入阿替利珠单抗联合培美曲塞的维持期。2 .患者可接受阿替利珠单抗治疗直至无临床获益或出 现不可耐受的毒性。如果患者临床症状稳定，即使有疾病 进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继 续应用本品治疗。应对疾病进展后继续使用阿替利珠
3、单抗 治疗的患者开展密切监测，48周内重复肿瘤疗效评估。3 .对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估 以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应的 类型和严重程度，可能需要暂停给药或永久停药，不建议 增加或减少剂量。4 .在使用本品之前应尽量避免使用全身性糖皮质激素 或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效 学活性及疗效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮 质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫相关性不良反应。在患 者接受达到免疫抑制剂量的糖皮质激素或其他免疫抑制剂 治疗期间，不建议重新使用阿替利珠单抗治疗。5 .尚未确立阿替利珠单抗在18岁以下儿童和青少年患 者中的安全性和有
4、效性。老年患者（三65岁）、轻度肝功 能损伤患者、轻中度肾功能损伤患者，无需调整剂量。在 中重度肝功能损伤患者、重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，如经医师评估使用本品预期获益 大于风险，需在医师指导下谨慎使用。7.美国FDA批准阿替利珠单抗的适应证还包括：阿替 利珠单抗作为PD-LI TC21% II-fflA期NSCLC患者接受手 术和含钠化疗后的辅助治疗；联合白蛋白紫杉醇和卡粕用 于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状细胞NSCLC 一线治疗；联合 贝伐珠单抗和紫杉醇和卡柏用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞 状细胞NSCLC 一线治疗；阿替利珠单抗单药用于晚期NSCLC 含钠化疗进展后的二线治疗；联合贝伐珠单抗治疗既往接 受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌；作为不适合含 粕化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗；与卡 比替尼和维莫非尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不 可切除或转移性黑色素瘤。除肝细胞癌外，这些适应证目 前国内尚未获批，可在与患者充分沟通的情况下、按照FDA 批准的用法正确使用。