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1、处 方 审 核 培 训药剂科一、处方审核相关法规文件二、医疗机构处方审核规范（2018.7）处 方 审 核 培 训一、处方审核相关法规文件一、处方审核相关法规文件1.中华人民共和国药品管理法（2015年版）2.执业医师法（1998年）3.医疗机构管理条例（2016年）4.中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年）5.麻醉药品精神药品管理条例（2016年）6.处方管理办法（2007年）7.医院处方点评管理规范（试行）（2011年）8.医疗机构药事管理规定（2011年）9.医疗机构处方审核规范（2018.7）处方管理办法处方管理办法第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下
2、简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方定义第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。医师处分权获得麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神
3、药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。药师资格中华人民共和国药品管理法第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。职责权限处方管理办法处方管理办法第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
4、。（二）每张处方限于1名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。处方开具原则（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药
5、品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规
6、范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师开具处方遵循依据第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。处方开具时效性门、急诊处方疗程普通患者：第二十三条第二十三条为为门（急）诊患者门
7、（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂开具的麻醉药品注射剂和和第一类精神药品注射剂，每张处方为第一类精神药品注射剂，每张处方为1 1次常用量次常用量；控缓释；控缓释制剂，每张处方不得超过制剂，每张处方不得超过7 7日常用量日常用量；其他剂型，每张处方；其他剂型，每张处方不得超过不得超过3 3日常用量日常用量。哌醋甲酯哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日常用量。日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用量日常用量；对；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用
8、量可以适当延长适当延长，医师应当医师应当注明理由注明理由。麻醉处方疗程癌症患者：第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和
9、药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。处方调配、审核第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方：对科别、姓名、年龄；查药品：对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；查用药合理性：对临床诊断。第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。18二、医疗机构处方审核规范（2018.7）医疗机构处方审核规范2
10、018.7包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。处方前置审核审核的处方第六条药师是处方审核工作的第一责任人药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。第七条经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方
11、医师并记录，按照有关规定报告。第一责任第一责任人人信息系统的可行性？信息系统的可行性？第八条医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过信息系统为处方审核提供必要的信息，如电子处方，以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认，并有明确的临床用药依据来源。加强信息化加强信息化国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等。第十条处方审核常用临床用药依据：审核依据审核依据第十二条处方审核流程：（一）药师接收待审核处方，对处方进行合法性、规范性、适宜性审核（3要素）。
12、（二）若经审核判定为合理处方，药师在纸质处方上手写签名（或加盖专用印章）、在电子处方上进行电子签名，处方经药师签名后进入收费和调配环节。（三）若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方，并再次进入处方审核流程。开方发药调配审核划价合理不合理第十三条第十三条 合法性审核。合法性审核。（一）处方开具人是否根据执业医师法取（一）处方开具人是否根据执业医师法取得得医师资格，并执业注册医师资格，并执业注册。（二）处方开具时，处方医师是否根据处方（二）处方开具时，处方医师是否根据处方管理办法在执业地点取得管理办法在执业地点取得处方权处方权。（三）（三）麻醉药品麻醉药品、第一类
13、精神药品第一类精神药品、医疗用、医疗用毒毒性药品性药品、放射性药品、放射性药品、抗菌药物抗菌药物等药品处方，等药品处方，是否由具有相应是否由具有相应处方权处方权的医师开具。的医师开具。建议系统拦截第第 十十 四四 条条 规规 范范 性性 审审 核核。（一）处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名。（二）处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。（三）条目是否规范。1.年龄应当为实足年龄，新生儿、婴幼儿应当写日、月龄，必要时要注明体重；2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；3.开具西药、中成药处方，
14、每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品；4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，或使用由原卫生部公布的药品习惯名称；医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称；5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，符合处方管理办法规定，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句；6.普通药品处方量及处方效期符合处方管理办法的规定，抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定；7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合中药处方格式及书写规范。医医院院处处方方点点评评管管理理规规范范（试
15、试行行）第十七条有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；（九）处方修改未签名并注明修改日期，
16、或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；（十一）单张门急诊处方超过5种药品的；（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。第十五条适宜性审核。（一）西药及中成药处方，应当审核以下项目：1.处方用药与诊断是否相
17、符；2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；4.选用剂型与给药途径是否适宜；5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；6.是否存在配伍禁忌；7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；9.是否存在其他用药不适宜情况。重点1.处方用药与诊断是否相符是否有适
18、应症是否有适应症2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；常见需皮试药物青霉素类、部分厂家要求皮试的头孢菌素类（头孢噻肟钠、头孢替安）、链霉素破伤风抗病毒、鲑鱼降钙素、胸腺肽、抗蛇毒血清、复方泛影葡胺注射液、碘化物造影剂、蔗糖铁、维生素B1、注射用糜蛋白酶、盐酸普鲁卡因等3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定短半衰期，一天2-3次，餐前1h给药食物减少30%-40%吸收长效制剂长效制剂q72hq72h给药给药缓释片缓释片q12hq12h给药给药每周每周1-21-2次给药次给药Q6-8hQ6-8h给药给药溶媒宜选溶媒宜选0.9%NS0.9%NS单次给药单次给药剂量过高
19、剂量过高二甲双胍二甲双胍1 1日日3g3g给药剂量过高（一日剂量小于给药剂量过高（一日剂量小于2550mg2550mg）药物疗程的控制部分药物给药疗程药物疗程（天）注射用兰索拉唑疗程不超过7天利巴韦林注射液疗程3-7天大株红景天注射液10天为一疗程胞二磷胆碱注射液每5-10天为1疗程注射用七叶皂苷钠疗程7-10天依达拉奉注射液14天为一疗程注射用红花黄色素14天为一疗程4.选用剂型与给药途径是否适宜静脉给药静脉给药的注射液采用的注射液采用雾化吸入雾化吸入给药给药口服药口服药采用采用肌注肌注给药给药仅供仅供肌注肌注的药物采用的药物采用静脉静脉给药给药仅供仅供静脉滴注静脉滴注的药物采用的药物采用静
20、脉注射静脉注射给药给药5.5.是否有重复给药和相互作用情况是否有重复给药和相互作用情况：包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在药饮片之间是否存在重复给药重复给药和和有临床意义的相互作用有临床意义的相互作用重复给药：药理作用重复、成分重复给药（注意单方制剂与复方制剂）相互作用：药效产生协同(增效)、相加(增加)、拮抗(减效)作用。不良反应、毒性的相加或增加。体外：影响吸收（药物吸附作用、物理化学变化等）体内：分布（蛋白结合率）、代谢（肝药酶诱导剂、抑制剂）、排泄药理作用相同重复给药：均为质子泵抑制剂均为均为内酰胺类抗生素内酰胺类抗生
21、素均为钙通道阻滞剂均为钙通道阻滞剂均为黄嘌呤类止喘药均为黄嘌呤类止喘药丹参、黄芪、红花、大黄丹参素、川芎嗪党参、黄芪益气活血益气扶正活血、改善循环含相同成分重复给药：均含丹参、黄芪药理作用相同重复给药：均为益气活血应注意高钾血症影响氯吡格雷代谢药物相互作用6.是否存在配伍禁忌维生素B12与维生素C、维生素K、葡萄糖注射液等可发生配伍变化，不能混合给药。维生素C与维生素K1、氨茶碱、青霉素、头孢唑林、碳酸氢钠等存在配伍禁忌。维生素K1与维生素C、B6、B12、氯化钾、青霉素、中成药等存在配伍禁忌。氯化钾的乱用、无孔不入。20%甘露醇为过饱和溶液，容易析出结晶，禁止配伍使用。红花黄色素为中成药，宜
22、单独使用，禁止配伍使用。地塞米松为激素，可掩盖青霉素的过敏反应，不宜配伍使用地塞米松磷酸钠注射液为磷酸盐，与葡萄糖酸钙中的钙离子形成沉淀，禁止在同一条静脉通道配伍使用。（禁止护士直接打进同一条输液管中给药！）丹参酮A磺酸钠为钙离子拮抗剂，禁与含铁、钙、镁锌等重金属的药物配伍使用。应冲管丹参多酚酸盐为中成药，宜单独使用，禁止配伍使用。胰岛素禁忌与中成药配伍使用。水溶性维生素推荐的溶媒为无电解质的葡萄糖注射液部分药品说明书明确指出宜单独使用的药物有：奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、生长抑素、多烯磷脂酰胆碱、氨溴索、托拉塞米、丙氨酰谷氨酰胺、蔗糖铁、多种微量元素、骨肽、骨肽（）、骨瓜提取物
23、、小牛血清去蛋白提取物、小牛脾提取物注射液、鹿瓜多肽、脱氧核苷酸注射液、注射用肌氨肽苷、胺碘酮、中成药注射剂：丹参酮A磺酸钠、丹参多酚酸盐等7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证药师需再次确认患者是否为药物流产用药！孕妇禁忌匹多莫德匹多莫德3 3岁以下儿童禁用岁以下儿童禁用部分儿童禁用药物：丹参、参麦、生脉注射液新生儿、婴幼儿、孕妇禁用；地西泮新生儿禁用；红霉素、依托红霉素2个月以内尽可能避免使用（新生儿科）；阿司匹林3个月以下婴儿禁用；氯雷他定2岁以下儿童不推荐使
24、用；阿苯达唑2岁以下小儿禁用；匹多莫德3岁以下儿童禁用、盐酸溴己新注射液婴幼儿不推荐使用、万通筋骨片婴幼儿禁用；雷尼替丁8岁以下儿童禁用、四环素8岁以下禁用、柴胡注射液儿童禁用；血塞通、血栓通儿童禁用；吡嗪酰胺儿童不推荐使用；乙胺丁醇13岁以下儿童不推荐使用、含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用；喹诺酮类18岁以下禁用儿童禁忌阿普唑仑可加重患者老年痴呆苯海索可加重老年患者尿潴留，65岁以上患者避免使用老年人禁忌受体阻滞剂可加重哮喘发作疾病禁忌氢氯噻嗪可干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。合用抗痛风药时需增加或者剂量。慎用！建议选用其他类型的降压药联合降压。严重肾功能损害（肌酐清除率30m
25、l/min）避免使用肝肾功能不全禁忌肾功能不全禁忌药物8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜NSNSNS仅用NS做溶媒的药品部分推荐用NS做溶媒的药物GSGSGS仅用GS做溶媒的药品部分推荐用GS做溶媒的药物长春西汀静滴给药浓度不得超过长春西汀静滴给药浓度不得超过0.06mg/ml0.06mg/ml，否则有溶血的可能（遂成药业药业），否则有溶血的可能（遂成药业药业），长春西汀注射液配置的临床拟用浓度，长春西汀注射液配置的临床拟用浓度0.12mg/ml0.12mg/ml进行溶血试验，无溶血和凝聚进行溶血试验，无溶血和凝聚发生，长春西汀浓度超过发生，长春西汀浓度超过0.1
26、2mg/ml0.12mg/ml无研究报告河南润弘制药）。无研究报告河南润弘制药）。实际0.4mg/ml0.4mg/ml高浓度给药，规定药物：溶媒体积为高浓度给药，规定药物：溶媒体积为1:101:10，实际实际1:51:5倍体积给药倍体积给药。注意给药浓度部分限制给药浓度的药物注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠：本品溶解和稀释后必须在4小时内用完（医生采用泵入给药，超4h）。奥硝唑氯化钠：每瓶滴注时间不少于30min。硫酸庆大霉素注射液：药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30-60min内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。莫西沙星注射液：每次滴注时间推荐为不少于90min。注射用阿奇霉素：本品
27、每次滴注时间不得少于60min，滴注浓度不得高于2.0mg/ml。给药速度的控制护士操作控制9.是否存在其他用药不适宜情况。尼莫地平、硝普钠、硝酸甘油、硝苯地平、-硫辛酸、甲钴胺、注射用水溶性维生素、复方维生素、维生素K1、喹诺酮类抗菌药物、头孢唑林钠、两性霉素B、亚叶酸钙、肾上腺素、异丙肾上腺素、多巴胺、酚磺乙胺、氯丙嗪、异丙嗪、卡铂、顺铂、奈达铂、奥沙利铂、多柔比星、辅酶Q10氯化钠注射液、对氨基水杨酸等避光输注的药物是否有备注（避光输注）输 液 材 料PVC管 的 影 响与PVC管不相溶的药物有：脂肪乳剂、环孢酶素、紫杉醇、血液制品（禁用）。易被PVC吸附的药物有：胰岛素、地塞米松、川芎
28、嗪、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、左旋丁苯酞氯化钠、地西泮、氯丙嗪、异丙嗪、尿激酶、油溶性维生素、硫喷托纳、盐酸氯氮卓、芬太尼、替硝唑、咪康唑、莪术油、华法林钠、磷酸钠、双嘧达莫、他克莫司等。塑化剂DEHP析出：氢化泼尼松、地塞米松、甲泼尼龙、中/长链脂肪乳、醒脑静、维生素K1、脂溶性维生素、多烯磷脂酰胆碱注射液地佐辛、氟马西尼、丙泊酚、氟比洛芬、地西泮等、托拉塞米、依达拉奉、银杏达莫、长春西汀、胺碘酮、西地兰、乌拉地尔异山梨酯等。需要精密输液器的人体毛细血管平均直径7-9um，小的只有4um。不溶性微粒大于5-20um会堵塞肺毛细血管，导致肺栓塞。目视仅能识别直径大于50um的微粒。我们医院输液管
29、滤器：普通输液管含15um滤网，精密输液器带5um微孔滤膜，尚未带小于5um微孔滤膜的输液管。兰索拉唑粉针：本品静滴使用时应配有孔径为1.2um的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。含脂肪乳的肠外营养液推荐使用1.2-5um终端滤器。紫杉醇注射液：微孔的孔径不能超过0.22um。甘露醇注射液：遇冷易结晶，应使用有过滤器的输液器。其他：胺碘酮、左氧氟沙星、阿奇霉素、痰热清、丹参注射液、注射用-七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠、阿昔洛韦、阿西单抗注射液、前列地尔注射液等。（二）中药饮片处方，应当审核以下项目：1.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符；2.饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；3.毒麻贵细饮片是否按规定开方；4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物；5.是否存在其他用药不适宜情况。谢 谢 大 家