内部审核员培训(上传).ppt

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1、 内部质量审核员培训内部质量审核员培训 培训讲师培训讲师:XXXXX tel：XXXXXXXXemail：xxxxxxxxxxXXXXXXXXX有限公司有限公司2021/9/271深圳亿思通管理咨询有限公司第一章质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点年度审核进度安排2021/9/272深圳亿思通管理咨询有限公司审 核定义（GB/T19000-ISO9000:2000)为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2021/9/273深圳亿思通管理咨询有限公司审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务审核

2、2021/9/274深圳亿思通管理咨询有限公司质量体系审核为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量满足质量体系体系审核审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2021/9/275深圳亿思通管理咨询有限公司审核类型外部审核外部审核 第二方审核 第三方审核内部审核内部审核 第一方审核2021/9/276深圳亿思通管理咨询有限公司第二方审核质量体系标准所要求提供选择、评价和认可分承包方的论据帮助分承包方改进质量体系增加双方对质量要求的相互了解建立“供应链式调节”，向JIT、TQM发展2021/9/277深圳亿思通管理咨询有限公司第三方审核建立公司应达到的最低标准获得注册证书

3、减少顾客与组织不必要的开支有助于公司的市场竞争力寻求专业的帮助2021/9/278深圳亿思通管理咨询有限公司第一方审核使质量体系满足标准和/或其它约定的文件（如合同要求）作为一种重要的管理手段在第二、三方审核前纠正不足维持、改进和完成质量体系的需要2021/9/279深圳亿思通管理咨询有限公司审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程2021/9/2710深圳亿思通管理咨询有限公司审核的正规性审核依据正式特定正式特定的要求进行审核只能由有资格有资格的人员进行审核必须按正式程序正式程序进行审核必须依据客观证据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录正式报告和记录2021/9/2711深

4、圳亿思通管理咨询有限公司审核的依据合同要求质量体系文件和规定适用的ISO9000标准（合适的）法律、法规2021/9/2712深圳亿思通管理咨询有限公司审核的人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经资格确认2021/9/2713深圳亿思通管理咨询有限公司审核的系统性全部审核部分审核后续审核2021/9/2714深圳亿思通管理咨询有限公司全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求2021/9/2715深圳亿思通管理咨询有限公司部分审核 例行审核例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：组织（结构、职责）变化市场反馈重大质量问题2021/

5、9/2716深圳亿思通管理咨询有限公司审核范围 审核范围包括：条款、场所、活动审核范围包括：条款、场所、活动组织机构管理、运行和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管2021/9/2717深圳亿思通管理咨询有限公司审核程序审核准备审核实施审核报告审核跟踪2021/9/2718深圳亿思通管理咨询有限公司年度内审进度安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式（或滚动式）审核的进度安排2021/9/2719深圳亿思通管理咨询有限公司年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖标准所有要求集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分部门在不

6、同时间进行审核2021/9/2720深圳亿思通管理咨询有限公司集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划2021/9/2721深圳亿思通管理咨询有限公司分散式审核的进度安排将各部门应完成的审核内容分布在不同的时间段完成或各部门分批审核所有相关部门在年度内至少完成一次完整的审核各部门在规定的时间内完成规定的审核次数对计划进行滚动修改2021/9/2722深圳亿思通管理咨询有限公司年度内审进度计划受审核部门预计的审核月份2021/9/2723深圳亿思通管理咨询有限公司 年度内部审核进度计划（集中式）月份部门123456

7、7891011 12管理部设计部制造部品管部市场部供应部 2021/9/2724深圳亿思通管理咨询有限公司年度内部审核进度计划（滚动式）月份部门1234567 8 9 10 1112管理部设计部制造部品管部市场部供应部2021/9/2725深圳亿思通管理咨询有限公司第二章 审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通2021/9/2726深圳亿思通管理咨询有限公司审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A）资格B）业务范围C）工作经验D）组织能力审核员的选定A）资格B）业务范围C）专业知识D）工作中的协调E）为受审核部门所接受2021/9/2727深圳亿思通管理咨询有

8、限公司审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排2021/9/2728深圳亿思通管理咨询有限公司审核的方法按部门-考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款按条款-考虑涉及的部门2021/9/2729深圳亿思通管理咨询有限公司审核的目的和范围审核目的-第三方认证-调查重大不合格的原因-外部的检查-定期的审核审核范围-全公司范围-某一个或几个部门-标准的部分条款要求-公司部分质量文件的要求2021/9/2730深圳亿思通管理咨询有限公司审核实施计划的内容审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排1）首次会议/末次会议时间2）审核组人员的分配3）受

9、审核部门及具体时间4）主要的审核要点拟制/批准人的签字通知（或发放）相关部门2021/9/2731深圳亿思通管理咨询有限公司案例练习案例练习分组练习：分组练习：编制审核计划2021/9/2732深圳亿思通管理咨询有限公司检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求2021/9/2733深圳亿思通管理咨询有限公司检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案2021/9/2734深圳亿思通管理咨询有限公司检查表编制前准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集

10、和审查2021/9/2735深圳亿思通管理咨询有限公司审核的范围（前已提及）审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运行和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管2021/9/2736深圳亿思通管理咨询有限公司明确审核的重点公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性2021/9/2737深圳亿思通管理咨询有限公司审核的策略审核的方法a.按部门一考虑涉及的主要活动及涉及的相关的条款b.按条款一考虑涉及的部门审核的路线a.自上而下b.自下而上c.随机2021/9/2738深圳亿思通管理咨询有限公

11、司审核路线（1）某一部门一部门审核审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而上2021/9/2739深圳亿思通管理咨询有限公司审核路线（2）运行体系运行体系审核的路线签订合同采购制造检验入库交付服务2021/9/2740深圳亿思通管理咨询有限公司审核路线（3）某个活动某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估、沟通、纠正供应商取消清单更改自上而下自下而上2021/9/2741深圳亿思通管理咨询有限公司文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件2021/9/2742深圳亿思通管理咨询有限公司检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质

12、量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性2021/9/2743深圳亿思通管理咨询有限公司检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）2021/9/2744深圳亿思通管理咨询有限公司检查表的四要素 去 哪 地点 找 谁 被审核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法2021/9/2745深圳亿思通管理咨询有限公司检查表案例看什么（LOOK AT）-要点 合格供应商清单找什么（LOOK POR）-验证内容 是否存在，是否批准，是否包括所有外购/外协供应商看什么（LOOK AT）-要点 合格供应商档案找什么（

13、LOOK POR）-验证内容 是否包括规定的记录 （供应评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）2021/9/2746深圳亿思通管理咨询有限公司检查表编制前准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查2021/9/2747深圳亿思通管理咨询有限公司案例练习案例练习分组练习：编写检查表2021/9/2748深圳亿思通管理咨询有限公司审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）a）审核准备情况 b）讨论疑难问题 c）提出注意事项2021/9/2749深圳亿思通管理咨询有限公司第三章 审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议2021/9/2750深圳亿思通管理

14、咨询有限公司首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间2021/9/2751深圳亿思通管理咨询有限公司现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理2021/9/2752深圳亿思通管理咨询有限公司审核过程的控制审核过程的控制执行计划保持进度协调气氛保持客观审定结果2021/9/2753深圳亿思通管理咨询有限公司审核路线的展开审核路线的展开部部门门职职责责相相关关活活动动相相关关文文件件实实施施记记录录2021/9/2754深圳亿思通管理咨询有限公

15、司检查表的使用检查表的使用依据检查表并考虑灵活性标准要求文件要求检查表（问题）现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果结论（合格/不合格）检查表（答案）2021/9/2755深圳亿思通管理咨询有限公司审核技术与诀窍审核技术与诀窍询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情2021/9/2756深圳亿思通管理咨询有限公司审核的面谈审核的面谈选择合适的面谈对象 -被审核区域/部门的负责人 -直接责任人/操作者提问策略 -提出恰当的问题 -正确的提问方式2021/9/2757深圳亿思通管理咨询有限公司提问与聆听（提问与聆听（1 1）提出恰当的问题 WHAT WHY WHERE

16、 WHEN WHO HOW?2021/9/2758深圳亿思通管理咨询有限公司提问与聆听（提问与聆听（2 2）正确的提问方式正确的提问方式开放型 请你谈谈不合格品处理的要求封闭型 这份文件是你的吗？引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？2021/9/2759深圳亿思通管理咨询有限公司审核的抽样审核的抽样随机抽样适当数量（依检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意（必要时）2021/9/2760深圳亿思通管理咨询有限公司审核的验证审核的验证依据客观证据面谈得到的信息应再验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息只作线索2021/9/2761深圳亿思通管理咨询有限公司客观证据客观证据实

17、际（客观）存在的不受情绪或偏见左右的可以表述的可以形成文件（书面表达）的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的2021/9/2762深圳亿思通管理咨询有限公司审核笔记审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅2021/9/2763深圳亿思通管理咨询有限公司审核笔记的内容审核笔记的内容审核不合格的证据审核不合格的证据文件名称、编号、版次产品或服务名称、标识区域/工位设备名称/标识/时间记录名称/标识/时间不合格事实审核线索审核线索2021/9/2764深圳亿思通管理咨询有限公司不确定问题的处理不确定问题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑2021/9/2765深圳亿思通管理咨询有

18、限公司不合格的处理不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认2021/9/2766深圳亿思通管理咨询有限公司不合格报告不合格报告确定不合格确定不合格什么是不合格判断不合格确定不合格描述不合格描述不合格完成不合格报告完成不合格报告2021/9/2767深圳亿思通管理咨询有限公司确定不合格什么是不合格？什么是不合格？-没有满足要求 A）合同要求 B）ISO9001标准 C）公司质量文件和有关规定 D）法律、法规要求2021/9/2768深圳亿思通管理咨询有限公司不合格分类不合格分类体系性不合格 质量体系文件与选定的标准，合同要求或有关法规不符。实施性不合格 实际操作与体系文件描述不

19、符。有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求。2021/9/2769深圳亿思通管理咨询有限公司不合格分类不合格分类 根据不合格的程度根据不合格的程度，可分为：严重不合格 轻微不合格 2021/9/2770深圳亿思通管理咨询有限公司严重不合格严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）可造成严重后果的不合格2021/9/2771深圳亿思通管理咨询有限公司轻微不合格轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要影响2021/9/2772深圳亿思通管理咨询有限公司判断不合格判断不合格

20、依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求2021/9/2773深圳亿思通管理咨询有限公司判断不合格判断不合格是不是孤立次要的问题？这项不合格证是否过于频繁的发生是严重还是轻微？是否有足够的事实支持我的发现？需要采取什么样的纠正措施？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？2021/9/2774深圳亿思通管理咨询有限公司描述不合格事实的准确观察 （判断）在哪里发现 （地点）发现了什么 （事实）为什么不合格 （原因）谁在场 （职位）采用专业术语 （正规）要便于查找 （追溯）利于的改进 （帮助）2021/9/2775深圳亿思通管理咨询有限公司不合格描述不合格描述注意事项注意事项-描述文

21、件的标识/名称-描述记录的标识/名称-描述相关职位/工位-描述相关的区域-描述不符合的原因-描述不符合标准条款和文件2021/9/2776深圳亿思通管理咨询有限公司不合格描述（例一）不完整的描述：不完整的描述：A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期，不符合GB/TI9001-ISO9001之7.6.a2021/9/2777深圳亿思通管理咨询有限公司不合格描述（例一）完整的描述完整的描述B.后车间的设备编号为E17上的两个电压表已超过校准日期，表上标签注明校准有效其为6个月，现已超出两个月，不符合GB/TI9001-ISO9001之7.6.a2021/9/2778深圳亿思通管理咨询有限公司

22、不合格描述（例二）不完整的描述：不完整的描述：A.注塑机实际压力为P=0.75Mpa，不符合GB/TI9001-ISO9001之7.5.a2021/9/2779深圳亿思通管理咨询有限公司不合格描述（例二）完整的描述：B.在制造二部,1号注塑机生产A产品,设备1段压力表读数为P=0.75Mpa，而A产品编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为P0.85Mpa，不符合GB/TI9001-ISO9001之7.5.1条款。2021/9/2780深圳亿思通管理咨询有限公司不合格描述（例三）不完整的描述：不完整的描述：A.成品绝缘性能未测量，不符合文件规定，不符合GB/TI9001-ISO9001

23、之8.2.4条款2021/9/2781深圳亿思通管理咨询有限公司不合格描述（例三）完整的描述：完整的描述：B.程序文件COP10.4要求，产品出厂前需进行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放行出厂，不符合GB/TI9001-ISO9001的8.2.4条款。2021/9/2782深圳亿思通管理咨询有限公司不合格报告现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件2021/9/2783深圳亿思通管理咨询有限公司不合格报告的内容受审核部门审核员不合格报告编号日期不合格描述受审核方确认提出建议的纠正措施要求2021/9/2784深圳亿思

24、通管理咨询有限公司审核组会议现场审核结束后，末次会议之前，或在审核过程中定期（每天结束）召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备2021/9/2785深圳亿思通管理咨询有限公司末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正要求结束2021/9/2786深圳亿思通管理咨询有限公司第四章 审核报告纠正措施审核报告的内容2021/9/2787深圳亿思通管理咨询有限公司纠正措施审核员协调受审核部门提出纠正措施要求采取必要的补救措施发现不合格的根源针对根源采取纠正措施纠正措施的描述要具体2021/9/2788深

25、圳亿思通管理咨询有限公司纠正措施修改现行做法对现有人员进行培训增加资源2021/9/2789深圳亿思通管理咨询有限公司审核报告的内容审核目的和范围审核依据审核组成员审核时间审核不合格项分布审核综述不合格报告2021/9/2790深圳亿思通管理咨询有限公司审核综述说明发现的不合格项根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价：-好的方面 -存在的不足 -努力的方向2021/9/2791深圳亿思通管理咨询有限公司第五章 审核的跟踪审核组提交审核报告受审核部门采取纠正措施受审核部门记录已采取的纠正措施审核员在规定的时间内验证根据验证结果判断纠正措施的有效性所有纠正措施完成，审核关闭2021/9/2792深圳亿思通管理咨询有限公司案例练习案例练习分组练习：不符合报告2021/9/2793深圳亿思通管理咨询有限公司答疑2021/9/2794深圳亿思通管理咨询有限公司考试考试 2021/9/2795深圳亿思通管理咨询有限公司