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1、医用气体医用气体系统系统亟待规范和提高的医疗建筑亟待规范和提高的医疗建筑(jinzh)(jinzh)分项工程分项工程第一页，共四十三页。摘 要一、医用气体系统生命支持系统简介一、医用气体系统生命支持系统简介二、二、GB 50751-2012GB 50751-2012医用气体工程技术规范医用气体工程技术规范编制与进展概况编制与进展概况三、新规范对于医用气体系统建设质量的重大改进内容三、新规范对于医用气体系统建设质量的重大改进内容四、中国医院的特点对医用气体系统建造质量的影响与对策四、中国医院的特点对医用气体系统建造质量的影响与对策五、新规范的出台五、新规范的出台(ch ti)(ch ti)对医用
2、气体系统建设的监督和促进作对医用气体系统建设的监督和促进作用用第二页，共四十三页。医用气体系统(xtng)(xtng)生命支持系统n n维持危重病人的生命维持危重病人的生命（呼吸气体与呼吸机能源气体）（呼吸气体与呼吸机能源气体）呼吸空气、氧气呼吸空气、氧气n n手术或治疗手术或治疗(zhlio)(zhlio)必须必须（麻醉机工作支撑气体）（麻醉机工作支撑气体）氧气、氧化亚氮、真空、二氧化碳等氧气、氧化亚氮、真空、二氧化碳等n n缺氧和呼吸窘迫的治疗缺氧和呼吸窘迫的治疗n n减轻病人痛苦减轻病人痛苦（无痛分娩、牙科治疗）（无痛分娩、牙科治疗）氧化亚氮氧化亚氮/氧混合气氧混合气n n促进病人康复促
3、进病人康复 氧气、氦氧气、氦/氧混合气、一氧化氮、二氧化碳氧混合气、一氧化氮、二氧化碳/氧等氧等n n医疗器械的动力医疗器械的动力 氮气、器械空气氮气、器械空气n n维护医护人员健康与环境保护维护医护人员健康与环境保护 麻醉或呼吸废气排放麻醉或呼吸废气排放n n保健、美容保健、美容（氧疗）（氧疗）n n。第三页，共四十三页。医用气体(qt)(qt)系统生命支持系统 集中供应与管理(gu(gunlnl)的医用气体系统又称之为生命支持系统，用于维系危重病人的生命、减少病人痛苦、促进病人康复、改善医疗环境、驱动多种医疗器械工具等，具有非常重要的作用。第四页，共四十三页。医用气体(qt)工程的内容n
4、n集中应用与管理的医用气体工程系统包括：集中应用与管理的医用气体工程系统包括：医用氧气医用氧气 医用空气医用空气(kngq)(kngq)（医疗空气、器械空气、牙科空气、合成空气）（医疗空气、器械空气、牙科空气、合成空气）医用真空医用真空 医用二氧化碳医用二氧化碳 医用氮气医用氮气 医用氧化亚氮医用氧化亚氮 医用医用混合气体混合气体（医用医用CO2/O2CO2/O2、医用、医用N2O/O2N2O/O2、医用、医用He/O2He/O2）麻醉麻醉与呼吸废气排放与呼吸废气排放 牙科空气、牙科真空、氧舱供气牙科空气、牙科真空、氧舱供气第五页，共四十三页。第六页，共四十三页。医用气体(qt)工程系统的特点
5、n安全性、可靠性n洁净与卫生学要求n压力管道管网输送n机械设备、机械电子产品、医疗器材的共用(n yn)与工程结合n多专业、多学科理论交融第七页，共四十三页。医用气体系统可能引发(yn f)的事故n医用气体错接、中断供应导致病人直接死亡。n医用气体供应不良导致严重医疗事故。n医用气体品质不合格致病（呼吸机后肺炎、新生儿人工盲童等）。n医用气体供应不良导致医用器械工作不正常。n医用气体品质不合格导致重要医疗器械（呼吸机、麻醉机等）故障损坏。n医用气体设置(shzh)不当引发医院交叉感染、环保污染。netc.第八页，共四十三页。医用气体(qt)建设规范化根本的解决之道n n规范与标准化医用气体工程
6、的建设，为病人提供安全可靠规范与标准化医用气体工程的建设，为病人提供安全可靠的医疗环境，具有显著的民生安全与社会意义。的医疗环境，具有显著的民生安全与社会意义。n n可以可以(ky(ky)从源头上杜绝各种不合理的建设方案，规范建设从源头上杜绝各种不合理的建设方案，规范建设过程，检验建设结果。过程，检验建设结果。第九页，共四十三页。医用气体工程(gngchng)技术规范编制的背景、依据n n为适应国家经济建设的需要，经卫生部、住房和城乡建设部批准编制。为适应国家经济建设的需要，经卫生部、住房和城乡建设部批准编制。n n依据依据(建标建标20081022008102号号)文文关于印发关于印发200
7、8 的通知的通知。n n由上海市建筑学会主持，与有关单位共同编制本规范。由上海市建筑学会主持，与有关单位共同编制本规范。第十页，共四十三页。GB50751-2012 医用气体(qt)工程技术规范的内容n n本规范共分本规范共分1111章及章及4 4个附录个附录 包括集中供应医用气体和废气排放的气源与系统，管道包括集中供应医用气体和废气排放的气源与系统，管道(gundo)(gundo)系统、本地与集中报警、阀门、末端供应设施，以及设计、施工、标系统、本地与集中报警、阀门、末端供应设施，以及设计、施工、标识、调试验收和对相关专业的要求等内容。并按照气体系统进行章节识、调试验收和对相关专业的要求等内
8、容。并按照气体系统进行章节排布。排布。n n本规范包括黑体字标识的强制性条文本规范包括黑体字标识的强制性条文2020条（款）。条（款）。第十一页，共四十三页。n n 目次目次n n1 1 总则总则n n2 2 术语术语n n3 3 基本规定基本规定n n4 4 医用气体源与汇医用气体源与汇 4.1 4.1 医用空气供应源医用空气供应源 医疗空气供应源医疗空气供应源 器械空气供应源器械空气供应源 牙科空气供应源牙科空气供应源 4.2 4.2 氧气供应源氧气供应源 一般规定一般规定 医用液氧贮罐供应源医用液氧贮罐供应源 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 医用氧气钢瓶汇流
9、排供应源医用氧气钢瓶汇流排供应源 医用分子筛制氧机供应源医用分子筛制氧机供应源 4.3 4.3 医用氮气医用氮气(dn q)(dn q)、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源 4.4 4.4 真空汇真空汇 医用真空汇医用真空汇、牙科专用真空汇牙科专用真空汇 4.5 4.5 麻醉或呼吸废气排放系统麻醉或呼吸废气排放系统 4.6 4.6 对其它专业的要求对其它专业的要求第十二页，共四十三页。n n5 5 医用气体管道与附件医用气体管道与附件 5.1 5.1 一般规定一般规定 5.2 5.2 管材与附件管材与附件 5.3 5.3 颜色和标识颜
10、色和标识n n6 6 医用气体供应末端设施医用气体供应末端设施n n7 7 医用气体系统监测报警医用气体系统监测报警 7.1 7.1 医用气体系统报警医用气体系统报警 7.2 7.2 医用气体计量医用气体计量 7.3 7.3 医用气体系统集中监测与报警医用气体系统集中监测与报警 7.4 7.4 医用气体传感器医用气体传感器n n8 8 医用氧舱气体供应医用氧舱气体供应 8.1 8.1 一般规定一般规定 8.2 8.2 医用空气供应医用空气供应 8.3 8.3 医用氧气医用氧气(yngq)(yngq)供应供应9 9 医用气体系统设计医用气体系统设计 9.1 9.1 一般规定一般规定 9.2 9.
11、2 气体流量计算与规定气体流量计算与规定第十三页，共四十三页。10 10 医用气体工程施工医用气体工程施工 10.1 10.1 一般规定一般规定 10.2 10.2 医用气体管道安装医用气体管道安装(nzhung)(nzhung)10.3 10.3 医用气源站安装及调试医用气源站安装及调试n n11 11 医用气体系统检验与验收医用气体系统检验与验收 11.1 11.1 一般规定一般规定 11.2 11.2 施工方的检验施工方的检验 11.3 11.3 医用气体系统的验收医用气体系统的验收n n附录附录 A A医用气体终端组件的设置要求医用气体终端组件的设置要求n n附录附录 B B医用气体气
12、源流量计算医用气体气源流量计算n n附录附录 C C医用气体工程施工主要记录医用气体工程施工主要记录n n附录附录 D D医用供应装置安全性要求医用供应装置安全性要求n n本规范用词说明本规范用词说明n n引用标准名录引用标准名录第十四页，共四十三页。编写组主要(zhyo)进行的工作n翻译并参考学习大量国内外有关的规范、标准、参考手册。n考察国内外多家医院医用气体系统。n编制组选择征求了国内部分医用气体工程公司的意见。n编制组与国家食品药品管理局有关单位进行了意见交换。n与ISO专家、国外医用气体专家进行交流。n对每条可记录的征询意见均进行了逐条的回复。n在有限范围内对国内医院情况进行验证。n
13、对国内外医用气体工程的建设情况进行了广泛的调查研究，参照了国内外相关的标准规范，经过多次专题会议讨论与分析(fnx)，以多种方式征求了国内外有关单位与部门的意见。n举办有关规范会议、学术交流会议。第十五页，共四十三页。规范(gufn)内容与制订原则n以工程建设为纲领，把握系统性n安全第一的原则n考虑中国国情的差异(chy)现状基础、经济发展、医疗水平、中国特有的建设监管体系、我国医疗建筑设施的规模差异、医疗流程体系的特殊性差异。n充分发挥规范的约束与引导作用。第十六页，共四十三页。规范(gufn)的特点n n依据国家现行法律法规和相关标准依据国家现行法律法规和相关标准n n总结国内医用气体工程
14、建设中先进经验，吸纳了国际上通用的总结国内医用气体工程建设中先进经验，吸纳了国际上通用的理论和流程。理论和流程。n n考虑了国内工程的现状与水平考虑了国内工程的现状与水平n n以医用气体工程系统建设为纲领与出发点，重点以医用气体工程系统建设为纲领与出发点，重点(zhngdin)(zhngdin)规规范了工程中的原则性技术指标和要求、设备或产品的主要技范了工程中的原则性技术指标和要求、设备或产品的主要技术参量。术参量。n n有针对性地澄清和明确医用气体系统建设中的基本技术问题。有针对性地澄清和明确医用气体系统建设中的基本技术问题。第十七页，共四十三页。本标准中重点(zhngdin)内容确定的依据
15、及其成熟程度n本标准是初次制订，国内以前的依据标准及相关的支撑(zh chng)标准很少，所以需要明确的内容较多。n从国际范围内来看，医用气体的标准已经相对成熟，以美、英、ISO为代表的标准体系已经在世界范围内得到大多数国家的认可，这些标准中的主要参数也已经历了大量的医院建设实践验证。第十八页，共四十三页。与NFPA99C、HTM02-01、ISO7396系列国际(guj)(guj)通用标准的比较n规范的行文方面：规范的行文方面：本规范的系统性、完整性较好，符合中国标准及阅读习惯。n内容的全面性、可操作性方面：内容的全面性、可操作性方面：包含了施工与验收的建设全程，除不含运行管理外，是几个标准
16、中涵盖面较宽、可操作性规定较强的。n标准的创新性方面：标准的创新性方面：综合了中国医疗建筑普遍床位多、病员入住率高、管道系统参数要求更高的特点，结合国内情况作出符合实际的规定，某些规定与参数有创新。增加了呼吸废气排放有关内容。n在医用气体品质、设备材料参数要求方面：在医用气体品质、设备材料参数要求方面：符合国际通用(tngyng)安全水准的要求。第十九页，共四十三页。规范(gufn)审查专家对规范(gufn)的总体评价n规范(gufn)送审稿参会专家一致认为该规范(gufn)的制定，对规范(gufn)我国医用气体工程建设、保证我国医疗卫生机构的医用气体工程质量具有重要意义。编制组在编制过程中，
17、依据国家现行法律、法规和相关标准，总结了国内医用气体工程建设中的先进经验，积极采纳了国际相关标准，有针对性地澄清和明确了医用气体工程建设中的基本技术问题。该规范(gufn)填补了我国医用气体工程建设标准的空白，符合我国国情，具有较强的可操作性、科学性和协调性。第二十页，共四十三页。规范(gufn)明确的重要技术指标n医用气体及系统的洁净度要求 医用空气参数 器械(qxi)用氮气参数 管道、附件脱脂要求、洁净度参数 施工中的洁净度参数第二十一页，共四十三页。规范(gufn)明确的重要技术指标n医用气体的压力与流量要求 本部分与国内以前的规定不同，系参照(cnzho)HTM02-01及NFPA99
18、C制订，并考虑ISO的参数要求制订。例如医用氧气的供应压力：由于国内原有标准YY/T0187医用中心供氧通用技术条件按照当时的技术条件，将医用氧的供应压力不太恰当地分为“高压氧（0.4MPa）”与“低压氧（0.2MPa）”，造成现存两个问题。一是普通病床的供应压力不能使用呼吸机等设备，二是国内的一些企业按照压力高低生产了两种耐压的氧气湿化瓶，医院使用中如有混用耐压低的会造成炸裂危险。本规范按照国际统一标准，将供氧压力统一为0.4MPa。终端流量规定了较大的设计和检测流量。第二十二页，共四十三页。规范(gufn)明确的重要技术指标n对于有争议性的设备器材的规定n例：细菌过滤器 国际上各标准规定不
19、一，美国标准认为使用效果(xiogu)不确切，若使用不当还会造成阻塞等问题，因此不作要求。而ISO标准则规定了在医用真空系统中必须使用。本标准采用了英国标准的推荐性或选择性的作法。第二十三页，共四十三页。规范明确(mngqu)的重要技术指标n安全(nqun)冗余性能要求第二十四页，共四十三页。规范(gufn)明确的重要技术指标n医用液态氧气源的防火间距 国内医用液氧的防火间距长期以来都参照或源于某些工业标准执行，实际执行中医院液氧的防火间距一般都要超过35m。因此在国内大中型城市的医院建设中，液氧源的设置变得非常困难。医院用氧的性质不同于工厂制氧阶段的储存，属于封闭的相对安全的使用环境，因此不
20、应该直接套用深冷法制氧的有关规范所规定的安全距离。本规范参照了美国消防标准2005版便携式和固定式容器装、瓶装及罐装压缩气体及低温流体的储存、使用、输送标准（standard for the storage use and handling of compressed gases and cryogenic fluids in portable and stationary containers,cylinders,and tanks）NFPA55中有关大宗氧气系统的气态或液态氧气系统和规定，以及英国压缩气体协会BCGA标准CP19，和ISO7396-1:2007做出了新的规定，并考虑到国内的
21、具体安全与安装条件情况从严要求(yoqi)，适当加大了部分条件下安全距离的数值。第二十五页，共四十三页。规范(gufn)明确的重要技术指标n麻醉与呼吸废气排放系统参量 这是国内长期以来不重视也没有规定的，其结果对麻醉效果和医护人员的健康影响很大。在排放的压力流量要求方面，鉴于国际上麻醉学的进展(jnzhn)很快，各国及不同时期对排放参数的要求也不尽相同。本标准依据ISO8835的要求制订，也因为国内的相关医疗行业标准是采用了ISO标准体系的。第二十六页，共四十三页。规范明确(mngqu)的重要技术指标n医用气体管道材料问题 国外标准一般均采用专用的脱脂无缝铜管，本标准则在推荐铜管的前提下允许了
22、无缝不锈钢管的使用。主要的原因(yunyn)一是我国不发达地区的经济承受能力与国内铜资源的限制；二是国内长期使用不锈钢管积累了不少实践经验。因此在规定保证管材洁净度的前提下允许使用不锈钢管道。对于管材洁净度的要求源自BS EN 13348，管件洁净度的要求源自ISO15001。医用气体管道材料不再允许使用镀锌钢管。第二十七页，共四十三页。规范明确(mngqu)的重要技术指标n医用气体颜色与标识 国内关于工业管道方面的着色规定是GB7231，气瓶颜色的规定是GB7144，这两个标准规定并不一致，作为以管道为主要部分的医用气体系统，在以前无专用颜色规定的情况下，由于GB7231的局限也无法使用，只
23、能另行规定。本标准使用了ISO 5359的规定，也便于(biny)与医疗器械行业的其余标准统一。第二十八页，共四十三页。规范明确(mngqu)的重要技术指标n关于第七章监测报警 鉴于国内本部分产品层次不一的局面，本章只规定了安全方面必要的监测报警要求，不作更为细致的规定（如报警分级(fn j)等）。对于系统的集中监测报警则作为选择性设置要求。以避免在一段时间内可能会导致所有产品均不合格的情况。第二十九页，共四十三页。规范(gufn)明确的重要技术指标n关于第九章设计计算 增加(zngji)了医用气体气源计算的方法，并在附录中给出了参考数值，增强了规范的可操作性。第三十页，共四十三页。规范明确(
24、mngqu)的重要技术指标n n关于工程施工关于工程施工n n惰性气体保护焊接惰性气体保护焊接(hnji)(hnji)规定规定n n焊缝检验规定焊缝检验规定n n压力试验规定压力试验规定第三十一页，共四十三页。规范明确(mngqu)的重要技术指标n关于检验(jinyn)验收 针对医用气体验收，目前国际上通行的作法是具有专门资格的第三方进行验收。因为医用气体系统质量要求的严格性，本标准采纳了这种格式进行写作，将第三方检验的条款单独列出。第三十二页，共四十三页。中国医院的特点对医用气体中国医院的特点对医用气体(qt)(qt)系统建造质量的影响系统建造质量的影响在医用气体设计与计算方面：在医用气体设
25、计与计算方面：n使用流量、计算流量、检测流量、日用量n机组选型n管路形式与压力损失(snsh)的控制第三十三页，共四十三页。第三十四页，共四十三页。第三十五页，共四十三页。目前情况下，建设(jinsh)(jinsh)、设计、监理各方应提高对医用气体工程的重视程度提供合理的投资预算解决之道第三十六页，共四十三页。n医用气体分项工程建设的现状：工程公司各自选择方案、报价，设计并施工。n建筑设计院进行本分(bnfn)项工程设计的优点n为工程建设提供资金预算保证n统一的建设方案解决评标困难的问题n施工的依据，为工程质量提供可靠保证n为检验验收提供可靠依据当前医用气体系统(xtng)建设实施中一个行之有
26、效的解决方法第三十七页，共四十三页。当前医用气体(qt)系统建设实施中一个行之有效的解决方法一、在预算时给予合理的可保证安全建造的价格。二、解决评标的问题 1、寻找一个经验丰富的设计单位，提供一个完善的医用气体系统设计图纸。2、确定本项目所使用的设备(shbi)、终端产品的档次水平。3、各投标单位依据统一的图纸与产品层次进行报价，便于评标。三、按设计图施工、进行监理，请第三方检验验收。第三十八页，共四十三页。中国医院的特点对医用气体系统中国医院的特点对医用气体系统(xtng)(xtng)建造质量的影响建造质量的影响n中国医院与国外医院相比较普遍的特点：n 规模上：普遍床位设置(shzh)较多n
27、 应用中：病员入住率高第三十九页，共四十三页。我国医院医用气体系统的规模(gum)与发展n n统计数据表明，统计数据表明，截至截至20102010年年7 7月底，全国医疗机构数达月底，全国医疗机构数达92.24 92.24 万个，其中医院万个，其中医院2.04 2.04 万个，社区卫生服务中心万个，社区卫生服务中心(站站)2.85)2.85 万个，乡镇卫生院万个，乡镇卫生院3.83 3.83 万个，村卫万个，村卫生室生室64.72 64.72 万个，诊所万个，诊所(医务室医务室)17.42)17.42 万个。万个。n n医院按等级分：三级医院医院按等级分：三级医院12731273个，二级医院个
28、，二级医院64606460个，一级医院个，一级医院51475147个。个。n n据我们了解，在我国医院中，县级综合性医院一般是据我们了解，在我国医院中，县级综合性医院一般是以以二级医院二级医院为主为主。在床位。在床位数设置数设置(shzh)(shzh)上，西部地区县级综合性医院一般是在上，西部地区县级综合性医院一般是在300300床位或更多，地市床位或更多，地市级的医院一般在级的医院一般在500500床位或者更多。东部、中部地区县级综合性医院一般床位或者更多。东部、中部地区县级综合性医院一般都在都在500500床位或者更多，地市级的医院一般在床位或者更多，地市级的医院一般在500-800500
29、-800床位或者更多。床位或者更多。第四十页，共四十三页。GB50751-2012GB50751-2012标准标准(biozhn)(biozhn)出台对医用气体系统建设的监督和促进作用出台对医用气体系统建设的监督和促进作用n在应用(yngyng)和建设者的重视方面n在工程投资方面n在工程质量方面第四十一页，共四十三页。谢谢(xi xie)(xi xie)第四十二页，共四十三页。内容(nirng)总结医用气体系统亟待规范和提高的医疗建筑分项工程。医用气体系统亟待规范和提高的医疗建筑分项工程。一、医用气体系统生命支持系统简介。医用气体系统生命支持系统。目次。因此在国内大中型城市的医院建设中，液氧源的设置变得非常困难。这是国内长期以来不重视也没有规定的，其结果对麻醉(mzu)效果和医护人员的健康影响很大。谢谢第四十三页，共四十三页。