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1、JSSEI医用氧舱法规标准医用氧舱法规标准医用氧舱法规标准医用氧舱法规标准(biozh(biozhn)n)体系体系体系体系江苏省特种设备安全江苏省特种设备安全(nqun)监督检验研究院监督检验研究院 郑逸翔郑逸翔MOBILE:13851948681第一页，共五十四页。JSSEIJSSEI医用氧舱的发展史医用氧舱的发展史1医用氧舱的类型医用氧舱的类型2医用氧舱的法规、标准体系医用氧舱的法规、标准体系3医用氧舱的检验医用氧舱的检验4第二页，共五十四页。JSSEIJSSEI一、医用氧舱发展史一、医用氧舱发展史v1960年，我国第一台用于人体试验及模拟深潜的大型高气压舱在北京年，我国第一台用于人体试验
2、及模拟深潜的大型高气压舱在北京建成。建成。v1964年我国第一台用于临床的医用高压氧舱在福州协和医院建年我国第一台用于临床的医用高压氧舱在福州协和医院建成，它是当时世界第三大舱。（成，它是当时世界第三大舱。（30007000mm）v64年到年到81年的这十几年，发展速度较为缓慢，共建了年的这十几年，发展速度较为缓慢，共建了180余台舱。余台舱。v1984年年11月在福州市召开月在福州市召开(zhoki)的第四届全国高压氧医学学术会议的第四届全国高压氧医学学术会议后，由于其广泛用于临床各科，收到与药物治疗无法相比的效果，此后后，由于其广泛用于临床各科，收到与药物治疗无法相比的效果，此后高压氧舱的
3、数量发展迅速，到高压氧舱的数量发展迅速，到2007年全国已有近年全国已有近4000台氧舱。台氧舱。第三页，共五十四页。JSSEIJSSEIv随着我国高压氧舱数量的增加，由此产生的安全事故数量也随着我国高压氧舱数量的增加，由此产生的安全事故数量也愈发增多，尤其是愈发增多，尤其是1994年，连续发生了四起医用氧舱着火的年，连续发生了四起医用氧舱着火的重大恶性事故，共造成重大恶性事故，共造成25人死亡。在这一年的人死亡。在这一年的10月，国务院月，国务院副总理副总理(zngl)邹家华在新华社记者所写的氧舱事故的报道上批示：邹家华在新华社记者所写的氧舱事故的报道上批示：“要把高压氧舱严格象高压容器那样
4、管起来要把高压氧舱严格象高压容器那样管起来从生产、安从生产、安装、人员培训都要严格管起来装、人员培训都要严格管起来”。为了贯彻邹副总理的指。为了贯彻邹副总理的指示精神，为使氧舱安全监察更规范化，原劳动部明确将医示精神，为使氧舱安全监察更规范化，原劳动部明确将医用氧舱划为固定式压力容器，制造许可证级别为用氧舱划为固定式压力容器，制造许可证级别为AR5级，级，其设计、制造和使用管理的要求也明显高于一般压力容其设计、制造和使用管理的要求也明显高于一般压力容器。目前，医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、器。目前，医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个环节已完全纳入压力容器安全监察范
5、畴。修理、改造七个环节已完全纳入压力容器安全监察范畴。第四页，共五十四页。JSSEIJSSEI氧舱分类氧舱分类 单人氧气加压舱单人氧气加压舱 双人氧气加压舱双人氧气加压舱 透明氧舱透明氧舱单人舱多人舱氧气加压舱氧气加压舱空气加压舱空气加压舱二、医用氧舱的类型(lixng)介质(jizh)分第五页，共五十四页。JSSEIJSSEIv1、氧气加压舱的特点及构成、氧气加压舱的特点及构成v氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱的加压介质，经减压、湿化处理后，通过供氧系统氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱的加压介质，经减压、湿化处理后，通过供氧系统管路，直接输入进舱，并将舱内压力升至使用压力。舱内的患者在不使用吸氧
6、面罩的管路，直接输入进舱，并将舱内压力升至使用压力。舱内的患者在不使用吸氧面罩的情况下，自由呼吸，很适合于昏迷及瘫痪病人的单独治疗。由于这种氧舱舱内充满高情况下，自由呼吸，很适合于昏迷及瘫痪病人的单独治疗。由于这种氧舱舱内充满高浓度氧气，存在着火灾的潜在危险，故应重点防止静电火花和其它火种浓度氧气，存在着火灾的潜在危险，故应重点防止静电火花和其它火种(huzhng)进进舱。舱。v氧气加压舱的内径一般为氧气加压舱的内径一般为900mm，舱容约为，舱容约为11.5m3；有机玻璃氧舱的内径为；有机玻璃氧舱的内径为500mm，舱容为，舱容为0.4m3左右。左右。v氧气加压舱的结构相对来说较为简单，除需
7、配备供氧的氧气间和氧气汇流排外，一般氧气加压舱的结构相对来说较为简单，除需配备供氧的氧气间和氧气汇流排外，一般不再需要配备其它设备。不再需要配备其它设备。第六页，共五十四页。JSSEIJSSEIv钢制氧气加压舱的舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成，舱体一端钢制氧气加压舱的舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成，舱体一端与压制的椭圆形封头焊接，而另一端焊有活套门圈，舱门由非标准椭圆封头与压制的椭圆形封头焊接，而另一端焊有活套门圈，舱门由非标准椭圆封头及法兰焊接而成，被称为及法兰焊接而成，被称为(chn wi)快开式外开门结构的舱门。舱体上开有快开式外开门结构的舱门。舱体上开有观察窗、照明
8、窗及用于介质和导线进出的各种管口，以保证氧舱的正常运行。观察窗、照明窗及用于介质和导线进出的各种管口，以保证氧舱的正常运行。为了保证氧舱设备及操作人员和患者的安全，每一台氧气加压舱内都应配备为了保证氧舱设备及操作人员和患者的安全，每一台氧气加压舱内都应配备人体导静电装置。人体导静电装置。第七页，共五十四页。JSSEIJSSEI氧气加压舱氧气加压舱氧气加压舱氧气加压舱ConceptConceptconceptConcept圆型单人圆型双人椭圆型双人第八页，共五十四页。JSSEIJSSEIv有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分为成人氧舱和婴儿氧舱，两者结构相似。透明氧舱具有有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分
9、为成人氧舱和婴儿氧舱，两者结构相似。透明氧舱具有便于观察、监视，又能避免舱内患者便于观察、监视，又能避免舱内患者(hunzh)的恐惧感等特点。透明婴儿氧舱，是针对婴的恐惧感等特点。透明婴儿氧舱，是针对婴幼儿的特点设计的。氧舱舱体材料选用浇铸型工业有机玻璃管材，舱内最高工作压力为幼儿的特点设计的。氧舱舱体材料选用浇铸型工业有机玻璃管材，舱内最高工作压力为0.1MPa。由于婴儿氧舱体积较小，且考虑到使用方便的原因，多数使用单位。由于婴儿氧舱体积较小，且考虑到使用方便的原因，多数使用单位将氧舱直接放在操作台上。将氧舱直接放在操作台上。婴儿婴儿(yng r)舱舱成人成人(chng rn)舱舱第九页，共
10、五十四页。JSSEIJSSEIv2.空气加压舱的特点及构成空气加压舱的特点及构成v空气加压舱比氧气加压舱复杂的多，这不仅是因为氧舱舱体自身结构较为复杂，而且空气加压舱比氧气加压舱复杂的多，这不仅是因为氧舱舱体自身结构较为复杂，而且为保证氧舱正常工作，还增加了配套压力容器等。由于多人氧舱可同时容纳多人治疗，为保证氧舱正常工作，还增加了配套压力容器等。由于多人氧舱可同时容纳多人治疗，效率高，且舱门加压介质为压缩空气，与氧气加压舱相比，舱内氧浓度不易快速升高，效率高，且舱门加压介质为压缩空气，与氧气加压舱相比，舱内氧浓度不易快速升高，在使用过程在使用过程(guchng)中相对较为安全。但氧舱自身结构
11、比较复杂，造价高，需配套中相对较为安全。但氧舱自身结构比较复杂，造价高，需配套的设备和仪器仪表也多，操作起来，有一定难度，需要有合格的医护人员和技术管理的设备和仪器仪表也多，操作起来，有一定难度，需要有合格的医护人员和技术管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱，是将压缩空气作为加压介质，向舱内人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱，是将压缩空气作为加压介质，向舱内加压，使舱内压力升至加压，使舱内压力升至0.15MPa左右，患者依靠舱内供氧调节器，调节吸氧压左右，患者依靠舱内供氧调节器，调节吸氧压力，再通过吸、排氧面罩，呼吸到高于舱压力，再通过吸、排氧面罩，呼吸到高于舱压0.40.05M
12、Pa的高浓度氧气。的高浓度氧气。由于舱内压力是由压缩空气进行调节，因而空气加压舱就必须要有一套供、由于舱内压力是由压缩空气进行调节，因而空气加压舱就必须要有一套供、排气系统来维持。另外，空气加压舱的舱内需要进行装潢，这又给氧舱的制排气系统来维持。另外，空气加压舱的舱内需要进行装潢，这又给氧舱的制造带来了一定的难度。造带来了一定的难度。第十页，共五十四页。JSSEIJSSEI4舱11门舱群空气(kngq)加压舱内景第十一页，共五十四页。JSSEIJSSEIv空气加压舱的构成主要空气加压舱的构成主要(zhyo)包括以下几个部分：包括以下几个部分：舱体舱体 电气系统电气系统 空调系统空调系统 供、排
13、气系统供、排气系统 供、排氧系统供、排氧系统 消防系统消防系统 控制台及仪器、仪表控制台及仪器、仪表 配套压力容器配套压力容器 空气压缩机空气压缩机第十二页，共五十四页。JSSEIJSSEI1.氧气汇流排 2.空压机 3.气水分离器 4.空气(kngq)冷却器 5.空气过滤器 6.储气罐 7.安全阀 8.空气减压器 9.呼吸面罩 10供氧调节器 11数显测氧仪 12舱内压力表 14供氧压力表 15供气压力表 16氧源控制板 17氧气湿化器 18液氧罐 19电动加压阀 20供氧阀 21铜氟阀 22排氧阀 23电动减压阀 24氧舱第十三页，共五十四页。JSSEIJSSEI第十四页，共五十四页。JS
14、SEIJSSEI第十五页，共五十四页。JSSEIJSSEI3、安全、安全阀第十六页，共五十四页。JSSEIJSSEI三、医用氧舱的主要法规、标准体系三、医用氧舱的主要法规、标准体系v（1）中华人民共和国特种设备安全法（法律）（明确了使用）中华人民共和国特种设备安全法（法律）（明确了使用(shyng)单位单位对特种设备使用对特种设备使用(shyng)安全负责，并负有对特种设备的报废义务，发生事故造安全负责，并负有对特种设备的报废义务，发生事故造成损害的依法承担赔偿责任）成损害的依法承担赔偿责任）v（2）特种设备安全监察条例特种设备安全监察条例（法规）（法规）v（3）现行规程、规定（规章）现行规程
15、、规定（规章）v医用氧舱安全管理规定医用氧舱安全管理规定（国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发1999218号联合颁发正式实施号联合颁发正式实施)v中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法（试行）中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法（试行）锅炉压力容器制造监锅炉压力容器制造监督管理办法督管理办法特种设备作业人员监督管理办法特种设备作业人员监督管理办法v（4）安全技术规范）安全技术规范vTSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程固定式压力容器安全技术监察规程压力容器安全技术监压力容器安全技术监察规程察规程（99版）版）vTS
16、G R7004-2013 压力容器定期检验规则压力容器定期检验规则vTSG R5002-2013压力容器使用管理规则压力容器使用管理规则锅炉压力容器使用登记管理办法锅炉压力容器使用登记管理办法第十七页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（5）相关标准）相关标准vGB/T 12130-2005医用空气加压氧舱医用空气加压氧舱（1989、1995）vGB/T 19284-2003医用氧气加压舱医用氧气加压舱vGB50222建筑内部装修设计防火规范建筑内部装修设计防火规范vGB7134浇铸型工业浇铸型工业(gngy)有机玻璃板材、棒材和管材有机玻璃板材、棒材和管材vGB3836.4爆炸环境防爆电器设
17、备本质安全型电路和电器设备爆炸环境防爆电器设备本质安全型电路和电器设备vGB9706.1-2007医用电气设备医用电气设备第一部分：安全通用要求第一部分：安全通用要求替代替代GB9706.1-1995vGB50235工业金属管道工程施工及验收规范工业金属管道工程施工及验收规范vGB/T 19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪医用氧舱用电化学式测氧仪vGB8982-2009 医用及航空呼吸用氧医用及航空呼吸用氧，代替，代替GB8982-1998医用氧医用氧和和GB8983-1998航空呼吸用氧航空呼吸用氧,是对是对GB8982-1998和和GB8983-1998的修订与合并。的修订与合并
18、。vGB150-2011压力容器压力容器替代替代 GB150-1998钢制压力容器钢制压力容器 vJB/T 4730-2005承压设备无损检测承压设备无损检测第十八页，共五十四页。JSSEIJSSEIv1、医用氧舱安全管理医用氧舱安全管理(gunl)规定规定v医用氧舱安全管理规定医用氧舱安全管理规定是我国第一部规范医用是我国第一部规范医用氧舱安全监察、检验及管理工作的基本规章，共有氧舱安全监察、检验及管理工作的基本规章，共有七章七章68条：条：v总则总则v设计设计v制造与安装制造与安装v使用与管理使用与管理v定期检验和维护定期检验和维护v罚则罚则v附则附则第十九页，共五十四页。JSSEIJSS
19、EIv（1）第一章总则，共）第一章总则，共5 条。确定医用氧舱的设计、制造、条。确定医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造七个环节必须符合本规定的安装、使用、检验、修理和改造七个环节必须符合本规定的要求。同时还规定医用氧舱的适用范围是指：要求。同时还规定医用氧舱的适用范围是指：v 医疗用空气加压舱和氧气加压舱；医疗用空气加压舱和氧气加压舱；v 兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。而不包括兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。而不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。v另外，另外，氧舱规定氧舱规定还明确了医用氧舱包括的内容，即：舱体、还
20、明确了医用氧舱包括的内容，即：舱体、配套配套(pi to)压力容器、供、排气系统、供、排氧系统、电气系压力容器、供、排气系统、供、排氧系统、电气系统、空调系统、消防系统及所属的仪器、仪表和控制台等。并统、空调系统、消防系统及所属的仪器、仪表和控制台等。并要求各级质量技术监督部门和卫生部门负责对本规定的执行情要求各级质量技术监督部门和卫生部门负责对本规定的执行情况进行监督检查。况进行监督检查。第二十页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（2）第二章设计，共）第二章设计，共17 条。该章针对医用氧舱的结构特条。该章针对医用氧舱的结构特点、材料的选用、电气系统的设计、安全附件以及设计点、材料的选用、
21、电气系统的设计、安全附件以及设计资料等方面的设计内容，提出了具体要求资料等方面的设计内容，提出了具体要求(yoqi)其中主其中主要包括：要包括：v规定了对氧舱舱体的无损检测要求，即舱体的规定了对氧舱舱体的无损检测要求，即舱体的A、B 类焊缝类焊缝按按JB4730的要求，进行的要求，进行100 的射线探伤，照相质量的射线探伤，照相质量不低于不低于AB 级，焊缝质量不低于级，焊缝质量不低于 级（级（此要求已更改此要求已更改）。对）。对特殊结构的角焊缝，还应按特殊结构的角焊缝，还应按JB4730的要求，进行的要求，进行100 的的表面检测，且应符合该标准要求。表面检测，且应符合该标准要求。v 所有医
22、用氧舱都必须配置测氧仪，对于空气加压的氧舱还应所有医用氧舱都必须配置测氧仪，对于空气加压的氧舱还应配备氧浓度超标报警装置（氧气加压舱配置的测氧仪量程为配备氧浓度超标报警装置（氧气加压舱配置的测氧仪量程为0100%；空气加压舱配置的测氧仪量程为；空气加压舱配置的测氧仪量程为030%)第二十一页，共五十四页。JSSEIJSSEIv 规定了医用氧舱上的安全附件的配置要求，对多人氧舱舱体上的安规定了医用氧舱上的安全附件的配置要求，对多人氧舱舱体上的安全阀，应选用带扳手的弹簧直接载荷式安全阀，但不得装设爆破片全阀，应选用带扳手的弹簧直接载荷式安全阀，但不得装设爆破片v 对氧舱电气系统的设置方面：对氧舱电
23、气系统的设置方面：va、医用氧舱舱内电气设备的工作电压不得大于、医用氧舱舱内电气设备的工作电压不得大于24V；vb、氧气加压舱的舱内电线应暗装，且必须设有人体导静电接地装置；、氧气加压舱的舱内电线应暗装，且必须设有人体导静电接地装置；vc、多人舱舱内电线应带有金属保护套管，导线接头的连接型式必须、多人舱舱内电线应带有金属保护套管，导线接头的连接型式必须采用焊接并裹以绝缘采用焊接并裹以绝缘(juyun)套管，且导线的敷设（特别是接头部位的套管，且导线的敷设（特别是接头部位的装饰层应可拆卸）应便于检修；装饰层应可拆卸）应便于检修；vd、医用氧舱的照明必须采用（冷光源）外照明，不得使用内照明；、医用
24、氧舱的照明必须采用（冷光源）外照明，不得使用内照明；ve、舱内不得装设可能产生电火花的电器元件，空调装置的电机及控、舱内不得装设可能产生电火花的电器元件，空调装置的电机及控制装置必须设置在舱外；制装置必须设置在舱外；第二十二页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（3）第三章制造与安装，共）第三章制造与安装，共12 条。条。v首先规定了医用氧舱的制造、安装单位必须取得国家质量技术监督局颁发的首先规定了医用氧舱的制造、安装单位必须取得国家质量技术监督局颁发的AR5级压力容级压力容器制造可证器制造可证，才能从事医用氧舱的制造和安装工作（现在许可证级别为，才能从事医用氧舱的制造和安装工作（现在许可证级
25、别为A5级）。级）。v第二，提出了对医用氧舱产品实行制造和安装质量监督检验制度（只限多人舱）。第二，提出了对医用氧舱产品实行制造和安装质量监督检验制度（只限多人舱）。v第三，对氧舱制造、安装人员的资格提出了要求，即：从事医用氧舱舱体和配套第三，对氧舱制造、安装人员的资格提出了要求，即：从事医用氧舱舱体和配套压力容器及管路的焊工，必须取得相应项目的锅炉压力容器焊工合格证；从事电压力容器及管路的焊工，必须取得相应项目的锅炉压力容器焊工合格证；从事电器安装的人员，应取得器安装的人员，应取得特种作业人员操作证特种作业人员操作证，才能从事相应的工作。，才能从事相应的工作。v第四，规定医用氧舱制造、安装单
26、位在氧舱安装前，应向其使用单位所在地的质量技第四，规定医用氧舱制造、安装单位在氧舱安装前，应向其使用单位所在地的质量技术监督部门锅炉压力容器安全监察机构办理安装申报术监督部门锅炉压力容器安全监察机构办理安装申报(shnbo)手续。手续。v第五，明确规定了医用氧舱制造、安装单位应对所制造的医用氧舱质量负责，并应向使用第五，明确规定了医用氧舱制造、安装单位应对所制造的医用氧舱质量负责，并应向使用单位提供有关的技术资料。单位提供有关的技术资料。v第六，医用氧舱安装完毕后，使用单位应组织有关人员对其进行安装验收，验收后还第六，医用氧舱安装完毕后，使用单位应组织有关人员对其进行安装验收，验收后还应出具医
27、用氧舱验收报告，交使用单位留存。应出具医用氧舱验收报告，交使用单位留存。第二十三页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（4）第四章使用与管理，共）第四章使用与管理，共15条。规定了医用氧舱使用单位在条。规定了医用氧舱使用单位在购舱、安装后、使用前、使用中、日常维护管理、转让过户等购舱、安装后、使用前、使用中、日常维护管理、转让过户等过程中，应遵守的一些要求，如：医用氧舱正式投入使用前，过程中，应遵守的一些要求，如：医用氧舱正式投入使用前，使用单位应到质量技术监督行政部门办理使用登记手续，领取使用单位应到质量技术监督行政部门办理使用登记手续，领取医用氧舱使用证医用氧舱使用证，方可开舱使用；对于氧
28、舱的操作人员、维护，方可开舱使用；对于氧舱的操作人员、维护管理人员提出了专业培训，持证上岗的要求；对于医用氧舱的操作管理人员提出了专业培训，持证上岗的要求；对于医用氧舱的操作人员必须经卫生部指定的机构进行培训和考核，取得相应资格证书人员必须经卫生部指定的机构进行培训和考核，取得相应资格证书，方可上岗操作；医用氧舱维护管理人员必须经国家质量技术监督，方可上岗操作；医用氧舱维护管理人员必须经国家质量技术监督局锅炉局认可的机构培训、考核，取得资格证后，方可上岗工作。局锅炉局认可的机构培训、考核，取得资格证后，方可上岗工作。医用氧舱使用单位必须结合本单位情况，制定氧舱安全管理规定、医用氧舱使用单位必须
29、结合本单位情况，制定氧舱安全管理规定、安全操作程序和岗位责任制以及在紧急情况下的处理方案安全操作程序和岗位责任制以及在紧急情况下的处理方案(fng n)和措施，且应每半年做一次演练。还规定氧舱操作人员严把进舱关和措施，且应每半年做一次演练。还规定氧舱操作人员严把进舱关，严禁将火种和易燃、易爆物品带进舱内；空气加压舱舱内的氧浓，严禁将火种和易燃、易爆物品带进舱内；空气加压舱舱内的氧浓度必须控制在度必须控制在25 以下，超过时，必须采取置换或停舱处理措施。以下，超过时，必须采取置换或停舱处理措施。第二十四页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（5）第五章定期检验和维护，这一章共有）第五章定期检验和
30、维护，这一章共有9 条。是检验在用氧舱的依条。是检验在用氧舱的依据和应遵循的基本原则。医用氧舱的定期检验分为据和应遵循的基本原则。医用氧舱的定期检验分为一年期和三年期一年期和三年期两种，具体见后述。两种，具体见后述。v（6）第六章罚则，共）第六章罚则，共8 条。主要强调的是对医用氧舱的制造、安装单条。主要强调的是对医用氧舱的制造、安装单位、使用单位、检验单位进行处罚的基本原则，如违反了本规定，将位、使用单位、检验单位进行处罚的基本原则，如违反了本规定，将会受到相应的处罚。检验单位若因检验工作会受到相应的处罚。检验单位若因检验工作(gngzu)质量造成医用氧舱质量造成医用氧舱事故的，还将依法赔偿
31、其经济损失。事故的，还将依法赔偿其经济损失。v（7）第七章附则，共）第七章附则，共2 条。主要强调了解释权及实施日期。条。主要强调了解释权及实施日期。v总之总之氧舱规定氧舱规定是以保证医用氧舱使用的安全性为基本原则的。是以保证医用氧舱使用的安全性为基本原则的。因此，因此，氧舱规定氧舱规定 提出了对医用氧舱安全管理的基本要求，各氧舱的提出了对医用氧舱安全管理的基本要求，各氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造等单位都必须严格遵守该规定；设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造等单位都必须严格遵守该规定；各级质量技术监督行政部门和卫生行政部门负责对本规定的执行情况进行监各级质量技术监督行政
32、部门和卫生行政部门负责对本规定的执行情况进行监督检查。这就理顺了医用氧舱安全监察与管理的关系，也体现了国家质量技督检查。这就理顺了医用氧舱安全监察与管理的关系，也体现了国家质量技术监督部门和卫生部门今后将联手对医用氧舱进行安全监察管理的机制。术监督部门和卫生部门今后将联手对医用氧舱进行安全监察管理的机制。第二十五页，共五十四页。JSSEIJSSEIv2、GB/T19284-2003 医用氧气加压氧舱医用氧气加压氧舱 2003.9.11.2003.9.11.发布，发布，2004.3.1.2004.3.1.实施。实施。标准明确规定了医用标准明确规定了医用氧气加压舱的材料、设计、制造、安全附件、试验
33、氧气加压舱的材料、设计、制造、安全附件、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存的要求。方法、检验规则及标志、包装、运输、储存的要求。v该标准适用于加压介质为医用氧气、最高该标准适用于加压介质为医用氧气、最高 工作压工作压力不大于力不大于0.2MPa0.2MPa、指进舱人数为、指进舱人数为1 1人的成人和婴幼人的成人和婴幼儿（含新生儿）的氧舱。儿（含新生儿）的氧舱。v检验分为检验分为(fn wi)(fn wi)：型式试验和出厂检验：型式试验和出厂检验第二十六页，共五十四页。JSSEIJSSEIv2、GB/T 12130-2005医用空气加压氧舱医用空气加压氧舱 于于2005.9.14.发发布
34、，布，2006.4.1.实实施。施。v它是以保证医用氧舱产品安全性能为主要原则而制定的，是我它是以保证医用氧舱产品安全性能为主要原则而制定的，是我国空气加压舱制造、安装、检验的技术标准，也可称为产品标国空气加压舱制造、安装、检验的技术标准，也可称为产品标准。该标准详细地阐述了对医用空气加压氧舱的技术要求准。该标准详细地阐述了对医用空气加压氧舱的技术要求(yoqi)，并对氧舱的各主要系统（如供气系统、供氧系统、空调系统、，并对氧舱的各主要系统（如供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统等方面）提出了具体的制造、检验要求电气系统等方面）提出了具体的制造、检验要求(yoqi)及合格标及合格标准，是医用
35、氧舱制造、安装、调试、检验的依据。准，是医用氧舱制造、安装、调试、检验的依据。医用空气医用空气加压氧舱加压氧舱标准适用于加压介质为空气，最高工作压力不标准适用于加压介质为空气，最高工作压力不大于大于0.3MPa的氧舱。标准共分九部分，即：范围、规范的氧舱。标准共分九部分，即：范围、规范性引用文件、术语、要求、试验方法、检验规则、标志及性引用文件、术语、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明、包装、运输、贮存。在这里将着重介绍其中的使用说明、包装、运输、贮存。在这里将着重介绍其中的部分内容。部分内容。第二十七页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（1）要求，这部分内容，是对医用氧舱制造、安装提
36、出的最基本的要求，也是）要求，这部分内容，是对医用氧舱制造、安装提出的最基本的要求，也是本标准的主要内容。要求共分本标准的主要内容。要求共分6个方面分别对医用氧舱制造、安装中的各环个方面分别对医用氧舱制造、安装中的各环节提出了具体要求。节提出了具体要求。v 规定了氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合规定了氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合压力容器安全技术监察规程压力容器安全技术监察规程及及GB150-1998的有关规定，对特殊结构的受压元件的设计应满足的要的有关规定，对特殊结构的受压元件的设计应满足的要求。求。v 舱体部分，规定舱体的构成主要是由壳体、递物筒、舱门、观察窗和安全舱体部分，规定舱体
37、的构成主要是由壳体、递物筒、舱门、观察窗和安全阀等部件组成。对氧舱各个部件的控制内容及制造要求，作了明确规定，如，阀等部件组成。对氧舱各个部件的控制内容及制造要求，作了明确规定，如，壳体对接接头的对接焊缝的探伤比例与壳体对接接头的对接焊缝的探伤比例与氧舱规定氧舱规定有所放宽，仅要求进有所放宽，仅要求进行行20%射线探伤射线探伤；对递物筒的尺寸及附件进行了规定；用于治疗；对递物筒的尺寸及附件进行了规定；用于治疗(zhlio)的每一舱室应设置不少于的每一舱室应设置不少于2只弹簧式安全阀，不作治疗用的过渡舱至少只弹簧式安全阀，不作治疗用的过渡舱至少应设置应设置1只弹簧式安全阀；多人氧舱应设有过渡舱，
38、单独作治疗用的相只弹簧式安全阀；多人氧舱应设有过渡舱，单独作治疗用的相邻舱室可互为过渡舱使用；单人氧舱的邻舱室可互为过渡舱使用；单人氧舱的人均舱容人均舱容1.0立方米，多人氧舱立方米，多人氧舱的人均舱容的人均舱容3.0立方米；多人氧舱应设有独立的立方米；多人氧舱应设有独立的水灭火装置水灭火装置等等。等等。第二十八页，共五十四页。JSSEIJSSEIv 供气系统，针对医用氧舱的特点，对供气系统提出了要求，主要包括：氧舱供气系统，针对医用氧舱的特点，对供气系统提出了要求，主要包括：氧舱供气系统的空压机应选用供气系统的空压机应选用无油润滑空压机无油润滑空压机，多人氧舱应配置不少于，多人氧舱应配置不少
39、于2组空压机，每组组空压机，每组空压机的排量应满足对空压机的排量应满足对1组储气罐充气时间不超过组储气罐充气时间不超过2小时；应急排气阀的配置要求小时；应急排气阀的配置要求及紧急排气的合格指标及紧急排气的合格指标(zhbio)；噪声控制；升、降压速率的控制等内容。；噪声控制；升、降压速率的控制等内容。v 供氧系统，介绍了供氧系统的组成。带有普通吸氧面罩的氧舱，要求对每位患者配备吸氧动供氧系统，介绍了供氧系统的组成。带有普通吸氧面罩的氧舱，要求对每位患者配备吸氧动态显示装置，强调了必须配置带有记录功能的测氧仪。测氧仪应有两个采样口，分别与舱室和态显示装置，强调了必须配置带有记录功能的测氧仪。测氧
40、仪应有两个采样口，分别与舱室和定标气体连接，舱室采样口的位置应在舱室中部，且伸出装饰板外。舱内氧浓度必须控制在定标气体连接，舱室采样口的位置应在舱室中部，且伸出装饰板外。舱内氧浓度必须控制在23以下，当氧浓度超标时，测氧仪应能同时发出声、光报警。由患者呼出的废氧，必须直以下，当氧浓度超标时，测氧仪应能同时发出声、光报警。由患者呼出的废氧，必须直接排到舱外，且排废氧口的位置应高出地面接排到舱外，且排废氧口的位置应高出地面3 米以上；供、排氧管路材质，应采用紫铜管或米以上；供、排氧管路材质，应采用紫铜管或不锈钢管，密封垫片必须采用铜质或聚四氟乙烯材料；供排氧系统管路和管路附件安装前应作不锈钢管，密
41、封垫片必须采用铜质或聚四氟乙烯材料；供排氧系统管路和管路附件安装前应作脱脂处理等。脱脂处理等。v 空调系统，主要强调了空调系统的电机必须设置在舱外，禁用有明火的电热空调系统，主要强调了空调系统的电机必须设置在舱外，禁用有明火的电热设备，空调控制部分应安装在控制台上；舱内禁止安装采用电加热的设备；控制设备，空调控制部分应安装在控制台上；舱内禁止安装采用电加热的设备；控制台上必须配置温度监视仪表，以监控舱内温度，温度传感器应设在舱室中部的装台上必须配置温度监视仪表，以监控舱内温度，温度传感器应设在舱室中部的装饰板外等。饰板外等。第二十九页，共五十四页。JSSEIJSSEIv 电气系统，电气系统控制
42、，无论是在电气系统，电气系统控制，无论是在医用氧舱安全管理规定医用氧舱安全管理规定，还是，还是GB 12130 标准中，都对医用氧舱制造、安装提出了既严格又明确的要求，如照明必须标准中，都对医用氧舱制造、安装提出了既严格又明确的要求，如照明必须采用冷光源、外照明型式，并应配有应急照明系统；舱内应有无触点的应急声、光报采用冷光源、外照明型式，并应配有应急照明系统；舱内应有无触点的应急声、光报警系统；医用氧舱必须设有接地装置，接地装置电阻值应不大于警系统；医用氧舱必须设有接地装置，接地装置电阻值应不大于4；进舱电压要；进舱电压要控制在控制在24v 以下；所有可能产生电火花的元、器件，必须移到舱外；
43、氧舱进以下；所有可能产生电火花的元、器件，必须移到舱外；氧舱进舱导线不得有中间接头，导线应敷于金属保护套管内，舱内导线与舱内电器舱导线不得有中间接头，导线应敷于金属保护套管内，舱内导线与舱内电器接点应焊接并裹以绝缘材料。接点应焊接并裹以绝缘材料。v（2）试验方法，这部分内容，主要是介绍用什么方法来检查、确认医用氧）试验方法，这部分内容，主要是介绍用什么方法来检查、确认医用氧舱在制造、安装过程中，是否正确舱在制造、安装过程中，是否正确(zhngqu)执行了执行了GB12130 标准中技术要标准中技术要求的所有规定，提供了对各项技术指标，进行检验与试验的方法、要求及合格标准。求的所有规定，提供了对
44、各项技术指标，进行检验与试验的方法、要求及合格标准。与前面技术要求的有关条款相对应，做到前后呼应一致。与前面技术要求的有关条款相对应，做到前后呼应一致。v（3）检验规则，规定了医用氧舱检验为）检验规则，规定了医用氧舱检验为产品安全性能监督检验产品安全性能监督检验和和出厂（交付）检验出厂（交付）检验。第三十页，共五十四页。JSSEIJSSEIv1、医用氧舱定期检验的重要性、医用氧舱定期检验的重要性v进行医用氧舱定期检验，是医用氧舱安全监察七个环节中的一个重进行医用氧舱定期检验，是医用氧舱安全监察七个环节中的一个重要环节，对在用医用氧舱进行定期检验的目的，是为了预防事故发要环节，对在用医用氧舱进行
45、定期检验的目的，是为了预防事故发生，确保医用氧舱安全经济运行，尤其是保证患者生命安全。同时生，确保医用氧舱安全经济运行，尤其是保证患者生命安全。同时通过对在用医用氧舱的定期检验，还可以做到以下几点：通过对在用医用氧舱的定期检验，还可以做到以下几点：v（1）可以及时发现清除事故隐患，有效地防止事故的发生；）可以及时发现清除事故隐患，有效地防止事故的发生；v（2）及时发现医用氧舱在设计、制造）及时发现医用氧舱在设计、制造(zhzo)、安装中留下的、安装中留下的“先天性先天性”缺陷以及在使用过程中出现的新的缺陷；缺陷以及在使用过程中出现的新的缺陷；v（3）及时发现并解决医用氧舱在运行管理过程中出现的
46、问题，）及时发现并解决医用氧舱在运行管理过程中出现的问题，从而不断提高管理和操作水平。从而不断提高管理和操作水平。四、医用氧舱的定期检验四、医用氧舱的定期检验第三十一页，共五十四页。JSSEIJSSEIv2、医用氧舱定期检验的期限及内容、医用氧舱定期检验的期限及内容v按照按照压力容器定期检验规则压力容器定期检验规则 的要求，医用氧的要求，医用氧舱的定期检验，分为年度检验和全面检验两种。此舱的定期检验，分为年度检验和全面检验两种。此外，对于因种种原因非正常使用的医用氧舱，可按外，对于因种种原因非正常使用的医用氧舱，可按特殊情况对待，进行特殊情况对待，进行(jnxng)非正常期检验以及医用非正常期
47、检验以及医用氧舱安全性能综合技术鉴定。氧舱安全性能综合技术鉴定。第三十二页，共五十四页。JSSEIJSSEIv3、医用氧舱的年度检验、医用氧舱的年度检验(jinyn)根据根据医用氧舱安全管理规定医用氧舱安全管理规定和和压力容器定期检验规则压力容器定期检验规则的要求，医用氧舱的要求，医用氧舱年度检验内容主要包括以下几方面，即：年度检验内容主要包括以下几方面，即：v资料审查资料审查v氧舱舱体及内装饰氧舱舱体及内装饰v供、排氧系统和供、排气系统供、排氧系统和供、排气系统v电气和通讯系统电气和通讯系统v安全附件安全附件v测氧仪及测氧记录仪测氧仪及测氧记录仪v消防系统消防系统v舱体气密性试验舱体气密性试
48、验 检验的方法以宏观检验为主，并借助仪表及检测工具对安全装置、设备的完检验的方法以宏观检验为主，并借助仪表及检测工具对安全装置、设备的完好和可靠性进行确认。好和可靠性进行确认。第三十三页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（1）资料审查）资料审查v资料审查的重点资料审查的重点(zhngdin)及要求如下：及要求如下：v1与医用氧舱及配套压力容器安全有关的制造、安装、修理、改造等技术与医用氧舱及配套压力容器安全有关的制造、安装、修理、改造等技术资料应当齐全，并且与实物相符；资料应当齐全，并且与实物相符；v2医用氧舱的管理制度应当符合要求（管理制度至少应当包括：医用氧舱操作医用氧舱的管理制度应当符
49、合要求（管理制度至少应当包括：医用氧舱操作规程、医护、操舱、维护管理人员的职责、患者进舱须知、应急情况处理措施、规程、医护、操舱、维护管理人员的职责、患者进舱须知、应急情况处理措施、氧源间管理规定、安全防火规定等）；氧源间管理规定、安全防火规定等）；v3使用（升、降压次数）记录、维护保养记录；使用（升、降压次数）记录、维护保养记录；v4安全附件校验记录等是否齐全真实；安全附件校验记录等是否齐全真实；v5维护管理人员是否持证上岗，资格证书的有效性；维护管理人员是否持证上岗，资格证书的有效性；v6查阅历次检验资料，特别是上次检验报告中提出的问题（主要是指整改后免查阅历次检验资料，特别是上次检验报告
50、中提出的问题（主要是指整改后免于现场复检的）是否已解决或已制定有效的防范措施。于现场复检的）是否已解决或已制定有效的防范措施。第三十四页，共五十四页。JSSEIJSSEIv（2）氧舱舱体及内装饰）氧舱舱体及内装饰v对氧舱舱体的检查，主要包括有：有机玻璃、舱门及递物筒、舱内设施及装饰、氧气对氧舱舱体的检查，主要包括有：有机玻璃、舱门及递物筒、舱内设施及装饰、氧气加压舱的导静电保护装置等。加压舱的导静电保护装置等。v1、有机玻璃、有机玻璃v安装在氧舱上的有机玻璃，分为照明玻璃和观察窗玻璃两种，由于工业有机玻璃自身安装在氧舱上的有机玻璃，分为照明玻璃和观察窗玻璃两种，由于工业有机玻璃自身硬度较低，因