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1、可利新在食管静脉曲张出血的应用第一页，共四十四页。For IntETnal Use Only主要主要(ZH(ZHYO)YO)内容内容可利新产品简介可利新产品简介指南推荐(tujin)使用可利新可利新治疗(zhlio)BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量第二页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新由血管可利新由血管(xugun)(xugun)加压素演变而来加压素演变而来3个甘氨酸（甘氨酰残基）与N端结合，使可利新能够在体内缓慢释放在第8位精氨酸替代为赖氨酸，能够选择性作用于V1受体第三页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新副作用改善(gishn
2、)后的特性血管(xugun)加压素治疗产生的问题心脏心脏(xnzng)血压血压凝血机制凝血机制皮肤皮肤治疗水平远小于毒性水平，不会造成显著治疗水平远小于毒性水平，不会造成显著的心脏改变的心脏改变收缩压和舒张压的升高，这种作用对肝肾收缩压和舒张压的升高，这种作用对肝肾综合征极重要综合征极重要不会对患者凝血能力产生影响，也不会对患者凝血能力产生影响，也不会引起凝血功能紊乱不会引起凝血功能紊乱同样减少皮肤的血供。但这也证明了其血管收缩活同样减少皮肤的血供。但这也证明了其血管收缩活性。这只是一种轻度的副作用，尤其当急诊以止血性。这只是一种轻度的副作用，尤其当急诊以止血为首要任务时为首要任务时可利新可利
3、新第四页，共四十四页。For IntETnal Use OnlyV1受体受体血管、消化道、子血管、消化道、子宫平滑肌、肝平滑肌、肝细胞、血胞、血小板小板血管收缩，子宫血管收缩，子宫(zgng)收缩，收缩，肠蠕动，肝糖原合成，肠蠕动，肝糖原合成，血小板聚集血小板聚集可利新通过(tnggu)V1受体发挥作用第五页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新药理作用可利新 三甘氨酰基赖氨酸加压素药理作用：张孝盈，世界感染(gnrn)杂志2011年第11卷第1期减少内脏血流量(减少肠系膜、脾、子宫等的血流)减少门静脉血流、降低门静脉压和奇静脉压增加动脉血压和全身血管阻力，减少心输出量
4、和心率，增加肾小球滤过率和钠的排泄改善肾功能收缩内脏 血管平滑肌收缩血管第六页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新2分钟起效、快速持久降低(jingd)门脉压力Time(min)Time(min)安慰剂与奥曲肽降低门脉压(mi y)不明显2分钟迅速起效，静脉曲张压力平均下降27%Nevens F,et al.Gut.1996;38:129-34.奥曲肽注射后静脉曲张压力的变化具有个体差异，平均压力变化未达到统计意义安慰剂治疗第八页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新对血流动力学具有更持久(chji)的作用P V F：门静脉血流量 HVPG：肝
5、静脉(jngmi)压力梯度 51151025200-10-20-30-40-50百分比变化（%）Min*P0.05 vs.基线10PVFHVPG奥曲肽组*51151025200-10-20-30-40-50百分比变化（%）MinPVFHVPG*P0.05 vs.基线特利加压素组*在第1min显著(xinzh)降低了HVPG、PVF、且上述结果变化在任何时间点都可达到Soon Koo Baik et al.AM J Gastroenterol 2005;100:631-635第九页，共四十四页。For IntETnal Use Only药物物止血效果止血效果提高生存率提高生存率改善改善肾功能功能
6、使用方法使用方法副作用副作用血管加压素强有力的收缩血管无明确证据无输注2/3患者出现严重不良反应生长抑素止血有效无明确证据无静注+输注少见奥曲肽止血作用微弱无明确证据无输注少见特利加压素选择性强有力收缩血管唯一有证据提高生存率明显改善静注轻微第十页，共四十四页。For IntETnal Use Only主要主要(ZH(ZHYO)YO)内容内容可利新产品简介指南推荐指南推荐(tujin)(tujin)使用特利加压素使用特利加压素可利新治疗BOV的临床(ln chun)研究总结国内外推荐用法用量第十一页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新得到可利新得到(d do)(d d
7、o)权威指南一线推荐权威指南一线推荐 指南与共识指南与共识 推荐用药情况推荐用药情况Baveno V门脉高压诊断和治疗共识（门脉高压诊断和治疗共识（2010）最高级别证据，强烈推荐最高级别证据，强烈推荐(1a;A)世界肝病杂志临床指南世界肝病杂志临床指南WJH（2010）首选用药首选用药世界胃肠组织临床指南世界胃肠组织临床指南WGO食管静脉曲张（食管静脉曲张（2008）推荐用药（金标准）推荐用药（金标准）美国肝病学会食管胃底静脉曲张及出血的防治指南美国肝病学会食管胃底静脉曲张及出血的防治指南AALSD（2007）一线用药中国肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指中国肝硬化门静脉高压食管胃静
8、脉曲张出血的防治指南（南（2015）高质量证据，强烈推荐高质量证据，强烈推荐(A,1)第十二页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新是可利新是BAVENO BAVENO 共识的首选共识的首选(shu xun)(shu xun)推荐用药（推荐用药（1a1a；A A）2010年5月2122日在在意大利召开了Baveno共识会议，与会专家包括(boku)参与制定2007年美国肝病学会肝硬化胃食管静脉曲张及出血诊治指南介绍的主要作者以及该领域几乎所有的欧洲著名专家。Baveno共识全文发表在2010年第10期Journal of Hepatology（欧洲(u zhu)肝脏病学
9、会杂志）上，该杂志的影响因子达到9.264。BAVENO 共识的重要地位：共识的重要地位：第十三页，共四十四页。Augustin S,et al.World J Hepatol.2010;27;2(7):261-74.特利加压素特利加压素是一线选择是一线选择第十四页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新是可利新是唯一唯一(wi y)(wi y)已被证明能降低已被证明能降低BOVBOV死亡率的药物死亡率的药物Roberto de Franchis,Jourml of Hepatology 1996;25:390-394Ioannou G,et al,Cochrane Da
10、tabase Syst Rev.2003Baveno共识中提到：可利新共识中提到：可利新能降低能降低BOV患者死亡率；并且患者死亡率；并且没有足够的资料证明奥曲肽、没有足够的资料证明奥曲肽、生长抑素或加压素可以降低生长抑素或加压素可以降低BOV患者死亡率患者死亡率Meta-分析证明：可利新显著降分析证明：可利新显著降低低BOV患者死亡率患者死亡率Meta-分析证明：生长抑素不能分析证明：生长抑素不能显著降低显著降低BOV患者的死亡率患者的死亡率第十五页，共四十四页。For IntETnal Use OnlyMeta-分析：可利新与安慰剂在治疗(zhlio)BOV时死亡率的比较可利新较安慰剂显著
11、降低(jingd)死亡率，相对危险度0.66Ioannou G,et al,Cochrane Database Syst Rev.2003第十六页，共四十四页。For IntETnal Use OnlyMeta-分析(fnx)：生长抑素不能显著降低BOV患者死亡率 生长抑素不能显著降低BOV患者(hunzh)死亡率，相对危险度0.97Gtzsche PC,Cochrane Database Syst Rev.2008 jul 16第十七页，共四十四页。For IntETnal Use Only急性食管胃静脉曲张出血，生长抑素及其类似物、特利加压素疗效相似，推荐作为一线治疗方法，疗程3-5天（A
12、，1）。生长抑素及其类似物、特利加压素辅助内镜治疗，可提高内镜治疗的安全性和效果，降低内镜治疗后近期再出血率，一般应用不超过(chogu)72小时（A，1）。第十八页，共四十四页。For IntETnal Use Only主要主要(ZH(ZHYO)YO)内容内容可利新产品简介指南(zhnn)推荐使用特利加压素可利新治疗可利新治疗BOVBOV的临床的临床(ln chun)(ln chun)研究研究总结国内外推荐用法用量第十九页，共四十四页。For IntETnal Use OnlyMETA-分析：急性食管分析：急性食管(shgun)静脉曲张出血的药物治疗静脉曲张出血的药物治疗Meta-analy
13、sis:vasoactive medications for the management of acute variceal bleeds研究报告：7篇研究患者：被怀疑或者确诊为静脉曲张(jngmi-qzhng)出血 443例止血时间：142天分析指标：成功止血人数/总人数 M.Wells,Aliment Pharmacol Ther 2012;35:12671278第二十页，共四十四页。For IntETnal Use Only 分析指标：可利新与安慰剂在治疗BOV时 止血成功(chnggng)人数的比较 可利新组止血(zh xu)率显著高于安慰剂组，相对危险度1.39M.Wells,Al
14、iment Pharmacol Ther 2012;35:12671278第二十一页，共四十四页。For IntETnal Use Only研究背景(bijng)：治疗BOV,可利新和生长抑素已被证明优于安慰剂和血管加 压素。本研究是可利新和生长抑素比较实验的首次报导 研究目的：比较可利新与生长抑素在治疗BOV时止血率的不同研究方法：Walker S,et al,Hepatology.1992 Jun;15(6)1023-30特利加压素特利加压素VS生长抑素生长抑素 在出血性食管静脉曲张在出血性食管静脉曲张(jngmi-qzhng)中的一项中的一项随机对照、安慰剂研究随机对照、安慰剂研究Ter
15、lipressin vs.Somatostatin in Bleeding Esophageal Varices:A Controlled,Double-blind Study可利新组(n=25):首次(shu c)静注2mg,继之按1mg/4h静注，持续24h生长抑素组(n=25):首次静注250ug,继之以250ug/h静脉滴注，持续24h第二十二页，共四十四页。For IntETnal Use Only研究(ynji)结果：（包括(boku)再出血）研究结论(jiln)：可利新的止血率高于生长抑素，失败率与死亡率低于 生长抑素88%76%20%32%1624（24h）(30天内)可利新与
16、生长抑素在治疗BOV时止血率等指标的比较Walker S,et al,Hepatology.1992 Jun;15(6)1023-30第二十三页，共四十四页。For IntETnal Use Only特利加压素控制特利加压素控制(kngzh)急性食管静脉曲张出血急性食管静脉曲张出血Terlipressin Controls Acute Bleeding Oesophageal Varices研究(ynji)目的：探讨可利新控制出血的情况（24h以上）研究方法:治疗药物治疗药物止血率（止血率（48h）死亡率死亡率(住院期间住院期间)输血量输血量可利新90%10%1.0个单位安慰剂59%38%2.
17、5个单位 P0.00670.01410.05Sderlund C,et al,Scand J Gastroenterol.1990 Jun;25(6)622-30 研究(ynji)结果1:可利新组(n=31):静脉注射2mg/4h,持续2436h安慰剂组(n=29):静脉注射2mg/4h,持续2436h第二十四页，共四十四页。For IntETnal Use Only研究结果2：可利新组在8h,26h,38h止血(zh xu)失败各1人，共失败3人，安慰剂组失败12人且在止血初阶段连续失败数人研究结论：可利新的止血(zh xu)率比安慰剂高，失败率与死亡率较 安慰剂低，所需输血量较少“每一步”
18、代表一个(y)病人的止血失败.Sderlund C,et al,Scand J Gastroenterol.1990 Jun;25(6)622-30第二十五页，共四十四页。For IntETnal Use OnlyFreeman JG,et al,Lancet.1982 Jul 10;2(8289)66-8.(P0.02)研究(ynji)目的：比较可利新与加压素在治疗BOV时止血率的不同 研究(ynji)方法:研究(ynji)结果:研究结论：可利新的止血率高于血管加压素可利新组(n=10):静脉推注2mg/6h，出血停止后静注1mg/6h持续18h加压素组(n=11):持续静脉输注0.4U/m
19、in,出血停止后剂量减半持续18h特利加压素特利加压素VS血管加压素在早期食管静脉曲张出血的治疗血管加压素在早期食管静脉曲张出血的治疗Controlled Trail of Terlipressin Versus Vasopressin the Early Treatment of Oesophageal Varices治疗药物治疗药物 止血人数止血人数 未止血人数未止血人数止血率止血率（18h）可利新 7 3 70%血管加压素 1 10 9%第二十六页，共四十四页。For IntETnal Use Only治疗药物治疗药物24h内止血率内止血率总止血率总止血率平均止血时间平均止血时间（h）一
20、周再出血率一周再出血率可利新善宁82.0%*50.0%90.0%*67.9%9.310.3*29.037.217.6%*39.5%可利新和善宁治疗肝硬化食管静脉曲张可利新和善宁治疗肝硬化食管静脉曲张(jngmi-qzhng)破破裂出血的费用一效果分析裂出血的费用一效果分析(*:P0.05;*:P0.01)但自力(z l),华中科技大学学报(医学版)2002年6月第3l卷第3期 研究(ynji)方法:研究结果:研究结论：可利新止血率高于善宁、再出血率低于善宁可利新组(n=50):首次iv2mg,继之1mg/46h,iv，出血停止后持续用药2436h善宁组(n=56):首次iv100ug，继之25
21、ug/h静脉滴注,出血停止后持续用药4872h第二十七页，共四十四页。For IntETnal Use Only生长抑素与血管加压素治疗生长抑素与血管加压素治疗(zhlio)食管静脉曲张出血多中食管静脉曲张出血多中心对照研究心对照研究研究目的：比较可利新、奥曲肽、舒得定、垂体后叶素短时间止血(zh xu)率 的不同 研究(ynji)方法:可利新组(n=31):首次静注2mg，维持1mg/4h,连续使用36h奥曲肽组(n=36):静注100ug，随之1ug/ml,50ug/h持续静点36h舒得定组(n=34):静注250ug,随之6ug/ml,250ug/h持续静点36h垂体后叶素(n=30):
22、0.2u/min,持续静点36h金瑞,临床肝胆病杂志,1999,15(3):163-165,182第二十八页，共四十四页。For IntETnal Use Only研究结论(jiln)：可利新在短时间（6h）内的止血率高于奥曲肽、舒 得定、垂体后叶素，止血起效迅速。金瑞,临床(ln chun)肝胆病杂志,1999,15(3):163-165,182 研究(ynji)结果:29.00%35.00%16.67%25.00%8.82%17.65%10.00%20.00%可利新、奥曲肽、舒得定、垂体后叶素 短时间内（6h）止血率的比较第二十九页，共四十四页。For IntETnal Use Only可
23、利新联合可利新联合(linh)(linh)内镜套扎治疗内镜套扎治疗EVPEVP研究目的：评价可利新、内镜套扎和联合上述两种方法治疗EVP的疗效，止血率及急诊手术率的比较结果：研究方法：患者(hunzh)分为三组，特利加压素组19例，特利加压素首剂2mg 静脉注射，然后每6小时静脉注射1mg，连用三天。内镜套扎组20例。联合治疗组17例，内镜套扎前先静脉注射特利加压素2mg，再进行内镜套扎，之后每6小时静脉注射特利加压素1 mg，连用3天。结论：可利新联合套扎提高止血(zh xu)率降低再出血率*P0.05*刘俊，胃肠病学和肝病学杂志，1998，第7卷第4期第三十页，共四十四页。For IntE
24、Tnal Use Only可利新在食管静脉曲张可利新在食管静脉曲张(jngmi-qzhng)(jngmi-qzhng)出血的应用出血的应用联合用药临床(ln chun)应用-可利新联合内镜套扎治疗再出血R可利新组N=46可利新静输，5天1 mg，q6h联合治疗组N=47 联合内镜套扎，可利新静输，2天1 mg，q6h术前静推可利新2 mg 治疗患者N=93两组患者随机(su j)分配Lo GH,et al.Gut.2009 Sep;58(9):1275-80.第三十二页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新在食管可利新在食管(shgun)(shgun)静脉曲张出血的应用
25、静脉曲张出血的应用*P=0.02*P=0.006*P=0.002患者(hunzh)百分率两组患者的止血两组患者的止血(zh xu)疗效比较疗效比较*Lo GH,et al.Gut.2009 Sep;58(9):1275-80.第三十三页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新在食管可利新在食管(shgun)(shgun)静脉曲张出血的应用静脉曲张出血的应用*P=0.036*P=0.002研究结论：在非活性出血患者术后，内镜套扎联合可利新治疗2天，较单用(dn yn)可利新5天疗效更优*两组患者在48/49-120小时(xiosh)内的输血需求输血单位Lo GH,et al
26、.Gut.2009 Sep;58(9):1275-80.第三十四页，共四十四页。For IntETnal Use Only主要(ZHYO)内容可利新产品简介指南(zhnn)推荐使用特利加压素可利新治疗(zhlio)BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量国内外推荐用法用量第三十五页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新在食管静脉曲张(jngmi-qzhng)出血的应用国内外推荐用法：首剂2 mg缓慢静脉推注后，每46 h静脉注射1 mg，持续23 d或直至出血被控制。美国(mi u)肝病研究学会：肝硬化食管、胃底静脉曲张及曲张静脉破裂出血预防和治疗的实践指南第三十六页，共
27、四十四页。For IntETnal Use Only用法用量-食管静脉曲张(jngmi-qzhng)出血本品推荐开始剂量为2mg，缓慢进行静脉注射（超过1分钟），同时监测血压及心率。维持剂量每46小时静脉给药12mg，直至出血得到控制，治疗时间(shjin)为2448小时。临床通常使用3-5天。建议每日最大剂量120150g/Kg。如出血还未得到控制，应考虑采用其它治疗方法。可利新产品(chnpn)说明书第三十七页，共四十四页。For IntETnal Use Only主要主要(ZH(ZHYO)YO)内容内容可利新产品简介指南推荐(tujin)使用特利加压素可利新治疗BOV的临床(ln chu
28、n)研究总结总结国内外推荐用法用量第三十八页，共四十四页。For IntETnal Use Only总结总结(zngji)(zngji)可利新是国可利新是国际众多众多权威指南的首威指南的首选(shu xun)(shu xun)和推荐用和推荐用药 如：如：BAVENOBAVENO；世界肝病；世界肝病杂志志临床指南；床指南；世界胃世界胃肠组织临床指南床指南 可利新是后叶加压素的衍生物，选择性作用可利新是后叶加压素的衍生物，选择性作用(zuyng)(zuyng)于于V1V1受体，且半衰期可受体，且半衰期可以达到以达到6 6小时小时MetaMeta分析和临床研究均证明可利新分析和临床研究均证明可利新止
29、血率高于止血率高于生生长抑素、血管加抑素、血管加压素、奥曲素、奥曲肽、安慰、安慰剂第三十九页，共四十四页。For IntETnal Use Only患者选择患者选择(xunz)(xunz)推荐推荐出血伴有腹水或肾功能损害严重急性大量的出血患者可与生长抑素或奥曲肽联合使用生长抑素及奥曲肽使用后疗效欠佳(qin ji)的患者作为二线使用内镜或硬化剂治疗前使用联合内镜治疗出血第四十页，共四十四页。For IntETnal Use Only可利新的禁忌症和注意事项可利新的禁忌症和注意事项【禁忌】本品禁用于：1.对本品特利加压素及其组分过敏者；2.妊娠妇女和儿童。【注意事项】有下述合并症的患者应该在监测
30、(jin c)下慎用本品：支气管哮喘、高血压、心血管疾病（严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常）、肾功能不全。第四十二页，共四十四页。For IntETnal Use OnlyTHANK YOU!第四十三页，共四十四页。内容(nirng)总结可利新在食管静脉曲张出血的应用。不会(b hu)对患者凝血能力产生影响，也不会(b hu)引起凝血功能紊乱。减少门静脉血流、降低门静脉压和奇静脉压。奥曲肽注射后静脉曲张压力的变化具有个体差异，平均压力变化未达到统计意义。分析指标：成功止血人数/总人数。可利新组(n=25):首次静注2mg,继之按1mg/4h静注，持续24h。生长抑素组(n=25):首次静注250ug,继之以250ug/h静脉滴注，持续24h。THANK YOU第四十四页，共四十四页。