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1、食品检验机构食品检验机构资质认定评审准则资质认定评审准则(通用要求部分）通用要求部分）二二一一一一年年一一月月主要内容1.实验室资质认定评审准则作为食品检验机构资质认定的通用要求，在食品检验机构的评审过程中，如何实施；2.实验室资质认定评审准则在实施过程中的几个需要关注的问题主要内容1 1.评审中面临的问题同时使用两个准则评审中面临的问题同时使用两个准则nA:A:通用要求实验室资质认定评审准则通用要求实验室资质认定评审准则nB:B:特殊要求食品检验机构资质认定评审准则特殊要求食品检验机构资质认定评审准则2 2.二个准则在十九处条款交汇，有以下情况：二个准则在十九处条款交汇，有以下情况：n完全相
2、同，或基本相同。完全相同，或基本相同。n从食品安全管理出发，提出补充要求。从食品安全管理出发，提出补充要求。3.3.评审中统一解释，协调评审：评审中统一解释，协调评审：n对完全相同，或基本相同的条款，兼顾两个准则要对完全相同，或基本相同的条款，兼顾两个准则要求。求。n对于特殊条款补充性条款，按特殊要求执行。对于特殊条款补充性条款，按特殊要求执行。n规范不作为评审条款，了解规范，科学指导规范不作为评审条款，了解规范，科学指导A:A:4.1 4.1 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动保证客观、公正和
3、独立地从事检测或校准活动（实验室准则）（实验室准则）B:B:4.1.1 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担相应法律责任。的检验机构，能够承担相应法律责任。（食品准则）（食品准则）C:C:第六条第六条 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制，食食品检验实行食品检验机构与检验人负责制，食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责，独立承担法品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责，独立承担法律责任。（食品规范）律责任。（食品规范）1.1.第一个交汇条款：实验室的法律地位和责任第一个交汇条款：实验室的法律地位和责
4、任1.1.评审要点：理清评审要点：理清食品检验能力范围食品检验能力范围1 1）.食品检验食品检验l各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品2 2）.食品添加剂检验食品添加剂检验l为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质食安法食安法1-(2)3 3）食品相关产品检验）食品相关产品检验l用于食品生产经营的工
5、具、设备：指在食品或者食品添加用于食品生产经营的工具、设备：指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。l用于食品的洗涤剂、消毒剂：指直接用于洗涤或者消毒食用于食品的洗涤剂、消毒剂：指直接用于洗涤或者消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。材料和容器的物质。4 4）食品安全事故致病因子进行鉴定）食品安全事故致病因子进行鉴定5 5）食品安全风险评估）食品安
6、全风险评估1-（3）2.2.评审要点：评审要点：食品检验机构的名称及其证明食品检验机构的名称及其证明1 1）.依法登记或注册为独立法人的检验机构依法登记或注册为独立法人的检验机构l以检验机构名称申请和认定以检验机构名称申请和认定l出具登记或注册证书出具登记或注册证书2 2）登记或注册为独立法人的非检验机构（院校、科研机构），依法）登记或注册为独立法人的非检验机构（院校、科研机构），依法设立的食品检验机构，设立的食品检验机构，l以授权法人名称申请和认定以授权法人名称申请和认定l出具所属法人证书出具所属法人证书l出具设立和授权证书出具设立和授权证书3 3）行政、行业主管部门，依法设立和授权食品检验
7、机构：）行政、行业主管部门，依法设立和授权食品检验机构：l对行业部门、联合会申请的受理对行业部门、联合会申请的受理 -按国家认监委规定按国家认监委规定l以授权法人名称、出具所属法人证书、出具设立和授权证书以授权法人名称、出具所属法人证书、出具设立和授权证书4 4）对其食品检验能力发放）对其食品检验能力发放CMAFCMAF证书。（综合实验室证书。（综合实验室中的中的食品检验能食品检验能力）力）1-（4）3.3.评审要点：明确的评审要点：明确的法律责任法律责任主体主体 1 1）责任主体）责任主体食品检验机构、食品检验人食品检验机构、食品检验人l食品检验机构：行政处罚、民事赔偿食品检验机构：行政处罚
8、、民事赔偿l食品检验人：行政处分、刑事法律责任食品检验人：行政处分、刑事法律责任l非独立法人的食品检验机构：罚款、没收违法所得、经济非独立法人的食品检验机构：罚款、没收违法所得、经济赔偿所在法人组织的授权文件中明确赔偿所在法人组织的授权文件中明确4.4.理解：理解：追究责任追究责任l不履行、或不完全履行义务不履行、或不完全履行义务l为客户伤害、损失为客户伤害、损失n执法部门执法部门：行政机关行政机关，司法机关司法机关1-（5）A:A:4.1.14.1.1 非独立法人的实验室需经法人授权，能独立非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有承担第三方公正
9、检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算独立帐目和独立核算（试验室准则）（试验室准则）B:B:4.1.2 4.1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应当由法独立法人食品检验机构的最高管理者应当由法定代表人担任，非独立法人食品检验机构的最高管理者应定代表人担任，非独立法人食品检验机构的最高管理者应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员担任。当由其法人机构的法定代表人或其授权人员担任。食品食品准则准则2.第二交汇条款:法人授权0 0、食品检验食品检验只是所在组织从事业务的一部分，通只是所在组织从事业务的一部分，通过过法人法人授权授权的方式设立非独立法人机构：的方式设立非独立法人机构
10、：1.1.所属法人对所属法人对食品检验机构食品检验机构的授权：的授权：必须必须四独立四独立2.2.法人代表对最高管理者的授权：法人法人代表对最高管理者的授权：法人代表代表不担不担任最高管理者时任最高管理者时明确法律责任明确法律责任(经济处罚、民事经济处罚、民事赔偿赔偿)3.3.对最高管理者：任命文件对最高管理者：任命文件2(2)3.第三交汇条款：公正检验 A:A:4.1.54.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和实验室及其人员不得与其从事的检测和/或或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和测和/或校
11、准判断的独立性和诚信度的活动或校准判断的独立性和诚信度的活动 ；不得参与和检测和；不得参与和检测和/或校或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动安装、使用或者维护活动 ；实验室应有措施确保其人员不受任何来自；实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂赂C:C:第四条第四条 食品检验机构及其检验人应当尊重科学，恪守职业道德，食品检验机构及其检验人应当尊重科学，恪守职业道
12、德，保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确，不得出具虚假或者不实保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确，不得出具虚假或者不实数据和结果的检验报告。数据和结果的检验报告。第五条第五条 食品检验机构及其检验人员应当独立食品检验机构及其检验人员应当独立于食品检验活动所涉及的利益相关方，应当有措施确保其人员不受任何于食品检验活动所涉及的利益相关方，应当有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止商业来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止商业贿赂，保证检验活动的独立性、诚信和公正性。贿赂，保证检验活动的独立性、诚信和公正性。第二十四条第二十四
13、条 食品检验食品检验机构应当公布检验的收费标准、工作流程和期限、异议处理和投诉程序。机构应当公布检验的收费标准、工作流程和期限、异议处理和投诉程序。3-(2)1.1.文件规定文件规定n实验室的声明实验室的声明、实验室所在组织的声明实验室所在组织的声明、检验人员公正检检验人员公正检验行为规范验行为规范n防止商业贿赂文件防止商业贿赂文件n五公开五公开的规定：资质、能力、收费、程序、承诺的规定：资质、能力、收费、程序、承诺n 回避制度回避制度2.2.提供组织保证提供组织保证n 责任部门、责任管理人员责任部门、责任管理人员3.3.实施验证实施验证n 培训、教育记录培训、教育记录n 发生、及其处理发生、
14、及其处理n 公开的执行公开的执行5 5.回避制度：回避制度：（131131号文件）号文件）保证检验公正、及相关人员的保证检验公正、及相关人员的合法权益。合法权益。l本人或者其近亲属的委托检验本人或者其近亲属的委托检验l本人与客户、或与委托检验项目有利害关系本人与客户、或与委托检验项目有利害关系l参加过初次检验的复检事项参加过初次检验的复检事项l作为专家提供过咨询意见的检验项目作为专家提供过咨询意见的检验项目6 6.回避的提出和实施回避的提出和实施l自行提出回避，由其所属的食品检验机构决定；自行提出回避，由其所属的食品检验机构决定；l客户要求检验人员回避，向食品检验机构提出客户要求检验人员回避，
15、向食品检验机构提出l客户对回避的决定有异议的，可以撤销委托。客户对回避的决定有异议的，可以撤销委托。l有提请和批准的的记录。有提请和批准的的记录。3-(3)4.第四个交汇条款：指令性任务 A:A:4.1.124.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成质保量按时完成（实验室准则）（实验室准则）B:B:4.5 4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。（食品准则）（食品准则）C:C:第
16、八条第八条 当发生食品安全事故时，食品检验机构应当按照食当发生食品安全事故时，食品检验机构应当按照食品安全综合协调部门的安排，完成相应的检验任务。（食品规品安全综合协调部门的安排，完成相应的检验任务。（食品规范）范）4-(2)1.1.文件规定：食品检验机构的义务文件规定：食品检验机构的义务 n监督抽检监督抽检、安全风险监测与评估安全风险监测与评估n致病因子鉴定、突发事故检验等致病因子鉴定、突发事故检验等2 2.制定制定监督抽检制度监督抽检制度1 1）工作：政府指定、针对重点、阶段完成、）工作：政府指定、针对重点、阶段完成、为社会安全提供保为社会安全提供保障障 2 2）制度）制度l工作过程：任务
17、评价、计划制定、方案报送与批准、样品采工作过程：任务评价、计划制定、方案报送与批准、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送集、样品检验、数据分析汇总、结果报送 l机制机制保证保证：组织、人员、职责：组织、人员、职责4-(3)3 3.食品安全风险监测与评估工作制度食品安全风险监测与评估工作制度1 1）工作：政府指定、）工作：政府指定、选定对象选定对象、连续跟踪、水平调控、连续跟踪、水平调控 2 2）制度）制度l合理的设计，抽样检验，数据分析、掌握食品污染水平和变合理的设计，抽样检验，数据分析、掌握食品污染水平和变化趋势、化趋势、l为决策提供依据工作过程：任务评价、计划制定、方案制定、为决策提
18、供依据工作过程：任务评价、计划制定、方案制定、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送、质量控制样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送、质量控制 l工作机制：组织、人员、职责工作机制：组织、人员、职责5.5.第五第五交汇条款：体系建立：体系建立A:A:4.2 4.2 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。或校准活动相适应的管理体系。（实验室准则）（实验室准则）B:B:4.34.3食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合合实验
19、室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则的要求。的要求。（食品准则）（食品准则）B:B:4.4 4.4 食品检验机构应当依据食品安全法，针对所食品检验机构应当依据食品安全法，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应当急检验预案等。料档案管理制度和食品安全事故应当急检验预案等。C:C:第九条第九条 食品检验机构应当健全组织机构，明确岗食品检验机构应当健全组织机构，明确岗位职责和权限，建立和实施与检验活动相适应的质量管理位职责和权限，建立和实施与检验活动相适应的质量管理体系。（食品规范）体系。（食品规范
20、）5-(2)5-(2)1.体系文件形式：n单列一章-“食品检验机构的特殊要求”n融合要求2.食品检验能力与其他检验能力分开制作检测能力表3.评审形式：不重复评审 5-(3)5-(3)4 4.检验责任追究制度检验责任追究制度追究追究事故事故人员责任人员责任l质量事故质量事故：报告报告、数据、结果、结论数据、结果、结论l机械、电气机械、电气安全事故安全事故l生物安全事故生物安全事故l环境污染事故环境污染事故：水、土、大气：水、土、大气l涉及对象：样品涉及对象：样品（接收、采集、标识、保管）（接收、采集、标识、保管）、设备（标准物质）、环境设施、危险品、设备（标准物质）、环境设施、危险品、l责任人员
21、、相应责任责任人员、相应责任 5-(4)5-(4)5 5.检验资料档案管理制度检验资料档案管理制度n归档范围归档范围l交管时限交管时限l保管期限保管期限-五年五年l档案档案型式型式、内容、内容l保管方式保管方式、条件、条件l手续：借阅、复制、销毁手续：借阅、复制、销毁l禁止行为：损毁、丢失、禁止行为：损毁、丢失、涂改、伪造涂改、伪造、擅自擅自（抄录抄录、公布、公布、销毁销毁、出卖出卖、转让转让、赠送赠送）l责任人员责任人员 5-(5)5-(5)0 0 0 0对方针、目标的管理与发布的区别对方针、目标的管理与发布的区别对方针、目标的管理与发布的区别对方针、目标的管理与发布的区别1.1.1.1.规
22、定规定规定规定方针：质量宗旨和方向（检测质量、服务标准、管理体系目方针：质量宗旨和方向（检测质量、服务标准、管理体系目方针：质量宗旨和方向（检测质量、服务标准、管理体系目方针：质量宗旨和方向（检测质量、服务标准、管理体系目的）的）的）的）目标：一段时期应达到的具体要求、标准、结果目标：一段时期应达到的具体要求、标准、结果目标：一段时期应达到的具体要求、标准、结果目标：一段时期应达到的具体要求、标准、结果(挑战性、挑战性、挑战性、挑战性、可测量性、可实现性可测量性、可实现性可测量性、可实现性可测量性、可实现性).承诺：公开、可信承诺：公开、可信承诺：公开、可信承诺：公开、可信2.2.2.2.制定
23、、发布制定、发布制定、发布制定、发布的规定的规定的规定的规定3.3.3.3.定期评审定期评审定期评审定期评审 6.第六交汇条款：服务和供应品的采购 A:A:4.5 4.5 服务和供应品的采购服务和供应品的采购实验室应建立并保持对检测和实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。品的质量。（实验室准则）（实验室准则）B:B:4.1.4 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管
24、理部门颁发的实验动物环境设施合格证书。实验动物管理部门颁发的实验动物环境设施合格证书。自产自用动物的检验机构应当具有实验动物生产许可自产自用动物的检验机构应当具有实验动物生产许可证和实验动物质量合格证。（食品准则）证和实验动物质量合格证。（食品准则）6-(2)1 1.关注问题：关注问题：试验动物的采购：供应品采购的一种形式试验动物的采购：供应品采购的一种形式 试验动物的自产自用试验动物的自产自用2.2.政府采购、母体采购政府采购、母体采购时应注意时应注意 服务和供应品的采购的范围并非全由政府或母体实施服务和供应品的采购的范围并非全由政府或母体实施 服务和供应品的采购的管理全过程服务和供应品的采
25、购的管理全过程并非全由政府或母体实施并非全由政府或母体实施3 3.实验动物的生产及管理，见卫生专业讲解实验动物的生产及管理，见卫生专业讲解0.0.0.0.程序依据：委托检验行为规范（程序依据：委托检验行为规范（程序依据：委托检验行为规范（程序依据：委托检验行为规范（国家质检总局文件）国家质检总局文件）国家质检总局文件）国家质检总局文件）1.1.1.1.对象：对象：对象：对象：委托方与检验机构签署合同约定（法定检验之外的委托方与检验机构签署合同约定（法定检验之外的委托）委托）2.2.检验机构在接受委托检验时，应当与委托方签订委托检检验机构在接受委托检验时，应当与委托方签订委托检验合同。验合同。3
26、.3.合同评审：签订委托检验合同前，合同评审：签订委托检验合同前，4.4.评审内容：检验需求、检验依据、样品及其资料、以及检评审内容：检验需求、检验依据、样品及其资料、以及检验能力能否满足委托方要求进行评估，确定是否接受委托检验能力能否满足委托方要求进行评估，确定是否接受委托检验。验。7.7.评审中注意合同评审的问题评审中注意合同评审的问题（实验室准则）（实验室准则）4.6 4.6 合同评审合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。客户的要求。5.5.合同内容：委托方信息、对样品的要求、样品的状态、合同内容：
27、委托方信息、对样品的要求、样品的状态、检验项目、检验依据、异议处理（期限、方式）、样品处检验项目、检验依据、异议处理（期限、方式）、样品处理方式和保存期、复议期、双方权利和义务等约定，并注理方式和保存期、复议期、双方权利和义务等约定，并注明委托方对样品及其相关信息的真实性负责。明委托方对样品及其相关信息的真实性负责。6.6.样品是否适宜检验进行验收，做好验收记录，必要时可样品是否适宜检验进行验收，做好验收记录，必要时可拍照留存。委托方提供的样品和资料不真实时，检验机构拍照留存。委托方提供的样品和资料不真实时，检验机构应当拒绝接受委托。应当拒绝接受委托。7.7.委托方需要检验机构进行抽样的，应当
28、按照法律法规的委托方需要检验机构进行抽样的，应当按照法律法规的规定，并通过双方合同约定进行抽样，填写抽样凭证。规定，并通过双方合同约定进行抽样，填写抽样凭证。8.第七交汇条款：人员资质A:5.1.1 A:5.1.1 实验室应有与其从事检测和实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员应的专业技术人员和管理人员（实验室准则）（实验室准则）B:B:5.1.1 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。动相适应的检验人员和技术管理人员。（食品准则）（食品准则）8-（2）1.1.关键词语
29、：关键词语：适应适应 l个人的技术能力与岗位相适应个人的技术能力与岗位相适应l人力人力资源资源配置与申报的项目适应（食品理化检验、微生配置与申报的项目适应（食品理化检验、微生物学检验、毒理学检验等）物学检验、毒理学检验等）l每个检验专业学科至少要有二名检验人员。每个检验专业学科至少要有二名检验人员。2.2.人员对象：人员对象：专业技术人员和管理人员专业技术人员和管理人员、检验人员和技检验人员和技术管理人员术管理人员l申请的项目，有适应的专业人员，申请的项目，有适应的专业人员，l专业人员，有专业人员，有专业学历、经历专业学历、经历l针对检验专业，满足要求的岗位人数针对检验专业，满足要求的岗位人数
30、 9.第八交汇条款：人员聘用 A:A:5.1.1 5.1.1 实验室应使用正式人员或合同制人员实验室应使用正式人员或合同制人员（实验（实验室准则）室准则）B:B:4.1.3 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。食品检验检验人员只能在一个食品检验机构中执业。食品检验机构不得聘用法律法规禁止从事食品检验的人员。机构不得聘用法律法规禁止从事食品检验的人员。（实验室准则）（实验室准则）9-(2)1.1.正式人员正式人员、正式聘用：正式聘用：应该是一致的应该是一致的l事业编制员工、合同制员工事业编制员工、合同制
31、员工l行政行政管辖管辖权、行政处分权、责任权、行政处分权、责任可追溯性可追溯性2.2.在一个机构执业在一个机构执业l本单位正式检验人员本单位正式检验人员不得不得在外在外兼职兼职检验检验l非正式员工不得担任食品检验非正式员工不得担任食品检验l承诺文件承诺文件3.3.法律法规禁止从事食品检验的人员法律法规禁止从事食品检验的人员l自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起1010年内不得年内不得从事食品检验工作从事食品检验工作l其他不宜从事食品检验的人员其他不宜从事食品检验的人员1010.第九交汇条款：特殊岗位人员第九交汇条款：特殊岗位人员A:5.1.2从事特殊产品的检
32、测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规法规的规定要求定要求（实验室准则）B:5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得动物实验从业人员岗位证书；从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。（食品准则）10-(2)1.动物实验从业人员岗位证书；2.从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。11.第十交汇条款：人员培训 A:A:5.1.5.1.3 3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应程序和计划。实验室人员
33、应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验的教育、培训，并有相应的技术知识和经验（实验室准（实验室准则）则）B:B:5.1.2 5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉食品安全法检验人员和技术管理人员应当熟悉食品安全法及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。5.1.3 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受食品安全法检验人员和技术
34、管理人员应当接受食品安全法及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。考核，并持有培训考核合格证明。11-(2)对人员培训的要求，特殊要求 比 通用要求 要求具体。参阅特殊要求的老师讲解。12.第十一交汇条款：人员职称要求A:A:5.1.65.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。A:A:5.1.75.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授依法设置和依法授权的质量监督检
35、验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业业务，在本专业领域从业3 3年以上。年以上。（实验室准则）（实验室准则）B:B:5.1.6 5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上有相关专业的中级以上(含中级含中级)技术职称或同等能力，从技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作事食品检验相关工作3 3年以上。年以上。（食品准则）（食品准则）B:B:5.1.5 5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验从事食品检验活动的人员应当持
36、证上岗。检验人员中具有中级以上人员中具有中级以上(含中级含中级)专业技术职称或同等能力人专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于员的比例应当不少于30%30%。12-(2)对人员职称、人数的要求，特殊要求 比 通用要求 要求具体。参阅特殊要求的老师讲解。13.第十二交汇条款：设施环境A:5A:5.2.1.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求术规范或标准的要求A:A:5.2.2 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、
37、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。（实验室评审准则）（实验室评审准则）B:B:5.2.2 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。（食品准则）（食品准则）B:B:5.2.5 5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件：开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件：na)a)有温度、湿度、通风及照明控制等环
38、境监控设施；有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；nb)b)有独立实验动物检疫室；有独立实验动物检疫室；nc)c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；nd)d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；ne)e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间；独立空间；nf)f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动
39、物实验室，并配备相应的防护设施应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。，并与常规动物实验室完全分隔。14.第十二交汇条款：设施环境B:5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。（食品准则）B:5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。n开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。13-(2)1固定工作场所n执业地点固
40、定：在注册、登记地点执业，变更要备案。n在机构内，有固定的工作场地场。2.冷藏设备的专用3.数据处理与分析专用4.信息传输设施专用 14-(2)1 1.设施设施n 场地：面积、高度场地：面积、高度n 搬运、起重搬运、起重、移动移动2.2.环境环境n 一般环境：通风、采暖、照明、供水、供电一般环境：通风、采暖、照明、供水、供电n 特殊要求：温度、湿度、电磁、微生物特殊要求：温度、湿度、电磁、微生物3 3.检验方法对设施和环境的要求检验方法对设施和环境的要求：方法特性、样品特性：方法特性、样品特性4 4.仪器设备对设施和环境的要求仪器设备对设施和环境的要求：设备本身的物理特性：设备本身的物理特性5
41、 5.技术档案安全贮存要求技术档案安全贮存要求6 6.样品制备和贮存要求样品制备和贮存要求：14-14-（3 3）7.7.识别：平面图识别：平面图8 8.硬件硬件配备：监测、控制、记录配备：监测、控制、记录9 9.记录证实：记录证实：n验证：温度控制、微生物验证：温度控制、微生物n起至起至n巡视巡视n实时：每次实时：每次1010.取样、采样的现场控制取样、采样的现场控制：记录：记录11.11.动物环境：李业鹏老师讲解动物环境：李业鹏老师讲解 12.12.毒理试验环境：李业鹏老师讲解毒理试验环境：李业鹏老师讲解 15.15.第十三第十三交汇条款：安全作业管理：安全作业管理A:A:5.2.35.2
42、.3实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施有相应的应急处理措施（实验室评审准则）（实验室评审准则）B:B:5.2.4 5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院病原微生物实验室生物安全管物的实验活动应当依据国务院病原微生物实验
43、室生物安全管理条例在相应级别的生物安全实验室进行。理条例在相应级别的生物安全实验室进行。C:C:第七条第七条 食品检验机构应当按照国家有关法律法规保障实验食品检验机构应当按照国家有关法律法规保障实验室安全。室安全。15-(2)15-(2)0.0.程序程序1.识别：2.毒害物品：存储、领用、标识、交接、处理3.物理伤害：标识、隔离(路面、高空）4.灾害现象：警示、安全操作5.安全事故预案 机械、电气、生物n救援、救治n防止危害扩展n封存、保护现场n保护设施n预案文件 15-(3)15-(3)6.6.生物安全：特殊要求专业老师讲解生物安全：特殊要求专业老师讲解 16.16.第十四交汇条款：区域影响
44、第十四交汇条款：区域影响A:A:5.2.55.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施效的隔离措施（实验室准则）（实验室准则）A:A:5.2.65.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识控制并正确标识（实验室准则）（实验室准则）B:B:5.2.3 5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保
45、护等要求。染、保证人身健康和环境保护等要求。（食品准则）（食品准则）16-（2）1 1.关键词：有效隔离关键词：有效隔离n不追求视觉和场的作用：在同一场地空间不追求视觉和场的作用：在同一场地空间分开一定距离分开一定距离n追求视觉效果，不强调气流影响：不封闭的间隔追求视觉效果，不强调气流影响：不封闭的间隔n要求视觉和气流效果：要求视觉和气流效果：独立空间独立空间。2 2.明示和明示和标识：标识：n明示明示区域区域n标识：标识：质量质量、安全安全、限时、限时、干燥干燥、清洁清洁、灭菌。灭菌。17.17.第十五交汇条款：检验能力的描述第十五交汇条款：检验能力的描述 A:A:5.3.15.3.1实验室
46、应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和序实施检测和/或校准活动或校准活动（实验室准则）（实验室准则）B:B:4.2 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：na a）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；剂的检验；nb b）能对某类或多类食品添加剂相关食
47、品安全标准所规定的检验项目进）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；nc c）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；nd d）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；相关规定要求的检验项目进行检验；ne e）能对食品安全事故致病因
48、子进行鉴定；）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；nf f）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；ng g）能开展食品安全法规定的其他检验活动）能开展食品安全法规定的其他检验活动。17-(2).1 1.按按食品安全食品安全类别类别标准，描述检验能力标准，描述检验能力l食品类别的安全标准：肉与肉制品类、乳与乳制品类、食品类别的安全标准：肉与肉制品类、乳与乳制品类、饮料类、水产品类、糕点类、调料类饮料类、水产品类、糕点类、调料类l承认：具有该类全部指标检验的检验能力承认：具有该类全部指标检验的检验能力2 2.按食品按食品质量
49、标准与食品安全类别标准联合描述质量标准与食品安全类别标准联合描述检验能力检验能力l大米（大米（GB1354)-GB1354)-质量指标质量指标l粮食卫生标准粮食卫生标准(GB2715)-(GB2715)-卫生指标卫生指标l同时满足上述两个标准，方具有判断该产品是否合格同时满足上述两个标准，方具有判断该产品是否合格的能力的能力 3.3.按食品添加剂的产品标准按食品添加剂的产品标准和食品添加剂和食品添加剂卫生安全卫生安全标准标准描述描述检验能力检验能力l具有该标准规定的全部参数的检验能力，方具有具有该标准规定的全部参数的检验能力，方具有判断该产品是否合格的能力判断该产品是否合格的能力4.4.按按食
50、品相关食品相关产品产品的产品的产品标准标准和相关产品的卫生标和相关产品的卫生标准准描述描述检验能力检验能力l食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准（GB 4803-1994GB 4803-1994）l食品工具、设备洗涤剂卫生标准（食品工具、设备洗涤剂卫生标准（GB 14930.1-GB 14930.1-19941994）n全部该全部该 标准规定的参数，方具有判断该产品是标准规定的参数，方具有判断该产品是否合格的能力否合格的能力 5 5.依据食品卫生通用依据食品卫生通用方法标准方法标准描述描述参数参数的的检验能检验能力：按参数申请能力力：按参数申请能力l