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1、执业药师考试药事管理与法规易错题集（三）202X年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日，在考前整理 了 “执业药师考试药事管理与法规易错题集，帮助大家在最后冲刺 阶段进行更好的巩固，也预祝广大考生取得好成绩！执业药师考试药事管理与法规易错题集（三）第八章药品标准与药品质量监督检验1、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂参考答案：B试题难度：本题共被作答156次，正确率78% ,易错项为B,A o参考解析：国家药品监督管理部门规定的首次在中国销售的药品在销 售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的
2、，才准予销 售。故选B。2、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进 口的是（）A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管理部门规定的生物制品C.没有实施批准文号管理的中药材D.生产新药或已有国家标准的药品参考答案：B试题难度：本题共被作答181次，正确率62% ,易错项为B,D o参考解析：国家药品监督管理部门规定的生物制品在销售前或者进口 时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选B。3、应当定期发布药品质量公告的是()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门参考答案：C试题难度：本题共被作答
3、156次,正确率64% ,易错项为C,A o参考解析：国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验 结果，定期发布药品质量公告。故选C。4、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗参考答案：D试题难度：本题共被作答191次，正确率72% ,易错项为D,C o5、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关 的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是()A.被抽样单位送检的产品B.被抽样单位的在库产品C.生产企业同品种、同批次的留样D.原药品检验机构的同一样品的留样参考答案：D试题难度：本题共被作答151
4、次,正确率87% ,易错项为D,C o参考解析：复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除 此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。6、属于国家药品标准的是()A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部门制定的药品标准D.中华人民共和国药典参考答案:B,D试题难度：本题共被作答143次,正确率62% ,易错项为D,B o7、若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的 正确表述方法可以是OA.有效期至2015. 9. 30B.有效期至2015. 09C.有效期至2015/9D.有效期至2015年
5、09月参考答案：B,D试题难度：本题共被作答128次，正确率52% ,易错项为B,D o参考解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年 份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示：(1)有效期至XXXX年 X X月，有效期至X X X X. X X. ； (2)有效期至X X XX年XX月XX 日，有效期至X X X X/X X/X X。故B、D正确，A、C错误。8、药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规 定进行检验的是（）A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.抗生素参考答案：A,B,C试题难度：本题共被作答162次，正确率61% ,易错项为B,A o参考解析：国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血 液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中 国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故选 A、B、Co建议考生运用口诀“一（疫）生首销，血液血诊”准确记忆。