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1、中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片采购管理文件名：中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片采购管理文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订药品经营质量管理规范及GSP附录修订1 .目的制定本制度，使公司采购部、质管部严格按照制度进行，确保购进中药材、中药饮片质量，维护公司 的质量信誉。2 .范围适用于药品采购过程的质量管理控制。3 .职责采购部及质管部、财务部负责本制度的实施。4 .内容4.1 中药材、中药饮片的采购遵照药品采购管理制度执行；4. 2中药材、中药饮片的业务经营必须严格贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理
2、规范、产 品质量法、合同法等有关法律、法规和政策，依法经营，树立坚持质量第一的思想。4.3购进中药材、中药饮片应坚持“按需进货、择优选购”的原则。4. 4购进中药材，可从国家药品监督管理部门批准的中药材专业市场采购，索要对方的信誉卡和身份 证复印件（或营业执照）；可从具有中药材经营范围的经营企业购进，对供货方的法定资格，履约能力， 质量信誉等要进行认真审查。同时索要供货单位的“证照”和GSP证书复印件并加盖鲜章存档保存。5. 5购进中药饮片，必须从持有药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采 购，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等要进行认真审查。同时索要供货单位的“证照”
3、药品 GMP证书或药品GSP证书复印件并加盖公章鲜章存档保存。禁止从中药材专业市场采购中药饮片。6. 6购进进口药材必须要求供货方提供进口药材批件复印件并加盖供货单位质量检验机构或质量 管理机构原印章；7. 7购进中药饮片必须随货同批次检验报告书，并加盖供货企业质量管理机构原印章；8. 8购进的中药材和中药饮片：中药饮片的包装必须印有或者贴有标签；中药饮片的标签必须注明品 名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号； 饮片发运过程中必须有包装，并注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。实施批准 文号管理的中药材按标准执行；其余购进中药材送货票据要求注明品名、产地、供货单位。5、相关记录中药材、中药饮片采购记录