2023年生物制药实习报告(精选多篇).docx

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1、2023年生物制药实习报告(精选多篇) 推荐第1篇:生物制药实习报告 生物制药实习报告(二) 参观海正药业有限公司 实习内容: 近年来我国制药行业随着生物技术的不断更新而快步的发展,作为生物制药的学生,本着理论与实践想结合的学习方法,在老师的安排下,在2023年7月4日,对海正药业有限公司进行了一天的参观学习。 浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共约有3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。是中国最大的抗生素,抗肿瘤药物生产基地之一。 厂方首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,给我们介绍制药的工艺流程。然后就有技术人员带

2、我们参观各个实验室及研发中心,技术中心研发领域涵盖了生物技术,化学合成,微生物发酵,天然药物等系列原料药及其制剂的研究开发。总的来说分为以下几个部门,微生物研发部配备了瑞士进口的全自动多功能发酵装备,化学合成研发部涉足合成药物工艺研究和创新药物研究,生物技术研发部与国外研究机构合作研究开发基因工程一类新药,制剂研发部主攻缓释,控释,靶向等新剂型药物的开发。 中试车间按照国际上多功能车间设计理念,发酵生产线采用200升到5000升不同规格的全自动发酵罐,看到这些我们不禁惊叹,听技术人员说,这条生产线能适应-100度到300度之间的低高温反应。高压反应最大压力可达100个大气压。还有菌种鉴定保藏中

3、心,EHS一体化体系都让我们大开眼界收益匪浅。 实习收获与心得: 虽然参观实习只有短短的一天,却让我们收益颇多,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,这次海正药业有限公司让我们切实感受到了大规模操作,加深认识到一些药物的生产工艺流程和一些主要生产设备的基本结构和工作原理,操作规则与注意事项。 不仅使我们在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也能得到提高,让我们看到了许多在书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。 通过这次实习,我发现自己不懂得还很多,所学的知识太肤浅,仅靠书本知识完全无法为社会创造财富与更新的药物。我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必

4、须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。 推荐第2篇:生物制药专业实习报告 天津科技大学生物工程学院制药工程专业生产实习报告 实习报告 通过参观学校、参观生物研究所、参观工厂,使我对生物制药这个朝阳产业的发展方向、研究内容等有了简单的了解,对其应用有了质的体会,增加了我对生物制药专业的兴趣,相信这对我未来的发展有很大的帮助。 下面介绍一下我的实习过程和实习的收获: 我们实习时间为两周,主要为参观实习,实习的地点有天津天士力集团天津诺维信生物有限公司 一、诺维信: 诺维信是世界酶制剂和微生物领域的先导,拥有100多种、近700个酶制剂和微生物制剂产品,世界市场份额超过45%,产品

5、销售遍及全球130多个国家。诺维信在丹麦哥本哈根股票市场上市,总部设在哥本哈根,在30个国家建立了分支机构,员工总数超过4500人。诺维信2023年全球营业收入达68.02亿丹麦克朗,净利润为9.11亿丹麦克朗。 诺维信集团是丹麦在华最大投资企业之一。自1994年起累计在中国投资超过2亿美元,在天津经济技术开发区和北京中关村科技园区分别建立了酶制 剂战略生产基地和中国首家由外商投资设立的生物技术研发中心。诺维信还在北京成立了中国地区总部,涵盖市场、销售、技术服务、供应链以及综合管理职能。此外,诺维信在江苏太仓建立了苏州宏达制酶有限公司;在沈阳和青岛分别设立了微生物制剂和透明质酸生产基地;在北京

6、、上海、广州设有销售办事处,销售网络遍及全国。 诺维信每年投入净营业额的13%用于研发,致力于探索生物技术前沿,为工业提供可持续生物解决方案。近半个世纪以来,诺维信率先开发出几乎所有主要新型工业酶及其应用,广泛应用于洗涤剂、纺织、淀粉制糖、皮革、造纸、酒精、食品、啤酒酿造和饲料等四十多个工业加工领域。酶是源于自然的清洁技术。酶的应用可替代或减少有害化学品的使用,降低水、能源和原材料的消耗,加速或简化工艺过程,降低成本,提高效率,既有利于环境保护,又能提高经济效益。近年来,诺维信将业务领域从酶制剂拓展到微生物,成为全球最大的环境微生物制剂开发和制造商。诺维信生物公司提供的微生物产品广泛应用于公用

7、及家居清洁、废水处理、水产养殖及农林园艺等,以清洁、环保的方式有效解决多种环境问题。目前,诺维信又将业务范围拓展到生物聚合物和生物医药成分领域。诺维信立志成为中国最佳生物解决方案提供商和可持续发展战略伙伴,积极研发适合本地市场的新产品和新应用,解决中国工业和工艺所面临的问题,通过一流的产品和技术服务,为客户提供自然、高效、环保的生物解决方案。诺维信中国遵循经营业绩、环境保护和社会责任并举的“三重底线”,积极支持环境保护和社区发展,大力推动循环经济和生态工业,力争成为受社区尊重的具有高度责任感的企业公民 1.酶制剂 诺维信的酶工艺帮助40多个工业领域的客户改善生产方式。诺维信是工业酶制剂的世界先

8、导。工业酶可用于洗涤剂、动物饲料、面包、葡萄酒和果汁的生产,还可用于纺织品和皮革的加工。酶常常可以取代传统化学品或添加剂,并且有助于在各种生产工艺中节约水和能源。酶可以所有活的生物体中找到,在植物、动物和人体中都可以发现它们的踪迹。 2.微生物制剂 诺维信的微生物制剂可以用于纺织物及表面清洁、处理废水,以及促进植物生长等许多领域。诺维信工业微生物制剂的世界先导。 3.生物医药 诺维信还为其他公司生产医药蛋白。我们还与业务伙伴合作进行项目研究,实现技术互补。 但目前还未在中国区开展此业务。 4.生物聚合物 诺维信生物聚合物业务为技术、医疗器械及医药行业有前瞻性的业务伙伴开发、生产和销售透明质酸(

9、HA)及其它高价值生物聚合物。 在诺维信的实习过程中我体会最深的就是诺维信坚持的可持续发展的宗旨,诺维信严格要求自己坚持走可持续发展道路。 二、天津天士力 天津天士力制药股份有限公司位于环渤海经济发燕尾服中心,环境优美的天津北辰科技园区天士力现代中药城,建筑面积4万平方米,职工2400多人, 拥有通过国家GMP、IS0900 1、IS14001和澳大利亚TGA认证的生产车间,是当前国内最大的滴丸剂型生产企业。 公司以追求“天人合人,提高生命质量”为理念,用现代科技赋予传统中药以新的生命力,目前产品有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等,逐步建立了以复方丹参滴丸生产经营为核心的产业化体系。其独

10、家研究生产的复方丹参滴丸已经成为我国心脑血管药品市场的主导产品之一。先后列入国家科技部“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目。九五重大科技成果推广项目和国家973基础科学研究项目。被国家计委列入高技术产业示范工程项目和国家中药现代化重大专项项目计划,成为目前全欧中医药学会联合会向欧共体药审委传统药立法小组推荐的唯一产品,第一个以药品身份通过美国食品与药品管理局临床用药申请(FDAIND)成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过美国FDA新药临床试验审批的药品,实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。 复方丹参滴丸作为天士力公司主打产品有其自身优势 复方丹参滴丸

11、为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛,用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药,毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的,在临床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功,1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文,1994年正式投产 上市。随着我国复方丹参滴丸行业的发展,复方丹参滴丸生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。 丹参作为传统中药在我国已有千余年的历史,而复方丹参药物是我国近十几年来发展较快的种复方纯中药制剂,经研究已发展有片剂、胶囊剂、软胶丸剂、浸膏剂、注射剂、滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型,其中滴丸是由固体分散的方法制成,溶出速度、生

12、物利用度均比其它剂型为佳,该剂型具有稳定性高、可以避免药物的水解、不易氧化、无粉尘污染的特点,并且不受药物的剂型、粗细及操作不同偏差的影响,易于保证质量,是一种理想剂型。该剂型是根据中医的传统理论与现代药学新技术相结合研制而成的一种新型滴丸剂型,其主要成份是水溶性的丹参素,即羟基苯基)乳酸,具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压、防止肝细胞缺血的作用,还有镇静、催眠、抗菌、抑制纤维母细胞及肿瘤的生长、调节免疫等作用,现已广泛用于临床各科。 1复方丹参滴丸在临床中的应用 1 复方丹参滴丸在治疗冠心病、心纹痛中的作用:冠心病、心绞痛在祖国医学中认为属于胸痹心痛证,胸痹的病机以阳微

13、阴弦为主,心气不足、胸阳不振、痰浊凝滞、心血瘀滞,心脉不通是该病病机的关键。按中医辨证分型,胸痹症可分为心血瘀阻型、痰浊雍塞型、阴寒凝滞型、心肾阴虚型、气阴两虚型和阳气虚衰型,复方丹参滴丸中含有丹参、三七和冰片,对六型胸痹均有显著疗效,对心肾阴虚型和阳气虚衰型治疗效果更佳,它可以降低胸痹心血瘀阻症患者的全血比粘度及血浆比粘度、加快红细胞电泳时间。经现代医学研究,复方丹参滴丸可以扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血,同时可纠正异常的ST段,减弱急性期缺血心肌的损伤程度,增加缺血区的血流灌注,加速心肌缺血及损伤的恢复,还可改善微循环和血液流变学。因此,复方丹参滴

14、丸作为一种新型的中药制剂非常适合临床心脏病的治疗。 2复方丹参滴丸在高血脂症及动脉粥样硬化(AS)中的作用;As是心脑血管病的病理基础,高血脂是引起AS的主要危险因素之一,而其有蜩节虐糖的药物蕾有效地减缓AS的发生和发展,降低心血管疾病的发病率。林成仁等口1通过研究复方丹参滴丸对家兔高脂血瘟及动脉粥样硬化影响表明其可以明显降低家兔血清TC,TG,LDLC,VLDLC浓度及TCHDLC比值,明显升高家兔血清HDLC浓度,对家兔动脉TC含量,肝脏TC及MDH含量均有明显降低作用,对肝脏SOD活性有明显升高作用,能明显减小主动脉斑块面积、厚度及泡沫细胞形成,对冠状动脉病变率及反映冠状动脉管腔狭窄程度

15、的平均得分有减小趋势,同时还可以明显降低血小板粘附率和抑制血小板活化,从而有效地防治高脂血症及动脉粥样硬化”。 3复方丹参滴丸抗慢性肝病纤维化的作用:肝纤维化是各种慢性肝炎向肝硬化发展的必经途径,主要表现为细胞外基质成分的生成和降解的失衡,导致在肝脏组织内的沉积。促进胶原的降解是治疗慢性肝纤维化的关键。复方丹参滴丸具 有保护肝细胞膜,减少肝细胞坏死的作用,并可降低肝纤维化水平,促进已形成的胶原纤维及细胞外基质的降解,说明其具有防止肝硬化的作用。复方丹参滴丸还可以改善肝脏的微循环,有利于胆汁的排泄,对退黄有一定的作用。新近发现,复方丹参滴丸中的丹酚敬B可增加肝脏非实质细胞内前列腺素总的生成量,使

16、肝内枯否氏细胞增生活肤,活性增强。丹参还可刺激大鼠血浆纤维联结蛋白水平的升高,从而提高其网状内皮细胞的吞噬功能及调理素活性,防止肝脏的免疫损伤,达到护肝和促进肝细胞再生的作用。 4复方丹参滴丸在其它疾病中的作用:临床实践中发现复方丹参滴丸不仅对冠心病、高血脂症具有良好的疗效,同时发现其在治疗慢性胃炎、睡眠呼吸暂停综合征(SAS)、眼病等01疾病中具有良好的效果。之所以有这样的疗效是因为丹参可以疏通胃粘膜之瘀血,使血脉畅通,对胃粘膜炎性糜烂坏死部分有较快的消除功能,能活跃巨噬细胞,促进细胞再生。同时由于丹参活血化瘀的功能,对多种瘀血为患或血行不畅的疾病如“视网膜中央动脉阻塞”、“中央静脉阻塞”等

17、疗效也十分显著。2复方丹漕丸的作用枫曩丹参为囊歉秘冀爨纛穰簟艘干燥摄郝,是常用的活万方数据1088综述与讲座血化瘀中药,其有效部分有水溶性的丹参素和脂溶性的丹参酮,作用机理如下:具有抑制细胞内源性胆固醇合成的作用,防止动脉粥样硬化斑块的形成;具有改善微循环障碍及降低血浆乳酸的含量;具有显著的扩张冠状动脉的作用;具有缩小心肌梗死范围和缩短病程的作用;具有提高机体抗凝和纤溶活性作用;具有抗脂蛋白氧化作用;具有明显的抗凝血及抑制体外血栓形成的作用;具有显著延长小鼠耐缺氧时间的作用能显著抑制大鼠腹腔巨噬细胞产生PGE2及TXB。,可以抑制血小板合成与释放TXA。等前列腺素类血管物质的能力I改善ATP酶

18、的活性及保护呼吸链基本功能I明显抑制血小板聚集。在抑制血小板聚集剂量的丹参作用下血小板膜流动性明显增加;可以减少红细胞的破坏,降低全血粘度,增加红细胞膜的机械强度对钙离子具有拮抗作用;具有抗炎及增强机体免疫的作用。3结语复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素,是一种有效的氧自由基清除剂,药源广、造价低、效果好,丹参及其有效成分是良好的慢性钙通道阻断剂,具有膜稳定性,可防止缺血缺氧条件下膜结构及功能的障碍,可有效调控心肌缺血一再灌注条件下心肌能量代谢。该药采用国际质量检测标准,而且剂型先进,是中医。活血化瘀”应用的理想典范。 五、实习心得体会 本次认识实习是我大学生活中不可或缺的重要经历,其收获

19、和意义可见一斑。首先,我可以将自己所学的知识应用于实际的工作中,理论和实际是不可分的,在实践中我的知识得到了巩固,解决问题的能力也受到了锻炼;其次,本次实习开阔了我的视野,使我对生物制药这个朝阳的产业在现实中的运作有所了解,也对以后的学习方向也有了进一步的安排。 本次实习不但坚定了我在生物制药这个领域走下去的信心,而且为我将来的发展指明了方向;不仅使我了解了生物领域所涉及的范围,更使我明白它与人们的生活息息相关。 作为生物人,作为将要从事制药行业的接班人,我感觉无比的自豪;因为我们所从事的牵动着人们的生活,药品是我们生活所离不开的;这都是我们的前辈智慧的结晶。 虽然实习已经结束,但前辈们的成果

20、依然在我眼前浮现,一遍一遍地,在不断地激励我,为生物事业竭尽全力 推荐第3篇:生物制药 一通化东宝药业股份有限公司 2023级杏坛生物工程 石舒予20231240101 职位:医药代表 公司所在地:济宁 岗位要求:1 市场营销、医学、药学等专科以上学历; 2 至少一年以上相关工作经验; 3 有内分泌领域推广经验、有一定的销售网络基础且与客户关系良好者优先考虑; 4 良好的沟通能力和敬业精神,具有独立分析和解决问题能力,勇于面对压力和挑战 二绿叶制药公司 职位:学术专员(实习) 公司所在地:济宁 岗位要求: 1、每周出勤四天或四天以上,表现优秀者毕业后可提供转正机会; 2、大专及以上学历,医学、

21、药学专业优先; 3、具备良好的职业道德和敬业精神; 4、积极主动,热情进取,勤奋敬业,能承受较大的工作压力; 5、掌握计算机基本操作技能、熟悉word、excel、PPT等办公软件应用; 6、身体健康,品貌端正; 7、良好的沟通能力和谈判技巧,具备强烈的进取意识和开拓精神,较强的亲和力。 三厦门特宝生物工程股份有限公司 职位:医药信息专员 公司所在地:厦门 岗位要求:、医学、药学相关专业; 2、大专以上学历; 3、一年以上药品销售经验 四武汉健民药业集团股份有限公司 职位:质量检验检查 公司所在地:武汉 岗位要求: 1、大专以上学历 2、一年以上相关工作经验(优秀应届生可考虑) 3、中药学、制

22、药工程等相关专业 4、性别不限 5、细致耐心、能吃苦、有责任感 五上海碧云天生物技术有限公司 职位:普通研发人员 公司所在地:上海 岗位要求:1.具有生物相关专业硕士及以上学历; 2.喜欢从事科学研究用试剂或试剂盒的研发工作,或相关技术服务工作; 3.能熟练地查询和阅读相关英文文献资料; 4.具有一定的独立工作能力; 5.有较丰富的生物实验经验或掌握较多生物实验技术者给予优先考虑。 六博雅纵横国际教育科技(北京)有限公司 职位:医药渠道销售主管 公司所在地:北京 岗位要求: 1、学历: 医药、营销相关专业大专及以上学历; 2、工作经验: 医药行业工作经历,具有广泛的药店网络资源; 3、个人能力

23、: 具备独立的市场开发能力;善于发现销售增长点; 具有团队凝聚力,辅导能力和应变能力; 具备一定的电脑操作能力; 勤奋、敬业、注重组织纪律,善于与人交往、沟通协调能力强 七北京泰德制药股份有限公司 职位:医药代表 公司所在地:烟台 岗位要求:1.全日制大专及以上学历,医药相关专业; 2.一年以上药品临床推广经验; 3较高的人际敏感度、较强的抗压能力; 4较好的学习能力和沟通能力 八益善生物技术股份有限公司 公司所在地:武汉 岗位要求: 1、生物或相关专业大专以上学历; 2、良好的实验技能,实验操作熟练; 九华润赛科药业有限责任公司 公司所在地:北京 岗位要求: 1、本科以上学历。 2、能够通畅

24、阅读有机合成专业文献,熟悉有机合成基本单元操作。 3、了解相关分析方法及色谱原理。 4、有较强的化学实验室安全卫生意识。 5、热爱工作,吃苦耐劳,有上进心、责任心、具备良好的沟通能力及团队合作精神。 6、能适应工作环境,能出差及加班 十济南双盈医药科技有限公司 职位:医学检验学术支持 公司所在地:济南 岗位要求:医学检验生物技术等相关专业大专以上学历,待遇面议。主要负责公司检验试剂和设备的学术支持招投标和质量管理 推荐第4篇:生物制药 名词解释 1、固定化酶:指固定在载体上并在一定的空间范围内进行催化反应的酶。 2、生物转化:是利用细胞或酶作为催化剂进行物质转化,大规模生产化学品、医药、能源、

25、材料的科学。 3.包涵体:是外源基因的高表达产物在原核细胞中积累,并致密地聚集在一起形成的一种水不溶性蛋白质结构。 4、胞质体:指不具有细胞核而仅有细胞质的细胞。 5、虚拟筛选:利用计算机技术对先导化合物进行筛选的方法。 6、单克隆抗体:把能分泌某种特异抗体的一个B型淋巴细胞分离出来,通过纯种培养所产生的抗体只有一种,可以特异性地和体内一种抗原结合,这种单一的特异性抗体即为单一B细胞克隆抗体,即单克隆抗体。 7、生源:是强调次级代谢产物分子的装配单位的来源。 8、酶的非水相催化:酶在非水催化介质中进行的催化作用。填空 1、HTS:高通量筛选 2、外源DNA导入受体细胞的方法: 3、药物发酵培养

26、基通常由碳源、氮源、无机盐类、生长 因子和前体物等组成。 4、哺乳动物细胞培养中,培养基中的葡萄糖为其主要的 能源物质。 5、基因调控理论中,与酶生物合成密切相关的基因有调 节基因、启动基因、操纵基因和结构基因。 6、常用于制备植物原生质体的酶有纤维素酶、果胶酶、 崩溃酶、半纤维素酶、蜗牛酶。 7、组织纤溶酶原激活剂、抗HBsAg的单克隆抗体等药 物可用动物细胞培养技术生产。 8、基因工程制药中常用的克隆载体包括质粒载体、噬 菌体载体、黏粒载体、M13噬菌体载体、病毒载体。 9、PCR的每一循环通常包括变性、退火、延伸三个步骤。 10、发酵生产中常用的灭菌方法有化学物质灭菌、辐 射灭菌、过滤介

27、质除菌和热灭菌(干热灭菌/湿热灭菌)。 11、用植物细胞培养生产的药物有烟草、人参、洋地 黄、黄连等。 12、目的基因的制取主要有构建基因文库法和酶促 合成法。 13、淄体药物的生物转化工艺中常用的转化方法有 一步发酵转化法,静息细胞、干细胞或孢子悬浮液法,多菌种协同转化法,固定化细胞或固定化酶转化法双水相系统转化法,有机相介质转化法。 简答/问答 1、酶法制药工艺中酶(菌体)固定化方法(P214) 吸附法 包埋法:凝胶包埋法/半透膜包埋法 结合法:离子键结合法/共价键合成法交联法 热处理固定法 2、PCR扩增原理(P68) 首先使双链DNA在反应液中热变性而分开成单链,然后在低温下与两个引物

28、进行退火,使引物与单链DNA配对结合,再在中温下利用TaqDNA聚合酶的聚合活性及热稳定性进行聚合(延伸)反应。通过变性、退火、延伸三步骤的往复循环约30次,所扩增的特定DNA数量可增至1000000倍。 3、溶解氧、PH对发酵的影响及控制措施(P275) 溶解氧对发酵的影响:一般在发酵前期,生产菌大量繁殖导致需氧量大幅增加,如果此时需氧超过了供氧,会使溶解氧明显下降,相应的,生产菌的摄氧率及发酵液黏度同时出现高峰,说明生产菌正处于对数生长期。过了生长阶段,一般需氧量略有减少,溶解氧随之上升,次级代谢产物开始合成。发酵中后期,溶解氧的浓度明显受工艺控制手段的影响。如工艺控制的不合适,使发酵液中

29、的溶解氧浓度低于临界氧浓度,溶解氧就会成为生产的限制性因素。对于分批发酵来说,溶解氧的浓度变化较小。 溶解氧浓度控制:从供氧方面看,凡是使Kla和增加的因素均能改善发酵液供氧。方法有通入掺入纯氧的空气、提高罐压、改变通风速率、增加功率输入、搅拌,改变罐内结构等。从需氧方面看,菌体需氧量可表示为(摄氧速率)(呼吸强度)(菌体浓度)。若氧浓度处于暂时稳定状态,则适合Kla() 对发酵的影响:每一类菌都有其最适的和能耐受的范围,另外还对发酵液或代谢产物产生物理化学影响。 的控制:首先要考虑和试验发酵培养基的基础配方,使他们有合适的配比,也可加入缓冲剂使变化在合适范围内。另外,采用补料的方法,利用电极

30、,通过连续测定并记录的变化,将信号输入控制器运作使发酵液控制在预定数值。 、什么是细胞融合?促进细胞融合的方法有(P114) 细胞融合是指人为地使两种不同的生物细胞在同一培养器中,用无性的人工方法进行直接接触,产生能同时具有两个亲本细胞有益性状的杂交细胞技术。目前普遍采用聚乙二醇()诱导融合。 、提高药用酶产量的措施(P194) 选育优良的产酶细胞 工艺条件的优化控制 高效生物反应器的设计与应用 添加诱导物 控制阻遏物的浓度 添加表面活性剂 添加刺激剂 添加产酶促进剂 、杂交瘤细胞筛选原理(P147) 采用培养基,当阴性细胞在 上生长时,有序细胞合成核苷酸的主要途径被抑制,嘌呤补救途径缺失,细

31、胞中核酸合成所需要的嘌呤核苷酸缺失,细胞不能生长。而正常细胞中由于补救途径存在,可以保证细胞生长。因此当淋巴细胞和阴性骨髓瘤细胞在促融剂作用下融合后,在培养基中淋巴细胞在组织培养中不能生长繁殖,一般在内死亡,骨髓瘤细胞由于不能利用培养基中的二次黄嘌呤导致合成受阻,只有杂交瘤细胞由于吸收了淋巴细胞中的补救途径,可在阻断核苷酸合成主要途径下仍可利用培养基中的二次黄嘌呤和胸腺嘧啶获得 和的产物以供合成所需,而且从骨髓瘤细胞中获得了肿瘤细胞在体外不断生长的特点,最终在培养基中选择性的存活下来。 推荐第5篇:生物制药 生物化工的发展前沿周文昌 生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域,是

32、生物技术的一个分支学科,也是化学工程的主要前沿领域之 一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程,如生物反应器以及目的产物的分离、提纯技术和设备都要靠化学工程来解决;而化学工业作为传统的基础工业,不可避免地面临着生物新技术的挑战。随着基因重组、细胞融合、酶的固定化等技术的发展,生物技术不仅可提供大量廉价的化工原料和产品,而且还将改变某些化工产品的传统工艺,甚至一些不为人所知的性能优异的化合物也将被生物催化所合成。生物化工的发展将有力地推动生物技术和化工生产技术的变革和进步,产生巨大的经济效益和社会效益。 生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域,是生

33、物技术的一个分支学科,是化学工程的主要前沿领域之 一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程,如生物反应器以及目的产物的分离、提纯技术和设备都要靠化学工程来解决;而化学工业作为传统的基础工业,不可避免地面临着生物新技术的挑战。随着基因重组、细胞融合、酶的固定化等技术的发展,生物技术不仅可提供大量廉价的化工原料和产品,而且还将改变某些化工产品的传统工艺,甚至一些不为人所知的性能优异的化合物也将被生物催化所合成。生物化工的发展将有力地推动生物技术和化工生产技术的变革和进步,产生巨大的经济效益和社会效益。 一、生物技术及产业已经为中国经济和社会发展做出了重要贡献 中国政府

34、一直十分重视生物技术及产业的发展。近20年来,在有关部门、地方政府的共同推动下,在广大科技工作者的努力下,中国生物技术及产业获得长足发展,取得了举世瞩目的成就。包括: 生命科学和生物技术基础研究不断取得重大突破,生物技术创新能力迅速提高。中国参与了国际人类基因组计划,完成了1测序工作和人类基因组单体型图计划10的任务。 农业生物技术及产业为保障粮食安全、增加农民收入做出了重要贡献。杂交水稻、超级稻的成功培育和推广应用,大幅度提高了粮食产量。组织培养技术、胚胎生物技术加速了动植物品种的更新换代。仅转基因抗虫棉的种植每年就为农民增收50亿多元。 医药生物技术及产品在提高人民健康水平方面发挥了重要作

35、用。中国是世界上疫苗生产量、使用量最大的国家,生物技术产品在消灭和控制天花、鼠疫、脊髓灰质炎等重大传染病中发挥了不可替代的作用。世界上第一个基因治疗药物在中国诞生,170多个生物技术药物和疫苗等进入临床研究,这将为进一步提高人民健康水平做出新的贡献。 工业生物技术及产业不断壮大,为传统产业升级改造,提高生产效率作出了巨大贡献。中国是最早使用传统生物发酵技术的国家之一,中国食用醋、酱油、啤酒、酒精、味精等传统发酵产品产量均列世界第一位,这些产品已经成为人民日常生活中不可缺少的产品。生物能源、生物材料、生物催化将在未来工业发展中发挥更大的作用。 生物技术及产业创新体系逐步形成,创新能力正在迅速提高

36、。据初步统计,中国拥有政府资助的生物技术重点实验室约200个;拥有研发人员3万多人。全国有现代生物技术企业约500家,从业人员超过5万人。北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。过去5年,仅中央政府在生物技术领域的研发投入就超过120亿元。生物技术与产业不仅为经济发展、粮食安全、人民健康、环境改善作出了重大贡献,而且展示出更加广阔的发展前景。 二、生物制药的发展 从生物技术药物的制备和使用特点中可以看到,生物技术药物具有对环境友好、受资源限制少、在临床使用中毒副作用轻等优点,使生物技术药物显示出强大的生命力。近年来基因科学技术突飞猛进,生物技术已使医药工业产生了巨大的变化。生物

37、技术不仅提供着丰富的生物工程药物,并直接形成了初具规模的生物技术制药产业,而且在新药筛选、改进现有药物的生产工艺、改良微生物药的生产菌种、药物手性合成技术等方面发挥日益重要的作用。 1已取得的进展 基因工程是生物药物发展的重要技术,尤其是遗传工程方面,近年来有新的贡献。美国联邦政府赞助的“人类基因组计划”正试图破解人类基因组组成中十万个基因的密码。 微生物基因组的研究吸引了一些著名制药公司(如葛兰案咸康等)的介入,目前已完成了幽门螺杆菌(HP)的全基因组序列分析,这为研究它的致病机理、研制专一性新药或疫苗奠定了有力的基础。目前,已开展的微生物基因组工作计划超过40项,预计在不远的将来,这些研究

38、成果不仅会为微生物开发开辟一个新天地,亦必将对新药研究和医药工业的发展起着有力的促进作用。 手性化合物的生物合成是手性药物生产取得突破的关键技术之一,手性药物及其中间体市场和相应技术的迅速发展促进了手性技术产业化的发展。近年来,国际上一大批手性技术公司的出现,以及一些大的跨国公司对手性技术研究开发的加大投入促使手性技术得到进一步的发展。应用酶拆分、酶消旋等生物技术手段使不少药物稍旋后经二次开发成为疗效更为确切、独特、毒副作用更小的新型手性药物。 生物制药在抗生素的研究和生产中也取得了令人瞩目的成就。目前已知的聚酮类化合物超过l0000个、其中作为治疗药用途的这类化合物全球年销售额超过100亿美

39、元。它们包括临床应用的红霉素、四环素、利福霉素、两性霉素、阿霉素、洛伐他丁、FK50 6、雷铂霉素等重要抗生素,其中大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。 在抗生素发酵过程中供氧往往是一个限制因素,且消耗大量能源。美国科学家把与氧传递有关的透明颧茵(Vitreosoilla)血红蛋白基因克隆进天蓝色链霉素(streptonyoescoeliodor)中后,使通气不足时放线紫红素的产量提高4倍,表明工程茵发酵对抗生素的合成对氧的敏感性大大降低。将血红蛋白基因克隆进行头孢菌素C产生茵顶头抱霉茵后,使该茵种在发酵中的氧耗明显降低,且有效地增加了头孢茵素C的产量。血红蛋白基因工程的研究和应用必将对抗生素工业

40、和其他发酵工业的增产节能带来美好的前景。DNA芯片技术目前在美国已应用于生物医学、分子生物学的基础研究以及人类基因组研究和医学临床诊断等领域。Affymetrix、syntenl的、lncyte等公司在该技术上已取得明显的进展。 经过几十年的探索与发展,中国目前利用基因技术治疗恶性肿瘤的研究已跨入世界先进行列,一些基础研究项目率先在国际上获得重大突破,基因疗法、转基因技术研究和些基因工程治癌药物开始进入临床试验或应用阶段。另外,中国还研制成功了酶法产生 D苯甘氨酸和D对羧苯甘氨酸技术,这对中国内酰胺抗生素工业生产起到了有力的促进作用。 2应用领域和未来的发展 生物药物广泛用于治疗癌症、艾滋病、

41、冠心病、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。重点是应用DNA重组技术生产蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克窿抗体等,主要产品类型为疾病治疗剂、诊断试剂、预防药物等。再过10年,生物技术将使许多老年性疾病得到治疗,是新药“黄金时代”的开端。今后10年生物技术将为当代重大疾病治疗创造更多的有效药物,并在所有前沿医学形成新领域。未来生物药的发展主要涉及下列领域: 肿瘤肿瘤是世界上死亡率最高的疾病,目前仍用放疗、化疗等综合手段治疗。今后治疗肿瘤的生物药物会急剧增加,例如有一种肿瘤疫苗已进人I期临床,其工艺是从患者中取出肿瘤细胞,导人GM

42、CSF的基因在患者化疗后,用此疫苗进行连续治疗。 自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等一些生物制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司正研究一种用于治疗哮喘的人源化单克 隆抗体免疫球蛋白E,已进入期临床。 冠心病全球冠心病的发病率也相当高,今后几年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点,生物制药也正努力在该领域取得重大突破o Centocors Reopro公司应用单克窿抗体治疗冠心病的心绞痛以及恢复功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的诞生。Michigan医学中心应用基因疗法去阻止冠脉栓塞也很有特色。 3我国的生物

43、制药发展方向 生物技术药物的创新性正在进一步提高,今后对生物技术的创新与发展具有重大影响的十大关键技术如下: 组合化学、药学基因组科学、蛋白质工程、基因治疗、糖类治疗剂、前导物综合鉴定技术、核糖酶、抗体酶、药物设计与人工智能技术、功能抗原。 近年来,中国的生物化工产品生产得到了大力发展,今后我国的发展重点为: (1)开发靶向药物,并以开发肿瘤药物作为重点。 (2)改造抗生素工艺。各类药物中,抗生素用量最大,应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法,选育优良茵种,加快应用现代化生产技术生产高效低毒的抗生素。 (3)中草药及其有效活性成份的发酵生产。应用医药生物技术大规模工业化生

44、产中草药及有效活性成份,发展具有中国特色的生物技术医药工业。 (4)大力开展疫苗与酶诊断试剂,重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。 (5)发展氨基酸工业和开发甾体激素。应用微生物转化法发展氨基酸工业和开发甾体激素,并对传统生产工艺进行改造。 (6)开发活性蛋白质与多肽类药物。开发重点是干扰素、生长激素等。 三、国外生物化工发展趋势 目前全球已拥有年销售额超过10亿美元的生物技术产品数十种,到2023年底,全球生物化工工业产品销售额超过1500亿美元。目前国外生物化工发展趋势有以下特点: 一是生物化工成为国外著名化学公司争夺的热点。生物技术从医药领域逐渐向化工领域转移,使传统的以石油为原料的化学工业发生变化,向条件温和、以可再生资源为原料的生物加工过程转移。 二是生物催化合成已成为化学品合成的支柱之一。利用生物催化合成化学品不但具有条件温和、转化率高的优点,而且可以合成手性化合物及高分子。手性化合物是国外目前生物技术的主要生产产品。应用手性技术的最多的是制药领域,包括手性药物制剂,手性原料和手性中间体。 三是利用生物技术生产有特殊功能、性能、用途或环境友好的化工新材料,是化学工业发展的一个重要趋势。它具有原料来源广、制备简单、质量好及环境污染少等优点,特别是利用生物技术可生产一些用化学方法无法生产或生产成本高以及对环境产生不良影响的新型材料,如丙烯酰胺、壳聚

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