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1、2023年生物制药岗位职责（精选多篇） 推荐第1篇：生物制药 一通化东宝药业股份有限公司 2023级杏坛生物工程 石舒予20231240101 职位：医药代表 公司所在地：济宁 岗位要求：1 市场营销、医学、药学等专科以上学历； 2 至少一年以上相关工作经验； 3 有内分泌领域推广经验、有一定的销售网络基础且与客户关系良好者优先考虑； 4 良好的沟通能力和敬业精神，具有独立分析和解决问题能力，勇于面对压力和挑战 二绿叶制药公司 职位：学术专员（实习） 公司所在地：济宁 岗位要求： 1、每周出勤四天或四天以上，表现优秀者毕业后可提供转正机会； 2、大专及以上学历，医学、药学专业优先； 3、具备良
2、好的职业道德和敬业精神； 4、积极主动，热情进取，勤奋敬业，能承受较大的工作压力； 5、掌握计算机基本操作技能、熟悉word、excel、PPT等办公软件应用； 6、身体健康，品貌端正； 7、良好的沟通能力和谈判技巧，具备强烈的进取意识和开拓精神，较强的亲和力。 三厦门特宝生物工程股份有限公司 职位：医药信息专员 公司所在地：厦门 岗位要求：、医学、药学相关专业； 2、大专以上学历； 3、一年以上药品销售经验 四武汉健民药业集团股份有限公司 职位：质量检验检查 公司所在地：武汉 岗位要求： 1、大专以上学历 2、一年以上相关工作经验（优秀应届生可考虑） 3、中药学、制药工程等相关专业 4、性别
3、不限 5、细致耐心、能吃苦、有责任感 五上海碧云天生物技术有限公司 职位：普通研发人员 公司所在地：上海 岗位要求：1.具有生物相关专业硕士及以上学历； 2.喜欢从事科学研究用试剂或试剂盒的研发工作，或相关技术服务工作； 3.能熟练地查询和阅读相关英文文献资料； 4.具有一定的独立工作能力； 5.有较丰富的生物实验经验或掌握较多生物实验技术者给予优先考虑。 六博雅纵横国际教育科技(北京)有限公司 职位：医药渠道销售主管 公司所在地：北京 岗位要求： 1、学历： 医药、营销相关专业大专及以上学历； 2、工作经验： 医药行业工作经历，具有广泛的药店网络资源； 3、个人能力： 具备独立的市场开发能力
4、；善于发现销售增长点； 具有团队凝聚力，辅导能力和应变能力； 具备一定的电脑操作能力； 勤奋、敬业、注重组织纪律，善于与人交往、沟通协调能力强 七北京泰德制药股份有限公司 职位：医药代表 公司所在地：烟台 岗位要求：1.全日制大专及以上学历，医药相关专业； 2.一年以上药品临床推广经验； 3较高的人际敏感度、较强的抗压能力； 4较好的学习能力和沟通能力 八益善生物技术股份有限公司 公司所在地：武汉 岗位要求： 1、生物或相关专业大专以上学历； 2、良好的实验技能，实验操作熟练； 九华润赛科药业有限责任公司 公司所在地：北京 岗位要求： 1、本科以上学历。 2、能够通畅阅读有机合成专业文献，熟悉
5、有机合成基本单元操作。 3、了解相关分析方法及色谱原理。 4、有较强的化学实验室安全卫生意识。 5、热爱工作，吃苦耐劳，有上进心、责任心、具备良好的沟通能力及团队合作精神。 6、能适应工作环境，能出差及加班 十济南双盈医药科技有限公司 职位：医学检验学术支持 公司所在地：济南 岗位要求：医学检验生物技术等相关专业大专以上学历，待遇面议。主要负责公司检验试剂和设备的学术支持招投标和质量管理 推荐第2篇：生物制药 名词解释 1、固定化酶：指固定在载体上并在一定的空间范围内进行催化反应的酶。 2、生物转化：是利用细胞或酶作为催化剂进行物质转化，大规模生产化学品、医药、能源、材料的科学。 3.包涵体：
6、是外源基因的高表达产物在原核细胞中积累，并致密地聚集在一起形成的一种水不溶性蛋白质结构。 4、胞质体：指不具有细胞核而仅有细胞质的细胞。 5、虚拟筛选：利用计算机技术对先导化合物进行筛选的方法。 6、单克隆抗体：把能分泌某种特异抗体的一个B型淋巴细胞分离出来，通过纯种培养所产生的抗体只有一种，可以特异性地和体内一种抗原结合，这种单一的特异性抗体即为单一B细胞克隆抗体，即单克隆抗体。 7、生源：是强调次级代谢产物分子的装配单位的来源。 8、酶的非水相催化：酶在非水催化介质中进行的催化作用。填空 1、HTS:高通量筛选 2、外源DNA导入受体细胞的方法： 3、药物发酵培养基通常由碳源、氮源、无机盐
7、类、生长 因子和前体物等组成。 4、哺乳动物细胞培养中，培养基中的葡萄糖为其主要的 能源物质。 5、基因调控理论中，与酶生物合成密切相关的基因有调 节基因、启动基因、操纵基因和结构基因。 6、常用于制备植物原生质体的酶有纤维素酶、果胶酶、 崩溃酶、半纤维素酶、蜗牛酶。 7、组织纤溶酶原激活剂、抗HBsAg的单克隆抗体等药 物可用动物细胞培养技术生产。 8、基因工程制药中常用的克隆载体包括质粒载体、噬 菌体载体、黏粒载体、M13噬菌体载体、病毒载体。 9、PCR的每一循环通常包括变性、退火、延伸三个步骤。 10、发酵生产中常用的灭菌方法有化学物质灭菌、辐 射灭菌、过滤介质除菌和热灭菌（干热灭菌/
8、湿热灭菌）。 11、用植物细胞培养生产的药物有烟草、人参、洋地 黄、黄连等。 12、目的基因的制取主要有构建基因文库法和酶促 合成法。 13、淄体药物的生物转化工艺中常用的转化方法有 一步发酵转化法，静息细胞、干细胞或孢子悬浮液法，多菌种协同转化法，固定化细胞或固定化酶转化法双水相系统转化法，有机相介质转化法。 简答/问答 1、酶法制药工艺中酶（菌体）固定化方法（P214） 吸附法 包埋法：凝胶包埋法/半透膜包埋法 结合法：离子键结合法/共价键合成法交联法 热处理固定法 2、PCR扩增原理（P68） 首先使双链DNA在反应液中热变性而分开成单链，然后在低温下与两个引物进行退火，使引物与单链DN
9、A配对结合，再在中温下利用TaqDNA聚合酶的聚合活性及热稳定性进行聚合（延伸）反应。通过变性、退火、延伸三步骤的往复循环约30次，所扩增的特定DNA数量可增至1000000倍。 3、溶解氧、PH对发酵的影响及控制措施（P275） 溶解氧对发酵的影响：一般在发酵前期，生产菌大量繁殖导致需氧量大幅增加，如果此时需氧超过了供氧，会使溶解氧明显下降，相应的，生产菌的摄氧率及发酵液黏度同时出现高峰，说明生产菌正处于对数生长期。过了生长阶段，一般需氧量略有减少，溶解氧随之上升，次级代谢产物开始合成。发酵中后期，溶解氧的浓度明显受工艺控制手段的影响。如工艺控制的不合适，使发酵液中的溶解氧浓度低于临界氧浓度
10、，溶解氧就会成为生产的限制性因素。对于分批发酵来说，溶解氧的浓度变化较小。 溶解氧浓度控制：从供氧方面看，凡是使Kla和增加的因素均能改善发酵液供氧。方法有通入掺入纯氧的空气、提高罐压、改变通风速率、增加功率输入、搅拌，改变罐内结构等。从需氧方面看，菌体需氧量可表示为（摄氧速率）（呼吸强度）（菌体浓度）。若氧浓度处于暂时稳定状态，则适合Kla（） 对发酵的影响：每一类菌都有其最适的和能耐受的范围，另外还对发酵液或代谢产物产生物理化学影响。 的控制：首先要考虑和试验发酵培养基的基础配方，使他们有合适的配比，也可加入缓冲剂使变化在合适范围内。另外，采用补料的方法，利用电极，通过连续测定并记录的变化
11、，将信号输入控制器运作使发酵液控制在预定数值。 、什么是细胞融合？促进细胞融合的方法有（P114） 细胞融合是指人为地使两种不同的生物细胞在同一培养器中，用无性的人工方法进行直接接触，产生能同时具有两个亲本细胞有益性状的杂交细胞技术。目前普遍采用聚乙二醇（）诱导融合。 、提高药用酶产量的措施（P194） 选育优良的产酶细胞 工艺条件的优化控制 高效生物反应器的设计与应用 添加诱导物 控制阻遏物的浓度 添加表面活性剂 添加刺激剂 添加产酶促进剂 、杂交瘤细胞筛选原理（P147） 采用培养基，当阴性细胞在 上生长时，有序细胞合成核苷酸的主要途径被抑制，嘌呤补救途径缺失，细胞中核酸合成所需要的嘌呤核
12、苷酸缺失，细胞不能生长。而正常细胞中由于补救途径存在，可以保证细胞生长。因此当淋巴细胞和阴性骨髓瘤细胞在促融剂作用下融合后，在培养基中淋巴细胞在组织培养中不能生长繁殖，一般在内死亡，骨髓瘤细胞由于不能利用培养基中的二次黄嘌呤导致合成受阻，只有杂交瘤细胞由于吸收了淋巴细胞中的补救途径，可在阻断核苷酸合成主要途径下仍可利用培养基中的二次黄嘌呤和胸腺嘧啶获得 和的产物以供合成所需，而且从骨髓瘤细胞中获得了肿瘤细胞在体外不断生长的特点，最终在培养基中选择性的存活下来。 推荐第3篇：生物制药 生物化工的发展前沿周文昌 生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域，是生物技术的一个分支学科，也
13、是化学工程的主要前沿领域之 一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程，如生物反应器以及目的产物的分离、提纯技术和设备都要靠化学工程来解决；而化学工业作为传统的基础工业，不可避免地面临着生物新技术的挑战。随着基因重组、细胞融合、酶的固定化等技术的发展，生物技术不仅可提供大量廉价的化工原料和产品，而且还将改变某些化工产品的传统工艺，甚至一些不为人所知的性能优异的化合物也将被生物催化所合成。生物化工的发展将有力地推动生物技术和化工生产技术的变革和进步，产生巨大的经济效益和社会效益。 生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域，是生物技术的一个分支学科，是化
14、学工程的主要前沿领域之 一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程，如生物反应器以及目的产物的分离、提纯技术和设备都要靠化学工程来解决；而化学工业作为传统的基础工业，不可避免地面临着生物新技术的挑战。随着基因重组、细胞融合、酶的固定化等技术的发展，生物技术不仅可提供大量廉价的化工原料和产品，而且还将改变某些化工产品的传统工艺，甚至一些不为人所知的性能优异的化合物也将被生物催化所合成。生物化工的发展将有力地推动生物技术和化工生产技术的变革和进步，产生巨大的经济效益和社会效益。 一、生物技术及产业已经为中国经济和社会发展做出了重要贡献 中国政府一直十分重视生物技术及产业
15、的发展。近20年来，在有关部门、地方政府的共同推动下，在广大科技工作者的努力下，中国生物技术及产业获得长足发展，取得了举世瞩目的成就。包括： 生命科学和生物技术基础研究不断取得重大突破，生物技术创新能力迅速提高。中国参与了国际人类基因组计划，完成了1测序工作和人类基因组单体型图计划10的任务。 农业生物技术及产业为保障粮食安全、增加农民收入做出了重要贡献。杂交水稻、超级稻的成功培育和推广应用，大幅度提高了粮食产量。组织培养技术、胚胎生物技术加速了动植物品种的更新换代。仅转基因抗虫棉的种植每年就为农民增收50亿多元。 医药生物技术及产品在提高人民健康水平方面发挥了重要作用。中国是世界上疫苗生产量
16、、使用量最大的国家，生物技术产品在消灭和控制天花、鼠疫、脊髓灰质炎等重大传染病中发挥了不可替代的作用。世界上第一个基因治疗药物在中国诞生，170多个生物技术药物和疫苗等进入临床研究，这将为进一步提高人民健康水平做出新的贡献。 工业生物技术及产业不断壮大，为传统产业升级改造，提高生产效率作出了巨大贡献。中国是最早使用传统生物发酵技术的国家之一，中国食用醋、酱油、啤酒、酒精、味精等传统发酵产品产量均列世界第一位，这些产品已经成为人民日常生活中不可缺少的产品。生物能源、生物材料、生物催化将在未来工业发展中发挥更大的作用。 生物技术及产业创新体系逐步形成，创新能力正在迅速提高。据初步统计，中国拥有政府
17、资助的生物技术重点实验室约200个；拥有研发人员3万多人。全国有现代生物技术企业约500家，从业人员超过5万人。北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。过去5年，仅中央政府在生物技术领域的研发投入就超过120亿元。生物技术与产业不仅为经济发展、粮食安全、人民健康、环境改善作出了重大贡献，而且展示出更加广阔的发展前景。 二、生物制药的发展 从生物技术药物的制备和使用特点中可以看到，生物技术药物具有对环境友好、受资源限制少、在临床使用中毒副作用轻等优点，使生物技术药物显示出强大的生命力。近年来基因科学技术突飞猛进，生物技术已使医药工业产生了巨大的变化。生物技术不仅提供着丰富的生物工
18、程药物，并直接形成了初具规模的生物技术制药产业，而且在新药筛选、改进现有药物的生产工艺、改良微生物药的生产菌种、药物手性合成技术等方面发挥日益重要的作用。 1已取得的进展 基因工程是生物药物发展的重要技术，尤其是遗传工程方面，近年来有新的贡献。美国联邦政府赞助的“人类基因组计划”正试图破解人类基因组组成中十万个基因的密码。 微生物基因组的研究吸引了一些著名制药公司(如葛兰案咸康等)的介入，目前已完成了幽门螺杆菌(HP)的全基因组序列分析，这为研究它的致病机理、研制专一性新药或疫苗奠定了有力的基础。目前，已开展的微生物基因组工作计划超过40项，预计在不远的将来，这些研究成果不仅会为微生物开发开辟
19、一个新天地，亦必将对新药研究和医药工业的发展起着有力的促进作用。 手性化合物的生物合成是手性药物生产取得突破的关键技术之一，手性药物及其中间体市场和相应技术的迅速发展促进了手性技术产业化的发展。近年来，国际上一大批手性技术公司的出现，以及一些大的跨国公司对手性技术研究开发的加大投入促使手性技术得到进一步的发展。应用酶拆分、酶消旋等生物技术手段使不少药物稍旋后经二次开发成为疗效更为确切、独特、毒副作用更小的新型手性药物。 生物制药在抗生素的研究和生产中也取得了令人瞩目的成就。目前已知的聚酮类化合物超过l0000个、其中作为治疗药用途的这类化合物全球年销售额超过100亿美元。它们包括临床应用的红霉
20、素、四环素、利福霉素、两性霉素、阿霉素、洛伐他丁、FK50 6、雷铂霉素等重要抗生素，其中大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。 在抗生素发酵过程中供氧往往是一个限制因素，且消耗大量能源。美国科学家把与氧传递有关的透明颧茵(Vitreosoilla)血红蛋白基因克隆进天蓝色链霉素(streptonyoescoeliodor)中后，使通气不足时放线紫红素的产量提高4倍，表明工程茵发酵对抗生素的合成对氧的敏感性大大降低。将血红蛋白基因克隆进行头孢菌素C产生茵顶头抱霉茵后，使该茵种在发酵中的氧耗明显降低，且有效地增加了头孢茵素C的产量。血红蛋白基因工程的研究和应用必将对抗生素工业和其他发酵工业的增产节能带
21、来美好的前景。DNA芯片技术目前在美国已应用于生物医学、分子生物学的基础研究以及人类基因组研究和医学临床诊断等领域。Affymetrix、syntenl的、lncyte等公司在该技术上已取得明显的进展。 经过几十年的探索与发展，中国目前利用基因技术治疗恶性肿瘤的研究已跨入世界先进行列，一些基础研究项目率先在国际上获得重大突破，基因疗法、转基因技术研究和些基因工程治癌药物开始进入临床试验或应用阶段。另外，中国还研制成功了酶法产生 D苯甘氨酸和D对羧苯甘氨酸技术，这对中国内酰胺抗生素工业生产起到了有力的促进作用。 2应用领域和未来的发展 生物药物广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、多发性硬化症、贫血
22、、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。重点是应用DNA重组技术生产蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克窿抗体等，主要产品类型为疾病治疗剂、诊断试剂、预防药物等。再过10年，生物技术将使许多老年性疾病得到治疗，是新药“黄金时代”的开端。今后10年生物技术将为当代重大疾病治疗创造更多的有效药物，并在所有前沿医学形成新领域。未来生物药的发展主要涉及下列领域： 肿瘤肿瘤是世界上死亡率最高的疾病，目前仍用放疗、化疗等综合手段治疗。今后治疗肿瘤的生物药物会急剧增加，例如有一种肿瘤疫苗已进人I期临床，其工艺是从患者中取出肿瘤细胞，导人GMCSF的基因在患者化疗后，
23、用此疫苗进行连续治疗。 自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等一些生物制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司正研究一种用于治疗哮喘的人源化单克 隆抗体免疫球蛋白E，已进入期临床。 冠心病全球冠心病的发病率也相当高，今后几年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点，生物制药也正努力在该领域取得重大突破o Centocors Reopro公司应用单克窿抗体治疗冠心病的心绞痛以及恢复功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的诞生。Michigan医学中心应用基因疗法去阻止冠脉栓塞也很有特色。 3我国的生物制药发展方向 生物技术药物
24、的创新性正在进一步提高，今后对生物技术的创新与发展具有重大影响的十大关键技术如下： 组合化学、药学基因组科学、蛋白质工程、基因治疗、糖类治疗剂、前导物综合鉴定技术、核糖酶、抗体酶、药物设计与人工智能技术、功能抗原。 近年来，中国的生物化工产品生产得到了大力发展，今后我国的发展重点为： (1)开发靶向药物，并以开发肿瘤药物作为重点。 (2)改造抗生素工艺。各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良茵种，加快应用现代化生产技术生产高效低毒的抗生素。 (3)中草药及其有效活性成份的发酵生产。应用医药生物技术大规模工业化生产中草药及有效活性成份，发
25、展具有中国特色的生物技术医药工业。 (4)大力开展疫苗与酶诊断试剂，重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。 (5)发展氨基酸工业和开发甾体激素。应用微生物转化法发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对传统生产工艺进行改造。 (6)开发活性蛋白质与多肽类药物。开发重点是干扰素、生长激素等。 三、国外生物化工发展趋势 目前全球已拥有年销售额超过10亿美元的生物技术产品数十种，到2023年底，全球生物化工工业产品销售额超过1500亿美元。目前国外生物化工发展趋势有以下特点： 一是生物化工成为国外著名化学公司争夺的热点。生物技术从医药领域逐渐向化工领域转移，使传统的以石油为原料的化学工业发生变化，向条件温
26、和、以可再生资源为原料的生物加工过程转移。 二是生物催化合成已成为化学品合成的支柱之一。利用生物催化合成化学品不但具有条件温和、转化率高的优点，而且可以合成手性化合物及高分子。手性化合物是国外目前生物技术的主要生产产品。应用手性技术的最多的是制药领域，包括手性药物制剂，手性原料和手性中间体。 三是利用生物技术生产有特殊功能、性能、用途或环境友好的化工新材料，是化学工业发展的一个重要趋势。它具有原料来源广、制备简单、质量好及环境污染少等优点，特别是利用生物技术可生产一些用化学方法无法生产或生产成本高以及对环境产生不良影响的新型材料，如丙烯酰胺、壳聚糖等. 四是传统的发酵工业已由基因重组菌种取代或
27、改良。许多传统的发酵工程产品如柠檬酸、青霉素等都已开始采用基因工程手段进行改造，大大地提高了产量。在以基因工程为主导的现代生物技术产品中，医药生物技术产品占75左右。 四、我国的生物化工 近年来，我国生物化工产业也得到了大力发展。在有机酸中，柠檬酸的产量居世界前列，工艺和技术都属世界先进水平，乳酸、苹果酸新工艺也已开发成功；在氨基酸中，赖氨酸和谷氨酸生产工艺和产量在世界上都有一定的优势；微生物法生产丙烯酰胺已实现了工业化生产，已形成几万吨级的工业化生产规模；农用抗生素已有赤霉素、井冈霉素、金核霉素以及农畜两用的7051杀虫素等；甘油发酵水平不断提高，后提取工艺也有很大进展；黄原胶生产在发酵设备
28、、分离及产业化方面也已取得了突破性的进展；酶制剂、 果葡糖浆、单细胞蛋白、纤维素酶、胡萝卜素等产品的生产开发也日益成熟。 但是，我国生物化工产业发展也存在着诸多问题，如生产上发酵周期长、分离提纯技术落后、产品收率低、产品成本和单耗高，生产厂经济效益不佳等，更重要的是对生物技术产业优缺乏足够的认识，尤其是对生物化学工程重视不够。突出问题是：产业化程度低，许多科研成果尚未转化为生产力；生物化工产品开发周期长、速度慢；生物化工技术及装备水平还有待于进一步提高；缺少一支强大的生物化工技术企业队伍；对生物化工产品的开发投资不够，且投资渠道单一，缺乏应有的经济支撑。为了推动我国生物化工产业的发展，近年来，
29、国家在投入了大量的人力和物力重点发展的同时，也日益重视加强培养和建设生物化工技术力量。国家计委支持筹建了三个生物技术下游国家重点实验室，国家科委组建了三个国家生物化工研究开发中心。这些均为我国生物化工产业的发展提供了良好的条件。 当前，我国生物化工技术发展要加大对生物高技术医药产品、农业及天然生物工程产品、能源、燃料及溶剂产品、环境生物技术及可再生资源生物加工工艺、动植物细胞培养的工艺与工程的开发力度。而在产业化上，要利有现代生物化工技术改造现有及传统生化产品的生产工艺及设备，使其加速走向现代化；大力发展氨基酸工程、蛋白质工程等技术，为改变我国现有食品结构，解决未来粮食缺乏的局面做出应有的贡献
30、；用微生物法代替化学法开发基础化工新产品的工业化生产技术，力争早日工业化、商品化；利用现代生物化工技术，大力开发众多的精细生物化工产品，如生物色素、甜味剂、酶制剂；深入开展生物催化剂和生物转化的酶工程研究，其反应过程比起传统的化工过程具有不可比拟的优越性；利用化学工程优势，大规模开发生物化学工程及装备等产业化支撑技术，大力开发生物反应器；开展新型生化分离方法和工程研究，包括新型高效分离设备、分离介质以及新的分离工艺和流程的研制开发。 为了有效促进我国生物化工技术及产业发展，应重视下游开发和上下游的结合，优先发展支撑技术体系；发展生物化工产品时要以市场为导向；重视技术资金投入及企业在生物化工产业
31、发展中的作用；加强行业间的合作和技术经济信息交流；加强生物化工企业队伍建设，加速人才培养，建立高效生物化工开发体系；政府要制定促进生物化工产业顺利发展的政策和发展战略；建立合理的资金投入和融资方式及中国生物化工网络系统；企业和科研机构要积极与国外开展科技合作与交流，引进适当的先进技术，注重人才及必要仪器设备的引进，以便早日使我国生物化工产业化水平达到或超过世界先进水 五、未来15年中国生物技术及产业化的战略方向与重点 未来15年中国生物技术及产业发展将紧紧瞄准全面建设小康社会和科技自身发展的需求，切实解决制约经济和社会发展的瓶颈问题。发展的基本方向是：瞄准经济发展、粮食安全、人口健康、能源安全
32、、环境改善、生物安全等方面的重大技术需求，解决制约经济和社会发展的瓶颈问题。未来生物技术及产业化发展的重点是： 针对自主创新能力偏弱的问题，瞄准生命科学和生物技术前沿领域，重点加强基因组、蛋白组等前沿技术的创新和突破。 针对保障粮食安全、农业增效和农民增收的目标，重点加强超级水稻、转基因动植物、生物农药、生物肥料、可降解地膜等的研发与产业化。 针对保障人民健康和医药产业升级的需求，大力发展艾滋病、肝炎、结核病等重大传染病新型诊断技术及试剂、疫苗和药物，加强肿瘤、心脑血管病、糖尿病等疾病的新型生物诊疗技术与药物开发，加速中医药的现代化。 针对我国传统工业生物技术产业升级换代的迫切需求，加强生物催
33、化、生物材料、生物化工等方面的研发与产业化。 针对化石能源紧缺的问题，发展燃料乙醇、生物柴油、生物质气化发电等生物质能，实现对化石能源的部分替代。针对环境污染问题，大力发展水污染和固体污染治理的新型生物技术，针对生态环境脆弱的问题，大力发展生态环境生物修复技术。 建立和完善我国生物资源多样性保护体系，充分利用我国丰富的生物资源，培育新兴产业。 推荐第4篇：生物制药论文 生物制药论文 利用转基因植物生产药用蛋白的研究进展 冯小雨 （陕西理工学院 生物学院 生物科学071班，陕西 汉中 723001） 指导教师：冯自立 摘要简要评述了利用转基因植物生产的药用蛋白种类和表达系统，利用转基因植物生产药
34、用蛋白的研究现状、发展趋势,以及转基因植物生产药用蛋白的基本方法、应用研究等。尽管目前植物作为药用蛋白的生物反应器受到诸多因素限制,优点与问题并存,但利用转基因植物生产药用蛋白是植物基因工程研究领域的一个新的发展趋势。 关键词转基因植物;药用蛋白;生物反应器 引言 传统的生物医药基因工程常利用动物病毒、细菌、酵母等为生物反应器进行药用蛋白的生产,存在一些不足之处,如,细菌细胞不能进行许多病毒蛋白质的转录后的修饰作用,不利于蛋白质的正确折叠,导致其免疫性通常较弱;酵母菌对有些蛋白质的过分糖基化可能影响针对特定蛋白质的免疫反应,妨碍着酵母菌在一些疫苗生产中的应用;多数动物培养系统表达水平低,需要昂
35、贵的生长培养基,且培养基需要特殊处理,因此疫苗成本很高,限制了其商品化应用。利用转基因植物作为生物反应器,把外源基因导入植物核基因组或叶绿体基因组中可以生产出在医学上有生物活性的药用蛋白,且可以克服其他反应系统的缺陷,成为药用蛋白生产的又一新途径。 1问题的提出 现代基因工程技术最初是建立在结构简单的微生物,尤其是大肠杆菌的基础之上的,最初都以大肠杆菌为受体表达外源蛋白,用转基因植物生产药用蛋白的思路出自偶然。八十年代末,比利时PGS公司的科学家将一个神经肽(enkephalin,脑啡肽)编码基因转入烟草中表达,用意在于让瘾君子们不用抽烟,只需拿烟叶闻一闻或放在口中嚼一嚼即可过烟瘾,以此减少尼
36、古丁对人体的危害及减少空气污染。他们把这个小肽基因两端设计了两个蛋白酶的酶切位点,将改造后的基因串联导入烟草细胞并成功获得再生植株,结果小肽以多聚体的形式表达存在,用胰蛋白酶和羧肽酶作用后获得了神经肽,每粒种子在200nmol,然而,他们的目的最终没能达到,因为神经肽要经血液运输而起作用,在口腔及消化道内会被降解掉,但他们却意外地找到了一条转基植物生产神经肽的途径,引起人们对此领域的关注。运用相同的思路,美国Scripps研究所分别克隆了抗体的重链和轻链基因并转入烟草中,然后使两种转基因烟草杂交,在子代烟草叶片中产生了大量的抗体蛋白,表达水平占叶片总蛋白含量的1.3%,从而开创了用植物生产人、
37、畜用疫苗的新时代,用此法生产抗 体可大大降低成本,生产规模大,可缓解目前疫苗紧缺的局面1。 2利用转基因植物生产的药用蛋白种类的研究进展 迄今为止,国内外利用转基因植物生物反应器研究和开发的药用蛋白、酶等已达100种以上,其中在植物中成功表达的药用蛋白质和多肽有:人的细胞因子、表皮生长因子、促红细胞生成素、干扰素、生长激素、单克隆抗体等。 2.1利用转基因植物生产的药用蛋白种类 2.1.1利用转基因植物生产动物口服疫苗 动物口服疫苗是将病原微生物的抗原编码基因进行克隆重组,导入植物受体细胞进行表达,其表达产物无需纯化,连同植物组织一起口服后可激发动物粘膜免疫,机体产生对该重组蛋白的保护性中和抗
38、体。1992年Mason HS等首次报道了将乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)基因转入烟草中获得0.01%表达。1995年Mason HS又将HbsAg基因转入马铃薯中,并使其在块茎中专一性表达,用薯块饲喂小鼠,在小鼠体内检测到保护性抗体2。中国农业科学研究院生物技术研究所刘德虎等在马铃薯和番茄中成功地表达了乙肝表面抗原,将转基因马铃薯饲喂小鼠后,在小鼠血液中检测到乙肝病毒保护型抗体,滴度达10mV以上,该技术已经申请国家发明专利3。到目前为止,在转基因植物中表达成功的动物口服疫苗有:人的乙肝病毒疫苗、霍乱弧菌疫苗、肺结核疫苗、产肠毒素大肠杆菌疫苗、Norwalk病毒疫苗、狂犬病毒疫苗、涎腺病
39、毒疫苗、轮状病毒疫苗、麻疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和牙龋疫苗等。 2.1.2利用转基因植物生产动物保护性抗体 近几年,在植物中表达人和动物的抗体又成为植物基因工程研究领域的焦点,并出现了“植物抗体”这一新概念。它是指动物抗体基因或基因片段在植物中表达的免疫性产物。目前,已有几种转基因植物抗体具备潜在的商业价值:(1)在烟草中表达的抗链球菌表面抗原的分泌型IgG-IgA抗体(预防龋齿),临床实验证明该抗体预防链球菌腐蚀牙齿的效果与鼠淋巴瘤产生的单抗IgG类似。(2)在小麦和水稻中表达的抗癌胚抗原的抗体。癌胚抗原是细胞表面糖蛋白,也是肿瘤相关的特征抗原之一,该抗体在体内造像及肿瘤的免疫治疗方面
40、有广泛的应用价值。(3)治疗单纯疱疹病毒的抗体,在大豆中表达的抗体Anti-HSV-2能有效的防止单纯疱疹病毒HSV-2在鼠阴道的存活,其活性与细胞培养得到的抗体相仿。(4)利用植物病毒载体表达的治疗淋巴瘤的抗体(ScFv),抗体基因来源于鼠B淋巴细胞瘤,利用该抗体免疫小鼠能使小鼠抵抗淋巴瘤的侵染。 2.1.3利用转基因植物生产药用蛋白和多肽 药用蛋白的市场需求量非常大,如纯化的血清白蛋白(HAS),全世界的年需求量为550t,传统的生产方法是从人的血液中分离提取,这样提取不仅价格较高而且还有病原微生物污染的危险。而今人们可以利用转基因植物进行生产。类似的植物性来源的药用蛋白质还有人的白介素、
41、干扰素、脑啡肽、以及两种价格十分昂贵的药物:粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和葡糖脑苷脂酶等。另外在近期的系列研究中,植物悬浮培养细胞也被用作药用蛋白的表达载体,如人白介素IF-2和IF- 4、核糖体抑活蛋白以及人抗胰蛋白酶等的表达生产。在上述研究中,烟草的悬浮细胞是人们的首选培养细胞,水稻细胞也曾被试验过。 3 转基因植物疫苗和药用蛋白的表达系统 3.1农杆菌介导的核转化系统 目前,研究成功的转基因植物药用蛋白中,有80%是由农杆菌介导形成的转基因植物表达系统生产。198 9、1990年Hi-att等巧妙地利用农杆菌介导方法获得分别表达重链和轻链蛋白的转基因植物,再通过杂交的方法解决了重链和轻链同
42、时表达并组装成抗体。从杂交植物中产生的抗体占整个可溶性蛋白的1%。可以引起流行性急性肠胃炎的诺沃克病毒,抗原诺沃克病毒衣壳蛋白(NVCP)在转基因烟草叶片和马铃薯块茎中表达,其病毒抗原产率分别为总可溶性蛋白的0.23%和0.37%,饲喂小鼠均引起免疫反应2。 3.2植物病毒瞬时高效表达载体 常用的植物病毒载体有烟草花叶病毒(Tobacco mosaicvirus,TMV)、番茄丛矮病毒(Tomato bushy stunt virus,TMV)、苜蓿花叶病毒(alfalfa mosaic virus,AIMV)和豇豆花叶病毒(Cowpeamosaic virus,CpMV)。1992年英国的A
43、gricultural Genetics CorpanyAGC)报道他们将口蹄疫病毒(foot-and-mouth disease virus,FMDV)和艾滋病病毒(HIV-1)表面抗原基因导入豇豆花叶病毒(Cowpea mosaic virus,CpMV)基因组中,成功地在植物中获得动物疫苗。1998年,Modelska等将狂犬病病毒糖蛋白基因克隆到苜蓿花叶病毒(alfalfa mosaic virus,AIMV)外壳蛋白的开放阅读框中,分别在烟草和菠菜 中得到表达。 3.3植物叶绿体高效表达系统 近期大量研究结果表明外源基因可以在叶绿体中得到高效稳定表达。美国Stawb J等人利用烟草叶
44、绿体成功地表达了有生物学活性的人生长激素,而且表达量占可溶性蛋白7.0%。中国农业科学研究院生物技术研究所叶绿体遗传工程室已分别将甲肝、乙肝抗原融合基因导入烟草和衣藻叶绿体中并达到表达。其中甲肝、丙肝抗原融合基因在衣藻中的 表达量占可溶性蛋白的5.1%5。 4 利用转基因植物生产医药蛋白的优点 利用转基因植物生产药物,具有常规的微生物发酵、动物细胞和转基因动物等生产系统所不可比拟的优越性。微生物系统缺乏真核生物的加工修饰系统,在发酵过程中常常产生一些不溶性聚合物,发酵常需要庞大的设备投资;动物细胞培养存在成本高、产量低以及对动物细胞生长干扰等缺点;以转基因动物作为生产系统较之利用植物将会成为更多公众或伦理关注的焦点,而且还有可能含有潜在的人类病原。而植物细胞培养、组织培养、植株再生较容易,且植物基因工程疫苗不需严格的纯化程序。利用转基因植物大规模生产治疗和诊断用的医用抗体,生产成本比任何来源的抗体都要低;转基因植物能对真核蛋白质疫苗进行准确的翻译后加工修饰,保持了自然状态的免疫原性;植物生产基因工程疫苗使用方便,植物抗体易保藏,不需提取便可直接用于预防和治疗某些疾病且可直接口服免疫,易于生产、运输、推广和普及。利用植物表达系统已成功地表达了多种药用蛋白,在动物实验和人体实验方面也已取得了重要进展。 6 5利用转基因植物生产医药蛋白的缺点及改进措施 虽然利用转基因植物生