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1、化验员培训教程化验员培训教程 质检质检中心化验室中心化验室 化验员培训教程化验员培训教程n n一一 人员管理人员管理n n二二 仪器、设备管理仪器、设备管理n n三三 试剂试剂管理管理n n四四 样品管理样品管理一一 人员管理人员管理n n1 更衣n n进出化验室应更衣、换鞋、戴（脱）帽n n2 化验室卫生n n每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区，值日每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区，值日生打扫走廊卫生，下班将各自卫生区的垃圾带走。生打扫走廊卫生，下班将各自卫生区的垃圾带走。二二 仪器、设备管理仪器、设备管理n仪器管理n 领用、校准、使用、洗涤、损坏n设备管理n 验证、校准、使用、保养2
2、.1 2.1 仪器管理仪器管理仪器领用 填写仪器领用登记表（及时）仪器校准 新到容量仪器使用前进行校准（容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管）玻璃仪器洗涤玻璃仪器洗涤n洗净后的玻璃仪器倒置时器壁应不挂水珠，然后用少量蒸馏水或去离子水分多次（最少三次）涮洗。n玻璃仪器洗涤时要注意在使用各种性质不同的洗液时，一定要把上一种洗液除去后再使用另一种洗液，以免相互影响。玻璃仪器的损坏玻璃仪器的损坏n n玻璃仪器损坏时请及时登记；n n损坏的玻璃仪器请不要再使用，以免割伤手。2.2 2.2 设备管理设备管理n n验证 新到设备需要进行验证新到设备需要进行验证 验证方案验证方案 验证报告验证报告n n使用 设备
3、使用人及时填写设备使用人及时填写设备使用记录设备使用记录，使用，使用完毕后及时清理台面，完毕后及时清理台面，关闭仪器，罩好防尘关闭仪器，罩好防尘罩罩n n保养 设备管理人定期对设设备管理人定期对设备进行维护保养，填备进行维护保养，填写仪器写仪器维护保养记录维护保养记录三三 试剂管理试剂管理n n试剂分类n n试剂贮存n n危险品管理n n试剂配置、贮存、使用n n微生物试剂管理3.1 3.1 试剂分类试剂分类n n化学试剂大体上可分为固体、液体两大类；固体又分为培养基、普通固体试剂、基准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照品等，化学品又有食品级化学品与非食品级化学品之分。试剂的分级（一）
4、试剂的分级（一）n n一级品 优级纯，纯度很高，适用于精密分析，简称GR；n n二级品 分析纯试剂，简称AR，为理化检验常用试剂；n n三级品 化学纯试剂，简称CR，可用于微生物检测中；n n四级品 实验试剂，简称LR，由于纯度较低，一般较少采用。表表1.1 1.1 化学试剂等级对照表化学试剂等级对照表试剂等级试剂等级一级一级二级二级三级三级试剂规格试剂规格优级纯优级纯分析纯分析纯化学纯化学纯标签颜色标签颜色绿色绿色红色红色蓝色蓝色国际通用等级国际通用等级符号符号GRGRARARCPCP杂质含量杂质含量很低很低低低略高于略高于分析纯分析纯适用范围适用范围精精 确确 的的 分分 析析和科研和科研
5、一一 般般 分分 析析 和和科研科研工工业业分分析析和和教教学学实验实验试剂的分级（二）试剂的分级（二）n n基准试剂基准试剂 它的纯度相当于或高于保证试剂，通常专用作容量分析的基准物质。称取一定量基准试剂稀释至一定体积，一般可直接得到滴定液，不需标定，基准品如标有实际含量，计算时应加以校正。n n光谱纯试剂（符号光谱纯试剂（符号S.P.S.P.）杂质用光谱分析法测不出或杂质含量低于某一限度，这种试剂主要用于光谱分析中。n n色谱纯试剂色谱纯试剂 用于色谱分析。n n生物试剂生物试剂 用于某些生物实验中。n n超纯试剂超纯试剂 又称高纯试剂。3.2 3.2 试剂存放试剂存放n n1 化学试剂的
6、贮存n n2 化学试剂的发放n n3 化学试剂的使用n n4 化学试剂的销毁n n5 化学试剂代码编制化学试剂贮存环境化学试剂贮存环境1)实验室化学试剂单独贮藏于专用的药品贮存室内。贮存室内阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。2)化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。3)化学试剂贮藏室应有良好的耐腐蚀、防爆排风装置、有恒温、除湿装置等，保证随时开启运转良好。室温一般以530、相对湿度以4575为宜。4)盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、避光的材质制成,取用方便。5)化学性质或防护、灭火方法相互抵触的
7、化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。6)食品级化学试剂应单独存放，与非食品级化学试剂隔离，远离危险品。7)危险品应贮藏于专室或专柜中。除符合以上要求外，还应门窗坚固且朝外开，其中易燃液体贮藏室温度一般不允许超过28，爆炸品贮藏温度不超过30,照明设备采用隔离、封闭、防爆型。化学试剂的发放化学试剂的发放1）试剂管理员负责试剂的发放工作。2）填写发放记录，内容：品名、规格、领用量、领用者、领用日期。3）发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放。无标签的试剂不得发放。4）国家对试剂没有明确规定有效期，为了保证检验结果的准确性及可靠性，规定化学试剂的有效期为生产后5年。化学试剂的使用化学试剂
8、的使用 1）试剂性质改变者不得使用。2）使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度，生产厂家，牌号、批号是否过使用期。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。3）用前观察试剂性状、颜色、透明度，无沉淀、长菌等。变质试剂不得使用。4）用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。5）使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。6）防止污染试剂的取用方法：取用液体试剂应倒入小烧杯中再用吸管吸取。6.1 吸管不要插错吸管，勿接触别的试剂，勿触及样品或试液。6.2 瓶塞塞心勿与他物接触，勿张冠李戴。6.3 瓶口不要开的太久，以免灰尘及赃物落入。7）需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，
9、应按日用量分装冷冻用多少取多少。8）低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖放置冰箱贮存。9）贮于冰箱的试剂放置室温后使用，用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。10）实验室试剂应依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。11）食品级化学品使用时注意避免其它试剂或杂质污染。化学试剂的销毁化学试剂的销毁 凡超过有效期的化学试剂均应销毁。因某种原因倒致试剂变质、发霉的均应销毁。3.3 3.3 危险品管理危险品管理腐蚀性、强刺激性试剂（可对人体产生灼伤）：三氯化铁、亚硫酸氢钙、甲醛、高氯酸、氢氧化钾、氢氧化钙、过硫酸铵、重铬酸钾、高锰酸钾、氯乙酸、三氯化锑、乙酸、氢氟酸、盐酸、硫
10、酸、硝酸等。有毒品：硫酸铜、一氯乙酸钠、乙酸铅、硫氰酸铵、氯化亚锑、汞、甲基紫、双硫腙、钼酸铵、片矾酸铵、四氯化碳、苯胺、三氯甲烷、过氧化甲乙酮。高毒品：氯化钡、氯化汞、硝酸银、硝酸汞、苯酚、氟化钠、三氧化二砷。剧毒品保管、发放、使用、处理管理剧毒品保管、发放、使用、处理管理n、剧毒品保险柜必须由两人同时管理。双锁，两人同时到场开锁。、剧毒品保管人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，以便做好温度控制与通风调解。、严格执行化学试剂在库检查制度，对库存试剂必须进行定期检查，发现有变质或有异常现象要进行原因分析，提出改进贮存条件和保护措施，并及时通知有关部门处理。剧毒品保管、发放、使用、处理管理剧毒
11、品保管、发放、使用、处理管理n n 、对剧毒品发放本着先入先出的原则，发放时有准确登记（试剂的计量、发放时间和经手人）。、凡是领用单位必须是双人领取，双人送还，否则剧毒品仓库保管员有权不予发放。、领用剧毒品试剂时必须提前申请上报，做到用多少领多少，并一次配制成使用试剂。剧毒品保管、发放、使用、处理管理剧毒品保管、发放、使用、处理管理 、使用剧毒试剂时一定要严格遵守分析操作规程。、使用剧毒试剂的人员必须穿好工作服，戴好防护眼镜、手套等劳动保护用具。、对使用后产生的废液不准随便倒入水池内，应倒入指定的废液桶或瓶内。废液必须当天处理不得存放。、产生的废液要在指定的安全地方用化学方法中和处理。、要建立
12、废液处理记录，记录内容包括：废液量、处理方法、处理时间、地点、处理人。3.43.4化学化学试剂配置、贮存、使用试剂配置、贮存、使用n下列试剂需要保存在棕色瓶中：硝酸银、碘化钾、碘、高锰酸钾、双氧水、硫代硫酸钠、三氯化锑、氨水、溴水、四氯化碳、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙醇、氯化汞、硫酸亚铁、亚铁氰化钾、苯酚、甲基紫、双硫腙、高碘化钾、硫氰酸钠、苯胺、过氧化甲乙酮等。n除另有规定外，试剂有效期为三个月。n以下试剂应短期保存：硫酸亚铁（用时现配）、硫酸铁（仅可短期保存）、硫酸亚铁铵（用时现配）、过二硫酸铵（用时现配）、氯化亚锑（用时现配）、二苯胺基脲（只能存放二周）。n除另有规定外，标准溶液有效期为2
13、个月。3.5 3.5 微生物试剂管理微生物试剂管理n在SN/T1538.1-2005中有明确规定：“凝固后的培养基应立即使用或存放于暗处和（或）4-12冰箱的密封袋中，最多存放一周或按厂商提供的标准执行。”n在2005版药典中,一般培养基保存期为三周.四四 样品管理样品管理样品标示n n检测室的样品应按状态存放，样品状态可分为“待检”、“在检”、“检毕”，“检毕”样品应及时清理，不允许出现样品堆积现象。取样方法取样方法n n一、进厂原料取样n n对进厂原料按批（或件数）取样。n n若设进厂总件数为n，则当n3时，每件取样；当3n300时，按 取样量随机取样；当n300时，按 取样量随机取样。n
14、 n二、对中间体（半成品）按批（包装单位：桶、锅等）取样。n n若设总包装单位为n，则当n3时，按包装单位取样；当3n300时，按 取样量随机取样；当n300时，按 取样量随机取样。n n三、对成品按批取样。n n若设总件数（包装单位：箱、袋、盒、筒等）为n，则当n3时，逐件取样；当3n300时，按 取样量随机取样；当n300时，按 取样量随机取样。n n固体样品应自每批样品上、中、下三层中的不同部位分别采取部分样品，混合后按四分法对角取样，再进行几次混合，最后取有代表性样品。n n留样产品观察至有效期后一年。至有效期后一年的产品可进行处理 n n保存期满的样品，由留样人员填写清单，报技术系统
15、负责人批准后销毁，并做好记录 五五 检测过程管理检测过程管理n n标准：n n国家标准：GB/T、GBn n地方标准：DBn n商业标准：SBn n企业标准：QBn n行业标准：HB药典、行业标准中有关概念及规定药典、行业标准中有关概念及规定n一、试验温度一、试验温度n1.水浴温度水浴温度 除另有规定外，均指除另有规定外，均指98100；n2.热水热水 系指系指7080；n3.微温或温水微温或温水 系指系指4050；n4.室温室温 系指系指1030；n5.冷水冷水 系指系指210；n6.冰浴冰浴 系指约系指约0；n7.放冷放冷 系指放冷至室温。系指放冷至室温。n二、取样量的准确度二、取样量的准
16、确度n 1.试验中供试品与试药等试验中供试品与试药等“称量称量”或或“量取量取”的量，均的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为，系指称取重量可为0.060.14g；称；称取取“2g”，系指称取重量可为，系指称取重量可为1.52.5g；称取；称取“2.0g”，系指称取重量可为系指称取重量可为1.952.05g；称取；称取“2.00g”，系指称，系指称取重量可为取重量可为1.9952.005g。n 2.“精密称定精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之系指称取重量应准确至所
17、取重量的千分之一。一。3.“称定称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。4.“精密量取精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。该体积移液管的精密度要求。5.“量取量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效位数选用量系指可用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。具。6.取用量为取用量为“约约”若干时，系指取用量不得超过规定量的若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。三、试验精密度三、试验精密度 1.恒重恒重 除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后除另有规定外，系指供试品连续两
18、次干燥或炽灼后的重量差异在的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。分钟后进行。2.试验中规定试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项
19、下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。3.试验中的试验中的“空白试验空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的中的“并将滴定的结果用空白试验校正并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品，系指按供试品所耗滴定液的量（所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液量（）与空白试验中所耗滴定液量（ml）之差进行计算。之差进行计算。4.试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高
20、低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以252为准。为准。四、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查四、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。五、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试五、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。纸。六、液体的滴，系在六、液体的滴，系在20时，以时，以1.0ml水为水为20滴进行换算。滴进行换算。七、药典使用的滴定液和试液的浓度，以七、药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔（摩尔/升）升）
21、表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密标定其浓度表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用时，用“YYYmol/L XXX溶液溶液”表示，以示区别。表示，以示区别。微生物检测常识微生物检测常识无菌室的要求：无菌室的要求：无菌室内墙壁光滑，应尽量避免死角，以便于洗刷消毒。无菌室内墙壁光滑，应尽量避免死角，以便于洗刷消毒。应保持密闭、防尘、洁净、干燥。进行操作时尽量避免走动。应保持密闭、防尘、洁净、干燥。进行操作时尽量避免走动。室内设备简单，禁止放置杂物。室内设备简单，禁止放置杂物。工作台、地面和墙壁
22、可以用过氧乙酸溶液擦洗消毒。工作台、地面和墙壁可以用过氧乙酸溶液擦洗消毒。常用仪器使用注意事项：常用仪器使用注意事项：培养箱培养箱：取放物品应快速进行，并随手关闭箱门以维持恒温；：取放物品应快速进行，并随手关闭箱门以维持恒温；要定期断电消毒，先用要定期断电消毒，先用3%来苏水溶液涂布消毒，再用清来苏水溶液涂布消毒，再用清水抹去擦净。水抹去擦净。超净工作台超净工作台：使用前：使用前30min，要打开紫外灯，对工作区域进，要打开紫外灯，对工作区域进行照射杀菌，然后开启通风，用酒精面或纱布擦试台面；行照射杀菌，然后开启通风，用酒精面或纱布擦试台面；操作者应穿着洁净工作服、工作鞋、最好戴口罩操作者应穿
23、着洁净工作服、工作鞋、最好戴口罩。高压灭菌锅：使用前检查水位；打开排气阀加热，保持大量高压灭菌锅：使用前检查水位；打开排气阀加热，保持大量蒸汽排除后蒸汽排除后5min在关闭排气阀；灭菌后要在压力自然下降在关闭排气阀；灭菌后要在压力自然下降至至0时方可打开。时方可打开。n温度和灭菌效果的检验：温度和灭菌效果的检验：n温度可用一支温度可用一支150的水银温度计，插入灭菌物内层，灭的水银温度计，插入灭菌物内层，灭菌后取出观察，确定是否达到要求的温度。菌后取出观察，确定是否达到要求的温度。n灭菌效果：可将长有芽孢的细菌放入灭菌锅内，灭菌后镜灭菌效果：可将长有芽孢的细菌放入灭菌锅内，灭菌后镜检若无细菌生
24、长，即表示灭菌效果良好。检若无细菌生长，即表示灭菌效果良好。六六 原始记录原始记录/报告编写报告编写/保存保存n n样品分析检测过程中应填写检验记录，记录应准确、完整、及时。n检验记录填写的具体要求：检验记录应字迹清晰、工整，遇有数据或文字写错之处，不得涂改、不准用涂改液，应在写错之处划-将原数据或文字划掉，并在其上方填写更正的数据，并签上姓名、日期备查。n检验记录应包括分析图谱及其它记录，应同检验记录附在一起，图谱上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名。检验结果的表述：n n1.检验结果的表示n n2.检验结果的准确性和精密度n n3.数据处理检验结果的准确性和精密度检验结果的准确性和
25、精密度定量分析中的准确性是指实验测定结果与真实值符合的程度。实验值与真实值之间的差别越小，则分析结果的准确性越高。真实值因无法测得，要用多次测定值的平均值表示。精密度是指几次测定结果之间相互接近的程度，各次测定值之间越接近，则分析结果的精密度越高。精密度通常用偏差表示，偏差小表示方法稳定、重现性好、精密度高。数据处理（数据处理（GBGB）1 有效数字：有效数字是只能测得的数字，即所有的准确数字再加一位不定数字。所以在分析数据的记录计算和报告时，要注意有效数字，不能在小数点后随意增加或减少位数。记录的检验数据值保留一位可疑数据，在报告中只能报告到可疑的那位，不能列出后面无意义的数字。如：滴定管读
26、数 移液管的读数等n除有特殊规定外，一般可疑数表示末位1个单位的误差。n复杂运算时，其中间过程多保留一位有效数字，最后结果需取应有的位数。2 2 数字修约规则：数字修约规则：在数据处理中常遇到一些准确度不相等的数值，此时要按一定的规则进行修约。在拟舍弃的数字中若左边第一位数字小于5（不含5）时，则舍弃。例：18.2323修约到一位，修约后为18.2。在拟舍弃的数字中若左边第一位数字大于5（不含5）时，则进一。例：18.2723修约到一位，修约后为18.3。在拟舍弃的数字中若左边第一位数字等于5，其右边的数字并非全部是零时，则进一。例：18.65003修约到一位，修约后为18.7。在拟舍弃的数字
27、中若左边第一位数字等于5，其右边的数字全部是零时，所拟保留的末位数字若为奇数则进一，若为偶数（含0）则不进。例：18.5500修约到一位，修约后为18.6。例：18.6500修约到一位，修约后为18.6。例：18.0500修约到一位，修约后为18.0。拟舍弃的数字，若为两位以上数字时不得连续进行多次修约，应根据所拟舍弃的数字中左边第一位数字的大小，按上述规则一次修约出结果。例：18.14546修约到一位，正确修约后为18.1。不正确的修约为：修约前 一次修约 二次修约 三次修约 四次修约 18.14546 18.1455 18.146 18.15 18.2 1.549 1.55 1.6 3 3
28、 有效数字的运算：有效数字的运算：在进行分析结果的计算时，必须遵守有效数字的运算规则，保留有效位数才能使计算结果准确可靠。加减法则：几个数据相加减时，其和、差只允许保留一位可疑数字。即保留小数点后最少的数据位数。乘除法则：几个数据相乘除时，其积、商只允许保留原来各位中最少的数据位数。报告登记、发放报告登记、发放n质检员将出具的检验报告单按品种、批号、检验项目及结果登记入检验台帐，以便于对检验结果进行趋势分析。将取样单贴附于检验记录背面，所有成品检验记录及其检验报告单经最后整理成批检验记录并存档。n成品检验记录至少要保存到成品有效期后的一年。没有有效期的至少保存三年。n原辅料及包装材料检验记录至少要保存到用该物料制造的最后一批成品有效期过后的一年。n悬浮粒子、沉降菌检验记录保存三年。