《紫竹妇科产品知识.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《紫竹妇科产品知识.ppt（68页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、妇科产品知识培训妇科产品知识培训丁丁 颖颖 胡灵芝胡灵芝 重点问题的解答 原理、特点等 线上、线下 下丘脑（GnRHGnRH）垂体（LHLH、FSHFSH）卵巢（E E、P P）促性腺激素释放激素雌激素孕激素黄体生成素卵泡刺激素药物药物机理机理不足不足假绝经疗假绝经疗法法（7070年代年代开始盛行）开始盛行）通过激活下丘脑通过激活下丘脑-垂体垂体-卵巢卵巢轴使轴使E E、P P激素过度释放，进激素过度释放，进而引起盖轴的麻木，导致而引起盖轴的麻木，导致E E、P P激素水平下降，使病灶萎缩激素水平下降，使病灶萎缩1 1、点火效应（用药一个月出现痛经、点火效应（用药一个月出现痛经加重）加重）2
2、2、低雌激素症状、低雌激素症状孕三烯酮孕三烯酮1 1、抑制下丘脑、抑制下丘脑-垂体垂体-卵巢轴卵巢轴2 2、激素受体、激素受体1 1、一过性转氨酶升高、一过性转氨酶升高2 2、点滴出血、点滴出血米非司酮米非司酮抑制下丘脑抑制下丘脑-垂体垂体-卵巢轴，卵巢轴，用药后闭经，使病灶萎缩用药后闭经，使病灶萎缩1 1、无适应症、无适应症2 2、应用、应用3-63-6个月较安全（个月较安全（1 1）子宫内）子宫内膜增生（膜增生（2 2）头晕等）头晕等3 3、反弹、反弹丹那唑丹那唑抑制下丘脑抑制下丘脑-垂体垂体-卵巢轴卵巢轴对转氨酶的影响很大，痤疮等雄激对转氨酶的影响很大，痤疮等雄激素相关副反应严重素相关副
3、反应严重假孕疗法假孕疗法（5050年代开始年代开始盛行）盛行）各种孕激素各种孕激素（长效避孕针、（长效避孕针、地屈孕酮）地屈孕酮）利用孕激素的负反馈机理利用孕激素的负反馈机理1 1、对肝功的影响大、对肝功的影响大2 2、停药后复发率高、停药后复发率高3 3、假孕疗法作用劣于假绝经疗法、假孕疗法作用劣于假绝经疗法、妊娠率低、复发率高妊娠率低、复发率高口服避孕药口服避孕药内膜蜕膜化内膜蜕膜化下丘脑垂体轴孕三烯酮使子宫内膜及异位病灶萎缩LHLHFSHFSH E PE PE PE P 受体受体循证医学研究证明：对于缓解痛经，与GnRHa比较，6个月治疗终点时，GnRHa略占优势；停药6个月随诊，孕三烯
4、酮更胜一筹.邓姗，郎景和.子宫内膜异位症的循证医学.现代妇产展,2004,3(13)，214-216 孕三烯酮的副反应孕三烯酮的副反应循证医学证实：与GnRHa相比，孕三烯酮与GnRHa的副反应，两组间无明显差别并且GnRHa组潮红多见。邓姗，郎景和.子宫内膜异位症的循证医学.现代妇产科进展,2004,3(13)，214-216 副作用是轻度的和可逆的副作用是轻度的和可逆的副作用是轻度的和可逆的副作用是轻度的和可逆的部分患者治疗中出现不同程度 体重增加（一般40 IU)v服用降酶药物后能降至正常范围 注：ALT谷丙转氨酶。大量和长期饮酒ALT也会升高。剧烈运动甚至情绪剧烈波动都会引起ALT一过
5、性升高建议用药前一定查转氨酶建议用药前一定查转氨酶用药的同时加服降酶药用药的同时加服降酶药 转氨酶转氨酶常用治疗方法复发率常用治疗方法复发率v保守性手术复发率保守性手术复发率2020-50-50v半根治手术复发率半根治手术复发率20202828v根治性手术复发率根治性手术复发率0 01 1v黄体酮类停药后复发率黄体酮类停药后复发率50506060v达那唑一年后复发率达那唑一年后复发率2323v孕三烯酮复发率孕三烯酮复发率12121717vGnRHaGnRHa治疗一年后复发率治疗一年后复发率101030301、漏服孕三烯酮胶囊怎么办？一次漏服：立即补服 1 粒孕三烯酮胶囊2.5mg，以后服药日期
6、保持不变 多次漏服：应暂停用药，排除怀孕，从下次月经周期第一天起重新开始用药2、为何必须在月经周期第一天服用孕三烯酮胶囊？月经周期第一天，体内激素处于较低水平，从此时服用孕三烯酮胶囊对子宫内膜抑制更彻底，能达到更好的疗效，同时能减少整个治疗过程中的点滴出血发生率常见问题解答常见问题解答出血是孕三人性化设计的一个表现 一般不需处理，出血并不影响孕三烯酮的疗效v出血的原因：孕三烯酮治疗过程中，E2始终保持在，这是早期卵泡期水平，在这一水平时，内膜不会增殖，内异症能得到有效地控制，又不会出现绝经期的症状。但因为这一原因，同时也会出现点滴出血，但经过临床验证说明出不出血并不是判断是否有效的标志，即出血
7、不影响疗效。v严格按照我们的说明书服药，能减少出血率，因为月经周期第一天体内激素水平最低，这样孕三烯酮对内膜的抑制更彻底，且能减少出血率。v处理：如果出血大于月经量，可以改为一周三次用药，但要严密监测转氨酶，加大剂量的同时也会增加肝脏的负担，如果患者能够耐受，我们建议不予处理3、孕三烯酮胶囊属于假绝经治疗药物，部分患者治疗期间月经仍有来临或不规则点滴出血，应如何处理？4 4、服用孕三烯酮部分患者转氨酶升高应如何处理？由于中国属于肝病高发区，部分患者（36.6%）在服用孕三烯酮胶囊期间可能出现药物引起的轻度可逆性转氨酶升高（ALT40），未出现肝区疼痛、肝肿大，血胆红素均正常，此时应同时加服联苯
8、双酯、肝泰乐等降酶药物，ALT均可降至正常范围，不需停服孕三烯酮胶囊，同时应定期到医院检查肝功，密且监测肝功的变化 如果服药后转氨酶仍然大于IU小于IU，（前题：用药前肝功正常）患者没有肝区疼痛、肿大等症状时，可以坚持服药，但每月要监测肝功，停药后一个月复查一次肝功，直至正常如何预防肝功上升？用药前一定先查肝功，因为中国是肝病高发区，长江流域的血吸虫病等可以导致肝脏损害，还比如中国的结核发病率很高，长期服用抗结核药物可致肝脏损害，这时患者可能没有症状，当他服用的药物也是通过肝脏代谢的时候，就加重了肝脏的负担，可能表现出肝功上升，甚至上升的幅度很大，当有大小三阳的病人服药时，不仅出现肝功上升，甚
9、至出现肝炎急性期的表现。一般来说，患者用药前肝功正常，又没有上述疾病史，转氨酶即使上升加服降酶药也会降至正常范围，如果患者用药前肝功情况不好，根据实际情况又只能选择孕三烯酮时，用药的同时就加服降酶药，但必须每月监测肝功，仍大于IU，考虑停药我们建议用药前一定查转氨酶，用药的同时加服降酶药我们建议用药前一定查转氨酶，用药的同时加服降酶药GnRHa或孕三烯酮手术GnRHa3-6月或者孕三烯酮口服避孕药或者曼月乐中成药、孕三烯酮、曼月乐、口服避孕药高端医生GnRHaGnRHa低端医生中成药孕三烯酮在哪里配合手术单纯药物治疗提示：一个内异症患者不能用一种药物GnRHaGnRHa高端医生中间层低端中成药
10、GnRHa3个月+孕三烯酮3个月降低子宫内膜异位症的疗程费用孕三烯酮和中成药合用提升疗效挖掘其需求，培养成孕三烯酮的忠诚用户户v各期子宫内膜异位症各期子宫内膜异位症已生育患者的首选用药复发患者的维持用药v子宫腺肌病子宫腺肌病ADS（腺肌病）保守性手术前预处理-病灶切除、TCRE（宫腔镜子宫内膜切除术）等放置LNG-IUD前预处理v子宫肌瘤子宫肌瘤术前预处理 TCRM（宫腔镜子宫肌瘤切除术）、TLM（肌瘤剔除术）、症状肌瘤非手术治疗-缓解症状、抑制肌瘤生长v围绝经期围绝经期AUB（月经过多）（月经过多）H/S排除内膜恶变排除内膜恶变机制：内膜生长、缓解症状促进绝经孕三烯酮孕三烯酮 用法：用法：2
11、.5mg/2.5mg/次次 2 2次次/周周 3-63-6个月个月适适用用范范围围及及病病例例选选择择商品名通用名或成分厂家诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康抑那通注射用醋酸亮丙瑞林微球日本武田，丽珠，博恩特达菲林注射用醋酸曲普瑞林博福益普生（法国）达必佳注射用醋酸曲普瑞林辉凌制药（瑞士）丹莪妇康煎膏中药滇虹药业散结镇痛胶囊中药江苏康缘曼月乐左炔诺孕酮拜耳先灵达芙通地屈孕酮苏威制药（雅培）竞品对比表竞品对比表商品名给药方法用药部位剂量适应症诺雷得皮下注射腹前壁3.6mg前列腺癌、乳腺癌、内异症抑那通皮下注射上臂、臀部、腹部3.75mg内异症、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟达菲
12、林肌肉注射臀部3.75mg内异症、体外受精胚胎移植辅助治疗、儿童真性性早熟、前列腺癌达必佳肌肉注射臀部3.75mg 诺雷得预装于一次性注射器，其他使用普通注射器 安全针并非绝对安全诺雷得2010年北京协和医院医疗事故配置时容易溶解不完全或吸取后残余造成用药的不均衡竞品对比表竞品对比表v手术治疗卵巢内膜样囊肿痛经及不孕效果分析，袁蕾等（复旦大学妇产科医院），2007年12月中国实用妇科与产科杂志v保守性手术联合药物治疗卵巢子宫内膜异位症的临床分析，谷杭芝等（温州医学院附属第一医院妇产科），2008年11月中国妇幼保健杂志vGiuseppe L,Carmine C,Cristina R,et al
13、 A randomized study comparing trip torelin or expectantmanagement following conservative laparoscopic surgery for symp tomatic stage endometriosis J 1EuropeanJournal of Obstetrics&Gynecology and Rep roductive Biology,2008,(136):194-GiuseppeL等人8比较期的子宫内膜异位症患者保守性腹腔镜手术后曲普瑞林治疗组和期待治疗组中不孕患者术后妊娠率分别为35.17%和4
14、6.12%,差异无统计学意义(P=0.18),即使比较两组的术后累积妊娠率,差异也是无统计学意义(P=0.51)19401950196019701980199020002010子宫子宫内膜癌内膜癌WHI激激素素的的应应用用ETHRT新新起起点点HERS IHERS IIMWSvHERS美国的多中心研究结果。HT不能阻止有冠心病妇女CHD病程发展。不能作为CHD的二级预防。vWHI美国的多中心研究结果。HT不能作为冠心病的一级预防，且HT增加乳癌，血栓和中风的风险。v2003年5月在罗马尼亚召开的欧洲第六届绝经会议中特别把替勃龙划分为新的类别即组织选择性雌激素活性调节剂。它能全面满足绝经后妇女的
15、需要，并且安全性高，不刺激乳腺和子宫内膜。理想的激素治疗应当满足什么条件？理想的激素治疗应当满足什么条件？对阴道呈雌激素样作用对阴道呈雌激素样作用组组织织特特异异性性组组织织特特异异性性对情绪和性欲呈雄激素样作用对情绪和性欲呈雄激素样作用维持骨量维持骨量对乳房呈抗雌激素样作用对乳房呈抗雌激素样作用对大脑有雌激素样作用对大脑有雌激素样作用维持身体组成维持身体组成不刺激子宫内膜不刺激子宫内膜降低胆固醇降低胆固醇 组织选择性雌激素活性调节剂 全面满足绝经后妇女需要v定义：指紫竹爱维（替勃龙片）在不同的组织器官上通过受体活化、酶调节和组织特异性代谢的作用，分别产生具有雌、孕、雄三种激素样作用的代谢产物
16、，从而为不同的组织器官提供不同的生物效应。比传统HT更安全更有效紫竹爱维及其竞品紫竹爱维及其竞品特异性受体活性特异性受体活性雌激素受体雌激素受体孕激素受体孕激素受体雄激素受体雄激素受体7-甲基异炔诺酮甲基异炔诺酮+/-+/-+/-3-OH、3-OH代谢物代谢物+-4异构体异构体-+硫酸盐形式硫酸盐形式-+有亲和力有亲和力-无亲和力无亲和力紫竹爱维及其竞品紫竹爱维及其竞品临床组织特异性表现临床组织特异性表现有效性有效性绝经期症状绝经期症状E缓解症状缓解症状泌尿生殖道泌尿生殖道E改善萎缩改善萎缩情绪情绪/性欲性欲E/A改善情绪、提高性欲和改善情绪、提高性欲和认知能力认知能力骨骼骨骼E防治骨质疏松防
17、治骨质疏松安全性安全性内膜内膜无无E不刺激内膜不刺激内膜乳房乳房无无E不增加乳腺密度不增加乳腺密度心血管系统心血管系统多种激素活性多种激素活性多数参数有益多数参数有益紫竹爱维及其竞品紫竹爱维及其竞品紫竹爱维同时补充三种激素紫竹爱维同时补充三种激素 雄 激 素 的 作 用v是女性体内雌激素的来源是女性体内雌激素的来源v促进认知能力促进认知能力v有利于骨重建有利于骨重建v改善性欲和性功能改善性欲和性功能v提高生活质量提高生活质量有活力、精力充沛有活力、精力充沛正常女性体内存在雌、孕、雄三种激素正常女性体内存在雌、孕、雄三种激素绝经后妇女三种激素均会下降绝经后妇女三种激素均会下降紫竹爱维及其竞品紫竹
18、爱维及其竞品Rymer,Gynecol Endocrinol 1998治疗阴道萎缩治疗阴道萎缩缓解绝经症状缓解绝经症状不刺激乳腺，乳房胀痛发生率低不刺激乳腺，乳房胀痛发生率低不引起子宫内膜增生不引起子宫内膜增生预防绝经后妇女骨丢失预防绝经后妇女骨丢失改善情绪改善情绪,提高性欲提高性欲小小 结结紫竹爱维及其竞品紫竹爱维及其竞品青春期青春期青春期青春期40404040岁岁岁岁最后一最后一最后一最后一次月经次月经次月经次月经绝绝经经绝绝经经1 1 1 1 年年年年60-6560-6560-6560-65岁岁岁岁生命生命生命生命停止停止停止停止自然绝经自然绝经自然绝经自然绝经卵巢早衰卵巢早衰卵巢早衰卵
19、巢早衰手术绝经手术绝经手术绝经手术绝经GnRHaGnRHaGnRHaGnRHa的反向添加的反向添加的反向添加的反向添加紫竹爱维适应症紫竹爱维适应症子宫内膜子宫内膜子宫内膜子宫内膜乳腺乳腺乳腺乳腺HT无法避免对乳腺的影响，tibolone不增加乳腺密度安全性安全性安全性安全性HT增加中风和静脉血栓风险，tibolone不增加心血管心血管心血管心血管不需添加孕激素，不引起内膜增生很少发生撤退性出血循证医学的评价体系之一循证医学的评价体系之一v牛津循证医学中心：用于预防、诊断、预后、治牛津循证医学中心：用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价疗和危害研究等领域的研究评价A级证据：具有一致
20、性的、在不同群体中得到验证的随机对照研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则B级证据：具有一致性的、回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究、或是A级证据外推得出的结论C级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论D级证据：没有关键性评价的专家意见或是基于基础医学研究得出的证据l 替勃替勃龙（一（一种种未在美未在美国国应用的世界上广泛使用的激素用的世界上广泛使用的激素替代治替代治疗药物）物）减减轻绝经后血管舒后血管舒缩症症状状和改善泌尿生和改善泌尿生殖道萎殖道萎缩。证据据级别：A Al 年年龄超超过6060岁以上的患有骨以上的患有骨质疏松症的疏松症的妇女，替勃女
21、，替勃龙能能显著著减减少椎骨和非椎骨骨折的少椎骨和非椎骨骨折的发生率。生率。证据据级别：A Al 替勃替勃龙减减少少绝经后后妇女乳腺癌女乳腺癌风险。证据据级别：B Bl 替勃替勃龙与与结肠癌癌减减少有少有关关。证据据级别：B Bl 替勃替勃龙曾被曾被认为会会增加老年增加老年妇女中女中风风险，但在年，但在年轻妇女中女中没没有影有影响响。证据据级别：A Al 替勃替勃龙不增加不增加静静脉血栓疾病或冠心病事件的脉血栓疾病或冠心病事件的风险。证据据级别：B Bl 替勃替勃龙不不会会引引发绝经后后妇女子女子宫内内膜增生或子膜增生或子宫内内膜膜癌。癌。证据据级别：B Bl 替勃替勃龙能改善性欲低下的能改善
22、性欲低下的绝经后后妇女的性生活女的性生活质量，量，比比经皮雌孕激素皮雌孕激素疗法能更好的改善性渴望、性法能更好的改善性渴望、性觉醒、性醒、性满意度、性接受能力。意度、性接受能力。证据据级别：B Bl 替勃替勃龙增加乳腺癌增加乳腺癌复复发的的风险。证据据级别：A A医院更年期医院更年期激素用药市场激素用药市场紫竹爱维销售紫竹爱维销售2525万盒万盒替勃龙市场替勃龙市场275275万盒万盒（利维爱是紫竹爱维销量的（利维爱是紫竹爱维销量的1010倍）倍）医院口服激素类药物，约为医院口服激素类药物，约为50005000万盒，万盒，（替勃龙占所有口服制剂的（替勃龙占所有口服制剂的5.5%5.5%）医院更
23、年期激素药物约为医院更年期激素药物约为62156215万盒万盒（口服制剂（口服制剂79%79%、阴道给药、阴道给药20%20%、经皮给药、经皮给药1%1%）GnRHa的反向添加 124万支*60%*2/3（有两个月使用反向添加）=50万支*2盒*1/3（使用紫竹爱维的比例）=33万盒紫竹爱维推广紫竹爱维的理由推广紫竹爱维的理由u市场容量大 -人口老龄化：中国2010年有1.67亿50岁以上的老年妇女，目前患者对激素治疗的知晓率45.7%，获知途径中妇产科医生占58.7%，媒体23.2%，通过朋友了解12.5%，其他科室了解5.7%，HRT使用率0.9%u独特的作用机理 -全面性：雌、孕、雄三种
24、激素活性，骨骼的优势/性的优势 -安全性：乳腺、心血管u大量的询证医学证据u利维爱的扎实工作u树立公司形象、增强代表信心1、样本医院中，紫竹爱维仅在上海、重庆有所显示2、市场容量较大的广东、北京、浙江恰恰是我们薄弱的地区l 紫竹爱维在福建、西安、重庆、哈尔滨、上海、成都等地占较少的份额l 紫竹爱维的销售有赖于利维爱的知名度，在吉林、山西等地利维爱的份额较高，说明医生对于替勃龙的认可度较高，紫竹爱维应抓住机会加大开户和宣传商品名通用名或成分厂家倍美罗结合雌激素0.3mg+醋酸甲羟孕酮1.5mg惠氏（辉瑞）倍美力结合雌激素（妊马雌酮）惠氏（辉瑞）克龄蒙戊酸雌二醇片/戊酸雌二醇环丙孕酮片复合包装拜耳
25、先灵补佳乐戊酸雌二醇片剂1mg拜耳先灵安今益17雌二醇1mg+屈螺酮2mg拜耳先灵芬吗通17雌二醇/17雌二醇地屈孕酮复合包装 苏威制药（雅培）莉芙敏黑升麻提取捷斯瑞医药雌激素天然雌激素人工雌激素（妊马雌酮）雌酮结合雌激素雌二醇雌三醇戊酸雌二醇（补佳乐）、17-雌二醇、苯甲酸雌二醇倍美力、倍美罗商品名商品名卖点卖点缺点缺点紫竹爱维紫竹爱维满足绝经后妇女的全面需要满足绝经后妇女的全面需要倍美力倍美力最早进入中国的天然雌激素最早进入中国的天然雌激素增加子宫内膜癌风险，可能增加增加子宫内膜癌风险，可能增加心肌梗塞、中风、浸润性乳腺癌心肌梗塞、中风、浸润性乳腺癌的发生风险的发生风险倍美罗倍美罗低剂量的
26、雌孕复方制剂低剂量的雌孕复方制剂乳房胀痛的发生率乳房胀痛的发生率10%10%补佳乐补佳乐人体自身的选择人体自身的选择增加子宫内膜癌风险，可能增加增加子宫内膜癌风险，可能增加心肌梗塞、中风、浸润性乳腺癌心肌梗塞、中风、浸润性乳腺癌的发生风险的发生风险克龄蒙克龄蒙保留月经的保留月经的HRTHRT方案方案对乳腺不安全、激素水平不稳定对乳腺不安全、激素水平不稳定安今益安今益有益于心血管系统有益于心血管系统价格昂贵、乳腺影响尚不明确价格昂贵、乳腺影响尚不明确芬吗通芬吗通源于天然源于天然对乳腺不安全对乳腺不安全莉芙敏莉芙敏源于天然更安全，植物药源于天然更安全，植物药价格昂贵、疗效尚不明确价格昂贵、疗效尚不
27、明确HTHT中联合应用雌、孕激素方案示意图中联合应用雌、孕激素方案示意图雌雌雌雌雌雌雌雌孕孕孕孕孕孕孕孕A A 连续序贯法连续序贯法B B 周期序贯法周期序贯法C C 连续联合法连续联合法1 2 3 45 6 78 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28F F 定期孕激素定期孕激素日日E E 单用雌激素单用雌激素D D 周期联合法周期联合法激素方案代表药物包装单用雌激素补佳乐28片定期孕激素达芙通20片周期序贯克龄蒙11+10片连续序贯芬吗通14+14片周期联合避孕药21片连续联合倍美罗28片安今益28片中国妇产科网
28、中国妇产科网中国妇产科网是目前国内最具权威的妇产专科网站紫竹生殖专区我们推广的主要线上平台可以通过主页任何相关新闻或文章链接到紫竹生殖专区目前已经有六个流媒体课件，还在继续补充中紫竹爱维医院展板紫竹爱维医院展板 向刘颖拷可修改格式的图片 据医院要求之尺寸进行修改 企业LOGO依需要酌情删减ThemeGallery is a Design Digital Content&Contents mall developed by Guild Design Inc.中华妇产科杂志关于内异症的论文汇编中华妇产科杂志关于内异症的论文汇编需提供医生姓名等信息目前每个地区先发放10本论文汇编的使用论文汇编的使用
29、u2000年-2010年发表中华妇产科杂志的关于子宫内膜异位症的论文汇编，150篇，450页u综述讲座-P189 周应芳 子宫内膜异位症的临床诊断和治疗-P97 刘建立 子宫内膜异位症激素治疗后骨丢失的防治（反加 利维爱）u基础研究-P202 马佳佳、陈必良 孕三烯酮对体外培养异位子宫内膜细胞生长及凋亡的影响-P293 李兆爱 人参皂甙与孕三烯酮对大鼠子宫内膜异位症病灶作用的对照研究u内异症与疼痛-P295 葛春晓 腹腔镜保守性手术联合药物治疗子宫内膜异位症186例近远期疗效观察u内异症的临床问题及病理报告-P197 郑萍 孕三烯酮对子宫内膜异位症患者脂代谢及骨密度的影响（北京妇产医院 56例
30、，内美通）紫竹爱维的下一步工作紫竹爱维的下一步工作u讲明白-科室会是紫竹爱维上量的关键 会前准备、会议召开时机uDA细化-分为反向添加、骨质疏松、乳腺安全性、心血管的安全性等几份DAu积累紫竹爱维的资料（通过试验进药、通过试验积累数据作为全国学术会议卫星会的资料）雅致警告雅致警告|亚斯曼亚斯曼FDAFDA的警告消息的警告消息 史蒂夫场09月20日，2009 最近美国食品药品管理局宣布了新的雅致警告雅致警告德国针对在其生产设施的制造商有关。妇女近来因使用雅致和优思明出现严重的副作用，包括血液凝块，深静脉血栓，肺栓塞胆囊疾病胆囊疾病和中风，雅致和优思明都将受到更严格的审查。以下是从美国食品药物管理
31、局的信。拜耳医药保健拜耳医药保健-拜耳先灵制药公司拜耳先灵制药公司8/5/098/5/09 公共卫生服务 食品和药物管理局 药物中心 评价与 研究 司制造及 产品质量 国际监察小组 国外网站链接国外网站链接v（中国药监局网站）（中国药监局网站）v6月3日新浪报道优思明可能导致血栓vFDA在公告中称，最近的一项研究报告显示，服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕药患血栓堵塞的风险，要高于不含此类成分避孕药的两至三倍。拜耳公司的这四款药物全包含屈螺酮成分20112011年中国媒体报道年中国媒体报道毓婷毓婷中国紧急避孕药第一品牌中国紧急避孕药第一品牌【药品名称】商品名称；毓婷【成分、规格】左炔诺孕酮、
32、0.75mg*2片【适应症】用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。【用法用量】在无防护性性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服2片；或首次服1片，间隔12小时服第2片。毓毓 婷婷安全性值得信赖安全性值得信赖l 毓婷中国紧急避孕药第一品牌l 毓婷无严重副作用lWHO就单纯左炔诺孕酮紧急避孕药的安全性声明（2010年）l 毓婷不增加异位妊娠的风险l 毓婷不会影响以后生育对待毓婷有误区对待毓婷有误区影响生育？影响生育？每年不超每年不超3 3次？次？副作用大？副作用大？增加异位妊娠？增加异位妊娠？左炔诺孕酮应用广泛左炔诺孕酮应用广泛 左炔诺孕酮已被广
33、泛应用于各种剂型的避孕药具 长达30年以上短效口服避孕药（复方左炔诺孕酮单相片、21+7、三相片）长效口服避孕药（左炔诺孕酮炔雌醚片）探亲避孕药（左炔诺孕酮片）紧急避孕药皮下埋植宫内缓释系统（曼月乐）透皮贴剂阴道环紧急避孕药毓婷证实无严重副反应紧急避孕药毓婷证实无严重副反应吴尚纯等吴尚纯等.左炔诺孕酮和小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察左炔诺孕酮和小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察中华妇产科杂志中华妇产科杂志19991999年年6 6月第月第3434卷第卷第6 6期期Chin J Obstet Gynecol,June 1999,Chin J Obstet Gynecol,June 199
34、9,3434（6 6）左炔诺孕酮 米非司酮10mg 恶心 1.11.1 呕吐 2.24.3 头晕 9.39.2 头疼 4.26.8 乏力 3.63.6 乳房胀痛 5.65.1 总例数 643633无严重或持续的副反应，最常见为当月月经不规则无严重或持续的副反应，最常见为当月月经不规则没有使用次数限制没有使用次数限制 WHOWHO对左炔诺孕酮紧急避孕药安全性声明对左炔诺孕酮紧急避孕药安全性声明 （20102010）左炔诺孕酮耐受性良好，无已知的致敏性，使用后很快能左炔诺孕酮耐受性良好，无已知的致敏性，使用后很快能够被代谢掉，够被代谢掉，即使在一个月经周期内不止一次地服用也没即使在一个月经周期内不
35、止一次地服用也没即使在一个月经周期内不止一次地服用也没即使在一个月经周期内不止一次地服用也没有严重不良后果。有严重不良后果。有严重不良后果。有严重不良后果。品种紧急避孕药短效避孕药长效避孕药探亲避孕药规格0.75mg/片0.15mg/片6.0mg/片1.5mg/片用法间隔12时共服两次每月22片每月1片连续服用15天总剂量1.5mg3.3mg6.0mg22.5mgWHOWHO就单纯左炔诺孕酮紧急避孕药的安全性声明（就单纯左炔诺孕酮紧急避孕药的安全性声明（20102010）不增加异位妊娠的风险不增加异位妊娠的风险结论：紧急避孕药不会增加发生异位妊娠的风险结论：紧急避孕药不会增加发生异位妊娠的风险
36、正常左炔诺孕酮总样本量15，696避孕失败307异位妊娠3异位妊娠发生率0.82.0%0.98%Ectopic pregnancy and emergency contraceptive pills:a systematic Ectopic pregnancy and emergency contraceptive pills:a systematic review Obstet Gynecol.2010 Jun;115(6):1263-6review Obstet Gynecol.2010 Jun;115(6):1263-6.普林斯顿人口研究中心数据普林斯顿人口研究中心数据：毓婷不会影响以后的生育毓婷不会影响以后的生育左炔诺孕酮：药物的半衰期（左炔诺孕酮：药物的半衰期（11 h11 h），经过），经过7 7个半衰个半衰期，体内药物只剩余期，体内药物只剩余1/1281/128，所以，所以，3 3天以后药物就天以后药物就已经被代谢消除，妇女可以在随后的任何一次性行已经被代谢消除，妇女可以在随后的任何一次性行为中怀孕，为中怀孕，不会对胎儿造成影响。不会对胎儿造成影响。ECP不会终止妊娠，也不会引起胎儿畸形美国紧急避孕药应用指南美国紧急避孕药应用指南中国社区医师中国社区医师 20082008年第年第3 3期期 期期2424卷总第卷总第345345期期Inner peace