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1、医学科研常用的研究方法医学科研常用的研究方法重庆医科大学公共卫生与管理学院流行病学副教授 牟李红 临床研究设计方案是临床科研设计的重要组成临床研究设计方案是临床科研设计的重要组成部分。参照加拿大部分。参照加拿大McMasterMcMaster大学的分类方法，根据大学的分类方法，根据各种设计方案的各种设计方案的论证强度论证强度及研究者及研究者能否主动控制试能否主动控制试验因素验因素将设计方案分为四个级别。将设计方案分为四个级别。一级设计方案 前瞻性 随机设计 有对照二级设计方案 前瞻性 有对照 不能主动控制三级设计方案 有对照 不能主动控制四级设计方案 无对照 无严格设计 临床问题临床问题最佳的
2、研究设计最佳的研究设计疗效评价疗效评价RCTRCT治疗的不良反应治疗的不良反应RCTRCT诊断或筛查试验诊断或筛查试验与金标准进行盲法比较与金标准进行盲法比较预后评价预后评价队列研究队列研究无无法法进进行行RCTRCT或或有有伦伦理理问题的疗效评价问题的疗效评价队列研究队列研究暴露不良环境的危害暴露不良环境的危害病例对照研究病例对照研究不同临床问题需要不同的研究设计不同临床问题需要不同的研究设计 现况调查现况调查描述性研究描述性研究个案调查个案调查观察性研究观察性研究（descriptivestudy）暴发调查暴发调查(observationstudy)分析性研究分析性研究病例对照研究病例对照
3、研究（analyticalstudy）队列研究队列研究临床试验临床试验实验性研究实验性研究现场试验现场试验(experimentalstudy)社区干预试验社区干预试验理论性研究理论性研究（流行病学模型研究）流行病学模型研究）(theoreticalstudy)流行病学的研究方法体系流行病学的研究方法体系 描述性研究描述性研究一、概念：一、概念：研研究究者者利利用用一一些些现现成成的的临临床床资资料料进进行行统统计计分分析析，得得出出某某些些结结论论并并加加以以描描述述，此此称称为为叙叙述述性性研研究究（descriptivestudy）。常常见见有有病病例例分分析析、个个案案报报告告、个个人
4、人经经验验总总结结、对对某问题的评论等。某问题的评论等。二、特点：二、特点：1、不不论论回回顾顾性性或或前前瞻瞻性性研研究究，都都是是应应用用自自然然或或常常规规形形成成的的资料，没有事先严格的科研设计和控制；资料，没有事先严格的科研设计和控制；2、属无对照的研究；属无对照的研究；3、结果的论证性都较弱。结果的论证性都较弱。三、类型：三、类型：（一）从果及因，从已获得结果分析可能的原因。（一）从果及因，从已获得结果分析可能的原因。例如：例如：1、某某人人接接诊诊了了100例例腹腹泻泻病病人人，根根据据化化验验结结果果，其其中中菌菌痢痢50例例，阿阿米米巴巴痢痢疾疾10例例，致致病病性性大大肠肠
5、杆杆菌菌感感染染10例例，副副溶溶血血性性弧弧菌菌10例例、沙沙门门氏氏菌菌10例例、轮轮状状病病毒毒6例例、弯弯曲曲菌菌1例例、隐隐孢孢子子虫虫1例例、贾贾第第虫虫1例例。据据此此分分析析报报道道腹腹泻泻病病因，但无法说明这些病原在人群中所占的地位。因，但无法说明这些病原在人群中所占的地位。2、对对结结核核性性脑脑膜膜炎炎、粟粟粒粒性性肺肺结结核核患患儿儿详详细细询询问问卡卡介介苗苗接接种种史史，并并作作OT试试验验，分分析析多多数数严严重重结结核核病病患患儿儿未未接接种种过过卡卡介介苗苗，从从而而推推测测卡卡介介苗苗有有预预防防结结核核严严重重结结核核病病的的作作用。用。（二）从因及果，或
6、某些预防措施的效果。（二）从因及果，或某些预防措施的效果。例如：例如：吸吸烟烟致致癌癌，观观察察吸吸烟烟者者1000人人，发发现现肺肺癌癌2例例。据据此此得得出出吸吸烟烟与与肺肺癌癌有有关关。但但因因无无不不吸吸烟烟者者的的对对照照，就就不不能能确确定定这这2例例肺肺癌癌是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。某产院采用蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症，根据照射某产院采用蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症，根据照射后血清胆红质下降情况判断蓝光对高胆红素血症有显著疗效。后血清胆红质下降情况判断蓝光对高胆红素血症有显著疗效。（未知未照射者是否亦下降）（未知
7、未照射者是否亦下降）（三）专家评论（三）专家评论包包括括评评论论、述述评评、编编者者的的话话、笔笔谈谈、医医家家自自述述等等，均均是是凭凭专专家家个个人人经经验验提提出出对对某某问问题题的的看看法法。虽虽有有参参考考价价值值或或指指导导意意义义，但不一定但不一定100%符合客观真理，也不符合循证医学要求。符合客观真理，也不符合循证医学要求。描述性研究：病例报告描述性研究：病例报告（一）含义（一）含义指指对对个个别别或或几几个个（最最多多不不超超过过5个个）罕罕见见病病例例（或或特特殊殊病病例例）的的病病情情、诊诊断断及及治治疗疗中中的的特特殊殊情情况或经验教训等进行报道。况或经验教训等进行报道
8、。病病例例报报告告通通常常首首先先选选择择具具有有特特殊殊临临床床价价值值的的病病例例作作为为研研究究对对象象，全全面面介介绍绍该该病病例例的的发发生生、发发展展与与自自然然转转归归，以以及及疾疾病病的的诊诊断断、鉴鉴别别诊诊断断和和治治疗疗情情况况，寻寻找找各各种种影影响响因因素素，然然后后制制订订可可行行性性诊诊治治方方案案，忠忠实实记记载载医疗经过，并评定疗效。医疗经过，并评定疗效。（二）条件（二）条件 1、前前所所未未见见的的罕罕见见的的独独特特病病例例（“右右心心室室原原发发性性恶恶性性心心脏脏肿瘤一例肿瘤一例”、“血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例”）；）；2、两
9、两种种或或多多种种少少见见疾疾病病（或或综综合合征征）见见于于同同一一病病例例（“足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤2例报告例报告”）；）；3、某某种种疾疾病病诊诊断断或或治治疗疗方方面面的的创创新新性性病病例例（“手手术术治治疗疗非非特异性心包炎一例特异性心包炎一例”）；）；4、出出现现特特殊殊临临床床表表现现及及病病程程发发展展特特殊殊的的病病例例（“急急性性粒粒细细胞胞白白血血病病存存活活12年年以以上上一一例例”、“妊妊娠娠22年年后后继继发发绒绒癌癌一一例例”）；）；5、不不典典型型或或少少见见复复杂杂疾疾病病的的临临床床误误诊诊或或误误治治病病例例（“肺肺癌癌
10、臂臂丛丛神神经经损损害害误误诊诊为为神神经经根根型型颈颈椎椎病病2 2例例报报告告”、“颅颅底底脊脊索索瘤瘤误诊后放疗导致放射性脑损伤误诊后放疗导致放射性脑损伤1 1例例”）。（三）病例报告的特点（三）病例报告的特点简洁简洁真实真实新意新意（四）文献举例（四）文献举例1文献举例文献举例2描述性研究描述性研究：病例系列分析：病例系列分析（一）含义（一）含义 指指对对一一组组（几几例例、几几十十例例、百百例例或或千千例例等等）相相同同疾疾病病的的临临床床资资料料进进行行整整理理、统统计计分分析析、总总结结并并得得出结论。出结论。病病例例系系列列分分析析可可以以充充分分地地利利用用日日常常的的大大量
11、量临临床床资资料料，通通过过对对同同类类病病例例的的分分析析，可可以以加加深深对对疾疾病病的的认认识识，有有利利于于初初步步发发现现疾疾病病的的规规律律性性或或值值得得进进一一步步研究的重点问题。研究的重点问题。（二）特点（二）特点1、属于回顾性研究、属于回顾性研究研研究究开开始始时时，已已有有研研究究的的相相关关结结果果，研研究究者者仅仅对对现现成成的的资资料料综综合合整整理理，分分析析并并总总结结成成文文。资资料料的的收收集集无无法法标标准准化，同时难免有信息的缺失。化，同时难免有信息的缺失。2、资料收集容易，出结果快、资料收集容易，出结果快利用现成的临床资料，短期内即可获得研究结果。利用
12、现成的临床资料，短期内即可获得研究结果。3、科研论证力弱，研究结论受偏倚影响大、科研论证力弱，研究结论受偏倚影响大没没有有对对照照、缺缺乏乏标标准准化化、记记录录不不完完善善、重重病病者者所所占占比比例高等。例高等。（三）文献举例：（三）文献举例：四、设计和结果四、设计和结果叙述性研究多无事先设计。叙述性研究多无事先设计。五、优缺点：五、优缺点：（一）（一）优点：优点：1、资料容易收集，不费力，在短时间内或获得结果；、资料容易收集，不费力，在短时间内或获得结果；2、全部患者都进行了研究，没有风险和麻烦。、全部患者都进行了研究，没有风险和麻烦。（二）缺点：（二）缺点：1、没有对照，结论无可比性；
13、、没有对照，结论无可比性；2、无法控制偏倚、混杂等因素，结果重复性差，论、无法控制偏倚、混杂等因素，结果重复性差，论证力最弱。证力最弱。描述性研究：个案调查描述性研究：个案调查(caseinvestigation)（一）含义（一）含义又又称称“病病例例调调查查”、“病病家家调调查查”。指指对对个个别别发发生生的的病病例例、病病例例家家庭庭及及周周围围环环境境所所进进行行的的流流行行病病学学调调查。查。（二）调查对象（二）调查对象包括传染病及非传染病病人，具体包括以下几种：包括传染病及非传染病病人，具体包括以下几种：传染性强或病死率高的病种：如霍乱、鼠疫等传染性强或病死率高的病种：如霍乱、鼠疫等
14、 本地区新出现的病种或已消灭而重新可疑出现的病种本地区新出现的病种或已消灭而重新可疑出现的病种。要求近期消灭的疾病；要求近期消灭的疾病；特殊病例、不明原因的严重病例。特殊病例、不明原因的严重病例。（三）调查目的与内容（三）调查目的与内容 以以单单个个病病例例作作为为调调查查的的“切切入入点点”，目目的的是是查查明明病病例例的的“来来龙龙去去脉脉”，查查明明疾疾病病发发生生的的原原因因，以以采采取取措措施施防防止止或减少类似病人的发生，控制疫情进一步发展。或减少类似病人的发生，控制疫情进一步发展。如如传传染染病病病病例例的的个个案案调调查查，需需要要查查清清病病例例感感染染的的来来源源、感感染染
15、方方式式、感感染染后后与与易易感感者者的的接接触触情情况况、对对外外环环境境的的污污染染情况等，以查清流行因素，控制疫情的发展。情况等，以查清流行因素，控制疫情的发展。（四）调查方法与基本步骤（四）调查方法与基本步骤询问座谈询问座谈查看现场查看现场样本检验样本检验检查资料检查资料提出措施提出措施继续观察继续观察提交调查报告提交调查报告3031描述性研究：爆发调查描述性研究：爆发调查(outbreakinvestigation)（一）含义（一）含义指指对对局局部部地地区区或或集集体体单单位位在在短短时时间间内内突突然然出出现现大大量量相同病例的事件所进行的流行病学调查。相同病例的事件所进行的流行
16、病学调查。传传染染病病、非非传传染染病病均均可可发发生生爆爆发发，因因而而爆爆发发调调查查也也分分为为传染病和非传染病爆发调查，二者调查思路相似。传染病和非传染病爆发调查，二者调查思路相似。（二）目的（二）目的 查查明明疾疾病病爆爆发发的的流流行行因因素素，以以采采取取有有效效措措施施控控制制疫情，防止疾病继续传播蔓延。疫情，防止疾病继续传播蔓延。（1 1）及时建立有效措施以防止疾病蔓延；）及时建立有效措施以防止疾病蔓延；（2 2）证实病例的诊断，确定暴发；）证实病例的诊断，确定暴发；（3 3）描述疾病暴发的分布特征；）描述疾病暴发的分布特征；（4 4）找出暴发的病因；）找出暴发的病因；（5
17、5）查明病因的来源、传播方式与途径；）查明病因的来源、传播方式与途径；（6 6）找出已暴露于病因的易感人群并采取相应的措施。）找出已暴露于病因的易感人群并采取相应的措施。（三）调查方法与步骤（三）调查方法与步骤核实诊断核实诊断临床、实验室、流行病学资料综合分析临床、实验室、流行病学资料综合分析证实爆发证实爆发计算罹患率，与历年同期发病水平比较，且符合小范围、短时间计算罹患率，与历年同期发病水平比较，且符合小范围、短时间初步调查初步调查描述三间分布描述三间分布提出病因假设提出病因假设进一步详细调查分析与检验验证假设进一步详细调查分析与检验验证假设应用多种方法检验应用多种方法检验得出结论，采取措施
18、，并评价措施效果得出结论，采取措施，并评价措施效果爆发类型爆发类型（1）同同源源性性爆爆发发 指指某某易易感感人人群群中中的的成成员员暴暴露露于于某共同病原体或污染源而引起的爆发。某共同病原体或污染源而引起的爆发。（2）连连续续传传播播性性流流行行指指病病原原体体从从一一个个受受感感染染者者转转移移到到一一个个新新的的易易感感者者身身上上，造造成成新新的的感感染染。新新的的感感染染者者也也可可以以作作为为传传染染源源，继继续续传传播播病病原原体体。因因此此，病原体在人群中逐渐传播蔓延。病原体在人群中逐渐传播蔓延。（3）混混合合型型以以上上两两型型都都有有。通通常常先先发发生生一一次次同同源源爆
19、发，然后通过人与人之间的传播继续流行。爆发，然后通过人与人之间的传播继续流行。流行曲线流行曲线图图4-54-5为几种典型的流行曲线图。为几种典型的流行曲线图。图图表表示示一一次次简简单单的的同同源源暴暴露露引引起起的的爆爆发发。如如食食物物中中毒毒的的爆爆发发，所所有有病病例例都都集集中中在在A-BA-B这这段段时时间间内内，这这段段时时间间即即为为有关疾病的常见潜伏期范围。有关疾病的常见潜伏期范围。图图为同源暴露感染的病例进一步通过人与人之间的传播蔓延，为同源暴露感染的病例进一步通过人与人之间的传播蔓延，因因有有一一定定数数量量的的二二代代病病例例出出现现，所所以以流流行行曲曲线线可可持持续
20、续一段时间（一段时间（B-CB-C）。）。图图表表明明同同源源暴暴露露后后，人人与与人人之之间间的的传传播播未未能能得得到到控控制制，或或持持续续性同源暴露；性同源暴露；图图表示非同源性暴露。病例出现缓慢，逐渐积累增多。表示非同源性暴露。病例出现缓慢，逐渐积累增多。描述性研究：描述性研究：现况调查现况调查(prevalenceinvestigation)（一）概念（一）概念 在某特定的时间对某一定范围内的人群，以个人为单位收在某特定的时间对某一定范围内的人群，以个人为单位收集和描述疾病的分布特征以及观察某些因素与疾病之间的关联，集和描述疾病的分布特征以及观察某些因素与疾病之间的关联，这种研究方
21、法称为这种研究方法称为现况调查。现况调查。由于现况研究所收集的有关疾病或健康状态的资料都是特定时由于现况研究所收集的有关疾病或健康状态的资料都是特定时间内的情况，也称它为间内的情况，也称它为横断面调查横断面调查(cross-sectionalstudy)。所用所用指标是患病率，故又称指标是患病率，故又称患病率调查患病率调查(prevalencestudy)。（二）（二）、目的与用途：、目的与用途：1、了了解解和和描描述述疾疾病病在在特特定定时时间间和和特特定定地地区区、人人群群中中的的分分布布（三三间间分分布布），为为疾疾病病防防治治提提供供依依据据。更更多多适适用用于于慢慢性性病病、地地方方
22、病病的的调调查查。如如我我国国过过去去对对五五大大寄寄生生虫虫病病的的调调查查与与防治；对乙型肝炎、高血压、糖尿病等的抽样调查。防治；对乙型肝炎、高血压、糖尿病等的抽样调查。2、了了解解影影响响疾疾病病和和健健康康状状况况分分布布的的有有关关因因素素。如如据据我我国国原原发发性性肝肝癌癌的的分分布布特特征征沿沿海海、潮潮湿湿地地区区高高发发，可可能能与与HBsAg携带率高及不洁供水、粮食霉变等有关。携带率高及不洁供水、粮食霉变等有关。3、衡衡量量人人群群患患病病和和高高危危程程度度，及及早早发发现现患患者者、及及早早治治疗疗，改改善善预预后后，同同时时针针对对高高危危人人群群采采取取预预防防措
23、措施施。如如最最近近报报道道我我国国青青少少年年肥肥胖胖、超超体体重重者者占占2030%，不不少少城城市市动动员员他他们参加减肥锻炼。（北京、烟台）们参加减肥锻炼。（北京、烟台）4、了了解解疾疾病病和和健健康康水水平平变变动动趋趋势势及及有有关关危危险险因因素素对对人人群群的的危危害害。定定时时、重重复复的的横横断断面面调调查查可可了了解解疾疾病病、健健康康水水平平及及危危险险因因素素的的动动态态趋趋势势。如如我我国国五五次次高高血血压压调调查查，发发现现患患病病率率有有递递增增趋趋势势，而而且且发发病病年年龄龄前前移移，出出现现早早发发冠冠心心病病等等。提提倡倡对对高高血血压压采采取取干干预
24、预措措施施如如合合理理膳膳食食、适适当当锻锻炼炼、以以及及必要的药物治疗等）必要的药物治疗等）5、评评价价疾疾病病防防治治和和行行为为干干预预措措施施的的效效果果。如如开开展展计计划划免免疫疫后后相相关关传传染染病病的的发发病病率率、死死亡亡率率显显著著下下降降；血血吸吸虫虫病病的的防防治治使使绝绝大大多多数数流流行行区区达达到到基基本本消消灭灭；慢慢性性病病的的社社区区监监测测与与行行为为、环环境境的的改改善善（合合理理饮饮食食、戒戒烟烟酒酒、体体育育锻锻炼炼、供供应应优优质质的的有有利利于于健健康康的的粮粮食食、蔬蔬菜菜、水水果果等等）增增进进了了众众的的健健康、增长了平均寿命及提高了生活
25、质量等。康、增长了平均寿命及提高了生活质量等。6、为卫生决策制订和卫生资源的合理使用提供依据。为卫生决策制订和卫生资源的合理使用提供依据。例例如针对传染病、寄生虫病的显著减少，改过去的筛检为如针对传染病、寄生虫病的显著减少，改过去的筛检为监测，并建立各种监测点以准确掌握情况，提供决策依监测，并建立各种监测点以准确掌握情况，提供决策依据；又如随着工农业生产的发展，出现了职业病的增加，据；又如随着工农业生产的发展，出现了职业病的增加，国家制订了相应的职业病防治法，取缔有害健康、损害国家制订了相应的职业病防治法，取缔有害健康、损害环境的不合格生产厂矿等。环境的不合格生产厂矿等。1、普查、普查(cen
26、sus)含义含义在一定时间内对一定范围人群中的每一个个体在一定时间内对一定范围人群中的每一个个体都进行调查。都进行调查。优点优点调查对象的确定比较简单；无抽样误差；能发调查对象的确定比较简单；无抽样误差；能发现人群中的全部病例，有利早期治疗；还可普现人群中的全部病例，有利早期治疗；还可普及医学知识。及医学知识。缺点缺点对象多，易漏查；工作不易做得细致，系统误对象多，易漏查；工作不易做得细致，系统误差增大；不适用于患病率低或诊断技术复杂的差增大；不适用于患病率低或诊断技术复杂的疾病。疾病。（三）现况调查的种类（三）现况调查的种类2、抽样调查、抽样调查(sampling)：（1）含义）含义 指调查
27、某一人群中有代表性的部分即样本人群，根据样本指调查某一人群中有代表性的部分即样本人群，根据样本的调查结果来估计该人群某病的患病率或某些特征的情况。的调查结果来估计该人群某病的患病率或某些特征的情况。（2）优缺点）优缺点 与普查相反。与普查相反。（3）基本要求）基本要求 样本要有样本要有代表性：代表性：足够样本足够样本抽样随机化抽样随机化（4）抽样方法）抽样方法 单纯随机抽样单纯随机抽样（simplerandomsampling）是是最最基基本本的的抽抽样样方方法法。先先将将被被研研究究对对象象编编号号，再再用用 随随机机数数字字表表或或抽抽签签等等进进行行抽抽样样。只只能能用用于于对对象象较较
28、少的情况。少的情况。系统抽样系统抽样(systematicsampling)是是按按照照一一定定顺顺序序，机机械械地地每每隔隔一一定定数数量量的的单单位位抽抽取一个单位，又称间隔抽样或机械抽样。取一个单位，又称间隔抽样或机械抽样。分层抽样分层抽样(stratifiedsampling)指先将研究对象按某特征如年龄、性别等分成不指先将研究对象按某特征如年龄、性别等分成不同层次，然后在各层中再作随机抽样。同层次，然后在各层中再作随机抽样。例例.表表最优分配分层随机抽样各层应抽人数最优分配分层随机抽样各层应抽人数层层人口数人口数估计患病率估计患病率 应抽样应抽样本总量本总量（n）(i)(Ni)(PI
29、)150000.12.30015000.374187240000.20.40016000.398199320000.30.4589160.2281144合计合计110004016500500有限总体分层抽样的标准误计算公式有限总体分层抽样的标准误计算公式:样本均数标准误样本均数标准误样本率标准误样本率标准误(ni-1)抽样阶段抽样阶段抽样阶段抽样阶段抽取单位抽取单位抽取单位抽取单位分分分分 层层层层第一阶段第一阶段区区/县县3131省（自治区、直辖市）、城乡省（自治区、直辖市）、城乡第二阶段第二阶段乡镇乡镇/街道街道-第三阶段第三阶段村委会村委会/居委会居委会-第四阶段第四阶段常住居民常住居民
30、分性别、年龄组分性别、年龄组采用分层四阶段随机抽样采用分层四阶段随机抽样中国重要心血管病患病率调查及关键技术研究中国重要心血管病患病率调查及关键技术研究12/7/202247二、抽样情况二、抽样情况区区区区/县县县县街道街道街道街道/乡镇乡镇乡镇乡镇居委会居委会居委会居委会/村委会村委会村委会村委会1 1 1 1居委会居委会居委会居委会/村委会村委会村委会村委会2 2 2 2居委会居委会居委会居委会/村委会村委会村委会村委会3 3 3 3大渡口区大渡口区大渡口区大渡口区跃进村街道跃进村街道跃进村街道跃进村街道跃新社区居委会跃新社区居委会大堰社区居委会大堰社区居委会革新社区居委会革新社区居委会跳
31、磴镇跳磴镇跳磴镇跳磴镇和平社区居委会和平社区居委会拱桥村村委会拱桥村村委会湾塘村村委会湾塘村村委会潼南潼南潼南潼南县县米心镇米心镇米心镇米心镇毗卢村村委会毗卢村村委会禅鹤村村委会禅鹤村村委会龙王村村委会龙王村村委会太安镇太安镇太安镇太安镇渔溅村委会渔溅村委会韦家村村委会韦家村村委会三幢村村委会三幢村村委会黔江区黔江区黔江区黔江区石家河镇石家河镇石家河镇石家河镇石家居委会石家居委会关口村委会关口村委会渗坝村委会渗坝村委会黄溪镇黄溪镇黄溪镇黄溪镇黄桥居委会黄桥居委会兴阳村委会兴阳村委会共林村委会共林村委会荣昌荣昌荣昌荣昌县县双河街道双河街道双河街道双河街道沿河社区居委会沿河社区居委会罗角湾社区居委
32、罗角湾社区居委会会白玉社区居委会白玉社区居委会清流镇清流镇清流镇清流镇龙井庙村委会龙井庙村委会马草村委会马草村委会永兴寺村委会永兴寺村委会梁平梁平梁平梁平县县城北乡城北乡城北乡城北乡星桥村村委会星桥村村委会河井村村委会河井村村委会大长村村委会大长村村委会聚奎镇聚奎镇聚奎镇聚奎镇高碑村村委会高碑村村委会桥铺村村委会桥铺村村委会青龙村村委会青龙村村委会合川区合川区合川区合川区涞滩镇涞滩镇涞滩镇涞滩镇涞滩社区居委会涞滩社区居委会宝华村委会宝华村委会梓桐村委会梓桐村委会龙凤镇龙凤镇龙凤镇龙凤镇五面村委会五面村委会山台村委会山台村委会东角村委会东角村委会璧山璧山璧山璧山县县正兴镇正兴镇正兴镇正兴镇团结村
33、委会团结村委会卫寺村委会卫寺村委会曙光村委会曙光村委会健龙镇健龙镇健龙镇健龙镇肖家嘴社区居委肖家嘴社区居委会会白果村委会白果村委会小河村委会小河村委会永川区永川区永川区永川区中山路街道中山路街道中山路街道中山路街道昌州路社区居委昌州路社区居委会会三星村委会三星村委会玉清村委会玉清村委会来苏镇来苏镇来苏镇来苏镇柏树桥村委会柏树桥村委会五根松村委会五根松村委会王坪村委会王坪村委会重重庆庆每个区每个区/县县（19001900人）所有人）所有样样本村各年本村各年龄龄段分性段分性别别具体具体调查调查人数人数年年龄龄段段分分层层全国人口全国人口构成构成（%）应查应查人数人数=1900*=1900*人口构成
34、人口构成调调整后整后约约需要需要调查调查人数人数不不应应答率估答率估计值计值（%）需要抽需要抽样样人数人数（男（男/女）女）15-2415-24岁岁17.0217.023233233003003030430430（215/215215/215）25-3425-34岁岁26.7526.755085084004004040660660（330/330330/330）35-4435-44岁岁20.7020.703933933203204040530530（265/265265/265）45-5445-54岁岁16.2416.243093092602603030370370（185/185185/18
35、5）55-6455-64岁岁9.629.621831832202203030310310（155/155155/155）65-7465-74岁岁6.606.601251252002002020250250（125/125125/125）7575岁岁3.063.0658582002002020250250（125/125125/125）合合计计100100190019001900190028002800 整群抽样整群抽样(clustersampling)以以某某些些有有固固定定组组织织形形式式的的群群体体如如如如一一个个生生产产队队、居居委委会会、班班级级或或工工厂厂等等作作为为抽抽样样单单位位
36、，从从研研究究人人群群中抽出一些这样的群体进行调查称为整群抽样。中抽出一些这样的群体进行调查称为整群抽样。多级抽样多级抽样（multistagesampling）又又称称多多阶阶段段抽抽样样、整整群群多多级级抽抽样样，是是进进行行大大规规模模调调查查时时常常用用的的一一种种抽抽样样方方法法，实实质质上上是是上上述述抽抽样样方法的综合运用。方法的综合运用。（4 4）抽样调查的样本大小）抽样调查的样本大小 取决于两个因素：取决于两个因素：预期现患率预期现患率预期现患率高，样本可以小些；预期现患率高，样本可以小些；对对调调查查结结果果精精确确性性的的要要求求要要求求愈愈高高，容容许许误误差差越越小，
37、则样本要越大。小，则样本要越大。当当=0.05水平，允许误差水平，允许误差d=0.1PP来自既往资料来自既往资料参考文献参考文献作小规模试点调查作小规模试点调查但该公式只适用于呈二项分布性质的资料，且现患率但该公式只适用于呈二项分布性质的资料，且现患率太大太小均不适用。太大太小均不适用。当当调调查查肿肿瘤瘤等等发发病病率率很很低低的的疾疾病病时时，样样本本大大小小可可参参考考普哇松（普哇松（Poission）分布期望值可信限表）分布期望值可信限表 横断面研究资料整理表横断面研究资料整理表 现况暴露现况暴露 合合 计计 +-+-现现 患患 +a b n +a b n1 1=a+b=a+b病病 例
38、例 -c d n -c d n0 0=c+d=c+d合合 计计 m m1 1=a+c m=a+c m0 0=b+d N=a+b+c+d=b+d N=a+b+c+d(一一)描述性指标描述性指标 1.1.描述疾病的频率指标描述疾病的频率指标 总患病率总患病率=n=n1 1/N/N比率比率 暴露组患病率暴露组患病率=a/m=a/m1 1比率比率 非暴露组患病率非暴露组患病率=b/m=b/m0 0比率比率（四）现况调查的资料分析（四）现况调查的资料分析 2.2.描述暴露的频率指标描述暴露的频率指标 总暴露率总暴露率=m=m1 1/N/N比率比率 患病组暴露率患病组暴露率=a/n=a/n1 1比率比率
39、非患病组暴露率非患病组暴露率=c/n=c/n0 0比率比率 现况暴露现况暴露 合合 计计 +-+-现现 患患 +a b n +a b n1 1=a+b=a+b病病 例例 -c d n -c d n0 0=c+d=c+d合合 计计 m m1 1=a+c m=a+c m0 0=b+d N=a+b+c+d=b+d N=a+b+c+d（二）分析性指标（二）分析性指标 1.1.现患相对比（现患相对比（prevalenceratio,PR）暴露组患病率暴露组患病率 a/m a/m1 1 PR=PR=非暴露组患病率非暴露组患病率 b/m b/m0 0 2.2.暴露相对化（暴露相对化（exposurerati
40、o,ER）患病组暴露率患病组暴露率 a/n a/n1 1 ER=ER=非患病组暴露率非患病组暴露率 c/n c/n0 0 如如果果PRPR或或ERER显显著著大大于于或或小小于于1,1,通通常常可可以以考考虑虑暴暴露露为为现患的危险因素或保护因素。现患的危险因素或保护因素。(五五)、常见偏倚及其控制、常见偏倚及其控制横断面调查常见偏倚有：横断面调查常见偏倚有：（一）选择偏倚（一）选择偏倚（Selectionbias）：主要来源）：主要来源1、抽抽样样方方法法不不当当，未未达达到到随随机机要要求求，使使所所抽抽取取样样本本缺缺乏乏代代表性；表性；2、调调查查对对象象的的依依从从性性（compli
41、ance）差差，不不能能按按设设计计要要求求全全面面接接受受调调查查，造造成成无无应应答答偏偏倚倚。一一般般认认为为应应答答率率低低于于80%，调查结果难以代表目标人群。，调查结果难以代表目标人群。防防止止方方法法：抽抽样样坚坚持持随随机机化化，调调查查内内容容要要简简明明易易懂懂，检检查查方方法法易易被被接接受受，并并关关心心被被调调查查对对象象，不不但但让让其其了了解解调调查意义，且应反馈调查结果。查意义，且应反馈调查结果。(二二)信息偏倚（信息偏倚（Informationbias）：主要来源：）：主要来源：1、被调查者对暴露史回忆不清或有意隐瞒；、被调查者对暴露史回忆不清或有意隐瞒；2、
42、调查者先入为主，对有病和无病者不同等认真调查；、调查者先入为主，对有病和无病者不同等认真调查；3、样品采集、检测的仪器、技术等不规范，使测量结、样品采集、检测的仪器、技术等不规范，使测量结果不真实。果不真实。针针对对上上述述原原因因，应应培培训训调调查查员员，不不但但熟熟悉悉调调查查内内容容，且且有有调调查查技技巧巧及及认认真真负负责责精精神神，所所有有检检测测试试剂剂、仪仪器器和和技技术要标准化，要有质控措施保证。术要标准化，要有质控措施保证。（三三）混混杂杂偏偏倚倚（Confoundingbias）：主主要要对对暴暴露露情情况况调调查不确切或发生归类错误。查不确切或发生归类错误。（六）现况
43、调查的优缺点（六）现况调查的优缺点 1 1、优点、优点 能在短期内获得结果，并且容易进行；能在短期内获得结果，并且容易进行；样本来自人群，有较好的代表性；样本来自人群，有较好的代表性；既既能能对对疾疾病病和和暴暴露露现现况况作作描描述述，又又能能在在一一定定程程度度上上对对暴露与疾病的联糸进行分析；暴露与疾病的联糸进行分析；一次研究同时调查多种疾病与多个因素。一次研究同时调查多种疾病与多个因素。2 2、缺点、缺点 不适于调查罕见病或急性病；不适于调查罕见病或急性病；在一个断面中，疾病与因素同时存在，难以区分谁在在一个断面中，疾病与因素同时存在，难以区分谁在前、谁在后，故不能直接作因果联系的推断
44、；前、谁在后，故不能直接作因果联系的推断；调查人群或样本规模较大、花费亦大，且分析比较调查人群或样本规模较大、花费亦大，且分析比较时非病例数过多，造成统计效率低。时非病例数过多，造成统计效率低。分析性研究分析性研究含义 在已有病因假设的基础上，通过设立合适的在已有病因假设的基础上，通过设立合适的比较组比较组(如病例组与对照组、暴露组与非暴如病例组与对照组、暴露组与非暴露组、实验组与对照组露组、实验组与对照组)，对病因假设进行，对病因假设进行比较分析和检验验证。比较分析和检验验证。特点 事先需要周密设计好比较组。事先需要周密设计好比较组。用途用途检验验证病因假设。检验验证病因假设。分类分类病例对
45、照研究病例对照研究(探索性和验证性探索性和验证性)队列研究队列研究(前瞻性与历史性前瞻性与历史性)。病例对照研究病例对照研究(case-controlstudy)病例病例对照研究（对照研究（P.269P.269）一、概念一、概念：病例病例对照研究（对照研究（case-control studycase-control study）的基本概念）的基本概念是比较病例组与对照组暴露于某些可疑病因因素（危险因是比较病例组与对照组暴露于某些可疑病因因素（危险因素）的暴露比例（暴露率）。若病例组的暴露比例明显高素）的暴露比例（暴露率）。若病例组的暴露比例明显高于对照组，则可推测这些危险因素与所研究疾病有关
46、系。于对照组，则可推测这些危险因素与所研究疾病有关系。二、特点：二、特点：（一）病例对照研究是一种回顾性研究（一）病例对照研究是一种回顾性研究（retrospective retrospective studystudy），无论病例组或对照组对危险因素的暴露都是既成），无论病例组或对照组对危险因素的暴露都是既成事实，研究者不能主动控制。事实，研究者不能主动控制。（二）病例对照研究是从果追溯因的研究，主要通过询问（二）病例对照研究是从果追溯因的研究，主要通过询问暴露史或病史记录获得暴露情况，容易产生回忆偏倚，故暴露史或病史记录获得暴露情况，容易产生回忆偏倚，故所得结果论证性较差，在病因学研究中，
47、不能直接下因果所得结果论证性较差，在病因学研究中，不能直接下因果关系结论。关系结论。（三）病例对照研究是有对照的研究，而且一次调查可探（三）病例对照研究是有对照的研究，而且一次调查可探索多个危险因素。索多个危险因素。三、病例对照研究的适用范围：三、病例对照研究的适用范围：（一）用于病因的初步研究（一）用于病因的初步研究（二）用于药物监护（二）用于药物监护（三）探索疾病影响预后的因素（三）探索疾病影响预后的因素四、设计方案：四、设计方案：（一）设计模式（一）设计模式1.1.成组病例对照。成组病例对照。2.2.病例组病例组3.3.对照组对照组有暴露有暴露无暴露无暴露ED（a）ED（c）有暴露有暴露
48、无暴露无暴露ED（b）ED（d）可构成普通四格表：可构成普通四格表：+aba+b暴暴露露病病例例对对照照合合计计 cdc+d合合计计a+cb+dN2.2.配比病例对照：即一个病例配配比病例对照：即一个病例配1 1、2 2、3 3、4 4个对照。可构个对照。可构成配比格式。成配比格式。3.3.如：如：1 1：1 1配比配比 ，则，则病病 例例 暴暴 露露对对 照照暴暴 露露 abcd(二二)病例和对照的选择病例和对照的选择1.1.病例的选择：作为病例对照研究的病例称为病例的选择：作为病例对照研究的病例称为“指示指示”病病例，应具备以下要求：例，应具备以下要求：(1)(1)诊断确切，力求同质：诊断
49、方法要以公认标准确诊诊断确切，力求同质：诊断方法要以公认标准确诊,且无其他并发症。如研究吸烟与肺癌关系，要选择原发且无其他并发症。如研究吸烟与肺癌关系，要选择原发性肺癌病例性肺癌病例;研究高血压发病因素要选原发性高血压病研究高血压发病因素要选原发性高血压病例等。例等。(2)(2)要具一定代表性要具一定代表性:最好从普查中发现的病例最好从普查中发现的病例,可包括各种可包括各种病情病情(轻、中、重轻、中、重)病例。病例。(3)(3)最好为新发或病程较短的病例，以便能较清楚提供暴露最好为新发或病程较短的病例，以便能较清楚提供暴露史。史。2.2.对照的选择：亦应具备一定要求。对照的选择：亦应具备一定要
50、求。(1)(1)对照应同病例同一来源，如对照与病例来自同一所医院对照应同病例同一来源，如对照与病例来自同一所医院同期住院的其他病例或来自普查中的非病例。同期住院的其他病例或来自普查中的非病例。(2)(2)对照的诊断条件与病例一致对照的诊断条件与病例一致,要有同一的纳入和排除条件。要有同一的纳入和排除条件。如研究阿司匹林与脑梗塞关系，病例与对照都不应有合如研究阿司匹林与脑梗塞关系，病例与对照都不应有合并类风湿性关节炎和溃疡病并类风湿性关节炎和溃疡病;又如研究吸烟与肺癌关系均又如研究吸烟与肺癌关系均排除耳聋者排除耳聋者,以免调查不清。以免调查不清。(3)(3)注意与病例的可比性，如年龄相当（上下不