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1、Company Logo 神外演讲用科会用动画版 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望Company Logo 南开允公国内丙戊酸钠针剂的倡导者以以南开大学南开大学药物研究中心为技术依托药物研究中心为技术依托1国内国内首家首家研发研发生生产产注射用丙戊酸注射用丙戊酸钠钠的的单单位位2被国家药监局指定为该产品质量被国家药监局指定为该产品质量起草单位起草单位3原料原料药药符合符合国国际质际质量量标标准准(FDA EMA)4Company Logo 不含氮广谱
2、抗癫痫一线首选用药神外科神外科神内科神内科精神科精神科儿科儿科有效有效预预防防治疗治疗神神经经外科外科围围手手术术期和期和颅颅脑脑外外伤伤后后癫痫发癫痫发作作治疗原发治疗原发性头痛、性头痛、偏头痛持偏头痛持续状态、续状态、三叉神经三叉神经痛等痛等治疗躁狂治疗躁狂抑郁、双抑郁、双向情感精向情感精神障碍等神障碍等小儿癫小儿癫痫、高痫、高热引起热引起的惊厥的惊厥Company Logo 注射用丙戊酸钠作用机理注射用丙戊酸钠作用机理激活谷氨酸脱羧酶激活谷氨酸脱羧酶谷氨酸谷氨酸转化为转化为GABA注射用丙戊酸钠注射用丙戊酸钠GABA减弱或缺失减弱或缺失神经突触异常兴奋神经突触异常兴奋神经元过度放电神经元
3、过度放电癫痫发作癫痫发作GABA增强或增多增强或增多神经突触兴奋性降低神经突触兴奋性降低神经元放电减弱神经元放电减弱抑制癫痫发作抑制癫痫发作Company Logo 药代动力学药代动力学注射用注射用丙戊酸钠丙戊酸钠静推后迅速达到静推后迅速达到血药浓度高峰血药浓度高峰无肝酶诱导，极少无肝酶诱导，极少药物间的相互作用药物间的相互作用在肝脏内代谢在肝脏内代谢完全由肾脏排出完全由肾脏排出血血药浓药浓度达到度达到75g/ml时时能能够够快速通快速通过过血血脑脑屏障屏障Company Logo 神外开颅术引发癫痫的因素神外开颅术引发癫痫的因素病理性质病理性质病理性质病理性质大脑中动脉和前交通动脉瘤大脑中动
4、脉和前交通动脉瘤51%51%脑转移瘤脑转移瘤38%38%胶质瘤胶质瘤36%36%脑膜瘤脑膜瘤29%29%脑动脉瘤脑动脉瘤26%26%鞍区肿瘤鞍区肿瘤21%21%垂体瘤垂体瘤21%21%手术部位手术部位手术部位手术部位幕上手幕上手术术幕下手幕下手术术右右侧侧额叶病变额叶病变手手术较术较高发高发,多与侧裂静脉或额叶同流矢状多与侧裂静脉或额叶同流矢状窦静脉损伤有关窦静脉损伤有关中央沟附近的中央沟附近的额顶额顶区及区及颞颞叶内叶内侧为癫痫侧为癫痫高高发发细节操作细节操作细节操作细节操作手手术术的入路、切口的大小的入路、切口的大小；手手术术持持续续的的时间时间，如：，如：4h明显高发；明显高发；术术中中
5、脑组织脑组织及血管的暴露、及血管的暴露、牵牵托及托及损伤损伤；手手术对术对皮皮层层的刺激、失活的刺激、失活脑组织脑组织的残留的残留；颅颅内残腔、内残腔、积积血及血及脑结脑结构的位移构的位移；术术后后脑脑水水肿肿、脑脑血血肿对脑组织肿对脑组织的的压压迫迫Company Logo 常用的抗常用的抗癫痫药癫痫药适应症范围对比适应症范围对比症症 状状发作类型发作类型苯妥英钠苯妥英钠奥卡西平奥卡西平拉莫三嗪拉莫三嗪托托 吡吡 酯酯加巴喷丁加巴喷丁乙乙 琥琥 胺胺局灶癫痫和综合征局灶癫痫和综合征全面性癫痫和综合征全面性癫痫和综合征症状性和原发性症状性和原发性症状性和原发性症状性和原发性 意识损害意识损害
6、继发性全面发作继发性全面发作强直型强直型失张力型失张力型全面强直阵挛全面强直阵挛 肌阵挛型肌阵挛型失神发作失神发作适应症适应症适应症适应症卡马西平卡马西平苯巴比妥苯巴比妥丙戊酸钠丙戊酸钠加重加重Company Logo 常用抗癫痫药物安全性对比丙戊酸钠苯巴比妥地西泮广 谱快速起效呼吸抑制X意识丧失XX血压过低X有局部反应XX心律影响XX达到血药稳态5分钟即可0.5-1小时4-10天Company Logo 注射用丙戊酸钠注射用丙戊酸钠“汉非汉非”早期发生率：早期发生率：4%10%危险：增加颅内危险：增加颅内出血的风险，脑出血的风险，脑皮层缺氧，血流皮层缺氧，血流灌注量减少，加灌注量减少，加重脑
7、水肿，引起重脑水肿，引起脑代谢紊乱，乃脑代谢紊乱，乃至危及患者生命至危及患者生命神外围手术期神外围手术期早期癫痫早期癫痫早期发生率：早期发生率：2.27%2.4%效果：术后早期效果：术后早期癫痫发生率降低癫痫发生率降低45%76%使众使众多患者安全度过多患者安全度过早期癫痫高发期早期癫痫高发期不预防不预防预预 防防1.漆松涛漆松涛,欧阳辉欧阳辉,邱炳辉邱炳辉,等等.丙戊酸钠在神经外科术后应用疗效观察丙戊酸钠在神经外科术后应用疗效观察.实用医学杂志实用医学杂志,2000,16(12):125-127.2.张义张义,周良辅周良辅,杜固宏杜固宏,等等.苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的对照研究苯妥英钠
8、和丙戊酸钠预防术后癫痫的对照研究.中国神经精神疾病杂志中国神经精神疾病杂志,2000,4(26).幕上手幕上手术术术术后后1周内周内癫痫癫痫的的发发病率高达病率高达3%37%；颅脑外伤后发病率为；颅脑外伤后发病率为6%53%Company Logo 汉非的用药原则汉非的用药原则早期早期足量足量足疗程足疗程Company Logo 75g/ml80g/ml100g/ml150g/ml200g/ml无不良反应无不良反应注射用丙戊酸钠血药浓度分析9030456075151051201351501651801950单位：单位：（g/ml）2001516203040单位：单位：（mg/kg）通过血通过血
9、脑屏障脑屏障大于此值大于此值效果最佳效果最佳达到此值达到此值需要减量需要减量周良辅周良辅,吴刚吴刚,郑康郑康,等等.神经外科术后早期癫痫的治疗及病因研究神经外科术后早期癫痫的治疗及病因研究.中华神经医学杂志中华神经医学杂志.2006,1(5)-1.半衰期：成人为半衰期：成人为13士士4 h，儿童为，儿童为69hCompany Logo 用法用量用法用量急诊手术急诊手术择期手术择期手术已经发生已经发生早期癫痫早期癫痫Company Logo 用法用量用法用量急诊手术急诊手术成人接诊后立即成人接诊后立即15-20mg/kg 剂量剂量1200mg（汉（汉非非 3支）支）35 min静脉推注（负荷量）
10、，目的：静脉推注（负荷量），目的：快速达到快速达到75ug/ml的治疗血药浓度的治疗血药浓度维持浓度：静脉推注维持浓度：静脉推注30 min 后，以后，以1mg/kg/h的的剂量剂量1200mg（汉非（汉非*3支）支）24h持续静脉滴注持续静脉滴注手术病人清醒后手术病人清醒后1200mg/d 静脉维持静脉维持3-7天天Company Logo 用法用量用法用量择期手术择期手术手手术结术结束前束前30min，以，以15-20mg/kg的剂量，汉的剂量，汉非非 1200mg静脉推注静脉推注35 min内完成内完成手手术结术结束后束后以以1mg/kg/h的剂量的剂量1200mg （400mg*3支支
11、/24h）静脉）静脉维维持持3-7天天Company Logo 用法用量用法用量出现早期癫痫出现早期癫痫如出如出现现早期早期癫痫癫痫者，立即静脉推注者，立即静脉推注汉非汉非 1200mg（400mg*3支），同支），同时时汉非汉非 2400mg（400mg*6支）支）+5%GS 500ml以以2mg/kg/h剂量，剂量，静脉静脉滴注滴注维维持持 24 h 如如10分分钟钟内内癫痫癫痫仍不能控制，仍不能控制，监测监测血血药浓药浓度的同度的同时时可再予酌可再予酌情静脉推注情静脉推注汉非汉非 1200mg，再，再观观察察10分分钟钟，有效者，有效者继续继续静脉静脉维维持持Company Logo 丙
12、戊酸钠针剂使用注意事项1反复观察反复观察临床症状临床症状调整剂量调整剂量2单一用药单一用药单一静脉单一静脉通道通道3不可骤然不可骤然停药停药Company Logo 用药原则用药原则片剂替代片剂替代针剂至少针剂至少需需3天天丙戊酸钠丙戊酸钠片剂达到片剂达到血药稳态血药稳态需需36天天注射用丙注射用丙戊酸钠要戊酸钠要持续维持持续维持37天天注：用其他抗癫痫片剂药物代丙戊酸钠针剂替至少需要注：用其他抗癫痫片剂药物代丙戊酸钠针剂替至少需要7 7天天Company Logo 禁禁 忌忌 症症两岁以下患儿慎用两岁以下患儿慎用孕期女性患者慎用孕期女性患者慎用有肝脏疾病或严重肝功能异常者禁用有肝脏疾病或严重
13、肝功能异常者禁用对该药严重过敏者禁用对该药严重过敏者禁用有尿液循环障碍者禁用有尿液循环障碍者禁用胰腺炎者禁用胰腺炎者禁用Company Logo 价格适宜价格适宜注射用丙戊酸钠汉非注射用丙戊酸钠汉非的优势的优势无认知影响无认知影响无心肺无心肺功能抑制功能抑制无意识影响无意识影响无呼吸抑制无呼吸抑制无血压影响无血压影响无成瘾性无成瘾性无肝酶无肝酶诱导作用诱导作用安全用药量安全用药量空间大空间大生物利用度生物利用度近近100%广谱抗癫痫广谱抗癫痫国家医保药品国家医保药品 快速达到快速达到 血药稳态血药稳态Company Logo 围手术期预防癫痫发作围手术期预防癫痫发作颅脑外伤后癫痫发作颅脑外伤后癫痫发作癫痫持续状态癫痫持续状态汉非汉非神经外科神经外科南开允公药业有限公司南开允公药业有限公司