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1、2020 年 POCT 行业市场现状与发展趋势分析一、POCT 的分类POCT（即时检测）是指在病人旁边进行的快速诊断，是在采样现场即刻进行分析，省去了标本在实验室检验时的复杂处理程序，且不需要专业检测人员的参与，可以快速得到检 验结果。POCT 突破空间限制，解决了传统医疗器械的大型医疗器械的空间局限痛点，小型化的检测设备以及较低成本的检测项目，满足了医院和基层医疗机构的检测需求。POCT 产品根据不同应用场景分类资料来源：公开资料整理二、POCT 行业 PEST 分析1、政策环境“十三五”以来，我国发布的多项涉及生物医药相关产业发展规划的宏观政策都强调大力 发展体外诊断行业，并明确加快 P
2、OCT 技术进步、产品研发或者产业化等，分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策推进，大大释放 POCT 基层需求。POCT 行业相关宏观政策2、经济环境据统计，2010-2020 年我国人均 GDP 与人均卫生费用不断增长，2020 年我国人均 GDP 为 72000 元，人均卫生费用为 5146.4 元，2011-2020 年我国人均卫生费用增速高于人均GDP增速，国家医保局逐渐无力负担日益高昂的医疗支出；2010-2020 年我国人均卫生费用与人均 GDP 增速对比资料来源：国家统计局，卫健委，华经产业研究院整理3、社会环境据统计，我国 65 岁及以上人口占比从 2007 年的 8.1%增长
3、至 2020 年的 13.5%，随着中国社会向老龄化发展，患糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病的老年人越来越多，而 他们的医疗消费支出也远超过其他年龄层。该类患病群体不仅需要医院的系统诊治，更需要 进行长期跟踪与定期检查情况。POCT 即时诊断产品具有操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理等特点逐渐受市场青睐，因而产品市场需求将伴随着老龄化进程推进不 断增长。2007-2020 年我国人口老龄化情况资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理4、技术环境随着各学科技术进步，诊断学技术有了突破性的进展，检测标记物、采集样本量同步不断变化，POCT 产品的精确度、高通量等必将又上一层楼。目
4、前新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序已逐步进入应用阶段，如微流控芯片技术所需的样本量， 只需微升或纳升级别。技术进步带来的产品迭代与质量提升逐渐缓解传统观念中人们对POCT 检测的担忧，对 POCT 产业的发展极具推动作用。POCT 技术原理及应用领域三、中国 POCT 行业市场现状分析近年来中国 POCT 市场保持高速增长，据统计，2013 年我国 POCT 行业规模就达到 4.8 亿美元，随着医改的推进和政府在基层卫生建设中对 POCT 产品技术的投入增加，这一规模在 2020 年达到了 21.8 亿美元，2013-2020 年 CAGR 为 24.13%。我国 POC
5、T 市场发展较晚， 发展潜力巨大的蓝海市场，预计未来将以 20%-25%的复合增长率迅速增长，预计 2023 年将达到 41 亿美元。2013-2024 年我国 POCT 行业市场规模及增速资料来源：公开资料整理对比美国，我国 POCT 市场占整体体外诊断市场的份额仍较低，据统计，2020 年我国POCT 市场渗透率为 18%，预计 2023 年将达到 20%。2018-2023 年我国 POCT 渗透率走势资料来源：公开资料整理POCT 行业产业链上游与原材料产业密切相关，主要包括生物原料行业、电子信息行业及化学合成行业等，试剂上游主要包括精细化学品、抗原、高分子材料及生物酶等生物原料 供应
6、商，仪器上游主要是模具和电子元件供应商。中游主要为仪器、试剂研发生产商。受全球和各地区发展的不均衡影响，POCT 产品需求市场主要分布在欧美等发达国家，在我国主要集中在人口密集、经济发达的东南沿海地区 以及医疗服务水平较高的各省大中型城市。目前国内行业集中度较低，是创业公司最集中的 赛道。下游市场主要包括各级医院、社区门诊、卫生服务中心、体检中心等，家庭及个人等体 外诊断产品应用领域。POCT 行业产业链示意图资料来源：公开资料整理四、POCT 行业竞争格局分析欧美日在 POCT 市场中占据主要份额，全球主要 POCT 企业也集中在欧美日国家，包括罗氏（瑞士）、雅培（美国）、西门子（德国）、丹
7、纳赫（美国）、雷度米特（丹麦）、BD（美国）、强生（美国）、PTS（美国）、Quidel（美国）、Chembio（美国）等，其中罗氏、强生在血糖领域领先，美艾利尔、雅培、雷度米特等则在血气/电解质、心脏标志物等领域居于领先地位。国内 POCT 行业起步较晚，罗氏、雅培、西门子、美艾利尔等外资企业占据市场主导地位。国内 POCT 格局呈现分化态势，一方面，大多本土企业规模普遍偏小， 产品线结构较为单一，市场集中度较低。POCT 行业内主要参与公司资料来源：公开资料整理目前海外 POCT 领域中，既有国际 IVD 巨头的子部门，也有单独凭借 POCT 业务发展壮大的创新企业。其中罗氏与强生在血糖市
8、场销售体量较大，而 Alere 则在血糖以外市场表现更加突出。全球 POCT 市场主要厂商份额（包含血糖）资料来源：公开资料整理全球 POCT 市场主要厂商份额（不包含血糖）资料来源：公开资料整理目前国产龙头主要包括万孚生物、基蛋生物、明德生物，三诺生物；成长较快并在新冠期间有优异表现的明德生物与东方生物。由于不同产品的技术平台与发展路径有较大差异， 因而自主研发步调并不一致，行业也未形成统一标准。2016-2020 年国产主要厂商 POCT 收入情况资料来源：各公司公告，华经产业研究院整理五、POCT 行业未来发展趋势分析1、技术趋势未来 POCT 覆盖技术路径不断丰富，整体向高端化迈进，同
9、时涌现出动态实时监测、家庭/个人生活健康管理类产品等新领域。POCT 新技术表现出三大新特征：（1）覆盖技术路径和平台不断多元化；（2）由静态检测向实时动态监测转变；（3）行业需求端不断下沉， ToC 端产品应运而生，强调智能互联与人机交互；POCT 行业技术发展方向资料来源：公开资料整理2、行业趋势POCT 产品具有低成本、操作简单、可以实现现场采样、及时出结果等特点，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义。基于前述特点， POCT 产品适用于基层医疗机构、急诊危重病房和临床科室，其更广泛的应用场景包括大面积筛查、个人检测等，在疫情影响下，欧洲多国已经开始推
10、行新冠快速检测自检特殊审批通道，加速了 POCT 市场的下沉，也对未来 POCT 进入个人、家庭健康管理领域起到了加速推动的作用。伴随新型材料的涌现，并结合微流控、生物芯片等多种新技术的发展，POCT 从定性到半定量再到精确定量是发展的必然趋势，未来 POCT 产品的精准医疗能力将有望比肩大型检测设备。随着移动互联网、人工智能等技术的发展，融合“互联网+”的理念，未来 POCT 产品将实现“智慧医疗”和“移动医疗”。依托 POCT 产品，患者可以足不出户完成对自身疾病的检测，医生将通过云端平台收集患者的检测数据并进行整合分析，为每一位患者打造专属的“健康管理系统”。目前，POCT 产品主要应用了生化诊断和免疫诊断的技术。未来，随着行业前沿技术的发展和医学科学的进步，POCT 与分子诊断将进一步融合，使得分子诊断能够拥有即时检测的特点，POCT 能够拥有分子诊断的检测精度。随着微型化的生物诊断设备和基于微流控的自动化免疫芯片系统的发展，基于功能纳米材料编码微球的液态生物芯片技术未来将朝着更高的性能和发展结构简单、廉价的检测仪以实现 POCT 即时检测的方向进行，最终形成兼具多元检测、高通量、高灵敏度和经济性的 POCT 产品。