药监局个人工作计划7篇.docx

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1、药监局个人工作计划7篇 药监局个人工作计划1 20_年，我局将深入贯彻落实党精神，不断创新监管理念，提升食品药品监管能力，全面保障我市人民群众饮食用药安全。 (一)继续落实安全监管责任制，加强食品药品源头治理，加大沟通协调和联合执法力度。通过细化工作方案，创新工作方式，把握食品药品重要环节、重要节点、重点领域监管，做到全程监管一刻不放松。 (二)巩固“两个整治”专项行动成果，继续开展各种专项整治。针对本市食品药品重点企业、重点产品、旅游特产定期开展抽样检验，进行食品药品安全风险排查，确保市民和游客的饮食用药安全。 (三)加强食品药品生产经营企业诚信体系建设，开展全方位、多形式的产品质量安全知识

2、宣传，依法督促企业建立质量安全规范管理制度，健全完善企业诚信体系。 (四)建立食品质量安全追溯体系，对全市食品生产企业落实进货查验记录制度、投料记录制度和出厂检验记录制度等方面情况开展专项整治行动，规范和提高食品生产企业的基础管理水平，确保食品质量安全全程可追溯。 (五)进一步推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。明年要基本完成城区学校食堂、特大型和大型餐馆的“明厨亮灶”工作，其他餐饮服务单位的“明厨亮灶”工作完成30%以上。 药监局个人工作计划2 县效能风暴办： 7月中旬，我局召集政风行风监督员和政风行风评议代表共30名同志召开了民主评议政风行风工作动员大会，发放行风状况调查表。广泛征求各评议代

3、表对我县食品药品监管局政风建设、效能建设、监管工作等方面的意见建议，请他们就食品药品监管部门履行执法监管职能、服务医药经济发展等工作提出意见和建议。 经我局进行收，各位监督员和政风行风评议代表对我局高度重视政风行风建设和食品药品监管工作取得的成绩给予了充分的肯定。同时，提出以下几点意见和建议： 一是严厉查处我县辖区内无证经营及证照过期从事四品一械(即食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械)行为; 二是加大对违法违规经营假劣食品药品的查处力度; 三是加强对虚假违法宣传广告的查处工作; 四是严厉打击游医药贩在我县辖区内的活动行为; 五是加强对小型餐饮服务单位的监管，整治脏、乱、差的问题，保障广大人

4、民群众的饮食安全; 六是加大对食品安全法、药品管理等切实与广大群众生活息息相关法律法规知识的宣传工作。 针对各评议代表提出的意见建议和我局在工作中存在的突出问题和薄弱环节，我局剖析原因，明确整改目标，做出如下整改承诺： 一是积极开展辖区内四品一械监督检查工作，确保各经营单位100%取得许可证，从业人员100%取得健康证，日常监督覆盖率达到100%，全年不发生一起食品药品安全事故; 二严厉查处利用互联网、邮寄等方式购销假劣药品行为，严厉打击以义诊、祖传验方、民族药、特效药等形式制售假劣药品的违法行为，使从事违法犯罪活动的游医药贩无藏身之处; 三是对假劣药品、医疗器械和餐饮服务食品安全违法案件，坚

5、持按“五不放过“原则依法查处。按时查处省、市局通知查处和移送的食品药品案件; 四是实施餐饮企业监督信息公示制，全面落实餐饮单位量化分级管理工作，在餐饮企业统一制作、悬挂监督信息公示牌并通过媒体公示，对餐饮企业基本信息和日常监督及抽检信息进行公示。积极引导广大群众寻找笑脸就餐; 五是进一步加大宣传工作，大力宣传食品药品监管职能、亮点工作，让群众消除食品药品的不安全顾虑，放心消费，增强广大群众对食品药品监管工作的认同感。 通过各种活动宣传法律法规和餐饮服务食品药品安全知识，增强广大群众饮食用药安全和自我保护意识，形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。 药监局个人工作计划3 (一)积极履行监管新职责

6、。 结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监

7、督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。 (二)促进食品医药产业健康发展。 主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技

8、术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。 (三)保持药械监管高压不松懈。 强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型流感药械质量专项检

9、查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。 保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。 强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好g

10、mp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。 药监局个人工作计划4 20_年上半年，我区食品药品安全总体情况是可控向好，没有发生重大食品药品安全事故，食药监管部门圆满完成元旦春节、五一节、20_年“中国旅游日”广西分会场暨乐游广西(来宾)夏季推广活动、20_年中高考期间等食品药品安全监管任务，取得了较好的成绩。现将我区20_年上半年食品药品安全监管工作总结如下，并提出下半年的工作思路： 一、食品药品安全监管工作完成情况 (一)食品生产流通监管方面，20_年1月至5月，共出动执法人员300多人次，出动执法

11、车辆 60车次，对38家次生产企业进行监督抽检，摸底登记辖区内小作坊共84户;检查食品经营户、市场摊点、超市等500多户，责令改正27户，查扣违法食品55.8公斤;抽检了15家正在生产经营的企业(粮食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕点)4家、饮料瓶桶装饮用水7家、茶叶1家、淀粉制品1家);组织辖区20户批发经营户进行食品安全知识培训，经营者经培训考核均合格;受理食品流通许可申请事项192件，同意许可173件，撤回19件，办结173件，办件率达100%，其中网上审批49件，办结44件。 (二)食品餐饮监管方面，20_年1月至5月，共出动执法人员253人次，车辆53车次，检查私立幼儿园食堂94家，

12、下达责令改正通知书28份;检查学校食堂80家，下发责令整改通知31份;检查各类经营火锅餐饮食品的餐饮单位25家，场审20家;快检样品102份，抽检送检样品39份，专项抽检31次，风险监测28次，培训从业人员5期212人次，受理食品餐饮服务许可申请73件，办结44件。 (三)药品医疗器械监管方面，20_年1月至5月，共对32家医疗机构进行了日常监管;协助市局完成10药店药品经营质量管理规范(GSP)认证;查处了3家药品经营企业超范围经营药品;完成药品抽检9个批次;组织召开_区辖区药品经营企业换证会议，共有78家企业代表参加会议; (四)保健食品化妆品监管方面，20_年1月至5月，共出动执法人员6

13、6人次，检查保健食品经营户63户，化妆品使用经营户73户，下发责令整改意见130份;对12户申请(变更)食品流通许可证的保健食品经营户进行现场核查;进行保健食品抽检5批次、化妆品8批次;完成1例化妆品不良反应报告监测任务。 (五)食品药品立案查处方面，20_年1月至5月，共立案16起，其中餐饮服务环节3起，食品流通环节8起，药品经营环节5起。目前办结7起，其它在调查处理中。 二、主要工作措施 (一)设立乡镇食品药品监管片区，加强食品药品安全综合监管 为加强食品药品综合监管，保障人民群众饮食用药安全，切实解决我区目前各乡镇食品药品监督管理所人员缺少、履行监管工作职责难的实际问题，今年1月，我区把

14、24各乡镇(街道办)分成东、西、南、北、中等5各片区，每个片区任命一人为片长，负责组织开展食品药品安全监管工作。目前各个片区已独立开展监管工作20多次，切实把食品药品安全监管延伸到了乡村。 (二)在乡镇政务服务大厅设立服务窗口，把食品药品行政审批延伸的基层 为方便群众办理食品药品行政许可，今年5月，我区在凤凰镇服务大厅设立了食品药品行政审批服务窗口试点，主要职责是收集申报办理食品药品行政许可的材料，并进行材料初审。计划于今年10月份在全区所有乡镇铺开。 (三)在食品餐饮服务环节推行推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理，提高餐饮监管执法效能 加快推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作，不断提高餐饮

15、监管执法效能，促使食品安全监管水平整体上一个台阶，今年10月，我区132家持证餐饮服务单位，94家学校食堂中，10家将首先推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。 (四)食品药品安全日常监管、专项行动与培训提高工作同步进行，确保辖区食品药品安全 今年上半年，我区在食品药品安全监管方面共开展了4次专项行动，分别是白酒专项整治行动、儿童食品和校园及校园周边食品安全专项整治活动、保健食品专项整治、酒店化妆品专项整治等，在开展专项整治活动过程中，同时开展日常监管，做到日常监管与专项行动同部署、同安排、同开展。为提高食药监管人员的监管业务水平，今年上半年，我区在食品药品监管方面，举办了2期食品药品安全

16、监管业务培训班，全体食药监管人员60多人参加了培训，此外还派出20人次参加自治区举行的各类业务培训，通过培训，提高了监管人员的业务水平。 (五)建立完善了我区食品安全事故应急预案，加强了食品安全事故处置能力 今年1月，我区制定完善了来宾市_区一般食品安全事故应急预案操作手册并引发执行，确保了快速、有序、高效地开展食品安全事故应急处置工作，最大限度地减少一般食品安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全。 三、存在问题 (一)食品药品监管执法车辆配备不足，影响监管工作的开展，目前，我区在食品药品监管方面，还没有配备执法车辆，监管单位租用了3辆民用车用于执法，并且现在租用车辆使用年限较长，维修高，

17、存在安全隐患。 (二)_区辖区食品药品监管对象点多、面广、线长、监管难度大，加上人员未完全到位，乡镇所在岗执法人员只有1-2名，目前虽然成立了片区，但是运营起来比较困难。 (三)单位成立时间短，人员专业技术水平、执法技巧和实战经验有待提高。 (四)食品药品经营企业普遍存在未建立完善索证索票制度，食品药品安全意识淡薄。 四、下一步工作思路 (一)组织食药监管系统人员认真学习新修订的中华人民共和国食品安全法，通过学习新法，熟悉法律条款，为切实履行食品安全监管职能，加强食品安全监管工作打下良好的基础，同时结合开展工作实际，开展新修订的食品安全法的宣传工作，提高从业人员对新法的认识，强化食品生产经营业

18、主的责任意识，促进知法守法、依法经营。 (二)加强日常监督检查和各类专项检查，规范经营单位的经营行为，加大对食品药品违法行为的查处力度，对责令后仍不整改的单位坚决立案查处。 (三)在开展日常监管工作的同时，抓好食品安全专项整治，加强集镇、市场、超市、村级商店、学校及周边等食品安全整治。 (四)按照新版GSP要求督促药品经营企业按时提交换证材料。确保我区药品经营企业换证工作顺利实施。 (五)建立完善区、乡、村“三级”食品药品监管网络体系，全面确保我区食品药品安全。 药监局个人工作计划5 一、加强建设 在_年底前完成稽查大队组建，落实搬迁至区第二办公区办公，局和稽查大队同时挂牌，并按照市区两级食品

19、药品监督管理事权划分方案的通知文件精神，全面履行餐饮服务单位监督管理职能。 二、完善制度建设 在启用国家餐饮服务操作规范后，研究制定严格规范的餐饮服务许可工作流程和相应的管理制度，完善健全内部管理制度等。 三、开展日常监督检查 开展对餐饮店、学校食堂、工地食堂共756家餐饮服务单位开展重点检查、日常检查和巡回检查，确保食品安全。 四、规范经营，开展专项整治工作 采取规范管理，逐步提高的措施，对小餐饮店普遍存在的无落实索票索证制度、功能区域布局不达要求、餐饮环境卫生不达标的单位进行专项整治，促进一批小餐店进入规范管理;对经整治符合办证条件的，给予办证许可经营;对整治后无法达到办证标准的，联合工商

20、部门给予取谛;开展工地食堂专项整治，确保工地食堂餐饮卫生。 五、建设示范街和示范店，打造亮点 结合会展经济战略和行政中心西移，建设沿西海岸海鲜经营餐饮示范街;结合生态文明村建设和旅游业建设，确定开心农场建设为农家乐示范店，确定石山火山口酒店建设为旅游餐饮示范店。 六、突出重点，强化监管 把中小学校(幼儿园)食堂食品安全监督检查，作为监管重点，每年春秋两季入学，组织开展学校食品安全监督检查工作，并进入常态。 七、加强药品监督检查 按照市局的工作部署，认真落实责任，抓好药品监管工作，确保人民群众身体健康。 药监局个人工作计划6 一、加强组织领导，健全工作制度 为加强健康教育工作的领导，要成立健康教

21、育工作领导小组，建立健康教育工作责任，将目标任务分解到各有关股室和工作人员，一级抓一级，层层抓落实，确保工作责任到位，目标措施到位，并积极争取和筹集健康教育工作专项经费。要建立健全健康教育工作培训、宣传工作制度，做到健康教育工作有计划、有记录、有总结、有评价。要在全局积极开展创建无烟科室活动。 二、设立宣传阵地，完善工作设施 为保证健康教育工作有效开展，我局要设立健康教育宣传栏，并逐步添置数码相机、电脑等健康教育设备。 三、开展宣传活动，做好指导评价 宣传栏原则上要每两月刊出一期，每期更换一次内容，并做好资料留底。要采取上街开展咨询服务、举办图片展、发放宣传单等多种形式，利用报纸、广播、电视等

22、宣传媒体，向全区广大群众普及卫生防病知识，增强人们的健康意识。认真组织开展各种卫生宣传日和宣传周等宣传活动。 四、开展控烟工作，积极创建无吸烟单位、科室活动 积极开展创建无吸烟单位、科室活动，开展吸烟有害健康及公共场所禁止吸烟宣传教育活动，引导和动员全局职工参与到禁止吸烟活动中来。 药监局个人工作计划7 各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神，紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实： 要始终坚持依法行政，进一步规范审评审批工作程序，加强对重要事项的法制审核把关，确保省局授权事项依法行使、合法合规; 要强化科技标准支撑，搞好“联合疫苗”“两票制”等重点课题研究，创造条件积

23、极申报科研项目，着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目，加快推进政务服务“一张网”建设。 会议指出，今年以来，各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求，按照年初确定的目标任务，积极进取、扎实工作，加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度，注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年，医药园区新获药品生产许可证3张，医疗器械生产许可证6张，食品生产许可证(保健食品类)2张，化妆品生产许可证1张;新获药品GMP证书2张，GSP证书3张;新获药品注册证2张，医疗器械注册证15张;新获药物临床试验批件2件。同时

24、，直属分局充分发挥职能优势和服务功能，派员参加园区各类招商项目洽谈91次，接受企业咨询服务300余次。 直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法，进一步创新监管方式，完善制度机制，狠抓工作落实，助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程，更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年，要按照年初确定的目标任务，结合省局部署要求，重点抓好以下工作： 一是深入落实“放管服”改革要求，结合承接省局新授权事项，加强制度设计，进一步优化审评审批流程，健全廉政风险防控机制，持续提升许

25、可服务效能，确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。 二是通过多种方式加大行政指导力度，指导和帮助企业提高注册申报质量，完善产品质量管理体系，推动品种创新、企业做强、产业集聚。 三是大力推进智慧监管，对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级，并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行，进一步提高行政效率，方便企业申报和查询。 四是提高研究、把握和运用政策能力，加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作，以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效，进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。 五是切实增强工作的前瞻性和计划性，每月提前排出下一个月重点工作任务，并加大统筹协调和督查督办力度，确保各项工作有序推进、取得实效。 药监局个人工作计划第15页