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1、2021年全球及中国数字疗法行业发展现状一、基本情况数字疗法（DigitalTherapeutics，DTx）是业内人士的通俗说法。DTx是在现有传统的药物治疗、非药物治疗（手术、放射和物理治疗）及心理行为治疗方法外，提供一种全新的治疗方法选择。根据DTA分类标准，数字疗法可分为阐述身体状况、管理或预防疾病、优化药物治疗、治疗疾病与身体紊乱四类。数字疗法可以使患者更容易获得治疗；也可以助力医生完善现有的治疗手段；同时也可以帮助药个延长原研药获利周期。数字疗法较大发展潜力随着数字技术的快速发展，移动互联网、人工AI技术的快速发展和数字健康产业的不断壮大，数字疗法市场潜力得以进一步释放。数字疗法发
2、展阶段二、数字疗法发展现状2、全球数字疗法随着医疗技术的不断发展，数字疗法也被视作当下数字医疗向严肃医疗转变的首次尝试。特别是受COVID-19疫情的影响之后，互联网医疗、远程医疗、远程监测、智能可穿戴设备等数字健康、数字医疗、DTx等的应用受到空前重视，各国政府也放开相关限制，鼓励并规范相关产品的应用，极大促进了数字健康相关产业的发展。世界多个国家都针对数字疗法产品明确了监管机构和审批流程及要求。不同国家数字疗法相关监管及审批政策从全球数字疗法企业分布来看，美国是全球数字疗法研发最活跃地区，美国加利福尼亚州的数字疗法企业有38家，排全球第一位；美国纽约州有数字疗法企业16家，排全球第二位；美
3、国马萨诸塞州有数字疗法企业15家，排全球第三位；德国柏林有数字疗法企业9家，排全球第四位；英国大伦敦郡有数字疗法企业8家，排全球第五位。国外数字疗法企业数量情况各个国家根据安全性、有效性、数据安全等要素来监管数字疗法和产品准入，数字疗法行业目前仍处于早期阶段。随着科技数字化高速发展，全球数字疗法市场规模也在不断攀升。预计2021年全球数字疗法市场规模将达到44亿美元，预计2028年全球数字疗法市场规模将达到200亿美元，未来有巨大的增长空间。2021-2028年全球数字疗法市场规模全球数字疗法的临床试验项目数量自2013年开始，保持三位数的增长，截止2021年9月，全球数字疗法临床研究项目数量
4、增加643例，较2020年全年515的增长数量还多128例。2015-2021年全球数字疗法临床研究项目增长数量情况（注：2021年为1-9月份数据）2020年，全球数字疗法领域的投资热度加剧，数字疗法投融资事件64起，较2019年增加5起；投融资额10.65亿美元，较2019年增加5.32亿美元。2016-2020全球数字疗法投融资市场交易数量及交易规模2、中国数字疗法相比美国等数字疗法发展相对成熟的国家，中国数字疗法还处于起步阶段，国家及各土方政府纷纷出台相关措施及政策，为数字疗法提供良好的市场环境。中国及部分地方政府相关数字疗法的措施及政策中国数字疗法产业紧跟国际发展，数字疗法行业也逐渐
5、起步发展。近几年，中国数字疗法相关企业注册量较以往有所增加，2017-2018年，中国数字疗法相关企业注册量分别为1家；2017-2021年，中国数字疗法相关企业注册量分别为1家、1家、4家、3家、3家。2019年，中国数字疗法相关企业注册量为4家，较2018年增加3家；2020-2021年，中国数字疗法相关企业注册量分别有3家。2017-2021年中国数字疗法相关企业注册量中国数字疗法企业数量TOP5城市分别为北京、上海、杭州、深圳、广州，分别有数字疗法企业数量22家、15家、11家、7家、6家。中国数字疗法企业数量TOP5城市中国可以说肯定是全球数字疗法未来的重点投资区域，未来有巨大的增长空间。浙江、北京数字疗法目前获得融资各10起，上海数字疗法目前获得融资6起，广东数字疗法目前获得融资5起，江苏、重庆数字疗法各获得融资2起；湖北、四川、山东、陕西数字疗法各获得融资1起。中国近年数字疗法投融资事件数量TOP10省市以上数据及信息可参考智研咨询（）发布的