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1、中药资源的开发利用第五章第五章 中药资源的开发利用中药资源的开发利用中药资源开发现状，中药资源开发现状，一方面一方面资源大量资源大量被破坏和浪费，被破坏和浪费，一方面一方面资源又严重不足。资源又严重不足。限制对中药资源的开发将影响中医限制对中药资源的开发将影响中医药事业的发展，单纯的保护代价又太大，药事业的发展，单纯的保护代价又太大，只有从合理开发和综合利用中药资源着只有从合理开发和综合利用中药资源着手，最大限度地提高资源利用率，才能手，最大限度地提高资源利用率，才能更好地保护资源，满足需求更好地保护资源，满足需求。（二）（二）利用民间药和民族药资源利用民间药和民族药资源 马齿苋治疗糖尿病来源
2、于山西马齿苋治疗糖尿病来源于山西民间用法民间用法 鹤草芽来自吉林朝鲜族民族鹤草芽来自吉林朝鲜族民族药的使用药的使用萱草治疗血吸虫、金乔麦萱草治疗血吸虫、金乔麦 垂盆草、草珊瑚告等垂盆草、草珊瑚告等二、利用亲缘关系寻找二、利用亲缘关系寻找 国产萝芙木替代进口蛇根木提取降压药国产萝芙木替代进口蛇根木提取降压药利血平利血平 在国产的紫杉属植物中提取到紫杉醇在国产的紫杉属植物中提取到紫杉醇 从薯蓣属寻找薯蓣皂素从薯蓣属寻找薯蓣皂素 小檗属、十大功劳属寻找小檗碱小檗属、十大功劳属寻找小檗碱三、利用化学结构相似性寻找三、利用化学结构相似性寻找 具有抗癌活性的美登木素发现于美具有抗癌活性的美登木素发现于美登
3、木属卵叶美登木，后发现含量高出登木属卵叶美登木，后发现含量高出3.53.5倍的巴昌美登木，又在卫矛科其倍的巴昌美登木，又在卫矛科其他属甚至近缘科中发现含有美登木素他属甚至近缘科中发现含有美登木素的其他植物，扩大了药源。的其他植物，扩大了药源。四、已知中药资源的再度开发四、已知中药资源的再度开发（一）（一）开发新的部位开发新的部位杜仲叶、人参叶、银杏叶、三七花、杜仲叶、人参叶、银杏叶、三七花、柴胡茎叶柴胡茎叶（二）（二）开发新的功效开发新的功效 马齿苋治疗糖尿病马齿苋治疗糖尿病 甘草的抗艾滋病活性甘草的抗艾滋病活性 多种药材的抗肿瘤作用多种药材的抗肿瘤作用第二节第二节 利用现代生物技术开发利用现
4、代生物技术开发新资源新资源一、一、药用植物组织培养药用植物组织培养二、药用植物细胞悬浮培养二、药用植物细胞悬浮培养三、药用植物基因工程三、药用植物基因工程四、发酵工程四、发酵工程第四节第四节 中药资源的产品开发中药资源的产品开发中药新产品包括：中药新产品包括：中药饮片中药饮片 中成药中成药 其他中药产品其他中药产品 保健品保健品一、一、中药新药材的申报中药新药材的申报（一）（一）需申请注册的中药新资源种类是：需申请注册的中药新资源种类是：新药用品种新药用品种 药材新人工制品药材新人工制品 生物技术培育品生物技术培育品 仿生新药材仿生新药材 新药用部位及其制剂新药用部位及其制剂（二）（二）申报的
5、技术文件和资料申报的技术文件和资料综述资料综述资料（研制概况、名称及选题依据、包（研制概况、名称及选题依据、包装材料的说明等）装材料的说明等）药学资料药学资料（药材的来源、鉴定指标、质量标（药材的来源、鉴定指标、质量标准、稳定性实验结果）准、稳定性实验结果）药理毒理资料药理毒理资料（药效学实验材料、各类毒性（药效学实验材料、各类毒性实验资料等）实验资料等）临床资料临床资料（文献、临床试验的相关资料和结（文献、临床试验的相关资料和结果）果）（三）（三）申报途径和程序申报途径和程序1.资料的整理资料的整理2.临床研究的初审临床研究的初审（由省级药监局，一般为（由省级药监局，一般为受理开始的受理开始
6、的100工作日以内）工作日以内）3.临床研究的复审临床研究的复审（国家药监局药品评审中（国家药监局药品评审中心，一般心，一般50工作日以内）工作日以内）4.临床研究的批准临床研究的批准（国家药监局药品注册司，（国家药监局药品注册司，一般一般60工作日以内）工作日以内）二、中药功能食品开发二、中药功能食品开发中药功能食品的主要开发类型中药功能食品的主要开发类型实惠型实惠型富含营养富含营养嗜好型嗜好型感官感觉感官感觉保健型保健型防病治病防病治病实用型实用型针对季节针对季节药膳的开发药膳的开发三、中药化妆品开发三、中药化妆品开发中药化妆品分类中药化妆品分类：按功能和作用特点分按功能和作用特点分清洁类
7、、保护清洁类、保护类、营养类、治疗卫生类、美化类类、营养类、治疗卫生类、美化类按使用部位分按使用部位分护肤类、护发类、美容护肤类、护发类、美容类、健美类等类、健美类等按制作工艺分按制作工艺分乳化剂、混悬剂、水剂、乳化剂、混悬剂、水剂、油剂、锭剂、胶剂、块剂等。油剂、锭剂、胶剂、块剂等。四、其他方面的开发四、其他方面的开发天然色素及香料开发天然色素及香料开发抗菌型保健品的开发抗菌型保健品的开发兽药的开发兽药的开发生物农药的开发生物农药的开发一、研究思路一、研究思路（一）（一）符合社会发展规律，满足社会符合社会发展规律，满足社会生活需求生活需求（二）（二）突出中药产品特点：科学性、突出中药产品特点：科学性、实用性、美观性实用性、美观性（三）（三）结合相关法规，加速投入市场结合相关法规，加速投入市场第五节第五节 中药资源开发利用的研中药资源开发利用的研究思路和程序究思路和程序充分查阅资料充分查阅资料确立指导思想确立指导思想完善基础条件完善基础条件选题立项选题立项项目论证项目论证组织实施组织实施新新资资源源品品种种选选择择活活性性成成分分筛筛选选新新产产品品研研制制生生产产工工艺艺研研究究功功能能与与质质量量检检测测生产与销售生产与销售产品注册产品注册与审批与审批学科发展学科发展培养人才培养人才结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！20