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1、第5章企业质量管理1我们的住行安全吗？2我们的吃喝安全吗？3我们的药安全吗？工业明胶事件！4目前我国的质量环境目前我国的质量环境质量问题令人担忧！质量问题令人担忧！假冒伪劣屡禁不止！假冒伪劣屡禁不止！质量管理严重滑坡；质量管理严重滑坡；优难胜、劣不汰现象十分突出；优难胜、劣不汰现象十分突出；监督乏力，有效手段不足；监督乏力，有效手段不足；5q 了解内容了解内容质量管理发展沿革质量管理发展沿革q 理解内容理解内容质量概念；质量管理；质量概念；质量管理；质量管理系统；质量管理意义质量管理系统；质量管理意义q 掌握内容掌握内容质量管理原则质量管理原则第5章 企业质量管理5.1 现代质量管理概述现代质
2、量管理概述65.1 现代质量管理概述 质量及其相关定义质量及其相关定义（理解）质量概念质量概念 产品质量产品质量 指产品的一组固有特性满足用户需求的程度指产品的一组固有特性满足用户需求的程度 产品包括：服务、软件、硬件、流程性材料产品包括：服务、软件、硬件、流程性材料 ISO9000ISO9000：一组固有特性满足要求的程度：一组固有特性满足要求的程度 固有特性：事物本来就有的特性，如功能、寿命、固有特性：事物本来就有的特性，如功能、寿命、安全性安全性 过程质量过程质量 ISO9000ISO9000：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
3、 过程包括：规划、设计、制造、使用、报废处理、服务过程包括：规划、设计、制造、使用、报废处理、服务 工作质量工作质量 企业生产经营中各项工作对过程、产品和服务质量的保证程度企业生产经营中各项工作对过程、产品和服务质量的保证程度 75.1 现代质量管理概述 寿命周期质量寿命周期质量 产产品品寿寿命命周周期期循循环环各各个个阶段的阶段的质量活动。质量活动。适应性适应性供应商市市 场场研研 究究产品开发产品开发设计设计工艺准备工艺准备采购供应采购供应生产制造生产制造工序控制工序控制用户市市 场场研研 究究销售销售售后服务售后服务资源资源 配置配置图图5-15-1朱兰螺旋曲线朱兰螺旋曲线检验测试检验测
4、试8质量的内涵：举例内涵内涵产品（手表）产品（手表）服务服务1.性能如手表的计时准确、防水、防磁、防震。2.美学性手表的造型、色彩等。3.特殊性-便利高科技手表的双时区显示。4.安全性结构、材料上的不安全因素。5.可靠性故障率6.寿命工作年数7.会意质量极品8.售后服务处理顾客抱怨或提供必要的资料95.1 现代质量管理概述 质量管理质量管理qq 质量管理质量管理（理解）ISO9000ISO9000：在质量方面指挥和控制组织的协调活动在质量方面指挥和控制组织的协调活动 包包括括：质质量量方方针针、质质量量目目标标、质质量量策策划划、质质量量控控制制、质质量量保保证、质量改进证、质量改进qq 质量
5、管理体系质量管理体系（理解）ISO9000ISO9000：质量方面指挥和控制组织的管理体系质量方面指挥和控制组织的管理体系 105.1 现代质量管理概述qq 质量管理基本原则质量管理基本原则（掌握）以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法（图过程方法（图5-25-2）质量管理体系持续改进管理职责顾客产品输入输出图5-2过程方式模式测量分析改进资源管理产品实现满意顾客要求 管理系统方法管理系统方法 持续改进持续改进 以事实为基础决策以事实为基础决策 与供方互利关系与供方互利关系 115.1 现代质量管理概述 质量管理发展沿革质量管理发展沿革（了解）qq 质量
6、管理发展阶段质量管理发展阶段 质量检验阶段质量检验阶段 统计质量控制阶段统计质量控制阶段 全面质量管理阶段全面质量管理阶段 标准化质量管理阶段标准化质量管理阶段12p美国的“阿波罗”飞船零件560万个，如果零件的可靠性只有99.9%，则飞行中就可能有5600个机件要发生故障，后果不堪设想。为此，全套装置的可靠性要求在99.9999%，在100万次动作中，只允许失灵一次，连续安全工作时间要在1亿到10亿小时。如此要求，单靠统计方法控制是不够的，还需要一系列的组织管理工作，要对设计、准备、制造销售和使用等环节都进行质量管理，统计方法只是其中的一种工具。这样，新的历史条件和经济形势对质量管理提出了新
7、的要求，使质量管理从SQC向便高级的全面质量管理发展。全面质量管理案例135.1 现代质量管理概述表5-1质量管理四个阶段的特征比较比较项目质量检验统计质量控制全面质量管理标准化质量管理管理对象产品和零件质量过程质量寿命循环全过程质量质量管理体系管理范围产品及零部件工艺系统全过程和全体人员各种过程管理重点制造结果制造过程一切过程要素过程运行质量评价标准产品技术标准设计标准用户满意程度市场满意程度涉及技术检验技术数理统计技术及控制图PDCA循环、QC小组过程控制技术管理方式事后把关事中控制寿命循环全过程控制事前预防管理职能剔除不合格品消除产生不良品的工艺原因全面控制缺陷的产生全面提高管理水平涉及
8、人员检验人员质量控制人员全体员工全体员工14q 理理解解内内容容全全面面质质量量管管理理定定义义；全全面面质质量量管管理理内内容容；全全面面质质量量管管理理目目标标管管理理方方法法；全全面面质量管理实施步骤质量管理实施步骤q 掌掌握握内内容容全全面面质质量量管管理理特特点点；全全面面质质量量管理管理PDCAPDCA方法方法第5章 企业质量管理5.2 全面质量管理全面质量管理15 ISO9000ISO9000：一一个个组组织织以以质质量量为为中中心心，以以全全员员参参与与为为基基础础，目目的的在在于于通通过过让让顾顾客客满满意意和和本本组组织织所所有有成成员员及及社社会会受受益益而而达达到到长长
9、期期成成功功的的管理途径。管理途径。5.2 全面质量管理 全面质量管理基本概念全面质量管理基本概念qq 全面质量管理定义全面质量管理定义（理解）全员参与的质量管理全员参与的质量管理 全过程控制的质量管理全过程控制的质量管理 管理对象的全面性管理对象的全面性 管理方法的全面性管理方法的全面性 经济效益的全面性经济效益的全面性 qq 全面质量管理特点全面质量管理特点（掌握）165.2 全面质量管理 全面质量管理基本内容全面质量管理基本内容（理解）qq 市场营销质量管理市场营销质量管理 市场调研质量市场调研质量 推销质量推销质量 售前、售后服务质量售前、售后服务质量qq 设计过程质量管理设计过程质量
10、管理 制定严谨的质量规划制定严谨的质量规划 严格审查设计方案严格审查设计方案 科学地试制和鉴定科学地试制和鉴定 qq 辅助过程质量管理辅助过程质量管理 物资供应质量管理物资供应质量管理 工具供应质量管理工具供应质量管理 设备质量管理设备质量管理 175.2 全面质量管理qq 用后处理过程质量管理用后处理过程质量管理 销毁处理销毁处理 回收处理回收处理 重新利用重新利用 qq 制造过程质量管理制造过程质量管理 加强工艺管理加强工艺管理 抓好现场文明生产抓好现场文明生产 注重员工的岗位技能培训注重员工的岗位技能培训 认真进行质量检验和分析工作认真进行质量检验和分析工作 正确进行工序质量控制正确进行
11、工序质量控制 185.2 全面质量管理 全面质量管理方法全面质量管理方法qq 戴明环：戴明环：PDCAPDCA循环（循环（Plan-Do-Check-ActionPlan-Do-Check-Action）（掌握）A PC D1 2 3 4 5 6 7 8 分析现状分析原因找主要原因制订计划执行计划检查效果总结经验吸取教训遗留问题转下一循环图5-3PDCA循环 P P计计划划，D D实实施施，C C检检查查，A A处理处理 四四个个阶阶段段，八八个个步步骤骤，按按P PD DC CA A顺顺序序循循环环不不止止地地进进行行 质质 量量 管管 理理（图图 5-5-3 3）195.2 全面质量管理
12、PDCAPDCA循环运行特点循环运行特点 大大环环套套小小环环，一一环环扣扣一一环环，小小环保大环，推动大循环（右图）环保大环，推动大循环（右图）PDCA循环大环套小环A PC DA PC DA PC DA PC DA PC D图5-4PDCA循环逐级上升 每每循循环环一一次次，提提高高一一步步（图图5-5-4 4）PDCAPDCA关键：关键：A A（承上启下）（承上启下）205.2 全面质量管理q 质量目标管理质量目标管理（理解）一个中心：以企业的总质量目标为中心一个中心：以企业的总质量目标为中心 四个环节：对目标实施的四个环节：对目标实施的PDCAPDCA循环循环 八项主要工作：八项主要工
13、作：一个中心、四个环节、八项主要工作一个中心、四个环节、八项主要工作 1 1）企企业业质质量量目目标标的的制制定定；2 2）质质量量目目标标的的展展开开；3 3）措措施施的的制制定定；4 4）目目标标的的实实施施；5 5）实实施施过过程程的的控控制制和和诊诊断断；6 6）目目标标实实施施情情况况的的考考核核与与评评价价；7 7）激激励励措措施施的的制制定定、实实施施及及评评价价；8 8）目目标标管管理的总结和提高理的总结和提高 21q 理理解解内内容容产产品品设设计计质质量量管管理理方方法法；质质量变异原因及分布规律量变异原因及分布规律q 掌掌握握内内容容工工序序质质量量控控制制直直方方图图与
14、与平平均均值极差控制图值极差控制图q 运用内容运用内容质量因素分析统计方法质量因素分析统计方法第5章 企业质量管理5.3 质量管理常用方法质量管理常用方法与工具与工具225.3质量管理常用方法与工具5.3.15.3.1产品设计质量管理方法产品设计质量管理方法（理解）qq 质量功能扩展质量功能扩展（QualityFunctionDeploymentQualityFunctionDeployment，QFDQFD）将将用用户户需需求求变变为为技技术术需需求求（用用户户需需求求优优先先级级最最高高），并并进进一一步步将将这这些些需需求求有有机机地地布布置置到到企企业业各各个个部部门门的的作作业业目目
15、标标上上（通过质量屋，图（通过质量屋，图5-55-5）利用利用QFDQFD进行产品开发进行产品开发HOWS关系矩阵HOWS矩阵WHATS矩阵WHATS&HOWS相关关系矩阵可行性评价矩阵成本评价矩阵图5-5质量屋23图5-6QFD四个阶段功能特征用户需求与功能特征关系矩阵用户需求产品规划零件特征功能特征与零件特征关系矩阵功能特征结构设计工艺特征零件特征与工艺特征关系矩阵零件特征工艺规划作业特征工艺特征与作业特征关系矩阵工艺特征作业计划5.3质量管理常用方法与工具24qq 检查表法检查表法qq 分层法分层法 性质相同、同一条件下数据并成一类，以便找出统计规律性质相同、同一条件下数据并成一类，以便
16、找出统计规律 常与其他统计方法结合使用常与其他统计方法结合使用 如按设备、操作者、原材料、工艺方法、时间等分类如按设备、操作者、原材料、工艺方法、时间等分类 利用调查表对数据进行整理和初步分析利用调查表对数据进行整理和初步分析 常用调查表：常用调查表：1 1）不良品分类调查表）不良品分类调查表2 2）不良品原因调查表）不良品原因调查表3 3）缺陷位置调查表）缺陷位置调查表5.3.25.3.2质量因素分析统计方法质量因素分析统计方法（运用）5.3质量管理常用方法与工具25qq 排列图排列图法法（ABCABC分析图法）分析图法）5.3质量管理常用方法与工具将因素按影响产品质量的程度大小分为A、B、
17、C三类，A类为主要因素，B类为次要因素，C类为一般因素，然后用条形图由高到低顺序排列，从而找出主要因素的方法。26针对问题收集一定时间的数据；将数据按频数从大到小排列，并计算各自所占比率（频率）和累计比率（累计频率）；以左侧纵坐标为频数，横坐标按频数从大到小用条状块依次排列；以右侧纵坐标为累计频率，绘制累计频率曲线。找出主要因素。按累计百分比将影响因素分为三类：080%为A类因素，主要因素；80%90%为B类因素，次要因素；90%100%为C类因素，一般因素。频数（个数）频率累计%12345ABC影响问题的各种因素具体步骤：具体步骤：27【例5-1】表5-3铸件缺陷统计表缺陷项目 频数 频率
18、累计频率气孔4850.5350.53未充满2829.4780.00偏心1010.5390.53形状不佳44.2194.74裂纹33.1697.90其他22.10100合计9510048281043250.5380.0090.5394.7497.9频数10090807060504030201001009080706050403020100累计频率气孔 未充满偏心 形状不佳裂纹 其他图5-8铸件缺陷排列图5.3质量管理常用方法与工具28例例:为分析某厂加工曲轴报废上升的原因，对为分析某厂加工曲轴报废上升的原因，对222件废品进行件废品进行了分类统计，试找出主要影响因素。了分类统计，试找出主要影响因
19、素。解：收集资料。整理计算。解：收集资料。整理计算。100.0100.02.722297.30.921696.41.321495.12.221192.98.620684.314.018770.370.3156222总计6 其他72 轴颈表面伤痕63 曲拐半径小55 轴向尺寸超差419 动平衡超差331 开档大2156 曲轴轴颈尺寸小1累计频率频率累计频数频数(件)原 因序号29绘制排列图绘制排列图123456其他频数(件)频率(%)A类 B类C类809010004080120160200255075分析主次因素分析主次因素30由特性，原因，枝干三部分构成。首先找出影响质量问题的大原因，然后寻找
20、到大原因背后的中原因，再从中原因找到小原因和更小的原因，最终查明主要的直接原因。因果分析图法 分析影响产品质量各种因素分析影响产品质量各种因素 从粗到细、从大到小，形象描述其因果关系从粗到细、从大到小，形象描述其因果关系31【例】变速箱漏油因果分析图变速箱漏油因果分析图变速箱漏油因果分析图 未经技术训练技术不过硬粗心纸垫打折检验员水平不高 螺孔大 端盖不平 外壳 螺孔粗糙 螺孔小 不平 盖板车速不高扳手力矩小温度高总装无检验标准漏油(结果)纸垫安放偏差紧固不好螺钉不密封 螺钉未封油纸垫不平操作者操作方法原材料配件设备环境5.3质量管理常用方法与工具32汽车失控胎瘪钉子石头爆胎玻璃路滑油冰雨雪药
21、物影响嗜睡司机差错训练不足反应慢鲁莽机械故障系杆断裂加速器失灵刹车失灵刹车片磨损润滑不良例：汽车失控的因果图 33p 相关图法是通过分析研究两种因素的数据的关系，来控制影响产品质量的相关因素的一种有效方法。相关图法（散布图法）分析质量因素与质量特性之间相关关系及相关程度分析质量因素与质量特性之间相关关系及相关程度 线性相关、非线性相关，正相关、负相关，强相关、弱相关线性相关、非线性相关，正相关、负相关，强相关、弱相关34p近视眼与遗传的关系p食品中水分含量与霉变的关系p产品加工过程中的加工质量与人、机、料、法、环之间的关系p产品成本与原料、动力、各种费用之间的关系等35例：某体育运动俱乐部，为
22、了研究运动员的身高与体重之间是否存在某种关系，将所有运动员的身高和体重的测量数据，作散布图进行分析。36身高和体重呈正相关身高和体重呈正相关越高的人越重越高的人越重37表表5-45-4图图 相关图基本形式相关图基本形式 00 x x y y00 x x y y00 x x y y00 x x y y00 x x y y00 x x y ya a）强正相关）强正相关b b）弱正相关）弱正相关c c）强负相关）强负相关d d）弱负相关）弱负相关e e）非线性相关）非线性相关f f）不相关）不相关5.3质量管理常用方法与工具两个变量的六种相关类型38 偶然因素引起随机差异，一般不显著偶然因素引起随机
23、差异，一般不显著 系统性因素系统性因素容易识别，对质量差异的影响较大容易识别，对质量差异的影响较大 5.3.35.3.3工序质量控制统计方法工序质量控制统计方法qq 质量变异原因及分布规律质量变异原因及分布规律（理解）质量变异原因质量变异原因5.3质量管理常用方法与工具39 正态分布正态分布 正常正常情况下（没有显著变化系统性因素影响），产品情况下（没有显著变化系统性因素影响），产品质量特质量特性性的分布一般符合的分布一般符合正态分布规律正态分布规律 密度函数密度函数3 3 xf(x)68.25%95.45%99.73%图5-10正态分布曲线（5-2）5.3质量管理常用方法与工具40将数据按其
24、大小顺序分成若干等距的组，以组距为底边，以与该组距对应的频数为高所构成的直方形图。直方图基本格式5.3质量管理常用方法与工具q 直方图法（分布图）直方图法（分布图）（掌握）41 （1）收集数据（2）求极差R=Xmax-Xmin（3）确定分组的组数K和组距h=R/K（4）确定各组界限（注意第一组的上下界）（5）制作频数分布表。（6）画直方图。（7）在直方图的空白区域，记上有关的数据的资料。数据个数N分组数K一般使用K5010061010025071210250以上10205.3质量管理常用方法与工具p直方图法作图步骤42 确定分组数确定分组数 k k 和组距和组距 d d：【例5-2】磨削一批直
25、径磨削一批直径 销轴，绘制工件直径尺寸直方图销轴，绘制工件直径尺寸直方图 采集数据，计算极差采集数据，计算极差 R R：样本容量通常取：样本容量通常取 N N=50=50200200，本例取，本例取N N100100。用千分比较仪逐个进行测量（比较仪按尺寸用块。用千分比较仪逐个进行测量（比较仪按尺寸用块规调整零点），实测数据列于表规调整零点），实测数据列于表5-55-5中中 解：解：表5-5轴径尺寸偏差的实测值 （m）-10-10-8-7-14-8-4-8-9-10-9-8-9-11-10-9-9-6-6-5-10-5-6-12-9-10-8-8-13-10-9-5-11-9-9-10-8-8
26、-7-7-13-9-11-10-10-5-6-11-9-9-9-8-12-7-7-10-9-9-6-8-10-10-11-11-7-9-9-4-7-7-12-9-7-6-9-5-8-8-8-11-5-10-10-8-5-11-9-7-7-8-9-8-12-10-8-8-8-7-5-10圆整取圆整取 d d 1 1，可最后确定：，可最后确定：5.3质量管理常用方法与工具43 确定组界与组中值：按下式计算确定组界与组中值：按下式计算组中值（组下限组上限）组中值（组下限组上限）/2 2 统计各组频数，做频数分布表统计各组频数，做频数分布表表5-6频数分布表组号组距中心值频数统计频数123456789
27、101114.513.513.512.512.511.511.510.410.59.59.58.58.57.57.56.56.55.55.54.54.53.514131211109876541248172119126825.3质量管理常用方法与工具44 绘制直方图绘制直方图 计算平均值计算平均值和标准差和标准差S S（5-3）图5-11例5-2直方图2012.55（公差带中心）（公差带下限）（公差带上限）（平均偏差）-14.5-8.55-3.5x（偏差值）y（频数）S5.3质量管理常用方法与工具45图 例说 明图 例说 明中间高，两边低，左右基本对称，说明工序处于稳定状态远离主分布的地方出现“
28、孤岛”。表明生产过程短期内有异常因素在起作用，如原料混杂，操作失误等直方图顶峰偏向一方，左右不对称。往往由于人为原因造成，如加工孔时宁小勿大，加工轴时宁大勿小等生产过程中有缓慢变化的因素在起作用，如刀具磨损，工艺系统热变形等因素引起的加工误差表明数据来自两个不同主体，如两台机床加工的零件混在一起作图时分组不当，或测量仪器精度不够，或读取数据不准确等 直方图分析直方图分析正常型偏向型双峰型孤岛型平顶型锯齿型表5-7典型分布的直方图及说明5.3质量管理常用方法与工具46直方图与标准界限比较直方图与标准界限比较p统计分布符合标准的直方图有以下几种情况：TBSLTlTu5.3质量管理常用方法与工具（1
29、）理想直方图：u散布范围B在标准界限T=Tl，Tu内，两边有余量。47(2)B位于T内，一边有余量，一边重合，分布中心偏移标准中心，应采取措施使分布中心与标准中心接近或重合，否则一侧无余量易出现不合格品。(S)LTlTuTBS(L)TlTuTB5.3质量管理常用方法与工具48p统计分布不符合标准的直方图有以下几种情况：（1）分布中心偏移标准中心，一侧超出标准界限，出现不合格品。TBSLTlTu5.3质量管理常用方法与工具49（2）散布范围B大于T，两侧超出标准界限，均出现不合格品。TBSLTlTu5.3质量管理常用方法与工具50日本美国n你选那一个供货商A?B?发生于早期的案例AB答案是A!A
30、的素质高于B5.3质量管理常用方法与工具51 工序能力系数工序能力系数 工序能力工序能力PC3（5-5）式中：PC（ProcessCapacity）工序能力；工序输出变量的标准差。工序能力系数工序能力系数（5-6）式中：CP工序能力系数；TU，TL 设计质量指标的上、下限；T T设计的工序公差。设计的工序公差。实际工序能力系数实际工序能力系数（5-7）式中S为设计质量指标中心与工序输出变量实际分布中心偏差 5.3质量管理常用方法与工具52表5-8工序能力等级工序能力系数工序等级说明CP1.67特级工序能力过高，可以允许有异常波动，不经济1.67CP1.33一级工序能力足够，可以允许有一定的异常
31、波动1.33CP1.00二级工序能力勉强，需密切注意1.00CP0.67三级工序能力不足，会出现少量不合格品0.67CP四级工序能力很差，必须加以改进【例5-3】计算例计算例5-25-2加工系统的工艺能力系数和实际工序能力系数，判加工系统的工艺能力系数和实际工序能力系数，判断工序能力等级，并分析产生不合格品的可能原因断工序能力等级，并分析产生不合格品的可能原因 解：解：1 1）2 2）由由C CP P值值可可判判断断工工序序能能力力等等级级为为二二级级，但但实实际际工工序序能能力力系系数数C CPKPK只只有有0.570.57，显显然然偏偏低低。其其原原因因是是实实际际尺尺寸寸分分布布中中心心
32、与与公公差差带带中中心心偏偏离离较较大大，S S达达0.004mm0.004mm。通通常常要要求求 S S1.51.5，而而本本例例已已超超过过此此数数值，这可能是由于机床调整不当所致值，这可能是由于机床调整不当所致5.3质量管理常用方法与工具53 百万机会缺陷数（百万机会缺陷数（DefectsPerMillionOpportunitiesDefectsPerMillionOpportunities，DPMODPMO）5.3.45.3.4六西格玛（六西格玛（6 6）管理）管理 （掌握）qq 六西格玛管理的测量指标六西格玛管理的测量指标 5.3质量管理常用方法与工具（5-8）百万机会缺陷数百万机
33、会缺陷数(DPMO)单位缺陷数单位缺陷数(DPU)百万个出错机会百万个出错机会 六西格玛管理要求将百万机会缺陷数（六西格玛管理要求将百万机会缺陷数（DPMODPMO）降至）降至3.43.4qq DPMODPMO与西格玛对应关系与西格玛对应关系 表5-12西格玛控制方式与均值偏移1.5对应的DPMO西格玛控制方式均值无偏移对应的不合格品率均值偏移1.5对应的DPMO32.710366807463.3106621050.57310623360.0021063.4545.3质量管理常用方法与工具 三西格玛控制质量要求（三西格玛控制质量要求（GB4091/2001GB4091/2001）qq 三西格玛
34、与六西格玛对于工序能力系数的要求三西格玛与六西格玛对于工序能力系数的要求 目标值CL上控制限UCL下控制限LCL61.54.51.54.56图5-156情况下均值偏移1.5（5-9）六西格玛控制质量要求六西格玛控制质量要求（5-10）55第5章 企业质量管理5.4 ISO9000质量管质量管理标准简介理标准简介q 理理解解内内容容ISO9000ISO9000族族标标准准结结构构；ISO9000ISO9000核核心心标标准准；ISO9000ISO9000族标准实施族标准实施56何为ISO?国际标准化组织ISO(InternationalOrganizationforStandardization
35、)成立于1947年，是由90多个国家级标准团体参加的国际标准组织，也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。国际标准化组织（ISO)于1986年至1987正式颁布了ISO9000系列标准。我国于1987年成为ISO的正式成员国。5.4.1ISO90005.4.1ISO9000系列标准系列标准575.4ISO9000质量管理标准简介5.4.220005.4.22000版版ISO9000ISO9000标准标准（理解）rr ISO9000ISO9000族文件结构族文件结构（表（表5-135-13）类别代号名称核心标准ISO9000质量管理体系-基础和术语ISO9001质量管理体系-要求ISO9004
36、质量管理体系-业绩改进指南ISO19011质量和环境体系审核指南其他标准ISO10012测量管理体系测量过程和测量设备的要求技术报告ISO/TR10006质量管理项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理培训指南ISO/TR10017统计技术应用指南小册子质量管理原则选择和使用指南中小型组织实施指南技术规范ISO/TS16949汽车供方的质量管理体系要求表表5-13ISO90005-13ISO9000系列文件结构系列文件结构58 ISO9000ISO9000：20
37、002000质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语5.4ISO9000质量管理标准简介rr 核心标准核心标准 ISO9001ISO9001：20002000质量管理体系要求质量管理体系要求 明确八项质量管理原则明确八项质量管理原则 提供提供1212个方面质量管理体系基础个方面质量管理体系基础 阐明阐明8080个术语及使用方法、术语间关系个术语及使用方法、术语间关系 ISO19011ISO19011：20012001质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南 规定对质量管理体系要求规定对质量管理体系要求 以八项质量管理原则为基础，采用以过程为基础的模式结构以八项质量管理原则为基础
38、，采用以过程为基础的模式结构 ISO9004ISO9004：20002000质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南 提供超出提供超出ISO9001ISO9001标准要求的指南和建议标准要求的指南和建议 给出自我评价和持续改进过程示例给出自我评价和持续改进过程示例 规定质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则规定质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则 595.4.3ISO90005.4.3ISO9000族标准实施族标准实施质量管理体系建立与实施制定质量方针和质量目标制定质量方针和质量目标总体设计，系统分析总体设计，系统分析对现有质量管理体系调查评价对现有质量管理体系调查评价确定体系结
39、构，选择体系要素确定体系结构，选择体系要素学习标准，统一思想学习标准，统一思想组织领导层决策组织领导层决策建立工作机制，骨干培训建立工作机制，骨干培训制定工作计划和程序制定工作计划和程序建立组织结构建立组织结构确定质量责任和权限确定质量责任和权限配备所需基本资源配备所需基本资源编制质量管理体系文件编制质量管理体系文件体系文件审定、批准、发布体系文件审定、批准、发布学习标准，统一思想学习标准，统一思想组织领导层决策组织领导层决策建立工作机制，骨干培训建立工作机制，骨干培训制定工作计划和程序制定工作计划和程序组织策划组织策划总体设计总体设计体系建立体系建立编制文件编制文件实施运行实施运行图5-16
40、质量管理体系建立与实施工作过程5.4ISO9000质量管理标准简介rr 质量管理体系建立质量管理体系建立605.4ISO9000质量管理标准简介rr 质量认证质量认证 质量认证概念质量认证概念 公公认认权权威威的的第第三三方方机机构构，对对企企业业产产品品和和质质量量体体系系是是否否符符合合规规定要求所进行的鉴别，以及提供文件证明和标志的活动定要求所进行的鉴别，以及提供文件证明和标志的活动 产品质量认证与质量体系认证产品质量认证与质量体系认证 表5-14产品质量认证和质量管理体系认证的比较项目产品质量认证质量管理体系认证对象特定的产品企业的质量管理体系获准认证条件1产品质量符合指定标准要求2质
41、量管理体系符合指定的质量管理体系标准（GB/T19001）及特定产品的补充要求质量管理体系符合申请的质量管理体系标准（GB/T19001）和必要的补充要求证明方式产品认证证书；认证标志体系认证证书；认证标志证明使用证书不能直接用于产品，标志可用于获准认证的产品上证书和标志都不能直接在产品上使用性质自愿；强制一般自愿，有些规定领域具有强制性两者关系都要求对组织（企业）的质量管理体系进行审核615.4ISO9000质量管理标准简介 质量认证意义质量认证意义 有利于保护消费者利益有利于保护消费者利益 可促进企业完善质量管理体系可促进企业完善质量管理体系 可减少社会重复检验和检查费用可减少社会重复检验和检查费用 有利于加强国家对安全性产品的管理有利于加强国家对安全性产品的管理 质量认证程序质量认证程序图5-17认证的一般流程申请受理签订合同初访现场审核预审监督复评纠正措施验证审核报告颁发证书文件审查 通通常常可可先先取取得得质质量量体体系系认认证证的的资资格格；再再去去为为获获得得产产品品认认证证资资格而努力格而努力 合理选择认证机构合理选择认证机构 一般流程（图一般流程（图5-175-17）62